Spectraceph
Spectracef: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Spectracef
ATX-kode: J01DD16
Aktiv ingrediens: cefditoren (cefditoren)
Produsent: Tedec-Meiji Farma (Spania)
Beskrivelse og bilde oppdatert: 22.11.2018
Prisene på apotek: fra 849 rubler.
Kjøpe
Spectracef er et antibakterielt legemiddel, cefalosporin.
Slipp form og komposisjon
Spectracef er tilgjengelig i form av filmdrasjerte tabletter: elliptisk, hvit, blå "TFM" -innskrift på den ene siden, lysegul kjerne (200 mg hver: 10 stk. I blisterpakninger, i en pappeske 2 eller 50 blisterpakninger); 400 mg hver: 5 stk. I blemmer, i en pappeske 2 eller 100 blisterpakninger; 10 stk. I blisterpakninger, i en pappeske 2 eller 50 blisterpakninger).
1 tablett inneholder:
- virkestoff: cefditoren (i form av cefditoren pivoxil) - 200 eller 400 mg;
- hjelpekomponenter: kroskarmellosenatrium, mannitol, natriumtripolyfosfat, natriumkaseinat, karnaubavoks, magnesiumstearat, Opadrai-hvitt (titandioksid, hypromellose, makrogol-400), blekk - Opakodblått (shellac IN IMS 74 OP, propylenglykol, N-butanol, titandioksid, aluminiumslakk basert på strålende blå fargestoff FCF, ammoniakk konsentrert løsning, isopropanol).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Spectracef er et antibiotikum, tilhører gruppen av tredje generasjon cefalosporiner. Den aktive ingrediensen - cefditoren pivoxil - er et semisyntetisk beta-laktam-antibiotika, et prodrug av cefditoren. Virkningen av stoffet skyldes affiniteten til cefditoren med penicillin-bindende proteiner, som gjør det mulig å hemme syntesen av bakterieveggen.
Den farmakodynamiske egenskapen til Spectracef er dens evne (når den administreres i en dose på 200 mg med et intervall på 12 timer) i 6 timer for å opprettholde et plasmakonsentrasjonsnivå som overstiger den minimale hemmende konsentrasjonen (MIC) i forhold til 90% av mikroorganismer for Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes stammer av Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, følsomme for penicillin. Bruk av Spectracef i en dose på 400 mg 2 ganger daglig gjør det mulig å opprettholde konsentrasjonsnivået som overstiger IPC i mer enn 6 timer. Dette overstiger MIC for 50% av penicillinresistente mikroorganismer Streptococcus pneumoniae.
Motstand mot cefditoren i Streptococcus viridans og Streptococcus pneumoniae kan være forårsaket av en endring i det penicillin-bindende proteinet i Staphylococcus speciales (spp.) - ved utseendet til et ekstra (PBP2a) penicillin-bindende protein. De fleste av de vanligste plasmider og kromosomale beta-laktamaser av gramnegative bakterier er resistente mot stoffet.
Kryssresistens mellom Spectracef og antibiotika fra andre grupper ble ikke observert. Men den mulige tilstedeværelsen av noen lignende virkningsmekanismer bestemmer en viss grad av medikamentresistens mot alle antibiotika.
MIC for mikroorganismer som er utsatt for cefditoren anbefales å opprettholde et nivå på opptil 0,5 μg / ml, for mikroorganismer med mellomfølsomhet - fra 0,5 til 2 μg / ml, for resistente mikroorganismer - 2 μg / ml og høyere.
På grunn av forekomsten av ervervet resistens i visse patogener, er det tilrådelig å innhente informasjon om sensitiviteten til infeksjonen i en bestemt region, spesielt ved behandling av en alvorlig smittsom sykdom.
Med 90% sannsynlighet er følgende typer mikroorganismer vanligvis utsatt for cefditoren:
- aerob gram-positiv: Streptococci (gruppe C og G), meticillin-sensitive stammer av Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
- aerob gramnegativ: Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
- anaerob: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Mikroorganismer som er resistente mot cefditoren:
- aerob gram-positiv: Enterococcus spp., meticillinresistente stammer av Staphylococcus aureus;
- aerob gramnegativ: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii;
- anaerobe mikroorganismer: Clostridium difficile, Bacteroides fragilis;
- andre: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.
