PegIntron - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

PegIntron

PegIntron: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Ved nedsatt nyrefunksjon
11. 11. For brudd på leverfunksjonen
12. 12. Legemiddelinteraksjoner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for lagring
15. 15. Vilkår for utlevering fra apotek
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apotek

Latinsk navn: PegIntron

ATX-kode: L03AB10

Aktiv ingrediens: Peginterferon alfa-2b (Peginterferon alfa-2b)

Produsent: Schering-Plough Brinny Company (Irland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 02.10.2019

PegIntron er et antiviralt, immunstimulerende, immunmodulerende legemiddel av peginterferon alfa-2b.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform PegIntron - lyofilisat for tilberedning av en løsning for subkutan (s / c) administrering: nesten hvitt eller hvitt pulver uten fremmede inneslutninger, komplett med et løsningsmiddel: vann til injeksjon - en gjennomsiktig fargeløs væske som ikke inneholder synlige partikler (0,05; 0, 08; 0,10 eller 0,12 mg i hetteglass med et volum på 2 ml, komplett med 0,7 ml oppløsningsmiddel i en ampulle med et volum på 2 ml, 1 sett per pakke; 0,05; 0,08; 0,10 hver; 0,12 eller 0,15 mg med 0,7 ml oppløsningsmiddel i to-kammer sprøytepenner, komplett med en nål for subkutan injeksjon og 2 servietter for behandling av huden og membranen på sprøytepennen, 1 sett per pakke).

En overflødig mengde løsningsmiddel er nødvendig for å kompensere for tap under oppløsningen av lyofilisatet og under innføring av den ferdige løsningen.

Den aktive ingrediensen er peginterferon alfa-2b:

• Flaske: i 0,5 ml av den ferdige løsningen - 0,05; 0,08; 0,10 eller 0,12 mg;
• Sprøytepenn: i 0,5 ml av den ferdige løsningen - 0,05; 0,08; 0,10; 0,12 eller 0,15 mg.

Hjelpekomponenter: natriumdihydrogenfosfat, natriumhydrogenfosfat, polysorbat 80, sukrose.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Rekombinant interferon alfa-2b isoleres fra en Escherichia coli-klon som inneholder en plasmidfusjon som koder for interferon alfa-2b av humane leukocytter. In vivo og in vitro studier har det vist seg at stoffets biologiske aktivitet skyldes interferon alfa-2b. Interferoner binder seg til spesifikke reseptorer som ligger på celleoverflaten. I studier av andre interferoner har deres artsspesifisitet blitt demonstrert, som imidlertid ikke alltid manifesteres. For eksempel er noen arter av aper (rhesusaper) følsomme for menneskelige type 1-interferoner. Interferon binder seg til cellemembranen og initierer en rekke intracellulære reaksjoner, inkludert prosessen med å starte syntesen av visse enzymer. Denne prosessen antas å indusere forskjellige cellulære effekter av interferoner,inkludert retardasjon av celleproliferasjon, undertrykkelse av viral reproduksjon i infiserte celler, samt forbedring av spesifikk cytotoksisitet av lymfocytter og fagocytisk aktivitet av lymfocytter. Enhver av de oppførte effektene kan formidle den terapeutiske effekten av interferon.

Rekombinant interferon alfa-2b undertrykte også viral multiplikasjon in vivo og in vitro eksperimenter. Til tross for at den nøyaktige virkningsmekanismen til interferon ikke er kjent, antas det at den endrer metabolismen til celler i kroppen, noe som fører til undertrykkelse av viral reproduksjon. Hvis replikasjon forekommer, kan ikke de nylig dannede virionene forlate cellen.

