Eralfon - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Løsningsanaloger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Eralfon

Eralfon: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Legemiddelinteraksjoner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for lagring
16. 16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. 17. Vurderinger
18. 18. Pris på apotek

Latinsk navn: Eralfon

ATX-kode: B03XA01

Aktiv ingrediens: epoetin alfa (Epoetin alfa)

Produsent: CJSC PharmFirma SOTEX (Russland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 28.11.2018

Prisene på apotek: fra 1500 rubler.

Kjøpe

Eralfon er et antianemisk legemiddel, en stimulator for hematopoiesis (bloddannelse).

Slipp form og komposisjon

Eralfon produseres i form av en løsning for intravenøs (i / v) og subkutan (s / c) administrering: fargeløs gjennomsiktig væske [1 ml i 1 ampulle fargeløst glass, 5 ampuller i en cellekonturpakning, i en pappeske med første åpningskontroll 1 eller 2 pakker. 0,3 ml / 1000 internasjonale enheter (IE); 0,3 ml / 2000 IE; 0,4 ml / 4000 IE; 0,5 ml / 2000 IE; 0,6 ml / 10.000 IE; 1 ml / 10.000 IE i en sprøyte med eller uten en nålebeskyttelsesanordning, i en blisterstrimmel 1, 2 eller 3 sprøyter, i en pappeske med en første åpningskontroll på 1 eller 2 pakninger. 0,3 ml / 2000 IE; 0,5 ml / 2000 IE; 0,6 ml / 10.000 IE; 1 ml / 10.000 IE i en sprøyte med eller uten en nålebeskyttelsesanordning, i en blisterpakning med 2 sprøyter, i en pappeske med en første åpningskontroll 5 pakker. 0,25 ml / 2500 IE; 0,6 ml / 6000 IE; 0,8 ml / 8000 IE i en sprøyte med eller uten nålebeskyttelsesanordning, i en blisterpakning med 3 sprøyter, i en pappeske med en første åpningskontroll på 1 eller 2 pakninger. 0,3 ml / 3000 IE; 0,3 ml / 5000 IE; 0,5 ml / 20 000 IE; 0,6 ml / 20 000 IE i en sprøyte med eller uten nålebeskyttelsesinnretning, i en blisterstrimmel med 1 eller 3 sprøyter, i en pappeske med en første åpningskontroll på 1 eller 2 pakninger. 0,3 ml / 12 000 IE; 1 ml / 40.000 IE i en sprøyte med eller uten en nålebeskyttelsesanordning, i en blisterstrimmel 1 sprøyte, i en pappeske med en første åpningskontroll 1 pakke; i en kontur-acheikova-pakke 2 eller 3 sprøyter med en nålebeskyttelsesanordning eller uten den, i en pappeske med førsteåpningskontroll 1 eller 2 pakninger; hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Eralfon].i en kontur acheikova-pakning med 3 sprøyter, i en pappeske med en første åpningskontroll 1 eller 2 pakker. 0,3 ml / 3000 IE; 0,3 ml / 5000 IE; 0,5 ml / 20 000 IE; 0,6 ml / 20.000 IE i en sprøyte med eller uten nålebeskyttelsesinnretning, i en blisterpakning med 1 eller 3 sprøyter, i en pappeske med en første åpningskontroll på 1 eller 2 pakninger. 0,3 ml / 12 000 IE; 1 ml / 40.000 IE i en sprøyte med eller uten en nålebeskyttelsesinnretning, i en blisterstrimmel 1 sprøyte, i en pappeske med en første åpningskontroll 1 pakke; i en kontur acheikova pakke 2 eller 3 sprøyter med en nålebeskyttelsesanordning eller uten den, i en pappeske med førsteåpningskontroll 1 eller 2 pakker; hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Eralfon].i en kontur acheikova-pakning med 3 sprøyter, i en pappeske med en første åpningskontroll 1 eller 2 pakker. 0,3 ml / 3000 IE; 0,3 ml / 5000 IE; 0,5 ml / 20 000 IE; 0,6 ml / 20 000 IE i en sprøyte med eller uten nålebeskyttelsesinnretning, i en blisterstrimmel med 1 eller 3 sprøyter, i en pappeske med en første åpningskontroll på 1 eller 2 pakninger. 0,3 ml / 12 000 IE; 1 ml / 40.000 IE i en sprøyte med eller uten en nålebeskyttelsesinnretning, i en blisterstrimmel 1 sprøyte, i en pappeske med en første åpningskontroll 1 pakke; i en kontur acheikova pakke 2 eller 3 sprøyter med en nålebeskyttelsesanordning eller uten den, i en pappeske med førsteåpningskontroll 1 eller 2 pakker; hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Eralfon].5 ml / 20.000 IE; 0,6 ml / 20.000 IE i en sprøyte med eller uten nålebeskyttelsesinnretning, i en blisterpakning med 1 eller 3 sprøyter, i en pappeske med en første åpningskontroll på 1 eller 2 pakninger. 0,3 ml / 12 000 IE; 1 ml / 40 000 IE i en sprøyte med eller uten en nålebeskyttelsesanordning, i en blisterpakning som pakker 1 sprøyte, i en pappeske med en første åpningskontroll 1 pakke; i en kontur acheikova pakke 2 eller 3 sprøyter med en nålebeskyttelsesanordning eller uten den, i en pappeske med en første åpningskontroll 1 eller 2 pakninger; hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Eralfon].5 ml / 20.000 IE; 0,6 ml / 20 000 IE i en sprøyte med eller uten nålebeskyttelsesinnretning, i en blisterstrimmel med 1 eller 3 sprøyter, i en pappeske med en første åpningskontroll på 1 eller 2 pakninger. 0,3 ml / 12 000 IE; 1 ml / 40 000 IE i en sprøyte med eller uten en nålebeskyttelsesinnretning, i en blisterpakning som pakker 1 sprøyte, i en pappeske med en første åpningskontroll 1 pakke; i en kontur-acheikova-pakke 2 eller 3 sprøyter med en nålebeskyttelsesanordning eller uten den, i en pappeske med førsteåpningskontroll 1 eller 2 pakninger; hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Eralfon].1 ml / 40.000 IE i en sprøyte med eller uten en nålebeskyttelsesanordning, i en blisterpakning som pakker 1 sprøyte, i en pappeske med en første åpningskontroll 1 pakke; i en kontur acheikova pakke 2 eller 3 sprøyter med en nålebeskyttelsesanordning eller uten den, i en pappeske med en første åpningskontroll 1 eller 2 pakninger; hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Eralfon].1 ml / 40.000 IE i en sprøyte med eller uten en nålebeskyttelsesanordning, i en blisterpakning som pakker 1 sprøyte, i en pappeske med en første åpningskontroll 1 pakke; i en kontur-acheikova-pakke 2 eller 3 sprøyter med en nålebeskyttelsesanordning eller uten den, i en pappeske med førsteåpningskontroll 1 eller 2 pakninger; hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Eralfon].

