Rabelok
Rabelok: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Instruksjoner for bruk: metode og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. Ved nedsatt leverfunksjon
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Rabeloc
ATX-kode: A02BC04
Aktiv ingrediens: rabeprazol (Rabeprazole)
Produsent: Cadila Pharmaceuticals Ltd. (India)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 23.10.2018
Prisene på apotek: fra 208 rubler.
Kjøpe
Rabelok er et protonpumpehemmende middel, antiulcusmiddel.
Slipp form og komposisjon
Rabelok doseringsformer:
- entero-belagte tabletter: fra gule til lysegule, runde, bikonvekse, glatt overflate på begge sider (14 stk. i blister eller blister, i en pappeske 1 eller 2 blister eller emballasje);
- lyofilisat for tilberedning av en løsning for intravenøs (iv) administrering: lyofilisert masse eller pulver fra lysegult til nesten hvitt (20 mg i et hetteglass, 1 hetteglass i en pappeske).
1 Rabelok tablett inneholder:
- aktiv ingrediens: natrium rabeprazol - 10 eller 20 mg;
- hjelpekomponenter: mannitol, magnesiumoksid, hypromellose, mikrokrystallinsk cellulose, stivelse, karmellose, talkum, magnesiumstearat, kolloidalt silisiumdioksid;
- skallsammensetning: propylenglykol, hypromellose;
- sammensetningen av det enteriske skallet: dibutylftalat, kopolymer (type C) av metakrylsyre og etylakrylat (1: 1), natriumhydroksid, polysorbat 80, jernfargestoff gult oksid, titandioksid, talkum.
1 flaske Rabelok lyofilisat inneholder:
- virkestoff: natrium rabeprazol - 20 mg;
- hjelpekomponenter: mannitol, natriumhydroksid.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Rabelok er et antiulcusmiddel, protonpumpehemmere. Som et resultat av metabolismen av det aktive stoffet (rabeprazol) i mageens parietale celler dannes aktive sulfonamidderivater som inaktiverer sulfhydrylgruppene av hydrogen-kalium-adenosintrifosfatase. Virkningsmekanismen til legemidlet er basert på å blokkere den siste fasen av utskillelsen av saltsyre, som et resultat av at innholdet av basal og stimulert sekresjon, uavhengig av stimulansens natur, avtar. Den høye graden av lipofilisitet av rabeprazol gjør det enkelt å trenge inn i parietale celler i magen. Konsentrerer seg i dem, det har en cytobeskyttende effekt og øker sekresjonen av bikarbonat.
Etter å ha tatt 20 mg oralt, oppstår den antisekretoriske effekten av rabeprazol etter 1 time og når maksimalt innen 2-4 timer. 23 timer etter å ha tatt den første dosen, er inhiberingsgraden av basissekresjonen av saltsyre 62%, og av stimulert mat - 82%. Etter intravenøs administrering av legemidlet i samme dose er hemming av basal og matstimulert sekresjon henholdsvis 86 og 95%. Effekten av stoffet varer i 48 timer.
Sekretorisk aktivitet etter seponering av stoffet normaliseres på 2-3 dager.
I løpet av de første 2–8 ukene av behandlingen øker serum gastrinnivået, og det går tilbake til sine opprinnelige verdier innen 1-2 uker etter at legemidlet er avsluttet.
Rabelok har ingen effekt på hjerte-, luftveis- og sentralnervesystemet. På bakgrunn av inntaket ble det ikke funnet noen stabile endringer i den morfologiske strukturen til enterokromaffinlignende celler, alvorlighetsgraden av gastritt og hyppigheten av atrofisk gastritt, tarmmetaplasi, spredning av Helicobacter pylori-infeksjon.
Farmakokinetikk
Biotilgjengeligheten av rabeprazol ved intravenøs administrering er 100%, med oral administrasjon - 52%. Legemidlets farmakokinetiske parametere på bakgrunn av gjentatt bruk endres ikke i doseområdet fra 10 til 40 mg. Det metaboliseres i leveren med deltakelse av cytokromisoenzymer CYP3A og CYP2C9.
Plasmaproteinbinding - 97%.
Den høye absorpsjonsgraden lar deg nå maksimal konsentrasjon etter at du har tatt stoffet inn etter 3,5 timer.
Halveringstiden er i gjennomsnitt 1-2 timer.
90% utskilles av nyrene [metabolitter - karboksylsyre-tioester (M6) og merkaptursyre-konjugater (M5)], gjennom tarmene - 10%.
