Moxifloxacin - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Moxifloxacin

Moxifloxacin: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Moxifloxacine

ATX-kode: J01MA14

Aktiv ingrediens: moxifloxacin (moxifloxacin)

Produsent: Vertex JSC (Russland), Hetero Labs Limited (India), PFC "Alium", LLC (Russland), Virend International, LLC (Russland), Promomed Rus, LLC (Russland)

Beskrivelse og bilde oppdatert: 22.11.2018

Prisene på apotek: fra 340 rubler.

Kjøpe

Moxifloxacin er et antibakterielt middel med et bredt spekter av bakteriedrepende virkning.

Slipp form og komposisjon

Moxifloxacin doseringsformer:

• filmdrasjerte tabletter: bikonvekse; avhengig av produsent: kapselformet, avfaset, fra blek oransje til rosa, gravert med "80" på den ene siden og "I" på den andre; eller rund gul; alle tabletter i tverrsnitt - en kjerne fra blekgul til gul (5, 7 eller 10 stk. i en blisterpakning, i en pappeske 1, 2 eller 3 blisterpakninger; 5, 7, 10 eller 15 stk. i en konturcelle emballasje, i en pappeske 1–6 pakker, 10 stk. i en polyetylenboks, i en pappeske 1 boks);
• Infusjonsvæske: gjennomsiktig, fra svakt gul til grønn-gul væske (50 ml i hetteglass laget av fargeløst glass, i en pappeske 5 flasker; 250 ml i plastflasker, i en pappeske 1 flaske i en hermetisk forseglet pose eller uten ham; for sykehus - 1–96 flasker uten pakker i hermetisk forseglede poser eller uten dem i en pappeske).

1 tablett inneholder:

• virkestoff: moxifloxacin hydroklorid - 436,4 mg (tilsvarer innholdet av moxifloxacin - 400 mg);
• tilleggskomponenter: povidon K29 / 32 eller K-30 (Kollidon 30), mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, kroskarmellosenatrium; avhengig av produsent, i tillegg - laktosemonohydrat, talkum og kolloid silisiumdioksid;
• filmhylster (avhengig av produsent): opadry II oransje 85F23452 [polyvinylalkohol, titandioksid, makrogol, talkum, solnedgangsgult fargestoff med aluminiumslakk (E110), jernfargestoff rødt oksid (E172)] eller rosa opadry 02F540000 [hypromellose 2910, titandioksid (E171), makrogol, jernfargestoff rød oksid (E172), jernfargestoff gult oksid (E172)] eller tørr blanding for filmbelegg [hypromellose, gult jernoksid (jernoksid), hyprolose (hydroksypropylcellulose), titandioksid, talkum].

1 ml infusjonsvæske inneholder:

• virkestoff: moxifloxacin hydroklorid - 1,744 mg (når det gjelder moxifloxacin base - 1,6 mg);
• tilleggskomponenter: natriumklorid, vann til injeksjon; natriumhydroksydoppløsning eller saltsyreoppløsning, eller (avhengig av produsent) etylendiamintetraeddiksyre dinatriumsalt (natriumhydroksydoppløsning eller saltsyreoppløsning - brukes om nødvendig for å justere pH-verdien i prosessen).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Moxifloxacin er et antimikrobielt medikament av fluorokinolongruppen med en bakteriedrepende virkning, hvis mekanisme skyldes inhibering av bakterieenzymer topoisomerase II (DNA gyrase) og topoisomerase IV, som er nødvendig for replikering, transkripsjon og reparasjon av deoksyribonukleinsyre (DNA), med den påfølgende syntese av dens forstyrrelse, som fører til syntese av dens død, som fører til syntese, celler.

Den minimale bakteriedrepende konsentrasjonen av et stoff er generelt sammenlignbar med dets minimale hemmende konsentrasjon (MIC). Antibakteriell aktivitet svekkes ikke av mekanismene som fører til resistens mot makrolider, aminoglykosider, cefalosporiner, penicilliner og tetracykliner. Ingen kryssresistens ble observert mellom disse antibiotikagruppene og moxifloxacin; tilfeller av plasmidresistens ble heller ikke observert. Motstand mot det aktive stoffet utvikler seg sakte gjennom flere mutasjoner. På bakgrunn av flere eksponeringer av stoffet mot mikroorganismer i konsentrasjoner under MIC, ble bare en liten økning i denne indikatoren avslørt. Kryssresistens mot kinoloner er funnet, men noen gram-positive og anaerobe mikroorganismer,viser motstand mot andre kinoloner, og viser følsomhet overfor moxifloxacin.

