Diane-35

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Diane-35: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Bruk i barndommen
10. For brudd på leverfunksjonen
11. Legemiddelinteraksjoner
12. Analoger
13. Vilkår for lagring
14. Vilkår for utlevering fra apotek
15. Anmeldelser
16. Pris på apotek

Latinsk navn: Diane-35

ATX-kode: G03HB01

Aktiv ingrediens: Cyproterone + Ethinylestradiol (Cyproterone + Ethinylestradiol)

Produsent: Bayer Weimer GmbH & Co, KG (Tyskland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 18.09.2019

Prisene på apotek: fra 1045 rubler.

Kjøpe

Diane-35 er et kombinert monofasisk prevensjonsmiddel med antiandrogene egenskaper.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - drager (21 stk. I blisterpakning, i pappeske 1 blisterpakning).

Innhold av aktive ingredienser i 1 tablett Diane-35:

Cyproteronacetat - 2 mg;
Etinyløstradiol - 0,035 mg.

Hjelpestoffer: maisstivelse, laktosemonohydrat, povidon, magnesiumstearat, talkum (magnesiumhydrosilikat).

Skalsammensetning: povidon 700.000, sukrose, makrogol 6000, titandioksid, kalsiumkarbonat, fjellglykolisk voks, glyserol, jern (II) oksid, talkum (magnesiumhydrosilikat).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Diane-35 er et lavdose monofasisk oral østrogen-antiandrogen kombinasjonsprevensjonsmiddel. Det forhindrer unnfangelse ved å undertrykke eggløsningen og endre egenskapene til livmorhalssekresjonen, noe som gjør den ugjennomtrengelig for sædceller.

Hos kvinner som tar Diane-35 normaliserer menstruasjonssyklusen, menstruasjonssår og blødningsintensitet reduseres, noe som minimerer risikoen for å utvikle jernmangelanemi. Det har blitt antydet at bruk av legemidlet er berettiget for å forhindre eggstokkreft og kreft i endometrium.

Mens du tar et prevensjonsmiddel, reduseres aktiviteten til talgkjertlene, noe som spiller en viktig rolle i forekomsten av seborré og kviser. Behandlingsforløpet som varer 3-4 måneder fører til nesten fullstendig forsvinning av kviser og overdreven fetthet i hodebunnen. Det reduserer også hårtap, som ofte er et symptom på seboré. Å ta Diane-35 av kvinner i reproduktiv alder svekker de kliniske manifestasjonene av mild hirsutisme (for eksempel økt ansiktshårvekst), men resultatet av behandlingen blir merkbar først etter noen få måneders behandling.

Cyproteronacetat, i tillegg til antiandrogen, er også preget av en uttalt gestagen effekt.

Farmakokinetikk av cyproteronacetat

Når det tas oralt, absorberes cyproteronacetat fullstendig nesten uavhengig av dose. Etter oral administrering av Diane-35, oppnås det maksimale serumnivået av forbindelsen, som er 15 ng / ml, etter 1,6 timer. Den absolutte biotilgjengeligheten av cyproteronacetat er omtrent 88% av dosen.

Denne aktive komponenten i prevensjonsmidlet binder seg bare til serumalbumin. Omtrent 3,5-4% av cyproteronacetat i blodserumet forblir i fri form. Økningen i SHBG forårsaket av etinyløstradiol påvirker ikke bindingen av forbindelsen til serumproteiner. Det gjennomsnittlige tilsynelatende distribusjonsvolumet er 986 ± 437 liter.

Cyproteronacetat metaboliseres ved konjugering eller hydroksylering. Hovedmetabolitten i humant plasma er 15β-hydroksylderivatet.

En viss del av dosen Diane-35 skilles ut uendret i gallen. Det meste av cyproteronacetatet som finnes i det, skilles ut i form av metabolitter i urinen eller gallen i forholdet 1: 2. Halveringstiden for eliminerte metabolitter fra plasma er 1,8 dager.

Siden det ikke er noen spesifikk binding til proteiner, påvirker ikke en endring i konsentrasjonen av kjønnssteroidbindingsglobulin (SHBG) farmakokinetikken til cyproteronacetat. Under menstruasjonssyklusen observeres den høyeste likevektskonsentrasjonen av dette stoffet i blodserumet i andre halvdel av syklusen.

Farmakokinetikk av etinyløstradiol

Etter oral administrering absorberes etinyløstradiol fullstendig i løpet av en minimal tidsperiode. Den maksimale serumkonsentrasjonen på 71 pg / ml oppnås på 1,6 timer. I prosessen med absorpsjon og "første passering" gjennom leveren, danner etinyløstradiol metabolitter, og dets biotilgjengelighet er i gjennomsnitt ca. 45%.

