Venofer
Venofer: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. For brudd på leverfunksjonen
- 12. Bruk hos eldre
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Venofer
ATX-kode: B03AC02
Aktiv ingrediens: jern (III) hydroksyd sukrose kompleks [jern (III) hydroksid sacharose kompleks), eller jern-sukrose kompleks (jern sukrose)
Produsent: Inc. Vifor (Sveits)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 14.08.2019
Prisene på apotek: fra 2570 rubler.
Kjøpe
Venofer er et anti-anemisk medikament ment for parenteral bruk.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet er tilgjengelig i form av en løsning for intravenøs administrering (i ampuller på 2 og 5 ml, 5 ampuller i blemmer, 1 pakke i en pappeske).
Venofer's aktive ingrediens er jern (III) hydroksidsukrose-kompleks - 540 mg / ml, noe som tilsvarer et jerninnhold på 20 mg / ml.
Preparatet inneholder vann til injeksjon og natriumhydroksid som hjelpekomponenter.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Den aktive komponenten i Venofer er jern-sukrosekomplekset, som er kjernen i det multinukleære jern (III) hydroksidet, som er omgitt av et stort antall ikke-kovalent bundne sukrose-molekyler. Den gjennomsnittlige molekylvekten til dette komplekset er omtrent 43 kDa. I struktur ligner den multinukleære jernholdige kjernen strukturen til ferritinproteinkjernen, som utfører funksjonen til et fysiologisk jernlager.
Komplekset lar deg lage en kontrollert kilde med brukt jern til ferritin og transferrin, som er ansvarlig for lagring og transport av jern i kroppen.
Etter intravenøs administrering av komplekset fanges dens multinukleære jernholdige kjerne hovedsakelig av retikuloendotel-systemet i leveren, benmargen og milten. På neste trinn forbrukes jern i syntesen av hemoglobin, myoglobin og andre jernholdige enzymer, eller lagres i form av ferritin i leveren.
Farmakokinetikk
I en studie som involverte pasienter med kronisk nyresvikt og anemi, ble ferrokinetikken til 59 Fe og 52 Fe- merket jern-sukrose-kompleks studert. Det ble vist at 52 Fe- komplekset ble fanget opp av milten, benmargen og leveren i 6-8 timer. Prosessen med opptak av den makrofagrike milten av det radioaktive merket antas å være typisk for opptaket av jern av det retikuloendoteliale systemet.
Friske frivillige fikk en enkelt intravenøs dose Venofer inneholdende 100 mg jern. I dette tilfellet, ved en gjennomsnittlig konsentrasjon på 538 µmol / L, var tiden for å nå den maksimale totale konsentrasjonen av jern i blodserumet 10 minutter etter administrering. Distribusjonsvolumet til det sentrale kammeret tilsvarte volumet av plasma (ca. 3 liter).
Det meste av sukrose brytes ned etter injeksjon. Den multinukleære jernholdige kjernen fanges overveiende av retikuloendotel-systemet i milten, benmargen og leveren. Etter 4 uker blir 59–97% av jernet brukt av erytrocytter.
Den gjennomsnittlige molekylvekten til jern-sukrose-komplekset er omtrent 43 kDa, noe som er tilstrekkelig til å forhindre utskillelse av det i nyrene.
Utskillelsen av jern gjennom nyrene i løpet av de første 4 timene etter intravenøs injeksjon av en tilsvarende 100 mg jerndose Venofer var opptil 5% av den administrerte dosen. Etter 1 dag reduserte det totale jerninnholdet i blodserumet til nivået som ble registrert før injeksjonen. Utskillelsen av sukrose i nyrene er omtrent 75% av startdosen.
Indikasjoner for bruk
I henhold til instruksjonene brukes Venofer for jernmangeltilstander:
- Intoleranse mot jernpreparater beregnet på oral administrering, eller manglende overholdelse av terapiregimet;
- Tilstedeværelsen av aktiv inflammatorisk tarmsykdom når effektiviteten av orale jernpreparater er begrenset;
- Behovet for raskt å etterfylle jern;
- Forstyrrelse av jernutnyttelsesprosessen;
- Jernoverbelastningssymptomer (hemokromatose, hemosiderose);
- Anemi som ikke er forbundet med jernmangel;
- Overfølsomhet til pasienten overfor komponentene i medikamentet;
- Jeg er gravid i graviditet.
Kontraindikasjoner
Venofer foreskrives med forsiktighet hvis pasienten har astma, eksem, leversvikt, kroniske og akutte smittsomme sykdommer, polyvalente allergier, allergiske reaksjoner på andre parenterale jernpreparater, samt med et økt innhold av ferritin i serum og med lav jernbindende kapasitet i serum og / eller folsyre mangel.
Instruksjoner for bruk av Venofer: metode og dosering
Venofer er kun ment for intravenøs administrering (langsom stråle eller drypp) eller for innføring i den venøse delen av dialysesystemet.
