Zoflox
Zoflox: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Zoflox
ATX-kode: J01MA01
Aktiv ingrediens: Ofloxacin (Ofloxacin)
Produsent: AS Mustafa Nevzat Ilac Sanayii, Tyrkia
Beskrivelse og bildeoppdatering: 18.10.2018
Zoflox er et medikament som har en antimikrobiell effekt.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformer for frigjøring:
- filmdrasjerte tabletter: hvite, avlange, med tverrspor; i pausen - hvit, jevn konsistens (5 eller 10 stk. i blister, i en pappeske 1 blister);
- infusjonsvæske: gjennomsiktig, fra lysegul til fargeløs (i fargeløse glassflasker på 100 ml, i en pappeske 1 flaske).
Sammensetning av 1 tablett:
- virkestoff: ofloxacin - 200 eller 400 mg;
- tilleggskomponenter: laktose, hydroksypropylcellulose, stivelse, natriumkarboksymetylcellulose, magnesiumstearat;
- kappe: OPADRY (Y-1-7000) (filmbelegg).
Sammensetning av 100 ml infusjonsoppløsning:
- virkestoff: ofloxacin - 200 mg;
- tilleggskomponenter: natriumklorid, saltsyre, vann til injeksjonsvæske.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Zoflox er et bredspektret antimikrobielt middel fra gruppen fluorokinoloner, som virker på det bakterielle enzymet DNA gyrase. Produserer en bakteriedrepende effekt.
Ofloxacin er aktivt mot beta-laktamaseproduserende mikroorganismer og atypiske raskt voksende mykobakterier.
Følgende er utsatt for stoffets virkning: Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Bordetella pertussis, Staphylococcus epidermidis, Providencia spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Citrobacter, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Paramolytica spp., Bordetella parapertussis, Staphylococcus spp., Propionibacterium acnes, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter jejuni, Yersinia enterocolitica, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae., Haemophilus influenza. catarrhalis, Haemophilus ducreyi.
Forskjellige følsomheter overfor ofloxacin er besatt av: pneumoniae og viridans, Mycoplasma hominis og pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Serratia marcescens, Mycobacterium tuberculosis, Ureaplasma urealyteama Corynebacterium spp.
Ufølsom i de fleste tilfeller: Nocardia asteroides, anaerobe bakterier (for eksempel Peptococcus spp., Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp., Fusobacterium spp., Eubacterium spp., Clostridium difficile).
Treponema pallidum har ingen effekt.
Farmakokinetikk
Etter oral administrasjon observeres fullstendig (95%) og rask absorpsjon av ofloxacin. Kommunikasjon med plasmaproteiner - 25%, biotilgjengelighet - mer enn 96%, tiden for å nå maksimal konsentrasjon - fra 1 til 2 timer.
Maksimal konsentrasjon avhenger av dosen, etter en enkelt dose på 200 og 400 mg er den henholdsvis 2,5 og 5 μg / ml. Mat har ingen signifikant effekt på biotilgjengeligheten, men kan redusere absorpsjonen.
Etter en enkelt intravenøs infusjon i 60 minutter i en dose på 200 mg loksacin, er den gjennomsnittlige maksimale plasmakonsentrasjonen 2,7 μg / ml; 12 timer etter administrering - 0,3 μg / ml. Likevektskonsentrasjoner oppnås etter 4 doser.
Det tilsynelatende distribusjonsvolumet er 100 liter. Distribusjon: celler (leukocytter, alveolære makrofager), luftveiene, bløtvev, hud, bein, galle, bekken- og bukorganer, urin, prostata sekreter, spytt; penetrerer godt morkaken og blod-hjerne barrierer, blir utskilt med morsmelk. Penetrerer inn i cerebrospinalvæsken med ikke-betente / betente hjernehinner (14-60%).
