Clexane
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Priser på nettapoteker:
fra 649 gni.
Kjøpe
Klexan er et heparin med lav molekylvekt, et direkte antikoagulasjonsmiddel.
Slipp form og komposisjon
Clexane er tilgjengelig i form av en injeksjonsvæske: en klar væske fra blekgul til fargeløs (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml eller 0,2 ml hver i glassprøyter (type I) eller i glassprøyter (type I) med et beskyttende nålesystem, i blisterpakninger med 2 sprøyter, i en pappeske med 1 eller 5 blisterpakninger).
Den aktive ingrediensen er enoxaparinnatrium, innholdet i anti-Xa ME (internasjonale enheter) er:
- 1 sprøyte 0,2 ml - 2000;
- 1 sprøyte for 0,4 ml - 4000;
- 1 sprøyte for 0,6 ml - 6000;
- 1 sprøyte for 0,8 ml - 8000;
- 1 sprøyte for 1 ml - 10000.
Indikasjoner for bruk
- Terapi med dyp venetrombose hos pasienter med eller uten lungeemboli;
- Behandling av hjerteinfarkt uten Q-bølge og ustabil angina i kombinasjon med acetylsalisylsyre;
- Terapi av akutt hjerteinfarkt med ST-segmentheving hos pasienter med utelukkende medikamentell behandling eller utsatt for påfølgende perkutan koronar intervensjon;
- Forebygging av tromboembolisme og venøs trombose hos pasienter med kronisk hjertesvikt i stadium av dekompensasjon III eller IV klasse (NYHA funksjonell klassifisering), akutt hjertesvikt, alvorlige akutte infeksjoner, akutte revmatiske sykdommer på bakgrunn av en av risikofaktorene for venøs trombose, akutt respiratorisk svikt, tvunget på sengeleie;
- Forebygging av venøs emboli eller trombose under kirurgiske operasjoner, spesielt generelle kirurgiske og ortopediske inngrep;
- Forebygging av blodpropp under hemodialyse som varer ikke mer enn 4 timer i det ekstrakorporale sirkulasjonssystemet.
Kontraindikasjoner
- Sykdommer og kliniske tilstander forbundet med høy sannsynlighet for blødning, inkludert hemorragisk hjerneslag, cerebral aneurisme, disseksjon av aortaaneurisme (unntatt kirurgi), truet abort, alvorlig heparin- eller enoksaparin-indusert trombocytopeni, ukontrollert blødning;
- Amming periode;
- Alder under 18 år;
- Overfølsomhet overfor heparin, dets derivater og andre hepariner med lav molekylvekt.
Det anbefales ikke å bruke stoffet til gravide med kunstig hjerteventil.
Clexan er foreskrevet med forsiktighet til pasienter med følgende patologier: alvorlig vaskulitt, nedsatt hemostase (inkludert hemofili, hypokoagulasjon, trombocytopeni, von Willebrand sykdom), erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen (GIT), inkludert sår i tolvfingertarmen og magen, og (nylig), ukontrollert alvorlig arteriell hypertensjon, alvorlig diabetes mellitus, hemorragisk eller diabetisk retinopati, bakteriell endokarditt (subakutt eller akutt), lever- og / eller nyresvikt, perikarditt eller perikardial effusjon, alvorlig traume (spesielt involvert sentralnervesystemet), omfattende åpne sår.
I tillegg bør spesiell oppmerksomhet rettes mot bruken i slike situasjoner som: en potensiell eller nylig overført oftalmisk eller nevrologisk kirurgisk inngrep, epidural eller spinalbedøvelse, en nylig overført ryggkran, intrauterin prevensjon, nylig fødsel, graviditetsperioden, samtidig bruk av midler som påvirker hemostasesystemet.
Det er ingen kliniske data om bruk av Clexane etter nylig strålebehandling og hos pasienter med aktiv tuberkulose.
Metode for administrering og dosering
Løsningen påføres ved dyp subkutan (s / c), intravenøs (i / v) bolusinjeksjon eller ved å administrere medikamentet inn i arteriesiden til shunten i det ekstrakorporale sirkulasjonssystemet under hemodialyse.
Intramuskulær administrering av legemidlet er kontraindisert.
Engangssprøytene er klare til øyeblikkelig bruk.
Dosen, administrasjonsveien og bruksperioden er foreskrevet av den behandlende legen basert på kliniske indikasjoner og pasientens tilstand.