Løsningssammensetning:

• virkestoff: epoetin alfa (rekombinant humant erytropoietin) - i 1 ampulle / 1 ml - 1000/2000/4000/10 000 IE; 1 sprøyte 0,25 ml - 2500 IE; i 1 sprøyte 0,3 ml - 1000/2000/3000/5000 / 12.000 IE; 1 sprøyte 0,4 ml - 4000 IE; 1 sprøyte 0,5 ml - 2000/20 000 IE; i 1 sprøyte 0,6 ml - 6000/10 000/20 000 IE; 1 sprøyte 0,8 ml - 8000 IE; i 1 sprøyte 1 ml - 10.000 / 40.000 IE;
• tilleggskomponenter: natriumcitratpentasequihydrat eller natriumcitratdihydrat, albuminoppløsning, sitronsyremonohydrat, natriumklorid, vann til injeksjonsvæske.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Epoetin alfa er et glykoprotein som spesifikt stimulerer erytropoiesis, aktiverer mitose og fremmer modning av erytrocytter fra erytrocyttfaderceller. Rekombinant epoetin alfa produseres i pattedyrceller med et innebygd gen for humant erytropoietin (hematopoietin). Det aktive stoffet har samme sammensetning, immunologiske og biologiske egenskaper som naturlig humant erytropoietin. Bruk av epoetin alfa øker nivået av hematokrit og hemoglobin (Hb), forbedrer hjertefunksjonen og blodtilførselen i vevet.

Den mest markante terapeutiske effekten av epoetin alfa er vist ved behandling av anemier forårsaket av kronisk nyresvikt (CRF). På bakgrunn av langvarig bruk av erytropoietin til behandling av anemiske tilstander, i ekstremt sjeldne tilfeller, kan nøytraliserende antistoffer mot det vises med eller uten utseende av delvis rød celleplasi.

Farmakokinetikk

Hos friske frivillige og pasienter med uremi etter intravenøs administrering av epoetin alfa, er halveringstiden (T _1/2) 5-6 timer.

