Angelik Micro - Bruksanvisning, Indikasjoner, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Angelique Micro

Instruksjoner for bruk:

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Indikasjoner for bruk
3. 3. Kontraindikasjoner
4. 4. Metode for påføring og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Spesielle instruksjoner
7. 7. Legemiddelinteraksjoner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for lagring
10. 10. Vilkår for utlevering fra apotek

Priser på nettapoteker:

fra 1222 gni.

Kjøpe

Angelique Micro er et østrogen-gestagen, anti-klimakterisk middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - filmdrasjerte tabletter: gule, runde bikonvekse, gravert "EL" på den ene siden i en vanlig sekskant; tverrsnitt - et gult skall, kjernen er fra nesten hvit til hvit (28 stk. i en blisterpakning, i en pappeske 1 eller 3 blisterpakninger komplett med en lomme for å bære dem).

Innhold av aktive stoffer i 1 tablett:

• østradiolhemihydrat (mikronisert) når det gjelder østradiol - 0,5 mg;
• drospirenon (mikronisert) - 0,25 mg.

Hjelpekomponenter: laktosemonohydrat, maisstivelse, forgelatinisert maisstivelse, povidon, magnesiumstearat.

Sammensetningen av filmskallet: gul lakk (makrogol 6000, hypromellose (5cP), jernfargestoff gult oksid, titandioksid, talkum).

Indikasjoner for bruk

Bruk av Angelica Micro-tabletter er indikert som hormonerstatningsterapi hos kvinner med livmor som ikke er fjernet for behandling av moderate til alvorlige vasomotoriske symptomer i overgangsalderen.

Kontraindikasjoner

• vaginal blødning av ukjent etiologi;
• hormonavhengig ondartet svulst eller hormonavhengig precancerøs sykdom, eller mistanke om dem;
• brystkreft eller mistanke om det (inkludert historie);
• godartede eller ondartede levertumorer (inkludert historie);
• alvorlige leverpatologier;
• binyrebarkinsuffisiens;
• akutt nyresvikt, alvorlig nyresykdom (inkludert historie);
• forverring av dyp venetrombose, venøs tromboembolisme, inkludert lungetromboembolisme (inkludert historie);
• angina pectoris, akutt arteriell trombose, tromboembolisme (hjerteinfarkt, hjerneslag);
• tilstedeværelsen av høyrisikofaktorer for arteriell og venøs trombose: en genetisk disposisjon (tilstedeværelse av dyp venetrombose eller lungeemboli i nærmeste familie (mor, far, søster) i ung alder), fedme (kroppsmasseindeks over 30 kg per m ²), pasientens alder;
• hyperhomocysteinemia, motstand mot aktivert protein C, protein C-mangel, antitrombin III-mangel, antistoffer mot fosfolipider (lupus antikoagulant, antistoffer mot kardiolipin), protein S-mangel og andre tegn på predisposisjon for arteriell og venøs trombose;
• ubehandlet hyperplasi;
• porfyri;
• laktoseintoleranse, medfødt laktasemangel, glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom;
• alvorlig hypertriglyseridemi;
• perioden med graviditet og amming;
• alder opp til 18 år;
• overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.

Ved påvisning av disse sykdommene eller tilstandene i løpet av applikasjonen av Angelique Micro, bør behandlingen avbrytes umiddelbart

Det anbefales å forskrive legemidlet med forsiktighet til kvinner med uterin myom, medfødt hyperbilirubinemi (Dubin-Johnson, Gilbert og Rotor syndrom), kolestatisk kløe under en tidligere graviditet, kolestatisk gulsott, endometriose, diabetes mellitus, i nærvær av risikofaktorer for utvikling av østrogenavhengige svulster (inkludert kreft i melkesyre) kjertler hos nære slektninger), en historie med endometriehyperplasi, tilstedeværelsen av risikofaktorer for utvikling av tromboembolisme og trombose i familiehistorien (tilstedeværelsen av tromboemboliske komplikasjoner i ung alder hos nære slektninger), røyking, fedme, hyperkolesterolemi, demens, systemisk lupus erythematosus, galleblæresykdom, moderat hypertriglyseridemi, retinal vaskulær trombose, alvorlig hypokalsemi, ødem mot bakgrunnen av kronisk hjertesvikt, endometriose,bronkialastma, leverhemangiomer, migrene, hyperkalemi og tilstander som disponerer for utvikling av hyperkalemi, når du tar kaliumpreparater, kaliumsparende diuretika, angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hemmere, heparin, angiotensin II-reseptorantagonister (medisiner).