Farmakodynamikken til legemidlet i økende doser ble studert med engangsbruk av PegIntron hos friske frivillige. Følgende parametere ble vurdert: endringer i temperatur i munnhulen, antall nøytrofile og leukocytter, så vel som konsentrasjonen av 2'5'-oligoadenylatsyntetase og serumneopterin. En liten doseavhengig økning i kroppstemperatur ble observert hos personer som fikk stoffet. En enkelt administrering av PegIntron i en dose på 0,25-2 µg / kg kroppsvekt per uke resulterte i en doseavhengig økning i serumneopterinkonsentrasjonen. Nedgangen i antall leukocytter og nøytrofile ved slutten av den fjerde uken var korrelert med dosen av legemidlet.

Farmakokinetikk

PegIntron er et derivat av interferon alfa-2b kombinert med polyetylenglykol (pegylert interferon alfa-2b) og består hovedsakelig av monopegylerte molekyler. Halveringstiden (T _1/2) av legemidlet overstiger halveringstiden for ikke-pegylert interferon alfa-2b. Når PegIntron de-pegyleres frigjøres interferon alfa-2b. Legemidlets bioaktivitet er kvalitativt lik den biologiske aktiviteten til fritt interferon alfa-2b, men er svakere.

Etter subkutan administrasjon oppnås maksimal serumkonsentrasjon etter 15–44 timer og vedvarer i 48–72 timer. Den totale (AUC) og maksimale (C _max) konsentrasjonen av PegIntron øker proporsjonalt med den administrerte dosen. Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av legemidlet er omtrent 0,99 l / kg. Ved gjentatt administrering oppstår akkumulering av immunreaktive interferoner, men den biologiske aktiviteten til stoffet endres noe. Halveringstiden for PegIntron varierer fra 27-33 timer, den tilsynelatende klaring er 22 ml / t / kg. Det er ingen fullstendig beskrivelse av mekanismene for interferonklarering, men det er fastslått at andelen av PegIntrons nyreklaring er omtrent 30% av total clearance.

Med en enkelt administrering av legemidlet i en dose på 1 μg / kg hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon, økte T _1/2, AUC og C _max proporsjonalt med graden av eksisterende nyresvikt. Når det ble brukt i en måned (1 injeksjon per uke), var det en reduksjon i medikamentclearance med 17% hos pasienter med moderat nyresvikt (med kreatininclearance på 30-49 ml / min) og med 44% hos pasienter med alvorlig nyresvikt (med kreatininclearance 10–29 ml / min). Samtidig var kreatininclearance den samme hos pasienter i hemodialyse og hos pasienter uten hemodialyse. Når du utfører monoterapi, kreves det en dosereduksjon av legemidlet hos pasienter med moderat og alvorlig nyreinsuffisiens.

Farmakokinetikken til PegIntron hos barn og ungdom under 18 år og hos pasienter med nedsatt leverfunksjon er ikke undersøkt spesifikt.

Med en enkelt subkutan injeksjon i en dose på 1 μg / kg var farmakokinetikken til legemidlet ikke avhengig av alder, derfor er PegIntron foreskrevet for eldre pasienter i samme doser som for yngre pasienter.

I kliniske studier ble nøytraliserende antistoffer mot interferon, som undertrykker den antivirale aktiviteten til PegIntron, analysert. Hyppigheten av deres påvisning hos pasienter som fikk legemidlet i en dose på 0,5 mg / kg var ca. 1,1%.

Indikasjoner for bruk

PegIntron brukes til behandling av kronisk hepatitt B og C hos pasienter over 18 år, i fravær av leversykdom i dekompensasjonsstadiet.

I medisinsk praksis anses det å være optimalt å behandle kronisk hepatitt C med en kombinasjon av ribavirin med interferon alfa-2b-preparater, inkludert peginterferon alfa-2b. Med denne kombinasjonsbehandlingen bør anbefalingene for bruk av ribavirin også følges.