Anbefalt dosering for subkutan administrering:
- Forebygging av venøs emboli eller trombose ved kirurgiske operasjoner: generelt kirurgiske operasjoner - 20 mg en gang daglig, den første dosen administreres 2 timer før operasjonen; for ortopediske og generelle kirurgiske inngrep hos pasienter med høy risiko for emboli og trombose - 40 mg 1 gang per dag, bør den første dosen administreres 12 timer før operasjonen, eller 30 mg 2 ganger daglig, den første dosen administreres 12-24 timer senere etter operasjon. Behandlingsperioden er 7-10 dager, i ortopedi - opptil 5 uker;
- Forebygging av venøs emboli og trombose hos pasienter i sengeleie, med akutte terapeutiske sykdommer: 40 mg en gang daglig, behandlingsforløpet er 6-14 dager;
- Dyp venetrombosebehandling: 1,5 mg per 1 kg pasientvekt 1 gang per dag eller 1 mg per 1 kg 2 ganger daglig. Det er ønskelig å utføre behandlingen i kombinasjon med indirekte antikoagulantia og fortsette til avlesningene av 2-3 INR (internasjonalt normalisert forhold) i blodkoagulogrammet er oppnådd, i gjennomsnitt i 10 dager;
- Behandling av hjerteinfarkt uten Q-bølge og ustabil angina pectoris: med en hastighet på 1 mg per 1 kg kroppsvekt 2 ganger daglig i kombinasjon med acetylsalisylsyre i en dose på 100-325 mg 1 gang per dag. Behandlingsforløpet er 2-8 dager.
For å forhindre trombedannelse i det ekstrakorporale sirkulasjonssystemet under hemodialyse, injiseres løsningen i arteriesiden til shunten før prosedyren startes i en dose på 1 mg per 1 kg kroppsvekt. For pasienter med høy sannsynlighet for blødning er dosen 0,5 mg per 1 kg vekt i tilfelle dobbel vaskulær tilgang eller 0,75 mg per 1 kg - med en enkelt. Én dose er designet for en 4-timers økt, med lengre hemodialyse, ekstra administrering av løsningen er tillatt med en hastighet på 0,5-1 mg per 1 kg av pasientens vekt.
Terapi for hjerteinfarkt med forhøyning av ST-segmentet bør startes med en intravenøs bolus på 30 mg av oppløsningen, og i løpet av de neste 15 minuttene injiseres Clexane s / c i en dose på 1 mg per 1 kg kroppsvekt, den maksimale dosen av hver av de to første s / c-injeksjonene. kan være 100 mg. Intervallet mellom alle påfølgende s / c-doser bør være 12 timer.
Behandling av pasienter i alderen 75 år og eldre involverer ikke en enkelt intravenøs bolusinjeksjon, pasienten forskrives 0,75 mg per 1 kg kroppsvekt med en subkutan injeksjon hver 12. time. Innføring av de to første dosene på 75 mg enoksaparinnatrium er tillatt, uavhengig av pasientens vekt.
Behandlingen bør utføres med samtidig administrering av acetylsalisylsyre i en dose på 75-323 mg per dag i en måned. Når det kombineres med trombolytika, anbefales oppløsningen å gis 15 minutter før eller 30 minutter etter trombolytisk behandling.
Perioden med bruk av legemidlet for hjerteinfarkt med ST-segmentheving varer 8 dager.
IV bolusmedisin administreres gjennom et venekateter, Clexane er kompatibelt med 5% dekstroseoppløsning og 0,9% natriumkloridoppløsning.
Blanding eller administrering av enoksaparinnatrium med andre legemidler er kontraindisert.
For perkutan koronar intervensjon hos pasienter med hjerteinfarkt med ST-segmentheving, er intravenøs bolusadministrering av legemidlet i en dose på 0,3 mg per 1 kg pasientvekt gitt hvis det har gått mer enn 8 timer siden forrige subkutan injeksjon til ballongkateteret ble blåst opp …
Eldre pasienter uten nedsatt nyrefunksjon, dosejustering er ikke nødvendig, med unntak av behandling for hjerteinfarkt med forhøyet ST-segment.
Den anbefalte dosen for pasienter med nyreinsuffisiens: med (s / c) bruk av legemidlet til terapeutiske formål - 1 mg per 1 kg kroppsvekt en gang daglig; ved behandling av akutt hjerteinfarkt med ST-segmentheving hos pasienter under 75 år - en enkelt intravenøs bolusinjeksjon på 30 mg og subkutan administrering av en dose med en hastighet på 1 mg per 1 kg kroppsvekt etterfulgt av en subkutan administrering av den beregnede dosen en gang daglig; ved behandling av akutt hjerteinfarkt med forhøyelse av ST-segmentet hos pasienter over 75 år - uten IV-bolusadministrasjon, blir pasienten foreskrevet en dose med en hastighet på 1 mg per 1 kg kroppsvekt en gang daglig. For hver av de listede pasientkategoriene er det lov å foreskrive den første subkutane injeksjonen i mengden 100 mg.
