Razo - Instruksjoner For Bruk Av Tabletter 10 Og 20 Mg, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Razo

Razo: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Razo

ATX-kode: A02BC04

Aktiv ingrediens: Rabeprazole (Rabeprazole)

Produsent: Dr. Reddy's Laboratories Ltd. (India)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 23.10.2018

Prisene på apotek: fra 211 rubler.

Kjøpe

Razo er et middel som senker utskillelsen av magekjertler.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform Razo - enteroovertrukne tabletter: runde, bikonvekse; 10 mg - fra rosa til brunrosa, med svart “RB10” merking på den ene siden, 20 mg - fra lysegul til gul, med svart “RB20” merking på den ene siden; tverrsnittet av nettbrettet viser en nesten hvit kjerne.

Pakking av tabletter: Polymerbokser med første åpningskontroll - 15 og 30 stk., Blisterpakninger - 15 stk., 1 boks eller 1-2 blisterpakninger er pakket i en pappeske.

Aktiv ingrediens: rabeprazolnatrium, 1 tablett - 10 eller 20 mg.

Tilleggskomponenter og innholdet i tabletter (10/20 mg):

• hjelpestoffer: mannitol - 48,505 / 97,01 mg, tungt magnesiumoksid - 20/40 mg, lavsubstituert hyprolose - 7,2 / 14,4 mg, hypromellose 5 cps - 1,5 / 3 mg, magnesiumstearat - 1,125 / 2, 25 mg, natriumlaurylsulfat - 0,9 / 1,8 mg, talkum - 0,77 / 1,54 mg;
• skall: zein - 2,45 / 4,9 mg, trietylcitrat - 0,25 / 0,49 mg;
• enterisk skall: metakrylsyre og etylakrylatkopolymer [1: 1] (metakrylsyrekopolymer, type C) - 12,05 / 19,28 mg, trietylcitrat - 1,2 / 1,92 mg, talkum - 0,65 / 1, 04 mg.

Farge i skallet på tabletten:

• 10 mg: Opadrai rosa O3B54475 - 2,7 mg (hypromellose 6 CP - 62,5%, makrogol-400 - 6,25%, titandioksid E171 - 28,7%, jernfargestoff rød oksid E172 - 2,55%;
• 20 mg: Opadry gul OY-52945 - 5,05 mg (hypromellose 5 cP - 63,65%, makrogol-400 - 6,3%, titandioksid E171 - 28,55%, jernfargestoff gul oksid E172 - 1,5 %).

Sammensetningen av blekket som brukes til inskripsjonen på tablettene:

• 10 mg: isopropylalkohol - 26,882%, propylenglykol - 2%, shellakglasur 45% - 44,467%, n-butanol - 2,242%, konsentrert ammoniakkoppløsning 28% - 1%, jernfargestoff svart oksid E172 - 23,409%;
• 20 mg: isopropylalkohol - 3%, propylenglykol - 4%, shellakglasur 45% - 59%, n-butanol - 7%, konsentrert ammoniakkoppløsning 28% - 1%, titandioksid E171 - 5%, denaturert etanol - 6%, fargestoff rød sjarmerende E129 - 15%.

Farmakologiske egenskaper

Rabeprazole er en protonpumpehemmere; et stoff som kan senke utskillelsen av magekjertlene.

Farmakodynamikk

Virkningsmekanismen

Rabeprazol tilhører klassen antisekretoriske forbindelser som er kjemisk substituerte benzimidazoler. Stoffet hemmer aktiviteten til H + / K + -ATP-asenzymet og blokkerer derved det siste trinnet av saltsyresyntese. Denne effekten av legemidlet har en doseavhengig karakter, og, uavhengig av stimulus, fører det til inhibering av ikke bare basal, men også stimulert utskillelse av saltsyre. Å være en svak base, uavhengig av doser, absorberes rabeprazol raskt og konsentreres i det sure miljøet i parietale celler.