Metode for administrering og dosering

Tablettene tas oralt, uten tygging, med tilstrekkelig mengde væske, uavhengig av måltidet.

Inntaket av Angelique Micro kan startes når som helst i fravær av tidligere østrogenbehandling og når du bytter fra et annet kombinasjonsmiddel for kontinuerlig administrering. Hvis en kvinne tidligere har tatt en kombinasjonshormonerstatningsterapi for et syklisk regime, bør mottaket startes etter slutten av den nåværende behandlingssyklusen.

Doseringsregime: 1 tablett per dag i 28 dager, etter slutten av tablettene i forrige blisterpakning, neste dag begynner å ta den første tabletten fra den nye blisterpakken samme ukedag, hvor den første tabletten fra den første blisterpakningen ble tatt, uten avbrudd.

Du bør begynne å ta stoffet på en tid på dagen som er praktisk for pasienten og følge det strengt gjennom hele behandlingsperioden. Hvis du ved et uhell er forsinket med å ta neste dose, bør den tas så snart du husker det. Hvis du er mer enn 24 timer forsinket, bør du ikke ta en ekstra pille. Hvis flere tabletter blir savnet på rad, kan en kvinne oppleve vaginal blødning.

Dosejustering utføres ikke ved behandling av eldre pasienter, hos pasienter med mild og moderat nedsatt lever- og nyrefunksjon.

Bivirkninger

Bivirkninger identifisert i kliniske studier og etter markedsføring av legemidlet Angelique Micro:

• brystkjertler og kjønnsorganer: ofte - smerte, inkludert livmorblødning, smertefullt ubehag i brystkjertlene; sjelden - brystkreft, livmorhalspolyp;
• nervesystemet: sjelden - migrene;
• psykiske lidelser: ofte - følelsesmessig labilitet;
• vaskulært system: sjelden - arterielle og venøse tromboemboliske komplikasjoner (emboli (okklusjon) og trombose i lungeårene, okklusjon av perifere dype vener, trombose, emboli, hjerteinfarkt (hjerteinfarkt eller hjerneinfarkt), hjerneslag (unntatt hemorragisk hjerneslag));
• mage-tarmkanalen: ofte - magesmerter.

I tillegg, i isolerte tilfeller eller etter meget langvarig bruk av tabletter, kan følgende bivirkninger av stoffet oppstå:

• godartede og ondartede levertumorer;
• hormonavhengige ondartede svulster eller hormonavhengige forstadier til kreft;
• kolelithiasis;
• livmorkreft;
• demens;
• arteriell hypertensjon;
• hypertriglyseridemi;
• leverdysfunksjon
• chloasma;
• en økning i størrelsen på livmorfibroider;
• forverring av symptomer på arvelig angioødem;
• endringer i insulinresistens eller glukosetoleranse;
• prolaktinom;
• reaktivering av endometriose;
• kløe og / eller gulsott assosiert med kolestase;
• godartede patologier i brystkjertlene, epilepsi, systemisk lupus erythematosus, bronkialastma, chorea minor, otosklerose, porfyri (utvikling, forverring av tilstander eller sykdommer ved inntak av Angelik Micro tabletter er ikke bevist);
• utslett, elveblest og andre symptomer på overfølsomhet.

spesielle instruksjoner

Legen bør forskrive legemidlet på grunnlag av en detaljert studie av pasientens medisinske historie, data fra generelle medisinske og gynekologiske undersøkelser, inkludert måling av blodtrykk (BP), tilstanden til brystkjertlene, mageorganer, cytologisk undersøkelse av livmorhalsens epitel.

Legemidlet er ikke et prevensjonsmiddel.

Ved mistanke om graviditet bør kvinnen slutte å ta stoffet i en periode til graviditet er utelukket.

Før du begynner å bruke Angelique Micro, er det nødvendig å sammenligne de tiltenkte fordelene og alle individuelle risikofaktorer fra behandlingen, ta hensyn til effekten av kjønnshormoner på veksten av noen hormonavhengige svulster og vev.

Risikoen for dyp venetrombose eller lungeemboli øker ved langvarig immobilisering, omfattende valgfri og posttraumatisk kirurgi og alvorlig traume. Derfor må inntak av legemidlet avbrytes 4-6 uker før den planlagte operasjonen, den kombinerte kontinuerlige hormonbehandling kan gjenopptas etter gjenoppretting av fysisk aktivitet.