Gramnegative mikroorganismer som inneholder kromosomale beta-laktamaser (inkludert Serratia marcescens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Morganella morganii), til tross for deres følsomhet overfor cefditoren in vitro, bør klassifiseres som resistente infeksjoner.
Farmakokinetikk
Etter å ha tatt Spectracef oralt i mage-tarmkanalen, blir cefditoren pivoxil absorbert. Under påvirkning av esteraser hydrolyseres den til cefditoren. Maksimal konsentrasjon (Cmax) av cefditoren i blodplasma er nådd etter ca. 2,5 timer. På bakgrunn av administrasjonen i en dose på 200 mg etter måltider er den 0,0026 mg / ml, i en dose på 400 mg - 0,0041 mg / ml. Sammenlignet med intravenøs administrering er den absolutte biotilgjengeligheten av cefditoren når den tas oralt 15–20%.
Tilstedeværelsen av mat i mage-tarmkanalen akselererer absorpsjonen av cefditoren pivoxil og øker Cmax med 50% og AUC (den totale konsentrasjonen av medikamentet i blodplasmaet over en viss tidsperiode) med 70%.
Plasmaproteinbinding - 88%.
Det er ingen akkumulering av stoffet.
Distribusjonsvolumet er innenfor 40–65 liter.
Trenger inn i slimhinnen og bronkiale sekresjoner, etter en enkelt dose på 400 mg tilsvarer konsentrasjonen av cefditoren 60 og 20% av konsentrasjonen i blodplasma. Konsentrasjonen av antibiotika i interstitiell væske når 40% etter 8 timer, og etter 12 timer - 56% av AUC i plasma.
Halveringstiden (T1 / 2) er omtrent 1-1,5 timer. Total klaring er ca 25-30 l / t, renal klaring er opptil 80-90 ml / min.
En del av cefditoren omdannes til inaktive metabolitter.
Det skilles ut gjennom nyrene i form av pivaloylcarnitine-konjugat, opptil 18% av den dosen som tas - uendret. Den delen av legemidlet som ikke er absorbert, skilles ut gjennom tarmene.
Farmakokinetikken til pivoxil cefditoren endres ikke signifikant avhengig av pasientens kjønn.
Eldre pasienter trenger ikke dosejustering, bortsett fra de med alvorlig nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon.
Når du utfører studier, øker verdien av AUC for cefditoren hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon med gjentatt administrering av tabletter i en dose på 400 mg når nedsatt grad forverres. Endringer i farmakokinetiske parametere med lett nedsatt nyrefunksjon anses ikke som klinisk signifikant. Når du bestemmer dosen for pasienter med moderat og alvorlig nyresvikt, bør du huske at det var en økning i AUC-indikatoren omtrent 3 ganger. For pasienter i hemodialyse tillater ikke innhentede data anbefaling av bruk av noen doser Spectracef.
Når man gjennomførte en studie om effekten av leverdysfunksjon, ble det funnet at med mild og moderat alvorlighetsgrad (klasse A, B i henhold til Child-Pugh-klassifisering) øker de farmakokinetiske parametrene til cefditoren pivoxil (i en dose på 400 mg) noe. Samtidig ble det observert en liten økning i dosen av legemidlet som utskilles av nyrene. Det er ingen data om effekten av stoffet ved alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene er Spectracef indisert for behandling av smittsomme sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for det:
- akutt bihulebetennelse, akutt tonsillofaryngitt;
- samfunnskjøpt lungebetennelse, forverring av kronisk bronkitt;
- ukompliserte former for infiserte hudsår, follikulitt, flegmon, impetigo, furunkulose, abscess.
