Bevacizumab

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Bevacizumab: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. For brudd på leverfunksjonen
13. Bruk hos eldre
14. Legemiddelinteraksjoner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for lagring
17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. Anmeldelser
19. Pris på apotek

Latinsk navn: Bevacizumab

ATX-kode: L01XC07

Aktiv ingrediens: bevacizumab (bevacizumab)

Produsent: Biocad (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 21.11.2018

Konsentrer for tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning Bevacizumab

Bevacizumab er et antitumormedisin.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformen for Bevacizumab er et konsentrat for tilberedning av en infusjonsvæske: lysebrun eller fargeløs, opaliserende eller gjennomsiktig (0,5; 4 eller 16 ml hver i hetteglass / hetteglass; i en pappeske 1 glassflaske / flaske, i en blisterpakning eller uten den).

Sammensetning av 1 ml konsentrat:

virkestoff: bevacizumab - 25 mg;
hjelpekomponenter: polysorbat 20 - 0,4 mg; a, a-trehalose dihydrat - 60 mg; natriumhydrogenfosfat - 1,2 mg; natriumdihydrogenfosfatmonohydrat - 5,8 mg; vann til injeksjon - opptil 1 ml.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Bevacizumab er et legemiddel mot kreft. Den aktive ingrediensen, bevacizumab, er et rekombinant humanisert monoklonalt antistoff som binder selektivt og derved nøytraliserer den biologiske aktiviteten til human vaskulær endotelvekstfaktor (VEGF).

Bevacizumab inneholder humane stillaseregioner med komplementære bestemte regioner av et humanisert museantistoff som binder seg til VEGF. Bevacizumab produseres av rekombinant DNA-teknologi i ovarieceller fra kinesisk hamster. Den består av 214 aminosyrer og har en molekylvekt på omtrent 149.000 dalton.

Inhiberer binding av VEGF på overflaten av endotelceller med sine reseptorer, Flt-1 og KDR. Nøytralisering av VEGF-bioaktivitet reduserer tumorvaskularisering, og hemmer dens vekst.

Farmakokinetikk

Farmakokinetiske parametere for bevacizumab (basert på resultatene fra kliniske studier) er lineære doseavhengige, i doseområdet 1-10 mg / kg.

Evaluering av stoffskiftet i stoffet i eksperimentelle studier på kaniner etter en enkelt intravenøs administrering av bevacizumab viste at dets metabolske profil er lik den som forventes for det opprinnelige IgG-molekylet, som ikke binder VEGF.

Klaringen av stoffet er henholdsvis 0,207 og 0,262 liter per dag for kvinner og menn.

Indikasjoner for bruk

lokalt tilbakevendende / metastatisk brystkreft: som første behandlingslinje samtidig med paklitaksel;
metastatisk kolorektal kreft: sammen med cellegift basert på fluorpyrimidinderivater;
avansert og / eller metastatisk nyrecellekarsinom: som første behandlingslinje samtidig med interferon alfa-2a;
vanlige inoperable, metastaserende eller tilbakevendende ikke-plateepitelceller, ikke-småcellet lungekreft: som en første behandlingslinje som et supplement til cellegift (platinamedisiner);
epitelkreft i egglederen, eggstokken, primær kreft i bukhinnen: i avansert (i henhold til FIGO klassifisering - III B, III C og IV stadier) epitelkreft i eggstokk, eggleder og primær kreft i bukhinnen - som første behandlingslinje samtidig med karboplatin og paklitaksel; med tilbakevendende epitelkreft i eggstokken, egglederen og primær kreft i bukhinnen, følsom for virkningen av platinamedisiner, hos pasienter som ikke tidligere hadde fått Bevacizumab eller andre VEGF-hemmere - samtidig med gemcitabin og karboplatin; med tilbakevendende, platina-resistent epitelkreft i eggstokkene, egglederne og primær kreft i bukhinnen hos pasienter som tidligere fikk opptil to cellegiftkurer - samtidig med paklitaxel, eller topotecan eller pegylert liposomalt doxorubicin;
glioblastom (i henhold til WHO-klassifisering - grad IV gliom): med nylig diagnostisert glioblastom - samtidig med strålebehandling og temozolomid; i tilfelle tilbakefall / progresjon av sykdommen - som monoterapi eller samtidig med irinotecan.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

lever- / nyresvikt;
metastatisk lesjon i sentralnervesystemet;
alder opp til 18 år;
graviditet og ammingsperioden;
individuell intoleranse mot komponentene i medikamentet, så vel som medikamenter basert på ovarieceller fra kinesisk hamster eller andre rekombinante humane eller nær humane antistoffer.