Kontraindikasjoner

• Historie om autoimmun sykdom, inkl. autoimmun hepatitt;
• En historie med alvorlig psykisk sykdom eller alvorlige psykiske lidelser, inkl. selvmordstanker eller forsøk og alvorlig depresjon;
• Alvorlige sykdommer i det kardiovaskulære systemet, ustabile eller ukontrollerte de siste seks månedene;
• Dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen, der det ikke er mulig å normalisere arbeidet ved hjelp av medisinering;
• Nyresvikt med kreatininclearance (CC) ≤50 ml / min (for bruk i kombinasjon med ribavirin);
• Leversykdom i dekompensasjonsstadiet;
• Epilepsi, dysfunksjon i sentralnervesystemet (CNS);
• Graviditet, inkludert en kvinne, hvis mannlige partner skal kombineres med PegIntron og ribavirin;
• Amming (amming);
• Barn og ungdom opp til 18 år (på grunn av manglende erfaring i bruk);
• Overfølsomhet overfor interferoner, inkl. til peginterferon alfa-2b, og til andre komponenter i stoffet.

PegIntron brukes med forsiktighet ved sykdommer med økt risiko for funksjonshemning: lungesykdommer, inkl. kroniske obstruktive patologier; diabetes mellitus med en tendens til å utvikle ketoacidose; brudd på blodpropp (tromboflebitt, lungeemboli); alvorlig myelosuppresjon.

Instruksjoner for bruk av PegIntron: metode og dosering

Behandling med PegIntron bør startes av en lege med erfaring i å arbeide med pasienter med hepatitt B og C, videre behandling bør også utføres under hans tilsyn.

Legemidlet administreres subkutant, hver gang du velger et nytt injeksjonssted.

Dosen velges individuelt og avhenger av sikkerheten ved bruk og den forventede effekten av peginterferon alfa-2b. I løpet av behandlingen justeres dosen hvis uønskede reaksjoner observeres eller laboratoriedata endres; I tilfelle vedvarende uønskede effekter eller at de dukker opp igjen etter dosejusteringen, avbrytes behandlingen.

For behandling av kronisk hepatitt B bestemmes dosen av PegIntron med en hastighet på 0,001-0,0015 mg / kg kroppsvekt, injeksjoner blir gjort hver 7. dag i en periode på seks måneder til et år. Hvis kronisk hepatitt B forårsaket av genotype C- eller D-virus er vanskelig å behandle, kan det kreves høyere doser og / eller et lengre forløp for å oppnå ønsket terapeutisk effekt.

For behandling av kronisk hepatitt C (monoterapi) bestemmes dosen av medikamentet med en hastighet på 0,0005 eller 0,001 mg / kg kroppsvekt, injeksjoner blir gjort hver 7. dag i minst seks måneder. Hvis RNA-viruset etter de første seks månedene av behandlingen blir eliminert fra serumet, må kurset fortsette i ytterligere seks måneder, som generelt vil være 1 år. Når RNA-viruset etter seks måneder fremdeles blir oppdaget i serumet, bør behandlingen avbrytes.

Ved kombinert behandling av kronisk hepatitt C med peginterferon alfa-2b med ribavirin, bestemmes dosen PegIntron med en hastighet på 0,0015 mg / kg kroppsvekt, injeksjoner blir gjort hver 7. dag.

Ribavirin (200 mg kapsler) tas oralt daglig, samtidig med matinntak, i en daglig dose beregnet avhengig av kroppsvekt:

• Opptil 65 kg: 800 mg (4 kapsler) - 2 stk. om morgenen og 2 stk. om kvelden;
• Fra 65 til 85 kg: 1000 mg (5 kapsler) - 2 stk. om morgenen og 3 stk. om kvelden;
• Mer enn 85 kg: 1200 mg (6 kapsler) - 3 stk. om morgenen og 3 stk. om kvelden.