Ved subkutan injeksjon av epoetin alfa øker nivået av innholdet i blodet sakte og når maksimale verdier i perioden 12 til 18 timer etter administrering, T _1/2 kan være 16-24 timer, biotilgjengelighet - 25-40%.

Stoffet akkumuleres ikke i kroppen.

Indikasjoner for bruk

• anemi ved kronisk nyresvikt, inkludert hos pasienter i hemodialyseterapi (behandling);
• anemi hos pasienter med myelomatose, kronisk lymfocytisk leukemi, lavgradige ikke-Hodgkins lymfomer (forebygging / behandling);
• anemi på grunn av kreftbehandling hos pasienter med solide svulster (forebygging / behandling);
• anemi mot bakgrunn av revmatoid artritt (forebygging / behandling);
• anemi hos pasienter infisert med humant immunsviktvirus (HIV) assosiert med bruk av zidovudin, mot en bakgrunn av endogene erytropoietinnivåer på mindre enn 500 IE / ml (forebygging / behandling);
• anemi hos premature babyer født med lav kroppsvekt opp til 1,5 kg (forebygging / behandling);
• planla omfattende kirurgiske inngrep hos voksne pasienter med et estimert blodtap på 900–1800 ml, i fravær av anemi eller i tilfelle mild / moderat anemi, mot en bakgrunn av Hb-konsentrasjon på 100–130 g / l - før operasjonen, for å redusere behovet i allogene blodtransfusjoner og letter gjenoppretting av erytropoiesis;
• planlagte større kirurgiske inngrep hos pasienter med et hematokritnivå på 33-39%, når det forventede behovet for transfusert blod overstiger volumet som kan oppnås ved autolog samling uten å foreskrive epoetin alfa - før operasjonen, for å lette innsamling av autologt blod og redusere trusselen forbundet med å gjennomføre allogene blodtransfusjoner, som en del av pre-deposit programmet.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• ukontrollert arteriell hypertensjon;
• partiell aplasi av røde blodlegemer, som utviklet seg etter tidligere behandling med noen av erytropoietiner;
• manglende evne til å motta effektiv antikoagulantbehandling av pasienten;
• alvorlige okklusive lesjoner i halspulsårene, koronar-, hjerne- og perifere arterier og deres konsekvenser, inkludert akutt cerebrovaskulær ulykke og akutt og / eller nylig hjerteinfarkt (som en del av et pre-deposit blodoppsamlingsprogram før operasjonen);
• overfølsomhet overfor noen av komponentene i Eralfon.

Relativ (du må bruke stoffet med ekstrem forsiktighet):

• trombocytose, trombose (i historien);
• kronisk leversvikt;
• porfyri;
• ondartede svulster;
• epileptisk syndrom (inkludert indikasjoner på indikasjoner);
• sigdcelleanemi;
• B ₁₂ -, jern- eller foliummangel.

Eralfon, bruksanvisning: metode og dosering

Eralfon-oppløsningen er beregnet for intravenøs og subkutan administrasjon.

Behandling av anemi hos pasienter med kronisk nyresvikt

For voksne pasienter i hemodialyse, bør Eralfon administreres intravenøst eller subkutant ved slutten av dialysesesjonen. I tilfelle en endring i administrasjonsveien injiseres legemidlet i samme dose. Korriger om nødvendig (med subkutan administrering for å oppnå en lignende terapeutisk effekt, er det nødvendig å bruke dosen av løsningen 20–30% lavere enn ved intravenøs administrering). Behandling med stoffet består av to trinn: en korrigeringsfase og en vedlikeholdsfase.

I korreksjonsfasen administreres Eralfon 3 ganger i uken ved en initial enkeltdose på 30 IE / kg - med s / c-administrering, eller 50 IE / kg - med i / v. Korrigeringstrinnet fortsetter til det optimale Hb-nivået er nådd, som er 100–120 g / l hos voksne, 95–110 g / l hos barn, og hematokritnivået er 30-35%. En vurdering av disse indikatorene kreves ukentlig.

Dosejustering avhengig av endring i hematokritinnhold (frekvensen for den ukentlige økningen er angitt i prosent):

• fra 0,5 til 1 - dosen justeres ikke før de ønskede verdiene er oppnådd;
• mindre enn 0,5 - en enkelt dose økes med 1,5 ganger;
• mer enn 1 - en enkelt dose reduseres med 1,5 ganger;
• det er ingen økning eller nivået synker - før dosen økes, er det nødvendig å analysere årsaken til medikamentresistens, siden graden av effektivitet til sistnevnte avhenger av det optimalt valgte individuelle behandlingsregimet.

