Alfaferon

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Alfaferon: bruksanvisning og anmeldelser

1. Slipp form og sammensetning
2. Farmakologiske egenskaper
3. Indikasjoner for bruk
4. Kontraindikasjoner
5. Metode for påføring og dosering
6. Bivirkninger
7. Overdosering
8. Spesielle instruksjoner
9. Påføring under graviditet og amming
10. Bruk i barndommen
11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. For brudd på leverfunksjonen
13. Bruk hos eldre
14. Legemiddelinteraksjoner
15. Analoger
16. Vilkår og betingelser for lagring
17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. Anmeldelser
19. Pris på apotek

Latinsk navn: Alfaferone

ATX-kode: L03AB01

Aktiv ingrediens: interferon alfa (Interferon alfa)

Produsent: Alfa Wassermann, SpA (Italia)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.10.2019

Alfaferon er et interferonpreparat, som er en blanding av forskjellige undertyper av naturlig alfa-interferon fra humane donorblodleukocytter.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - injeksjonsvæske, oppløsning: gjennomsiktig, fargeløs eller lysegul (i ampuller laget av nøytralt gjennomsiktig glass med et volum på 1 ml med en svart strek eller brytpunkt, 1 ampulle i en plastpall, 1 pall i en pappeske og instruksjoner for bruk av Alfaferon).

Sammensetning av 1 ml oppløsning:

aktivt stoff: humant alfa-leukocyttinterferon - 1 million ME (internasjonale enheter), 3 millioner ME eller 6 millioner ME;
hjelpekomponenter: vann til injeksjon, kaliumdihydrogenfosfat, kaliumklorid, natriumhydrogenfosfat dodekahydrat, natriumklorid.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Interferon alfa har en immunmodulerende, antiproliferativ og antiviral effekt.

Den immunmodulerende effekten realiseres gjennom direkte stimulering av aktiviteten til makrofager og NK-celler (naturlige drapsceller) og utføres på denne måten: makrofager er involvert i presentasjonen av antigenet til immunkompetente celler, og NK-celler er involvert i kroppens immunrespons mot tumorceller.

Den antiproliferative aktiviteten til legemidlet manifesteres gjennom aktivering av p53-proteinet.

Den antivirale effekten av Alfaferon skyldes dens evne til å binde seg på overflaten av fortsatt uinfiserte celler med spesifikke reseptorer. Som et resultat øker deres motstand mot penetrering av virus. Spesifikke enzymer blir dannet, inkludert oligoadenylatsyntetase, som aktiverer endoribonuklease, som ødelegger viralt RNA og derved forhindrer replikasjon av det, og proteinkinase som fosforylerer protein eIF-2 (eukaryot translasjonsinitieringsfaktor). I dette tilfellet danner eIF-2 et inaktivt kompleks med eIF2B-faktoren og forstyrrer som en konsekvens intracellulær proteinsyntese. Resultatet av proteinkinase-aktivering er induksjon av et annet cellulært enzym - RNase, som ødelegger RNA, som forårsaker blokkering av intracellulær proteinsyntese, virusets død og vertsceller infisert med viruset.

Alfaferon induserer dannelsen av proteiner, de såkalte interferon-stimulerte gener, som er involvert i ødeleggelse av virus og forhindrer reproduksjon av virus gjennom aktivering av p53-proteinet, og det ødelegger igjen cellene som er infisert med viruset gjennom mekanismen for apoptose.

Interferon alfa aktiverer immunoproteasomet og molekylene i det viktigste histokompatibilitetskomplekset MHC I og MHC II. Immunoproteasomet hjelper T-celler med å gjenkjenne og ødelegge celler som er infisert med viruset. På grunn av den økte ekspresjonen av MHC I- og MHC II-gener, forbedres presentasjonen av virale peptider til henholdsvis cytotoksiske T-celler og T-hjelperceller. Hjelper-T-celler produserer cytokiner som koordinerer samspillet mellom celler i immunsystemet.

Dermed er Alfaferons direkte handling ikke rettet mot virus, men mot celler som ennå ikke er infisert med et virus, noe som forårsaker en rekke endringer i dem, noe som gir cellene muligheten til å motstå viruset.

Farmakokinetikk

Intravenøs (iv) administrering av interferon alfa gir en rask dannelse av høy konsentrasjon i blodet, men innen 24 timer synker den under minimum detekterbar verdi (<0,01%). Med subkutan (s / c) og intramuskulær (i / m) administreringsmetode for Alfaferon forblir konsentrasjonen i blodet lenger.

