Ramipril
Ramipril: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Legemiddelinteraksjoner
- 10. Analoger
- 11. Vilkår og betingelser for lagring
- 12. Vilkår for utlevering fra apotek
- 13. Anmeldelser
- 14. Pris på apotek
Latinsk navn: Ramipril
ATX-kode: C09AA05
Aktiv ingrediens: Ramipril (Ramipril)
Produsent: Hechst AG (Tyskland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-07-08
Prisene på apotek: fra 83 rubler.
Kjøpe
Ramipril er en langtidsvirkende angiotensinkonverterende enzym (ACE) hemmer.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - tabletter: nesten hvit eller hvit, rund flat sylindrisk form, med avfasning og skillelinje (i en blisterstrimmel: 10 stk., 3 pakker i en pappeske; 14 stk., 1 eller 2 pakker i en pappeske) …
Den aktive ingrediensen i Ramipril er ramipril, i 1 tablett - 2,5 mg, 5 mg eller 10 mg.
Hjelpekomponenter: laktose, mikrokrystallinsk cellulose, aerosil (kolloid silisiumdioksid), magnesiumstearat, primogel (natriumkarboksymetylstivelse).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Ramipril har en hypotensiv, natriuretisk, kardiobeskyttende effekt, som et prodrug, hvorfra den aktive metabolitten ramiprilat syntetiseres i kroppen.
Dette stoffet reduserer dannelsen av angiotensin II fra sirkulerende angiotensin I og produksjonen av angiotensin II i vev, og hemmer også renin-angiotensinsystemet i vev, inkludert karveggen. Ramipril undertrykker frigjøring av noradrenalin fra nevronale ender og minimerer vasokonstriktorreaksjoner som følge av økt neurohumoral aktivitet. Legemidlet reduserer nedbrytningen av bradykinin og produksjonen av aldosteron.
Legemidlet sørger for utvidelse av nyrekarene, samt induksjon av reversjon av venstre ventrikkelhypertrofi og patologisk ombygging i det kardiovaskulære systemet. Den uttalt kardiobeskyttende effekten forklares med innflytelsen fra ramipril på biosyntese av prostaglandiner og stimulering av produksjonen av nitrogenoksid i endotel.
Behandling med ramipril reduserer total perifer vaskulær motstand (hovedsakelig i nyreårene). Dette fenomenet er mindre uttalt i indre organer, inkludert hud og lever, og litt i hjernen og muskelvevet. Medikamentet øker også regional blodstrøm i disse organene, øker nivået av fibrinogen og vevssensitivitet for insulin, fremmer produksjonen av vevsplasminogenaktivator, og gir trombolyse.
Farmakokinetikk
Når det tas oralt, når absorpsjonen 50-60%. Matinntak påvirker ikke graden av absorpsjon, men reduserer absorpsjonshastigheten. Maksimal konsentrasjon av ramipril er nådd 2–4 timer etter administrering. I leveren metaboliseres forbindelsen og danner den aktive metabolitten ramiprilat (intensiteten av ACE-hemming er 6 ganger høyere enn for ramipril) og den inaktive metabolitten diketopiperazin. Deretter gjennomgår ramipril glukuronidering. Med unntak av ramiprilat, har ikke alle dannede metabolitter farmakologisk aktivitet.
Ramipril binder seg til plasmaproteiner med 73%, og ramiprilat med 56%. Biotilgjengelighet etter oral administrering av 2,5-5 mg av legemidlet er 15-28%, når det gjelder ramiprilat - 45%. Med et daglig inntak av stoffet i en daglig dose på 5 mg, oppnås et stabilt nivå av ramiprilat i blodplasma den 4. dagen.
Halveringstiden for ramipril er 5,1 timer. Konsentrasjonen av ramiprilat i blodserumet avtar i distribusjonsfasen og eliminering med en halveringstid på 3 timer, i overgangsfasen er halveringstiden 15 timer og i den lange sluttfasen, som er preget av et svært lavt innhold av ramiprilat i plasma - 4-5 dager. Halveringstiden økes hos pasienter med kronisk nyresvikt.
