Selemycin
Selemycin: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. Bruk hos eldre
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Selemycin
ATX-kode: J01GB06
Aktiv ingrediens: amikacin (Amikacin)
Produsent: Medochemie Ltd. (Medochemie Ltd.) (Kypros)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 25.12.2019
Prisene på apotek: fra 8987 rubler.
Kjøpe
Selemycin - et antibakterielt legemiddel fra aminoglykosidgruppen, har et bredt spekter av bakteriedrepende virkning.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet er tilgjengelig i form av en løsning for infusjon og intramuskulær (i / m) administrering: klar væske, gulaktig eller fargeløs (2 ml i hetteglass, 5 hetteglass i blemmer, 20 pakninger i en pappeske og instruksjoner for bruk av Selemycin).
1 ml oppløsning inneholder:
- aktivt stoff: amikacinsulfat (når det gjelder amikacinbase) - 250 mg;
- hjelpekomponenter: natriumcitrat, konsentrert svovelsyre, natriummetabisulfitt, vann til injeksjonsvæske.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Selemycin er et semisyntetisk antibakterielt medikament med et bredt spekter av virkning, virker bakteriedrepende. Den farmakologiske effekten av legemidlet skyldes egenskapen til det aktive stoffet, amikacin, til å binde seg til 30S-ribosom-underenheten og forhindre dannelsen av et kompleks av transport- og messenger-RNA (ribonukleinsyre), noe som fører til blokkering av proteinsyntese og ødeleggelse av bakteriens cytoplasmatiske membraner.
Amikacin er et aminoglykosid som er svært aktivt mot følgende aerobe gramnegative mikroorganismer: Klebsiella speciales (spp.), Providencia spp., Serratia spp., Enterobacter spp., Shigella spp., Salmonella spp., Pseudomonas aerug colinosa. Escherichia. I tillegg er noen gram-positive mikroorganismer Staphylococcus spp. Følsomme for amikacin. (inkludert arter som er resistente mot penicillin og noen cefalosporiner). Med hensyn til Streptococcus spp. Selemycin er moderat aktivt.
Når det kombineres med benzylpenicillin, har amikacin en synergistisk effekt mot stammer av Enterococcus faecalis.
Amikacin forblir aktiv under påvirkning av enzymer som inaktiverer andre aminoglykosider. Stammer av Pseudomonas aeruginosa resistente mot gentamicin, tobramycin og netilmicin er utsatt for det.
Anaerobe mikroorganismer er ikke følsomme for amikacin.
Farmakokinetikk
Etter i / m-administrering av Selemycin absorberes amikacin raskt og i sin helhet. Dens maksimale konsentrasjon (Cmax) når den administreres intramuskulært i en dose oppnådd med en hastighet på 7,5 mg per 1 kg kroppsvekt (mg / kg) til pasienten, oppnås på 1,5 timer og er 0,021 mg / ml. Med maks etter intravenøs (i / v) dryppdose på 7,5 mg / kg i 0,5 timer - 0,038 mg / ml.
Plasmaproteinbinding - fra 4 til 11% av den administrerte dosen.
Ved parenteral administrering distribueres amikacin godt i ekstracellulær væske (lymfatisk, ascitisk, perikardial, synovial og peritoneal væske, innholdet av abscesser, pleural effusjon). Stoffet finnes i høye konsentrasjoner i urinen. I morsmelk, galle, bronkiale sekreter, sputum, øyevann og cerebrospinalvæske (CSF), er innholdet ubetydelig. Det trenger godt inn i alle vev i kroppen og akkumuleres intracellularly. Et høyt nivå av amikacinkonsentrasjon er notert i organer med god blodtilførsel, som lever, milt, myokard, lunger, nyrer, og det kan også akkumuleres i cortex. Innholdet er lavere i muskel, fettvev og bein.