Etter i / m-administrering absorberes interferon alpha nesten fullstendig. Maksimal plasmakonsentrasjon (C _max) når innen 1–6 timer. I 6-12 timer opprettholdes et stabilt nivå av stoffet i plasmaet, hvoretter det begynner å avta gradvis til fullstendig eliminering etter 18–36 timer.

Ved subkutan administrering absorberes Alfaferon sakte gjennom lymfekarene.

Interferon alfa i minimumskonsentrasjonen finnes i cerebrospinalvæsken, i en liten mengde trenger inn i blod-hjerne-barrieren.

Legemidlet som sirkulerer i blodet blir filtrert av glomeruli i nyrene, hvorpå det gjennomgår proteolytisk nedbrytning av lysosomale enzymer til aminosyrer og absorberes på nytt i de proksimale tubuli i nyrene. En liten mengde uendret interferon alfa og nedbrytningsprodukter (peptider) skilles ut i urinen. Halveringstiden (T _1/2) er omtrent 6 timer.

Hos pasienter med normal nyre- og leverfunksjon er det ingen signifikant akkumulering av legemidlet, selv ved langvarig behandling.

Indikasjoner for bruk

Alfaferon er foreskrevet for følgende virussykdommer:

kronisk hepatitt C hos pasienter med høy aktivitet av leverenzymer, men i fravær av leversvikt;
kronisk aktiv hepatitt B hos pasienter med viral replikasjonsmarkører slik som HBV-DNA, viral DNA-polymerase eller HBeAg;
kjønnsvorter.

Legemidlet brukes også til behandling av slike neoplastiske prosesser:

soppmykose;
ikke-Hodgkins lymfom;
multippelt myelom;
kronisk myeloid leukemi;
hårcelleleukemi (tricholeukemia);
ondartet melanom;
nyrekreft;
Kaloshis sarkom hos pasienter med AIDS (ervervet immunsvikt syndrom) uten historie med opportunistiske infeksjoner.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

sykdommer i skjoldbruskkjertelen som ikke kan kontrolleres av standardbehandling;
alvorlig nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon;
autoimmun hepatitt;
kronisk hepatitt hos pasienter som nylig har fått eller får behandling med immunsuppressiva (med unntak av tilfeller av nylig tilbaketrekking av kortvarig glukokortikosteroidbehandling);
kronisk hepatitt, komplisert av skrumplever, med symptomer på leversvikt;
alvorlige sykdommer i det kardiovaskulære systemet (arytmi, hjertesvikt);
epilepsi, alvorlig mental svekkelse eller dysfunksjon i sentralnervesystemet (for tiden eller i historien);
alder opp til 18 år;
ammingstid;
overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.

Relativ (Alfaferon bør brukes med forsiktighet, under nøye medisinsk tilsyn):

arteriell hypotensjon;
nylig hjerteinfarkt;
undertrykkelse av beinmarg hematopoiesis;
brudd på blodpropp (inkludert trombocytopeni);
svangerskap;
samtidig bruk av narkotiske smertestillende midler, beroligende midler eller hypnotika.

Alfaferon, bruksanvisning: metode og dosering

Alfaferon administreres intravenøst, intramuskulært eller subkutant, med kjønnsvorter, det er mulig å injisere stoffet direkte i lesjonen. Ved trombocytopeni (blodplateantall <50000 / ul) er legemidlet å foretrekke å injisere s / c. Høye daglige doser (≥ 9 millioner IE) injiseres sakte intravenøst (over 30-60 minutter), for dette blir dosen fortynnet med saltvann i et volum på 50 ml.

Legen fastsetter doseringsregimet avhengig av type og sykdomsforløp; under behandlingen kan han endre det, med tanke på pasientens individuelle respons.