Antisekretorisk aktivitet

Den antisekretoriske effekten utvikler seg innen 1 time etter å ha tatt stoffet i en dose på 20 mg. 23 timer etter å ha tatt den første dosen er hemming av stimulert og basal sekresjon av saltsyre henholdsvis 82% og 62%. Denne farmakologiske effekten varer i opptil 48 timer, som overstiger de forventede parametrene basert på data om halveringstid med omtrent 1 time. Forklaringen på denne effekten er basert på langvarig binding av rabeprazol til H + / K + -ATPase av gastriske parietale celler. Den hemmende effekten av stoffet på utskillelsen av saltsyre når sitt høydepunkt etter 3 dager etter inntak av rabeprazol. Etter kanselleringen gjenopprettes sekretorisk aktivitet i 142 dager.

Effekt på enterokromaffinlignende celler

Sammenlignende studier ble utført hvor mer enn 500 pasienter deltok i en periode på opptil 8 uker. Noen fikk rabeprazol, andre fikk et referansemedisin. I henhold til resultatene basert på studien av biopsier av fundus og magesår, var det ingen endringer i prevalensen av Helicobacter pylori-infeksjon, alvorlighetsgraden av gastritt, den morfologiske strukturen til enterokromaffinlignende (ECL) celler, intestinal metaplasi og hyppigheten av atrofisk gastritt.

I en annen studie som involverte 400 pasienter som fikk rabeprazol i en daglig dose på 10 eller 20 mg i en periode på opptil 1 år, ble det funnet at forekomsten av hyperplasi ikke var forskjellig fra pasienter som fikk 20 mg omeprazol per dag. Det var heller ingen tilfeller av adenomatøse endringer eller karsinoide svulster observert hos rotter.

Effekt på serum gastrinkonsentrasjon

På den innledende fasen av bruken av rabeprazol, på grunn av sin hemmende effekt på utskillelsen av saltsyre i blodserumet, øker konsentrasjonen av gastrin. Det går vanligvis tilbake til baseline innen 1-2 uker etter at behandlingen er avsluttet.

Andre effekter

Når du tok rabeprazol oralt i en dose på 20 mg / dag i 2 uker, var det ingen negativ effekt på metabolismen av karbohydrater, funksjonen i skjoldbruskkjertelen, samt konsentrasjonen i blodet av somatotropisk hormon, luteiniserende hormon, follikkelstimulerende hormon, aldosteron, renin, østrogen, prolaktin, testosteron, sekretin, kortisol, glukagon, paratyreoideahormon.

Det er for tiden ingen bevis for at stoffet forårsaker systemiske effekter fra sentralnervesystemet, luftveiene og kardiovaskulærsystemet.

Farmakokinetikk

Rabeprazol absorberes sterkt. Maksimal konsentrasjon (C _max) når innen 3,5 timer. Endringer i C _max og AUC (verdier for området under konsentrasjon-tidskurven) er lineære i doseområdet 10–40 mg.

Legemidlet metaboliseres i leveren med deltagelse av CYP3A- og CYP2C9-isoenzymer. Biotilgjengeligheten etter gjentatt administrering øker ikke og er 52%.

Forbindelsen med plasmaproteiner er 97%. Total klaring er 3,8 ml / min / kg. T1 / 2 (halveringstid) - 0,7-1,5 timer.

Hos pasienter med leverinsuffisiens øker AUC 2 ganger og T½ øker 2-3 ganger.

Tiden for å ta stoffet og antacida påvirker ikke absorpsjonen av rabeprazol. Fet mat reduserer absorpsjonen med minst 4 timer, men absorpsjonsgraden og maksimal konsentrasjon endres ikke.

Utskillelse av rabeprazol: 10% - gjennom tarmene, 90% - via nyrene i form av to metabolitter: karboksylsyre (M6) og merkaptursyre-konjugat (M5).

CYP2C19 polymorfisme

Hos pasienter med langsom metabolisme av CUR2C19, etter en ukes inntak av legemidlet i en daglig dose på 20 mg, øker AUC 1,9 ganger, T½ med 1,6 ganger og C _max med 40%, sammenlignet med de samme parametrene hos pasienter som er "raske metabolizers ".

