Zolomax
Zolomax: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Zolomaks
ATX-kode: N05BA12
Aktiv ingrediens: Alprazolam (Alprazolam)
Produsent: GRINDEX AO (Latvia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 18.10.2018
Zolomax er et psykotrop legemiddel; angstdempende beroligende middel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform av stoffet - tabletter: oval, med en avfasning og en risiko på den ene siden; i en dose på 0,25 mg - hvit, med påskriften "APZM 0,25", i en dose på 1 mg - blå, med påskriften "APZM 1" (10 stk. i blisterpakningspakker, 3 eller 5 pakninger i en pappeske forseglet selvklebende gjennomsiktig lysegrønt klistremerke for å kontrollere den første åpningen).
1 tablett inneholder:
- virkestoff: alprazolam - 0,25 eller 1 mg;
- hjelpestoffer: natriumbenzoat, natriumdokusat, mikrokrystallinsk cellulose, forgelatinisert stivelse, kolloid silisiumdioksid, magnesiumstearat, laktosemonohydrat; for en dose på 1 mg - indigokarmin (EØF E132).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Alprazolam har angstdempende, sentral muskelavslappende, antikonvulsiv, beroligende-hypnotisk og antipanisk effekt. Den deprimerende effekten av stoffet på sentralnervesystemet (CNS) realiseres hovedsakelig i hypothalamus, thalamus og limbisk system. Alprazolam forbedrer den hemmende effekten av GABA (gamma-aminosmørsyre), en av de viktigste mediatorene for pre- og postsynaptisk hemming av overføring av nerveimpulser i sentralnervesystemet.
Den avgjørende faktoren i virkningsmekanismen til alprazolam er stimulering av benzodiazepinreseptorene til det supramolekylære GABA-benzodiazepin-klorofor-reseptorkomplekset, noe som fører til aktivering av GABA-reseptoren, reduserer eksitabiliteten til hjernens subkortikale strukturer og hemmer polysynaptiske spinalreflekser.
Den angstdempende effekten av alprazolam manifesteres av en reduksjon i følelsesmessig stress, svekkelse av symptomene på angst og frykt. Den uttalt angstdempende effekten kombineres med en moderat hypnotisk effekt, noe som forkorter søvnperioden, øker søvnvarigheten og reduserer antallet våkne om natten. Mekanismen for den hypnotiske effekten er basert på inhibering av celler i retikulær dannelse av hjernestammen. Påvirkningen av vegetative, emosjonelle og motoriske stimuli som forstyrrer søvnprosessen avtar.
Alprazolam har praktisk talt ingen effekt på luftveiene og kardiovaskulære systemene.
Farmakokinetikk
Maksimal konsentrasjon av alprazolam i plasma når det tas oralt, oppnås etter ~ 1-2 timer med et absorpsjonsnivå på ca. 80% av den dosen som er tatt. Som et resultat av en enkelt oral administrering på 0,5 mg oppnås en gjennomsnittlig maksimal konsentrasjon på 7,1 ng / ml. Forholdet mellom tatt dose alprazolam og plasmakonsentrasjonen er lineær. ~ 80% av stoffet binder seg til plasmaproteiner.
Alprazolam er i stand til å trenge gjennom placenta og blod-hjerne barrierer (BBB), gå inn i morsmelk; likevektsplasmakonsentrasjonen når vanligvis innen 2-3 dager.
Legemidlet metaboliseres aktivt i leveren for å danne en biologisk aktiv alfa-hydroksylmetabolitt. Isoenzymer CYP3A7, CYP3A5 og CYP3A4 er involvert i metabolske prosesser med alprazolam. Stoffet skilles ut fra kroppen i form av forbindelser med glukuronsyre, hovedsakelig av nyrene. Halveringstiden (T ½) er 11-16 timer. Ved gjentatt administrering er akkumuleringen minimal, siden alprazolam er et benzodiazepin med kort eller middels halveringstid, og eliminasjonen etter avsluttet behandling er rask.
