Maxiflox
Maxiflox: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Maxiflox
ATX-kode: S01AE07
Aktiv ingrediens: moxifloxacin (Moxifloxacin)
Produsent: K. O. Rompharm Company S. R. L. (SC Rompharm Company, SRL) (Romania)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 17.08.2020
Prisene på apotek: fra 139 rubler.
Kjøpe
Maxiflox er et antimikrobielt medikament fra gruppen fluorokinoloner for lokal bruk i oftalmologi.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - øyedråper, 5 mg / ml: grønn-gul gjennomsiktig løsning (5 ml hver i polyetylenflasker med limet etikett, forseglet med en dråpepropp med et lokk utstyrt med en sikkerhetspolyetylenring; i en pappeske 1 flaske og bruksanvisning Maxiflox).
Sammensetning for 1 ml av preparatet:
- virkestoff: moxifloxacin - 5 mg (i form av moxifloxacin hydroklorid - 5,45 mg);
- hjelpekomponenter: borsyre - 3 mg; natriumklorid - 6,5 mg; 1 M saltsyreoppløsning / 1 M natriumhydroksydoppløsning - opp til pH 6,7–7,0; renset vann - opptil 1 ml.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Maxiflox er et antimikrobielt middel for aktuell bruk i oftalmologi med et bredt spekter av virkning. Arbeidsmekanismen til den aktive komponenten, moxifloxacin, fluorokinolon med IV-generasjons antibakteriell aktivitet, skyldes hemming av topoisomerase IV og DNA-gyrase, som rekombinerer, replikerer og reparerer deoksyribonukleinsyre (DNA) i en bakteriecelle.
Utviklingen av resistens mot antibiotika i fluorokinolonserien, inkludert mot moxifloxacin, skjer gjennom kromosomavvik i gener som koder for topoisomerase IV og DNA-gyrase. Moxifloxacin-resistens i gramnegative bakterier er assosiert med mutasjoner i flere antibiotikaresistens- og kinolonresistenssystemer. Utviklingen av antibiotikaresistens er også assosiert med ekspresjon av efflukspumper (proteiner i cellemembranen) og inaktiverende bakterieenzymer. Korsresistens med aminoglykosider, makrolider og tetracykliner forventes ikke på grunn av forskjeller i deres virkningsmekanisme. Utviklingen av resistens kan påvirkes av faktorer som geografisk beliggenhet og årstid, derfor er det viktig å innhente informasjon om antibiotikaresistens i et bestemt område før du starter behandlingen,som er spesielt viktig i behandlingen av alvorlige infeksjoner.
Maxiflox er aktiv mot de fleste stammer av mikroorganismer (både in vitro og in vivo):
- grampositive bakterier: Corynebacterium spp. (inkludert Corynebacterium diphtheriae), Micrococcus luteus (inkludert stammer som er ufølsomme for gentamicin, tetracyklin, trimetoprim og erytromycin), Staphylococcus aureus (inkludert de som er ufølsomme for meticillin, gentamycin, trimetoprimicin, ofloxacin erytromycin-stammer), Staphylococcus epidermidis (inkludert de som er ufølsomme for meticillin, gentamicin, ofloxacin, tetracyklin, trimetoprim, erytromycin-stammer), Staphylococcus haemolyticus (inkludert de som er ufølsomme for meticillin, erytromycin, tetromycin), Staphylococcus hominis (inkludert stammer som er ufølsomme for meticillin, erytromycin, tetracyklin, trimetoprim), Staphylococcus warneri (inkludert stammer som er ufølsomme for erytromycin), Streptococcus mitis (inkl.stammer som er ufølsomme for penicillin, tetracyklin, trimetoprim, erytromycin), Streptococcus pneumoniae (inkludert de som er ufølsomme for penicillin, gentamycin, tetracyklin, trimetoprim, erytromycin-stammer), Streptococcus tricycino, pentacillin viridans (inkludert ufølsomme stammer) erytromycin-stammer);
- gramnegative bakterier: Acinetobacter lwoffii, Haemophilus influenzae (inkludert ampicillin-ufølsomme stammer), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp.;
- andre mikroorganismer: Chlamydia trachomatis.
Moxifloxacin virker in vitro mot de fleste mikroorganismer som er oppført nedenfor, men den kliniske betydningen av disse funnene er ukjent:
- grampositive bakterier: Listeria monocytogenes, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus mitis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus groups C, G, F;
- Gramnegative bakterier: Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter baumannii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganser, Protezerisella vulirhoeus, Morganella morganser.
