Zeptol - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger Av Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Zeptol

Zeptol: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Zeptol

ATX-kode: N03AF01

Aktiv ingrediens: karbamazepin (karbamazepin)

Produsent: San Pharmaceuticals Industries Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries Ltd.) (India)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.05.2019

Prisene på apotek: fra 83 rubler.

Kjøpe

Zeptol er et antiepileptisk middel.

Slipp form og komposisjon

• tabletter: flate, runde, hvite, på den ene siden merket "ZEPTOL 200" og en avfasning, på den andre - med skillelinje (10 stykker i en stripe aluminiumsfolie, i en pappeske 10 strimler);
• tabletter med langvarig virkning, filmdrasjert: bikonveks, rund, lysebrun, med en linje på den ene siden (10 stk. i en stripe aluminiumsfolie, i en pappeske 3 strimler).

Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Zeptol.

1 tablett inneholder:

• virkestoff: karbamazepin - 200 mg;
• tilleggskomponenter: hypromellose 2910 (Metocel E5), kolloid silisiumdioksid, mikrokrystallinsk cellulose, maisstivelse, povidon K 30, natriumpropylparahydroksybenzoat (natriumpropylparaben), bronopol, magnesiumstearat, renset talkum, natriumlaurylsulfat A, natriumkarboksymetyl

1 tablett med langvarig virkning, filmdrasjert, inneholder:

• virkestoff: karbamazepin - 200 eller 400 mg;
• tilleggskomponenter: hypromellose 2208 (Metocel K4M) - for en dose på 400 mg, mikrokrystallinsk cellulose, etylcellulose M50, maisstivelse, kolloid silisiumdioksid, renset talkum, magnesiumstearat, kroskarmellosenatrium;
• filmskall: kopolymer av butylmetakrylat, dimetylaminoetylmetakrylat og metylmetakrylat (1: 2: 1) (Eudragit E-100), makrogol 6000 (polyetylenglykol 6000), renset talkum, magnesiumstearat, titandioksid, jernfargestoff rød oksid og gult oksid.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Karbamazepin er et iminostilbenderivat som har en uttalt antikonvulsiv (antiepileptisk) effekt og antidepressiv (tymoanaleptisk), antipsykotisk og normotim effekt i moderat grad. Medikamentet viser også smertestillende egenskaper, spesielt hos pasienter med trigeminusneuralgi.

Virkningsmekanismen til det aktive stoffet er ikke fullstendig forstått. Det antas at dets antikonvulsive effekt skyldes en reduksjon i nevronenes evne til å gi en høy frekvens av forekomst av gjentatte handlingspotensialer som et resultat av inhibering av aktiviteten til natriumkanaler. I tillegg ser det ut til å være viktig å blokkere frigjøring av nevrotransmittere ved å hemme presynaptiske natriumkanaler og fremveksten av handlingspotensialer, som fører til en reduksjon i synaptisk overføring.

Virkningsmekanismen til karbamazepin involverer sannsynligvis reseptorer av gamma-aminosmørsyre (GABA), som kan ha en forbindelse med kalsiumkanaler. Antagelig er påvirkningen den aktive substansen utøver på systemene for modulatorer for nevrotransmisjon ikke av liten betydning. Den antidiuretiske effekten av karbamazepin kan være assosiert med en hypothalamisk effekt på osmoreceptorer, utført ved å påvirke utskillelsen av antidiuretisk hormon (ADH), og også forårsaket av en direkte effekt på nyretubuli.

Effektiviteten til et antiepileptisk legemiddel er blitt notert i behandlingen av generaliserte tonisk-kloniske anfall, fokale (partielle) epileptiske anfall, som ledsages eller ikke ledsages av sekundær generalisering, samt med en kombinasjon av de ovennevnte typer anfall. Som regel er bruken av Zeptol ineffektiv for små anfall - petit mal, myokloniske anfall og fravær.

På bakgrunn av karbamazepinbehandling hos pasienter med epilepsi (spesielt hos barn og ungdom) ble det registrert en reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomer på angst og depresjon, og legemidlet bidro også til en reduksjon i irritabilitet og aggressivitet. Graden av innvirkning av det aktive stoffet på psykomotoriske indikatorer og kognitiv funksjon avhenger av dosen. Den antikonvulsive effekten kan begynne å dukke opp etter noen timer eller etter noen dager (noen ganger nesten etter 1 måned på grunn av autoinduksjon av metabolismen).

På bakgrunn av essensiell og sekundær nevralgi i trigeminusnerven motvirker karbamazepin i det overveldende flertallet av tilfellene forekomsten av smerteanfall. Lindring av smerter i trigeminusneuralgi observeres etter 8-72 timer.

Zeptol gir en økning i terskelen for krampaktig beredskap for alkoholuttakssyndrom, som som regel senkes i denne tilstanden, og reduserer alvorlighetsgraden av symptomene på dette syndromet (skjelving, økt spenning, gangforstyrrelser).

Antimanic (antipsykotisk aktivitet) registreres etter 7-10 dager og kan skyldes undertrykkelse av metabolismen av noradrenalin og dopamin.