Kontraindikasjoner
- alvorlige allergiske reaksjoner på beta-laktam antibakterielle midler, inkludert penicilliner;
- å være i hemodialyse;
- Child-Pugh klasse C leversvikt;
- primær karnitinmangel;
- en historie med kaseinproteinoverfølsomhet;
- samtidig bruk med blokkering av histamin H- 2 -reseptorer;
- periode med graviditet;
- amming;
- alder opptil 12 år;
- overfølsomhet overfor cefalosporiner eller medikamentkomponenter.
Med forsiktighet bør Spectracef foreskrives for overfølsomhet overfor andre beta-laktam-antibiotika, sykdommer i mage-tarmkanalen (inkludert kolitt i anamnesen), samtidig behandling med diuretika (furosemid) og aminoglykosider.
Under graviditet kan Spectracef i unntakstilfeller foreskrives hvis den forventede terapeutiske effekten for moren overstiger den potensielle trusselen mot fosteret.
Instruksjoner for bruk av Spectracef: metode og dosering
Spectracef tabletter tas oralt, etter måltider, svelger hele og drikker rikelig med vann.
Legen foreskriver dosen basert på det potensielle patogenet og infeksjonens alvorlighetsgrad, med tanke på pasientens kliniske tilstand.
Tablettene bør brukes, nøye med tanke på intervallet på 12 timer mellom doser av neste dose.
Anbefalt dosering for pasienter over 12 år:
- akutt bihulebetennelse, akutt faryngotonsillitt, ukompliserte hudinfeksjoner og subkutant fett: 200 mg 2 ganger daglig. Varigheten av behandlingsforløpet er 10 dager;
- forverring av kronisk bronkitt: 200 mg 2 ganger daglig. Behandlingsforløpet er 5 dager;
- samfunnskjøpt lungebetennelse: 200 mg 2 ganger daglig i 14 dager. I alvorlige tilfeller anbefales en dose på 400 mg hver 12. time i 14 dager.
Ved en mild grad av nedsatt nyrefunksjon, mild eller moderat funksjonsnedsettelse i leveren og hos eldre pasienter, er dosejustering ikke nødvendig.
Ved moderat alvorlighetsgrad (CC 30-50 ml / min) av nyresvikt, bør dosen ikke overstige 200 mg to ganger daglig, med alvorlig nyresvikt med CC mindre enn 30 ml / min. Maksimal daglig dose er 200 mg.
Bivirkninger
- fra siden av metabolisme og ernæring: sjelden - anoreksi;
- fra nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - svimmelhet, søvnforstyrrelser, nervøsitet, døsighet, søvnløshet; frekvens ikke etablert - muskelhypertonisitet, skjelving, nedsatt koordinasjon, hukommelsestap, hjernehinnebetennelse;
- fra synsorganet: svært sjelden - lysfølsomhet; frekvensen er ikke fastslått - smerter i øynene, synsforstyrrelser, nedsatt syn, blefaritt;
- fra hørselsorganet: svært sjelden - ringer i ørene;
- fra luftveiene, bryst- og mediastinumorganer: svært sjelden - rhinitt, faryngitt, bihulebetennelse, bronkospasme;
- fra mage-tarmkanalen: veldig ofte - diaré; ofte - dyspepsi, magesmerter, kvalme; sjelden - tørrhet i munnslimhinnen, flatulens, oppkast, forstoppelse, smaksforstyrrelse, raping, oral candidiasis, pseudomembranøs kolitt; veldig sjelden - aftaløs stomatitt; frekvens ikke etablert - hemorragisk kolitt, ulcerøs kolitt, gastrointestinal blødning, glossitt, hikke, misfarging av tungen;
- fra hepatobiliary systemet: sjelden - leverdysfunksjon;
- dermatologiske reaksjoner: sjelden - kløe, hudutslett, urtikaria;
- fra bindevev og muskuloskeletale systemet: svært sjelden - myalgi;
- fra urinveiene: frekvensen er ikke fastslått - urinveisinfeksjoner, smerter i nyrene, dysuri, polyuri, nokturi, urininkontinens, nefritt;
- fra reproduksjonssystemet: ofte - candidal vaginitt; sjelden - leukoré, vaginitt; frekvens ikke etablert - metrorragi, uregelmessigheter i menstruasjonen, smerter i brystkjertlene, erektil dysfunksjon;