Metabolisme forekommer i leveren (ca. 5%) med dannelsen av dimetyllofloxacin og ofloxacin N-oksid. Halveringstiden er uavhengig av dose og varierer fra 4,5 til 7 timer. Det skilles ut uendret av nyrene (75–90%) og med galle (ca. 4%). Ekstrarenal klaring er mindre enn 20%.
Etter en enkelt dose påvises 200 mg i urinen innen 20-24 timer. Retardasjon kan oppstå ved lever- / nyresvikt. Hemodialyse fjerner 10–30% av stoffet. Kumulerer ikke.
Indikasjoner for bruk
- smittsomme og inflammatoriske sykdommer i nyrene, galle- og urinveiene, bekkenorganer, bukhulen, kjønnsorganer, inkludert pyelonefritt, blærebetennelse, uretritt, endometritt, salpingitt, kolpitt, orkitt, ooforitt, cervisitt, epididymitt, parametritt, prostatitt (unntatt bakteriell enteritt);
- infeksjoner i ØNH-organer, luftveier, ledd, hud, bein, bløtvev, inkludert bronkitt, laryngitt, lungebetennelse, faryngitt, bihulebetennelse, otitis media;
- hjernehinnebetennelse;
- septikemi (infusjonsoppløsning);
- klamydia, gonoré;
- forebygging av infeksjoner hos pasienter med nedsatt immunstatus (inkludert med nøytropeni).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase;
- senking av krampeterskelen, inkludert tilstander etter å ha fått kraniocerebralt traume, hjerneslag eller inflammatoriske prosesser lokalisert i sentralnervesystemet;
- epilepsi (inkludert en tynget historie);
- graviditet og ammingsperioden;
- tilstedeværelsen av individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Relativ (sykdommer / tilstander i nærvær som det er nødvendig med forsiktighet):
- organiske lesjoner i sentralnervesystemet;
- cerebral aterosklerose;
- Kronisk nyresvikt;
- tynget historie av hjernesirkulasjonsforstyrrelser;
- alder opp til 18 år.
Instruksjoner for bruk av Zoflox: metode og dosering
Doseringsregimet for Zoflox bestemmes individuelt. Legemidlet er foreskrevet med tanke på infeksjonsforløpet (alvorlighetsgrad og lokalisering), følsomheten til mikroorganismer for legemidlet, lever- / nyrefunksjon og pasientens generelle tilstand.
Påføringsmetoder:
- tabletter: oralt hele med vann, helst før / under måltider; voksne ordineres vanligvis 200-800 mg per dag, hyppigheten av bruken er 2 ganger daglig, en dose på opptil 400 mg kan brukes en gang daglig (helst om morgenen), kurset er 7-10 dager; ved behandling av gonoré er 400 mg foreskrevet en gang;
- infusjonsoppløsning: intravenøst drypp; startdose - 200 mg (i 5% glukoseoppløsning), infusjonsvarighet - 30-60 minutter; bare nylagede løsninger kan innføres. Urinveisinfeksjoner - 100 mg 1-2 ganger daglig, kjønns- og nyreinfeksjoner - 100-200 mg 2 ganger daglig, infeksjoner i luftveiene, hud og bløtvev, ØNH-organer, ledd, bein, bukhule, septiske infeksjoner, bakteriell enteritt - 200 mg (om nødvendig - 400 mg) 2 ganger om dagen; når pasientens tilstand forbedres, overføres de til legemiddelinntaket. Den daglige dosen for forebygging av infeksjoner med redusert immunitet er 400-600 mg.
Etter at symptomene på sykdommen forsvinner og temperaturen er helt normalisert, bør behandlingen fortsette i minst 3 dager til. Varigheten av kurset for salmonellose er 7–8 dager, for ukompliserte infeksjoner i nedre urinveier - fra 3 til 5 dager.
