Ducklinza - Bruksanvisning, Indikasjoner, Doser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Ducklin's

Instruksjoner for bruk:

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Indikasjoner for bruk
3. 3. Kontraindikasjoner
4. 4. Metode for påføring og dosering
5. 5. Bivirkninger
6. 6. Spesielle instruksjoner
7. 7. Legemiddelinteraksjoner
8. 8. Analoger
9. 9. Vilkår og betingelser for lagring
10. 10. Vilkår for utlevering fra apotek

Priser på nettapoteker:

fra 43.000 rubler.

Kjøpe

Ducklinza er et antiviralt legemiddel som brukes til behandling av kronisk viral hepatitt C.

Slipp form og komposisjon

Daklinzas doseringsform er filmdrasjerte tabletter: bikonvekse, femkantede, med "BMS" inngravert på den ene siden; 30 mg hver - grønn, gravering på andre side - "213"; 60 mg hver - lysegrønn, gravering på andre side - "215" (14 stk. I blemmer, i en pappeske 2 blisterpakninger).

Sammensetning av 1 tablett:

• virkestoff: daklatasvir - 30 eller 60 mg (daclatasvir dihydroklorid - 33 eller 66 mg);
• hjelpekomponenter (30/60 mg): magnesiumstearat - 2,4 / 4,8 mg; laktose - 57,75 / 115,5 mg; silisiumdioksid - 1,5 / 3 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 47,85 / 95,7 mg; kroskarmellosenatrium - 7,5 / 15 mg; Opadrygrønn (hypromellose - 3,6 / 8,9625 mg; titandioksid - 1,698 / 4,2825 mg; makrogol-400 - 0,48 / 1,35 mg; indigokarminbasert aluminiumslakk - 0,12 / 0,255 mg; gult jernoksid - 0,102 / 0,15 mg) - 6/15 mg.

Indikasjoner for bruk

Daklinza er foreskrevet for behandling av kronisk hepatitt C hos pasienter med kompensert leversykdom (inkludert skrumplever) som en del av en kombinasjonsbehandling med følgende medisiner (avhengig av genotypen til viruset):

• genotype 1b: asunaprevir;
• genotype 1: asunaprevir, ribavirin og alfa peginterferon.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• laktoseintoleranse, laktasemangel, glukose-galaktose malabsorpsjon;
• bruk av Daklinza i form av monoterapi;
• tilstedeværelsen av kontraindikasjoner for bruk av medisiner som er en del av det kombinerte regimet;
• kombinert bruk med moderate indusere av CYP3A4-isoenzymet ved bruk av regimer som inkluderer asunaprevir;
• kombinert bruk med sterke indusere av isoenzymet CYP3A4: legemidler med antiepileptika (fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, okskarbazepin) og antibakteriell (rifabutin, rifampicin, rifapentin) virkning; urtemedisiner (preparater basert på johannesurt); systemiske glukokortikosteroider (deksametason);
• graviditet og ammingsperioden;
• alder opptil 18 år (for denne pasientgruppen er stoffets effektivitet / sikkerhet ikke undersøkt);
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.

I nærvær av relative kontraindikasjoner for bruk av legemidler som inngår i behandlingsregimet, bør Ducklinza forskrives med forsiktighet.

Sikkerheten til kombinasjonsbehandling hos pasienter med dekompensert leversykdom, så vel som etter levertransplantasjon, er ikke undersøkt.

Det bør tas i betraktning at kombinert bruk med andre legemidler kan føre til en gjensidig endring i konsentrasjonen av aktive stoffer.

Metode for administrering og dosering

Daklinza tas oralt, uavhengig av matinntak.

Den anbefalte daglige dosen er 60 mg i 1 dose.

Legemidlet tas i løpet av 24 uker i kombinasjon med asunaprevir (genotype 1b) eller med asunaprevir, alfa-peginterferon og ribavirin (genotype 1).

Terapien anbefales både for pasienter som ikke tidligere har fått behandling for kronisk hepatitt C, og for pasienter der tidligere behandling var ineffektiv.

Hele løpet av kombinasjonsbehandling bør følges. Hvis et av legemidlene av en eller annen grunn avbrytes, bør ikke Ducklinza tas som monoterapi.

I løpet av behandlingsforløpet er det nødvendig å overvåke virusbelastningen (antall RNA av hepatitt C-viruset i blodet). Hos pasienter med utilstrekkelig virologisk respons er sannsynligheten for å oppnå en vedvarende virologisk respons under behandlingen lav, og denne gruppen har også en risiko for motstand. Avbrytelse av behandlingen anbefales hos pasienter med virologisk gjennombrudd - en økning i nivået av RNA av hepatitt C-viruset med mer enn 1 log ₁₀ fra forrige nivå.