In vitro-studier har vist aktivitet mot et bredt spekter av anaerober, gramnegative og grampositive mikroorganismer, atypiske og syreresistente bakterier, inkludert slik som Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Samt bakterier som er resistente mot virkningen av P-laktam og makrolid antibiotika.

I løpet av to studier utført på frivillige, etter oral administrering av det aktive stoffet, ble følgende endringer i tarmmikrofloraen observert: en reduksjon i nivået av Bacteroides vulgatus, Bacillus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterococcus spp., Samt anaerober Peptostreptococcus spp., Eub. … og Bifidobacterium spp. Antallet av disse mikroorganismene ble normal igjen i løpet av to uker. Clostridium difficile toksiner ble ikke påvist.

Nedenfor er mikroorganismene inkludert i spektret av antibakteriell aktivitet av moxifloxacin.

Stammer av følgende mikroorganismer er følsomme for stoffets virkning:

• gramnegative aerober: Haemophilus influenzae og Moraxella catarrhalis (inkludert stammer som syntetiserer og ikke syntetiserer beta-laktamaser) *, Haemophilus parainfluenzae *, Proteus vulgaris, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis;
• grampositive aerober: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae * [inkludert stammer med multippel antibiotikaresistens og stammer som viser resistens mot penicillin, samt stammer som viser resistens mot to eller flere antibiotika, slik som penicillin (MIC mer enn 2 μg / ml), tetracykliner, II generasjons cefalosporiner (f.eks. cefuroxime), trimetoprim-sulfametoksazol, makrolider], Streptococcus milleri (Streptococcus constellatus *, Streptococcus anginosus *, Streptococcus intermedius *), Streptococcus pyogenes (gruppe), Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus mutans, Streptococcus constellatus, Streptococcus thermophilus, Streptococcus sanguinis), Staphylococcus aureus (meticillin-sensitive stammer) *, Streptococcus dysgalactiaeStreptococcus agalactiae, koagulase-negative stafylokokker (Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus simulans, Staphylococcus haemolyticus susceptible)
• anaerober: Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Prevotella spp.;
• atypiske bakterier: Chlamydia trachomatis *, Chlamydia pneumoniae *, Coxiella burnetii, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *.

Stammer av følgende mikroorganismer er moderat følsomme for virkningen av moxifloxacin:

• gram-negative aerobes: Enterobacter spp. (Enterobacter sakazakii, Enterobacter intermedius, Enterobacter aerogenes), Citrobacter freundii **, Klebsiella pneumoniae *, Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Pantoea agglomerans, Enterobacter clotacae *, Ptenotrophomonas maltophilia ct. Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Neisseria gonorrhoeae *;
• grampositive aerober: Enterococcus faecium *, Enterococcus avium *, Enterococcus faecalis (bare stammer som er følsomme for gentamicin og vancomycin) *;
• anaerober: Clostridium spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Bacteroides spp. (Bacteroides vulgaris *, Bacteroides fragilis *, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides distasonis *, Bacteroides uniformis *, Bacteroides ovatus *).

Følgende mikroorganismer er resistente mot stoffet: koagulase-negativ Staphylococcus spp. (stammer som er resistente mot meticillin Staphylococcus cohnii, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans), Staphylococcus aerosinusaureus (shtaphylococcus a

* Mikroorganismenes følsomhet overfor moxifloxacin bekreftes av kliniske data.

** Bruk ikke anbefalt for behandling av meticillinresistente S. aureus (MRSA) stammer. Hvis MRSA-infeksjoner blir bekreftet eller mistenkt, kreves passende antibakterielle medisiner for behandling.

Distribusjonen av ervervet medikamentresistens for noen stammer kan være ulik over tid og variere etter geografisk region. Det anbefales å ha lokale data om resistens under følsomhetstestingen av stammen, dette er spesielt viktig i behandlingen av alvorlige infeksjoner.