Relativ (Bevacizumab er foreskrevet under medisinsk tilsyn):

belastet historie med arteriell tromboembolisme;
medfødt hemorragisk diatese og ervervet koagulopati;
antikoagulasjonsbehandling ved behandling av tromboembolisme før starten av Bevacizumab;
arteriell hypertensjon;
klinisk signifikante kardiovaskulære sykdommer (iskemisk hjertesykdom eller kronisk hjertesvikt i historien);
venøs tromboembolisme;
blødning / hemoptyse;
periode med sårheling;
posterior reversibel encefalopati syndrom;
belastet historie med gastrointestinal perforasjon;
diabetes;
proteinuri;
nøytropeni;
alder over 65 år.

Instruksjoner for bruk av Bevacizumab: metode og dosering

Doseringsregimen for Bevacizumab bestemmes individuelt.

Bivirkninger

kardiovaskulær system: blødning, dyp venetrombose, hjertesvikt, arteriell hypertensjon, supraventrikulær takykardi, arteriell tromboembolisme;
luftveiene: perforering av neseseptum, lungeemboli, kortpustethet, rhinitt, epistaxis, hypoksi, dyspné;
fordøyelsessystemet: stomatitt, obstruksjon av tynntarmen, kvalme, diaré, gastrointestinale lidelser, magesmerter, perforering i mage-tarmkanalen, forstoppelse, rektal blødning;
nervesystemet: reversibelt bakre leukoencefalopatisyndrom, hodepine, sløvhet, smaksforstyrrelser, iskemisk hjerneslag, perifer sensorisk nevropati, synkope, døsighet, hypertensiv encefalopati (muligens dødelig);
hematopoietisk system: febril nøytropeni, nøytropeni, leukopeni, anemi;
blodkoagulasjonssystem: utvikling av arteriell tromboembolisme, blødning (inkludert lungehemoptyse / blødning);
urinveiene: urinveisinfeksjoner, proteinuri;
dermatologiske reaksjoner: tørr hud, eksfoliativ dermatitt, palmar-plantar erytrodysestesisyndrom, misfarging av huden;
metabolisme: anoreksi, dehydrering;
kroppen som helhet: ofte - feber, smerte, asteni / tretthet, abscesser, sepsis, infeksjoner;
andre: myasthenia gravis, synsforstyrrelser.

Overdose

Det er ikke noe data.

spesielle instruksjoner

Bruk av legemidlet skal bare utføres under tilsyn av en lege som har erfaring med kreftbehandling.

Bevacizumab kan forstyrre sårheling. Behandlingen skal ikke startes tidligere enn 28 dager etter operasjonen, eller til kirurgiske sår er helbredet helt. Hvis det oppstår komplikasjoner under behandlingen som er assosiert med sårheling, bør Bevacizumab midlertidig avbrytes til fullstendig helbredelse. Terapi avbrytes også i tilfeller av valgfri kirurgi.

Bevacizumab kan bare brukes etter forhåndskompensert hypertensjon og under blodtrykkskontroll.

Ved arteriell hypertensjon anbefales det å avbryte behandlingen midlertidig til tilstrekkelig blodtrykkskontroll er oppnådd. Normalisering av indikatorer oppnås ved hjelp av angiotensinkonverterende enzymhemmere, kalsiumkanalblokkere og diuretika. Hvis blodtrykket ikke har blitt normal, eller hvis det oppstår en hypertensiv krise eller hypertensiv encefalopati, avvikles Bevacizumab.

En økt risiko for å utvikle proteinuri observeres med en belastet historie med arteriell hypertensjon.

Hvis det oppstår blødning av grad III eller IV, avvikles Bevacizumab.

Pasienter med ervervet koagulopati, medfødt hemorragisk diatese eller etter å ha fått en full dose antikoagulantia for tromboembolisme krever forsiktighet ved forskrivning av legemidlet.

Pasienter med ikke-småcellet lungekreft har økt risiko for alvorlig og i noen tilfeller dødelig lungeblødning / hemoptyse med Bevacizumab.

Bevacizumab skal ikke brukes med en historie med blødning / hemoptyse (mer enn 2,5 ml blod). Antikoagulantia, antiinflammatoriske / antireumatiske legemidler, tidligere strålebehandling, sentral tumorplassering, aterosklerose, og hulldannelse før / under behandlingen er alle mulige risikofaktorer for lungeblødning / hemoptyse. Pålitelig sammenheng mellom disse symptomene og blødningsutviklingen er bare bevist for plateepitelcellet lungekreft.

I kolorektal kreft er blødning i mage-tarmkanalen assosiert med svulsten, inkludert rektal blødning og melena, mulig.

