Finasteride-Teva
Finasteride-Teva: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Finasteride-Teva
ATX-kode: G04CB01
Aktiv ingrediens: finasterid (finasterid)
Produsent: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Ungarn)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2020-10-03
Prisene på apotek: fra 249 rubler.
Kjøpe
Finasteride-Teva er et medikament for behandling av godartet prostatahyperplasi (BPH).
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av filmdrasjerte tabletter: kapselformet, blå, glatt på den ene siden, på den andre siden - gravering "FNT 5"; kjernen til tabletten i tverrsnitt er nesten hvit eller hvit (7 eller 10 stk. i en blisterpakning, i en pappeske 4 blisterpakninger på 7 stk. eller 2, 3, 6, 10 blisterpakninger på 10 stk. og bruksanvisning for Finasteride-Teva) …
1 tablett inneholder:
- virkestoff: finasterid - 5 mg;
- tilleggskomponenter: forgelatinisert stivelse, natriumkarboksymetylstivelse (type A), mikrokrystallinsk cellulose, natriumlaurylsulfat, magnesiumstearat, povidon-K30, laktosemonohydrat 200 mesh (mesh) (off-system måleenhet for masker / sikt);
- film skall: Opadrai blå 03G20795 - makrogol-400, hypromellose-6cP (E464), titandioksid (E171), makrogol-6000, aluminium indigo karmin lakk (E132).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Finasterid er et syntetisk 4-azosteroid, en spesifikk konkurransedyktig hemmer av type II 5-α-reduktase, et intracellulært enzym som omdanner testosteron til dihydrotestosteron (DHT), som er et mer aktivt androgen. I BPH avhenger en økning i volumet av denne kjertelen av transformasjonen av testosteron til DHT i den, det aktive stoffet Finasteride-Teva reduserer effektivt nivået av sistnevnte i blodserumet og i prostatavevet. Hemming av DHT-dannelse fører til en reduksjon i størrelsen på prostatakjertelen, en økning i maksimal hastighet på urinutstrømning og en reduksjon i alvorlighetsgraden av symptomer forårsaket av prostatahyperplasi.
Den aktive ingrediensen har ikke affinitet for androgenreseptorer og påvirker ikke lipidprofilen, påvirker ikke mineraltettheten i beinvev, og endrer heller ikke plasmakonsentrasjonen av østradiol, kortisol, prolaktin, tyroksin og skjoldbruskstimulerende hormon i blodet.
Ved bruk av finasterid i 4 år i en daglig dose på 5 mg hos pasienter med BPH ble det registrert en reduksjon i serum DHT-innhold med ca. 70% og en reduksjon i prostatavolum med gjennomsnittlig 20% sammenlignet med de opprinnelige verdiene. I tillegg reduserte nivået av prostataspesifikt antigen (PSA) med ca. 50% sammenlignet med baseline, noe som førte til en reduksjon i veksten av epitelceller i prostatakjertelen. Serumtestosteroninnholdet i løpet av forskningen økte med et gjennomsnitt på 10-20%. Når Finasteride-Teva ble brukt i 7-10 dager i tilfelle henvisning av pasienter for prostatektomi, var det en reduksjon i nivået av DHT i prostatavevet med ca 80% og en økning i testosteronnivået med 10 ganger sammenlignet med det før behandlingsstart.
I følge dataene fra de utførte studiene reduserte administrering av finasterid til pasienter med BPH med moderate eller alvorlige symptomer på denne sykdommen med 51% risikoen for urologiske komplikasjoner og kirurgiske inngrep, inkludert transuretral reseksjon av prostata eller prostatektomi, samt akutt urinretensjon som krever kateterisering. I tillegg ga Finasteride-Teva en markant og vedvarende reduksjon i volumet av prostatakjertelen, en økning i den maksimale strømningshastigheten av urin og en forbedring av symptomene.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering av Finasteride-Teva, avsluttes prosessen med absorpsjon av det aktive stoffet i mage-tarmkanalen (GIT) etter 6-8 timer. Biotilgjengeligheten er omtrent 80% og avhenger ikke av samtidig matinntak. Maksimal konsentrasjon av finasterid (C maks) i plasma er fiksert omtrent 2 timer etter oral administrering. Legemidlet binder til plasmaproteiner med 93%, det tilsynelatende distribusjonsvolumet er 76 liter, plasmaclearance er 165 ml / min. Ved gjentatt bruk av Finasteride-Teva i en lang periode i terapeutiske doser, kan en ubetydelig akkumulering av hovedkomponenten noteres i kroppen. Ved oral administrering av legemidlet i en daglig dose på 5 mg når innholdet av finasterid i blodplasmaet 8-10 ng / ml og forblir stabilt i lang tid.
