Listata
Listata: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Listata
ATX-kode: A08AB01
Aktiv ingrediens: orlistat (Orlistat)
Produsent: LLC "Izvarino Pharma" (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2020-10-08
Prisene på apotek: fra 399 rubler.
Kjøpe
Listata - et medikament for behandling av fedme, har en hemmende effekt på gastrointestinale lipaser.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av filmdrasjerte tabletter: blå, perleformede, ovale, bikonvekse, symbolet "f" påføres på den ene siden, delingsrisikoen er på den andre; kjernen er nesten hvit eller hvit (10 stk. i blisterpakninger, i en pappeske 1, 2, 3, 6 eller 9 pakker og bruksanvisning Listata).
1 tablett inneholder:
- virkestoff: orlistat - 120 mg;
- hjelpekomponenter: natriumlaurylsulfat, akaciegummi, mannitol, kopovidon, krospovidon, magnesiumstearat;
- filmdeksel: Opadry II blå (85F205040) (polyvinylalkohol, makrogol 3350, titandioksid, aluminiumsblå lakk, jernoksid gul fargestoff, talkum), Opadry sølv (63F97546) (polyvinylalkohol, polysorbat-80, makrogol 3350, perlemorspigment, talkum).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Listata er et medikament for behandling av fedme. Den aktive ingrediensen, orlistat, er en sterk, spesifikk og reversibel hemmer av gastrointestinale lipaser med langvarig effekt. Orlistat kommer ikke inn i den systemiske sirkulasjonen, dens virkning blir realisert i lumen i magen og tynntarmen ved å danne en kovalent binding med det aktive serinstedet i mage- og bukspyttkjertelipaser. Dette fører til inaktivering av enzymet og tap av dets evne til å bryte ned diettfett i form av triglyserider, absorberte frie fettsyrer og monoglyserider. Reduksjonen i pasientens kroppsvekt skyldes en reduksjon i inntaket av kalorier i kroppen, siden de ufordøyde triglyseridene ikke absorberes fra fordøyelseskanalen, men utskilles umiddelbart gjennom tarmene. Dette bekreftes av resultatene fra en undersøkelse av avføring,der fettinnholdet stiger kraftig etter å ha tatt stoffet i to dager.
Etter å ha avbrutt Listata, går fettinnholdet i avføringen vanligvis tilbake til det forrige nivået innen to til tre dager.
Sammenlignet med diettterapi resulterer den kliniske effekten av orlistat i høyere vekttap. Etter oppstart av behandling observeres en reduksjon i kroppsvekt i løpet av de første 14 dagene. Selv hos pasienter med negativ respons på diettterapi, kan det vare fra 180 til 365 dager. En statistisk signifikant forbedring i profilen til metabolske risikofaktorer assosiert med fedme ble bekreftet over to år. I tillegg var det en betydelig reduksjon i mengden kroppsfett sammenlignet med å ta placebo. Orlistat forhindrer re-gain i kroppsvekt. En gjentatt økning i kroppsvekt ble observert hos omtrent halvparten av pasientene; det var ikke mer enn 1/4 av den tapte vekten. Hos 50% av pasientene var det ingen økning i kroppsvekt, eller til og med en ytterligere reduksjon i den.
Hos pasienter med type 2 diabetes mellitus med fedme eller overvekt, bidrar inntak av Listata i 180–365 dager til et høyere vekttap sammenlignet med pasienter som bare er i diettbehandling. Vekttap skjer først og fremst ved å redusere mengden kroppsfett. Samtidig er det en statistisk og klinisk signifikant forbedring i glykemisk kontroll, en reduksjon i dosen av hypoglykemiske midler, insulinkonsentrasjon og en reduksjon i insulinresistens.
Bruk av orlistat i 4 år betydelig (med ca. 37%) reduserer risikoen for å utvikle type 2-diabetes. Det skal bemerkes at med en initial svekkelse av glukosetoleranse er graden av reduksjon av denne risikoen mer signifikant (med ca. 45%).
I løpet av hele perioden med å ta Listata opprettholdes et nytt nivå av kroppsvekt.
