Artrozilen - Bruksanvisning, Spray, Gel, Injeksjoner, Kapsler

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Artrosilene

Artrozilen: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Artrosilene

ATX-kode: M02AA10

Aktiv ingrediens: ketoprofen (ketoprofen)

Produsent: Dompe Farmaceutici (Italia), ISTITUTO de ANGELI (Italia), Zellaerosol GmbH (Tyskland), Valpharma SA (San Marino), Alfa Wassermann (Italia), Abiogen Pharma SpA (Italia)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-09-09

Prisene på apotek: fra 112 rubler.

Kjøpe

Artrosilene er et medikament med smertestillende, febernedsettende og betennelsesdempende effekt.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformer for frigjøring av Artrosilene:

• kapsler: gelatinøs, avlang, hvit kropp og mørkegrønt lokk, kapsler inneholder runde granuler fra lysegult til hvitt (10 stk. i blisterpakninger, 1 blisterpakning i en pappeske);
• løsning for intravenøs / intramuskulær administrering: gjennomsiktig, lett gulaktig eller fargeløs (i ampuller med mørkt glass, 2 ml, 6 ampuller i en pall, 1 pall i en pappeske);
• rektale suppositorier: fra lysegul til hvit, homogen, torpedoformet (5 stk. i strimler, 2 strimler i en pappeske);
• gel for ekstern bruk: gjennomsiktig, lys gul, har en karakteristisk lukt (30 eller 50 g i aluminiumsrør, 1 rør i en pappeske);
• aerosol for ekstern bruk: et homogent nesten hvitt eller hvitt skum som dannes når det slippes ut av en beholder; innholdet i sylinderen etter gassutgangen er en klar væske fra lysegul til hvit (25 g hver i aerosolbokser av aluminium med en kapasitet på 25 ml, 1 sylinder i en pappeske med et beskyttende hette og en spraydyse).

Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Artrosilene.

Sammensetning av 1 kapsel:

• virkestoff: ketoprofen lysinsalt - 320 mg;
• hjelpekomponenter: povidon -27,857 mg; dietylftalat - 2 286 mg; polymerer av metakrylsyre og akrylsyre - 34,143 mg; karboksypolymetylen - 32,857 mg; talkum - 27 mg; magnesiumstearat - 15,857 mg;
• kapsel skall: titandioksid (E171), gelatin; hette (valgfritt) - indigotin (E132), kinolingult (E104).

Sammensetning av 1 ml injeksjonsvæske, oppløsning:

• virkestoff: ketoprofen lysinsalt - 80 mg;
• hjelpekomponenter: sitronsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæske.

Sammensetning av 1 stikkpiller:

• virkestoff: ketoprofen lysinsalt - 160 mg;
• hjelpekomponent: halvsyntetiske glyserider.

Sammensetning av 100 mg gel:

• virkestoff: ketoprofen lysin (lysinsalt av ketoprofen) - 5 mg (ketoprofen - 3,125 mg);
• hjelpekomponenter: karbomer - 1 mg; trolamin - 1,9 mg; polysorbat-80 - 0,8 mg; 95% etanol - 5 mg; metylparahydroksybenzoat - 0,1 mg; lavendel-neroli smak - 0,2 mg; renset vann - 0,086 ml.

Sammensetning av 100 mg aerosol:

• aktiv ingrediens: ketoprofen lysin (ketoprofen lysinsalt) - 15 mg (ketoprofen - 9,375 mg);
• hjelpekomponenter: propylenglykol - 4 mg; polysorbat-80 - 4 mg; lavendel-neroli smak - 0,2 mg; povidon - 3 mg; propan-butan blanding - 1,25 mg; benzylalkohol - 0,3 mg; renset vann - opptil 0,1 ml.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Ketoprofen har antiinflammatoriske, febernedsettende og smertestillende effekter. Inhiberer syntesen av prostaglandiner, hemmer COX (cyclooxygenase) I og II typer. Viser anti-bradykinin-aktivitet, stabiliserer lysosomale membraner og forsinker frigjøring av enzymer fra dem, som ved kronisk betennelse bidrar til ødeleggelse av vev. Hemmer aktiviteten til nøytrofiler, reduserer frigjøring av cytokiner.