Forbindelsen er nesten fullstendig (98%) bundet til albumin, men ikke i en bestemt type. Det fremmer syntesen av SHBGs. Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av etinyløstradiol er 2,8–8,6 l / kg.

Etinyløstradiol er utsatt for presystemisk konjugasjon i leveren og i slimhinnen i tynntarmen. Hovedveien for metabolismen er aromatisk hydroksylering. Clearance fra plasma er 2,3–7 ml / min / kg.

Reduksjonen i innholdet av etinyløstradiol i blodserumet skjer i to trinn: i den første fasen er halveringstiden omtrent 1 time, i den andre fasen, 10-20 timer. Stoffet skilles ikke ut fra kroppen uendret. Dens metabolitter skilles ut i urin og galle i forholdet 4: 6, med en eliminasjonshalveringstid på omtrent 24 timer.

Likevektskonsentrasjonen av etinyløstradiol oppnås i løpet av andre halvdel av behandlingsforløpet.

Indikasjoner for bruk

Bruk av stoffet er indisert for kvinner med symptomer på androgenisering som oral prevensjon.

I tillegg er Diane-35 foreskrevet for behandling av androgenavhengige sykdommer hos kvinner: alvorlige former for kviser, ledsaget av seboré, dannelsen av inflammatoriske noder, inkludert nodular-cystisk kviser, papulær-pustulær kviser; milde former for hirsutisme; androgen alopecia.

Kontraindikasjoner

Tromboembolisme og trombose, inkludert en historie med (cerebrovaskulære lidelser, dyp venetrombose, hjerteinfarkt, lungeemboli);
Tilstedeværelsen av flere eller alvorlige tegn på risiko for arteriell eller venøs trombose;
Angina pectoris, forbigående iskemiske anfall og andre tilstander før trombose;
Leversvulster, inkludert en historie med
Leversykdom eller alvorlige funksjonsforstyrrelser;
Pankreatitt, inkludert en historie hvis den var ledsaget av alvorlig hypertriglyseridemi;
Diabetes mellitus komplisert av mikroangiopatier;
En historie med migrene, som fortsatte med fokale nevrologiske symptomer;
Uterin blødning av ukjent opprinnelse;
Hormonavhengige ondartede svulster, inkludert svulster i kjønnsorganene eller brystet (inkludert historie);
Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.

Legemidlet må avbrytes umiddelbart hvis noen av disse patologiene utvikler seg for første gang på bakgrunn av bruken av Diane-35.

Legemidlet er også kontraindisert i tilfeller av mistanke om graviditet, under svangerskap og amming.

Instruksjoner for bruk Diane-35: metode og dosering

Dragee tas oralt, uten å tygge, med en liten mengde væske, helst umiddelbart etter frokost eller middag.

Dosering av stoffet - 1 tablett per dag.

Mottaket begynner på den første dagen av syklusen, ved bruk av piller fra den samme ukedagen fra kalenderpakken, på et passende tidspunkt for pasienten, med den forutsetning at påfølgende mottak nødvendigvis vil bli utført på denne spesifikke timen på dagen.

For hver neste mottakelse, bruk pillene fra cellen, som er indikert med pilen som ble brukt på folien fra den forrige. Etter instruksjonene på kalenderpakken tar kvinnen alle 21 pillene og tar en pause på 7 dager, hvor blødning ligner på menstruasjon. Ett behandlingsforløp varer i 28 dager, hvorav 21 dager - piller og 7 dager - en pause. Det må huskes at mottaket ikke skal avbrytes i mer enn 7 dager, og de første 7 dagene av inntak av piller er nødvendig for å oppnå riktig undertrykkelse av funksjonen til hypotalamus-hypofyse-ovariesystemet.

Dagen for å ta stoffet fra neste pakke må sammenfalle med ukedagen på kalenderpakken til forrige kurs og begynne på den 8. dagen etter pausestarten til den strengt angitte tiden.

For å bytte fra kombinerte p-piller til bruk av Diane-35, må inntaket startes neste dag etter den siste tabletten fra pakken med de aktive stoffene i det forrige legemidlet, for en kalenderpakke med 28 tabletter og senest 1 dag etter en 7-dagers pause, for prevensjonsmidler fra 21 dragee.