- anaerobe mikroorganismer: Fusobacterium spp., Clostridium perfringens, Prevotella spp., Propionibacterium acnes, Prevotella spp.;
- andre mikroorganismer: Chlamydia pneumoniae, Mycobacterium avium, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium marinum.
Det er ingen data om sammenhengen mellom det kliniske og bakteriologiske resultatet av moxifloxacin-terapi for smittsomme sykdommer i synsorganet.
Epidemiologiske data publisert av European Antimicrobial Susceptibility Committee - Moxifloxacin inhibitory concentrations (cut-off values) for diverse mikroorganismer:
- Staphylococcus aureus - 0,25 mg / l;
- Koagulase-negative stafylokokker - 0,25 mg / l;
- Streptococcus pyogenes - 0,5 mg / l;
- Streptococcus pneumoniae - 0,5 mg / l;
- Streptococcus, viridans-gruppen - 0,5 mg / l;
- Haemophilus influenzae - 0,125 mg / l;
- Enterobacter spp. - 0,25 mg / l;
- Klebsiella spp. - 0,25 mg / l;
- Morganella morganii - 0,25 mg / l;
- Moraxella catarrhalis - 0,25 mg / l;
- Neisseria gonorrhoeae - 0,032 mg / l;
- Serratia marcescens - 1 mg / l;
- Pseudomonas aeruginosa - 4 mg / l;
- Corynebacterium - ingen data tilgjengelig.
Farmakokinetikk
Når det påføres lokalt, oppstår systemisk absorpsjon av moxifloxacin etter instillasjon av Maxiflox øyedråper.
I kliniske studier fikk pasienter, 21 deltakere av begge kjønn, moxifloxacin i form av øyedråper i begge øynene tre ganger om dagen, 1 dråpe i 4 dager. Gjennomsnittlig maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) av moxifloxacin ved steady state var 2,7 ng / ml, arealet under konsentrasjonstidskurven (AUC) var 41,9 ng / t / ml. De oppnådde resultatene er omtrent 1600 ganger (for C max) og 1200 ganger (for AUC) lavere enn gjennomsnittsverdiene for disse indikatorene etter oral administrering av moxifloxacin i en terapeutisk dose på 400 mg.
T 1/2 (halveringstid) av moxifloxacin er ~ 13 timer.
Indikasjoner for bruk
Maxiflox øyedråper brukes til å behandle bakteriell konjunktivitt forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for moxifloxacin.
Kontraindikasjoner
Det er kontraindisert å foreskrive Maxiflox til pasienter med etablert individuell overfølsomhet overfor legemidler i kinolonserien, eventuelle komponenter i sammensetningen av øyedråper, samt spedbarn under 1 år.
Med forsiktighet, bare under tilsyn av en spesialist, forutsatt at den forventede terapeutiske effekten overstiger den potensielle risikoen for fosteret og barnet, anbefales det å bruke stoffet under graviditet og under amming.
Maxiflox, bruksanvisning: metode og dosering
Maxiflox øyedråper påføres lokalt, ved innprøving i konjunktivsekken til det berørte øyet.
Det er nødvendig å utføre terapi under hensyntagen til de offisielle anbefalingene for bruk av antibakterielle legemidler. Maxiflox er ment for lokal oftalmisk bruk; legemidlet kan ikke brukes som subkonjunktivalinjeksjoner eller for administrering i øyets fremre kammer.
Voksne pasienter (inkludert eldre over 65 år) anbefales å sette 1 dråpe i det berørte øyet tre ganger om dagen. Forbedring av tilstanden observeres etter 5 dager fra begynnelsen av kurset, men behandlingen bør fortsette i ytterligere 2-3 dager.
I fravær av terapeutisk effekt fra terapi etter 5 dager, er det nødvendig å verifisere diagnosen og revidere behandlingsregimet. Varigheten av det terapeutiske forløpet avhenger av sykdommens alvorlighetsgrad, den kliniske og bakteriologiske spesifisiteten av forløpet til den smittsomme prosessen.
Korrigering av doseringsregimet til Maxiflox er ikke nødvendig når du bruker stoffet i pediatrisk praksis.
Pasienter med nedsatt lever- og nyrefunksjon trenger ikke dosejustering av moxifloxacin.