Anbefalte doseringsregimer for virussykdommer:

kronisk hepatitt C: i / m eller s / c 3 millioner IE tre ganger i uken i opptil 6 måneder. Hvis aktiviteten til levertransaminaser ikke reduseres innen 16 uker etter regelmessig bruk av stoffet, avbrytes stoffet. Om nødvendig foreskrives Alfaferon i kombinasjon med ribavirin i form av kapsler (i en daglig dose på 1000-1200 mg i 2 oppdelte doser med måltider) i minst 6 måneder. Behandling av pasienter infisert med genotype 1-virus, eller tidligere ubehandlet, eller med høy initial viremi, eller med vedvarende HCV-RNA-klaring i 6 måneder, øker kombinasjonsbehandlingen til 12 måneder;
kronisk aktiv hepatitt B: i / m eller s / c ved 2,5-5 millioner IE / m ² kroppsoverflate tre ganger i uken i 4-6 måneder. Hvis antallet virale replikasjonsmarkører eller HBeAg-replikasjonsmarkører ikke reduseres etter 1 måned, økes dosen Alfaferon individuelt for hver pasient, avhengig av toleransen for legemidlet. I fravær av positiv dynamikk etter 3-4 måneder stoppes behandlingen. Det beskrevne behandlingsregimet er også egnet for pasienter med kronisk hepatitt D-virus;
kjønnsvorter: s / c, i / m eller inn i lesjonen (hvis den er stor, injiseres Alfaferon i bunnen av det skadede området med en tynn nål). Den nødvendige dosen avhenger av lesjonsområdet og kan være 0,1-1 millioner IE. Når man beregner den totale enkeltdosen, tas skademengden i betraktning, men den bør ikke overstige 3 millioner IE. Hver behandlingssyklus består av tre doser per uke i minst 3 uker. Forbedring kan observeres 4-6 uker etter starten av den første syklusen (dvs. innen en måned etter avsluttet behandling). Gjenta om nødvendig syklusen med lignende doser.

Anbefalte doseringsregimer for neoplastiske prosesser:

soppmykose: s / c eller i / m 3 millioner IE en gang daglig, deretter økes dosen hver uke (forutsatt at Alfaferon tolereres godt) til en maksimal daglig dose på 9-12 IE. Etter 3 måneder overføres pasienten til vedlikeholdsbehandling i en dose på 6 til 12 millioner IE tre ganger i uken;
ikke-Hodgkins lymfom: i / m eller s / c, 5 millioner IE tre ganger i uken i 18 måneder;
multippelt myelom: i / m eller s / c, 3 millioner IE tre ganger i uken, deretter hver uke (forutsatt at stoffet tolereres godt), økes dosen til maksimalt 6-12 millioner IE tre ganger i uken. Dette regimet kan følges på ubestemt tid, bortsett fra i tilfeller av for rask progresjon av sykdommen eller utseendet på tegn på Alfaferon-intoleranse;
kronisk myeloid leukemi: i / m eller s / c, 3 millioner IE daglig, hver uke (forutsatt at legemidlet tolereres godt) økes dosen til en maksimal daglig dose på 9 millioner IE. Etter å ha stabilisert antall leukocytter, kan pasienten overføres til vedlikeholdsbehandling ved hjelp av den optimale dosen Alfaferon tre ganger i uken, dette regimet kan følges på ubestemt tid, bortsett fra i tilfeller av for rask progresjon av sykdommen eller utseendet på tegn på intoleranse mot interferon alfa;
hårcelleleukemi (tricholeukemia): i / m eller s / c, 3 millioner IE tre ganger i uken i 6 måneder. Hvis behandlingen er effektiv, fortsetter behandlingen til de hematologiske parametrene forbedres, etter at stabiliteten er oppnådd, utføres behandlingen i ytterligere 3 måneder. Hvis det ikke er noen positiv trend, blir Alfaferon kansellert;
ondartet melanom, nyrekreft: s / c eller i / m 3 millioner IE daglig, deretter økes dosen hver uke til en maksimal daglig dose på 6-9 millioner IE. Etter 3 måneder overføres pasienten til vedlikeholdsbehandling ved bruk av legemidlet i samme dose tre ganger i uken i 6 måneder. I nyrekreft kan Alfaferon i det angitte doseringsregimet brukes i kombinasjon med vinblastin (i.v., 0,1 mg / kg en gang hver 21. dag);
Kaloshis sarkom hos pasienter med AIDS: s / c eller i / m, 3 millioner IE daglig. Med god toleranse økes dosen gradvis til en maksimal daglig dose på 9-12 millioner IE. Etter 2 måneder overføres pasienten til vedlikeholdsbehandling med Alfaferon i samme dose tre ganger i uken.

Bivirkninger

Ved parenteral administrering av interferon alfa observeres bivirkninger mye oftere enn med andre metoder for dets bruk.