Farmakokinetikk

Når det tas oralt, absorberes moxifloxacin raskt og sterkt. Produktets absolutte biotilgjengelighet når omtrent 91%. Etter å ha tatt en gang daglig i en dose på 400 mg, er den maksimale konsentrasjonen (Cmax) i blodet 3,1 mg / L og observeres i 0,5-4 timer, den maksimale verdien av den stabile konsentrasjonen (Css _max) og dens minimumsverdi (Css _min) er henholdsvis 3,2 mg / l og 0,6 mg / l.

I tilfelle av en enkelt oral administrering i doseområdet 50–1200 mg, samt kursbruk i 10 dager ved en daglig dose på 600 mg, er det aktive stoffets farmakokinetikk lineær. Likevektstilstanden er nådd innen 3 dager. Verktøyet kan brukes uavhengig av kosthold, siden den ubetydelige reduksjonen i Cmax-verdi observert med matinntak og økningen i perioden for oppnåelsen, ikke har noen klinisk betydning - absorpsjonsvarigheten endres ikke.

Etter en enkelt infusjon av moxifloxacin i en dose på 400 mg, som varer 1 time, er Cmax notert ved slutten av prosedyren og er omtrent 4,1 mg / l, noe som tilsvarer en økning i denne indikatoren med 26% sammenlignet med dem etter oral administrering. Eksponeringen av det aktive stoffet bestemmes av området under konsentrasjonstidskurven (AUC) og overstiger litt eksponeringen for oral administrering. Den absolutte biotilgjengeligheten er omtrent 91%.

Etter flere intravenøse (iv) infusjoner i en dose på 400 mg en gang daglig i 1 time, ligger Css _max og Css _{min av} stoffer i plasma i området 4,1 til 5,9 mg / l og fra 0,43 til 0,84 mg / l, henholdsvis. Ved slutten av en times infusjon er den gjennomsnittlige stabile konsentrasjonen 4,4 mg / l.

Moxifloxacin distribueres raskt i vev og organer, både oralt og intravenøst. Forbindelsen med blodplasma-proteiner (hovedsakelig med albumin) er omtrent 45%, distribusjonsvolumet er 2 l / kg. Stoffet når høye konsentrasjoner i lungevevet (inkludert epitelvæske og alveolære makrofager), i nesepolypper, slimhinnen i nesebihulene, i inflammasjonsfokus (i innholdet av blemmer med hudlesjoner), som overstiger de i plasma. I en fri, proteinfri form finnes moxifloxacin i spytt og i interstitiell væske i konsentrasjoner som overstiger plasmakonsentrasjoner. I tillegg bestemmes høye nivåer av midlet i peritoneal væske, vev i bukorganene og kvinnelige kjønnsorganer.

Det aktive stoffet gjennomgår biotransformasjon i fase II og skilles ut gjennom nyrene og gjennom tarmene både uendret og i form av inaktive sulfoforbindelser (M1) og glukuronider (M2). Det mikrosomale systemet til cytokrom P450 er ikke involvert i biotransformasjon. Plasmakonsentrasjoner av metabolittene M1 og M2, uavhengig av administrasjonsvei, er lavere enn plasmakonsentrasjonen av moderforbindelsen. I følge resultatene av prekliniske studier har ikke disse metabolittene en negativ effekt på kroppen, når det gjelder toleranse og sikkerhet.

Halveringstiden (T _1/2) er omtrent 12 timer. Etter bruk av stoffet i en dose på 400 mg, kan den gjennomsnittlige totale clearance variere fra 179 til 246 ml / min, og renal clearance - fra 24 til 53 ml / min, som bekrefter den delvise tubulære reabsorpsjonen av moxifloxacin. Ved en enkelt administrering av 400 mg av stoffet utskilles 22% av dosen uendret av nyrene, omtrent 26% gjennom tarmene.