Hvis en enkelt dose ved et uhell ble savnet, bør den tas så snart som mulig. I fremtiden bør du ikke endre doseringsregimet. Hvis du hopper over å ta stoffet i mer enn 20 timer, anbefales det å hoppe over dosen uten å doble den neste.

Effekt- og sikkerhetsprofilen til Daklinza hos pasienter med dekompensert leversvikt er ikke undersøkt.

Hvis det er nødvendig å utføre kombinasjonsbehandling med kraftige hemmere av CYP3A4-isoenzymet, bør den daglige dosen reduseres til 30 mg (du kan ikke bryte 60 mg tabletten, du må bruke en tablett med riktig dose). Kombinert bruk med potente og moderate hemmere av CYP3A4-isoenzymet, inkludert regimer med Sunvepra, er kontraindisert.

Når den brukes i kombinasjon med moderate indusere av CYP3A4-isoenzymet, bør den daglige dosen av Daklinza økes til 90 mg. Det er kontraindisert å bruke legemidlet med moderate indusere av isoenzymet CYP3A4 i tilfeller der man bruker regimene med Sunvepra.

Bivirkninger

Daklinza brukes bare samtidig med andre medisiner for kombinasjonsbehandling, derfor må du gjøre deg kjent med bivirkningene før du starter kurset.

De vanligste lidelsene (mer enn 10% av tilfellene) ved behandling i kombinasjon med asunaprevir er hodepine og tretthet. I de fleste tilfeller var de milde / moderate og resulterte sjelden i seponering av behandlingen. De vanligste lidelsene, på grunn av utviklingen av stoffet, ble en økning i aktiviteten til alaninaminotransferase og aspartataminotransferase.

Mulige lidelser i behandlingen av genotype 1b hepatitt (≥ 1/10 - veldig ofte; ≥ 1/100 og <1/10 - ofte):

• fordøyelsessystemet: ofte - kvalme, diaré;
• nervesystemet: veldig ofte - hodepine;
• instrumentelle og laboratoriedata: ofte - en økning i alaninaminotransferase og aspartataminotransferase;
• generelle lidelser: veldig ofte - tretthet.

Bivirkninger som forekommer hos mindre enn 5% av pasientene: feber, hudutslett / kløe, alopecia, eosinofili, anemi, trombocytopeni, utilpashed, kulderystelser, søvnløshet, nedsatt appetitt, forstoppelse, ubehag i magen, oppblåsthet, stomatitt, oppkast, smerter i øvre del av magen, økt blodtrykk, leddsmerter, muskelstivhet, smerter i orofarynx, nasofaryngitt, hypoalbuminemi, økt aktivitet av gammaglobulin-transferase, lipase, alkalisk fosfatase.

De vanligste lidelsene (mer enn 15% av tilfellene) under behandlingen i kombinasjon med asunaprevir, alfa peginterferon og ribavirin er kløe, hodepine, influensalignende tilstand, asteni, søvnløshet, anemi, alopecia, kvalme, irritabilitet, utslett og økt utmattelse. I tillegg ble sykdommer som muskel- og leddsmerter, nedsatt appetitt, tørr hud, feber, kortpustethet, hoste, lymfopeni, nøytropeni og diaré notert. Vanligvis var bivirkningene milde / moderate. De vanligste bivirkningene som førte til seponering av behandlingen er nøytropeni, utslett, svimmelhet og ubehag.

I løpet av behandlingsperioden kan det også observeres patologiske avvik fra laboratorieparametere fra normen på 3-4 grader (en økning i aktiviteten til alaninaminotransferase, aspartataminotransferase og konsentrasjonen av total bilirubin).

spesielle instruksjoner

Bruken av Daklinza til behandling av kronisk hepatitt C hos pasienter med samtidig infeksjon med hepatitt B-virus eller humant immunsviktvirus er ikke undersøkt.

Det må tas i betraktning at Ducklinza inneholder laktose.

Etter avsluttet behandling bør adekvate prevensjonsmetoder brukes i 5 uker.

I tilfeller der pasienten opplever svimmelhet, nedsatt oppmerksomhet, nedsatt synsstyrke / tåkesyn under behandlingen, anbefales det å nekte å kjøre bil.