I fasen av vedlikeholdsbehandling anbefales det å redusere dosen av Eralfon som brukes på korrigeringstrinnet med 1,5 ganger for å opprettholde hematokrit på nivået 30-35%. Videre bestemmes vedlikeholdsdosen individuelt, med tanke på endringer i hematokrit- og Hb-nivå.

Barn på hemodialysebehandling foreskrives Eralfon 3 ganger i uken med en startdose på 50 IE / kg. For å oppnå det optimale Hb-nivået, kan en enkelt dose økes med 25 IE / kg en gang hver 4. uke.

Vedlikeholdsdose hos barn, avhengig av kroppsvekt (den gjennomsnittlige enkeltdosen er angitt med administrasjonsfrekvens 3 ganger i uken):

• mindre enn 10 kg - 100 IE / kg (75-150 IE / kg);
• fra 10 til 30 kg - 75 IE / kg (60-150 IE / kg);
• mer enn 30 kg - 33 IE / kg (30-100 IE / kg).

For voksne pasienter i pre-dialysetrinnet, gis Eralfon subkutant eller intravenøst 3 ganger i uken ved 50 IE / kg. Om nødvendig økes en enkelt dose med 25 IE / kg en gang hver 4. uke. til ønsket Hb-nivå er nådd. Vedlikeholdsdosen er 17–33 IE / kg 3 ganger i uken.

Behandling og forebygging av anemi hos pasienter med solide svulster

For behandling av anemi hos pasienter med onkologiske sykdommer, anbefales Eralfon å bli gitt subkutant. Den optimale Hb-konsentrasjonen er 120 g / l hos menn og kvinner. Før du starter kurset, bør nivået av endogent erytropoietin fastsettes. Når konsentrasjonen av erytropoietin i serumet er under 200 IE / ml, administreres legemidlet 3 ganger i uken intravenøst i en startdose på 150 IE / kg eller en gang i uken subkutant i en dose på 40 000 IE.

Hvis en økning i Hb-konsentrasjonen 4 uker etter behandlingsstart er minst 10 g / l eller en økning i antall retikulocytter er mer enn 40.000 celler / ul over det opprinnelige nivået, blir den opprinnelige dosen av Eralfon uendret (i.v. 150 IE / kg).

Hvis økningen i Hb-nivået er mindre enn 10 g / l etter 4 ukers behandling og økningen i antall retikulocytter er mindre enn 40 000 celler / ul sammenlignet med det opprinnelige nivået, da økes dosen til 300 IE / kg 3 ganger i uken eller opp til de neste 4 ukene 60.000 IE en gang i uken. Når Hb-nivået etter ytterligere 4 uker har økt og er minst 10 g / l, eller antall retikulocytter har økt med mer enn 40 000 celler / ul, fortsetter legemidlet å brukes i samme dose (300 IE / kg 3 ganger i uken). Hvis Hb-konsentrasjonen etter 4 ukers behandling økte med mindre enn 10 g / l og økningen i antall retikulocytter var mindre enn 40 000 celler / ul fra det opprinnelige nivået, bør bruken av Eralfon i løpet av de neste 4 ukene forlates.

Hvis Hb-nivået øker med mer enn 20 g / l i løpet av måneden, må dosen av Eralfon reduseres med 25%. Hvis Hb-nivået er over 120 g / L, bør behandlingen avbrytes til nivået er mindre enn 120 g / L, og deretter skal injeksjonen av legemidlet gjenopptas med en dose som er lavere enn den første med 25%.

Etter avsluttet cellegift, bør Eralfon administreres i ytterligere 1 måned. Serumjernekonsentrasjon (eller ferritinnivå) bør etableres før og under behandlingen, og supplerende jerntilskudd anbefales om nødvendig.

Behandling og forebygging av anemi hos pasienter med HIV-infeksjon

Før du starter kurset, er det nødvendig å fastslå det opprinnelige nivået av endogent serum erytropoietin, hvis det er mer enn 500 IE / ml, er effekten av medisinering ifølge forskningsresultater usannsynlig.

I korrigeringsfasen administreres Eralfon subkutant eller intravenøst 3 ganger i uken i en dose på 100 IE / kg i 8 uker. Hvis det ikke ble notert et tilfredsstillende resultat etter 8 uker av kurset (Hb-nivået ikke økte eller behovet for blodtransfusjoner ikke reduserte), er en trinnvis doseøkning med 50-100 IE / kg 3 ganger i uken mulig, ikke mer enn 1 gang per 4 uker. I fravær av et tilfredsstillende resultat fra behandling med legemidlet 3 ganger i uken i en dose på 300 IE / kg, er det ikke sannsynlig å ha tilstrekkelig respons på videre bruk ved høyere doser.

