Diaskintest
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Diaskintest er et verktøy som brukes til å diagnostisere tuberkulose.
Slipp form og komposisjon
Diaskintest produseres i form av en klar, fargeløs oppløsning for intradermal administrering [3 ml (30 doser) i hetteglass, 1 eller 5 hetteglass i en blisterpakning, i en pappeske 1 pakke med 1 hetteglass, 1 eller 2 emballasje med 5 hetteglass].
Aktiv ingrediens: rekombinant protein CFP10-ESAT6 *, i 1 dose (0,1 ml) - 0,2 μg.
* Proteinet er produsert av en genetisk modifisert kultur av Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT, fortynnet i steril isoton fosfatbufferløsning med fenol som konserveringsmiddel, inneholder 2 antigener - CFP10 og ESAT6.
Hjelpekomponenter: polysorbat 80, vann til injeksjon, fenol, natriumklorid, natriumfosfat disubstituert 2-vann, kaliumfosfat monosubstituert.
Indikasjoner for bruk
Diaskintest er ment for å sette en intradermal test hos mennesker i alle aldre. Indikasjoner for bruk er:
- diagnostisering av tuberkulose, vurdering av aktiviteten i prosessen og identifisering av personer som tilhører gruppen med høy risiko for å utvikle aktiv tuberkulose;
- differensialdiagnose av smittsomme allergiske reaksjoner etter vaksinasjon (forsinket overfølsomhet);
- evaluering av effektiviteten av utført antituberkuloseterapi (i kombinasjon med andre diagnostiske metoder).
For diagnostisering av tuberkuloseinfeksjon (screening og individ) foreskrives en test med Diaskintest som foreskrevet av en phthisiatrician eller med hans metodiske støtte.
For å diagnostisere (identifisere) tuberkuloseinfeksjon utføres prøven for følgende kategorier av personer:
- sendt til en phthisiatrician basert på resultatene av masse tuberkulin diagnostikk;
- de som tilhører grupper med høy risiko for å utvikle tuberkulose, med tanke på sosiale, medisinske og epidemiologiske risikofaktorer;
- sendt til en institusjon for tuberkulose for ytterligere undersøkelse, mistenkt for tilstedeværelsen av en tuberkuløs prosess.
For differensialdiagnose av tuberkulose og andre sykdommer, blir testen utført i en antituberkuloseinstitusjon i kombinasjon med røntgen og kliniske laboratorieundersøkelser.
For å overvåke pasienter som er registrert hos en phthisiatrician, har forskjellige manifestasjoner av tuberkuloseinfeksjon og er i en spesialisert anti-tuberkulose institusjon, utføres en test med Diaskintest i alle grupper av dispensary registrering under en oppfølgingsundersøkelse med intervaller på 3-6 måneder.
Rekombinant protein CFP10-ESAT6 forårsaker ikke forsinkede overfølsomhetsreaksjoner assosiert med BCG-vaksinasjon, og Diaskintest kan derfor ikke brukes til å velge individer for primærvaksinering og revaksinering av BCG i stedet for tuberkulintesten.
Kontraindikasjoner
- allergiske tilstander;
- vanlige hudsykdommer;
- eventuelle sykdommer (inkludert somatiske) under en forverring;
- akutte smittsomme sykdommer og forverring av kroniske sykdommer, bortsett fra tilfeller av mistanke om tuberkulose.
I barnegrupper (barnehager, førskoleinstitusjoner og skoler), der det er karantene på grunn av infeksjoner i barndommen, blir testen utført først etter karantene.
Metode for administrering og dosering
Diaskintest-testen utføres for barn, ungdom og voksne som foreskrevet av en lege. Bare en spesialutdannet sykepleier som er godkjent for intradermal testing, får injisere.
Løsningen er kun ment for intradermal administrering. Til dette brukes tuberkulinsprøyter og tynne korte nåler med skrått snitt. Rett før introduksjonen er det nødvendig å sjekke datoen for utstedelsen og utløpsdatoen.
0,2 ml oppløsning (2 doser) trekkes inn i sprøyten, hvoretter en del av løsningen frigjøres i en steril vattpinne til 0,1 ml merket på sprøyten.
Legemidlet administreres i sittende stilling. Injeksjonsstedet er den indre overflaten av den midterste tredjedelen av høyre eller venstre underarm. Før introduksjonen blir huden i dette området behandlet med 70% etylalkohol. Diaskintest injiseres i de øvre lagene av den strukne huden parallelt med overflaten.