Samtidig administrering av en full terapeutisk dose Venofer er uakseptabel. Før introduksjon av den første terapeutiske dosen anbefales det å utnevne en testdose. Hvis noen manifestasjoner av intoleranse oppstår i løpet av observasjonsperioden, bør legemidlet stoppes umiddelbart.
Før bruk skal ampullen inspiseres for skader. En brun løsning uten utfelling er egnet for bruk.
Den mest foretrukne varianten av administrasjonen av Venofer er dryppinfusjon, siden denne metoden reduserer risikoen for en markert reduksjon i blodtrykket og muligheten for å få medikamentet inn i det peri-venøse rommet. Før introduksjonen er det nødvendig å fortynne Venofer med en løsning av 0,9% natriumklorid i forholdet 1:20. Mengden jern i løsningen bestemmer tiden som kreves for legemiddeladministrasjon:
- 500 mg - 3,5 timer;
- 400 mg - 2,5 timer;
- 300 mg - 1,5 timer;
- 200 mg - 30 minutter;
- 100 mg - ikke mindre enn 15 minutter.
Den maksimale tolererte enkeltdosen Venofer er 7 mg jern per 1 kg kroppsvekt. Den skal administreres i minst 3,5 timer, uavhengig av total dose av legemidlet.
Første drypp av en terapeutisk dose Venofer innledes med introduksjon av en testdose, som for voksne pasienter og barn med en kroppsvekt på mer enn 14 kg er 20 mg jern, og for barn som veier mindre enn 14 kg - halvparten av den daglige dosen (1,5 mg jern per 1 kg kroppsvekt). Testdosen skal administreres innen 15 minutter. Hvis det ikke er noen uønskede effekter, injiseres resten av legemidlet med anbefalt hastighet.
Jetinjeksjon: når legemidlet administreres sakte intravenøst, brukes Venofer ufortynnet, hastigheten er 1 ml av legemidlet per minutt. Maksimal tillatt dose av legemidlet per injeksjon er 10 ml (200 mg jern).
Før den første jetinjeksjonen administreres en testdose til pasienten innen 1-2 minutter: 1 ml av legemidlet til barn som veier mer enn 14 kg og voksne pasienter, halvparten av den daglige dosen (1,5 mg per 1 kg kroppsvekt) - for barn med kroppsvekt mindre enn 14 kg. Hvis det ikke er noen uønskede reaksjoner etter 15 minutter etter administrering av testdosen, injiseres den gjenværende løsningen med anbefalt hastighet. Etter inngrepet anbefales pasienten å feste armen i en utvidet stilling en stund.
Når du injiserer stoffet i den venøse delen av dialysesystemet, er det nødvendig å følge anbefalingene beskrevet for intravenøs injeksjon nøye.
Dosen bestemmes individuelt i henhold til en spesiell formel og avhenger av den generelle jernmangel i pasientens kropp.
Standarddosen Venofer for eldre og voksne pasienter er 5-10 ml av legemidlet 1-3 ganger i uken (avhengig av hemoglobinnivået). Data om bruk av stoffet hos barn under 3 år er begrenset. I dette tilfellet injiseres ikke mer enn 0,15 ml Venofer per 1 kg kroppsvekt 1-3 ganger i uken (avhengig av nivået av hemoglobin).
Maksimal tolerert enkeltdose for eldre og voksne pasienter:
- Jet - 10 ml (200 mg jern); injeksjonstid - minst 10 minutter;
- Drypp - opptil 500 mg jern (7 mg per 1 kg kroppsvekt), administrert en gang i uken.
Bivirkninger
Bivirkninger som følge av bruk av Venofer var svært sjeldne.
- Fra siden av det kardiovaskulære systemet: senking av blodtrykk, takykardi, hjertebank, følelse av varme, kollaptoid tilstand, "hetetokter" av blod til ansiktet;
- Fra fordøyelsessystemet: smerter i epigastrisk region, diffus magesmerter, kvalme, oppkast, diaré, nedsatt smak;
- Fra muskuloskeletalsystemet: ryggsmerter, smerter i lemmer, artralgi, myalgi, leddødem;
- Fra nervesystemet: hodepine og svimmelhet, parestesi, bevissthetstap;
- Fra luftveiene: kortpustethet, bronkospasme;
- På huden: utslett, kløe, pigmenteringsforstyrrelser, overdreven svette, erytem;
- Allergiske reaksjoner: ansiktsødem, larynxødem, anafylaktoide reaksjoner;
- Generelle lidelser: smerter i brystet, en følelse av tyngde i brystet, perifert ødem, feber, frysninger, svakhet, asteni, uvelhet, blekhet;
- Lokale reaksjoner: hevelse og smerte på injeksjonsstedet.
Overdose
En overdose av Venofer kan føre til jernoverbelastning, som et resultat av hvilke symptomer på hemosiderose kan oppstå. Behandlingen skal være med et chelateringsmiddel for å binde jern eller i henhold til standard medisinsk praksis.
spesielle instruksjoner
Legemidlet anbefales kun for administrering til pasienter hvis diagnose av anemi er pålitelig bekreftet av passende laboratorietester.