Takket være bruken av ketoprofen, reduseres morgenstivhet og hevelse i leddene, og bevegelsesområdet øker. I motsetning til ketoprofen er ketoprofen lysinsalt et raskt oppløsende molekyl med nøytral pH og nesten ingen irriterende effekt på mage-tarmkanalen.

Når du bruker en aerosol eller gel, gir Artrozilen en lokal terapeutisk effekt i forhold til de berørte leddbånd, muskler, ledd, sener. Ketoprofen har ingen katabolisk effekt på leddbrusk.

Farmakokinetikk

Kapsler, rektale suppositorier, injeksjonsvæske

Suging:

• kapsler: etter oral administrering absorberes ketoprofen nesten fullstendig fra mage-tarmkanalen, dens biotilgjengelighet er mer enn 80%. Med _maksimum (maksimal konsentrasjon av et stoff) i plasma er nådd på 4-10 timer, er verdien doseavhengig og er 3-9 μg / ml. T _1/2 (halveringstid) - 6,5 timer. Maksimal terapeutisk effekt observeres innen 4-24 timer. Mat reduserer C _max og forlenger tiden for å nå det, mens AUC (areal under konsentrasjonstidskurven) ikke endres;
• rektale suppositorier: ketoprofen absorberes raskt etter rektal administrering. Tiden for å nå C _max er 45 til 60 minutter. Verdien av plasmakonsentrasjonen er lineært avhengig av dosen som tas.
• injeksjonsoppløsning: for parenteral administrering er tiden for å nå C _max 20-30 minutter. Effektiv konsentrasjon opprettholdes i 24 timer. I synovialvæsken varer den terapeutiske konsentrasjonen fra 18 til 20 timer;

Opptil 99% av absorbert ketoprofen binder seg til plasmaproteiner, hovedsakelig albumin. V _d (distribusjonsvolum) varierer fra 0,1 til 0,2 l / kg. Den trenger lett gjennom histohematogene barrierer, distribueres i organer og vev. Stoffet trenger godt inn i bindevev og leddvæske. Selv om konsentrasjonen av ketoprofen i synovialvæsken er litt lavere enn plasmakonsentrasjonen, er den mer stabil (varer opptil 30 timer).

Metabolisme av ketoprofen forekommer hovedsakelig i leveren, der stoffet gjennomgår glukuronidering, etterfulgt av dannelse av estere med glukuronsyre.

Utskillelse av metabolitter utføres i urinen. Opptil 1% skilles ut med avføring. Kumulerer ikke.

Gel, aerosol for ekstern bruk

Når det påføres eksternt, absorberes ketoprofen sakte.

En dose på 50-150 mg gel etter 5-8 timer skaper et plasmanivå på 0,08-0,15 μg / ml. Gelens biotilgjengelighet er omtrent 5%.

Nivået av ketoprofen i blodet etter aerosolpåføring er mindre enn 0,1 μg / ml, mengden av stoffet (gratis eller konjugert), som skilles ut i løpet av de neste 48 timene av nyrene, tilsvarer 0,62% av dosen av legemidlet. Nivået av ketoprofen i synovialvæske tilsvarer 0,2–2 μg / ml (avhenger av påført dose).

Indikasjoner for bruk

Kapsler, rektale suppositorier

• mild / moderat smerte, inkludert inflammatorisk smerte, postoperativ / posttraumatisk smerte (lindring);
• revmatiske / inflammatoriske sykdommer, inkludert spondyloartritt, slitasjegikt, revmatoid / giktartritt, inflammatoriske lesjoner i periartikulært vev (symptomatisk behandling).

Injiseringsløsning

Akutt smertesyndrom i nærvær av følgende sykdommer / tilstander (kortvarig behandling):

• sykdommer i muskel- og skjelettsystemet i forskjellige etiologier;
• postoperativ / posttraumatisk periode;
• betennelsesprosesser.

Gel, aerosol for ekstern bruk

• muskelsmerter ved ikke-revmatisk / revmatisk oppkomst;
• inflammatoriske sykdommer i muskuloskeletalsystemet i akutt og kronisk forløp, inkludert ankyloserende spondylitt, revmatoid / psoriasisartritt, slitasjegikt i ryggraden og perifere ledd, revmatiske lesjoner i bløtvev;
• skade på bløtvev av traumatisk opprinnelse.

