Irbesartan - Instruksjoner For Bruk Av Tabletter, Analoger, Pris, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Irbesartan

Irbesartan: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. For brudd på leverfunksjonen
12. 12. Med hypovolemi
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Irbesartan

ATX-kode: C09CA04

Aktiv ingrediens: Irbesartan (Irbesartan)

Produsent: Kern Pharma S. L. Spania

Beskrivelse og bildeoppdatering: 19.10.2018

Prisene på apotek: fra 212 rubler.

Kjøpe

Irbesartan er et medikament som brukes mot arteriell hypertensjon.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform av Irbesartan - filmdrasjerte tabletter: bikonvekse, runde, skallet og kjernen er nesten hvite eller hvite (i blisterpakninger på 3, 4, 7, 10, 14, 15, 20, 25 eller 30 stk., I en pappeske plassert 1–8 eller 10 pakker; i PET-bokser med 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60 eller 100 stk. plasseres 1 boks i en pappeske)

Sammensetningen av 1 tablett inkluderer:

• virkestoff: irbesartan - 75, 150 eller 300 mg;
• tilleggskomponenter (75/150/300 mg): mikrokrystallinsk cellulose - 24/48/96 mg; laktosemonohydrat (melkesukker) - 46,6 / 93,2 / 186,4 mg; kolloidalt silisiumdioksid - 0,8 / 1,6 / 3,2 mg; kroskarmellosenatrium - 7,2 / 14,4 / 28,8 mg; magnesiumstearat - 1,6 / 3,2 / 6,4 mg; povidon-K25 - 4,8 / 9,6 / 19,2 mg;
• skall (75/150/300 mg): titandioksid - 1,2 / 2,4 / 4,8 mg; makrogol-4000 - 0,6 / 1,2 / 2,4 mg; hypromellose - 2,2 / 4,4 / 8,8 mg.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Irbesartan, som er en selektiv antagonist av angiotensin II-reseptorer (type AT1), bidrar til å eliminere vasokonstriktoreffekten av angiotensin II, for å senke plasmakonsentrasjonen av aldosteron i blodet (uten å undertrykke kinase II, som ødelegger bradykinin), for å redusere total perifer vaskulær motstand, reduksjon i systemisk arterielt trykk (BP), etterbelastning og trykk i lungesirkulasjonen. Det påvirker ikke plasmakonsentrasjonen av kolesterol, triglyserider, glukose, urinsyre og utskillelsen av urinsyre.

Maksimal reduksjon i blodtrykk oppnås innen 3-6 timer etter oral administrering av legemidlet, den antihypertensive effekten forblir i minst 24 timer. En dag etter administrering er blodtrykksreduksjonen 60–70% sammenlignet med maksimal reduksjon i diastolisk / systolisk trykk som svar på inntak av legemidlet. Når du tar 150-300 mg 1 gang per dag, reduseres graden av blodtrykk ved slutten av interdoseintervallet (dvs. 24 timer etter inntak av legemidlet) i sittende eller liggende stilling med et gjennomsnitt på 5-8 / 8-13 mm Hg. Kunst. (henholdsvis) mer sammenlignet med placebo. Den antihypertensive responsen fra å ta stoffet i en dose på 150 mg en gang daglig, skiller seg ikke fra bruken av denne dosen i 2 doser. Den antihypertensive effekten av irbesartan utvikler seg over 1-2 uker,og den maksimale terapeutiske effekten oppnås innen 4-6 uker fra behandlingsstart. Etter seponering av legemidlet, går blodtrykket gradvis tilbake til sin opprinnelige verdi uten utvikling av abstinenssyndrom. Langvarig behandling er nødvendig for å oppnå en vedvarende antihypertensiv effekt.

Effekten av irbesartan er ikke avhengig av kjønn og alder.

Pasienter av Negroid-løpet reagerer svakere på monoterapi med stoffet.

Farmakokinetikk

Absorpsjon: etter oral administrering absorberes irbesartan godt fra mage-tarmkanalen. Maksimal plasmakonsentrasjon i blodet er nådd 1,5-2 timer etter inntak; den absolutte biotilgjengelighetsindeksen er 60-80%. Matinntak har ingen signifikant effekt på biotilgjengeligheten. Irbesartan har en dose proporsjonal og lineær farmakokinetikk i doseområdet 10–600 mg; ved høyere doser (2 ganger høyere enn anbefalt maksimum) blir kinetikken til stoffet ikke-lineær.