Det er nødvendig å nøye følge den anbefalte administrasjonshastigheten av legemidlet for å unngå utvikling av uønskede bivirkninger (spesielt en reduksjon i blodtrykket).
Gjennomtrengning av Venofer utenfor karet kan føre til vevsnekrose og farging av brun hud, derfor er det nødvendig å unngå å få stoffet inn i det perifene rommet. Hvis en slik komplikasjon oppstår, bør heparinholdige legemidler påføres injeksjonsstedet, noe som hjelper til med å akselerere utskillelsen av jern og forhindre ytterligere penetrering i det omkringliggende vevet.
Bruk av intravenøse jerntilskudd kan bidra til utvikling av potensielt livstruende allergiske eller anafylaktoide reaksjoner.
Blant pasienter med overfølsomhet overfor jerndextran ble det utført studier som ikke viste noen komplikasjoner under behandling med Venofer.
Legemidlets fysiske og kjemiske stabilitet etter fortynning med saltvann opprettholdes ved romtemperatur i 12 timer, men fra et mikrobiologisk synspunkt anbefales det at legemidlet brukes umiddelbart. Hvis løsningen ikke ble brukt umiddelbart etter tilberedning, ligger brukerens ansvar for forholdene og lagringstiden (som under alle omstendigheter ikke skal overstige 3 timer ved romtemperatur, og hvis fortynningen ble utført under garanterte og kontrollerte aseptiske forhold).
En uønsket effekt av Venofer på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner er usannsynlig.
Påføring under graviditet og amming
Venofer er kontraindisert for bruk i graviditetens første trimester.
En moderat mengde data om bruk av stoffet i II og III trimester av svangerskapet viste ikke tilstedeværelsen av en risiko for den nyfødte eller moren. Imidlertid anbefales Venofer kun å brukes i denne perioden i tilfeller der den opplevde risikoen for fosteret er lavere enn den potensielle fordelen for moren.
Dyrestudier har ikke identifisert direkte eller indirekte bivirkninger på graviditet, embryo / fosterhelse, fødsel eller utvikling etter fødselen.
Mengden informasjon om utskillelse av jern i morsmelk hos mennesker som et resultat av intravenøs administrering av legemidlet er begrenset. I en liten klinisk studie som involverte ammende friske mødre med jernmangel som fikk en dose av et jern-sukrose-kompleks tilsvarende 100 mg jern, var konsentrasjonen av jern i melk den samme 4 dager etter behandlingsstart. Det var ingen forskjeller i forhold til kontrollgruppen (n = 5). Siden muligheten for jerninntak fra legemidlet i morsmelken ikke kan utelukkes, bør Venofer kun forskrives under amming etter å ha vurdert balansen mellom fordeler og risiko.
Barndomsbruk
Det er en moderat mengde forskningsdata om bruk av Venofer hos barn. Hvis det er nødvendig å bruke legemidlet, anbefales det ikke å foreskrive doser som overstiger 0,15 ml per 1 kg av pasientens kroppsvekt. I dette tilfellet bør introduksjonen av Venofer gjøres opptil 3 ganger i uken.
For brudd på leverfunksjonen
Ved leverinsuffisiens bør Venofer brukes med forsiktighet.
Bruk hos eldre
Ved behandling av eldre pasienter er dosejustering ikke nødvendig.
Narkotikahandel
Samtidig administrering av Venofer og orale jernpreparater anbefales ikke. Jernpreparater beregnet på oral administrering kan brukes minst 5 dager etter siste parenterale administrering.
I en flaske kan stoffet bare blandes med saltvann. Tilsetning av andre terapeutiske legemidler og løsninger for intravenøs administrering er ikke tillatt. Venofers kompatibilitet med beholdere laget av andre materialer enn polyetylen, polyvinylklorid og glass er ikke undersøkt.
Analoger
Venofer-analoger er: Argeferr, Likferr 100, jern (III) hydroksidsukrose-kompleks, Dextrafer, Sufer, Maltofer, Ferrum Lek, FerMed, Ferinject, Ferrolek-Zdorovye.
Vilkår for lagring
Oppbevares i originalemballasjen ved en temperatur på 4-25 ° C utenfor barns rekkevidde. Ikke la stoffet fryse.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Venofer
Anmeldelser om Venofer er ganske sjeldne. Rapporter indikerer effektiviteten av stoffet i behandlingen av jernmangelanemi i sykehusmiljø. Også i vurderingene er det informasjon om bivirkninger (svimmelhet, kvalme, hevelse i bena), som forsvinner en stund etter injeksjonen.
Pris for Venofer på apotek
Den omtrentlige prisen for Venofer er 3040 rubler (for 5 hetteglass med en oppløsning på 20 mg / 1 ml, 5 ml hver).
Venofer: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Venofer 20 mg / ml oppløsning for intravenøs administrering 5 ml 5 stk. 2570 RUB Kjøpe |
|
Venofer-oppløsning for intravenøs administrering 20 mg / ml hetteglass 5 ml 5stk 4342 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