Distribusjonsvolumet av ramipril er 90 liter, ramiprilat er 500 liter. Stoffet skilles ut gjennom nyrene i en mengde på 60% av dosen som tas, og gjennom tarmene i en mengde på 40% (hovedsakelig i form av metabolitter). Ved nedsatt nyrefunksjon reduseres utskillelseshastigheten av ramipril og dets metabolitter proporsjonalt med reduksjonen i kreatininclearance, med nedsatt leverfunksjon, er omdannelsen til ramiprilat hemmet, og ved hjertesvikt øker innholdet av ramiprilat med 1,5-1,8 ganger.
Indikasjoner for bruk
- Kombinasjonsbehandling av kronisk hjertesvikt (inkludert diuretika);
- Arteriell hypertensjon;
- Hjertesvikt som oppstår mellom andre og niende dag etter akutt hjerteinfarkt;
- Klinisk uttalte og prekliniske stadier av diabetisk eller ikke-diabetisk nefropati (spesielt med alvorlig proteinuri) når de kombineres med arteriell hypertensjon;
- Redusere risikoen for hjerneslag, hjerteinfarkt eller kardiovaskulær dødelighet hos pasienter med høy kardiovaskulær risiko: med bekreftet koronar hjertesykdom (med eller uten hjerteinfarkt), inkludert pasienter etter koronar bypasstransplantasjon, perkutan transluminal koronar angioplastikk; med en historie med hjerneslag, okklusive lesjoner i perifere arterier.
I tillegg er bruk av Ramipril indikert for pasienter med diabetes mellitus i nærvær av minst en ytterligere risikofaktor: arteriell hypertensjon, mikroalbuminuri, en økning i plasmakonsentrasjoner av totalt kolesterol, røyking, en reduksjon i plasmakonsentrasjoner av lipoproteinkolesterol med høy tetthet (HDL-C).
Kontraindikasjoner
- Kronisk hjertesvikt i dekompensasjonsfasen;
- Hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, hemodynamisk signifikant stenose i mitral- eller aortaklaffen;
- Arteriell hypotensjon (systolisk blodtrykk (BP) under 90 mm Hg) eller patologi med ustabile hemodynamiske parametere;
- Arvelig eller idiopatisk angioødem (inkludert historie, inkludert under tidligere behandling med ACE-hemmere);
- Glukose-galaktosemalabsorpsjonssyndrom, laktasemangel, laktoseintoleranse;
- Alvorlig nyresvikt (kreatininclearance (CC) mindre enn 20 ml / min);
- Leversvikt;
- Bilateral hemodynamisk signifikant nyrearteriestenose (i nærvær av bare en nyre, ensidig);
- Hemodialyse ved bruk av høytflytende membraner med en negativt ladet overflate;
- Primær hyperaldosteronisme;
- Lipoproteinaferese med lav tetthet ved bruk av dekstransulfat;
- Samtidig bruk av glukokortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, immunsuppressiva, cytotoksiske medikamenter for behandling av nefropati;
- Samtidig hyposensibiliserende behandling av overfølsomhetsreaksjoner mot gift fra bier, veps og andre insekter;
- Kombinasjonsbehandling med angiotensin II-reseptorantagonister ved diabetisk nefropati;
- Kombinasjon med legemidler som inneholder aliskiren hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (CC mindre enn 60 ml / min) og diabetes mellitus;
- Alder under 18 år;
- Perioden med graviditet og amming;
- Overfølsomhet overfor medikamentkomponenter eller andre ACE-hemmere.
I tillegg er bruken av Ramipril kontraindisert i det akutte stadiet av hjerteinfarkt:
- NYHA funksjonell klasse IV hjertesvikt;
- Lungehjerte;
- Ustabil angina;
- Livstruende ventrikulære arytmier.