Kontraindikasjoner

Absolutte kontraindikasjoner for Artrosilene i alle doseringsformer:

• "Aspirintriade";
• graviditet (III trimester) og amming;
• overfølsomhet overfor komponentene i Artrosilene, så vel som for acetylsalisylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler.

Ytterligere absolutte kontraindikasjoner for systemisk bruk:

• blodproppsforstyrrelser, inkludert hemofili;
• magesår i mage og tolvfingertarm med forverring;
• ulcerøs kolitt med forverring;
• divertikulitt;
• Crohns sykdom;
• magesår;
• Kronisk nyresvikt;
• alder opp til 18 år.

Ytterligere absolutte kontraindikasjoner for ekstern bruk:

• brudd på hudens integritet;
• eksem;
• gråtende dermatoser;
• alder opptil 6 år.

Relativt (utnevnelsen av Artrosilene i alle doseringsformer krever forsiktighet i nærvær av følgende sykdommer / tilstander):

• I og II trimester av svangerskapet;
• eldre alder.

Relative kontraindikasjoner for systemisk bruk av Artrosilene:

• røyking;
• anemi;
• alkoholisme;
• sepsis;
• bronkitt astma;
• diabetes;
• arteriell hypertensjon;
• opphovning;
• hyperbilirubinemi;
• alkoholisk levercirrhose;
• leversvikt;
• dehydrering;
• kronisk hjertesvikt;
• mangel på glukose-6-fosfatdehydrogenase;
• stomatitt;
• blodsykdommer, inkludert leukopeni.

Relative kontraindikasjoner for ekstern bruk av Artrosilene:

• erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen;
• bronkitt astma;
• kronisk hjertesvikt;
• leverporfyri med forverring;
• alvorlige funksjonsforstyrrelser i nyrene / leveren;
• alder fra 6 til 12 år.

Artrozilen, bruksanvisning: metode og dosering

Kapsler

Artrozilen kapsler tas oralt, helst samtidig / etter et måltid.

Den daglige dosen er 1 kapsel (i 1 dose).

Et langt kurs er mulig - fra 3 til 4 måneder.

Rektale suppositorier

Artrozilene brukes rektalt.

Enkel dose - 1 stikkpiller, påføringsfrekvens - 2-3 ganger om dagen.

Maksimal daglig dose er 3 stikkpiller, for eldre pasienter - ikke mer enn 2 stikkpiller per dag.

For funksjonsforstyrrelser i leveren / nyrene er det nødvendig med en reduksjon av dosen.

Injiseringsløsning

Artrosilene injeksjoner administreres intramuskulært eller intravenøst.

Den daglige dosen er 160 mg.

Maksimum - 320 mg per dag, for eldre pasienter - 160 mg per dag.

I form av injeksjoner brukes Artrozilen i kort tid (opptil 3 dager), hvoretter de bytter til bruk av kapsler eller suppositorier.

Løsningen administreres intravenøst bare under stasjonære forhold. For å øke virkningen av Artrozilen, anbefales det å utføre langsomme intravenøse infusjoner - minst 30 minutter.

Løsningen til infusjon tilberedes på basis av 50 eller 500 ml av følgende vandige oppløsninger: 0,9% natriumkloridoppløsning, 10% vandig levuloseoppløsning, 5% vandig dextroseoppløsning, Ringers acetatoppløsning, Ringers laktatoppløsning ifølge Hartmann, kolloid dextranoppløsning i 5% dekstroseoppløsning eller 0,9% natriumkloridoppløsning.

Ved fortynning av Artrozilen i små volum (50 ml) av oppløsningen, administreres den intravenøst med bolus.

Gel, aerosol for ekstern bruk

Gel og spray Artrozilene brukes eksternt.

Anbefalt enkeltdose: gel - 3-5 g (tilsvarer omtrent volumet av en stor kirsebær), aerosol - 1-2 g (tilsvarer omtrent volumet av en valnøtt).

Legemidlet påføres 2-3 ganger om dagen, gni det forsiktig til det er helt absorbert.

Varigheten av kurset er opptil 10 dager (med mindre annet er foreskrevet av en lege).