Det var ingen klinisk signifikante forskjeller i de farmakokinetiske parametrene for moxifloxacin hos pasienter av forskjellig kjønn og alder, så vel som forskjellige etniske grupper.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene anbefales Moxifloxacin for behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer opphisset av mikroorganismer som er følsomme for det:

• samfunnskjøpt lungebetennelse (inkludert lungebetennelse forårsaket av stammer av mikroorganismer med multippel antibiotikaresistens *);
• kompliserte smittsomme lesjoner av bløtvev (for løsning), hud og subkutant vev (inkludert en infisert diabetisk fot);
• kompliserte intra-abdominal infeksjoner, inkludert polymikrobielle infeksjoner (inkludert abscesser i bukhulen).

I tillegg til nettbrett:

• kronisk bronkitt i den akutte fasen;
• akutt bihulebetennelse;
• ukompliserte infeksjoner i subkutane strukturer og hud;
• ukompliserte sykdommer i bekkenorganene av inflammatorisk karakter (inkludert endometritt og salpingitt).

* Streptococcus pneumoniae med multippel resistens mot antibakterielle midler inkluderer stammer som er resistente mot penicillin, samt stammer som er resistente mot to eller flere antibiotika som tilhører følgende grupper: penicilliner (MIC ≥2 μg / ml), makrolider, II generasjon cefalosporiner (cefuroxime), tetracykliner, trimetoprim / sulfametoksazol.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• en historie med senepatologier som følge av terapi med kinolonantibiotika;
• hjertepatologier: klinisk signifikant hjertesvikt med redusert venstre ventrikkelutkastfraksjon, klinisk signifikant bradykardi, medfødt / ervervet dokumentert forlengelse av QT-intervallet, akutt hjerteinfarkt; elektrolyttforstyrrelser, hovedsakelig ukorrigert hypokalemi; historie med rytmeforstyrrelser som oppstår med kliniske symptomer (på grunn av observerte endringer i hjertets elektrofysiologiske parametre i form av forlengelse av QT-intervallet etter legemiddeladministrering under prekliniske og kliniske studier);
• kombinert bruk med medisiner som forlenger QT-intervallet;
• levercirrhose (for tabletter, avhengig av produsent);
• dysfunksjon i leveren i klasse C i henhold til Child-Pugh-klassifiseringen, med nivået av transaminaser som overstiger fem ganger den øvre normalgrensen (UHN);
• laktasemangel, laktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon (for tabletter som inneholder laktose);
• graviditet og amming;
• alder opp til 18 år;
• overfølsomhet overfor noen av bestanddelene i stoffet eller andre kinoloner.

Relativ (bruk Moxifloxacin med ekstrem forsiktighet):

• sykdommer i sentralnervesystemet (CNS), som disponerer for krampeanfall og senker terskelen for krampeaktivitet;
• potensielt proarytmiske tilstander som akutt hjerteinfarkt og hjertestans, spesielt hos kvinner og eldre;
• levercirrhose (avhengig av produsent) på grunn av mulig risiko for å utvikle forlengelse av QT-intervallet;
• myasthenia gravis (Myasthenia Gravis), på grunn av en mulig forverring av denne sykdommen;
• historie med psykose og / eller psykiatrisk sykdom;
• kombinasjon med medisiner som reduserer kaliumnivået;
• mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase (på grunn av at pasienter med denne lidelsen er utsatt for hemolytiske reaksjoner når de behandles med kinoloner).

Instruksjoner for bruk av Moxifloxacin: metode og dosering

Ved behandling av infeksjoner forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for Moxifloxacin, anbefales det å bruke den en gang daglig, 400 mg (1 tablett eller 250 ml infusjonsvæske, oppløsning), dosen bør ikke overskrides. Behandlingsforløpet vil bli bestemt med tanke på plassering og alvorlighetsgrad av infeksjonen, og den kliniske effekten.

I de innledende behandlingsstadiene kan en infusjonsoppløsning brukes, og hvis det er indikert, er det mulig å overføre pasienten til oral administrering av filmdrasjerte tabletter.

Tablettene tas oralt, svelges hele, uten å tygge og drikke mye vann. Matinntak påvirker ikke effekten av moxifloxacin.

Infusjonsvæsken infunderes ufortynnet eller i kombinasjon med følgende kompatible IV-oppløsninger i minst 60 minutter.