Når en prøve tas, dannes det vanligvis en hvit papel som ligner en "sitronskall" i huden som måler 7-10 ml i diameter.
For pasienter med en historie med indikasjoner på uspesifikke allergi-manifestasjoner, anbefales det å teste med legemidlet under dekke av desensibiliserende midler - de bør tas 5 dager før testen og fortsette i ytterligere 2 dager etter den (forebyggende forløp - 7 dager).
Regnskap for resultater
Resultatet av Diaskintest-testen blir vurdert av en utdannet sykepleier eller lege 72 timer etter testen. For å gjøre dette måler du tverrstørrelsen (i forhold til underarmenes akse) av hyperemi og papler (infiltrasjon) i millimeter ved hjelp av en gjennomsiktig linjal. Hyperemi tas bare i betraktning i fravær av papler.
Reaksjonsresultater:
- negativt: absolutt fravær av infiltrasjon og hyperemi, eller tilstedeværelsen av et injeksjonsmerke (den såkalte "injeksjonsreaksjonen") opp til 2 mm i størrelse;
- tvilsom: tilstedeværelsen av bare hyperemi uten infiltrasjon;
- positivt: tilstedeværelsen av en papule, uavhengig av størrelse.
I sin tur er positive reaksjoner konvensjonelt delt inn i 4 grupper, avhengig av alvorlighetsgraden:
- mild: infiltratets størrelse er opptil 5 ml;
- moderat uttalt: infiltratets størrelse er fra 5 til 9 mm;
- uttalt: infiltratets størrelse er fra 10 til 14 mm;
- hyperergisk: størrelsen på infiltratet er fra 15 mm, tilstedeværelsen av vesikulær-nekrotiske endringer og / eller lymfangitt, tilstedeværelsen av lymfadenitt, uavhengig av størrelsen på infiltratet.
Personer med tvilsom og positiv reaksjon henvises til undersøkelse i forbindelse med mistanke om tuberkulose.
Hudmanifestasjoner av uspesifikk allergi (hovedsakelig hyperemi) mot Diaskintest observeres som regel umiddelbart etter testen og forsvinner vanligvis etter 48–72 timer.
Det er ingen reaksjon på Diaskintest, som regel, i følgende pasientkategorier:
- ikke smittet med Mycobacterium tuberculosis;
- tidligere infisert med Mycobacterium tuberculosis, men med inaktiv tuberkuloseinfeksjon;
- gjenopprettet fra tuberkulose;
- pasienter med tuberkulose i løpet av perioden med involvering av tuberkuløse endringer i fravær av laboratoriet, røntgen tomografiske, instrumentelle og kliniske tegn på prosessaktiviteten.
I tillegg kan prøven være negativ:
- hos pasienter med tuberkulose med alvorlige immunpatologiske lidelser på grunn av den alvorlige løpet av den tuberkuløse prosessen;
- i de tidlige stadiene av infeksjon med Mycobacterium tuberculosis;
- i de tidlige stadiene av den tuberkuløse prosessen hos personer med samtidig sykdommer ledsaget av en immundefekttilstand.
I journalene har legen eller sykepleieren som utførte testnotatene:
- stoffets navn
- produsent, batchnummer og holdbarhet av stoffet;
- datoen for prøven;
- injeksjonsstedet (høyre eller venstre underarm);
- testresultat, vurdert 72 timer etter legemiddeladministrasjon.
Bivirkninger
Diaskintest tolereres generelt godt. Noen pasienter har kortsiktige reaksjoner i form av utilpashed, hodepine, feber.
spesielle instruksjoner
For friske mennesker med negativt testresultat kan forebyggende vaksinasjoner (med unntak av BCG) utføres umiddelbart etter evaluering og registrering av testresultatet.
Det er ingen informasjon om sikkerheten ved bruk av Diaskintest under graviditet og amming.
Narkotikahandel
Diaskintest bør ikke brukes i perioden med forebyggende vaksinasjoner. Det er nødvendig å planlegge innstillingen av prøven før innføringen av vaksinen eller minst 1 måned etter vaksinasjonen.
Analoger
Det er ingen informasjon om Diaskintest-analoger.
Vilkår for lagring
Oppbevar og transporter ved 2–8 ° C. Unngå å fryse. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet - 2 år etter at flasken er åpnet - ikke mer enn 2 timer.
Vilkår for utlevering fra apotek
Utgitt for behandlings- og profylaktiske og sanitærforebyggende institusjoner.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