- laboratorieindikatorer: noen ganger - en økning i konsentrasjonen av alaninaminotransferase, leukopeni, trombocytose; sjelden - hyperglykemi, økt blodkoagulasjonstid, hypokalemi, økt konsentrasjon av alkalisk fosfatase, aspartataminotransferase, bilirubinemi, albuminuri; frekvens ikke etablert - eosinofili, økt konsentrasjon av laktatdehydrogenase, redusert tromboplastintid, trombocytopeni, trombocytopati, hypoproteinemi, økt kreatininnivå, dehydrering;
- fra psyken: frekvensen er ikke fastslått - hallusinasjoner, følelsesmessig labilitet, demens, eufori, depersonalisering, økt libido, tankeforstyrrelse, kollaps;
- fra den del av de hematopoietiske organene: frekvensen er ikke fastslått - lymfadenopati, hemolytisk anemi;
- fra det kardiovaskulære systemet: frekvensen er ikke fastslått - takykardi, postural hypotensjon, hjertesvikt, atrieflimmer, ventrikulær ekstrasystol;
- andre: sjelden - generalisert smertesyndrom, feber, asteni, overdreven svette; frekvens ikke etablert - kroppslukt, frysninger.
I tillegg ble de ikke registrert når du tok Spectracef, men følgende uønskede effekter er karakteristiske for cefalosporiner:
- fra den del av de hematopoietiske organene: aplastisk anemi;
- fra immunforsvaret: allergiske reaksjoner (inkludert erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, giftig epidermal nekrolyse, serumsyke);
- fra urinveiene: giftig nefropati, nedsatt nyrefunksjon;
- fra hepatobiliary system: kolestase.
Overdose
Symptomer: diaré, kvalme, oppkast.
Behandling: utnevnelse av symptomatisk terapi.
spesielle instruksjoner
Utviklingen av en overfølsomhetsreaksjon er grunnlaget for umiddelbar seponering av Spectracef og søker legehjelp.
Det bør tas i betraktning at et bredspektret antibiotikum kan forårsake overdreven vekst av resistent mikroflora, spesielt ved langvarig behandling.
Ved alvorlig nyresvikt bør behandlingen ledsages av periodisk overvåking av nyrenes funksjonelle tilstand.
Hvis diaré utvikler seg, bør Spectracef avbrytes. Alvorlig diaré, inkludert urenheter i blodet, under eller etter behandlingen kan være et symptom på pseudomembranøs kolitt. Derfor, etter å ha etablert en nøyaktig diagnose for behandling av sykdommen, er det nødvendig å foreskrive antibiotika som Clostridium difficile er følsomme for, og vedlikeholdsterapi.
På grunn av risikoen for reduksjon i protrombinaktivitet under behandling med kefalosporiner, må pasienter som tidligere har tatt antikoagulantia eller som lider av nyre- og leverinsuffisiens, sikre protrombintidskontroll.
Bestemmelse av glukosekonsentrasjonen i blodet eller plasmaet i løpet av behandlingen med cefditoren bør gjøres ved å bruke glukoseoksidase eller glukoseheksokinase-studiemetoden, siden resultatene av en ferricyanidglukosetest kan gi et falskt negativt resultat.
Det bør tas i betraktning at en direkte Coombs-test og kobberutvinning for å bestemme nivået av glukose i urinen under behandling med cefditoren kan gi et falskt positivt resultat.
Pasienter på diett med lite natriuminntak bør ta hensyn til at 1 Spectracef-tablett i en dose på 200 mg inneholder ca. 13,1 mg natrium, 400 mg - 26,2 mg.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Spectraceph påvirker ikke evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer. I løpet av behandlingsperioden anbefales det likevel å være forsiktig når du utfører potensielt farlige aktiviteter på grunn av risikoen for å utvikle uønskede effekter fra nervesystemet.