Indikasjoner for bruk
- angst og nevroser, ledsaget av en følelse av angst, angst, fare, spenning, irritabilitet, dårlig søvn, somatiske lidelser;
- angst og nevrotisk depresjon som utvikler seg mot bakgrunnen av somatiske sykdommer;
- nevrotiske reaktive-depressive tilstander, ledsaget av en reduksjon i humør, tap av interesse for miljøet, angst, tap av søvn, tap av appetitt, somatiske lidelser;
- blandet angst og depressive lidelser;
- panikklidelse med og uten fobiske symptomer.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- laktasemangel, laktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon;
- glaukom med vinkellukking;
- astenisk bulbar lammelse (myasthenia gravis);
- akutt forgiftning med narkotiske, alkoholholdige, hypnotiske og psykotrope stoffer;
- KOLS (kronisk obstruktiv lungesykdom) med alvorlig forløp;
- alvorlig depresjon med selvmordsforsøk;
- sjokk, koma;
- søvnapné;
- alvorlig nyre- / leverdysfunksjon
- perioden med graviditet (spesielt første trimester) og amming;
- barn og ungdom opp til 18 år;
- overfølsomhet overfor alprazolam, andre benzodiazepiner og andre komponenter i stoffet.
Relative kontraindikasjoner: Zolomax tas med forsiktighet ved hjerne- og spinalataksi, en historie med narkotikaavhengighet, tilbøyelighet til å misbruke psykotrope medikamenter, hyperkinesis, organiske hjernesykdommer, psykose (paradoksale reaksjoner er mulig), hypoproteinemi, leversvikt, kronisk nyresvikt i alderdommen.
Instruksjoner for bruk av Zolomax: metode og dosering
Tablettene tas oralt, 2-3 ganger om dagen, uavhengig av kosthold. Dosen velges og justeres i løpet av behandlingen individuelt, avhengig av effektiviteten av behandlingen og den individuelle toleransen for legemidlet. Det anbefales at den minste effektive dosen brukes.
Anbefalt dosering:
- angst: startdosen er 0,25–0,5 mg tre ganger daglig; denne dosen kan om nødvendig økes til 4 mg / dag, delt inn i flere doser;
- panikklidelse: 0,5 mg tre ganger daglig; den daglige dosen kan økes til 3-6 mg, den maksimale daglige dosen er 10 mg;
- angst assosiert med depresjon: startdose - 0,5 mg tre ganger daglig; denne dosen kan om nødvendig økes til 4,5 mg / dag; den første daglige dosen kan tas ved leggetid for å minimere søvnighet på dagtid.
Varigheten av behandlingen er 4-12 uker.
For å avslutte inntaket av stoffet, bør det gjøres med stor forsiktighet i lang tid for å unngå utvikling av abstinenssyndrom. For eksempel, en pasient som tar 0,5 mg om morgenen og om ettermiddagen, og 1 mg om kvelden (bare 2 mg alprazolam), bør den daglige dosen reduseres med ikke mer enn 0,25 mg 1 hver 3. dag.
For de fleste pasienter er en dose på 4–6 mg / dag tilstrekkelig i 4–12 uker. Om nødvendig økes dosen noen ganger til 10 mg / dag (med 1 mg en gang hver 3-4 dag, ikke mer), og varigheten av behandlingen er opptil 8 måneder.
For behandling av eldre og svekkede pasienter brukes mindre doser: startdosen er 0,25 mg 2-3 ganger daglig, i tilfelle god toleranse, og om nødvendig kan den gradvis økes til 0,5-0,75 mg / dag.
Bivirkninger
Bivirkninger registreres som regel ved begynnelsen av behandlingen og forsvinner gradvis ved videre bruk av stoffet eller en dosereduksjon.