Anbefalt total behandlingsvarighet (IV-infusjon etterfulgt av oral administrering):

• samfunnskjøpt lungebetennelse: 7-14 dager;
• kompliserte hudinfeksjoner og subkutane strukturer: 7–21 dager;
• kompliserte intra-abdominal infeksjoner: 5-14 dager.

Anbefalt varighet av behandlingen med stoffet i form av tabletter:

• ukompliserte infeksjoner i subkutan struktur og hud, akutt bihulebetennelse: 7 dager;
• periode med forverring av kronisk bronkitt: 5-10 dager;
• ukompliserte sykdommer i bekkenorganene, av inflammatorisk karakter: 14 dager.

I følge kliniske studier kan behandlingsvarigheten med tabletter eller infusjonsoppløsning være opptil 21 dager.

Infusjonsløsninger som er kompatible med Moxifloxacin-oppløsning (ved kombinert bruk administreres de via en T-formet adapter): Ringers løsning, xylitoloppløsning 20%, natriumkloridløsning 1M, dekstroseoppløsninger 5, 10 eller 40%, natriumkloridløsning 0,9%, løsning Ringers laktat, vann til injeksjon.

En blanding av medikamentet med ovennevnte oppløsninger ved romtemperatur forblir stabil i 24 timer. Når Moxifloxacin-løsning er foreskrevet i kombinasjon med andre legemidler, må hver administreres separat. Det er nødvendig å oppbevare hetteglassene med løsningen i produksjonsemballasjen. Bare en gjennomsiktig løsning uten inneslutninger kan brukes til infusjon. Ved temperaturer under 12/15 ° C (avhengig av produsent) kan det oppstå et bunnfall som oppløses ved en temperatur på 12/15 til 25 ° C.

Bivirkninger

• hematopoietisk system: sjelden - nøytropeni, trombocytose, leukopeni, trombocytopeni, anemi, økt internasjonalt normalisert forhold (INR) / forlenget protrombintid; sjelden - endringer i innholdet av tromboplastin; ekstremt sjelden - en økning i protrombinkonsentrasjon / reduksjon i INR;
• smittsomme og parasittiske lesjoner: ofte - soppoverinfeksjoner;
• metabolisme: sjelden - hyperlipidemi; sjelden - hyperurikemi, hyperglykemi; ekstremt sjelden - hypoglykemi;
• immunsystem: sjelden - utslett, kløe, urtikaria, allergiske reaksjoner, eosinofili; sjelden - anafylaktiske / anafylaktoide reaksjoner, angioødem, inkludert larynxødem (inkludert livstruende natur); ekstremt sjelden - anafylaktisk / anafylaktoid sjokk (inkludert livstruende);
• kardiovaskulær system: ofte - forlengelse av QT-intervallet mot bakgrunnen av samtidig hypokalemi; sjelden - hjertebank, vasodilatasjon, takykardi, forlengelse av QT-intervallet; sjelden - økning / reduksjon i blodtrykk (BP), synkope, ventrikulære takyarytmier; ekstremt sjelden - pirouette ventrikulær takykardi (Torsade de pointes), uspesifikke arytmier, hjertestans (i de fleste tilfeller hos personer med tilstander som er utsatt for arytmier, for eksempel akutt hjerteinfarkt, klinisk signifikant bradykardi);
• hørselsorgan og labyrintiske lidelser: sjelden - tinnitus, nedsatt hørsel / tap (vanligvis reversibel);
• synsorgan (hovedsakelig med forstyrrelser i sentralnervesystemet): sjelden - synshemming; ekstremt sjelden - forbigående synstap;
• psykiske lidelser: sjelden - psykomotorisk hyperreaktivitet / uro, angst; sjelden - depresjon (i isolerte tilfeller, ledsaget av et ønske om selvskading - selvmordstanker / forsøk), emosjonell labilitet, hallusinasjoner; ekstremt sjelden - depersonalisering, psykotiske reaksjoner (med mulig utseende av selvmordstanker / forsøk);
• nyrer og urinveier: sjelden - dehydrering på grunn av diaré eller redusert væskeinntak; sjelden - funksjonsnedsettelse av nyrene, nyresvikt på grunn av dehydrering (som kan forårsake nyreskade, spesielt hos eldre pasienter med eksisterende nedsatt nyrefunksjon);
• muskel- og bindevev: sjelden - myalgi, artralgi; sjelden - muskelsvakhet, økt muskeltonus, kramper, senebetennelse; ekstremt sjelden - gangforstyrrelser som følge av skade på muskuloskeletale systemet, leddgikt, senbrudd, forverring av myasthenia gravis symptomer;
• lever og galleveier: ofte - økt aktivitet av levertransaminaser; sjelden - nedsatt leverfunksjon (inkludert en økning i aktiviteten til laktatdehydrogenase), en økning i aktiviteten til alkalisk fosfatase i blodet, en økning i konsentrasjonen av bilirubin, en økning i aktiviteten til gamma-glutamyltransferase; sjelden - gulsott, hepatitt (hovedsakelig kolestatisk); ekstremt sjelden - fulminant hepatitt, med mulig videre utvikling av livstruende leversvikt (inkludert med dødelig utfall);
• mage-tarmkanalen: ofte - magesmerter, oppkast, diaré, kvalme; sjelden - økt amylaseaktivitet, nedsatt appetitt og matinntak, flatulens, dyspepsi, forstoppelse, gastroenteritt (unntatt erosiv); sjelden - stomatitt, dysfagi, pseudomembranøs kolitt (i ekstremt sjeldne tilfeller assosiert med livstruende komplikasjoner);
• luftveiene, organer i brystet og mediastinum: sjelden - kortpustethet (inkludert astmatisk tilstand);
• hud og bløtvev: ekstremt sjeldne - bulløse hudreaksjoner, inkludert Stevens-Johnsons syndrom og Lyells syndrom (giftig epidermal nekrolyse), potensielt livstruende;
• skader på injeksjonsstedet og generelle lidelser: ofte - lokale reaksjoner; sjelden - svetting, smerte uten tilsynelatende grunn, generell ubehag, flebitt / tromboflebitt på injeksjonsstedet; sjelden - ødem.