Bivirkninger

• sentrale og perifere nervesystemet: generell ubehag, hyperkinesi, svimmelhet, skjelving, svimmelhet, angst, humørsvingninger, irritabilitet, hallusinasjoner, synshemming;
• fordøyelsessystemet: duodenitt, magesmerter, gastritt, diaré, øsofagitt, stomatitt, erosive og ulcerative lesjoner i mage-tarmkanalen, melena, hematemese, økte bilirubinnivåer, leversvikt, hepatitt, økt aktivitet av leverenzymer, økt leverstørrelse;
• urinveiene: smertefull vannlating, ødem, blærebetennelse, hematuri;
• kardiovaskulær system: synkope, hypertensjon, takykardi, hypotensjon, brystsmerter, blekhet, perifert ødem;
• hematopoietisk system: trombocytopeni, leukocytopeni, lymfangitt, trombocytopen purpura, leukocytose, redusert protrombintid, vaskulitt, forstørret milt;
• luftveiene: larynxødem, larynx spasm sensasjon, bronkospasme, dyspné, laryngospasme, rhinitt;
• allergiske og dermatologiske reaksjoner: angioødem, urtikaria, erythema multiforme (inkludert Stevens-Johnson syndrom), makulopapulært utslett, anafylaktoide reaksjoner (ødem i svelget, munnslimhinne, periorbital ødem), kløe, erytematøst eksantem;
• andre: menstruasjons uregelmessigheter, konjunktivitt, økt svette;
• lokale reaksjoner når de brukes eksternt: fotosensibilisering, hud manifestasjoner av allergiske reaksjoner; med langvarig bruk på store områder av huden - utvikling av systemiske bivirkninger;
• lokale reaksjoner ved bruk av suppositorier: forverring av hemoroider, kløe, svie, tyngde i anorektalområdet.

I sammenligning med ketoprofen forårsaker lysinsaltet av ketoprofen bivirkninger mye sjeldnere.

Overdose

Tilfeller av overdosering av Artrozilene med systemisk bruk er ikke rapportert. Når det påføres eksternt, er en overdose nesten umulig på grunn av den ekstremt lave systemiske absorpsjonen av ketoprofen.

Terapi: overvåking av hjerte- og respiratorisk aktivitet. Om nødvendig utføres symptomatisk behandling. Det er ingen spesifikk motgift. Hemodialyse er ineffektiv.

spesielle instruksjoner

I løpet av behandlingsperioden er det nødvendig med periodisk overvåking av det perifere blodbildet og den funksjonelle tilstanden til nyrene / leveren.

Om nødvendig avbrytes bestemmelsen av 17-ketosteroider Artrosilene 2 dager før studien.

Terapi kan maskere symptomene på en smittsom sykdom.

Ved bronkialastma kan bruk av Artrosilene føre til utvikling av et kvelningsangrep.

Eksternt kan stoffet bare brukes på intakte hudområder. Unngå å få Artrosilene i øynene og slimhinnene.

Vandige oppløsninger av ketoprofen-lysinsaltet, så vel som en ekstern gel, kan brukes i fysioterapeutisk terapi (mesoterapi, iontoforese): under iontoforese påføres stoffet på den negative polen.

For å forhindre manifestasjoner av foto- og overfølsomhet, anbefales det i løpet av behandlingsforløpet å unngå eksponering for solstrålene.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Under bruk av Artrozilene, bør du avstå fra potensielt farlige typer arbeid, hvis ytelse krever økt konsentrasjon av oppmerksomhet og raske psykomotoriske reaksjoner.

Påføring under graviditet og amming

• III trimester av graviditet, ammeperiode: terapi er kontraindisert;
• I og II trimester av svangerskapet: Artrosilene kan bare brukes under medisinsk tilsyn.

Barndomsbruk

Aldersbegrensninger for bruk av Artrosilene:

• gel, aerosol: barn under 6 år - kontraindisert; barn 6–12 år - foreskrives med forsiktighet;
• kapsler, injeksjonsvæske, rektale suppositorier: kontraindisert for barn under 18 år.

Med nedsatt nyrefunksjon

Artrozilene i form av kapsler, oppløsning og stikkpiller for kronisk nyresvikt er kontraindisert.