Reaksjoner fra organer og systemer mot å ta alprazolam:
- sentralnervesystemet: i begynnelsen av behandlingen (spesielt hos eldre pasienter) - en følelse av tretthet, døsighet, svimmelhet, desorientering, nedsatt konsentrasjon, bremsing av motoriske og mentale reaksjoner; sjelden - eufori, hodepine, nedsatt humør, nedsatt hukommelse, nedsatt bevegelseskoordinasjon, skjelving, forvirring, dystoniske ekstrapyramidale reaksjoner (ukontrollerbare bevegelser, inkludert øynene), dysartri, myasthenia gravis; ekstremt sjelden - paradoksale reaksjoner (angst, irritabilitet, søvnløshet, forvirring, aggressive utbrudd, psykomotorisk agitasjon, selvmordstendenser, frykt, muskelspasmer, hallusinasjoner);
- hematopoietiske organer: anemi, nøytropeni, leukopeni, agranulocytose (hypertermi, kulderystelser, ondt i halsen, uvanlig svakhet / tretthet), trombocytopeni;
- fordøyelsessystemet: sikling / tørr munn, halsbrann, kvalme / oppkast, anoreksi, forstoppelse / diaré, dysfunksjon i leveren, gulsott og økt aktivitet av aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), alkalisk fosfatase (ALP);
- urinveisystemet: urinretensjon / inkontinens, nedsatt / økt libido, nedsatt nyrefunksjon, dysmenoré;
- overfølsomhetsreaksjoner: hudutslett, kløe;
- effekt på fosteret: teratogenisitet (spesielt i første trimester); hos nyfødte hvis mødre tok stoffet - depresjon av sentralnervesystemet, respirasjonssvikt og undertrykkelse av sugerefleksen;
- andre reaksjoner: avhengighet og narkotikaavhengighet, senking av blodtrykk (blodtrykk); sjelden - synshemming (diplopi), vekttap, takykardi; som et resultat av en kraftig dosereduksjon eller seponering av inntaket, kan abstinenssyndrom utvikle seg - kvalme / oppkast, søvnforstyrrelser, økt irritabilitet, depersonalisering, dysfori, krampe i glatte muskler i indre organer og skjelettmuskulatur, tremor, hyperhidrose, depresjon, perseptuelle lidelser (inkl. hyperakusis, parestesi, fotofobi), kramper, takykardi, i sjeldne tilfeller - akutt psykose.
Overdose
En overdose observeres når du tar 500-600 mg av legemidlet. Dens symptomer er: forvirring, døsighet, reduserte reflekser, skjelving, nystagmus, bradykardi, redusert blodtrykk, kortpustethet eller kortpustethet, koma.
For behandling av tilstanden anbefales det å skylle magen, gi pasienten aktivt kull, og deretter utføre symptomatisk behandling: opprettholde pust og blodtrykk, injiser flumazenil på sykehusinnstillinger. Hemodialyse for eliminering av alprazolam er ineffektiv.
spesielle instruksjoner
Under behandlingen er pasienter strengt forbudt å drikke alkoholholdige drikker (etanol).
Ved langvarig behandling for nyre- / leverinsuffisiens er det nødvendig å overvåke det perifere blodbildet og leverenzymparametrene.
Hvis pasienter ikke tidligere har tatt psykofarmaka, svarer de på lavere doser av legemidlet, sammenlignet med pasienter som allerede har tatt angstdempende og antidepressiva, eller som lider av alkoholisme.
For behandling av endogen depresjon kan alprazolam brukes i kombinasjon med antidepressiva. Bruk av alprazolam hos pasienter med depresjon kan føre til utvikling av maniske og hypomaniske tilstander. Pasienter med depressive lidelser som får Zolomax-behandling bør overvåkes, spesielt i begynnelsen av behandlingen, for å unngå selvmordsforsøk.
Som andre benzodiazepiner, kan alprazolam forårsake legemiddelavhengighet, spesielt ved langvarig bruk av høye doser (mer enn 4 mg / dag).
Behandlingen bør avbrytes umiddelbart hvis pasienter opplever slike uvanlige reaksjoner som akutte tilstander av agitasjon, økt aggressivitet, frykt, hallusinasjoner, selvmordstanker, økte muskelkramper, søvnvansker, avbrutt overfladisk søvn.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Zolomax bør tas med forsiktighet av pasienter som trenger økt hastighet av psykomotoriske reaksjoner og økt konsentrasjon av oppmerksomhet, kjører potensielt farlige mekanismer, kjøretøy som utfører andre typer komplekse arbeider, for arbeid og liv.