Den profylaktiske bruken av oppløsningen hos pasienter med nyreinsuffisiens er foreskrevet s / c i en dose på 20 mg 1 gang per dag.
Bivirkninger
- Fra siden av blodkoagulasjonssystemet: veldig ofte - hematom, ekkymose, neseblod, hematuri, gastrointestinal blødning, sårhematom, trombocytose hos kirurgiske pasienter og pasienter med dyp venetrombose med eller uten tromboembolisme; ofte - nese- og gastrointestinale blødninger, ecchymosis, hematom, hematuria, sårhematom hos pasienter med ustabil angina, hjerteinfarkt uten Q-bølge, hjerteinfarkt med ST-segmentheving og pasienter med alvorlige terapeutiske patologier i sengeleie, trombocytose (hos pasienter med akutt hjerteinfarkt med ST-segmenthøyde), trombocytopeni hos pasienter med forebygging av venøs trombose under operasjon, hjerteinfarkt med ST-segmenthøyde og dyp venetrombose med eller uten tromboembolisme;sjelden - intrakraniell blødning og retroperitoneal blødning hos pasienter med dyp venetrombose med eller uten lungeemboli og i ST-segmentet forhøyet hjerteinfarkt, trombocytopeni - hos pasienter i sengeleie, og ved behandling av hjerteinfarkt uten Q-bølge og ustabil angina; sjelden - retroperitoneal blødning hos pasienter med ustabil angina pectoris, kirurgiske operasjoner, hjerteinfarkt uten Q-bølge; svært sjelden - immunallergisk trombocytopeni ved akutt hjerteinfarkt med ST-segmenthøyde; ukjent frekvens - utvikling av spinal eller neuraxial hematom (mot bakgrunn av spinal / epidural anestesi eller spinal punktering);trombocytopeni - hos pasienter i sengeleie, og ved behandling av hjerteinfarkt uten Q-bølge og ustabil angina pectoris; sjelden - retroperitoneal blødning hos pasienter med ustabil angina pectoris, kirurgiske operasjoner, hjerteinfarkt uten Q-bølge; svært sjelden - immunallergisk trombocytopeni ved akutt hjerteinfarkt med ST-segmenthøyde; ukjent frekvens - utvikling av spinal eller neuraxial hematom (mot bakgrunn av spinal / epidural anestesi eller spinal punktering);trombocytopeni - hos pasienter i sengeleie, og ved behandling av hjerteinfarkt uten Q-bølge og ustabil angina pectoris; sjelden - retroperitoneal blødning hos pasienter med ustabil angina pectoris, kirurgiske operasjoner, hjerteinfarkt uten Q-bølge; svært sjelden - immunallergisk trombocytopeni ved akutt hjerteinfarkt med ST-segmenthøyde; ukjent frekvens - utvikling av spinal eller neuraxial hematom (mot bakgrunnen av spinal / epidural anestesi eller spinal punktering);svært sjelden - immunallergisk trombocytopeni ved akutt hjerteinfarkt med ST-segmenthøyde; ukjent frekvens - utvikling av spinal eller neuraxial hematom (mot bakgrunn av spinal / epidural anestesi eller spinal punktering);svært sjelden - immunallergisk trombocytopeni ved akutt hjerteinfarkt med ST-segmenthøyde; ukjent frekvens - utvikling av spinal eller neuraxial hematom (mot bakgrunn av spinal / epidural anestesi eller spinal punktering);
- Fra det hematopoietiske systemet: frekvensen er ukjent - hemorragisk anemi, immunallergisk trombocytopeni med trombose, organinfarkt, lemiskemi, eosinofili;
- Fra immunforsvaret: ofte - allergiske reaksjoner; sjelden - anafylaktiske og anafylaktoide reaksjoner; frekvens ukjent - sjokk;
- Fra nervesystemet: frekvensen er ukjent - hodepine;
- Fra lever og galleveier: veldig ofte - økt aktivitet av leverenzymer; ukjent frekvens - hepatocellulær og / eller kolestatisk leverskade;
- Fra muskuloskeletalsystemet: frekvensen er ukjent - osteoporose (med behandling i mer enn 3 måneder);
- Hud- og underhudssykdommer: ofte - erytem, kløe, urtikaria; sjelden - bulløs dermatitt; ukjent frekvens - purpura eller erytematøse papler, kutan vaskulitt (ved injeksjonsstedet), alopecia;
- Laboratoriedata: sjelden - hyperkalemi;
- Andre: ofte - smerte, hematom, betennelse, ødem på injeksjonsstedet, overfølsomhetsreaksjoner, blødning, dannelse av klumper; sjelden - irritasjon på injeksjonsstedet, hudnekrose på injeksjonsstedet.
spesielle instruksjoner
Bruk av Clexane er forbundet med høy risiko for blødning, derfor er det nødvendig å diagnostisere det i tide, bestemme lokaliseringen av lokaliseringen og ta nødtiltak for å stoppe den.