I fasen av vedlikeholdsbehandling bør den foreskrevne dosen etter å ha oppnådd ønsket resultat på korreksjonsstadiet gi et hematokritinnhold i området 30-35%, med tanke på korreksjon av dosen zidovudin og mulige samtidig sykdommer av smittsom eller inflammatorisk karakter. Hvis hematokritnivået er mer enn 40%, er det nødvendig å stoppe injeksjonene til denne indikatoren synker til 36%. Når behandlingen gjenopptas, bør dosen av Eralfon reduseres med 25% med ytterligere justering for å opprettholde den nødvendige hematokrit. Etter behov, etter å ha bestemt nivået av serumferritin (eller serumjern), kan ytterligere jerninntak foreskrives.

Behandling og forebygging av anemi mot bakgrunn av andre sykdommer

Hos pasienter med multippel myelom, kronisk lymfocytisk leukemi, lavgradige ikke-Hodgkins lymfomer, bestemmes muligheten for Eralfon-terapi av utilstrekkelig produksjon av endogent erytropoietin på bakgrunn av anemi. Når konsentrasjonen av Hb er mindre enn 100 g / l og serum erytropoietin er under 100 IE / ml, foreskrives legemidlet s / c 3 ganger i uken ved en startdose på 100 IE / kg. Hemodynamiske parametere bør overvåkes daglig, og om nødvendig skal dosen av Eralfon justeres (øke eller redusere) hver 3-4 uke. Hvis det ikke observeres noen økning i Hb-nivået på bakgrunn av løsningen i en ukentlig dose på 600 IE / kg, er videre behandling upassende.

Hos pasienter med revmatoid artritt undertrykkes produksjonen av endogent erytropoietin på grunn av innflytelsen av en økt konsentrasjon av proinflammatoriske cytokiner. Ved behandling av anemi anbefales slike pasienter å administrere legemidlet subkutant 3 ganger i uken i en dose på 50–75 IE / kg. Hvis Hb-innholdet øker med mindre enn 10 g / L, etter 4 ukers behandling, økes dosen til 150-200 IE / kg 3 ganger i uken. Høyere doser av epoetin alfa er ineffektive.

For premature babyer født med lav kroppsvekt, med start fra den sjette livsdagen, foreskrives Eralfon s / c i en dose på 200 IE / kg 3 ganger i uken til målverdiene for Hb-innhold og hematokrit er oppnådd. Behandlingsforløpet bør ikke overstige 6 uker.

Voksne som deltar i det autologe blodinnsamlingsprogrammet før operasjonen, anbefales å administrere Eralfon IV etter å ha gitt blod. Før du bruker produktet, er det nødvendig å ta hensyn til alle eksisterende kontraindikasjoner for samlingen av autologt blod. Før operasjonen skal legemidlet brukes intravenøst 2 ganger i uken i 3 uker i en anbefalt dose på 600 IE / kg. Ved hvert legebesøk tas en del blod fra pasienten (forutsatt at hematokritten er minst 33% og / eller hemoglobinnivået er minst 110 g / l) og lagres for autolog transfusjon.

Jernnivåer i serum bør fastsettes før og under medikamentell behandling. Før du bruker epoetin alfa i nærvær av anemi, er det nødvendig å finne ut hva som forårsaker det. For å sikre et tilstrekkelig inntak av jern i kroppen, er det nødvendig å ta preparatene oralt i en daglig dose på 200 mg gjennom hele løpet.

For pasienter i den pre- og postoperative perioden som ikke deltar i programmet for autolog blodinnsamling, anbefales det å bruke legemidlet i form av subkutane injeksjoner i en dose på 600 IE / kg per uke i 3 uker før kirurgisk inngrep: ved 21, 14 og 7 th dager før operasjonen, og på dagen for operasjonen. Hvis det av medisinske årsaker er nødvendig å forkorte den preoperative perioden, får Eralfon administreres daglig ved 300 IE / kg i 10 dager før operasjonen, på operasjonsdagen og i 4 dager etter den. Når konsentrasjonen av Hb når 150 g / l og over i den preoperative perioden, bør bruken av Eralfon avbrytes. Før du starter behandlingen, er det nødvendig å sørge for at det ikke er jernmangel, som alle pasienter trenger i tilstrekkelige mengder i løpet av behandlingen.