Utviklingen av slimhinneblødning ble observert i 20–40% av tilfellene. I de fleste tilfeller ble det observert neseblod som ikke oversteg den første alvorlighetsgraden, som varte mindre enn 5 minutter. Mindre vanlig ble vaginal blødning eller blødning fra tannkjøttet observert.

I kombinasjon med cellegift var forekomsten av arteriell tromboembolisme, inkludert hjerneslag, forbigående iskemisk anfall og hjerteinfarkt, høyere enn med cellegift alene. Alder over 65 år eller en historie med arteriell tromboembolisme er forbundet med økt sannsynlighet for å utvikle arteriell tromboembolisme. Bruk av Bevacizumab hos slike pasienter krever spesiell forsiktighet.

Hvis arteriell / venøs tromboembolisme oppstår, bør legemidlet seponeres.

Ved reversibel sen leukoencefalopati, bør symptomatisk behandling foreskrives. Det er nødvendig med nøye overvåking av blodtrykk og seponering av Bevacizumab. Sikkerheten ved gjentatt bruk av stoffet hos disse pasientene er ikke fastslått.

Kongestiv hjertesvikt forekommer oftest hos pasienter med metastatisk brystkreft som har fått antracykliner / bryststrålebehandling i historien, så vel som andre risikofaktorer for kongestiv hjertesvikt, som koronararteriesykdom eller samtidig medisinering med kardiotoksisitet. Dette gjelder både asymptomatiske reduksjoner i venstre ventrikkelutkastfraksjon og kongestiv hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse eller terapi. Forsiktighet bør utvises ved forskrivning av Bevacizumab til pasienter med klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom eller som har hatt hjertesvikt.

Oftest utviklet fistler i mage-tarmkanalen i metastatisk kolorektal kreft, sjeldnere hos pasienter med andre tumorlokaliseringer. I sjeldne tilfeller registreres fisteldannelser av andre lokaliseringer (urogenital, bronkopleural, galde). Fisteldannelse observeres oftere de første seks månedene av bruk av Bevacizumab, men de kan også forekomme både etter 7 dager og 1 år eller senere etter behandlingsstart. Med utviklingen av en tracheøsofageal fistel eller fistel med en hvilken som helst lokalisering av IV-alvorlighetsgraden, blir Bevacizumab avbrutt. Hvis det oppstår en indre fistel som ikke trenger inn i mage-tarmkanalen, bestemmer legen om kansellering av behandlingen på individuell basis.

I tilfeller der Bevacizumab brukes i kombinasjon med cellegift med myelotoksisitet, er det en økning i forekomsten av febril nøytropeni, alvorlig nøytropeni eller infeksjoner med alvorlig nøytropeni (muligens dødelig).

Hos pasienter over 65 år ledsages bruken av Bevacizumab av en økning i risikoen for arteriell tromboembolisme (inkludert hjerneslag, hjerteinfarkt, forbigående iskemisk anfall), grad III - IV leukopeni og trombocytopeni, samt nøytropeni (all alvorlighetsgrad), kvalme, diaré, asteni, hodepine.

Påføring under graviditet og amming

I følge instruksjonene brukes ikke Bevacizumab under graviditet / amming.

Barndomsbruk

Bevacizumab-behandling er kontraindisert hos pasienter under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Bevacizumab er ikke foreskrevet for nedsatt nyrefunksjon.

For brudd på leverfunksjonen

Bevacizumab er ikke foreskrevet for nedsatt leverfunksjon.

Bruk hos eldre

For eldre pasienter foreskrives legemidlet med forsiktighet.

Narkotikahandel

Ved kombinert bruk av bevacizumab med sunitinib (50 mg daglig) hos pasienter med metastatisk nyrecellekreft, er det rapportert om tilfeller av mikroangiopatisk hemolytisk anemi (tilhører undergruppen av hemolytiske anemier, kan manifestere symptomer som fragmentering av erytrocytter, trombocytopeni og anemi). I noen tilfeller er nevrologiske lidelser, arteriell hypertensjon (inkludert hypertensiv krise) og økte kreatininnivåer også notert. Symptomene er reversible (forsvinner alene etter å ha avbrutt begge legemidlene).

Analoger

Analoger av Bevacizumab er: Avastin, Avegra BIOCAD.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted som er beskyttet mot lys ved en temperatur på 2-8 ° C. Ikke frys. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Utløpsdato - 1 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Bevacizumab

Anmeldelser av Bevacizumab er få, siden stoffet i de fleste tilfeller brukes i kombinasjon med andre legemidler.

Pris for Bevacizumab på apotek

Den omtrentlige prisen for Bevacizumab er: for 1 flaske 4 ml - 8000 rubler; for 1 flaske med 16 ml - 30.000-30.067 rubler.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!