For å forhindre mikrobiell forurensning av dråpeflasken og løsningen i den, under instillasjon, må du unngå kontakt med øyelokkene, øyenvippene og huden i periorbitalsonen, så vel som andre overflater.
For å forhindre absorpsjon av løsningen etter instillasjon gjennom slimhinnen i nesehulen, er det nødvendig å presse nasolakrimalkanalen med en finger i 2-3 minutter.
Ved forskrivning av flere oftalmiske preparater for lokal bruk, bør intervallet mellom bruken være minst 5 minutter, mens øyesalvene plasseres bak øyelokket i konjunktivsekken sist.
Bivirkninger
Generell informasjon om sikkerhetsprofilen til moxifloxacin i doseringsform av øyedråper ble oppnådd i kliniske studier innen oftalmologi hos 2252 pasienter som fikk behandling i en dose på 1 dråpe opptil åtte ganger om dagen. På samme tid fikk 1900 personer fra studiegruppen moxifloxacin i 1 dråperegime tre ganger om dagen. Sikkerhetsvurderingen ble utført i en blandet populasjon, hvor 1389 pasienter fra USA og Canada deltok, 586 fra Japan og 277 fra India. vanligvis ikke mottatt. De mest rapporterte behandlingsrelaterte bivirkningene var øyeirritasjon og øyesmerter. Den totale frekvensen av deres forekomst varierte innen 1-2%, og i 96 tilfeller av 100 ble det tilskrevet mild alvorlighetsgrad. Samtidig, i en av de frivillige som deltok i studien, førte alvorlighetsgraden av den uønskede handlingen til utgangen fra forskningsprogrammet.
For å klassifisere uønskede bivirkninger ble følgende gradering av hyppighet brukt: veldig ofte - mer enn 1/10; ofte - mer enn 1/100, men mindre enn 1/10; sjelden - mer enn 1/1000, men mindre enn 1/100; sjelden - mer enn 1/10 000, men mindre enn 1/1000; veldig sjelden - mindre enn 1/10 000; frekvensen er ukjent - det er umulig fra tilgjengelige data å fastslå hyppigheten av utviklingen av bivirkninger.
Systemorganklassifisering av Maxiflox-bivirkninger i samsvar med ovennevnte gradering av forekomst:
- blod og lymfesystem: sjelden - en reduksjon i konsentrasjonen av hemoglobin;
- immunsystem: ukjent frekvens - overfølsomhet;
- nervesystemet: sjelden - hodepine; sjelden - parestesi; frekvens ukjent - svimmelhet
- synsorgan: ofte - øyesmerter, øyeirritasjon; sjelden - tørt øyesyndrom, punktat keratitt, kløende øyne, subkonjunktival blødning, konjunktival injeksjon, ubehag i øyet, ødem i øyelokket; sjelden - epiteliale hornhinnedefekter, hornhinneskader, blefaritt, konjunktivitt, konjunktival ødem, nedsatt synsstyrke, tåkesyn, øyelokk erytem, astenopi; ukjent frekvens - ulcerøs keratitt, endoftalmitis, erosjon av hornhinnen, økt intraokulært trykk, hornhinnedensitet / ødem / infiltrater, hornhinnevæv, allergiske responser i øyet, fotofobi, lakrimasjon, keratitt, utslipp fra øynene, følelse av fremmedlegeme i øyet;
- hjerte: ukjent frekvens - hjertebank;
- luftveiene, organer i brystet og mediastinum: sjelden - smerter i svelget og strupehodet, ubehag i nesen, følelsen av fremmedlegeme i halsen; ukjent frekvens - kortpustethet;
- fordøyelseskanalen: sjelden - dysgeusia; sjelden - oppkast; frekvens ukjent - kvalme;
- hepatobiliary system: sjelden - økte nivåer av AMT (aminotransferase) og GGT (gamma-glutamyltransferase);
- hud og subkutant fett: frekvens ukjent - utslett, urtikaria, erytem, pruritus.
Hos pasienter som fikk systemisk behandling med fluorokinoloner, ble det i sjeldne tilfeller observert brudd på senene i leddene i armer, skulderledd, akillessenen, samt brudd på andre sener. Slike skader førte til langvarig funksjonshemming eller nødvendig operasjon. I henhold til resultatene av kliniske studier og observasjoner i etterregistreringsperioden, ble det funnet at når man får systemisk behandling med fluorokinoloner, kan risikoen for slike skader øke hvis kortikosteroider inngår i det terapeutiske diagrammet, og eldre pasienter har en særlig risiko. For det meste var det brudd på senene i støtteleddene, inkludert akillessenen.
