Genotropin
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Priser på nettapoteker:
fra 4950 gni.
Kjøpe
Genotropin er et somatotropisk medikament som stimulerer vekst og øker kroppsvekten.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformen av Genotropin er et lyofilisat for fremstilling av en løsning for subkutan (s / c) administrering: hvit; løsemiddel - gjennomsiktig fargeløs (i to-seksjonskassetter for Genotropin Pen 5,3 og 12 gjenbrukbare injektorer, i en pappeske 1 eller 5 kassetter).
Sammensetning av 1 patron (5,3 / 12):
- det aktive stoffet i lyofilisatet (i første avsnitt): rekombinant somatropin - 6,1 eller 13,8 mg (18,4 eller 41,4 ME);
- hjelpekomponenter i lyofilisatet (i første avsnitt): glycin - 2,3 / 2,3 mg; mannitol - 1,8 / 14 mg; vannfritt natriumhydrogenfosfat (i form av dodekahydrat) - 0,32 / 0,46 mg; vannfritt natriumdihydrogenfosfat (i form av monohydrat) - 0,33 / 0,47 mg;
- løsningsmiddel (i andre seksjon): mannitol - 45/32 mg; m-kresol - 3,4 / 3,4 mg; vann til injeksjon - opptil 1,14 / 1,13 ml.
Sammensetningen av 1 ml av oppløsningen oppnådd etter blanding av innholdet i begge seksjonene av patronen:
- virkestoff: rekombinant somatropin - 5,3 eller 12 mg (16 eller 36 ME);
- hjelpekomponenter (5,3 / 12): m-kresol - 3/3 mg; glysin - 2/2 mg; mannitol - 41/40 mg; vannfritt natriumhydrogenfosfat (i form av dodekahydrat) - 0,28 / 0,4 mg; vannfritt natriumdihydrogenfosfat (i form av monohydrat) - 0,29 / 0,41 mg; vann til injeksjon - opptil 1/1 ml.
Indikasjoner for bruk
Barn
Genotropin er foreskrevet for veksthemming assosiert med følgende årsaker:
- utilstrekkelig sekresjon av veksthormon;
- Shereshevsky - Turner og Prader - Willie syndrom;
- Kronisk nyresvikt;
- brudd på intrauterin utvikling (hos barn som ikke har nådd standard vekstrate i en alder av 2 år).
Voksne
Genotropin, som en erstatningsterapi, er foreskrevet for bekreftet alvorlig ervervet / medfødt veksthormonmangel hos pasienter som oppfyller ett av følgende 2 kriterier:
- manifestasjonen av sykdommen i barndommen: i tilfeller hvor veksthormonmangel assosiert med medfødte, genetiske, idiopatiske eller ervervede årsaker ble observert i barndommen;
- manifestasjon av sykdommen hos voksne: i tilfeller der det bare er mangel på veksthormon eller i kombinasjon med mangel på andre hormoner (hypopituitarism), som er assosiert med en sykdom i hypothalamus eller hypofysen, så vel som med traumer, strålebehandling eller kirurgi.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- symptomer på svulstvekst, inkludert ukontrollert vekst av en godartet intrakraniell svulst (antitumorbehandling må være fullført før bruk av Genotropin);
- ondartede svulster i det aktive løpet av enhver lokalisering;
- kritiske forhold, akutt utviklet hos pasienter på grunn av kirurgi i bukhulen eller åpent hjerte, akutt respiratorisk svikt og flere skader;
- kritiske forhold som oppsto under bruk av Genotropin (en vurdering av forholdet mellom fordeler og risiko er nødvendig);
- alvorlig fedme (vekt / høyde forhold mer enn 200%) eller alvorlige luftveissykdommer hos pasienter med Prader-Willi syndrom;
- vekststimulering hos pediatriske pasienter etter lukking av vekstsonene til epifysene av de rørformede beinene;
- svangerskap;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Relativt (sykdommer / tilstander der bruk av Genotropin krever forsiktighet):
- intrakraniell hypertensjon;
- diabetes;
- Prader-Willi syndrom;
- hypotyreose;
- kombinert bruk med glukokortikosteroider;
- ammingstid.
Metode for administrering og dosering
Genotropin administreres subkutant. For å forhindre lipoatrofi må injeksjonsstedet endres.
Dosen bestemmes individuelt.