I pasientgruppen som fikk trinnvis behandling (intravenøs administrasjon etterfulgt av oral administrering), var det en høyere forekomst av følgende lidelser: ofte - økt aktivitet av gamma-glutamyltransferase; sjelden - hypotensjon, ventrikulær takyarytmi, ødem, kramper med forskjellige kliniske manifestasjoner (inkludert grand mal anfall), pseudomembranøs kolitt (i sjeldne tilfeller assosiert med livstruende komplikasjoner), nyresvikt (som et resultat av dehydrering), nedsatt nyrefunksjon, hallusinasjoner.

Overdose

Det er begrenset rapporter om overdosering av moxifloxacin. På bakgrunn av bruk av legemidlet en gang i en dose på opptil 1200 mg eller i 10 dager på 600 mg per dag, ble ikke uønskede reaksjoner observert.

Hvis det er mistanke om overdose, utføres symptomatisk og støttende behandling, avhengig av det kliniske bildet, samt EKG-overvåking. Ved overdosering av tabletter anbefales det å ta aktivt kull umiddelbart etter inntak for å forhindre overdreven systemisk eksponering.

spesielle instruksjoner

På bakgrunn av bruken av Moxifloxacin er det registrert tilfeller av fulminant hepatitt, noe som øker trusselen om leversvikt. Med utviklingen av symptomer på sistnevnte, er det nødvendig å søke råd fra den behandlende legen før du fortsetter behandlingen.

Hvis det i løpet av løpet er tegn på skade på slimhinner eller hud, er det også nødvendig å umiddelbart konsultere en spesialist på grunn av trusselen om mulig utvikling av bullous hudlesjoner.

I løpet av perioden med antibiotikabehandling er det en mulighet for en komplikasjon som pseudomembranøs kolitt, dette bør tas i betraktning ved utvikling av alvorlig diaré. Pasienter i dette tilfellet trenger passende behandling. Å ta medisiner som hemmer tarmperistaltikken er kontraindisert.

Når du bruker moxifloxacin, spesielt hos eldre, er det mulig å få glukokortikosteroider, senebetennelse og senbrudd. Det er informasjon om utseendet til disse komplikasjonene i flere måneder etter avsluttet behandling. Når du observerer de første symptomene på betennelse eller smerte på skadestedet, må bruken av legemidlet avbrytes og det berørte lemmet må lindres.