Kliniske studier av bruk av moxifloxacin i form av instillasjoner ble utført med deltagelse av barn, inkludert nyfødte, som et resultat av hvilket likheten mellom sikkerhetsprofilen i den pediatriske populasjonen og den hos voksne pasienter ble bekreftet. Hos barn og ungdom under 18 år ble det ofte sett øyeirritasjon og øyesmerter (hyppighet av forekomst ~ 0,9%). Det var ingen forskjeller i profilen til uønskede handlinger og alvorlighetsgraden hos barn sammenlignet med det voksne publikum.
Overdose
På grunn av den lille kapasiteten i konjunktivalhulen, er sannsynligheten for en lokal overdose av moxifloxacin praktisk talt fraværende når den brukes i form av øyeinstillasjoner.
Den totale mengden moxifloxacin i oppløsningen og volumet på hetteglasset er for lite til å utvikle uønskede bivirkninger i tilfelle utilsiktet svelging av innholdet i hetteglasset.
spesielle instruksjoner
Med systemisk bruk av legemidler i kinolonserien er det mulig å utvikle alvorlige allergiske reaksjoner, som anafylaksi, i noen tilfeller med dødelig utfall. Noen ganger oppstår alvorlige livstruende overfølsomhetsreaksjoner på moxifloxacin selv etter den første dosen. Noen av dem er ledsaget av bevissthetstap, kollaps, Quinckes ødem (inkludert hevelse i svelget, strupehodet eller ansiktet), kortpustethet, luftveisobstruksjon, urtikaria og kløende hud. Hvis det oppstår symptomer som bekrefter pasientens overfølsomhet overfor Maxiflox, bør behandlingen avbrytes. Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner på moxifloxacin og / eller andre komponenter i løsningen i et akutt forløp kan kreve øyeblikkelig gjenoppliving, inkludert oksygenbehandling med luftveiskontroll,i henhold til indikasjoner.
Langvarig bruk av øyedråper kan fremkalle overdreven vekst av mikroflora som er motstandsdyktig mot moxifloxacin, inkludert overdreven vekst av sopp. Med utviklingen av superinfeksjon må Maxiflox avbrytes og passende behandling foreskrives.
Betennelse og brudd på sener ble observert ved systemisk bruk av medikamenter fra gruppen fluorokinoloner, hovedsakelig hos eldre pasienter, samt med kombinert bruk med kortikosteroider. I oftalmologi, etter topisk påføring, er de systemiske konsentrasjonene av moxifloxacin betydelig lavere enn de når legemidlet tas oralt, men når de første symptomene på senebetennelse diagnostiseres, bør instillasjon av øyedråper stoppes umiddelbart.
Det er ikke tilstrekkelig informasjon om effekten og sikkerheten ved lokal bruk av moxifloxacin ved behandling av bakteriell konjunktivitt hos nyfødte. Som et resultat anbefales det ikke å bruke Maxiflox for denne sykdommen hos pasienter i denne alderskategorien.
På grunn av tilstedeværelsen av et stort antall Neisseria gonorrhoeae-stammer som er motstandsdyktige mot moxifloxacin, brukes ikke Maxiflox til ex juvantibus-behandling (empirisk behandling) eller forebygging av gonokokk konjunktivitt, inkludert behandling av nyfødt oftalmi i gonokokk etiologi. For Neisseria gonorrhoeae øyeinfeksjoner, bør pasienter få passende systemisk behandling.
På grunn av det faktum at det ikke er tilstrekkelig informasjon om effekten og sikkerheten ved lokal bruk av moxifloxacin hos barn under 2 år, anbefales det ikke å bruke Maxiflox i denne kategorien pasienter for behandling av øyeinfeksjoner forårsaket av Chlamydia trachomatis. Bruk av legemidlet til behandling av pasienter over 2 år med øyesykdommer forårsaket av Chlamydia trachomatis, bør kombineres med systemisk terapi.