Å opprettholde et mer stabilt nivå av karbamazepin i blodet sikres ved å bruke den langvarige formen av stoffet 1-2 ganger om dagen.

Farmakokinetikk

Absorpsjonen av stoffet kan variere fra 72 til 96%, matinntaket påvirker ikke hastigheten og graden av absorpsjon. Maksimal konsentrasjon av karbamazepin (C _max) i plasma etter en enkelt dose tabletter kan observeres etter 12 timer, når du tar den langvarige formen av legemidlet - etter 6-24 timer. Plasmaproteinbinding av karbamazepin hos voksne er 70–80%, hos barn - 55–59%. Stationære konsentrasjoner av det aktive stoffet i blodplasma observeres i gjennomsnitt etter 1-2 uker, hastigheten på oppnåelsen er påvirket av de individuelle egenskapene til metabolismen, varigheten av behandlingen, dosen av Zeptol og pasientens tilstand. Halveringstid (T _½) en enkelt dose i gjennomsnitt er omtrent 36 timer (fra 25 til 65 timer), etter gjentatt administrering, avhengig av behandlingsvarigheten - fra 12 til 24 timer. Når du bruker den langvarige formen av Zeptol, er T _½ lik 30-40 timer.

Metabolsk transformasjon utføres i leveren, hovedsakelig gjennom epoksyveien med dannelsen av hovedmetabolittene: aktivt - karbamazepin-10,11-epoksid og inaktivt konjugat med glukuronsyre. Isoenzymet som primært er ansvarlig for å omdanne karbamazepin til dets aktive metabolitt er cytokrom CYP3A4. I løpet av biotransformasjon dannes også en inaktiv metabolitt, 9-hydroksymetyl-10 karbamoylakridan. Innholdet av karbamazepin-10,11-epoksyd når 30% av nivået av karbamazepin.

I cerebrospinalvæske (CSF) og spytt er det konsentrasjoner proporsjonal med mengden av det aktive stoffet som er bundet til proteiner - 20-30%. Karbamazepin passerer gjennom morkaksbarrieren, nivået av stoffet i morsmelk er 25-60% av det i plasma.

Det skilles ut i form av inaktive metabolitter: med urin - ca. 70-72% (hvorav i form av uendret karbamazepin - ca. 2%, i form av en aktiv metabolitt av karbamazepin-10,11-epoksid - ca. 1%), med avføring - 28-30% …

På grunn av den høyere eliminasjonsgraden hos barn kan det være nødvendig å foreskrive høyere doser av legemidlet (per 1 kg kroppsvekt) enn hos voksne.

Det er ingen data om endringer i farmakokinetikken hos pasienter med nedsatt nyre- / leverfunksjon og hos eldre pasienter.

Indikasjoner for bruk

Piller

• epilepsi (unntatt fravær, myokloniske eller slappe anfall): enkle / komplekse partielle epileptiske anfall, primære og sekundære generaliserte tonisk-kloniske epileptiske anfall, blandede former for anfall - monoterapi eller i kombinasjon med andre antikonvulsiva;
• trigeminus nevralgi;
• idiopatisk glossopharyngeal nevralgi;
• ansikts muskelspasmer i trigeminusneuralgi, epileptiforme kramper ved multippel sklerose, toniske kramper, paroksysmal bevegelse og taleforstyrrelser (paroksysmal ataksi og dysartri), smerteanfall og paroksysmal parestesi;
• smerter ved diabetisk nevropati, smerter i perifere nerveskader i nærvær av diabetes mellitus, polyuri og polydipsi av nevrohormonell art på bakgrunn av diabetes insipidus av sentral genese;
• abstinenssyndrom (kramper, overdreven spenning, angst, søvnforstyrrelser);
• psykotiske lidelser (psykoser, affektive og schizoaffektive lidelser, lidelser i det limbiske systemet).

Utvidede tabletter

• epilepsi: enkle / komplekse partielle epileptiske anfall (med eller uten bevissthetstap) med eller uten sekundær generalisering, generaliserte tonisk-kloniske epileptiske anfall, blandede former for krampeanfall;
• nevrogent smertesyndrom og trigeminusneuralgi;
• idiopatisk glossopharyngeal neuralgi, typisk og atypisk trigeminusneuralgi ved multippel sklerose og idiopatisk trigeminusneuralgi;
• smerter ved diabetisk nevropati, smerter i perifere nerveskader i nærvær av diabetes mellitus, polyuri og polydipsi av nevrohormonell art på bakgrunn av diabetes insipidus av sentral genese;
• abstinenssyndrom (kramper, overdreven spenning, angst, søvnforstyrrelser);
• akutte maniske tilstander og støttende behandling av bipolar lidelse for å forhindre forverringer eller for å redusere alvorlighetsgraden av deres kliniske manifestasjoner.