Det anbefales å forskrive legemidlet med forsiktighet til pasienter med aterosklerotiske lesjoner i hjerne- eller kranspulsårene; i patologier assosiert med en risiko for en kraftig reduksjon i blodtrykket med nedsatt nyrefunksjon under inhibering av ACE: alvorlig hypertensjon (spesielt ondartet arteriell hypertensjon), kronisk hjertesvikt (spesielt et alvorlig stadium eller når du tar andre antihypertensiva for det), hemodynamisk signifikant ensidig nyrestenose arterier hos pasienter med to nyrer, tidligere vanndrivende behandling, forstyrrelser i vann og elektrolyttbalanse (på bakgrunn av oppkast, diaré, utilstrekkelig forbruk av natriumklorid og væske, rikelig svetting); med nedsatt lever- og / eller nyrefunksjon (CC er mer enn 20 ml / min), diabetes mellitus, hyperkalemi, hyponatremi,systemiske sykdommer i bindevevet (inkludert sklerodermi, systemisk lupus erythematosus, samtidig behandling med legemidler som virker på det perifere blodbildet (risiko for hemming av beinmargshematopoies, utvikling av agranulocytose eller nøytropeni)); med samtidig bruk av angiotensin II-reseptorantagonister og / eller aliskirenpreparater med dobbel blokkering av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS), i en tilstand etter nyretransplantasjon.med samtidig bruk av angiotensin II-reseptorantagonister og / eller aliskirenpreparater med dobbel blokkering av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS), i en tilstand etter nyretransplantasjon.med samtidig bruk av angiotensin II-reseptorantagonister og / eller aliskirenpreparater med dobbel blokkering av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS), i en tilstand etter nyretransplantasjon.
Instruksjoner for bruk av Ramipril: metode og dosering
Tablettene tas oralt før eller etter måltidene, og svelges hele med vann.
Legen foreskriver dosen på grunnlag av kliniske indikasjoner, under hensyntagen til stoffets individuelle toleranse og terapeutiske effekt.
Anbefalt dosering:
- Arteriell hypertensjon: startdose - 2,5 mg en gang daglig (om morgenen) eller i to oppdelte doser. For å oppnå ønsket terapeutisk effekt er det mulig å øke flere doser etter 2-3 ukers behandling. Den vanlige vedlikeholdsdosen er 2,5-5 mg, maksimum er 10 mg per dag. Ved tidligere behandling med diuretika, bør de avbrytes eller reduseres i dose senest 3 dager før du begynner med Ramipril. Startdosen for pasienter som tar diuretika, pasienter med nyreinsuffisiens eller med arteriell hypertensjon og hjertesvikt er 1,25 mg en gang daglig. Bruk bør startes under streng tilsyn av en lege. For pasienter med nedsatt vann-elektrolyttbalanse eller risiko for hypotensiv reaksjon, bør den daglige dosen ikke overstige 1,25 mg;
- Kronisk hjertesvikt: startdosen er 1,25 mg en gang, om nødvendig kan dosen dobles etter 1-2 uker. Den daglige dosen bør ikke overstige 10 mg. Ved samtidig administrering av diuretika, bør dosen reduseres før behandlingen startes;
- Hjertesvikt som oppstår innen 2-9 dager etter akutt hjerteinfarkt: startdosen er 2,5 mg 2 ganger daglig (morgen og kveld) og etter to dagers behandling - 5 mg 2 ganger daglig. Vedlikeholdsdosen er 2,5-5 mg 2 ganger daglig. Hvis legemidlet tolereres dårlig (arteriell hypotensjon), bør startdosen reduseres til 1,25 mg 2 ganger daglig, så etter 2 dager kan den økes til 2,5 mg, etter ytterligere 2 dager - opp til 5 mg 2 ganger daglig. Den daglige dosen bør ikke overstige 10 mg. Hvis dosen tolereres dårlig, 2,5 mg 2 ganger daglig, bør legemidlet seponeres. På grunn av utilstrekkelig erfaring med bruk av Ramipril hos pasienter med alvorlig hjertesvikt i funksjonell klasse III-IV (i henhold til NYHA-klassifisering), som oppsto umiddelbart etter akutt hjerteinfarkt, bør startdosen for denne kategorien pasienter ikke overstige 1,25 mg en gang daglig. Doseopptrapping bør utføres under medisinsk tilsyn;
- Nefropati i kroniske diffuse nyrepatologier, diabetisk nefropati: startdose - 1,25 mg en gang. Hvis legemidlet tolereres godt, kan dosen dobles hver annen uke til en vedlikeholdsdose på 5 mg oppnås en gang daglig;
- Redusere risikoen for hjerneslag, hjerteinfarkt eller kardiovaskulær dødelighet hos pasienter med høy kardiovaskulær risiko: startdose på 2,5 mg en gang. En gradvis økning i dosen vises: etter 1 uke, deretter etter 2-3 uker - opp til en vedlikeholdsdose på 10 mg en gang daglig.