Anbefalinger for bruk av ofloxacin hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (avhengig av kreatininclearance):
- 20-50 ml / min: med en påføringsfrekvens 2 ganger om dagen, reduseres en enkelt dose med 2 ganger, eller legemidlet foreskrives 1 gang om dagen i en full enkeltdose;
- <20 ml / min: en enkelt dose på 200 mg, deretter brukes 100 mg annenhver dag.
For peritonealdialyse / hemodialyse foreskrives legemidlet 100 mg hver 24. time.
Ved leversvikt er den maksimale daglige dosen 400 mg.
Hos barn kan stoffet bare brukes hvis det er en livsfare, etter å ha vurdert nytte / risiko-forholdet hvis det er umulig å bruke andre, mindre giftige stoffer. I dette tilfellet er den daglige dosen: gjennomsnitt - 7,5 mg / kg, maksimum - 15 mg / kg.
Bivirkninger
- urinveiene: hyperkreatininemi, økt ureainnhold, akutt interstitiell nefritt, nedsatt nyrefunksjon;
- nervesystemet: økt intrakranielt trykk, forvirring, intense drømmer, hodepine, skjelving, svimmelhet, manglende tillit til bevegelser, psykomotorisk agitasjon, mareritt, fobier, hallusinasjoner, depresjon, psykotiske reaksjoner, kramper, nummenhet og parestesier i ekstremiteter, angst;
- fordøyelsessystemet: pseudomembranøs enterokolitt, gastralgi, kvalme, anoreksi, oppkast, diaré, økt aktivitet av levertransaminaser, flatulens, magesmerter, hyperbilirubinemi, kolestatisk gulsott;
- muskel- og skjelettsystemet: myalgi, senebetennelse, tendosynovitt, artralgi, senbrudd;
- kardiovaskulær system: takykardi, kollaps, vaskulitt, reduksjon i blodtrykk (med innføring av en infusjonsoppløsning, med en kraftig reduksjon i blodtrykk, må administrasjonen stoppes);
- hud: bulløs hemorragisk dermatitt, petechiae, papulært utslett med skorpe, noe som indikerer vaskulære lesjoner;
- sanser: diplopi, forstyrrelser i balanse, smak, hørsel, fargevirkning og lukt;
- hematopoietiske organer: aplastisk / hemolytisk anemi, leukopeni, agranulocytose, anemi, trombocytopeni, pancytopeni;
- allergiske reaksjoner: feber, eosinofili, kløe / utslett, urtikaria, allergisk lungebetennelse / nefritt, anafylaktisk sjokk, Quinckes ødem, lysfølsomhet, bronkospasme, Stevens-Johnson og Lyell syndromer, eksudativ erythema multiforme;
- andre: vaginitt, superinfeksjon, dysbiose, hypoglykemi (mot bakgrunnen av diabetes mellitus);
- lokale reaksjoner (for infusjonsoppløsning): tromboflebitt, rødhet / smerte på injeksjonsstedet.
Overdose
De viktigste symptomene er oppkast, døsighet, forvirring, svimmelhet, sløvhet, desorientering.
Terapi: symptomatisk, gastrisk skylning.
spesielle instruksjoner
Zoflox er ikke det valgte legemidlet for pneumokokk lungebetennelse. Legemidlet er ikke indisert for behandling av akutt betennelse i mandlene.
Det anbefales ikke å bruke Zoflox i mer enn 2 måneder.
Unngå eksponering for sollys og ultrafiolette stråler (solsenger, kvikksølvkvartslamper).
Hvis det i løpet av behandlingsperioden er utvikling av bivirkninger fra sentralnervesystemet, pseudomembranøs kolitt og allergiske reaksjoner, avbrytes Zoflox. I tilfeller av histologisk / koloskopisk bekreftelse av pseudomembranøs kolitt, foreskrives vancomycin og metronidazol (oralt).
Tendinitt, hvis utvikling sjelden observeres under bruk av Zoflox, kan føre til brudd på sener (hovedsakelig akillessenen), spesielt hos eldre pasienter. I tilfeller av sykdomstegn avbrytes behandlingen umiddelbart og akillessenen immobiliseres (ortopedisk konsultasjon kan være nødvendig).