Mistanke om utvikling av trombotiske lidelser eller utseendet til symptomene er grunnlaget for umiddelbar seponering av behandlingen.

Samtidig antikoagulantbehandling krever en individuell risikovurdering.

Tilstedeværelsen av drospirenon i stoffets sammensetning forhindrer risikoen for å utvikle endometriehyperplasi på bakgrunn av bruken av østrogener. Pasienter med historie med endometriehyperplasi bør bruke østrogenholdige midler med forsiktighet.

Den økte risikoen for brystkreft avtar etter seponering av behandlingen i flere år til normale nivåer.

Med hormonerstatningsterapi øker mammografisk tetthet av brystkjertlene, dette kan påvirke radiografisk påvisning av brystkreft negativt.

Det er en risiko for eggstokkreft ved langvarig bruk av kombinasjonshormonerstatningsterapi.

Med forstørret lever, differensialdiagnose av smerter i øvre del av magen eller tilstedeværelse av tegn på intra-abdominal blødning hos kvinner som tar Angelik Micro tabletter, bør sannsynligheten for levertumor tas i betraktning, siden stoffet kan bidra til utvikling av godartede eller ondartede leverneoplasmer.

Inntak av østrogener øker risikoen for å utvikle gallesteinssykdom med 2-4 ganger.

Inntak av kjønnshormoner kan påvirke resultatene av biokjemiske studier av skjoldbruskkjertelen, leveren, nyre- og binyrene, konsentrasjonsnivået av transportproteiner i blodplasma, koagulasjon, fibrinolyse, karbohydratmetabolisme. Legemidlet påvirker ikke pasientens glukosetoleranse.

Hvis alvorlig hyppig hodepine eller migrene-lignende smerter dukker opp for første gang, andre symptomer som er forløpere for et trombotisk hjerneslag, bør pillene stoppes umiddelbart.

På bakgrunn av bruken av stoffet er det mulig å øke blodtrykket; med klinisk signifikant vedvarende arteriell hypertensjon, bør spørsmålet om seponering av legemidlet vurderes.

Behandling av pasienter med nedsatt leverfunksjon bør ledsages av periodiske studier av leverfunksjonen. Hvis indikatorene forverres, bør hormonbehandling avbrytes.

På grunn av den høye risikoen for å utvikle akutt pankreatitt, bør legemidlet stoppes umiddelbart i tilfelle gjentakelse av kolestatisk kløe eller kolestatisk gulsott.

Forekomsten av uregelmessig blødning avtar når behandlingsvarigheten øker, og ved langvarig behandling forsvinner blødning vanligvis.

Ved hyppig eller vedvarende patologisk livmorblødning er det nødvendig med en endometrieundersøkelse for å utelukke organiske patologier.

Med en økning i livmorfibroider, tilbakefall av endometriose mens du tar østrogener, bør videre behandling avbrytes.

Med en tendens til å utvikle kloasma, bør en kvinne unngå langvarig eksponering for direkte sollys og ultrafiolett stråling.

Effekten av tabletter på pasienters evne til å kjøre bil og mekanismer er ikke fastslått.

Narkotikahandel

Ved samtidig bruk av legemidlet Angelique Micro med barbiturater, hydantoiner, karbamazepin, primidon, rifampicin, topiramat, felbamat, okskarbazepin, griseofulvin og andre medikamenter som induserer leverenzymer, bør det tas i betraktning at ved langvarig behandling kan de øke klaringen og øke klaringen av deres kjønnshormoner effektivitet. Denne egenskapen til disse midlene manifesteres hos kvinner ved uregelmessig blødning. Maksimal induksjon av enzymer oppnås etter 2-3 ukers bruk og vedvarer i 4 eller flere uker etter at de er kansellert.

Kombinasjonen med antibiotika i penicillin- og tetracyklingruppene kan føre til en reduksjon i konsentrasjonen av østradiol.

Ketokonazol, cimetidin og andre CYP3A4-hemmere kan redusere metabolismen av østradiol.

Samtidig administrering av legemidlet med ikke-steroide antiinflammatoriske og antihypertensiva kan føre til en liten økning i serumkalium, noe som er mer uttalt hos pasienter med diabetes mellitus.

Bruk av store doser alkohol under hormonbehandling kan føre til en økning i konsentrasjonen av sirkulerende østradiol.

Analoger

Analogen til Angelik Micro er Angelik.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Angelique Micro: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Angelique Micro 0,25 mg + 0,5 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 1222 RUB Kjøpe

Angelik Micro tabletter p.p. 28 stk. 1282 RUB Kjøpe

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!