Anbefalt doseringsregime for Ramipril for pasienter med nedsatt nyrefunksjon:
- CC mindre enn 30 ml / min: startdose - 1,25 mg per dag, maksimalt - 5 mg;
- CC 30-60 ml / min: startdose - 2,5 mg per dag, maksimalt - 5 mg;
- CC mer enn 60 ml / min: startdose - 2,5 mg per dag, maksimum - 10 mg.
Ved leversvikt bør startdosen ikke overstige 1,25 mg, maksimal dose skal være 2,5 mg en gang.
Startdosen for eldre pasienter er 1,25 mg per dag.
Spesiell overvåking er nødvendig for pasienter over 65 år som tar diuretika, for pasienter med kronisk hjertesvikt med nedsatt nyre- og leverfunksjon. Dosen velges avhengig av ønsket blodtrykksnivå.
Bivirkninger
- Kardiovaskulært system: ofte - ortostatisk hypotensjon, besvimelse (synkope), en sterk reduksjon i blodtrykket; sjelden - perifert ødem, hjertebank, rødme i ansiktet, hjerteinfarkt (inkludert utvikling eller intensivering av arytmier, utvikling av hjerteinfarkt eller angrep av angina pectoris, takykardi); sjelden - vaskulitt, økning eller utseende av perifere sirkulasjonsforstyrrelser; ukjent frekvens - Raynauds syndrom;
- Luftveiene: ofte - bihulebetennelse, bronkitt, kortpustethet, tørr hoste (verre å ligge og om natten); sjelden - nesetetthet, bronkospasme, forverring av det kliniske løpet av bronkialastma;
- Nervesystemet: ofte - en følelse av letthet i hodet, hodepine; sjelden - ageusia, svimmelhet, dysgeusia; sjelden - ubalanse, skjelving; ukjent frekvens - nedsatt psykomotorisk reaksjon, cerebral iskemi, cerebrovaskulær ulykke (forbigående), iskemisk hjerneslag, parestesi, parosmi;
- Fordøyelsessystemet: ofte - ubehag i magen, kvalme, oppkast, betennelsesreaksjoner i mage og tarm, dyspepsi, diaré, fordøyelsesbesvær; sjelden - magesmerter, pankreatitt (i sjeldne tilfeller med dødelig utgang), tarmangioødem, tørrhet i munnslimhinnen, økt aktivitet i blodplasma av pankreas enzymer, gastritt, forstoppelse; sjelden - glossitt; ukjent frekvens - aftaløs stomatitt;
- Psykiske lidelser: sjelden - angst, døsighet, deprimert humør, nervøsitet, søvnforstyrrelser, motorisk rastløshet; sjelden - forvirring av bevissthet; frekvens ukjent - oppmerksomhetsforstyrrelser;
- Høreorgan: sjelden - ring i ørene, nedsatt hørsel;
- Synsorgan: sjelden - uskarpt bilde, synshemming; sjelden - konjunktivitt;
- Hepatobiliary system: sjelden - en økning i innholdet av konjugert bilirubin i blodplasmaet, en økning i aktiviteten til leverenzymer; sjelden - hepatocellulære lesjoner, kolestatisk gulsott; ukjent frekvens - akutt leversvikt, cytolytisk eller kolestatisk hepatitt (ekstremt sjelden dødelig);
- Urinveiene: sjelden - funksjonell nyresykdom, utvikling av akutt nyresvikt, økt urinutgang, økt proteinuri (eksisterende), økt innhold av kreatinin og urea i blodet;