Sprøyteanvisninger

Når du bruker en sprøyte med automatisk kanylebeskyttelse etter injeksjon, flyttes sprøyten og nålen tilbake i beskyttelsen. Under klargjøringen av sprøyten for prosedyren er det nødvendig å unngå kontakt med klemmene, siden enheten aktiveres ved å presse stammen opp til klemmene. En ferdigfylt glassprøyte med sikkerhetsinnretning bør inspiseres nøye før du injiserer legemidlet, og injiser deretter etter standardprosedyre etter at beskyttelseshetten er fjernet fra nålen. For fullstendig introduksjon av hele dosen, må du trykke stammen med tommelen og holde den i denne posisjonen en stund. Aktivering av beskyttelsesinnretningen vil ikke skje før hele dosen av midlet er injisert. Etter å ha fullført injeksjonen av løsningen, fjern nålen og løsne stammen, slik at beskyttelsesdekselet beveger seg fremover,til den beskytter og blokkerer nålen.

Når du bruker en sprøyte med en ikke-automatisk nålebeskytter, utføres injeksjonen i henhold til en standard prosedyre. Under innsetting skal fingrene holdes på huset for å forhindre for tidlig aktivering av sikkerhetsinnretningen. Etter at injeksjonen er fullført, må beskyttelsesinnretningen flyttes langs nålen, det produserte klikket vil bekrefte riktig manipulasjon. Hold fingrene bak nålen gjennom hele prosedyren.

Bivirkninger

I begynnelsen av behandlingen med Eralfon kan utviklingen av følgende influensalignende symptomer forekomme: hodepine, døsighet, svimmelhet, feber, artralgi, myalgi.

I løpet av behandlingsperioden er forekomsten av slike bivirkninger fra systemer og organer også mulig:

• hematopoietiske organer: trombocytose; i noen tilfeller - trombose av en arteriovenøs fistel eller shunt (inkludert pasienter som gjennomgår hemodialysebehandling, med en tendens til arteriell hypotensjon eller med stenose, aneurisme, etc.), aplasi av erytrocyttlinjen;
• kardiovaskulær system: doseavhengig økning i blodtrykk (BP), forverring av løpet av arteriell hypertensjon (hovedsakelig hos pasienter med kronisk nyresvikt); i noen tilfeller en hypertensiv krise, en kraftig økning i blodtrykket, ledsaget av generaliserte tonisk-kloniske anfall og symptomer på encefalopati (forvirring, hodepine);
• lokale reaksjoner: mild / moderat sårhet på injeksjonsstedet, svie, hyperemi (oftere utviklet med subkutane injeksjoner);
• allergiske reaksjoner: mild / moderat hudutslett, kløe, urtikaria, eksem, angioødem;
• andre: forverring av porfyri; komplikasjoner på grunn av reduksjon i blodtrykk eller respirasjonssvikt; immunresponser (induksjon av antistoffproduksjon);
• laboratorieindikatorer: en reduksjon i nivået av ferritin i serum, mot bakgrunn av uremi - hyperfosfatemi, hyperkalemi.

Overdose

Ved overdosering av epoetin alfa kan det være en økning i uønskede bivirkninger.

Hvis det er mistanke om overdose, utføres symptomatisk behandling. Blodsletting er foreskrevet mot bakgrunn av høye Hb-nivåer.

spesielle instruksjoner

I løpet av Eralfon-behandlingen er det nødvendig å utføre en ukentlig fullstendig blodtelling (inkludert bestemmelse av hematokrit, blodplater, ferritin) og overvåking av blodtrykk. Før og etter operasjonen bør Hb-konsentrasjonen overvåkes oftere hvis baselinjenivået var mindre enn 140 g / L. Det bør tas i betraktning at i behandlingen av anemi, er epoetin alfa ikke i stand til å erstatte blodtransfusjon, men kan redusere behovet for ny avtale.

I nærvær av en historie med trombotiske komplikasjoner og / eller kontrollert arteriell hypertensjon, kan det være nødvendig med henholdsvis en økning i dosen antikoagulantia og / eller antihypertensiva.

Til tross for at epoetin alfa stimulerer erytropoiesis, er det umulig å fullstendig utelukke muligheten for dens effekt på veksten av noen typer svulster (inkludert benmargsvulster).