Kontraindikasjoner

Absolutt for begge doseringsformene:

• forstyrrelser i beinmarg hematopoiesis (anemi, leukopeni);
• atrioventrikulær blokk (AV-blokk);
• kombinert administrering med litiumpreparater og monoaminoksidasehemmere (MAO);
• overfølsomhet overfor noen av bestanddelene i Zeptol, så vel som stoffer med en struktur som ligner på karbamazepin, for eksempel mot trisykliske antidepressiva.

Ytterligere kontraindikasjoner for tabletter med utvidet frigjøring:

• indikasjoner i anamnese av episoder av undertrykkelse av beinmarg hematopoiesis eller noen form for porfyri;
• alder opptil 4 år.

En ytterligere kontraindikasjon for Zeptol i tablettform er akutt intermitterende porfyri (inkludert historie).

Relativt (bruk antiepileptika med forsiktighet):

• dekompensert kronisk hjertesvikt (CHF);
• forstyrrelser i nyrene og / eller leveren;
• fortynningens hyponatremi: insuffisiens i binyrebarken, ADH hypersekresjonssyndrom, hypotyreose, hypopituitarisme;
• hyperplasi av prostata;
• undertrykkelse av beinmarg hematopoiesis, samtidig med å ta medisiner (i historien);
• økt intraokulært trykk;
• aktiv alkoholisme, siden biotransformasjonen av karbamazepin forbedres på grunn av forverring av depresjon i sentralnervesystemet (CNS);
• eldre alder;
• kombinert bruk med beroligende hypnotika.

Zeptol, bruksanvisning: metode og dosering

Zeptol tabletter tas oralt med en liten mengde væske, under, etter et måltid eller mellom måltidene. Legemidlet kan forskrives både som monoterapi og som en del av en kompleks behandling.

Tabletter med utvidet frigjøring må svelges en hel eller, hvis legen foreskriver det, ½ uten å tygge. Siden det aktive stoffet frigjøres gradvis og sakte fra depottabletter, bør Zeptol tas to ganger om dagen, og legen bestemmer det optimale behandlingsregimet. Hvis det er nødvendig å bytte fra bruk av konvensjonelle tabletter til å ta langvarig form, ifølge klinisk erfaring, kan det hos noen pasienter være nødvendig å øke den tidligere tatt dosen av legemidlet.

Ved behandling av epilepsi anbefales det å foreskrive Zeptol-tabletter som monoterapi. Det er nødvendig å begynne å bruke stoffet med en liten daglig dose, som deretter gradvis økes til ønsket effekt oppnås. Når du velger optimal dose, anbefales det å bestemme nivået av karbamazepin i blodplasmaet. I tilfelle av utnevnelse av Zeptol til en tidligere utført antiepileptisk behandling, blir tilsetningen utført gradvis, mens dosene av allerede mottatte medisiner ikke endres, men om nødvendig foretas en passende korreksjon. Hvis pasienten glemte å ta neste dose karbamazepin i tide, bør den tas så snart denne utelatelsen er oppdaget, men en dobbel dose Zeptol kan ikke brukes.

Anbefalt doseringsregime avhengig av indikasjoner:

• epilepsi: voksne tar Zeptol 1-2 ganger daglig i en startdose på 100-200 mg, deretter økes dosen sakte til 400-600 mg to ganger daglig, den maksimale daglige dosen bør ikke overstige 1600-2000 mg; hos barn over 4 år kan mottak startes med en daglig dose på 100 mg, deretter kan dosen økes med 100 mg hver uke; barn fra 4 år og under er foreskrevet Zeptol (tabletter) i en innledende daglig dose på 20-60 mg, og deretter øker den annenhver dag med 20-60 mg; daglige vedlikeholdsdoser for barn er satt til en hastighet på 10–20 mg / kg, delt inn i flere doser; anbefalte daglige vedlikeholdsdoser til barn for tabletter (avhengig av alder): under 1 år - 100-200 mg i 1 dose, 1-5 år - 200-400 mg i 1-2 doser, 6-10 år - 400-600 mg i 2-3 doser, 11-15 år gamle - 600-1000 mg i 2-3 doser;anbefalte daglige vedlikeholdsdoser til barn for tabletter med utvidet frigivelse (i flere doser): 4-5 år - 200-400 mg, 6-10 år - 400-600 mg, 11-15 år - 600-1000 mg;
• trigeminusneuralgi og nevrogent smertesyndrom: 2 ganger daglig, 100-200 mg, så kan den daglige dosen økes med ikke mer enn 200 mg (opptil ca. 600-800 mg) til smertelindring, deretter reduseres dosen til den laveste effektive; etter kursstart, blir et positivt resultat vanligvis notert etter 1-3 dager; langvarig terapi, i tilfelle for tidlig tilbaketrekning av karbamazepin, kan smerte gjenopptas; hos eldre pasienter bør startdosen være 100 mg 2 ganger daglig;
• diabetisk nevropati, ledsaget av smerte: 2-4 ganger daglig, 200 mg (tabletter); 2 ganger daglig, 200-300 mg (tabletter med utvidet frigjøring);
• diabetes insipidus (tabletter): for voksne, i gjennomsnitt 2-3 ganger daglig, 200 mg;
• smerteopplevelser med lesjoner av perifere nerver mot bakgrunnen av diabetes mellitus: 2 ganger om dagen, 200-300 mg;
• idiopatisk glossopharyngeal neuralgi, trigeminusneuralgi mot bakgrunnen av multippel sklerose og idiopatisk trigeminusneuralgi (tabletter med utvidet frigjøring): 200-400 mg to ganger daglig;
• polyuri og polydipsi av nevrohormonell karakter med diabetes insipidus av sentral opprinnelse (depottabletter): for voksne er gjennomsnittsdosen 200 mg 2 ganger daglig; for barn reduseres dosen med tanke på alder og kroppsvekt;
• abstinenssyndrom: gjennomsnittlig dose - 200 mg 2 ganger daglig; i alvorlige tilfeller, i løpet av de første dagene av kurset, er det lov å øke dosen til 600 mg 2 ganger daglig; i begynnelsen av behandlingen med alvorlige manifestasjoner av alkoholuttak, brukes Zeptol i kombinasjon med avgiftningsbehandling og beroligende hypnotika (klordiazepoksid, klometiazol); etter slutten av den akutte fasen kan stoffet brukes som monoterapi;
• affektive lidelser - behandling og forebygging (tabletter); bipolare affektive lidelser - støttende behandling, akutte maniske tilstander (depottabletter): foreskrevet i en daglig dose på 200-400 mg i løpet av den første uken av kurset, deretter økes dosen hver uke med 200 mg, og bringer seg til 1000 mg per dag, jevnt fordelt på 2 mottakelser.