For å bytte fra medisiner som bare består av gestagener ("minipiller"), kan Diane-35 tas uten avbrudd, med injiserbare former for prevensjon - fra dagen for neste injeksjon, med et implantat - på dagen for fjerning. Ved hver av disse overgangene er det i tillegg nødvendig å bruke en barriere-prevensjonsmetode i løpet av de første 7 dagene.

Når en abort utføres i graviditetens 1. trimester, startes oral prevensjon umiddelbart, i hvilket tilfelle ytterligere prevensjonsmetoder ikke er nødvendige.

I fravær av samleie etter abort i 2. trimester av graviditet eller fødsel, anbefales det å begynne å bruke stoffet den 21.-28. Dag. Hvis en kvinne begynte å ta det senere, bør det i løpet av de første 7 dagene brukes en barriere for prevensjon parallelt. Pasienter som har hatt samleie i intervallet mellom abort eller fødsel og begynnelsen av bruken av stoffet, bør vente på den første menstruasjonen eller utelukke graviditet.

Hvis en kvinne savnet å ta piller til den angitte tiden, må den tas så snart som mulig, og de neste pillene - til vanlig tid. Påliteligheten av prevensjon svekkes ikke hvis du er forsinket mindre enn 12 timer.

Hvis det har gått mer enn 36 timer siden forrige dose (mer enn 12 timer for sent), bør de glemte pillene tas umiddelbart så snart de husket det, selv om det tar to piller samtidig, mens neste dose tas til vanlig tid. Hvis bruddet skjedde i den første eller andre uken etter bruk, er det nødvendig å bruke en barriere for prevensjon de neste 7 dagene. Hvis du er mer enn 12 timer forsinket i løpet av den tredje opptaksuken, etter at kalenderpakningen er avsluttet, trenger du ikke ta en pause i opptaket, du må fortsette å ta fra neste blisterpakning. Under mottak fra den andre pakken, kan en kvinne oppleve blodig flekk eller gjennombrudd i livmoren.

Hvis pasienten har oppkast etter å ha tatt piller (i løpet av de første 3-4 timene), kan absorpsjonen av aktive ingredienser være svekket og ufullstendig. Derfor bør du bruke anbefalingene for saken når du savner en dose.

For å utsette menstruasjonen, må du fortsette å ta piller fra en ny kalenderpakke uten å ta en 7-dagers pause. Du kan ta piller fra den andre pakken til slutten. Du bør vite at pasienten kan oppleve blødning eller gjennombrudd i løpet av denne perioden. Etter en 7-dagers pause, bør du fortsette å bruke Diana-35 fra en ny pakke.

For å endre dagen i begynnelsen av menstruasjonssyklusen til en annen, bør neste pause forkortes med det nødvendige antall dager. Jo færre pausedager, desto mer sannsynlig er det ingen abstinensblødning og tilstedeværelse av flekkflekk i løpet av pilleinntaket.

Varigheten av å ta stoffet i behandlingen av hyperandrogene patologier avhenger av alvorlighetsgraden av tilstanden, etter at tegnene på sykdommen er forsvunnet, anbefales det å fortsette å ta pillene i 3-4 måneder. Hvis et tilbakefall oppstår, kan du gjenta terapiforløpet.

Bivirkninger

Bruk av stoffet kan forårsake bivirkninger:

Fra reproduksjonssystemet: sjelden - intermenstruell blødning, endringer i libido, brudd på vaginale sekreter;
Fra fordøyelsessystemet: sjelden - kvalme og oppkast;
Fra siden av nervesystemet: sjelden - migrene, nedsatt humør, hodepine;
Fra det endokrine systemet: sjelden - endringer i kroppsvekt, oppblåsthet, utvidelse, ømhet i brystkjertlene og utslipp fra dem;
Andre: svært sjelden - allergiske reaksjoner, dårlig toleranse for kontaktlinser, utseendet på aldersflekker i ansiktet (chloasma).

Disse bivirkningene kan dukke opp i de første månedene av inntaket av stoffet og som regel reduseres gradvis.

Overdose

Symptomer på overdose med Diane-35 er svak vaginal blødning (hos jenter), kvalme, oppkast. Det er ingen spesifikk motgift. Om nødvendig foreskrives symptomatisk behandling.

spesielle instruksjoner

Bruk av Diane-35 kan bare startes etter en generell medisinsk undersøkelse, inkludert en cytologisk undersøkelse av livmorhalsslim, brystkjertler, for å utelukke brudd fra blodkoagulasjonssystemet og tilstedeværelsen av graviditet. Kontrollundersøkelser med langvarig bruk av legemidlet anbefales å utføres hver sjette måned.