Når amikacin administreres til voksne pasienter i middels terapeutiske doser, overvinner det ikke blod-hjerne-barrieren, permeabiliteten øker noe i tilfeller av betennelse i hjernehinnene. Trenger gjennom morkaken, finnes i fostervannet og fosterblodet.
CSF-legemiddelkonsentrasjoner er høyere hos nyfødte enn hos voksne.
Distribusjonsvolumet (V d): voksne - 0,26 l / kg, barn - 0,2 til 0,4 l / kg. V d hos nyfødte mindre enn en uke gammel: med en kroppsvekt på mindre enn 1,500 g - opp til 0,68 l / kg, med en kroppsvekt på mer enn 1500 g - opp til 0,58 l / kg. V d hos pasienter med cystisk fibrose - 0,3-0,39 l / kg.
Etter intravenøs eller intramuskulær administrasjon opprettholdes den gjennomsnittlige terapeutiske konsentrasjonen av medikamentet i 10-12 timer.
Det aktive stoffet i kroppen er ikke biotransformert.
Halveringstid (T 1/2): voksne - 2–4 timer, barn - 2,5–4 timer, nyfødte - 5–8 timer. Den endelige T 1/2 (frigjøring fra intracellulære depoter) er mer enn 100 timer.
Det skilles ut gjennom nyrene, hovedsakelig uendret ved glomerulær filtrering (65–94%). Renal clearance av amikacin er 79-100 ml / min.
Ved nedsatt nyrefunksjon øker T 1/2 hos voksne, avhengig av graden av nedsatt funksjon og kan vare opptil 100 timer. T 1/2 i cystisk fibrose er 1-2 timer. På grunn av økt klaring i forbrenning og hypertermi, kan T 1/2 reduseres sammenlignet med med gjennomsnittlig ytelse.
Ved hemodialyse i 4-6 timer elimineres 50% av den administrerte dosen, i 48-72 timer peritonealdialyse - 25%.
Indikasjoner for bruk
Bruk av antibiotika Selemycin er indisert for behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer forårsaket av gramnegative mikroorganismer som er resistente mot gentamicin, sisomycin og kanamycin eller av assosiasjoner av gramnegative og grampositive mikroorganismer, inkludert patologier som:
- luftveisinfeksjoner (bronkitt, pleural empyema, lungebetennelse, lunge abscess);
- sepsis;
- septisk endokarditt;
- hjernehinnebetennelse og andre infeksjoner i sentralnervesystemet (CNS);
- mageinfeksjoner (inkludert peritonitt);
- urinveisinfeksjoner (blærebetennelse, uretritt, pyelonefritt, prostatitt, gonoré);
- purulente infeksjoner i hud og bløtvev (inkludert infiserte forbrenninger, sår eller liggesår av forskjellig opprinnelse);
- galleveisinfeksjoner;
- osteomyelitt og andre infeksjoner i bein og ledd;
- otitt;
- postoperative infeksjoner;
- infiserte sår.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alvorlig kronisk nyresvikt med azotemi og uremi;
- nevritt i hørselsnerven;
- periode med graviditet;
- en indikasjon på en historie med overfølsomhet overfor aminoglykosider;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Selemycin bør brukes med forsiktighet ved behandling av premature eller nyfødte, samt pasienter med nyresvikt, myasthenia gravis, parkinsonisme, dehydrering, botulisme, i alderdommen, under amming.
Selemycin, bruksanvisning: metode og dosering
Selemycin-oppløsningen brukes ved intravenøs drypp eller stråle (innen 2 minutter) og intramuskulær injeksjon.
I en løsning for intravenøs administrering, bør konsentrasjonen av amikacin ikke overstige 5 mg / ml. Når du forbereder deg på intravenøs drypp, skal den nødvendige dosen av stoffet oppløses i 200 ml 0,9% natriumkloridoppløsning eller 5% dekstroseoppløsning.
Den daglige dosen av legemidlet, avhengig av hyppigheten av prosedyrer, administreres med jevne mellomrom.