Den totale konsentrasjonen av rabeprazol i blodplasmaet hos pasienter med leverinsuffisiens fordobles. Halveringstiden økes med 2-3 ganger. Hos eldre pasienter øker nivået av medikamentet i blodplasma med 2 ganger, maksimal konsentrasjon - med 60%.
Indikasjoner for bruk
- erosiv og ulcerøs gastroøsofageal reflukssykdom eller refluksøsofagitt;
- Zollinger-Ellison syndrom og andre tilstander preget av patologisk hypersekresjon;
I tillegg er det separate indikasjoner for bruk av hver av Rabelok-doseringsformene.
Enterisk belagte tabletter
- anastomotisk sår, en akutt form av magesår og sår i tolvfingertarmen;
- vedlikeholdsbehandling for gastroøsofageal reflukssykdom;
- ikke-erosiv gastroøsofageal reflukssykdom;
- utryddelse av Helicobacter pylori ved kronisk gastritt eller magesår og duodenalsår - som en del av kombinasjonsbehandling.
Lyofilisat for tilberedning av løsning for intravenøs administrering
- akutt magesår og (eller) tolvfingertarm med blødning eller alvorlig erosiv lesjon;
- forebygging av aspirasjon av surt mageinnhold;
- stressindusert skade på slimhinnen i mage-tarmkanalen;
- trinnvis behandling når du bytter fra oral administrering av rabeprazol i tilfelle pasienten av en objektiv grunn ikke midlertidig kan ta orale medisiner.
Kontraindikasjoner
- overfølsomhet overfor substituerte benzimidazoler;
- periode med graviditet;
- amming;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Alderskontraindikasjoner for Rabelok:
- tabletter: opptil 12 år gamle;
- frysetørket: opptil 18 år.
Forsiktighet bør utvises når Rabelok forskrives til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
I tillegg anbefales det å ta piller med forsiktighet i tilfelle alvorlig nyresvikt, i barndommen.
Instruksjoner for bruk av Rabelok: metode og dosering
Enterisk belagte tabletter
Rabelok tabletter tas oralt, svelger hele, uten å bryte integriteten til det enteriske belegget, uavhengig av matinntak og tid på dagen.
Dosen og varigheten av behandlingen avhenger av den kliniske indikasjonen og alvorlighetsgraden av sykdommen.
Anbefalt dosering av Rabelok for voksne:
- anastomotisk sår, forverring av magesår: 10–20 mg 1 gang per dag. Den vanlige varigheten av terapiforløpet er 6 uker, om nødvendig kan kurset forlenges i en ny periode på opptil 6 uker;
- forverring av sår i tolvfingertarmen: 10–20 mg 1 gang daglig i 2-4 uker. I fravær av tilstrekkelig klinisk effekt kan behandlingsforløpet utvides i ytterligere en periode på opptil 4 uker;
- erosiv gastroøsofageal reflukssykdom: 10–20 mg 1 gang daglig i 4–8 uker. Om nødvendig kan behandlingsforløpet utvides med ytterligere 8 uker;
- vedlikeholdsbehandling av gastroøsofageal reflukssykdom: 10–20 mg 1 gang per dag. Varigheten av behandlingen foreskrives individuelt, med tanke på pasientens tilstand;
- ikke-erosiv gastroøsofageal reflukssykdom: 10–20 mg en gang daglig. Etter lindring av symptomene på sykdommen, bør 10 mg tas en gang daglig etter behov. Hvis symptomene vedvarer etter fire ukers inntak av pillene, anbefales en ytterligere studie av pasienten;
- Zollinger-Ellison syndrom og andre tilstander preget av patologisk hypersekresjon: startdosen er 60 mg en gang daglig. Deretter foreskrives dosen individuelt: 100 mg 1 gang daglig eller 60 mg 2 ganger daglig. Mottak av Rabelok må fortsette til ønsket terapeutisk effekt er oppnådd, i noen tilfeller kan kurset vare opptil ett år;
- utryddelse av Helicobacter pylori i kombinasjon med antibakterielle midler i henhold til et spesifikt behandlingsregime: 20 mg 2 ganger daglig i 7 dager.
Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med mild til moderat nyresvikt eller i alderdommen.
Bruk av Rabelok tabletter for behandling av barn i alderen 12 år og eldre er kun indisert for gastroøsofageal reflukssykdom i en dose på 20 mg 1 gang per dag. Varigheten av terapiforløpet er ikke mer enn 8 uker.