- Lymfesystemet og blodsystemet: sjelden - eosinofili; sjelden - nøytropeni, leukopeni, agranulocytose, en reduksjon i innholdet av erytrocytter i perifert blod, en reduksjon i nivået av hemoglobinkonsentrasjon, leukocytose, trombocytopeni; ukjent frekvens - pankytopeni, hemolytisk anemi, hemming av beinmargshematopoiesis;
- Bryster og reproduktive system: sjelden - forbigående impotens, redusert libido; frekvens ukjent - gynekomasti;
- Muskel- og skjelettsystemet: ofte - myalgi, muskelkramper; sjelden - artralgi;
- Dermatologiske reaksjoner: ofte - hudutslett, sjelden - hyperhidrose, pruritus, angioødem (inkludert dødelig); sjelden - onykolyse, urtikaria, eksfoliativ dermatitt; veldig sjelden - lysfølsomhet; ukjent frekvens - erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, pemphigus, Stevens-Johnsons syndrom, psoriasislignende dermatitt, forverring av psoriasisforløpet, alopecia, lichenoid eller pemfigoid eksantem eller enanthema;
- Immunsystem: ukjent frekvens - anafylaktoide eller anafylaktiske reaksjoner (inkludert insektgift), økte nivåer av antinukleære antistoffer;
- Metabolisme, laboratorieparametere, ernæring: ofte - en økning i nivået av kalium i blodserumet; sjelden - nedsatt appetitt, anoreksi; ukjent frekvens - reduksjon i natriumnivået i blodet;
- Generelle lidelser: ofte - tretthet, brystsmerter; sjelden - en økning i kroppstemperaturen; sjelden asteni.
Overdose
Symptomer på en overdose av Ramipril er tromboemboliske komplikasjoner, akutt arteriell hypotensjon, angioødem, cerebrovaskulær ulykke, hjerteinfarkt.
Som behandling er det nødvendig å redusere dosen eller avbryte stoffet helt, skyll magen og overføre pasienten til en vannrett stilling. Det iverksettes også tiltak for å øke BCC (administrering av isoton natriumkloridoppløsning, transfusjon av andre blodsubstituerende væsker) og symptomatisk behandling foreskrives, inkludert subkutan eller intravenøs administrering av adrenalin, intravenøs administrering av hydrokortison og inntak av antihistaminer.
spesielle instruksjoner
I henhold til instruksjonene skal Ramipril kun forskrives etter en grundig vurdering av pasientens nyrefunksjon. Behandlingen bør ledsages av overvåking av nyrefunksjonen, spesielt hos pasienter med nyre vaskulær sykdom.
Før og under bruk av Ramipril er det nødvendig med regelmessig overvåking av blodtrykk, nyrefunksjon (urea, kreatinin), nivået av kalium og andre elektrolytter, hemoglobin og leverenzymaktivitet.
Det første inntaket og hver doseøkning skal utføres under tilsyn av en lege, dette vil unngå utvikling av ukontrollert hypotensjon og andre uønskede effekter.
Pasienter med ondartet arteriell hypertensjon anbefales å starte behandling på sykehus.
I tilfelle en økning i konsentrasjonen av kreatinin og urea i blodserumet hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, er det nødvendig å redusere dosen eller avbryte legemidlet, siden hyperkalemi kan utvikle seg.
Ved betydelig aktivitet av leverenzymer eller gulsott, bør bruken av Ramipril avbrytes.