Anbefalt dosering av Selemycin:
- vanlig dose: 5 mg / kg av pasientens kroppsvekt 3 ganger daglig eller 7,5 mg / kg 2 ganger daglig;
- dose for bakterielle ukompliserte urinveisinfeksjoner: 250 mg 2 ganger daglig;
- dose brukt til behandling av forbrenning: 5–7,5 mg / kg kroppsvekt 4–6 ganger daglig.
Maksimal daglig dose for voksne er ikke mer enn 15 mg / kg kroppsvekt.
Varigheten av behandlingsforløpet med / i innledningen er 3-7 dager, i / m - 7-10 dager.
Etter en hemodialysesesjon er ytterligere administrering av Selemycin indisert i en dose på 3-5 mg / kg.
Startdosen for nyfødte (inkludert premature spedbarn) er 10 mg / kg kroppsvekt. Videre behandling fortsettes i en dose på 7,5 mg / kg 2 ganger daglig, for premature spedbarn - 7,5 mg / kg en gang daglig. Varigheten av kurset er 7-10 dager.
Ved nyresvikt trenger pasienter en korreksjon av doseringsregimet med Selemycin.
Bivirkninger
- fra den del av de hematopoietiske organene: leukopeni, trombocytopeni, anemi, granulocytopeni;
- fra fordøyelsessystemet: kvalme, oppkast, funksjonelle leversykdommer (hyperbilirubinemi, økt aktivitet av levertransaminaser);
- fra sansene: ototoksisitet (hørselshemming, irreversibel døvhet, vestibulære og labyrintiske lidelser), toksiske effekter på det vestibulære apparatet (kvalme, oppkast, svimmelhet, nedsatt bevegelseskoordinering);
- fra nervesystemet: hodepine, døsighet, utseendet på symptomer på nevrotoksisitet (følelsesløshet og / eller prikking, muskelsvingninger, epileptiske anfall), forstyrrelser i nevromuskulær overføring til åndedrettsstans;
- fra urinveiene: nefrotoksisitet (mikrohematuri, oliguri, proteinuri);
- fra immunforsvaret: allergiske reaksjoner (inkludert kløe, utslett, Quinckes ødem, hyperemi, feber).
Overdose
Symptomer: toksiske reaksjoner - kvalme, oppkast, tørst, tap av matlyst, svimmelhet, følelse av tetthet eller ringe i ørene, hørselstap, ataksi, urinveisforstyrrelser, respirasjonssvikt.
Behandling: utnevnelse av symptomatisk og støttende behandling. Bruk av hemodialyse eller peritonealdialyse er vist å avlaste blokkeringen av nevromuskulær overføring og dens konsekvenser, om nødvendig, kunstig ventilasjon av lungene, antikolinesterase-preparater og kalsiumsalter.
spesielle instruksjoner
Før du bruker Selemycin, er det nødvendig å fastslå følsomhetsgraden til de isolerte mikroorganismer. For å bestemme følsomheten brukes skiver som inneholder 0,03 mg amikacin. Årsaken til infeksjon betraktes som følsom hvis diameteren på den frie fra vekstsonen er 17 mm eller mer, moderat følsom - fra 15 til 16 mm, motstandsdyktig mot stoffet - mindre enn 14 mm.
Innholdet av amikacin i plasma bør ikke overstige den terapeutiske konsentrasjonen, som er fra 0,015 til 0,025 mg / ml.
Behandling med legemidlet må ledsages av regelmessig (en gang hver 7. dag) overvåking av nyrefunksjon, vestibulært apparat og hørselsnerven. Bruk av Selemycin er forbundet med en økt risiko for nefrotoksisitet, og hvis det er nødvendig å foreskrive høye doser eller et langt behandlingsforløp, så vel som ved behandling av pasienter med nedsatt nyrefunksjon, er det nødvendig med daglig overvåking av nyrefunksjonen.