Eldre pasienter

Eldre mennesker har en litt langsommere eliminering av rabeprazol. Etter en uke med å ta legemidlet i en daglig dose på 20 mg i en dose, har de omtrent 2 ganger økt AUC og 60% økt C _max, sammenlignet med friske unge frivillige.

Ingen tegn og symptomer på rabeprazol-kumulering ble observert.

Leversvikt

Pasienter med kronisk levercirrhose i dekompensasjonsstadiet tåler rabeprazol i en daglig dose på 20 mg godt. Imidlertid, i sammenligning med friske frivillige, har de omtrent 50% økt C _max og 2 ganger - AUC.

Nyresvikt

Når stabil nyresykdom i sluttfase (kreatinin clearance <5 ml / min / 1,73m ²) i pasienter med behov for vedlikehold hemodialyse, C _max og AUC rabeprazol ca. 35% lavere enn hos friske frivillige, men fjerningen av den aktive substans Razo lignende.

Klaringen av legemidlet hos pasienter med nyresykdom som trenger hemodialyse er omtrent 2 ganger høyere enn hos friske frivillige.

Halveringstiden hos friske frivillige var i gjennomsnitt 0,82 timer, hos pasienter under hemodialyse - 0,95 timer, etter hemodialyse - 3,6 timer.

Indikasjoner for bruk

• magesår i tolvfingertarmen i det akutte stadiet;
• anastomotisk sår;
• magesår i det akutte stadiet;
• ikke-erosiv gastroøsofageal reflukssykdom;
• refluksøsofagitt;
• magesår og erosiv gastroøsofageal reflukssykdom (inkludert støttende terapi);
• Zollinger-Ellison syndrom;
• andre forhold preget av patologisk hypersekresjon.

Razo-tabletter brukes også i kombinasjonsterapi mot kronisk gastritt, magesår og 12 tolvfingertarmsår for utryddelse av Helicobacter pylori-bakteriene.

Kontraindikasjoner

• alder opptil 12 år;
• svangerskap;
• periode med amming;
• overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i medikamentet (både aktiv og hjelpestoff) eller andre substituerte benzimidazoler.

Razo bør brukes med forsiktighet ved behandling av barn over 12 år, pasienter med alvorlig nedsatt nyre- / leverfunksjon.

Instruksjoner for bruk av Razo: metode og dosering

Razo tas oralt. Tablettene skal svelges hele, ikke knuses eller tygges. Tid på dagen og matinntak har ikke en klinisk signifikant effekt på rabeprazols aktivitet.

Standarddosen av legemidlet Razo for forskjellige indikasjoner for voksne:

• refluksøsofagitt: 10 eller 20 mg en gang daglig. Varigheten av behandlingen er vanligvis 4-8 uker, i noen tilfeller økes den til 12-16 uker;
• anastomotisk sår og forverring av magesår: 10 eller 20 mg 1 gang per dag. Varigheten av behandlingen er vanligvis 6 uker, i noen tilfeller økes den til 12 uker;
• forverring av magesår i tolvfingertarmen: Razo 20 mg 1 gang per dag (hos noen pasienter kan en daglig dose på 10 mg være effektiv). Behandlingsforløpet er 2–4 uker, det kan økes til 6-8 uker om nødvendig;
• ikke-erosiv gastroøsofageal reflukssykdom: 10 eller 20 mg en gang daglig. Etter lindring av symptomer fortsetter behandlingen med legemidlet i en daglig dose på 10 mg for å forhindre tilbakefall. Hvis symptomene på sykdommen ikke forsvinner etter 4 uker med inntak av Razo, er det nødvendig med ytterligere forskning;
• utryddelse av Helicobacter pylori: 20 mg 2 ganger daglig i 7 dager som en del av terapi mot Helicobacter pylori (i henhold til legen bestemt av legen);
• Zollinger-Ellison syndrom og andre tilstander med patologisk hypersekresjon: i en individuell dose. I begynnelsen av behandlingen foreskrives vanligvis 60 mg 1 gang per dag, deretter økes dosen som regel ved å ta 100 mg 1 gang daglig eller 60 mg 2 ganger daglig (hvis en brøkdose av Razo er mer å foretrekke). Opptakets varighet avhenger av det individuelle kliniske behovet, kurset kan vare opptil 1 år;
• erosiv gastroøsofageal reflukssykdom (GERD): behandling - 10 eller 20 mg 1 gang per dag i 4-8 uker, i noen tilfeller økes kurset til 12-16 uker; vedlikeholdsbehandling - 10 eller 20 mg 1 gang per dag, behandlingsvarigheten bestemmes individuelt.