Avhengig av indikasjonene foreskrives barn vanligvis følgende daglige doser (mg per kg kroppsvekt / mg per m 2 kroppsoverflate / IE per kg kroppsvekt / IE per m 2 kroppsoverflate):
- intrauterin veksthemming: 0,033–0,067 / 1–2 / 0,1–0,2 / 3–6;
- utilstrekkelig sekresjon av veksthormon: 0,025–0,035 / 0,7–1 / 0,07–0,1 / 2,1–3;
- Shereshevsky-Turners syndrom: 0,045–0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3;
- Prader-Willi syndrom: 0,035 / 1 / 0,1 / 3;
- kronisk nyresvikt: 0,045-0,05 / 1,4 / 0,14 / 4,3.
Den voksne innledende daglige dosen for veksthormonmangel er fra 0,15 til 0,3 mg (0,45-0,9 IE). Vedlikeholdsdosen bestemmes individuelt avhengig av alder og kjønn. I sjeldne tilfeller er det høyere enn 1,3 mg (4 IE) per dag. Kvinner kan kreve høyere doser enn menn. Siden normal fysiologisk produksjon av veksthormon synker med alderen, kan dosen reduseres i henhold til alder.
Når du velger en dose, kan du bli ledet av kliniske effekter og bivirkninger, samt en indikator på serum IGF-1 i blodet.
Genotropin 5,3 mg og 12 mg administreres ved hjelp av passende injektorer. Etter at kassetten er plassert i injektoren, skjer fortynning automatisk. Samtidig kan du ikke riste løsningen.
Bivirkninger
Forekomsten av bivirkninger bestemmes i henhold til følgende skala:> 10% - veldig ofte; > 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1% - sjelden; <0,01%, tatt i betraktning isolerte tilfeller - veldig sjelden.
- sentralnervesystemet: sjelden - godartet intrakraniell hypertensjon, optisk nerveødem kan forekomme;
- muskel- og skjelettsystem: subluksasjon / dislokasjon av lårhodet, ledsaget av halting, smerter i kne og hofte; med Prader-Willi syndrom kan skoliose utvikle seg (assosiert med økt vekstrate); veldig sjelden - myositis;
- endokrine system: sjelden - type 2 diabetes mellitus, en reduksjon i serum kortisolnivåer (den kliniske betydningen av denne lidelsen ser ut til å være begrenset);
- sykdommer assosiert med væskeretensjon: ofte - limete underekstremiteter, perifert ødem, artralgi, parestesi, myalgi (disse bivirkningene er typiske for voksne pasienter; i de fleste tilfeller er de milde eller moderate, som regel ser de ut i løpet av de første månedene terapi og reduseres spontant eller etter en dosereduksjon; hyppigheten av krenkelser avhenger av faktorer som brukt dose og alder; det er muligens omvendt proporsjonal med alderen der veksthormonmangel utviklet seg; hos pediatriske pasienter observeres disse lidelsene i sjeldne tilfeller);
- allergiske reaksjoner: kløe og hudutslett;
- lokale reaksjoner (på injeksjonsstedet): ofte - utslett, ømhet, kløe, lipoatrofi, nummenhet, hevelse, hyperemi;
- andre: i isolerte tilfeller - utvikling av leukemi hos barn (forekomsten av leukemi er sammenlignbar med den hos barn uten veksthormonmangel).
spesielle instruksjoner
Hvis det oppstår en kritisk tilstand (av en eller annen grunn) under substitusjonsbehandling, er det nødvendig å korrelere fordelene og risikoen ved å fortsette å bruke Genotropin.
Det er rapportert om dødsfall hos barn med Prader-Willi syndrom med en eller flere risikofaktorer (luftveissykdommer, alvorlig fedme, uidentifiserte luftveisinfeksjoner, søvnapné) mens de bruker veksthormon.
En annen mulig risikofaktor er pasientens mannlige kjønn. Pasienter med Prader-Willi syndrom må først undersøkes for øvre luftveisobstruksjon. Hvis tegn på obstruksjon i øvre luftveier vises under behandlingen (inkludert økt / utseende av snorking, obstruktiv apné eller lignende kliniske symptomer), avbrytes legemidlet. Pasienter med Prader-Willi syndrom bør vurderes for søvnapné og bør følges nøye hvis det mistenkes. Hos pasienter fra denne gruppen er det nødvendig å kontrollere vekten og symptomene på luftveisinfeksjoner; i tilfeller av utseende, er det nødvendig å starte den mest aktive behandlingen så snart som mulig.