Hos overvektige ungdommer hjelper bruken av orlistat i 365 dager til å redusere kroppsvektindeks, fettmasse, midje og hofteomkrets.
Under orlistat-behandling ble det observert en signifikant reduksjon i diastolisk blodtrykk (blodtrykk).
Farmakokinetikk
Orlistat har en minimal systemisk effekt, dette bekreftes av forskningsresultater. Hos frivillige med fedme og normal kroppsvekt etter oral administrering av legemidlet i en dose på 360 mg, ble orlistat i uendret form ikke funnet i blodplasma. Dette betyr at absorpsjonen av orlistat er minimal, konsentrasjonsnivået er mindre enn 5 ng / ml, det vil si at det er under grensen for kvantitativ bestemmelse.
Det er ingen tegn på kumulering.
Binding til blodplasma-proteiner (hovedsakelig lipoproteiner og albumin) in vitro er mer enn 99%. Den kan trenge i de minste mengder inn i røde blodlegemer.
Det metaboliseres hovedsakelig i tarmveggen. Hos overvektige pasienter gjennomgår omlag 42% av orlistat-fraksjonen, som har trengt gjennom den systemiske sirkulasjonen, biotransformasjon med dannelsen av to hovedfarmakologisk inaktive metabolitter: M1 (firleddet hydrolysert laktonring), M3 (M1 med en spaltet N-formylleucinrest). Plasmakonsentrasjoner av M1- og M3-molekyler er ekstremt lave, i gjennomsnitt 26 ng / ml og 108 ng / ml. Deres hemmende aktivitet er 1000 og 2500 ganger svakere enn orlistat.
Det skilles ut gjennom tarmene omtrent 97% av dosen tatt, inkludert 83% uendret.
Mindre enn 2% av den dosen som tas utskilles gjennom nyrene i form av forskjellige stoffer som er strukturelt relatert til orlistat.
Det skilles helt ut fra kroppen i løpet av 3-5 dager.
Det aktive stoffet og dets metabolitter kan skilles ut i gallen.
På bakgrunn av å ta de samme dosene av Listata, er konsentrasjonsnivået til orlistat og dets viktigste metabolitter i blodplasma hos voksne og barn sammenlignbare.
I løpet av behandlingsperioden er den daglige utskillelsen av fett med avføring 27% av matinntaket.
Indikasjoner for bruk
Bruk av Listata er indikert for følgende tilstander og sykdommer:
- fedme med en BMI (kroppsmasseindeks) på minst 30 kg / m 2, overvektig med en BMI på minst 28 kg / m 2 (inkludert pasienter med risikofaktorer assosiert med fedme) - som en langtidsbehandling i kombinasjon med moderat hypokalorisk kosthold;
- type 2 diabetes mellitus hos pasienter med overvekt eller fedme - i kombinasjon med et moderat hypokalorisk kosthold og / eller hypoglykemiske midler (sulfonylureaderivater, metformin og / eller insulin).
Kontraindikasjoner
- kolestase;
- kronisk malabsorpsjonssyndrom;
- periode med graviditet;
- amming;
- alder opptil 12 år;
- overfølsomhet overfor komponentene i stoffet Listat.
Listata, bruksanvisning: metode og dosering
Listat-tabletter tas oralt, under hvert hovedmåltid (men ikke senere enn 1 time etter måltidet), skylles ned med vann.
I tilfeller der mat hoppes over eller ikke inneholder fett, kan tabletten hoppes over.
Et balansert, moderat hypokalorisk kosthold bør følges som ikke inneholder mer enn 30% kalorier som fett. Det daglige inntaket av fett, karbohydrater og proteiner må deles mellom tre hovedmåltider. Når du foreskriver Listata, bør legen informere pasienten om mulig forekomst av bivirkninger fra mage-tarmkanalen (GIT) og hvordan man kan eliminere dem ved å følge en diett. Et fettfattig kosthold kan bidra til å redusere risikoen for gastrointestinale bivirkninger.
Anbefalt dosering: 1 stk. 3 ganger om dagen.