Barn fra 12 år får kun Razo-tabletter for GERD. Den passende dosen for alderen er 20 mg en gang daglig. I barndommen kan stoffet brukes i løpet av opptil 8 uker.

Bivirkninger

Razo tolereres vanligvis godt. Bivirkninger, hvis noen, er ofte milde til moderate og forbigående.

Følgende er de rapporterte bivirkningene, klassifisert etter utviklingsfrekvens som følger: veldig ofte -> 1/10, ofte - fra 1/10 til 1/100, sjelden - fra 1/100 til 1/1000, sjelden - fra 1/1000 til 1/10 000, veldig sjelden - <1/10 000:

• instrumentelle og laboratoriedata: sjelden - hypomagnesemi, leukocytose, nøytropeni, leukopeni, trombocytopeni, økt aktivitet av levertransaminaser;
• hud og subkutant vev: sjelden - bulløs utslett, urticaria, toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom (alvorlig erythema multiforme, preget av blemmer og flekker på slimhinner og hud, ledsaget av høy kroppstemperatur og leddsmerter);
• fordøyelsessystemet: ofte - tørrhet i munnslimhinnen, magesmerter, flatulens, diaré / forstoppelse; sjelden - gulsott, hepatitt; hos pasienter med levercirrhose - hepatisk encefalopati;
• nervesystemet: sjelden - hodepine, svimmelhet;
• nyrer og urinveier: svært sjelden - interstitiell nefritt;
• muskel- og bindevev: sjelden - myalgi, artralgi;
• andre: økt risiko for beinbrudd.

Overdose

Det er praktisk talt ingen informasjon om utilsiktet eller forsettlig overdose av Razo. Det er kjente tilfeller av å ta stoffet i en dose på 160 mg en gang eller 60 mg 2 ganger daglig. Bivirkningene var minimale, reversible og krevde ikke medisinsk inngrep.

Det er ingen spesifikk motgift for stoffet. Rabeprazol binder seg godt til plasmaproteiner, så det skilles dårlig ut under dialyse. Behandling av lidelser på grunn av overdosering er symptomatisk og støttende.

spesielle instruksjoner

Forbedring av pasientens tilstand under behandling med Razo utelukker ikke tilstedeværelsen av ondartede svulster i magen. Videre kan stoffet maskere symptomene, noe som gjør diagnosering i tide umulig. I denne forbindelse er det nødvendig å indikere en endoskopisk undersøkelse før og etter slutten av behandlingen.

Observasjonsstudier har funnet at terapi med protonpumpehemmere øker risikoen for brudd i håndleddet, hoften og ryggraden hos pasienter med osteoporose. Mennesker som mottar disse legemidlene i høye doser over lengre tid (over 1 år) har større sannsynlighet for brudd.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Basert på data om farmakodynamikkens egenskaper og profilen til bivirkninger av rabeprazol, synes muligheten for en negativ effekt av Razo på reaksjonshastigheten og oppmerksomheten å være ekstremt lav. Imidlertid bør pasienter der stoffet forårsaker svimmelhet og / eller døsighet, forlates under behandling fra kjøring og arbeid med komplekse mekanismer.

Påføring under graviditet og amming

Det er ingen data om sikkerhet / effekt av rabeprazol under graviditet. I reproduksjonsstudier som ble utført på kaniner og rotter, ble det ikke funnet tegn på nedsatt fruktbarhet og fosterutviklingsdefekter, men det ble avslørt at hos rotter trer midlet i små mengder inn i morkaken. I denne forbindelse er Razo ikke foreskrevet for gravide kvinner.

Om rabeprazol skilles ut i morsmelk er ukjent. Passende studier er ikke utført hos ammende kvinner. Imidlertid ble stoffet funnet i rotte melk, så Razo er ikke foreskrevet for kvinner som ammer.