Det anbefales ikke for kvinner å bruke tamponger under behandlingsforløpet (på grunn av økt sannsynlighet for trøst).
Hos disponerte pasienter kan det være en forverring av myasthenia gravis, en økning i porfyriangrep.
Når du utfører bakteriologisk diagnostisering av tuberkulose, kan bruk av Zoflox forårsake falske negative resultater.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Pasienter i løpet av behandlingsperioden rådes til å avstå fra å kjøre bil, etanol bør ikke inntas.
Påføring under graviditet og amming
Legemidlet er kontraindisert for kvinner under graviditet og amming.
Barndomsbruk
Hos barn under 18 år (til skjelettets vekst er fullført) kan Zoflox kun brukes av helsemessige årsaker i tilfeller der bruk av mindre giftige medisiner er umulig.
Med nedsatt nyrefunksjon
Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon justeres dosen. Overvåking av plasmakonsentrasjonen av ofloxacin er nødvendig. Sannsynligheten for toksiske effekter øker.
For brudd på leverfunksjonen
Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon justeres dosen. Overvåking av plasmakonsentrasjonen av ofloxacin er nødvendig. Sannsynligheten for toksiske effekter øker.
Narkotikahandel
I henhold til instruksjonene er Zoflox i form av en infusjonsoppløsning kompatibel med natriumkloridoppløsning, 5% fruktose og dekstrose, Ringers løsning. På grunn av sannsynligheten for nedbør, bør det ikke blandes med heparin.
Ved kombinert bruk av ofloxacin med visse legemidler / stoffer kan følgende effekter utvikle seg:
- furosemid, cimetidin, metotreksat og medisiner som blokkerer tubulær sekresjon: plasmakonsentrasjonen av ofloxacin øker;
- syrenøytraliserende midler som inneholder Ca2 +, A13 +, Mg2 + eller jernsalter, matvarer: absorpsjonen av ofloxacin avtar med dannelsen av uoppløselige komplekser (intervallet mellom bruk av disse legemidlene bør være minst 2 timer);
- glibenklamid: plasmakonsentrasjonen øker;
- vitamin K-antagonister: tiltak er nødvendige for å kontrollere blodkoagulasjonssystemet;
- teofyllin: klaring avtar (dosen i kombinasjon med Zoflox bør reduseres);
- ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, derivater av nitroimidazol og metylxanthiner: sannsynligheten for nevrotoksiske effekter øker;
- glukokortikosteroider: sannsynligheten for senesprekk øker, spesielt hos eldre pasienter;
- urinalkaliserende medisiner, inkludert sitrater, karbonanhydrasehemmere, natriumbikarbonat: øker sannsynligheten for krystalluri og nefrotoksiske reaksjoner.
Analoger
Analoger av Zoflox er: Ashof, Tarivid, Ofloxacin, Zanocin, Ofloxabol, Dancil, Oflox, Oflo, Tariferid, Roflo, Floxal og andre.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted beskyttet mot lys og fuktighet ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Zoflox
I de fleste tilfeller er anmeldelser av Zoflox positive. Hvis stoffet brukes uten først å ha konsultert en lege og bekreft patogenets følsomhet for dets virkning, kan effektiviteten være utilstrekkelig.
De vanligste bivirkningene var tap av appetitt, kvalme, svakhet og lavt blodtrykk. Som regel forsvinner disse lidelsene av seg selv etter endt kurs / seponering av stoffet; ytterligere behandling er ikke nødvendig.
Prisen på Zoflox på apotek
Omtrentlig pris for Zoflox-tabletter:
- 200 mg hver (10 stk. I en pakke) - 170-220 rubler;
- 400 mg hver (5 stk. I en pakke) - 150-220 rubler.
Prisen på infusjonsløsningen er ukjent, da den ikke er tilgjengelig på apotek.
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