Doseringsregimet for PegIntron og ribavirin i kombinasjonsbehandling for kronisk hepatitt C, beregnet avhengig av kroppsvekt; dosering av penn / hetteglass (mg / 0,5 ml) / dose for administrering av peginterferon alfa-2b en gang i uken (ml) / daglig dose ribavirin (mg) / antall kapsler 200 mg (stk.):

• Opptil 40 kg: 0,05 / 0,5 / 800/4 (2 om morgenen + 2 om kvelden);
• Fra 40 til 50 kg: 0,08 / 0,4 / 800/4 (2 om morgenen + 2 om kvelden);
• Fra 51 til 64 kg: 0,08 / 0,5 / 800/4 (2 om morgenen + 2 om kvelden);
• Fra 65 til 75 kg: 0,1 / 0,5 / 1000/5 (2 om morgenen + 3 om kvelden);
• Fra 76 til 85 kg: 0,12 / 0,5 / 1000/5 (2 om morgenen + 3 om kvelden);
• Mer enn 85 kg: 0,15 (kun penner) / 0,5 / 1200/6 (3 om morgenen + 3 om kvelden).

Anbefalt behandlingsvarighet avhengig av virusets genotype:

• Genotype 1-virus: hvis eliminering av virus-RNA fra blodserumet ikke blir observert etter 3 måneders behandling, er det svært sannsynlig at en vedvarende virologisk respons ikke vises ved fortsatt behandling. Pasienter med virologisk respons etter 3 måneders behandling bør fortsette forløpet i ytterligere 9 måneder (total varighet av behandlingen er ca. 12 måneder). Ved en lav konsentrasjon av viruset (ikke mer enn 2 millioner eksemplarer / ml), hvis virusets RNA ble eliminert etter en måneds behandling, og det ikke ble oppdaget i den påfølgende perioden, kan behandlingen etter 6 måneder avbrytes (kurslengde - 6 måneder) eller fortsette videre i 6 måneder (kurslengde - 12 måneder); men det må tas i betraktning at risikoen for tilbakefall etter et kurs på 6 måneder totalt er høyere enn etter et 12-måneders kurs;
• Genotype 2 eller 3-virus: for alle pasienter i denne gruppen er behandlingsvarigheten 6 måneder;
• Genotype 4-virus: det bemerkes at pasienter i denne gruppen er vanskelige å behandle; I følge data fra kliniske observasjoner fra en gruppe på 66 pasienter ble det avslørt at det for behandling av genotype 4-viruset er mulig å bruke taktikken til terapi for genotype 1-viruset.

I tilfelle signifikante bivirkninger eller avvik fra disse laboratorieparametrene under monoterapi med peginterferon alfa-2b eller under kompleks behandling med peginterferon alfa-2b og ribavirin, er dosejustering eller tilbaketrekning av legemiddel nødvendig til uønskede effekter opphører.

Ved monoterapi reduseres dosen av peginterferon alfa-2b til halvparten av den terapeutiske dosen hvis antall nøytrofiler er mindre enn 750 / ul og blodplateantallet er mindre enn 50 000 / ul; injeksjoner av legemidlet stoppes når antall nøytrofiler er mindre enn 500 / ul, og blodplateantallet er mindre enn 25.000 / ul.

Dosejusteringer i kombinasjonsbehandling av peginterferon alfa-2b med ribavirin bør utføres av en lege. Hvis toleransen for behandlingen ikke endres etter endring av dosene, må bruken av PegIntron og / eller ribavirin avbrytes.

Monoterapi for nyresvikt, dosejustering:

• Nyresvikt av moderat alvorlighetsgrad, med QC 30-50 ml / min - startdosen av peginterferon alfa-2b reduseres med 25%;
• Alvorlig nyresvikt, med CC 10-29 ml / min (inkludert pasienter i hemodialyse) - startdosen av peginterferon alfa-2b reduseres med 50%.

Hvis serumkreatininnivået stiger over 2 mg / dL, bør forløpet avbrytes.

Behandling med PegIntron og ribavirin hos pasienter med mild nyresvikt, med CC ≥ 50 ml / min, kan forårsake anemi; hos pasienter med CC ≤ 50 ml / min, bør kombinasjonsbehandling ikke utføres.

Lyofilisatet og løsningsmidlet i sprøytepennen blandes umiddelbart før administrering i henhold til metoden beskrevet i vedlagte pakningsvedlegg.