Narkotikahandel

Daklinza brukes som en del av kombinasjonsbehandlingsregimer, og før du foreskriver det, må du gjøre deg kjent med mulige interaksjoner mellom hvert av legemidlene som brukes. Ved forskrivning av samtidig behandling bør de mest konservative anbefalingene følges.

Moderate og sterke indusere av CYP3A4-isoenzymet kan redusere plasmanivået av daklatasvir og følgelig dets terapeutiske effekt. Sterke hemmere av isoenzymet CYP3A4 kan øke serumkonsentrasjonen av daklatasvir.

Daklinza kan øke den systemiske eksponeringen av legemidler som er substrater for P-glykoprotein eller transportpolypeptid av organiske anioner 1B1 / 1B3 eller BCRP, noe som kan føre til en økning eller forlengelse av deres terapeutiske effekt, samt en økning i alvorlighetsgraden av uønskede effekter. I denne forbindelse må du være forsiktig når du bruker Daklinza sammen med substratene til disse isoenzymer / bærere, spesielt i tilfeller med et smalt terapeutisk område.

Bruk av Daklinza er kontraindisert med sterke indusere av CYP3A4-isoenzymet:

• medikamenter med antiepileptisk virkning: fenytoin, fenobarbital, karbamazepin, okskarbazepin;
• medisiner med antibakteriell virkning: rifabutin, rifampicin, rifapentin;
• urtemedisiner: preparater basert på johannesurt;
• systemiske glukokortikosteroider: deksametason.

Andre viktige legemiddelinteraksjoner:

• telaprevir: en økning i plasmakonsentrasjonen av daklatasvir;
• atazanavir / ritonavir, boceprevir, cobicistat, klaritromycin, telitromycin: en økning i plasmakonsentrasjonen av daklatasvir (det anbefales å redusere den daglige dosen av Daclinza til 30 mg når det kombineres med disse legemidlene eller andre sterke hemmere av isoenzymet CYP3A4);
• darunavir / ritonavir: interaksjonen er ikke undersøkt, og derfor anbefales ikke kombinasjonen (en økning i plasmakonsentrasjonen av daclatasvir er mulig);
• efavirenz: reduksjon i plasmakonsentrasjonen av daclatasvir (det anbefales å øke den daglige dosen av Daklinza til 90 mg i tilfeller av kombinert bruk med efavirenz eller andre moderate indusere av CYP3A4-isoenzymet).
• etravirin, nevirapin: interaksjonen er ikke undersøkt, og kombinasjonen anbefales derfor ikke (en reduksjon i plasmakonsentrasjonen av daclatasvir er mulig);
• erytromycin: interaksjonen har ikke blitt studert, og derfor bør kombinasjonen brukes med forsiktighet (en økning i plasmakonsentrasjonen av daklatasvir er mulig);
• dabigatranetexilat: interaksjonen er ikke studert, og det anbefales derfor å nøye overvåke tilstanden til pasienter som tar dabigatranetexilat eller andre P-gp-substrater med et smalt terapeutisk område (en økning i plasmakonsentrasjonen er mulig);
• ketokonazol (i en dose på 400 mg): en økning i plasmakonsentrasjonen av daklatasvir (det anbefales å redusere den daglige dosen av Daklinza til 30 mg når det kombineres med ketokonazol eller andre sterke hemmere av CYP3A4-isoenzymet);
• itrakonazol, posakonazol: interaksjonen er ikke undersøkt (en økning i plasmakonsentrasjonen av daklatasvir er mulig; det anbefales å redusere den daglige dosen av Daklinza til 30 mg når den brukes i kombinasjon med itrakonazol, posakonazol eller andre sterke hemmere av CYP3A4-isoenzymet);
• digoksin: en økning i plasmakonsentrasjonen (legemidlet og andre P-gp-substrater med et smalt terapeutisk område bør brukes med forsiktighet. Det anbefales å foreskrive digoksin i en minimumsdose og overvåke plasmanivået. For å oppnå ønsket terapeutisk effekt bør dosetitrering utføres)
• diltiazem, nifedipin, amlodipin, verapamil: interaksjonen er ikke undersøkt, og kombinasjonen krever derfor forsiktighet (en økning i plasmanivået av daclatasvir er mulig);
• HMG-CoA-reduktasehemmere, inkludert rosuvastatin, atorvastatin, fluvastatin, simvastatin, pitavastatin, pravastatin: en økning i plasmakonsentrasjonen (kombinasjonen krever forsiktighet).

Analoger

Det er ingen informasjon om analoger.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Ducklinza: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Ducklinza 60 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 43 000 RUB Kjøpe

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!