Distribusjon: bindingen av stoffet til plasmaproteiner i blodet er omtrent 96%. Bindingen med de cellulære komponentene i blodet er ubetydelig. Distribusjonsvolumet er 53–93 liter. Likevektskonsentrasjon ved daglig inntak 1 gang per dag oppnås etter 3 dager. Ved gjentatte doser er det en begrenset akkumulering av stoffet i blodplasmaet (<20%).

Metabolisme: irbesartan blir biotransformert ved oksidasjon og konjugasjon med glukuronsyre i leveren, oksydert hovedsakelig av CYP2C9-isoenzymet, deltakelsen av CYP3A4-isoenzymet i metabolismen er ubetydelig. Hovedmetabolitten, som er i systemisk sirkulasjon, er irbesartan glukuronid (ca. 6%). Stoffet metaboliseres ikke av de fleste isoenzymer som vanligvis er involvert i stoffskiftet av medikamenter og forårsaker ikke induksjon eller inhibering. Irbesartan hemmer / induserer ikke CYP3A4-isoenzymet.

Utskillelse: renal og total clearance er henholdsvis 3-3,5 / 157-176 ml / min. Den terminale halveringstiden varierer fra 11 til 15 timer. Irbesartan og dets metabolitter skilles ut gjennom tarmene med galle og nyrer. I form av et uforandret stoff skilles nyrene ut <2% av den administrerte dosen.

Indikasjoner for bruk

• arteriell hypertensjon - som monopreparasjon og i kombinasjon med andre medikamenter med antihypertensiv virkning, for eksempel langvirkende, langsomme kalsiumblokkere, tiaziddiuretika, betablokkere;
• nefropati mot bakgrunnen av arteriell hypertensjon og type 2 diabetes mellitus - samtidig med andre legemidler med hypotensiv virkning.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• leversvikt i alvorlig forløp (> 9 poeng på Child-Pugh-skalaen);
• laktasemangel, galaktoseintoleranse og glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom;
• Kombinert bruk med aliskiren og aliskiren-inneholdende medikamenter hos pasienter med diabetes mellitus eller med alvorlig / moderat nyresvikt (ved en glomerulær filtreringshastighet <60 ml / min / 1,73 m ²);
• kombinert bruk med angiotensinkonverterende enzymhemmere hos pasienter med diabetisk nefropati;
• graviditet og ammingsperioden;
• alder opp til 18 år;
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

Relativ (sykdommer / tilstander i nærvær som utnevnelsen av Irbesartan krever forsiktighet):

• hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
• mitral / aortaklaffstenose;
• hyponatremi;
• hypovolemi;
• overholdelse av en diett med begrenset forbruk av bordsalt;
• diaré, oppkast;
• bilateral nyrearteriestenose;
• ensidig stenose av en arterie i en enkelt nyre;
• iskemisk hjertesykdom og / eller aterosklerotiske vaskulære lesjoner i hjernen;
• kronisk hjertesvikt III - IV funksjonsklasse i henhold til NYHA klassifisering;
• nyresvikt;
• hyperkalemi;
• tilstand etter nyretransplantasjon;
• hemodialyse;
• primær hyperaldosteronisme;
• kombinasjonsbehandling med diuretika;
• kombinert bruk med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, inkludert cyklooksygenase II-hemmere, angiotensinkonverterende enzymhemmere eller aliskiren;
• alder over 75 år.

Instruksjoner for bruk av Irbesartan: metode og dosering

Irbesartan tas oralt ved å svelge tablettene hele med vann. Legemidlet kan brukes uavhengig av måltidet.

Start- / vedlikeholdsdosen er 150 mg en gang daglig (gir optimal kontroll av blodtrykket i løpet av dagen; i noen tilfeller, spesielt hos pasienter i hemodialyse, eller hos pasienter over 75 år, er startdosen 75 mg). Hvis den terapeutiske effekten ikke oppnås, kan dosen dobles.

I tilfeller av utilstrekkelig blodtrykksfall som monoterapi, kan diuretika eller andre antihypertensiva legges til Irbesartan.