Følgende bivirkninger er rapportert for systemiske organklasser:

fra det kardiovaskulære systemet: økning / reduksjon i blodtrykk, arytmi (spesielt hos pasienter med hjertesykdom);
fra blod og hematopoietiske organer: trombocytopeni, forbigående leukopeni, granulocytopeni, anemi, eosinofili;
fra mage-tarmkanalen og leveren: magesmerter, kvalme, diaré, nedsatt appetitt, oppkast, unormal leverfunksjon;
fra sentralnervesystemet: forvirring, døsighet, irritabilitet, ataksi, depresjon, svimmelhet, akutt psykose, endringer i elektroencefalografi;
på den delen av huden og subkutant fett: eksfoliativ dermatitt, tørr hud, kløe, hudutslett, erytem; i sjeldne tilfeller - alopecia;
fra siden av synsorganet: synshemming, ødem i synsnippelen;
andre: influensalignende symptomer (feber, frysninger, utilpashed, hodepine, asteni, myalgi, artralgi), vekttap, økt eller nedsatt skjoldbruskfunksjon, hypofunksjon av hypofysen, hudreaksjoner på injeksjonsstedet.

I kliniske studier hos pasienter som fikk Alfaferon i kombinasjon med ribavirin, ble følgende lidelser observert: kortpustethet, feber, ondt i halsen, kulderystelser, hoste, tretthet, asteni, hodepine, søvnløshet, økt nervøsitet, hallusinasjoner, depresjon, tørr hud, kutan kløe, erytem, sopplesjoner i huden, magesmerter, dyspepsi, kvalme, artralgi, myalgi, anemi (inkludert hemolytisk), polyuri, hyperurikemi, skjoldbruskdysfunksjon.

Overdose

Til dags dato er det ikke rapportert om tilfeller av overdosering med Alfaferon.

spesielle instruksjoner

Før Alfaferon forskrives og regelmessig under bruk, bør pasientene gjennomgå en standard klinisk blodprøve med obligatorisk telling av blodplater, samt overvåke nivået av elektrolytter i blodet, biokjemiske parametere i blodet og den funksjonelle tilstanden til nyrene og leveren.

Det er nødvendig med nøye observasjon for pasienter med hjertesykdom, spesielt med arytmi (inkludert historie) og etter hjerteinfarkt i nyere tid. Før utnevnelsen av Alfaferon og systematisk i løpet av behandlingen, må de gjennomføre en elektrokardiografisk undersøkelse.

Hos pasienter med hårcelleleukemi er det nødvendig å bestemme innholdet av granulocytter, blodplater og hemoglobin, så vel som hårete celler (inkludert i benmargen) før behandling og periodisk under bruk av legemidlet.

Pasienter bør advares om at interferonpreparater ikke skal endres uten å konsultere lege, siden de anbefalte dosene for hvert middel er forskjellige.

Pasienter bør få tilstrekkelig hydrering, spesielt i begynnelsen av behandlingen.

Ved alvorlige bivirkninger er det nødvendig å endre doseringsregimet for Alfaferon eller avbryte det helt.

Bivirkninger fra sentralnervesystemet er vanligvis raskt reversible, men i noen tilfeller forsvinner de helt først etter 3 uker, der pasienten må være under nøye medisinsk tilsyn. I alvorlige tilfeller avbrytes behandlingen. De mest uttalte symptomene blir oftere observert hos eldre mennesker som får høye doser Alfaferon.

Influensalignende symptomer er vanligvis uttalt i den første uken av behandlingen, og reduseres gradvis som 2-4 uker som et resultat av takyfylaksi. I sjeldne tilfeller er det en økning i intensiteten av smertesyndromet, noe som kan kreve seponering av stoffet. For å lindre symptomer som feber, frysninger, myalgi, artralgi og hodepine, er paracetamol effektivt. I den kliniske praksisen med å bruke Alfaferon, har det blitt bemerket at alvorlighetsgraden av influensalignende symptomer avtar hvis legemidlet administreres før leggetid.

Noen pasienter opplever langvarig asteni, noen ganger krever behandling av seponering.

Det har ikke vært rapporter om alvorlige overfølsomhetsreaksjoner, men muligheten for deres utvikling kan ikke utelukkes fullstendig. I dette tilfellet stoppes medisinering og passende terapi foreskrives. Hudutslett krever ikke avskaffelse av Alfaferon.