I løpet av behandlingsperioden anbefales det å unngå eksponering for ultrafiolett stråling og direkte sollys, siden lysfølsomhetsreaksjoner ble notert på bakgrunn av bruken av kinoloner.

I nærvær av kompliserte bekkenbetennelsessykdommer (for eksempel assosiert med bækken- eller tubo-ovarie-abscesser), anbefales ikke pasienter å ta stoffet i form av tabletter.

Egenskapen til moxifloxacin for å hemme veksten av mykobakterier kan føre til falske negative resultater av bakteriologiske tester hos pasienter med tuberkulose under behandlingen.

Siden utviklingen av sensorisk motorisk eller sensorisk polyneuropati kan utvikle seg under behandling med kinoloner, bør pasientene øyeblikkelig oppsøke lege og avbryte legemidlet hvis symptomer på denne komplikasjonen oppstår, inkludert prikking, svie, smerte, svakhet og / eller nummenhet eller andre sensoriske forstyrrelser.

Under bruk av Moxifloxacin var det en endring i blodsukkernivået, inkludert hypo- og hyperglykemi. Dysglykemi oppstod hovedsakelig hos eldre med diabetes mellitus, ved inntak av orale hypoglykemiske midler (inkludert sulfonylureaderivater) eller insulin. Pasienter med diabetes mellitus i løpet av behandlingen må kontrollere konsentrasjonen av glukose i blodet.

Pasienter som får diett med lavt saltinnhold (i nærvær av hjertesvikt, nefrotisk syndrom, nyresvikt) bør ta i betraktning at infusjonsvæsken inneholder natriumklorid: i den daglige dosen av legemidlet - 34 mmol.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Bruk av Moxifloxacin kan påvirke hastigheten på psykomotoriske reaksjoner og konsentrasjonsevnen negativt, noe som svekker ferdighetene i transportledelse og komplekse, potensielt farlige mekanismer.

Påføring under graviditet og amming

Under graviditet er moxifloxacin-behandling kontraindisert på grunn av mangel på kliniske data som bekrefter sikkerheten i denne perioden. Det er rapportert tilfeller av reversibel leddskade hos barn som tar noen kinoloner, men det er ingen rapporter om denne patologien hos fosteret når moren brukes under graviditet. I løpet av dyreforsøk ble reproduksjonstoksisiteten til stoffet identifisert, men den mulige risikoen for mennesker er ikke fastslått.

Siden en liten mengde moxifloxacin går over i morsmelk, og det ikke foreligger data om bruken hos kvinner som ammer, er bruken kontraindisert under amming.

Barndomsbruk

Bruk av Moxifloxacin er kontraindisert hos barn og ungdom under 18 år, siden farmakokinetikken ikke er undersøkt hos pasienter i denne aldersgruppen.

Med nedsatt nyrefunksjon

I nærvær av nedsatt nyrefunksjon (inkludert alvorlig nyresvikt med CC ≤ 30 ml / min / 1,73 m²), så vel som hos pasienter som er i kontinuerlig hemodialyse og som får langvarig poliklinisk peritonealdialyse, er ikke korreksjon av doseringsregimet for moxifloxacin nødvendig.

For brudd på leverfunksjonen

Moxifloxacin er kontraindisert til bruk hos pasienter med nedsatt leverfunksjonsklasse C i henhold til Child-Pugh-klassifiseringen, samt når konsentrasjonen av transaminaser overstiger fem ganger ULN, på grunn av de begrensede dataene fra kliniske studier. I nærvær av levercirrhose er legemidlet kontraindisert eller spesiell forsiktighet er nødvendig (avhengig av produsent).

Hos pasienter med funksjonsforstyrrelser i leveren i klasse A og B i henhold til Child-Pugh-skalaen, er det ikke nødvendig å endre doseringsregimet for moxifloxacin.

Bruk hos eldre

Eldre pasienter trenger ikke å justere doseringsregimet.