PegIntron i hetteglass skal bare fortynnes med løsemidlet som følger med i settet: med en steril sprøyte må 0,7 ml vann til injeksjon injiseres i et hetteglass med lyofilisat, som må ristes forsiktig til pulveret er helt oppløst; oppløsningen av lyofilisatet er ikke mer enn 10 minutter (vanligvis raskere); den nødvendige dosen (opptil 0,5 ml) av oppløsningen blir dratt inn i en steril sprøyte; Ikke bland peginterferon alfa-2b med andre medisinske stoffer / medisiner.

Før administrering må den ferdige løsningen inspiseres: den må være fargeløs, gjennomsiktig og ikke inneholde synlige partikler. Hvis fargen endres eller synlige inneslutninger vises, ikke bruk løsningen. Det anbefales å legge inn det ferdige produktet umiddelbart, og hvis dette ikke er mulig, oppbevar det ved en temperatur på 2-8 ° C i ikke mer enn 24 timer. Oppløsningen som er igjen etter injeksjonen kan ikke brukes i fremtiden, den skal kastes i samsvar med gjeldende krav.

Bivirkninger

Bivirkninger på grunn av monoterapi med PegIntron er hovedsakelig milde eller moderate, og seponering av behandlingen krever ikke:

• Ofte (mer enn 10%): smerte og betennelse på injeksjonsstedet, hodepine, svimmelhet, økt tretthet, søvnløshet, irritabilitet, feber, frysninger, depresjon, angst, kvalme, alopecia, influensalignende symptomer, leddsmerter, muskuloskeletale smerte, magesmerter, diaré, asteni, faryngitt, anoreksi, vekttap, nedsatt konsentrasjon;
• Mindre ofte (2% til 10%): tørr hud, kløe, generell ubehag, svette, utslett, smerter i høyre øvre kvadrant, apati, følelsesmessig labilitet, forvirring, uro, nervøsitet, virusinfeksjoner, hoste, kortpustethet, døsighet, smerte i brystet, endringer i skjoldbruskkjertelen, dyspepsi, parestesi, hypertensjon, hyperestesi, hypestesi, nøytropeni, sløret syn, oppblåsthet, nedsatt libido, erytem, ustabil avføring, forstoppelse, tørr munn, oppkast, øyesmerter, konjunktivitt, nesestopp, bihulebetennelse, menorragi, hetetokter, menstruasjons uregelmessigheter;
• Sjelden: alvorlige problemer fra sentralnervesystemet (inkludert selvmordstanker og forsøk), psykose (inkludert hallusinasjoner), aggressiv oppførsel, noen ganger rettet mot andre; så vel som perifer nevropati, kramper, hypertriglyseridemi, pankreatitt, arytmi, diabetes.

I tillegg ble granulocytopeni (<750 / ul) observert hos 4% av pasientene som fikk PegIntron i en dose på 0,0005 mg / kg og 7% av pasientene som fikk 0,001 mg / kg, og i henholdsvis 1% og 3% (trombocytopeni) (<70 000 / ul).

Bivirkninger i kombinasjonsbehandling med peginterferon alfa-2b og ribavirin:

• Oftest (fra 5% til 10%): rhinitt, smakforvrengning, takykardi;
• Mindre ofte (fra 2% til 5%): skade på tårekjertelen, tørst, besvimelse, arteriell hypotensjon, arteriell hypertensjon, aggressiv oppførsel, hjertebank, tremor, glossitt, stomatitt, blødende tannkjøtt, ulcerøs stomatitt, tinnitus, nedsatt hørsel / tap, ørebetennelse, eksem, soppinfeksjon, luftveissykdommer, bronkitt, rhinoré, overfølsomhetsreaksjoner mot sollys, prostatitt, lymfadenopati, økt hårsårbarhet;
• Svært sjelden: aplastisk anemi.