7-10 dager etter begynnelsen av inntak av finasterid oppdages i cerebrospinalvæsken, men når ikke signifikante konsentrasjoner der. Finasteride-Teva finnes også i sæd, mens innholdet er 50-100 ganger lavere enn plasmanivået i blodet.
Den metabolske transformasjonen av det aktive stoffet skjer i leveren. Midlet viser ikke en signifikant effekt på aktiviteten til isoenzymer i cytokrom P 450-systemet. I løpet av studiene ble det identifisert to metabolitter av legemidlet som har en mindre uttalt hemmende effekt på 5-α-reduktase enn finasterid. Halveringstiden (T 1/2) av legemidlet er ca. 6 timer. Legemidlet skilles ut i form av metabolitter: 39% - med urin, 57% - med avføring.
Hos pasienter med kronisk nyresvikt (CRF) av varierende alvorlighetsgrad (med kreatininclearance på 9-55 ml / min), tilsvarte utskillelseshastigheten for en enkelt dose Finasteride-Teva den for friske frivillige. Graden av binding av finasterid til plasmaproteiner hos pasienter i disse gruppene var også identisk, siden en del av legemiddelmetabolittene normalt utskilles i urinen hos pasienter med nyresvikt, elimineres i avføringen. Dette faktum er bekreftet av en reduksjon i antall metabolitter i urinen hos slike pasienter og dens samtidige økning i avføringen. Derfor trenger ikke personer med nyreinsuffisiens som ikke får hemodialysebehandling, å endre dosen av Finasteride-Teva.
Hos eldre pasienter reduseres clearance av Finasteride-Teva noe, hos pasienter over 70 år øker T 1/2 til ca. 8 timer. Denne effekten har imidlertid ingen klinisk betydning, og derfor er dosejustering ikke nødvendig for eldre.
Indikasjoner for bruk
Bruk av Finasteride-Teva anbefales i følgende tilfeller:
- behandling og kontroll av BPH, forebygging av urologiske komplikasjoner for å redusere trusselen om akutt urinretensjon og redusere behovet for kirurgiske inngrep, inkludert transuretral reseksjon av prostata og prostatektomi;
- terapi rettet mot å redusere volumet av forstørret prostatakjertel, forbedre vannlating og redusere alvorlighetsgraden av symptomer forårsaket av BPH, inkludert i kombinasjon med doksazosin, for å redusere trusselen om progresjon av symptomer assosiert med BPH.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- syndrom av glukose-galaktosemalabsorpsjon, laktasemangel, laktoseintoleranse;
- obstruktiv uropati;
- alder opp til 18 år;
- overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.
Relativt (Finasteride-Teva bør brukes med forsiktighet):
- eldre alder;
- leversvikt;
- et stort volum gjenværende urin og / eller en betydelig redusert urinstrøm (det er nødvendig å ta Finasteride-Teva under medisinsk tilsyn for å oppdage mulig obstruktiv uropati).
Finasteride-Teva brukes kun til behandling av mannlige pasienter.
Finasteride-Teva, bruksanvisning: metode og dosering
Finasteride-Teva tabletter tas oralt med en væske. Effektiviteten av produktet avhenger ikke av matinntaket. Tablettene må svelges hele; de må ikke knuses, deles eller tygges.
Det anbefales å ta stoffet en gang daglig i en dose på 5 mg (1 tablett). Forløpet er opptil 6 måneder, for å oppnå en klinisk effekt er forlengelse av behandlingen tillatt. Finasteride-Teva kan brukes i monoterapi-modus, så vel som i kombinasjon med alfa-blokkerende doxazosin.
Bivirkninger
I studier utført over 4 år med 1524 pasienter som tok finasterid og 1516 pasienter som fikk placebo, ble 74 deltakere (4,9%) i finasteridgruppen seponert på grunn av bivirkningsrelaterte effekter. med 50 deltakere (3,3%) fra placebogruppen. På grunn av bivirkninger assosiert med nedsatt seksuell funksjon (som er de vanligste bivirkningene), fikk 57 pasienter (3,7%) som fikk stoffet og 32 (2,1%) placebo fullført behandling.
I løpet av 4 års studier var uønskede kliniske manifestasjoner forårsaket (sannsynligvis eller definitivt) av finasterid, hvor forekomsten var mer enn 1%, brudd på seksuell funksjon, hudutslett og ømhet i brystkjertlene.