Utilfredsstillende audiometriske tester er grunnlaget for dosereduksjon eller seponering av Selemycin.
Ved behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer i urinveiene anbefales pasienter å konsumere rikelig med væske.
Utviklingen av resistente mikroorganismer er mulig, og i fravær av positiv klinisk dynamikk er det nødvendig å slutte å bruke Selemycin og begynne alternativ behandling.
Ved administrering av oppløsningen, spesielt til pasienter med en allergisk historie, bør den eksisterende risikoen for å utvikle allergiske komplikasjoner opp til anafylaktiske reaksjoner tas i betraktning.
Påføring under graviditet og amming
Det er kontraindisert å bruke antibiotika Selemycin under graviditet.
Med forsiktighet er det bare i nærvær av vitale indikasjoner at utnevnelsen av aminoglykosider er tillatt under amming.
Barndomsbruk
Selemycin bør brukes med forsiktighet ved behandling av nyfødte, inkludert premature spedbarn.
Med nedsatt nyrefunksjon
Bruk av Selemycin til behandling av pasienter med alvorlig kronisk nyresvikt med azotemi og uremi er kontraindisert.
Det bør utvises forsiktighet med å korrigere doseringsregimet for pasienter med nyreinsuffisiens.
Bruk hos eldre
Selemycin bør brukes med forsiktighet ved behandling av eldre pasienter.
Narkotikahandel
Det bør tas hensyn til farmasøytisk inkompatibilitet mellom amikacinoppløsningen og heparin, cefalosporiner, penicilliner, erytromycin, capreomycin, amfotericin B, hydroklortiazid, nitrofurantoin, kaliumklorid, B- og C-vitaminer.
Når Selemycin brukes samtidig med benzylpenicillin, karbenicillin, cefalosporiner, synergisme. Ved alvorlig kronisk nyresvikt kan effekten av aminoglykosid reduseres på grunn av interaksjon med beta-laktam-antibiotika.
Ved kombinert behandling med nalidiksyre, polymyxin B, cisplatin eller vancomycin øker risikoen for å utvikle nefro- og ototoksisitet.
Ved samtidig behandling med kefalosporiner, penicilliner, NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler), sulfonamider, diuretika, spesielt furosemid, øker konsentrasjonen av aminoglykosider i blodserumet, noe som forårsaker en økning i nefro- og nevrotoksisitet.
På bakgrunn av bruken av Selemycin forsterker curariform medisiner den muskelavslappende effekten.
I løpet av behandlingen med amikacin bør det utvises forsiktighet hvis det er nødvendig å utføre transfusjon av store mengder blod med citratkonserveringsmidler, bruk av metoksyfluran, polymyxiner for parenteral administrering, capreomycin eller andre legemidler som blokkerer nevromuskulær overføring (opioide smertestillende midler, inhalasjonsanestesi med halogenert hydrokarboner) fare for åndedrettsstans.
Sannsynligheten for å utvikle toksiske effekter av aminoglykosider øker ved samtidig bruk med indometacin for parenteral administrering.
Kombinasjonen av Selemycin med anti-myastheniske legemidler bidrar til å redusere effekten.
Analoger
Analogene til Selemycin er Amikacin, Amikacin-Vial, Amikacin-Ferein, Amikacin sulfate, Amikabol, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C på et mørkt sted.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Selemycin
Anmeldelser av Selemycin fra pasienter eller leger er for tiden fraværende.
Selemycin-pris på apotek
Prisen på Selemycin for en pakke som inneholder 100 ampuller med en løsning, kan variere fra 9324 rubler.
Selemycin: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Selemycin infusjonsvæske, oppløsning og i.m. 250 mg / ml 2 ml n100 8987 RUB Kjøpe |
|
Selemycin 250 mg / ml infusjonsvæske og intramuskulær injeksjon 2 ml 100 stk. 8987 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