Terapeutiske doser hos eldre pasienter, spesielt de over 80 år, utgjør en trussel om blødning. Derfor bør behandling av denne kategorien pasienter utføres under nøye tilsyn.
Hvis det er nødvendig å bruke enoksaparinnatrium samtidig med legemidler som påvirker hemostase, bør behandlingen ledsages av regelmessig overvåking av laboratorieindikasjoner og nøye klinisk observasjon. Denne kombinasjonen bør unngås med mindre spesifikt angitt.
Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon bør dosejustering alltid utføres med milde eller moderate avvik i kreatininclearance - nøye overvåking av tilstanden er nødvendig.
Hos pasienter med lav kroppsvekt (kvinner under 45 kg, menn - 57 kg) er det økt risiko for blødning.
Bruk av legemidlet hos overvektige pasienter er forbundet med risikoen for trombose og emboli.
Enoxaparinnatrium kan forårsake utvikling av trombocytopeni, dette forekommer vanligvis hos pasienter fra 5-21 dagers bruk, og det anbefales derfor regelmessig å overvåke nivået av blodplater i blodet sammenlignet med indikatorene før behandlingen startes. I tilfelle en betydelig (med 30-50%) reduksjon i antall blodplater, bør legemidlet avbrytes.
Det er høy risiko for å utvikle vedvarende eller irreversibel lammelse i perioden med spinal eller epidural anestesi ved bruk av Clexane hos pasienter i en dose som er høyere enn 40 mg, når man bruker boligkateter etter operasjonen, mens man bruker midler som påvirker hemostase. Sannsynligheten for komplikasjoner er høyere hos pasienter som har gjennomgått tidligere kirurgi eller har ryggdeformiteter, samt i tilfelle gjentatt eller traumatisk lumbal punktering. For å redusere risikoen for blødning, bør installasjonen og fjerningen av kateteret utføres 10-12 timer etter siste bruk av legemidlet i den dosen som anbefales for forebygging av dyp venetrombose. Innføringen av legemidlet etter fjerning av kateteret bør gjøres etter 2 timer. Hvis det er umulig å redusere dosen av Clexane, bør prosedyren for spinal eller epidural anestesi utsettes.
Hvis du opplever ryggsmerter, nummenhet eller svakhet i underekstremiteter, nedsatt sensorisk funksjon, blære og / eller tarmfunksjon, bør pasienten umiddelbart informere legen om forekomsten av disse symptomene. De er tegn på ryggmargshematom og krever akutt behandling.
Hvis dosene som er foreskrevet for å forebygge tromboemboliske komplikasjoner, blir observert, påvirker ikke stoffets effekt signifikant blodplateaggregering, blodkoagulasjonsindikatorer og blødningstid.
Med utviklingen av akutt infeksjon og alvorlige revmatiske forhold, er bruk av enoxaparinnatrium rettferdiggjort hvis disse patologiene oppstår på bakgrunn av en av følgende risikofaktorer for venøs trombose: kronisk respirasjonssvikt, ondartede svulster, alder over 75 år, emboli og trombose i historien, hormonell terapi, fedme, hjertefeil.
Clexane påvirker ikke pasientens evne til å kjøre biler og mekanismer.
Narkotikahandel
Sannsynligheten for blødning øker ved samtidig bruk av Clexane med ketorolac og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, salisylater med systemisk virkning, klopidogrel, tiklopidin, acetylsalisylsyre, dextran (med en molekylvekt på 40 kDa), systemiske glukokortikosteroider, antikoagoner og andre trombolytiske legemidler, blodplater.
Ikke veksl bruken av natriumenoksaparinoppløsning med andre hepariner med lav molekylvekt.
Analoger
Analoger av Clexane er: Anfibra, Gemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Eniksum, Fraxiparin.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et mørkt sted ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Clexan: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Clexan 6000 anti-Ha ME / 0,6 ml injeksjonsvæske, oppløsning 0,6 ml 2 stk. 649 r Kjøpe |
|
Clexane 4000 anti-Ha ME / 0,4 ml injeksjonsvæske, oppløsning 0,4 ml 10 stk. RUB 2758 Kjøpe |
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