I en 7-årig, placebokontrollert studie, der 18 882 friske menn deltok, ifølge resultatene av punkteringsbiopsi oppnådd hos 9060 pasienter, ble prostatakreft diagnostisert hos 18,4% av mennene som tok stoffet, og hos 24,4% tar placebo. Prostatakreft, med en Gleason-score på 7-10, ble påvist hos 280 pasienter (6,4%) i finasteridgruppen og 237 pasienter (5,1%) i placebogruppen. Basert på dataene fra den tilleggsanalysen, kan det antas at en økning i forekomsten av kreft med høy grad av malignitet hos menn behandlet med stoffet er assosiert med diagnostiske feil forårsaket av effekten av terapi på størrelsen på prostatakjertelen. Av alle oppdagede tilfeller av prostatakreft ble i gjennomsnitt 98% av svulsten på diagnosetidspunktet klassifisert som intrakapsulær - trinn T1 / T2. I denne studien er den kliniske betydningen av resultatene i forhold til tumorprosessen i henhold til Gleason-skalaen med en score på 7-10 ikke bestemt.
Foreløpig er ikke forholdet mellom langvarig terapi med Finasteride-Teva og utviklingen av brystneoplasi hos menn identifisert.
I løpet av studier med kombinert bruk av finasterid i en daglig dose på 5 mg og doxazosin i en daglig dose på 4 eller 8 mg, var sikkerhets- og toleranseprofilen til denne behandlingen generelt sammenlignbar med komponentene som ble brukt alene.
Bivirkninger av Finasteride-Teva, registrert under bruk etter registrering (hyppigheten av disse lidelsene er ukjent, siden rapporter om deres utvikling ble mottatt frivillig, var det ikke alltid mulig å pålitelig bestemme hyppigheten av disse effektene og forholdet til bruken av stoffet):
- fra den delen av psyken: depresjon, svekkelse av libido (det kan også bemerkes etter tilbaketrekning av legemiddel)
- fra kjønnsorganene og brystkjertlene: seksuell dysfunksjon (inkludert utløsningsforstyrrelser og erektil dysfunksjon), som kan fikses etter seponering av behandlingen; smerter i testiklene; mannlig infertilitet og / eller forverring av kvaliteten på sædplasma (ifølge tilgjengelige rapporter, etter avskaffelsen av Finasteride-Teva, ble kvaliteten på sædløsningen normal eller økt); sekresjon av sekresjoner fra brystkjertlene;
- fra immunforsvaret: overfølsomhetsreaksjoner - urtikaria, kløe, angioødem (inkludert ansikt, lepper, strupehode).
Ved evaluering av resultatene fra laboratorietester er det nødvendig å ta i betraktning at plasmakonsentrasjonen av PSA hos pasienter som tar Finasteride-Teva er redusert. En rask reduksjon i PSA-innholdet noteres i de fleste tilfeller i løpet av de første månedene av kurset, og deretter stabiliserer det seg på et nytt nivå, vanligvis halvparten av verdien som ble etablert før behandlingsstart.
Overdose
Hos pasienter som fikk finasterid en gang i en dose på opptil 400 mg, samt i løpet av administrasjon i 3 måneder i daglige doser på opptil 80 mg, ble det ikke observert noen negative reaksjoner.
I tilfelle en mulig overdose av Finasteride-Teva, er det ingen anbefalinger for spesifikk behandling.
spesielle instruksjoner
Finasteride-Teva er foreskrevet for pasienter med prostatavolum som overstiger 40 cm³.
I løpet av perioden medikamentell behandling må pasienten overvåkes av en urolog. Før du starter kurset, er det nødvendig å utelukke sykdommer som stimulerer obstruksjon av urinrøret og en økning i prostata volum - prostatakreft, hypotensjon i blæren, brudd på dens innervering, urinrørstrengning, smittsom prostatitt.
Før du bruker Finasteride-Teva og regelmessig under behandlingen, bør det utføres rektal undersøkelse og andre metoder for diagnostisering av prostatakreft. For disse formål utføres også en studie av plasma PSA-nivået i blodet. Et innledende innhold av dette antigenet på over 10 ng / ml indikerer behovet for ytterligere undersøkelse, inkludert en prostata biopsi. Hvis PSA-nivået er i området 4-10 ng / ml, anbefales ytterligere undersøkelse.