Hvis forbigående arteriell hypotensjon oppstår, bør legemidlet avbrytes midlertidig, etter stabilisering av blodtrykket, kan behandlingen fortsette, repetisjonen av alvorlig hypotensjon er grunnlaget for dosereduksjon eller tilbaketrekning av legemidlet.
Ved planlagt kirurgi, inkludert tannkirurgi, bør pasienten informere kirurgen og anestesilegen om behandlingen med ramipril for å forhindre en kraftig reduksjon i blodtrykket ved generell anestesi. Det anbefales å slutte å ta piller 12 timer før operasjonen starter.
Under behandlingen er det nødvendig å regelmessig overvåke nivået av leukocytter i blodet for å oppdage den mulige utviklingen av agranulocytose eller nøytropeni i tide.
Risikoen for å utvikle hyperkalemi hos pasienter med arteriell hypertensjon øker med kronisk hjertesvikt, utnevnelse av kaliumtilskudd, samtidig administrering av amilorid, spironolakton, triamteren (kaliumsparende diuretika).
Hvis pasienten utvikler magesmerter med kvalme og oppkast under differensialdiagnosen, bør muligheten for å utvikle tarmangioødem vurderes.
I tilfelle desensibiliserende terapi for giftige insektbitt, må ACE-hemmere erstattes med antihypertensiva fra andre grupper.
Utseendet på tørr hoste i løpet av behandlingsperioden kan være forbundet med å ta stoffet.
Pasienter rådes til å unngå fysisk aktivitet og eksponering for høye lufttemperaturer.
I løpet av perioden de tar Ramipril, bør pasienter ikke kjøre biler og mekanismer.
Narkotikahandel
Ved forskrivning av Ramipril bør legen advare pasienten om behovet for forhåndskonsultasjon før samtidig bruk av medisiner.
Analoger
Ramipril-analoger er: Ramipril-SZ, Vasolong, Amprilan, Dilaprel, Hartil, Corpril, Pyramil, Ramigamma, Tritace, Ramikardia.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved temperaturer opptil 25 ° C utenfor barns rekkevidde.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Ramipril
Mange pasienter gir positive anmeldelser om Ramipril når de behandles med det originale legemidlet, og ikke med billigere analoger. Imidlertid klager de i noen tilfeller at stoffet har et bredt spekter av bivirkninger.
Ramipril-pris på apotek
I de fleste tilfeller overstiger ikke prisen på Ramipril med en dose på 2,5 mg 104-120 rubler (30 stk per pakke). Legemidlet med en dose på 5 mg kan kjøpes for 120-135 rubler, og med en dose på 10 mg for 136-155 rubler (30 stk per pakke).
Ramipril: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Ramipril 2,5 mg tabletter 28 stk. 83 rbl. Kjøpe |
Ramipril 2,5 mg tabletter 28 stk. 83 rbl. Kjøpe |
Ramipril 5 mg tabletter 28 stk. RUB 98 Kjøpe |
Ramipril 5 mg tabletter 30 stk. RUB 101 Kjøpe |
Ramipril tabletter 5mg 28 stk. 107 RUB Kjøpe |
Ramipril 2,5 mg tabletter 30 stk. 108 RUB Kjøpe |
Ramipril 10 mg tabletter 28 stk. 112 RUB Kjøpe |
Ramipril 2,5 mg tabletter 30 stk. 129 RUB Kjøpe |
Ramipril 10 mg tabletter 28 stk. 130 RUB Kjøpe |
Ramipril 2,5 mg tabletter 30 stk. 130 RUB Kjøpe |
Ramipril 5 mg tabletter 30 stk. RUB 138 Kjøpe |
Ramipril 10 mg tabletter 30 stk. 139 RUB Kjøpe |
Ramipril 5mg tabletter 30 stk. 146 r Kjøpe |
Ramipril 10 mg tabletter 30 stk. 172 r Kjøpe |
Ramipril-fanen. 5 mg nr. 30 RUB 186 Kjøpe |
Ramipril-fanen. 10 mg nr. 30 234 RUB Kjøpe |
Se alle tilbud fra apotek |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!