Både med monoterapi og med kombinert behandling med peginterferon alfa-2b med ribavirin, kan følgende observeres:

• Sjelden: oftalmologiske patologier, inkludert retinopatier (inkludert ødem i synsnervehodet), blokkering av venene eller arteriene i netthinnen, blødninger i netthinnen, fokale endringer, begrensning av felt eller nedsatt synsstyrke, optisk neuritt; kardiovaskulære lidelser, inkludert arytmier (antagelig assosiert med tidligere medisinske tilstander og med behandling med medisiner med kardiotoksisk virkning, utført tidligere); kardiomyopati hos pasienter uten historie med kardiovaskulær sykdom kan være reversibel etter fullført interferon alfa-behandling;
• Svært sjeldne: rabdomyolyse, nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon, myosit, hjerteinfarkt, kardial iskemi, cerebral iskemi, cerebral blødning, ulcerøs eller iskemisk kolitt, encefalopati, sarkoidose (forverring av sarkoidose), Stevens-Johnson syndrom, erytem, erytem nekrolyse, nekrose (vevsnekrose) på injeksjonsstedet.

På grunn av bruken av alfa-interferoner ble forskjellige autoimmune patologier notert, samt forstyrrelser formidlet av immunsystemet, inkl. idiopatisk trombocytopenisk purpura (ITP) og trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP).

Overdose

I kliniske studier har det blitt notert tilfeller av utilsiktet overdosering av PegIntron. I de nevnte tilfellene ble den anbefalte terapeutiske dosen ikke overskredet mer enn to ganger. Ingen alvorlige bivirkninger rapportert. De uønskede reaksjonene som skjedde forsvant av seg selv, og det var ikke nødvendig å avbryte stoffet.

spesielle instruksjoner

Ved alvorlige psykiske lidelser (inkludert historie) kan behandlingen bare startes etter en grundig personlig undersøkelse og passende behandling for den psykiske lidelsen.

I noen tilfeller observeres alvorlige forstyrrelser i sentralnervesystemet, inkl. med tegn på depresjon under behandling med PegIntron, spesielt hos eldre pasienter som har tatt høye doser av legemidlet. Gitt den potensielle kompleksiteten av slike uønskede effekter, anbefales det å sikre konstant overvåking av pasienter under behandlingen og i 6 måneder etter at den er fullført. De fleste av disse hendelsene er reversible, men noen pasienter kan trenge opptil 3 uker for å komme seg helt etter å ha stoppet peginterferon alfa-2b. Hvis symptomene vedvarer eller forverres under behandlingen, spesielt selvmordsintensjoner, depresjon, aggressiv oppførsel, er det nødvendig å avbryte forløpet og sikre henvisning til en psykiater i tide.

Pasienter med hjertesvikt, arytmier, hjerteinfarkt (inkludert data i anamnese) må være under konstant medisinsk tilsyn; før og under behandlingen anbefales det å gjøre et elektrokardiogram (EKG). Med arytmier (hovedsakelig supraventrikulær) er deres vanlige behandling tilstrekkelig, men i unntakstilfeller kan det være nødvendig å avbryte PegIntron.

Ved umiddelbare allergiske reaksjoner (urtikaria, angioødem, bronkospasme, anafylaksi) bør PegIntron avbrytes og tilstrekkelig symptomatisk behandling bør foreskrives umiddelbart; seponering av behandlingen krever ikke forbigående utslett.

Før du starter behandlingen anbefales det å undersøke nyrefunksjonen hos alle pasienter; pasienter med nyreinsuffisiens under behandlingen trenger nøye overvåking, om nødvendig, juster dosen av PegIntron for å redusere.

Ved de første tegn på dekompensering av leversykdom, bør behandlingen avbrytes.

Feber kan være en samtidig manifestasjon av influensalignende syndrom, en vanlig bivirkning ved interferonbehandling, men med en vedvarende febertilstand, må andre årsaker til forekomst utelukkes.