Det bør tas i betraktning at en økning i en enkelt dose ikke fører til en økning i den terapeutiske effekten av Listata.
Bivirkninger
- fra fordøyelsessystemet: veldig ofte (mer enn 1/10) - ubehag eller smerter i magen, flatulens, gass med en viss mengde utslipp, fet utslipp fra endetarmen, steatorrhea, trang til å gjøre avføring, løs avføring, økt frekvens av avføring (angitt side reaksjoner oppstår i løpet av de første 3 månedene av behandlingen, er milde og forbigående, deres frekvens øker med en økning i fettinnholdet i maten); ofte (mer enn 1/100, men mindre enn 1/10) - skade på tennene og / eller tannkjøttet, oppblåsthet, smerte eller ubehag i endetarmen, myk avføring, fekal inkontinens; svært sjelden (mindre enn 1/10 000) - økt aktivitet av levertransaminaser og alkalisk fosfatase, hepatitt; frekvensen er ikke fastslått (tilgjengelige data tillater ikke å fastslå forekomsten av bivirkninger) - rektal blødning, divertikulitt, kolelithiasis,pankreatitt;
- allergiske reaksjoner: sjelden (mer enn 1/10 000, men mindre enn 1/1000) - kløe, hudutslett, urtikaria, bronkospasme, angioødem, anafylaksi; veldig sjelden, et mobbe utslett;
- andre: veldig ofte - øvre luftveisinfeksjoner, hodepine, influensa; ofte - angst, svakhet, urinveisinfeksjoner, nedre luftveisinfeksjoner, dysmenoré; frekvens ikke etablert - oksalat nefropati.
I tillegg ble hypoglykemiske tilstander og abdominal distensjon ofte registrert hos pasienter med diabetes mellitus type 2 under overvåking etter markedsføring.
Overdose
Symptomene på en overdose av Listata med et betydelig overskudd av enkeltdoser eller gjentatt administrering er usannsynlig.
Ved overdosering anbefales det å overvåke pasientens tilstand i 24 timer. Det er mulig å utvikle uønskede fenomener som er karakteristiske for terapeutiske doser av orlistat og som er raskt reversible.
spesielle instruksjoner
Effektiviteten til Listata når det gjelder å redusere kroppsvekt og forhindre gjenopptaking, redusere mengden visceralt fett, forbedre profilen til risikofaktorer for utvikling av sykdommer forbundet med fedme, for eksempel nedsatt glukosetoleranse, type 2 diabetes mellitus, hyperinsulinemi, hyperkolesterolemi, arteriell hypertensjon er bekreftet.
Hos pasienter med type 2 diabetes mellitus med fedme (BMI på minst 30 kg / m 2) eller overvekt (BMI på minst 28 kg / m 2), bidrar kombinasjonsbehandling med hypoglykemiske legemidler og orlistat i kombinasjon med et moderat hypokalorisk kosthold til en ytterligere forbedring av kompensasjonen av karbohydratmetabolismen. … En dosereduksjon av hypoglykemiske midler kan være nødvendig.
For å sikre tilstrekkelig inntak av vitamin A, D, E, K, betakaroten og andre mineraler, er bruk av multivitaminer indikert.
Det bør tas i betraktning at mat med mye fett øker sannsynligheten for å utvikle gastrointestinale reaksjoner.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Bruk av Listata påvirker ikke pasientenes evne til å kjøre bil og komplekse mekanismer. Det anbefales å være forsiktig hos pasienter med type 2 diabetes mellitus som tar tabletter i kombinasjon med hypoglykemiske midler. Dette skyldes det faktum at hypoglykemi kan utvikle seg på bakgrunn av denne kombinasjonen, som ofte forårsaker synshemming, svimmelhet.
Påføring under graviditet og amming
Bruk av Listata for vekttap under graviditet og amming er kontraindisert.
Barndomsbruk
Bruk av Listata hos barn under 12 år er kontraindisert.
Studien av stoffets effektivitet og sikkerhet hos barn under 12 år er ikke utført.
Med nedsatt nyrefunksjon
Studien av effekt og sikkerhet av Listata hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon er ikke utført.