Varigheten av behandlingen bestemmes av den behandlende legen; behandlingen bør fullføres gradvis. Å bytte til Zeptol kreves sakte, med en gradvis reduksjon i dosen av det forrige legemidlet.

Bivirkninger

Ved vurdering av hyppigheten av forekomst av bivirkninger ble følgende graderinger brukt: veldig ofte - 10% eller mer; ofte - fra 1% til 10%; sjelden - fra 0,1% til 1%; sjelden - fra 0,01% til 0,1%; ekstremt sjelden - mindre enn 0,01%:

• CNS: veldig ofte - en følelse av tretthet, svimmelhet, døsighet, ataksi; ofte - diplopi, synsforstyrrelser (inkludert tåkesyn), hodepine; sjelden - nystagmus, unormale ufrivillige bevegelser (tics, tremor, flagrende tremor - asterixis, dystoni); sjelden - okulomotoriske lidelser, orofacial dyskinesi, taleforstyrrelser (dysartri), parestesi, perifer nevropati, parese, koreoetose; ekstremt sjelden - smaksforstyrrelser, ondartet neuroleptisk syndrom;
• kardiovaskulært system (CVS): sjelden - reduksjon / økning i blodtrykk (BP), ledningsforstyrrelser i hjertet; ekstremt sjelden - arytmier, bradykardi, AV-blokkering med besvimelse, CHF, tromboembolisme (inkludert lungearterie), tromboflebitt, kollaps, forverring av koronar hjertesykdom (IHD);
• psykiske lidelser: sjelden - angst, agitasjon, aggresjon, anoreksi, visuelle / auditive hallusinasjoner, depresjon, desorientering; ekstremt sjelden - aktivering av psykose;
• overfølsomhetsreaksjoner (ved utvikling av følgende reaksjoner, bør behandlingen med Zeptol avbrytes): sjelden - forsinket type multiorgans overfølsomhet med hudutslett, feber, leukopeni, artralgi, eosinofili, lymfadenopati, vaskulitt, tegn som ligner lymfom, endret leverfunksjon og hepatosplenomegali (forstyrrelser blir observert i forskjellige kombinasjoner), involvering av andre organer er mulig (inkludert hjerteinfarkt, bukspyttkjertel, lunger, nyrer, tyktarmen); ekstremt sjelden - aseptisk meningitt med perifer eosinofili og myoklonus, angioødem, anafylaktisk reaksjon;
• allergiske reaksjoner: veldig ofte - urtikaria (inkludert betydelig uttrykt), allergisk dermatitt; sjelden - erytroderma, eksfoliativ dermatitt; sjelden - kløe, systemisk lupus erythematosus; ekstremt sjelden - hårtap, svette, kviser, purpura, hudpigmenteringsforstyrrelser, lysfølsomhetsreaksjoner, erythema multiforme og nodosum, giftig epidermal nekrolyse, Stevens-Johnson syndrom; individuelle tilfeller av hirsutisme ble registrert (årsakssammenhengen med utseendet på denne komplikasjonen med bruk av Zeptol er ikke fastslått);
• hepatobiliary system: veldig ofte - en økning i aktiviteten til gamma-glutamyltransferase (GGT) som et resultat av induksjon av enzymet i leveren (som regel har det ingen klinisk betydning); ofte - en økning i aktiviteten til alkalisk fosfatase (ALP) i blodet; sjelden - en økning i nivået av transaminaser; sjelden - ødeleggelse av de intrahepatiske gallegangene, noe som fører til en reduksjon i antall, gulsott, hepatitt av parenkymal (hepatocellular), kolestatisk eller blandet type; ekstremt sjelden - leversvikt, granulomatøs hepatitt;
• fordøyelsessystemet: veldig ofte - oppkast, kvalme; ofte - munntørrhet sjelden - forstoppelse / diaré; sjelden - magesmerter; ekstremt sjelden - stomatitt, glossitt, pankreatitt;
• hematopoietiske organer: veldig ofte - leukopeni; ofte - eosinofili, trombocytopeni; sjelden - folsyre mangel, lymfadenopati, leukocytose; ekstremt sjelden - anemi, ekte erytrocytisk aplasi, aplastisk / megaloblastisk / hemolytisk anemi, pancytopeni, agranulocytose, sen kutan / variert / akutt intermitterende porfyri, retikulocytose;
• urinveisystem: ekstremt sjelden - urinretensjon, hyppig vannlating, interstitiell nefritt, nedsatt nyrefunksjon (oliguri, hematuri, albuminuri, økt urea / azotemi), nyresvikt, redusert sædantall og motilitet, seksuell dysfunksjon / impotens;
• endokrine system og metabolisme: ofte - vektøkning, væskeretensjon, ødem, nedsatt osmolaritet i blodet og hyponatremi på grunn av en effekt som ligner på ADH, som sjelden fører til fortynning av hyponatremi (vannforgiftning), fortsetter med hodepine, oppkast, slapphet nevrologiske lidelser og desorientering; ekstremt sjelden - en økning i nivået av prolaktin i blodet med galaktoré, gynekomasti eller uten dem, endringer i skjoldbruskkjertelens parametere - en reduksjon i innholdet av L-tyroksin (tyroksin, fritt tyroksin, triiodotyronin) og en økning i nivået av skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) (vanligvis ikke ledsaget av kliniske manifestasjoner) brudd på beinmetabolismen (reduksjon i blodnivået av 25-hydroksykolekalsiferol og kalsium), som forårsaker osteomalasi / osteoporose; økt kolesterolinnhold, inkl.inkludert lipoproteinkolesterol med høy tetthet og triglyserider;
• sanseorganer: ekstremt sjelden - konjunktivitt, linsens opasitet, økt intraokulært trykk, hørselshemming, inkludert tinnitus, endringer i persepsjonen av tonehøyde, hypoacusia, hyperacusis;
• muskuloskeletalsystemet: sjelden - muskelsvakhet; ekstremt sjelden - muskelsmerter eller kramper, artralgi.