Ved arteriell hypertensjon og type 2 diabetes mellitus, bør behandlingen startes med 150 mg en gang daglig og gradvis økes til 300 mg - dosen som er mer å foretrekke i behandlingen av nefropati.

Bivirkninger

Estimering av hyppigheten av forekomst av bivirkninger:> 10% - veldig ofte; > 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01% - veldig sjelden; hvis det er umulig å vurdere hyppigheten av forekomst - med en uspesifisert frekvens.

Forstyrrelser som utvikler seg med arteriell hypertensjon:

• reproduksjonssystem: sjelden - seksuell dysfunksjon;
• kardiovaskulær system: sjelden - takykardi, ødem;
• nervesystemet: ofte - hodepine, svimmelhet; sjelden - ortostatisk svimmelhet
• fordøyelsessystemet: ofte - oppkast, kvalme; sjelden - dyspepsi, diaré, halsbrann;
• luftveiene: sjelden - hoste;
• kroppen som helhet: ofte - økt tretthet; sjelden - brystsmerter.

Ved arteriell hypertensjon og type 2 diabetes mellitus med nedsatt nyrefunksjon var bivirkningene de samme som hos pasienter med arteriell hypertensjon, bortsett fra ortostatiske symptomer - svimmelhet, ortostatisk svimmelhet og ortostatisk hypotensjon.

Brudd observert i løpet av etterregistreringsperioden for bruk av Irbesartan:

• muskuloskeletale systemet: med en ukjent frekvens - myalgi;
• nervesystemet: med en ukjent frekvens - svimmelhet;
• immunsystem: svært sjelden - allergiske reaksjoner (angioødem, urtikaria);
• urinveiene og nyrene: med ukjent frekvens - nedsatt nyrefunksjon, inkludert utvikling av nyresvikt hos risikopasienter;
• hepatobiliary system: med en ukjent frekvens - gulsott, hepatitt, økt aktivitet av leverenzymer og konsentrasjonen av bilirubin i blodet;
• hørselsorgan: med ukjent frekvens - ringer i ørene;
• ernæring og metabolisme: med en ukjent frekvens - hyperkalemi;
• generelle lidelser: med ukjent frekvens - asteni.

Overdose

De viktigste symptomene: en markant reduksjon i blodtrykk, bradykardi, takykardi.

Terapi: ved tilfeldig inntak av høye doser Irbesartan, induksjon av kunstig oppkast / magesvikt, aktivt kull, støttende (symptomatisk) behandling er indisert. Hemodialyse er ineffektiv.

spesielle instruksjoner

Inntil nå har bruk av Irbesartan sjelden vært sjelden ledsaget av en overdreven reduksjon av blodtrykket. En overdreven reduksjon i blodtrykket, som forekommer med kliniske symptomer, kan observeres hos pasienter med hypovolemi / hyponatremi (for eksempel på grunn av intensiv diuretikabehandling, oppkast eller diaré, overholdelse av en diett med begrenset saltinntak), samt hos pasienter i hemodialyse. Hypovolemi / hyponatremi bør korrigeres før du starter behandlingen.

Under bruk av Irbesartan er forverring av nyrefunksjon mulig (hvis det er en predisposisjon).

Hos pasienter med nedsatt funksjonsevne i nyrene anbefales det med jevne mellomrom å overvåke innholdet av kalium- og serumkreatininkonsentrasjon i blodet.

I løpet av behandlingsperioden kan hyperkalemi utvikles, spesielt i nærvær av hjertesykdom og / eller nyresvikt. Slike pasienter anbefales å overvåke serumkalium i blodet.

Ved aorta / mitral stenose eller hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, bør Irbesartan brukes med forsiktighet.

Bruk av stoffet hos pasienter med primær hyperaldosteronisme er upassende.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Evnen til å kjøre bil mens du bruker Irbesartan er ikke undersøkt. Pasienter bør vurdere sannsynligheten for individuell respons på behandlingen, inkludert utvikling av svimmelhet og svakhet.

Påføring under graviditet og amming

Legemidlet er kontraindisert for bruk under graviditet og amming.

Hvis graviditet oppdages under behandlingen, bør Irbesartan avbrytes umiddelbart.