Bruk av stoffet fremmer aktivering av overgangen av hormonet T4 til T3, noe som fører til en økning i konsentrasjonen av T3 og en reduksjon i konsentrasjonen av T4 i blodserumet. I de fleste tilfeller forblir nivået av disse hormonene i perifert blod innenfor det normale området. Imidlertid kan dette forårsake hypotyreose hos pasienter med latent subklinisk sentral hypotyreose. I denne forbindelse anbefales det å utføre studier av skjoldbruskkjertelfunksjonen etter start av behandlingen og etter justering av dosen av legemidlet.
I tilfelle sekundær veksthormonmangel, som skyldes behandling av ondartet svulst, anbefales det å overvåke nærmere for utseendet på symptomer på gjentakelse av svulsten.
Ved kronisk nyresvikt er Genotropin kun foreskrevet til pasienter med nedsatt nyrefunksjon med mer enn 50%. For å bekrefte vekstlidelser, må denne indikatoren overvåkes gjennom året. Under behandlingen er det nødvendig å fortsette konservativ behandling av nyresvikt. Ved nyretransplantasjon avbrytes stoffet.
Genotropin kan redusere følsomheten til perifere reseptorer for insulin. Derfor bør pasienter undersøkes for en reduksjon i glukosetoleranse før de foreskriver legemidlet. Risikoen for å utvikle type 2-diabetes er størst hos pasienter med andre risikofaktorer, inkludert overvekt, en familiehistorie av diabetes mellitus, glukokortikosteroidbehandling eller tidligere kjent nedsatt glukosetoleranse. Hos pasienter med diabetes mellitus i løpet av perioden med Genotropin kan det være nødvendig med dosejustering av hypoglykemiske legemidler.
Med utviklingen av myalgi eller økt smerte på injeksjonsstedet er det nødvendig å anta forekomsten av myosit. Når du bekrefter diagnosen, bør du bruke en form for somatropin uten m-kresol.
Hos pasienter med endokrine lidelser kan subluksasjon / dislokasjon av lårhodet utvikle seg oftere. Barn som har halthet, bør undersøkes nøye hvis Genotropin er foreskrevet.
I tilfelle synshemming, tilbakevendende / alvorlig hodepine, oppkast og / eller kvalme, anbefales fundusundersøkelse for å oppdage papilledema. I tilfeller av bekreftelse av diagnosen, er det nødvendig å anta tilstedeværelsen av godartet intrakraniell hypertensjon. Behandling med Genotropin stoppes midlertidig om nødvendig. Når du gjenopptar bruken av stoffet, er det nødvendig å nøye overvåke pasientens tilstand.
På grunn av sannsynligheten for dannelse av antistoffer mot medikamentet, i fravær av en terapeutisk respons, er det nødvendig å utføre studier av antistofftiter mot somatropin.
Genotropin er ikke effektivt hvis vekstfaktorer ikke syntetiseres i kroppen, eller i fravær av vekstfaktorreseptorer.
Før fortynning kan Genotropin lagres hos en pasient i 1 måned ved temperaturer opp til 25 ° C.
Narkotikahandel
Ved kombinert bruk av Genotropin med visse legemidler / stoffer kan følgende effekter utvikle seg:
- tyroksin: moderat hypertyreose utvikler seg;
- glukokortikosteroider: den stimulerende effekten av Genotropin på vekstprosessen avtar;
- forbindelser som metaboliseres av CYP3A4-isoenzymet, inkludert antikonvulsiva, kjønnshormoner, kortikosteroider, cyklosporin: deres clearance øker (den kliniske betydningen av denne effekten er ikke undersøkt).
Analoger
Genotropinanaloger er: Jintropin, Dinatrop, Humatrop, Norditropin NordiLet, Rastan, Omnitrop.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted som er beskyttet mot lys ved en temperatur på 2-8 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 3 år.
Den tilberedte løsningen kan oppbevares i kjøleskapet i 4 uker. Ikke frys stoffet i sylinderampullen og den ferdige løsningen.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Genotropin: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Genotropin 5,3 mg 16 IE lyofilisat for tilberedning av en løsning for subkutan administrasjon komplett med løsningsmiddel 1 stk. RUB 4950 Kjøpe |
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