Overdose

Symptomer på overdosering av Zeptol er vanligvis forstyrrelser i CVS, sentralnervesystemet og luftveiene.

• CVS: reduksjon / økning i blodtrykk, takykardi, besvimelse, intraventrikulær ledningsforstyrrelser med utvidelse av QRS-komplekset, hjertestans;
• Sentralnervesystemet og sanseorganer: uro, døsighet, depresjon av sentralnervesystemets funksjoner, hallusinasjoner, desorientering, koma; sløret tale, tåkesyn, ataksi, dyskinesi, dysartri, nystagmus, hyperrefleksi (i begynnelsen av rus), hyporefleksi (senere); hypotermi, mydriasis, myoklonus, psykomotoriske lidelser, kramper;
• fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, forsinket evakuering av mat fra magen, nedsatt motilitet i tykktarmen;
• urinveiene: væskeretensjon, urinretensjon, oliguri / anuri, hyponatremi;
• luftveier: lungeødem, respirasjonsdepresjon;
• laboratorieparametere: hyponatremi, leukopeni / leukocytose, metabolsk acidose, hyperglykemi og glukosuri kan forekomme, økt aktivitet av muskelfraksjonen av kreatinfosfokinase.

Hvis det oppdages en overdose, foreskrives terapi basert på pasientens kliniske tilstand; sykehusinnleggelse er indikert. Det er ingen spesifikk motgift. Det anbefales å bestemme plasmanivået av karbamazepin (for å bekrefte forgiftning med dette stoffet og vurdere graden av overdose). Magesvask utføres, aktivt kull er foreskrevet, sen evakuering av mageinnholdet kan forårsake forsinket absorpsjon på dag 2 og 3 og gjentakelse av symptomer på rus under utvinning. Hemodialyse, peritonealdialyse og tvungen diurese er ineffektive (dialyse er nyttig i nærvær av samtidig nyresvikt og alvorlig forgiftning). På intensivavdelingen, symptomatisk støttende behandling, korreksjon av elektrolyttforstyrrelser, overvåking av kroppstemperatur,funksjoner i hjertet, aktivitet i nyrene og blæren, hornhinnereflekser.