Barndomsbruk

I henhold til instruksjonene er ikke Irbesartan foreskrevet for barn og ungdom under 18 år, noe som skyldes mangel på kliniske data som vil bekrefte sikkerheten og effektiviteten av behandlingen i denne pasientgruppen.

For brudd på leverfunksjonen

Irbesartan er ikke foreskrevet for alvorlig leverdysfunksjon (> 9 poeng på Child-Pugh-skalaen) (på grunn av manglende klinisk erfaring med bruken).

Med hypovolemi

I nærvær av brudd på vann-elektrolyttbalansen, før du tar Irbesartan, er det nødvendig å gjenopprette volumet av sirkulerende blod / eliminere hyponatremi.

Startdosen for pasienter i hemodialyse er 75 mg per dag.

Bruk hos eldre

For pasienter over 75 år anbefales det å starte behandlingen med en dose på 75 mg per dag.

Narkotikahandel

Ved kombinert bruk av Irbesartan med visse legemidler / stoffer kan følgende effekter utvikle seg:

• legemidler som inneholder aliskiren: kombinasjonen er kontraindisert hos pasienter med diabetes mellitus eller med moderat / alvorlig nyresvikt, hos andre pasienter anbefales det ikke;
• angiotensinkonverterende enzymhemmere: kombinasjonen er kontraindisert hos pasienter med diabetisk nefropati, hos andre pasienter anbefales det ikke;
• diuretika (tidligere behandling i høye doser): dehydrering av kroppen og en økning i sannsynligheten for arteriell hypotensjon i begynnelsen av bruken av Irbesartan;
• diuretika og andre antihypertensive medikamenter: økt antihypertensiv virkning (det er mulig å utføre kombinert behandling med β-blokkere, langtidsvirkende langsomme kalsiumkanalblokkere og tiaziddiuretika);
• litiumpreparater: en reversibel økning i serumkonsentrasjonen av litium i blodet eller dets toksisitet (om nødvendig krever kombinert bruk nøye overvåking av konsentrasjonen av litium);
• kaliumpreparater, vandige elektrolyttoppløsninger som inneholder kalium, kaliumsparende diuretika, medisiner som kan øke kaliuminnholdet i blodet, inkludert heparin: en økning i serumkaliuminnholdet i blodet;
• ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler: svekkelse av den antihypertensive effekten av irbesartan; en økning i sannsynligheten for å utvikle funksjonell nedsatt nyrefunksjon, inkludert risikoen for akutt nyresvikt, og en økning i serumkalium, spesielt med allerede nedsatt nyrefunksjon (kombinasjonen krever forsiktighet, spesielt hos eldre pasienter og med hypovolemi; det er nødvendig å gjenopprette volumet av sirkulerende blod gjennom hele hele perioden med kombinasjonsbehandling, så vel som periodisk etter at den er fullført, overvåke nyrefunksjonen).

Analoger

Analogene til Irbesartan er: Aprovel, Firmasta, Ibertan, Irsar, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Irbesartan

Ifølge vurderinger er Irbesartan et av de tilgjengelige legemidlene for langvarig behandling av mild / moderat hypertensjon. Det er også bemerket å være effektivt ved alvorlig hypertensjon (med en daglig dose på 300 mg) og en økning i blodtrykket om natten. Legemidlet tolereres som regel godt og fører til utvikling av bivirkninger (hovedsakelig i form av svakhet og svimmelhet) bare i sjeldne tilfeller.

Det er også vurderinger om effekten av Irbesartan mot bakgrunnen av diabetes mellitus og diabetisk nefropati.

Pris for Irbesartan på apotek

Den omtrentlige prisen for Irbesartan (28 stk. I en pakke): dosering 150 mg - 440 rubler, dosering 300 mg - i området fra 260 til 520 rubler.

Irbesartan: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Irbesartan 150 mg filmdrasjerte tabletter 14 stk. 212 r Kjøpe

Irbesartan Canon 150 mg tabletter 14 stk. 224 r Kjøpe

Irbesartan 300 mg filmdrasjerte tabletter 14 stk. 269 r Kjøpe

Irbesartan Canon 300 mg tabletter 14 stk. RUB 319 Kjøpe

Irbesartan 150 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 369 r Kjøpe

Irbesartan Canon 150 mg tabletter 28 stk. 399 RUB Kjøpe

Irbesartan 300 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 507 r Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!