Behandling av nyfødt konjunktivitt utføres etter en serie serologiske og bakteriologiske studier for å bestemme årsaken til infeksjonen. I henhold til resultatene av undersøkelsen er behandlingen som tilsvarer tilstanden til barnet etablert. For oftalmi hos nyfødte av klamydial og gonoreal etiologi er systemisk terapi foreskrevet.
Kontaktlinser anbefales ikke for pasienter med smittsomme sykdommer i det fremre segmentet av øyeeplet.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Som med instillasjon av andre øyedråper, etter bruk av Maxiflox, er et midlertidig tap av klarhet i synsoppfatningen mulig. Derfor må pasientene avstå fra å kjøre bil eller arbeide med maskinverktøy, komplekse maskiner og produksjonsutstyr til synet er fullstendig gjenopprettet.
Påføring under graviditet og amming
Det er utilstrekkelige data om bruk av moxifloxacin under graviditet og under amming. I denne forbindelse bør Maxiflox øyedråper brukes til behandling av gravide og ammende kvinner med forsiktighet når den forventede terapeutiske effekten oppveier den potensielle risikoen for fosteret / barnet.
I eksperimenter utført på dyr ble det funnet at etter inntak av moxifloxacin, passerer en liten mengde av stoffet i morsmelk. I tilfelle nøye overholdelse av doseringsregimet ved innføring av terapeutiske doser av Maxiflox, forventes det ikke utvikling av negative bivirkninger hos spedbarn.
I løpet av prekliniske studier av den teratogene effekten av moxifloxacin hos dyr, ble det funnet at det ikke påvirket fosterets embryonale utvikling når det ble tatt oralt i doser på 500 mg / kg / dag (som er 21700 ganger mer enn anbefalt daglig dose for mennesker). Men samtidig var det en liten reduksjon i fostervekten og en forsinkelse i utviklingen av muskuloskeletalsystemet. Mens du tok moxifloxacin oralt i en dose på 100 mg / kg / dag, økte forekomsten av redusert vekst hos nyfødte.
Studier på effekten av Maxiflox-instillasjoner på fertilitet hos mennesker er ikke utført.
Barndomsbruk
I pediatrisk praksis er bruk av Maxiflox kontraindisert for behandling av spedbarn under 12 måneder.
Ved behandling av barn over 1 år er ingen dosejustering nødvendig.
Med nedsatt nyrefunksjon
Ingen dosejustering av Maxiflox er nødvendig for pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
For brudd på leverfunksjonen
Ingen dosejustering av Maxiflox er nødvendig for pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Bruk hos eldre
Administrasjonsmåten og dosen av Maxiflox til eldre pasienter over 65 år er lik den hos yngre pasienter.
Eldre pasienter som får systemisk fluorokinolonbehandling har en spesiell risiko for seneurupturer (primært senene i støtteleddene og akillessenen), som kan øke med inkludering av kortikosteroider i behandlingsregimet.
Narkotikahandel
Siden den lave systemiske konsentrasjonen som et resultat av topisk påføring av moxifloxacin i form av instillasjoner gjør den farmakologiske interaksjonen av Maxiflox øyedråper med andre medisinske stoffer / midler usannsynlig, er studiene ikke utført.
Analoger
Analoger av Maxiflox er Bivox VM, Vigamox, Dancil, Zimar, Levofloxacin-Optic, Lofox, Moxifur, Ofloxacin, Oftaquix, Signicef, Uniflox, Floxal, Tsiprolet, Tsiprolon, Tsipromed, Ciprofloxacin og andre.
Vilkår for lagring
Oppbevares i originalemballasje ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten til dråper er 3 år.
Etter åpning kan innholdet i flasken brukes i ikke mer enn 4 uker. Etter utløpsdatoen kan ikke løsningen brukes.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Maxiflox
Ifølge vurderinger er Maxiflox et veldig effektivt antibiotikum av høy kvalitet og billig for behandling av øyeinfeksjoner. Pasienter noterer seg også et praktisk påføringsregime og et kort behandlingsforløp.
Noen klager over mangelen på dråper på apotek. I tillegg beskriver de i noen tilfeller bivirkninger i form av smerte og irritasjon i øynene.
Pris for Maxiflox på apotek
Den omtrentlige prisen på Maxiflox, øyedråper, 5 mg / ml, for en dråpeflaske som inneholder 5 ml oppløsning, kan variere fra 139 til 173 rubler.
Maxiflox: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Maxiflox 5 mg / ml øyedråper 5 ml 1 stk. 139 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