På bakgrunn av blodtrykksreduksjon anbefales bruk av plasmasubstitutter, intravenøs (IV) infusjon av dopamin / dobutamin; på bakgrunn av hjertearytmier, bør behandlingen velges individuelt; når kramper oppstår, administreres benzodiazepiner (for eksempel diazepam), og med forsiktighet, på grunn av forverringen av trusselen om respirasjonsdepresjon, administreres andre antikonvulsiva midler (fenobarbital). Med utviklingen av vannforgiftning er innføring av væsker begrenset, og en langsom infusjon av 0,9% natriumkloridoppløsning utføres intravenøst, noe som kan være nyttig for å forhindre utvikling av hjerneødem. Det anbefales å utføre blodrensing på karbonsorbenter.

spesielle instruksjoner

Zeptol er vanligvis ineffektivt i mindre epileptiske anfall (fravær) og myokloniske anfall. I nærvær av blandede former for epileptiske anfall, bør legemidlet brukes med forsiktighet og underlagt regelmessig medisinsk tilsyn på grunn av mulig risiko for intensivering. Mottak av Zeptol må avbrytes hvis det skjer en forverring av epileptiske anfall.

I løpet av behandlingsperioden kan det være en forbigående / vedvarende reduksjon i antall leukocytter eller blodplater, i de fleste tilfeller er det midlertidig og indikerer ikke forekomst av agranulocytose eller aplastisk anemi. Før kursstart, så vel som under behandling, er det nødvendig å gjennomføre kliniske blodprøver, inkludert å telle antall blodplater og muligens retikulocytter, og bestemme nivået av hemoglobin.

Pasienter bør informeres om tidlige tegn på toksisitet og symptomer assosiert med mulige hematologiske lidelser, samt hud- og leversymptomer. Det er nødvendig å snarest konsultere en lege med utvikling av slike uønskede fenomener som ondt i halsen, feber, utslett, sårdannelse i munnslimhinnen, urimelig utseende av blødninger og blødninger. Hvis tegn på uttalt benmargsundertrykkelse oppdages, må Zeptol avbrytes.

Før du starter behandlingsforløpet og med jevne mellomrom, anbefales det å utføre en studie av leverens aktivitet, spesielt hos eldre pasienter og pasienter med indikasjoner på en historie med leverskade. Hvis det er en økning i tidligere eksisterende funksjonelle forstyrrelser i leveren eller forekomsten av aktiv leversykdom, bør behandlingen med legemidlet stoppes umiddelbart.

Terapi med antiepileptika kan i noen tilfeller fortsette med utseendet på selvmordsforsøk / selvmordstanker. Siden mekanismen for forekomst av selvmordsadferd når du bruker disse legemidlene ikke er fastslått, kan dens utvikling ikke utelukkes når du tar Zeptol. Pasienter og deres omsorgspersoner bør advares om behovet for å øyeblikkelig oppsøke lege hvis tegn på selvmordstanker / tendenser dukker opp.

Eldre pasienter i løpet av behandlingen trenger observasjon på grunn av mulig forverring av latente psykiske lidelser, manifestert av forvirring og psykomotorisk agitasjon.

Brå seponering av karbamazepinbehandling kan forårsake epileptiske anfall. Hvis en presserende seponering av Zeptol er nødvendig, bør pasienten overføres til et annet antiepileptisk legemiddel mens han behandles med et passende legemiddel i slike tilfeller (for eksempel fenytoin, administrert intravenøst, eller diazepam, brukt intravenøst eller rektalt).

Under behandlingen ble utviklingen av alvorlige dermatologiske reaksjoner (inkludert Stevens-Johnson syndrom, Lyells syndrom) ekstremt sjelden registrert. Bruk av Zeptol bør avbrytes umiddelbart hvis tegn og symptomer dukker opp, antagelig som indikerer forekomsten av disse komplikasjonene. Med utviklingen av alvorlige livstruende hudreaksjoner, bør pasienten føres til sykehus. Som regel ble forekomsten av slike lidelser notert de første månedene av terapiforløpet.

I følge en retrospektiv analyse av bruk av Zeptol, er det en kinesisk pasient en sammenheng mellom forekomsten av alvorlige hudreaksjoner assosiert med karbamazepin og tilstedeværelsen av HLA-B * 1502-allelet til humant leukocyttantigen (HLA) -gen i genomet til disse pasientene. Ved behandling av pasienter med karbamazepin i landene i den asiatiske regionen (Filippinene, Malaysia, Thailand), hvor den dominerende fordelingen av denne allelen ble registrert, ble det registrert en økning i forekomsten av alvorlige dermatologiske bivirkninger (fra en vurdering av hyppigheten av "veldig sjelden" til "sjelden").

Pasienter som er mulige bærere av HLA-B * 1502-allelet (for eksempel personer med kinesisk nasjonalitet) bør testes for tilstedeværelse i genotypen. Det anbefales bare å utføre medikamentell behandling i bærere av denne allelen hvis den forventede fordelen av behandlingen langt oppveier risikoen for komplikasjoner. I representanter for de kaukasiske, negroide og amerikanske raser ble en ubetydelig forekomst av ovennevnte allel avslørt.