Preoperativ økning i Hb-nivå kan være assosiert med økt risiko for trombotiske komplikasjoner. Før de utfører planlagt kirurgisk behandling, må pasientene motta effektiv profylaktisk blodplatebehandling. Hvis pasientens innledende Hb-nivå er mer enn 150 g / l, anbefales det ikke å bruke Eralfon i den pre- og postoperative perioden.

På bakgrunn av kronisk nyresvikt, kronisk hjertesvikt eller klinisk alvorlig koronararteriesykdom (IHD) hos voksne pasienter, bør Hb-innholdet ikke overstige 100–120 g / l.

Før du starter behandlingen er det nødvendig å utelukke potensielle årsaker til mangelfull respons på epoetin alfa, som kan omfatte: mangel på jern, cyanokobalamin og folsyre, alvorlig forgiftning med aluminiumsalter, samtidig infeksjoner, traumer, betennelser, hemolyse, latent blødning, benmargsfibrose av forskjellige etiologier. Juster behandlingen om nødvendig.

Før du begynner å bruke Eralfon, bør du evaluere jernlagrene i kroppen. I de fleste tilfeller, hos kreft og HIV-infiserte pasienter, så vel som hos pasienter med kronisk nyresvikt, reduseres plasmakonsentrasjonen av ferritin samtidig med en økning i hematokrit. Ferritininnholdet må overvåkes i løpet av behandlingen. Når nivået er under 100 ng / ml, anbefales oral administrering av jernpreparater - for voksne, 200-300 mg per dag, for barn, 100-200 mg. Hos premature spedbarn bør behandling med orale jernpreparater i en daglig dose på 2 mg startes så tidlig som mulig. Pasienter som gir autologt blod og er i perioden før eller etter operasjonen, må også gi et tilstrekkelig inntak av jern i en dose på 200 mg per dag.

Bruk av epoetin alfa hos predialysepasienter, i henhold til tilgjengelige data, fører ikke til en akselerasjon av progresjonen av kronisk nyresvikt. Under en hemodialyseøkt, på grunn av en økning i hematokritinnholdet, er det ofte nødvendig å øke dosen av heparin. Ved utilstrekkelig heparinisering forverres trusselen om blokkering av dialysesystemet, trombose av vaskulær tilgang, hovedsakelig hos pasienter med en tendens til hypotensjon eller med komplikasjoner av arteriovenøs fistel (aneurisme, stenose, etc.). Tromboseprofylakse anbefales til pasienter fra denne risikogruppen.

På bakgrunn av kronisk nyresvikt hos kvinner i reproduktiv alder, øker sannsynligheten for menstruasjon ved bruk av Eralfon til behandling av anemi. Pasienter under bruk av legemidlet bør ta hensyn til muligheten for graviditet og bruke pålitelige prevensjonsmetoder før administrering. I løpet av eksperimentelle studier på dyr ble det ikke påvist noen teratogen effekt med intravenøse injeksjoner av Eralfon i doser mindre enn 500 U / kg per dag. Ved bruk av stoffet i høyere doser var det en statistisk ubetydelig, svak nedgang i fruktbarhet.

Siden Eralfon kan demonstrere en mer uttalt effekt, bør den brukes i doser som ikke overstiger dosen med rekombinant erytropoietin foreskrevet under forrige behandling. Ingen dosejustering gjøres i løpet av de første to ukene ved å vurdere dose / responsforholdet. I fremtiden er det mulig å redusere eller øke dosen i henhold til ovenstående ordning.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Under behandlingen må pasienter med kronisk nyresvikt, inntil en effektiv vedlikeholdsdose er bestemt, være forsiktige når de kjører bil eller andre komplekse mekanismer på grunn av den forverrede risikoen for økt blodtrykk i begynnelsen av behandlingsforløpet.

Påføring under graviditet og amming

Passende kontrollerte studier av bruk av erytropoietin under graviditet og amming er ikke utført. Det er kun tillatt å bruke Eralfon under graviditet hvis de forventede fordelene av medisinering for en kvinne overstiger risikoen for fosteret betydelig.

Det er ikke kjent om epoetin alfa trenger inn i morsmelken. Derfor, hvis det er nødvendig å bruke et antianemisk legemiddel under amming, bør spedbarnet overføres til kunstig fôring.

Barndomsbruk

I pediatrisk praksis er bruk av Eralfon mulig i henhold til forskrift fra den behandlende legen i henhold til indikasjonene.