Påføring under graviditet og amming
Mangelen på kliniske data om den teratogene effekten og de toksiske effektene av cefditoren pivoxil på embryoet er grunnlaget for kontraindikasjoner for bruk av Spectracef under graviditet. Unntakene er de tilfellene der, etter legens mening, den forventede fordelen av terapi til moren er mye høyere enn den potensielle risikoen for fosteret.
Bruk av Spectracef under amming er kontraindisert. Hvis du trenger å ta piller under amming, bør du slutte å amme.
Barndomsbruk
Bruk av Spectracef for behandling av barn under 12 år er kontraindisert.
Med nedsatt nyrefunksjon
Utnevnelsen av Spectracef til pasienter i hemodialyse er kontraindisert.
Ved lett nedsatt nyrefunksjon er dosejustering ikke nødvendig.
Den anbefalte dosen for moderat nyresvikt (CC 30-50 ml / min) er 200 mg 2 ganger daglig.
Maksimal daglig dose for alvorlig nyresvikt (CC mindre enn 30 ml / min) er 200 mg.
For brudd på leverfunksjonen
Bruk av Spectracef er kontraindisert ved alvorlig (klasse C i henhold til Child-Pugh klassifisering) leverinsuffisiens.
Ved mild til moderat leverfunksjon (Child-Pugh klasse A eller B) er dosejustering ikke nødvendig.
Bruk hos eldre
I alderdommen (i fravær av alvorlig nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon) er det ikke behov for dosejustering.
Narkotikahandel
Med samtidig bruk av Spectracef:
- blokkere av H- 2 histaminreseptorer: redusere Cmax og AUC av stoffet, slik at deres kombinasjon ikke er anbefalt;
- antacida som inneholder aluminiumhydroksid, magnesium: det anbefales å ta 2 timer etter cefditoren pivoxil, siden deres samtidig inntak etter måltider forårsaker en reduksjon i antacida Cmax med 14%, i cefditoren - AUC med 11%;
- probenecid: fører til en reduksjon i utskillelsen av stoffet i nyrene, og øker de farmakokinetiske parametrene til cefditoren: Cmax - med 49%, AUC - med 122%, T1 / 2 - med 53%;
- aminoglykosider, loop-diuretika (furosemid): øker risikoen for nefrotoksisitet, spesielt med nedsatt nyrefunksjon.
Analoger
Analogene til Spectracef er Torocef, Medaxon, Lorakson, Chizon, Ificef, Suprax Solutab, Pantsef, Ceforal Solutab, Cefogram, Cefpotec, Cefson, Ceftriaxon, Ceftriabol, Cefaxon.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C.
Holdbarhet: tabletter med en dose på 200 mg - 3 år, 300 mg - 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Spectraceph
Anmeldelser av Spectraceph gir en høy vurdering av stoffets effektivitet i behandlingen av smittsomme sykdommer i luftveiene, som obstruktiv bronkitt og bihulebetennelse. Pasienter rapporterer om merkbar lindring ved behandling av bihulebetennelse en dag etter at bruk av tablettene er startet. Angi at Spectracef ikke forårsaker bivirkninger, tolereres godt (inkludert når du behandler barn). Det anbefales å begynne å ta et antibiotikum bare etter å ha undersøkt sputum for følsomheten til det forårsakende stoffet til det aktive stoffet i stoffet, og ikke stole på en visuell diagnose av sykdommen av en lege.
Pris for Spectracef på apotek
Prisen for Spectracef for en pakke som inneholder 20 tabletter i en dose på 200 mg, kan variere fra 1285 rubler, 10 tabletter i en dose på 400 mg - fra 1387 rubler.
Spectracef: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Spectracef 200 mg filmdrasjerte tabletter 14 stk. 849 RUB Kjøpe |
|
Spectracef tabletter p.o.p 200mg 14stk 874 RUB Kjøpe |
|
Spectracef 200 mg filmdrasjerte tabletter 20 stk. 1257 RUB Kjøpe |
|
Spectracef 400 mg filmdrasjerte tabletter 10 stk. 1325 RUB Kjøpe |
|
Spectracef tabletter p.o. 200mg 20 stk. 1329 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