For brudd på leverfunksjonen
Studien av effekt og sikkerhet av Listata hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke utført.
Bruk hos eldre
Det har ikke vært en studie av effekt og sikkerhet ved bruk av Listata for vekttap hos eldre pasienter.
Narkotikahandel
- amitriptylin, atorvastatin, digoksin, fibrater, biguanider, fluoksetin, losartan, fenytoin, fentermin, pravastatin, nifedipin med langsom frigjøring, nifedipin GITS (gastrointestinalt terapeutisk system), sibutramin, orale medikamenter med ikke-orale medisiner, orale protivoider narkotikahandel;
- indirekte antikoagulantia (inkludert warfarin): på bakgrunn av samtidig behandling med indirekte antikoagulantia, er en reduksjon i protrombin, en økning i INR-verdier (internasjonalt normalisert forhold), en endring i hemostatiske parametere mulig;
- antiepileptika: det er en risiko for anfall hos pasienter som tar antikonvulsiva;
- akarbose: det anbefales å unngå kombinasjonen med Listat;
- betakaroten, vitamin D og E: absorpsjonen av disse vitaminene reduseres mot bakgrunnen av orlistat, så de bør tas før leggetid eller 2 timer etter inntak av stoffet;
- cyklosporin: en reduksjon i konsentrasjonsnivået i blodplasma er mulig;
- amiodaron (oral doseringsform): det er en 25-30% reduksjon i systemisk eksponering av amiodaron og desetylamiodaron, muligens en reduksjon i klinisk effekt.
Analoger
Analogene til Listat er Orlistat, Orlistat Canon, Orlistat Mini, Alli, Xsenalten, Xsenalten Slim, Xsenalten Light, Xenical, Orliksen 120, Orliksen 60, Orlimax, Orsoten, Orsoten slim, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C på et mørkt sted.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Listat
Anmeldelser om Listat er kontroversielle. Pasienter som gir en positiv vurdering av stoffets effektivitet, rapporterer en ganske god toleranse, en merkbar reduksjon i vekt og behovet for å følge et kalorifattig diett under behandlingen. I noen av dem, i de første dagene med å ta orlistat, var det uønskede fenomener fra fordøyelsessystemet (inkludert hyppig og / eller løs avføring, flatulens).
Samtidig er det ofte vurderinger der pasienter indikerer fravær av noen terapeutisk effekt av Listata, utseendet på bivirkninger i form av hodepine, diaré, kvalme og oppkast.
Listata-pris på apotek
Prisen på Listata for en pakke som inneholder 90 tabletter kan være fra 2429 rubler, 80 tabletter - fra 2385 rubler, 60 tabletter - fra 1835 rubler, 40 tabletter - fra 1648 rubler, 20 tabletter - fra 799 rubler.
Listata: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Listata Mini 60 mg filmdrasjerte tabletter 30 stk. 399 RUB Kjøpe |
|
Listata minipiller p.p. 60mg 20stk RUB 614 Kjøpe |
|
Listata Mini 60 mg filmdrasjerte tabletter 60 stk. 700 RUB Kjøpe |
|
Listata 120 mg filmdrasjerte tabletter 20 stk. RUB 799 Kjøpe |
|
Listata tabletter p.o. 120mg 20 stk. 807 r Kjøpe |
|
Listata Mini 60 mg filmdrasjerte tabletter 90 stk. 850 RUB Kjøpe |
|
Listata minipiller p.p. 60mg 40stk 1111 RUB Kjøpe |
|
Listata Mini 60 mg filmdrasjerte tabletter 40 stk. 1111 RUB Kjøpe |
|
Listata 120 mg filmdrasjerte tabletter 60 stk. 1420 RUB Kjøpe |
|
Listata minipiller p.p. 60mg 80stk 1589 RUB Kjøpe |
|
Listata 120 mg filmdrasjerte tabletter 80 stk. 2299 RUB Kjøpe |
|
Listata 120 mg filmdrasjerte tabletter 90 stk. 2439 RUB Kjøpe |
| Se alle tilbud fra apotek |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