Med nedsatt nyrefunksjon

Pasienter med kronisk nyresvikt bør overvåkes for serum-elektrolyttnivåer. I nærvær av kronisk nedsatt nyrefunksjon kan korreksjon av anemi føre til forbedret appetitt og økt absorpsjon av kalium og proteiner. I denne forbindelse kan det være nødvendig å justere parametrene for dialyse med jevne mellomrom for å opprettholde nivåene av kreatinin, urea og kalium innenfor det normale området.

For brudd på leverfunksjonen

I nærvær av kronisk leversvikt, bør legemidlet brukes med forsiktighet. Hos pasienter med leverinsuffisiens kan det observeres en langsommere biotransformasjon av epoetin alfa og en signifikant økning i løpet av erytropoies. Det er ingen informasjon som bekrefter sikkerheten ved bruk av Eralfon i denne pasientkategorien.

Narkotikahandel

Etablert farmasøytisk inkompatibilitet med Eralfon-oppløsningen med løsninger av andre legemidler.

Epoetin alfa reduserer innholdet av cyklosporin i blodet på grunn av en økning i graden av forbindelse med erytrocytter (en dosejustering av cyklosporin kan være nødvendig).

Analoger

Eralfons analoger er Aeprin, Binocrit, Rapoetin-SP, Epocrin, Eprex, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn ved 2–8 ° C.

Holdbarheten til Eralfon i ampuller er 2 år, i sprøyter - 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Eralfon

På medisinske nettsteder er anmeldelser om Eralfon for det meste positive. Effektiviteten av bruken av legemidlet for forebygging og behandling av anemi er kjent både hos voksne pasienter og hos barn, spesielt premature babyer født med lav vekt. De fleste vurderinger indikerer et tilfredsstillende resultat av bruken av Eralfon til behandling av anemi mot bakgrunn av kronisk nyresvikt, revmatoid artritt, under operasjonen. Mange bemerker stoffets gode toleranse.

I sjeldne tilfeller nevnes utseendet på bivirkninger i form av en influensalignende tilstand, hodepine og døsighet.

Pris for Eralfon på apotek

Prisen på Eralfon, løsning for intravenøs og subkutan administrering kan være:

• sprøyte 2000 IE / 0,3 ml; 6 stk. - 3500 rubler;
• sprøyte 3000 IE / 0,3 ml; 6 stk. - 8400 rubler;
• sprøyte 2000 IE / 0,5 ml; 6 stk. - 3500 rubler;
• sprøyte 10.000 IE / 0,6 ml; 2 stk. - 4500 rubler;
• sprøyte 10.000 IE / 1 ml; 1 STK. - 2600 rubler; 12 stk. - 12 600 rubler;
• sprøyte 40000 IE / 1 ml; 1 STK. - 19 200 rubler.

Eralfon: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Eralfon 10000 IE løsning for intravenøs og subkutan administrering 1 ml 1 stk. RUB 1500 Kjøpe

Eralfon 10000 IE oppløsning for intravenøs og subkutan administrering 0,25 ml 6 stk. 1600 RUB Kjøpe

Eralfon 2000 IE-oppløsning for intravenøs og subkutan administrering 1 ml 10 stk. 1600 RUB Kjøpe

Eralfon 2000 IE-oppløsning for intravenøs og subkutan administrering 0,5 ml 6 stk. 1600 RUB Kjøpe

Eralfon 1000 IE oppløsning for intravenøs og subkutan administrering 0,3 ml 6 stk. 2699 RUB Kjøpe

Eralfon i / v og s / c 10000me 1ml n1 RUB 2710 Kjøpe

Eralfon 2500 IE oppløsning for intravenøs og subkutan administrering med en kanylebeskyttelsesinnretning 0,25 ml 6 stk. 2900 RUB Kjøpe

Eralfon-oppløsning for intravenøs og subkutan injeksjon. 2000ME 0,5 ml 6 stk. 3655 RUB Kjøpe

Eralfon 3000 IE løsning for intravenøs og subkutan administrasjon 0,3 ml 6 stk. RUB 8327 Kjøpe

Eralfon-oppløsning for intravenøs og subkutan injeksjon. 3000ME 0,3 ml 6 stk. RUB 8697 Kjøpe

Eralfon 40.000 IE løsning for intravenøs og subkutan administrering 0,3 ml 3 stk. RUB 12.000 Kjøpe

Eralfon 40.000 IE løsning for intravenøs og subkutan administrering 1 ml (40.000 IE) 1 stk. 13930 RUB Kjøpe

Eralfon 4000 IE løsning for intravenøs og subkutan administrering 0,4 ml 6 stk. RUB 17250 Kjøpe

Se alle tilbud fra apotek

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!