Før du starter behandlingen med Zeptol, bør du slutte å ta MAO-hemmere minst 14 dager eller enda tidligere, hvis den kliniske situasjonen tillater det.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Under behandlingen, spesielt i begynnelsen av løpet eller når dosen titreres, kan svimmelhet og døsighet oppstå. Som et resultat må pasienter som kjører bil eller andre komplekse maskiner være forsiktige.

Påføring under graviditet og amming

Terapi av epilepsi med Zeptol under graviditet bør utføres med ekstrem forsiktighet.

Kvinner i reproduktiv alder bør om mulig bruke Zeptol i monoterapimodus, i den laveste effektive dosen, siden det er fastslått at forekomsten av medfødte anomalier hos nyfødte hvis mødre fikk kombinert antiepileptisk behandling er høyere enn når disse kvinnene får monoterapi. Det anbefales å regelmessig overvåke plasmanivået av karbamazepin i blodet.

Hvis det er nødvendig å ta Zeptol under graviditet eller når graviditet oppstår i løpet av behandlingsperioden, er det nødvendig å sammenligne de forventede fordelene ved behandlingen og dens mulige komplikasjoner, spesielt i graviditetens første trimester.

Hos barn født av mødre med epilepsi ble en tendens til intrauterine utviklingsforstyrrelser, inkludert misdannelser, avslørt. Zeptol kan forverre risikoen for slike lidelser, men i løpet av kontrollerte studier av bruken av legemidlet i monoterapi er det ikke oppnådd noe overbevisende bevis på dette. Mens gravide tok stoffet, ble det registrert isolerte tilfeller av medfødte sykdommer og misdannelser, for eksempel ikke-lukking av ryggbuer (spina bifida) og andre medfødte anomalier (inkludert CVS og kraniofacial defekter).

Antiepileptika øker mangelen på folsyre, noe som ofte sees hos gravide kvinner, noe som kan bidra til en økning i hyppigheten av fødselsskader hos barn hvis mødre har tatt antiepileptika. Som et resultat anbefales det å ta folsyre før planlagt graviditet og i løpet av løpet. For å forhindre utvikling av økt blødning hos nyfødte, bør mødre i de siste ukene av svangerskapet, så vel som nyfødte, ta vitamin K ₁.

Karbamazepin skilles ut i morsmelk (25-60% av plasmanivået), derfor må fordelene og sannsynligheten for bivirkninger hos spedbarnet vurderes nøye i sammenheng med fortsatt behandling med Zeptol. Hvis du fortsetter å amme mens du bruker produktet, må du overvåke babyen på grunn av risikoen for mulige bivirkninger (allergiske hudreaksjoner, overdreven døsighet osv.). Det anbefales å regelmessig overvåke nivået av karbamazepin i morsmelk.

Pasienter i fertil alder under behandling med Zeptol bør ty til bruk av ikke-hormonell prevensjon.

Barndomsbruk

Barn under 4 år bør ikke ta tabletter med utvidet frigivelse. På grunn av vanskelighetene med å ta faste doseringsformer, anbefales pasienter i denne aldersgruppen å foreskrive karbamazepin i form av en sirup.

Med nedsatt nyrefunksjon

I nærvær av funksjonelle forstyrrelser i nyrene, bør Zeptol-behandling utføres med forsiktighet.

For brudd på leverfunksjonen

I nærvær av funksjonelle forstyrrelser i leveren anbefales behandling med et antiepileptisk middel med forsiktighet.

Bruk hos eldre

Bruk Zeptol med forsiktighet hos eldre pasienter.