Påføring under graviditet og amming
Under graviditet brukes Zolomax i unntakstilfeller, bare av helsemessige årsaker. Legemidlet har en toksisk effekt på fosteret, øker sannsynligheten for å utvikle medfødte defekter, spesielt når det brukes i første trimester. Alprazolam i terapeutiske doser i senere stadier av graviditeten kan forårsake depresjon i sentralnervesystemet hos nyfødte. Kontinuerlig bruk under graviditet kan føre til fysisk avhengighet hos fosteret, med utvikling av abstinenssyndrom hos nyfødte.
Bruk av Zolomax rett før fødsel eller under fødselen kan forårsake et svakt babysyndrom hos en nyfødt, ledsaget av respirasjonsdepresjon, nedsatt muskeltonus, hypotensjon, hypotermi og svakt suging.
I følge resultatene av eksperimentelle studier ble det fastslått at alprazolam og dets metabolitter skilles ut i morsmelk, på grunn av at de trer inn i kroppen til en nyfødt, er en økning i døsighet og problemer med å mate.
Barndomsbruk
I henhold til instruksjonene er Zolomax kontraindisert for bruk hos barn og ungdom under 18 år på grunn av utilstrekkelige data om stoffets effektivitet og sikkerhet i denne aldersgruppen av pasienter.
Med nedsatt nyrefunksjon
Legemidlet er forbudt for bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
For brudd på leverfunksjonen
Legemidlet er forbudt for bruk hos pasienter med alvorlig leverdysfunksjon.
Bruk hos eldre
Eldre eller svekkede pasienter bør begynne å ta legemidlet med en dose på 250 mcg 2-3 ganger / dag, og gradvis bringe det til en vedlikeholdsdose på 500-750 mcg / dag. Om nødvendig kan dosen økes, bare med tanke på individuell toleranse for alprazolam.
Narkotikahandel
- hemmere av mikrosomal oksidasjon: øker risikoen for å utvikle toksiske effekter;
- indusere av mikrosomale leverenzymer: redusere effektiviteten av alprazolam;
- antihypertensiva: kan forverre alvorlighetsgraden av blodtrykksreduksjonen;
- andre psykotrope legemidler, antikonvulsiva og antihistaminer, etanol og stoffer som har en deprimerende effekt på sentralnervesystemet: alprazolam forbedrer deres effekt;
- klozapin: respirasjonsdepresjon kan øke;
- levodopa: alprazolam reduserer effektiviteten hos pasienter med parkinsonisme;
- zidovudin: dets toksisitet kan øke;
- imipramin og desipramin: når det tas samtidig med alprazolam i en dose på 4 mg / dag, øker konsentrasjonen i plasma;
- cimetidin, makrolider, nefazodon, fluvoxamin, fluoksetin, dekstropropoksyfen, sertralin, diltiazem, digoksin og p-piller: kan hemme metabolismen av alprazolam i leveren, og øke effekten.
Analoger
Zolomax-analoger er: Alzolam, Alprazolam, Helex, Helex SR, Neurol.
Vilkår for lagring
Zolomax er inkludert i liste III over listen over narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere som er underlagt kontroll i Russland.
Legemidlet bør oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Zolomax
Anmeldelser om Zolomax er få, men ganske motstridende. For noen pasienter hjalp stoffet til å takle den underliggende sykdommen; som ulemper indikerer de bare tilstedeværelsen av et stort antall bivirkninger og de høye kostnadene ved stoffet. Andre pasienter som tok Zolomax understreker lavere effektivitet sammenlignet med billigere kolleger laget i Russland, og bemerker tilstedeværelsen av et stort antall negative bivirkninger (alvorlig hodepine, høyt blodtrykk, etc.).
Prisen på Zolomax på apotek
Det er ingen data om tilgjengeligheten på apotek og prisen på Zolomax, så vel som dens direkte analoger.
Det er medisiner på salg - gruppeanaloger, muligheten for å bruke som i stedet for Zolomax bør avtales personlig med den behandlende legen: Afobazol ~ 344 rubler, Phenorelaxan ~ 61 rubler, Hydroxyzin Canon ~ 208 rubler, Strezam ~ 247 rubler.
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