Lyofilisat for tilberedning av løsning for intravenøs administrering
En løsning fremstilt av et lyofilisat er utelukkende ment for intravenøs administrering.
Rabelok er foreskrevet i tilfelle umulig oral administrering av rabeprazol til pasienter, og når tilstanden hans tillater ham å ta piller, stoppes intravenøs administrering.
Lyofilisatet kan bare oppløses i sterilt vann til injeksjon og 0,9% natriumkloridoppløsning.
For intravenøs stråleinngivelse fremstilles løsningen ved å fortynne hetteglassets innhold i 5 ml sterilt vann til injeksjon. Etter oppløsning av lyofilisatet må løsningen injiseres innen 5-15 minutter.
En løsning for intravenøs infusjon fremstilles ved å blande et tidligere oppløst lyofilisat i 5 ml sterilt vann til injeksjon med en tilstrekkelig mengde 0,9% natriumkloridoppløsning. Varigheten av infusjonen er 15-30 minutter.
Den anbefalte dosen av Rabelok for voksne: 20 mg en gang daglig.
Bivirkninger
Siden inntak av protonpumpehemmere kan øke risikoen for beinbrudd, bør dette tas i betraktning når du forskriver Rabelok.
Enterisk belagte tabletter
- fra de hematopoietiske organene: sjelden - trombocytopeni, nøytropeni, leukopeni, leukocytose;
- fra fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter, kvalme, oppkast, diaré, flatulens, forstoppelse; sjelden - raping, dyspepsi, tørr munn; sjelden - en smaksforstyrrelse, gastritt, stomatitt, anoreksi, hepatitt, gulsott;
- allergiske reaksjoner: sjelden - akutte systemiske reaksjoner, overfølsomhetsreaksjoner i form av ansiktsødem, erytem;
- fra urinveiene: sjelden - urinveisinfeksjoner; sjelden - interstitiell nefritt;
- fra nervesystemet: ofte - søvnløshet; sjelden - økt spenning; sjelden - døsighet, hodepine, svakhet, svimmelhet, depresjon; frekvens ikke etablert - forvirring;
- dermatologiske reaksjoner: sjelden - erytem, utslett; sjelden - økt svette, pruritus, reaksjoner på hud veldig sjelden - polymorf erytem, Steven-Johnsons syndrom, giftig epidermal nekrolyse;
- andre: ofte - influensalignende syndrom, ryggsmerter, uspesifikk smerte, asteni; sjeldent - frysninger, brystsmerter, myalgi, artralgi, krampe i leggen, feber, økt aktivitet av levertransaminaser; sjelden - tåkesyn, økt kroppsvekt; frekvensen er ukjent - perifert ødem, hyponatremi, gynekomasti, ved langvarig bruk - hypomagnesemi.
Lyofilisat for tilberedning av løsning for intravenøs administrering
I kliniske studier av lyofilisatet ble bivirkninger registrert i form av smerte (lokalisering ikke spesifisert), forstoppelse, faryngitt, flatulens, infeksjoner. Årsakssammenhengen mellom utseende av magesmerter, munntørrhet, diaré, hodepine, svimmelhet, myalgi, artralgi, perifert ødem, økt aktivitet av leverenzymer, hepatisk encefalopati, hepatitt og bruk av rabeprazol er ikke fastslått.
Overdose
Symptomer: symptomer på overdosering er ikke fastslått. Det er rapporter om minimale bivirkninger etter et enkelt oralt inntak på 160 mg rabeprazol, som ikke krever medisinsk inngrep.
Behandling: det er ingen spesifikk motgift, så symptomatisk behandling anbefales. Dialyse er upraktisk på grunn av den høye graden av binding av rabeprazol til plasmaproteiner.
spesielle instruksjoner
Før du starter behandling med Rabelok og etter det, bør pasienten definitivt utføre en endoskopisk undersøkelse for å utelukke en ondartet svulst, siden bruk av rabeprazol kan maskere symptomer og forsinke perioden med riktig diagnose.
Virkningen av stoffet påvirker ikke nivået av paratyreoideahormon, østrogen, testosteron, kortisol, prolaktin, kolecystokinin, glukagon, sekretin, follikkelstimulerende og luteiniserende hormoner, renin, veksthormon og aldosteron i blodet. Bruk av Rabelok forårsaker ikke dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen, karbohydratmetabolismen.