Det bør tas i betraktning at PSA-innholdet hos menn med en prostatasvulst og hos menn uten denne lesjonen i stor grad kan sammenfalle. Derfor kan tilstedeværelsen av prostatakreft ikke utelukkes hos pasienter med BPH ved normale PSA-konsentrasjoner, inkludert på et innledende nivå under 4 ng / ml, uavhengig av bruk av legemidlet. Finasteride-Teva gir menn med BPH en reduksjon i PSA-innhold med et gjennomsnitt på 50%, selv med en eksisterende prostatasvulst. Som et resultat, med en reduksjon i PSA-nivåer hos pasienter med BPH, bør man huske på at dette faktum ikke utelukker tilstedeværelsen av samtidig prostatakreft.
I henhold til resultatene av analysen av PSA-verdier, bør PSA-nivået dobles for pasienter som får behandling med Finasteride-Teva i 6 måneder eller mer for å sammenligne med de normale verdiene for denne indikatoren hos personer som ikke bruker finasterid. Denne korreksjonen beholder sensitiviteten og spesifisiteten til PSA-analyse og evnen til å oppdage prostatasvulster.
Når du observerer en langvarig økning i PSA-konsentrasjonen under behandling med finasterid, er det nødvendig med nøye undersøkelse for å fastslå årsaken til denne effekten, som også kan omfatte manglende overholdelse av legemiddelbruken.
Finasteride-Teva reduserer ikke signifikant prosentandelen av gratis PSA-fraksjoner (forholdet mellom gratis og total PSA).
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Det er ingen rapporter om bivirkninger av Finasteride-Teva på evnen til å kjøre bil og kontrollere andre komplekse maskiner i bevegelse.
Påføring under graviditet og amming
Finasteride Teva er ikke indisert for bruk hos kvinner.
Gravide kvinner og kvinner i reproduktiv alder må passe seg for kontakt med mistet integritet eller knuste tabletter av stoffet på grunn av mulig penetrasjon av finasterid i kroppen og den påfølgende trusselen mot utviklingen av det mannlige fosteret. Hemmere av type II 5-α-reduktase, inkludert finasterid, ved å blokkere omdannelsen av testosteron til DHT, kan provosere unormal utvikling av de ytre kjønnsorganene i det mannlige fosteret.
Det er ingen data om utskillelse av Finasteride-Teva i morsmelk.
Barndomsbruk
Finasteride-Teva brukes ikke til pasienter under 18 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Pasienter med nyresvikt som ikke får hemodialysebehandling, trenger ikke å endre dosen av Finasteride-Teva.
For brudd på leverfunksjonen
På grunn av manglende erfaring med behandling, bør Finasteride-Teva brukes med forsiktighet hos pasienter med leverinsuffisiens på grunn av en mulig økning i plasmakonsentrasjonen av finasterid. Det er ikke nødvendig å endre dosen av stoffet.
Bruk hos eldre
Det er ikke nødvendig å justere dosen Finasteride-Teva hos eldre.
Narkotikahandel
Klinisk signifikant interaksjon av Finasteride-Teva med andre stoffer / medikamenter er ikke etablert.
Det var ingen uønskede, klinisk signifikante manifestasjoner av interaksjonen av finasterid med følgende legemidler: digoksin, propranolol, fenazon, warfarin, glibenklamid, teofyllin, paracetamol, angiotensinkonverterende enzymhemmere (ACE-hemmere), α- og β-adrenerge blokkerere, acetylsalisylsyre kanaler (BMCC), nitrater (i alle doseformer), H- 2 histamin reseptorblokkere, diuretika, HMG-CoA reduktase-hemmere (statiner), ikke-steroide antiinflammatoriske medikamenter (NSAIDs), benzodiazepiner, kinoloner.
Analoger
Finasteride-Teva-analoger er Penester, Alfinal, Proscar, Zerlon, Finpros, Proterid, Finast, Urofin, Finasterid-OBL, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser av Finasteride-Teva
Ifølge de få vurderingene om Finasteride-Teva, som finnes i spesialiserte fora, er det et effektivt legemiddel som brukes til å behandle BPH. Legemidlet bidrar til å redusere volumet av prostata, forbedre vannlating og svekke alvorlighetsgraden av BPH-relaterte symptomer, og reduserer også risikoen for urologiske komplikasjoner og behovet for kirurgiske inngrep.
Ulempene med Finasteride-Teva inkluderer utseendet på bivirkninger i form av redusert libido og erektil dysfunksjon, som er forbigående.
Finasteride-Teva-pris på apotek
Prisen på Finasteride-Teva i form av filmdrasjerte tabletter (5 mg) kan være 250–350 rubler. for 30 stk. pakket.
Finasteride-Teva: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Finasteride-Teva 5 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 249 r Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