Tilstrekkelig hydrering av pasienten er nødvendig for å unngå hypotensjon assosiert med en reduksjon i væskevolum i kroppen; væskeutskifting kan være nødvendig.

I sjeldne tilfeller ble det dannet infiltrater av ukjent etiologi, lungebetennelse eller lungebetennelse i lungene under behandling med PegIntron, inkl. med et dødelig utfall. Derfor, i tilfeller av hoste, feber, kortpustethet eller andre luftveissymptomer, bør pasientene få røntgen av brystet. Hvis infiltrasjoner eller tegn på lungeinsuffisiens er synlige på røntgenbildet av lungene, er det nødvendig å overvåke dem og om nødvendig avbryte stoffet. Slike reaksjoner er mer typiske for pasienter med kronisk hepatitt C som fikk interferon alfa, men de ble også registrert under behandlingen av kreftpasienter. Umiddelbar kansellering av PegIntron og behandling med glukokortikosteroider (GCS) fører til kur av bivirkningene fra lungene.

Utseendet til autoantistoffer og kliniske manifestasjoner av autoimmune patologier forekommer oftere, sannsynligvis under interferonbehandling av pasienter som er disponert for autoimmune lidelser.

Når en pasient klager over en begrensning av synsfelt eller en reduksjon i synsstyrken, kreves en grundig oftalmologisk undersøkelse. Oftere forekommer slike uønskede effekter i tilfelle sykdommer samtidig, og i tilfelle diabetes mellitus eller arteriell hypertensjon bør en øyelege undersøkes før behandling med PegIntron startes.

Patologiske endringer i periodontalt vev og tenner ble registrert hos pasienter under kombinasjonsbehandling med peginterferon alfa-2b og ribavirin. Deres langsiktige kombinasjonsbruk forårsaker tørr munn, noe som kan bidra til tannråte og skade på munnslimhinnen. Under behandlingen må du pusse tennene to ganger om dagen og regelmessig gjennomgå sanitet. Etter oppkast, skyll munnen grundig.

Ved behandling av kronisk hepatitt C ble det observert tilfeller (2,8%) av skjoldbruskdysfunksjon - hypertyreose eller hypotyreose - som ble kontrollert av standardbehandling. Mekanismen for effekten av peginterferon alfa-2b på skjoldbruskfunksjonen er ikke pålitelig kjent. Det anbefales å bestemme serum skjoldbruskkjertelstimulerende hormonnivå hos pasienter før behandling startes, og i tilfelle forstyrrelser i skjoldbruskkjertelen, bruk standardbehandling. PegIntron bør ikke brukes hvis slik behandling ikke opprettholder skjoldbruskstimulerende hormonaktivitet på et normalt nivå.

Det er beskrivelser av episoder med forverring av sarkoidose og psoriasis under behandling med interferon alfa-2b, og derfor anbefales det å bruke stoffet bare hos pasienter med sarkoidose eller psoriasis hvis den forventede fordelen av behandlingen er betydelig høyere enn den mulige risikoen for komplikasjoner.

Sikkerheten og effekten av bruk av PegIntron, både i monoterapi og i kombinasjon med ribavirin, hos organtransplantasjonsmottakere er ikke fullstendig undersøkt. I følge resultatene av foreløpige data ble det registrert en økning i episoder med avstøting av den transplanterte nyren, det er også rapporter om avvisning av den transplanterte leveren, men det er ikke fastslått en pålitelig årsakssammenheng mellom avvisning av transplanterte organer og inntak av interferon alfa.

Før behandling og under behandling påbegynnes, anbefales alle pasienter å gjøre generelle og biokjemiske blodprøver, følgende indikatorverdier er tillatt: nøytrofiler> 1500 / ul, blodplater> 100.000 / ul. I tillegg bør nivået av lipider i blodet overvåkes, siden det ved bruk av interferon alfa-2b ble observert tilfeller av hypertriglyseridemi og en økning i triglyserider i blodplasmaet, noen ganger uttalt.