Barndomsbruk

I henhold til instruksjonene er Razo kontraindisert hos pasienter under 12 år.

Hos barn over 12 år er sikkerheten og effekten av å bruke legemidlet kun til kortvarig (opptil 8 uker) behandling av gastroøsofageal reflukssykdom etablert. For andre indikasjoner er ikke Razo foreskrevet på grunn av mangel på pålitelige data.

Med nedsatt nyrefunksjon

Med forsiktighet bør Razo brukes ved alvorlig nyresvikt. Ingen dosejustering er nødvendig.

For brudd på leverfunksjonen

Razo bør brukes med forsiktighet ved alvorlig leverinsuffisiens.

Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon bør være under medisinsk tilsyn ved første administrering av legemidlet. De har omtrent 2 ganger høyere AUC for rabeprazol sammenlignet med friske frivillige, men dosejustering er ikke nødvendig.

Bruk hos eldre

Ingen dosejustering av Razo er nødvendig for eldre pasienter.

Narkotikahandel

Det var ingen klinisk signifikante interaksjonsreaksjoner ved samtidig bruk av Razo med mat, flytende antacida, så vel som amoksicillin og andre legemidler, hvis de metaboliseres i leveren med deltakelse av cytokrom P ₄₅₀ isoenzymer, som warfarin, teofyllin, diazepam og fenytoin.

Med kombinert bruk av rabeprazol og klaritromycin i blodplasmaet øker konsentrasjonen: med 24% - rabeprazol, med 50% - den aktive metabolitten av klaritromycin. Denne effekten brukes i terapi rettet mot utryddelse av Helicobacter pylori-bakteriene.

Rabeprazol fremmer en markant og langsiktig reduksjon i produksjonen av saltsyre, derfor påvirker den virkningen av medisiner, hvis absorpsjon avhenger av surheten i mageinnholdet. For eksempel hos friske frivillige økte rabeprazol den minste digoksinkonsentrasjonen med 22% og reduserte plasmakonsentrasjonen av ketokonazol med 30%. I denne forbindelse er dosejustering nødvendig når man foreskriver slike kombinasjoner.

Razo øker konsentrasjonen av metotreksat og dets aktive metabolitt (hydroksymetotreksat), samt øker tiden for utskillelse.

Hos friske frivillige som samtidig fikk 400 mg atazanavir sammen med lansoprazol i en dose på 60 mg en gang daglig, eller 300 mg atazanavir / 100 mg ritonavir med omeprazol i en dose på 40 mg en gang daglig, en signifikant reduksjon i effekten av atazanavir, hvis absorpsjon avhenger av pH … Av denne grunn anbefales ikke atazanavir til samtidig bruk med protonpumpehemmere, inkludert rabeprazol.

Analoger

Razos analoger er: Bereta, Zulbeks, Rabeprazol-SZ, Pariet, Khairabezol, Ontaym, Noflux, Rabelok.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C utenfor barns rekkevidde.

Holdbarhet for tabletter i blemmer er 3 år, i banker - 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Razo

Det er få anmeldelser om Razo på spesialiserte medisinske fora. Pasienter bekrefter effektiviteten av stoffet: det eliminerer effektivt smerter og tyngde i magen, halsbrann, klump i halsen, generell svakhet og andre symptomer assosiert med patologisk hypersekresjon.

Ulempene med stoffet, mange tilskriver de høye kostnadene sammenlignet med noen andre medisiner som inneholder rabeprazol som et aktivt stoff.

Pris for Razo på apotek

Prisen for Razo er 305-350 rubler for 30 tabletter i en dose på 10 mg, 385-475 rubler for 30 tabletter Razo 20 mg.

Razo: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Razo-fanen. av. tarmvekst. 10 mg 15 stk. 211 r Kjøpe

Razo 10 mg entero-belagte tabletter 15 stk. 211 r Kjøpe

Én 10 mg entero-belagte tabletter 30 stk. 349 r Kjøpe

Razo 20 mg entero-belagte tabletter 30 stk. 376 r Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!