Aerosol og gel Artrozilen bør brukes med forsiktighet ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

For brudd på leverfunksjonen

Bruk av Artrosilene krever forsiktighet:

• kapsler, oppløsning og stikkpiller: pasienter med alkoholisk levercirrhose og leversvikt;
• gel, aerosol: for alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Bruk hos eldre

For eldre pasienter foreskrives Artrozilen med forsiktighet.

Narkotikahandel

Ved kombinert bruk av Artrozilen med visse legemidler / stoffer kan følgende effekter utvikle seg:

• indusere av mikrosomal oksidasjon i leveren, inkludert etanol, trisykliske antidepressiva, fenytoin, fenylbutazon, barbiturater, rifampicin, flumecinol: økt metabolisme av ketoprofen (det er en økning i produksjonen av hydroksylerte aktive metabolitter);
• antikoagulantia, blodplater, fibrinolytika, etanol: forbedrer deres virkning;
• urikosuriske, antihypertensiva, diuretika: reduksjon i effektiviteten;
• andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, glukokortikosteroider, etanol, kortikotropin: en økning i sannsynligheten for sårdannelse og forekomst av gastrointestinal blødning, funksjonelle nyresykdommer;
• mineralokortikoider, glukokortikoider, østrogener: økt alvorlighetsgrad av bivirkningene;
• insulin og orale hypoglykemiske legemidler: økt hypoglykemisk virkning (dosejustering kan være nødvendig);
• orale antikoagulantia, heparin, trombolytika, blodplater, cefoperazon, cefamandol og cefotetan: økt blødningsfare;
• verapamil, nifedipin, litium, metotreksat: øke plasmakonsentrasjonen;
• natriumvalproat: nedsatt blodplateaggregering;
• kolestyramin, antacida: redusert absorpsjon av ketoprofen.

Analoger

Analogene til Artrosilene er: Febrofid, Ketoprofen, Fastum, Oruvel, Spazgel, Ketospray, Flexen, VALUSAL, Artrum, Ketonal, Bystrumgel.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et mørkt sted, utilgjengelig for barn, ved temperaturer opp til 25 ° C. Ikke overopphet aerosolboksen.

Holdbarhet:

• kapsler, rektale suppositorier - 5 år;
• injeksjonsvæske, gel, aerosol - 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Utgitt:

• kapsler, oppløsning, suppositorier: resept;
• gel, aerosol: uten resept.

Anmeldelser om Artrosilene

Anmeldelser om Artrosilene er forskjellige. Det anbefales ofte av brukere som en hurtigvirkende smertestillende. I noen tilfeller indikerer de smerte på injeksjonsstedet når du bruker stoffet i form av en injeksjonsoppløsning. Det bemerkes også noen ganger at den terapeutiske effekten av stoffet er utilstrekkelig eller kortvarig.

Når det påføres eksternt, er det mer positive svar om preparatet i form av en gel. Spray Artrosilene etterlater en klebrig film etter påføring og har uøkonomisk forbruk. Kostnaden for stoffet anslås å være høy.

Prisen på Artrozilene på apotek

Den omtrentlige prisen for Artrozilen er: injeksjonsvæske (6 ampuller à 2 ml hver) –176–201 rubler, kapsler (10 stk.) - 282–322 rubler, gel (1 rør à 50 g hver) - 289–331 rubler, aerosol (1 boks med 25 ml) - 408-464 rubler.

Artrosilene: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Artrozilene 80 mg / ml oppløsning for intravenøs og intramuskulær administrasjon 2 ml 6 stk. 112 RUB Kjøpe

Artrozilene-oppløsning for intravenøs og intramuskulær injeksjon. 80mg / ml 2ml 6 stk. 135 RUB Kjøpe

Artrosilene 320 mg kapsel 10 stk. 177 r Kjøpe

Arthrosilene 15% aerosol for utvendig bruk 25 ml 1 stk. 250 RUB Kjøpe

Artrosilene 5% gel for utvendig bruk 50 g 1 stk. 251 RUB Kjøpe

Artrosilene kapsler 320 mg 10 stk. 304 RUB Kjøpe

Artrosilene gel 5% 50g 333 r Kjøpe

Artrozilen skum for utvendig bruk 15% 25ml RUB 471 Kjøpe

Se alle tilbud fra apotek

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!