Hvis det oppstår bivirkninger som døsighet, tretthet, forvirring på bakgrunn av bruken av PegIntron, anbefales det ikke å kjøre komplisert utstyr eller kjøretøy.

Påføring under graviditet og amming

Studier på primater har vist at interferon alfa-2b har en aborteffekt. PegIntron antas å ha en lignende effekt og bør derfor ikke brukes hos gravide kvinner.

Legemidlet er tillatt å brukes hos kvinner i fruktbar alder bare hvis de bruker effektive prevensjonsmidler i hele behandlingsperioden.

Det er ingen data om utskillelsen av stoffet i morsmelk. Kvinner som ammer, bør avslutte behandlingen eller amme etter å ha veid de forventede fordelene for moren og den potensielle risikoen for babyen.

Under graviditet er kombinert behandling med PegIntron og ribavirin kontraindisert, siden sistnevnte har en uttalt embryotoksisk og teratogen effekt, selv når den brukes i doser på 1/20 av den anbefalte terapeutiske dosen.

Behandling med PegIntron og ribavirin skal bare startes etter en graviditetstest og et negativt resultat.

Kvinner i reproduktiv alder som får ribavirin og PegIntron, så vel som deres mannlige partnere, må bruke pålitelige prevensjonsmetoder gjennom hele behandlingsperioden og innen seks måneder etter at den er avsluttet, siden ribavirin er i stand til å akkumulere i cellene og ekstremt sakte skilles ut fra kroppen. Innen 6 måneder etter avsluttet behandling, bør det utføres en gjentatt graviditetstest hver måned.

Med nedsatt nyrefunksjon

Ved monoterapi med PegIntron hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon, bør startdosen av legemidlet reduseres med 25%.

Ved alvorlig nyresvikt, så vel som hos pasienter i hemodialyse, er det nødvendig å redusere startdosen med 50%. Hvis serumkreatininnivået stiger over 2 mg / dL, anbefales ikke videre behandling med PegIntron.

Kombinert behandling med ribavirin kan bare utføres hvis kreatininclearance er 50 ml / min eller mer (mild nyresvikt). Behandlingen utføres med forsiktighet, ettersom anemi kan utvikle seg.

Kombinasjonsbehandling med ribavirin er kontraindisert hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

For brudd på leverfunksjonen

I henhold til instruksjonene skal PegIntron ikke brukes til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, siden effekten og sikkerheten til legemidlet i denne gruppen ikke er studert.

Narkotikahandel

Multiple kombinert bruk av PegIntron og ribavirin avdekket ingen tegn på farmakokinetisk interaksjon mellom dem.

Analoger

Analogen til PegIntron er PegAltevir.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på 2-8 ° C.

Holdbarheten er 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om PegIntron

Pasienter legger igjen en rekke anmeldelser om PegIntron. I de fleste tilfeller ble stoffet rapportert å være effektivt i behandlingen av kronisk hepatitt. Negative rangeringer skyldtes slike bivirkninger av PegIntron som aggresjon, hallusinasjoner, selvmordstanker og psykose.

Pris for PegIntron på apotek

Prisen på PegIntron i 2 ml hetteglass (dosering 100 mcg) varierer fra 3665 til 3897 rubler. Hetteglass med lyofilisat for fremstilling av en løsning på 120 mcg kan kjøpes til en pris på 8509 rubler. Kostnaden for et frysetørkemiddel for fremstilling av en løsning på 150 mcg (i hetteglass) er 3568 rubler.

Prisen på PegIntron i sprøytepenner med løsemiddel, nål og servietter (i en dose på 120 mcg og 150 mcg) varierer fra 3568 til 3665 rubler.

PegIntron i to-kammer sprøytepenner CLEARCLICK kan kjøpes på apotek til priser fra 3665 til 4894 rubler (dosering 100 mcg), fra 8200 til 8509 rubler (dosering 120 mcg) og fra 9200 til 10 650 rubler (dosering 150 mcg).

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!