Hos pasienter med hepatitt C under behandling observeres i noen tilfeller (<1%) skjoldbruskdysfunksjon, som hyper- eller hypotyreose, som krever standardbehandling.

Det ble rapportert om en økning i aktiviteten til levertransaminaser og den påfølgende utviklingen av serokonversjon hos pasienter med aktiv kronisk hepatitt B 3 måneder etter avsluttet behandling. Mekanismen for disse bruddene er ukjent. I denne forbindelse er det nødvendig å bestemme serumkonsentrasjonen av skjoldbruskstimulerende hormon (TSH) før du starter behandlingen. Det er bare mulig å starte behandling med interferon alfa hvis TSH er normal. Hvis symptomer oppstår allerede i løpet av behandlingsperioden, kan bruken av Alfaferon fortsettes, forutsatt at den normale konsentrasjonen av TSH opprettholdes. Tegn på dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen, som dukket opp under behandling med stoffet, forsvinner ikke etter uttaket.

Effekten av Alfaferon hos pasienter med kronisk hepatitt B som samtidig er smittet med humant immunsviktvirus (HIV) er ikke påvist.

Ved i / m-administrering av legemidlet, bør injeksjonsstedet endres kontinuerlig.

Kvinner i reproduktiv alder bør bruke pålitelige prevensjonsmetoder under behandling med interferon alfa.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Pasienter som får høye doser Alfaferon, samt i tilfelle bivirkninger fra nervesystemet, anbefales å avstå fra å utføre aktiviteter som krever raske reaksjoner og økt oppmerksomhet, inkludert bilkjøring.

Påføring under graviditet og amming

Alfaferon under graviditet kan brukes forutsatt at den forventede fordelen for moren oppveier den potensielle risikoen for fosteret.

Om stoffet går over i morsmelk er ukjent. Hvis behandlingsforløpet er klinisk berettiget, anbefales kvinner å stoppe amming og overføre babyen til kunstig fôring.

Barndomsbruk

Studier på effektiviteten og sikkerheten til interferon alfa hos pasienter under 18 år er ikke utført.

Med nedsatt nyrefunksjon

Alfaferon er kontraindisert ved alvorlige funksjonelle lidelser i nyrene.

For brudd på leverfunksjonen

Alfaferon er kontraindisert ved alvorlige funksjonsforstyrrelser i leveren.

Bruk hos eldre

Det er ingen indikasjoner på behovet for å justere dosen Alfaferon for eldre.

Narkotikahandel

Alfaferon skal ikke fortynnes med 5% dekstroseoppløsning. Det er forbudt å tilsette andre medisiner til dropperen med stoffet.

Interferon alfa reduserer klaring av teofyllin og reduserer halveringstiden.

Det anbefales å unngå samtidig bruk av etanol, immunsuppressiva og medikamenter som har en deprimerende effekt på sentralnervesystemet.

Når Alfaferon brukes sammen, forstyrrer metabolismen av warfarin, propranolol, fenytoin, cimetidin, diazepam.

Analoger

Alfaferons analoger er Alfarona, Altevir, Binnoferon Alpha, Interferal, Interal-P, Intron A, Layfferon, Realdiron, Reaferon-EC, Roferon-A.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved en temperatur på 2-8 ° C utenfor barns rekkevidde.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Alfaferon

På spesialiserte nettsteder og fora finnes anmeldelser om Alfaferon hovedsakelig fra pasienter som fikk et medikament for behandling av hepatitt. Terapien ble kombinert, og derfor er det vanskelig for de fleste å vurdere egenskapene til dette stoffet, men det indikerer at behandlingen viste seg å være effektiv. Mange bemerker at det i begynnelsen av medisinen var uønskede reaksjoner som gradvis forsvant etter hvert som behandlingen fortsatte, inkludert hodepine, døsighet, svimmelhet, irritabilitet, feber, tap av matlyst, kvalme, muskelsvakhet.

Prisen på Alfaferon på apotek

For øyeblikket er prisen på Alfaferon ukjent, siden stoffet ikke er tilgjengelig på markedet. Den omtrentlige kostnaden for den analoge, Altevira (ampuller på 1 ml, 5 stk. I en pakke), avhengig av apoteknettverket, kan være: dosering på 3 millioner IE - 1075-1142 rubler, dosering på 5 millioner IE - 999-1803 rubler, dosering 10 millioner IE - 1065-1745 rubler.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!