Narkotikahandel

• hemmere av isoenzymet CYP3A4: nivået av karbamazepin i plasma øker og risikoen for bivirkninger forverres;
• indusere av CYP3A4-isoenzym: metabolismen av karbamazepin akselereres, noe som fører til en reduksjon i innholdet i plasma og en svekkelse av dets terapeutiske effekt;
• antiepileptika (vigabatrin, styripentol), antidepressiva (fluvoxamin, trazodon, desipramin, nefazodon, fluoksetin, viloksazin, paroksetin), antipsykotika (olanzapin), muskelavslappende midler (dantrolen, oksybutyninamid) (voksne, vaputinamid) høye doser), azolderivater (ketokonazol, vorikonazol, flukonazol, itrakonazol), HIV-proteasehemmere (for eksempel ritonavir), antiulcusmedisiner (cimetidin, omeprazol), kalsiumantagonister (diltiazem, verapamil), antiglaukommedisiner) (acetazolamidantibiotika) (klaritromycin, erytromycin, troleandomycin, josamycin), antihistaminer (loratadin, terfenadin), blodplater (tiklopidin), smertestillende og ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs) (ibuprofen, dekstropropoksyfenase), androgener:plasmakonsentrasjonen av karbamazepin øker, noe som kan provosere utseendet på bivirkninger (døsighet, svimmelhet, ataksi); det er nødvendig å regelmessig overvåke og korrigere nivået av karbamazepin i blodet;
• loxapin, primidon, quetiapin, valproinsyre, progabid, valpromid, valnoctamid: plasmainnholdet i karbamazepin-10,11-epoksid øker, uønskede reaksjoner kan utvikles; trenger å kontrollere nivået av dette stoffet i blodet og justere dosene av Zeptol;
• antiepileptika (mezuximid, okskarbazepin, foshenytoin, fensuximid, felbamat, fenytoin, primidon, fenobarbital, muligens også klonazepam), antituberkulosemedisiner (rifampicin), antineoplastiske midler (doxinoretinospillin), bronkodilatin, bronkodilatin, preparater av johannesurt (Hypericum perforatum): nivået av karbamazepin i blodplasmaet synker, det kan være nødvendig å endre dosene;
• antibiotika (doksycyklin), NSAIDs, smertestillende midler (paracetamol, buprenorfin, tramadol, metadon, fenazon), antiepileptika (topiramat, klonazepam, felbamat, klobazam, etosuksimid, lamotrigin, valproinsyre, neparidazon), thiag dikumarol, warfarin, acenokumarol, fenprocoumon), antidepressiva (mianserin, bupropion, trazodon, citalopram, sertralin, nefazodon), trisykliske antidepressiva (amitriptylin, imipramin, klomipramin, nortriptazlininpiller) (imatinib), antipsykotika (risperidon, klozapin, bromperidol, quetiapin, ziprasidon, haloperidol, olanzapin), immunsuppressiva (everolimus, cyklosporin), kardiale glykosider (digoksin), skjoldbruskmedisiner (levotyroksin)glukokortikosteroider (deksametason, prednisolon), angstdrepende stoffer (midazolam, alprazolam), hiv-proteasehemmere (sakinavir, ritonavir, indinavir), bronkodilatatorer (teofyllin), hormonelle prevensjonsmidler, legemidler som senker blodtrykket) eller felodipin og felodipin progesteron: en reduksjon i plasmanivået til disse legemidlene er mulig, en korreksjon av dosene kan være nødvendig;
• fenytoin, mefenytoin: nivået av fenytoin kan øke / redusere, nivået av mephenytoin kan øke.

Reaksjoner av interaksjon av karbamazepin med andre legemidler / stoffer som bør tas i betraktning:

• isoniazid: hepatotoksisiteten forårsaket av dette stoffet kan øke;
• diuretika (furosemid, hydroklortiazid): symptomatisk hyponatremi kan forekomme;
• levetiracetam: mulig forverring av de toksiske effektene av karbamazepin;
• antipsykotika (tioridazin, haloperidol), litiumpreparater eller metoklopramid: hyppigheten av uønskede nevrologiske effekter kan øke (når det kombineres med antipsykotika - selv i nærvær av terapeutiske plasmanivåer av aktive stoffer);
• ikke-depolariserende muskelavslappende midler (pancuroniumbromid): det er mulig for karbamazepin å motvirke virkningen av disse stoffene; med denne kombinasjonen kan det være nødvendig med en økning i dosene av disse muskelavslappende stoffene, nøye overvåking av pasientens tilstand er nødvendig med tanke på mulig raskere enn forventet fullføring av nevromuskulær blokade;
• hormonelle prevensjonsmidler: den terapeutiske effekten av disse legemidlene kan reduseres som et resultat av induksjon av mikrosomale enzymer, det er rapporter om blødning mellom perioder; du må ty til alternative prevensjonsmetoder;
• etanol: det kan være en reduksjon i toleransen; under behandlingen må du avstå fra å drikke alkohol.

Analoger

Zeptolanaloger er: Carbamazepin, Carbalepsin retard, Carbamazepin retard-Akrikhin, Carbamazepin-Ferein, Carbamazepin-Acri, Finlepsin, Tegretol, Finlepsin retard, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn, beskyttet mot fukt og lys, ved temperaturer opp til 30 ° C (for tabletter) eller opptil 25 ° C (for tabletter med utvidet frigjøring).

Holdbarhet for tabletter - 5 år, depottabletter - 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Zeptol

De få anmeldelsene om Zeptol er stort sett positive. Mange pasienter bemerker at stoffet effektivt reduserer risikoen for epileptiske anfall, viser en positiv effekt på symptomene på depresjon, reduserer irritabilitet, og lindrer også neurogent smertesyndrom og reduserer intensiteten av anfall i trigeminusneuralgi. Ulempene med Zeptol inkluderer et stort antall bivirkninger.

Pris for Zeptol på apotek

Prisen på Zeptol, filmdrasjerte tabletter med forlenget frigjøring, kan være (30 stk. Per pakke): dose 200 mg - 70-85 rubler, dose 400 mg - 110-160 rubler.

Zeptol: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Zeptol tabletter forlenget virkning p.p. 200mg 30 stk. 83 rbl. Kjøpe

Zeptol 200 mg filmdrasjerte tabletter med langvarig virkning 30 stk. 83 rbl. Kjøpe

Zeptol 400 mg filmdrasjerte tabletter med langvarig virkning 30 stk. RUB 98 Kjøpe

Zeptol tabletter forlenget virkning p.p. 400mg 30 stk. 100 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!