Narkotikahandel

• trisykliske antidepressiva; hydrokinidin, kinidin, disopyramid (klasse IA antiarytmika); ibutilid, dofetilid, sotalol, amiodaron (klasse III antiarytmika); halofantrin (medisiner mot malaria), pentamidin, erytromycin (når det administreres intravenøst), sparfloxacin (antimikrobielle midler); sultoprid, haloperidol, sertindol, pimozid, fenotiazin (antipsykotika); mizolastin, astemizol, terfenadin (antihistaminer); diphemanil, bepridil, vinkamin (med intravenøs administrering), cisaprid og andre legemidler som påvirker forlengelsen av QT-intervallet: kombinert bruk med moxifloxacin er kontraindisert på grunn av økt risiko for ventrikulær arytmi (inkludert ventrikulær takykardi av typen torsade de pointes);
• preparater som inneholder jern, sink, magnesium og aluminium; syrenøytraliserende; antiretrovirale legemidler (didanosin); sukralfat: en betydelig reduksjon i konsentrasjonen av moxifloxacin er mulig på grunn av dannelsen av chelatkomplekser med multivalente kationer inkludert i deres sammensetning; intervallet mellom å ta disse midlene og moxifloxacin bør være minst 4 timer;
• aktivt karbon: på grunn av inhibering av absorpsjon av antibiotika, reduseres dets systemiske biotilgjengelighet med mer enn 80% (ved oral administrering på 400 mg);
• digoksin: det er ingen signifikant endring i farmakokinetiske parametere;
• warfarin: det er ingen endring i protrombintid og andre parametere for blodkoagulering; samtidig er det mulig å øke aktiviteten til antikoagulantia; risikofaktorer inkluderer tilstedeværelsen av smittsomme sykdommer, pasientens generelle tilstand og alder; det er nødvendig å overvåke INR og om nødvendig endre dosen av indirekte antikoagulantia;
• cyklosporin, kalsiumtilskudd, atenolol, teofyllin, ranitidin, p-piller, itrakonazol, glibenklamid, morfin, digoksin, probenecid - ingen klinisk signifikant interaksjon mellom disse legemidlene og moxifloxacin ble påvist (doseendringer er ikke nødvendig);
• natriumbikarbonatoppløsning 4,2 og 8,4%; natriumkloridoppløsning 10 og 20% - disse løsningene er inkompatible med moxifloxacin-infusjonsløsningen (det er forbudt å komme inn samtidig).

Analoger

Moxifloxacin-analoger er: Vigamox, Alvelon-MF, Megaflox, Avelox, Moxigram, Maxiflox, Aquamox, Moxistar, Moxiflo, Moxispenser, Moximak, Moxifloxacin Sandoz, Moxifloxacin-KGP, Moxifloxin, Moksifloxin, Plevilox, Rotomox, Moxifur, Moxifloxacin-TL, Ultramox, Simoflox, Heinemox.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn, beskyttet mot lys og fuktighet, ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Løsningen må ikke fryses.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser av Moxifloxacin

Vurderinger av Moxifloxacin fra både pasienter og leger er overveiende positive. Dette antibiotikumet har bevist seg i behandlingen av smittsomme sykdommer, spesielt urinveislesjoner, og viser en vedvarende terapeutisk effekt.

Ulempen med stoffet, ifølge anmeldelser, er et betydelig antall uønskede effekter, som svimmelhet, kvalme, diaré, bryst- og magesmerter, hjertebank, takykardi, søvnløshet, angst. På grunn av bivirkninger måtte pasienter i noen tilfeller avbryte behandlingen.

Pris for Moxifloxacin på apotek

Det er ingen pålitelige prisdata for Moxifloxacin, da det for øyeblikket ikke er tilgjengelig på apotek. Kostnaden for den analoge, Moxifloxacin Canon, kan være 500 rubler per pakke som inneholder 5 tabletter på 400 mg hver. Utskifting av medisiner bør avtales med behandlende lege.

Moxifloxacin: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Moxifloxacin 400 mg filmdrasjerte tabletter 5 stk. 340 RUB Kjøpe

Moxifloxacin 400 mg filmdrasjerte tabletter 5 stk. 383 r Kjøpe

Moxifloxacin Canon 400 mg filmdrasjerte tabletter 5 stk. 385 r Kjøpe

Moxifloxacin tabletter p.o. 400mg 5 stk. 480 RUB Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!