Studier har bekreftet økt risiko for brudd i håndleddet, ryggraden og hoften assosiert med osteoporose ved behandling med protonpumpehemmere. Brudd er mer sannsynlig hos pasienter som er i behandling i høye doser og over en lengre periode (et år eller mer).
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av anvendelsesperioden for Rabelok anbefales det å unngå potensielt farlige aktiviteter, hvis implementering krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og hastighet av psykomotoriske reaksjoner, inkludert kjøring.
Påføring under graviditet og amming
Bruk av Rabelok er kontraindisert under svangerskap og amming.
Hvis det er nødvendig å foreskrive legemidlet under amming, bør amming avbrytes.
Barndomsbruk
Bruk av Rabelok i form av tabletter er kontraindisert hos barn under 12 år, frysetørket - under 18 år.
Bruk av tabletter for behandling av barn i alderen 12 år og eldre er kun indikert for gastroøsofageal reflukssykdom i en dose på 20 mg 1 gang per dag. Varigheten av terapiforløpet er ikke mer enn 8 uker. Det er ingen informasjon om sikkerhet og effekt av rabeprazol hos barn for andre indikasjoner.
Med nedsatt nyrefunksjon
Rabelok tabletter brukes med forsiktighet ved alvorlig nyresvikt.
Hvis leverfunksjonen er svekket
I henhold til instruksjonene skal Rabelok forskrives med forsiktighet ved alvorlig leverinsuffisiens.
Ved mild til moderat leversvikt er nivået av rabeprazol i blodet generelt høyere enn hos pasienter med normal leverfunksjon.
Bruk hos eldre
Eldre pasienter trenger ikke å justere doseringsregimet for Rabelok.
Narkotikahandel
Ved samtidig bruk med Rabelok:
- indirekte antikoagulantia, diazepam, fenytoin (medikamenter, hvis metabolisme skjer ved mikrosomal oksidasjon i leveren): reduserer utskillelsen;
- natriumketokonazol, itrakonazol: kan redusere nivået av konsentrasjon i blodplasma betydelig;
- atazanavir: reduserer effekten betydelig, derfor anbefales det ikke å kombinere det med rabeprazol;
- syklosporin: bremser stoffskiftet;
- metotreksat: kan øke konsentrasjonen og / eller metabolitten og øke halveringstiden;
- warfarin: kan øke risikoen for blødning;
- antacida: bidrar til en betydelig reduksjon i plasmakonsentrasjonen av Rabelok;
- digoksin: senker biotilgjengeligheten;
- klaritromycin: ingen klinisk signifikant interaksjon;
- teofyllin, warfarin, diazepam, fenytoin (medikamenter hvis metabolisme utføres av cytokrom P450 isoenzymer): etter en gangs bruk endres deres farmakologiske egenskaper ikke.
Analoger
Analogene til Rabelok er Pariet, Zulbeks, Zolispan, Razo, Noflux, Khairabezol, Lancid, Ontime, Bereta.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C på et mørkt sted.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Rabelok
De fleste få anmeldelser om Rabelok er positive. Pasienter indikerer sin raske virkning etter start av bruk ved forverring av magesår, pankreatitt. Legemidlet lindrer magesmerter og ubehag i form av kvalme, bitterhet, halsbrann, en følelse av tyngde i magen. Har langvarig effekt av terapi. Sammenlignet med analogen til stoffet (Pariet), bemerker forfatterne av vurderingene fordelene med Rabelok, startende med lavere kostnader og et betydelig behandlingsresultat. Pasienter rådes til å følge en streng diett mens de bruker stoffet.
Pris for Rabelok på apotek
Prisen på Rabelok for 1 flaske lyofilisat for fremstilling av en løsning for intravenøs administrering kan variere fra 518 rubler, for en pakke tabletter (14 stk.) På 10 mg - 322 rubler, 20 mg - 524 rubler.
Rabelok: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Rabelok 20 mg entero-belagte tabletter 14 stk. 208 RUB Kjøpe |
|
Rabelok 20 mg entero-belagte tabletter 28 stk. 332 RUB Kjøpe |
|
Rabelok 20 mg lyofilisat for tilberedning av oppløsning til intravenøs administrering 85 g 1 stk. 364 RUB Kjøpe |
|
Rabelok tabletter p.o. tarm. 20mg 28 stk. 667 RUB Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