Hvis det er risikofaktorer, bør en kvinne ta en beslutning om den kommende behandlingen, og nøye vurdere den potensielle risikoen og forventet fordel ved å ta stoffet.

En kvinne bør informeres om mulig utvikling av arteriell eller venøs trombose, og behovet for å umiddelbart oppsøke lege hvis de første symptomene dukker opp. Disse inkluderer: bevegelsesforstyrrelser; hevelse og / eller ensidig smerte i leggen; skarp smerte i brystet med eller uten stråling til venstre arm; plutselig kortpustethet og / eller hoste alvorlig og langvarig hodepine; økt alvorlighetsgrad og hyppighet av migrene; plutselig synstap (delvis eller fullstendig); diplopi; svimmelhet; sløret tale eller afasi; annen.

Hvis vedvarende arteriell hypertensjon utvikler seg, bør legemidlet seponeres, etter passende antihypertensiv behandling og blodtrykksnormalisering, kan prevensjonsmiddelet fortsette.

Forekomsten av funksjonelle forstyrrelser i leveren kan kreve en midlertidig kansellering av Diane-35 inntaket til laboratorieparametrene er normalisert. Ved tilbakevendende kolestatisk gulsott, bør kombinasjonsprevensjoner avbrytes.

Pasienter med diabetes mellitus trenger ikke å justere dosen av hypoglykemiske legemidler, men kvinner i denne kategorien bør være under spesielt medisinsk tilsyn.

Pasienter med en tendens til chloasma rådes til å unngå eksponering for ultrafiolett stråling og langvarig eksponering for solen.

Evaluering av uregelmessig blødning (flekker eller gjennombruddsblødning) som oppstår under bruk av Diane-35 i de første behandlingsmånedene, bør utføres etter en tilpasningsperiode som varer i tre sykluser.

Utvikling av uregelmessig blødning etter tidligere systematiske sykluser bør omfatte vurdering av ikke-hormonelle årsaker, diagnostiske tiltak for å utelukke graviditet eller ondartede svulster, inkludert curettage.

Når man utfører en differensialdiagnose hos kvinner med hirsutisme, en androgenproduserende svulst, bør medfødt dysfunksjon i binyrebarken tilskrives årsakene til utseendet eller signifikant økning i symptomene på sykdommen.

Hvis det ikke er noen tilbaketrekningsblødning i løpet av den 7-dagerspausen etter å ha tatt to kalenderpakninger med stoffet på rad, anbefales det å utelukke graviditet før du fortsetter.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I følge tilgjengelige data har Diane-35 ingen signifikant effekt på evnen til å kjøre biler eller mekanismer med et komplekst driftsprinsipp.

Barndomsbruk

I henhold til instruksjonene er Diane-35 foreskrevet til ungdommer bare etter utbruddet av menarche.

For brudd på leverfunksjonen

Hvis leverdysfunksjon oppstår, er det tilrådelig å avbryte stoffet midlertidig til laboratorieparametrene forbedres. Gjentatt kolestatisk gulsott, først diagnostisert under graviditet eller et tidligere løpet av kjønnshormonbehandling, er en indikasjon på at du slutter å ta Diane-35.

Narkotikahandel

P-påliteligheten til Diane-35 avtar når den tas samtidig med tetracykliner og ampicilliner.

Når det kombineres med indusere av mikrosomale leverenzymer, inkludert barbiturater, hydantoiner, primidon, rifampicin, karbamazepin og muligens med topiramat, okskarbazepin, felbamat og griseofulvin, kan en økning i clearance av aktive stoffer oppstå, dette kan føre til gjennombrudd i livmorblødningen og redusere påliteligheten av prevensjon.

Analoger

Analoger av Diana-35 er: Bellune-35, Erica-35, Chloe.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved romtemperatur. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 5 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Diana-35

Mange anmeldelser om Diana-35 er av en annen karakter. Mange kvinner merker fordelene ved å bruke stoffet og en varig positiv effekt. Legemidlet hjelper med å takle kviser og forbedrer tilstanden til huden betydelig.

De fleste gynekologers mening om prevensjonsmidlet er også gunstig: de bemerker en god prevensjonseffekt og suksessen med behandlingen når Diane-35 er foreskrevet i henhold til indikasjoner. Det er hevdet at graviditet i mange tilfeller skjedde raskere, spesielt hvis unnfangelse ikke skjedde lenge før. Imidlertid er det mange klager på alvorlige bivirkninger av Diane-35, uttrykt i en generell reduksjon i tone, kvalme, hjertebank, vektøkning, samt de høye kostnadene for stoffet.