Urografin

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Instruksjoner for bruk:

1. Slipp form og sammensetning
2. Indikasjoner for bruk
3. Kontraindikasjoner
4. Metode for påføring og dosering
5. Bivirkninger
6. Spesielle instruksjoner
7. Legemiddelinteraksjoner
8. Analoger
9. Vilkår og betingelser for lagring
10. Vilkår for utlevering fra apotek

Urografin er et jodholdig røntgenkontrastmiddel for intrakavitær og intravaskulær administrering.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformen av Urografina er en løsning for injeksjon 600 og 760 mg / ml (i 20 ml ampuller, 10 ampuller i en pappeske eller 10 stk. I paller, i en pappeske 1 eller 12 paller).

Virkestoffer i 1 ml oppløsning (60% eller 76%):

amidotrizoinsyre - 471,78 eller 597,3 mg (tilsvarer 292 eller 370 mg jod);
meglumin - 125,46 eller 159,24 mg.

Tilleggskomponenter (600/760 mg / ml): natriumkalsiumedetat - 0,1 / 0,1 mg; natriumhydroksyd - 5,03 / 6,29 mg; vann til injeksjon - 725,73 / 653,77 mg.

Indikasjoner for bruk

urografi (intravenøs, retrograd);
fistulografi;
artrografi;
angiografiske studier (alle typer);
endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi (ERCP);
sialografi;
hysterosalpingografi;
intraoperativ kolangiografi.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

dekompensert hjertesvikt;
alvorlig hypertyreose;
akutt pankreatitt (under endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi);
graviditet og inflammatoriske prosesser i bekkenhulen i det akutte løpet (under hysterosalpingografi).

Relativ (sykdommer / tilstander der bruk av Urografin krever forsiktighet, spesielt når det administreres intravenøst):

hjertefeil;
alvorlig nedsatt nyre- / leverfunksjon;
alvorlig allmenntilstand hos pasienten;
lungemfysem;
dekompensert diabetes mellitus;
cerebral aterosklerose;
subklinisk hypertyreose;
spasmer i hjerneårene;
generalisert myelom;
nodulær struma;
overfølsomhet overfor jodholdige kontrastmidler.

På grunn av sannsynligheten for nevrotoksiske fenomener, brukes ikke Urografin i følgende studier: myelografi, ventrikulografi, cisternografi.

Metode for administrering og dosering

Før du utfører angiografi og urografi i magen, anbefales det å rense pasientens mage grundig for å lette diagnosen. I 2 dager før undersøkelsen, bør du unngå mat som kan føre til flatulens (dette gjelder først og fremst salater, belgfrukter, frukt, svart og ferskt brød, samt eventuelle rå grønnsaker). Før undersøkelsen skal det siste måltidet være senest 18 timer. Det anbefales også å ta et avføringsmiddel om kvelden. Lange pauser i matinntaket, samt bruk av medisiner med avføringseffekt, er kontraindisert for spedbarn og små barn.

For å unngå utvikling av bivirkninger eller en intensivering av reaksjonen på administrering av legemidlet assosiert med angst, frykt og smerte, anbefales det å føre en beroligende samtale med pasienten eller foreskrive passende behandling.

Med generalisert myelom, diabetes mellitus med nefropati, polyuri, oliguri, hyperurikemi, så vel som små barn, spedbarn og eldre pasienter, er det nødvendig å utføre tilstrekkelig hydrering. Brudd på vann og elektrolyttbalanse bør elimineres før studien.

Urografin er klar for administrering, en klar, lysegul eller fargeløs løsning. Hvis ampullens integritet ødelegges, fargen endres eller utseendet til synlige partikler, kan ikke stoffet brukes. Kontrastmidlet må trekkes inn i sprøyten umiddelbart før studien.

Dosen bestemmes av pasientens alder, vekt, hjerteeffekt og generelle tilstand. Ved hjerte- eller nyresvikt, bør den være så lav som mulig. Hos pasienter som tilhører denne gruppen, anbefales det å overvåke nyrefunksjonen i minst 3 dager etter studien.

For å redusere den mulige risikoen for tromboembolisme, skyll ofte katetrene som brukes med saltvann under angiografi.

Ved intravaskulær injeksjon er det ønskelig at pasienten lyver. Etter injeksjonen må du nøye overvåke pasientens tilstand i minst 30 minutter.

Hvis det er nødvendig med flere injeksjoner av Urografin i høye doser for å avklare diagnosen, bør intervallet mellom dem være 10-15 minutter. Hvis mer enn 300–350 ml oppløsning injiseres til voksne en gang, er det nødvendig med en infusjon av elektrolyttoppløsninger.

Løsningen oppvarmet til kroppstemperatur injiseres og tolereres lettere av pasienter.

Det anbefales ikke å evaluere følsomhet med en liten testdose Urografin, siden dette ikke gjør det mulig å forutsi forekomsten av en reaksjon. Dessuten fører selve definisjonen av følsomhet i noen tilfeller til utvikling av alvorlige og til og med dødelige overfølsomhetsreaksjoner.

Når du utfører intravenøs urografi, er hastigheten på administrering av Urografin vanligvis 20 ml / min. Ved hjertesvikt anbefales en dose på 100 ml eller mer i minst 20-30 minutter.

Anbefalte doser for voksne for injeksjon av legemidlet: 76% løsning - 20 ml, 60% - 50 ml. Å øke dosen med 76% løsning til 50 ml øker diagnostisk nøyaktighet betydelig. Hvis indikert, er en ytterligere doseøkning mulig.

Barn med intravenøs urografi får vanligvis en 76% løsning som følger:

under 1 år: 7-10 ml;
1-2 år: 10-12 ml;
2-6 år: 12-15 ml;
6-12 år: 15-20 ml;
over 12 år: dose for voksne.

Det beste av alt er at renal parenkym vises hvis bildet er tatt umiddelbart etter endt administrering av Urografin.

For å visualisere urinveiene og nyrebekkenet hos voksne, tas det første bildet 3-5 minutter, det andre 10-12 minutter etter avsluttet medisinering, mens unge pasienter rådes til å fokusere på nedre grense for det angitte tidsområdet, eldre - på den øvre.

For spedbarn og små barn, bør det første bildet tas innen 2 minutter etter administrering av Urografin (på grunn av dårlig kontrast kan det være nødvendig med sene bilder).

Infusjonstiden for 60% og 76% oppløsning (100 ml) hos voksne og ungdommer skal være innen 5-10 minutter for pasienter med hjertesvikt - fra 20 til 30 minutter.

Det første bildet skal tas umiddelbart etter infusjonens slutt, de påfølgende bildene skal tas innen 20 minutter eller senere (i tilfelle nedsatt utskillelse).

Når du utfører aortografi, koronar angiografi eller angiokardiografi, blir det vanligvis brukt en 76% løsning i tilfeller der en spesielt høy konsentrasjon av jod er viktig. Dosen bestemmes av alder, vekt, hjertevolum, pasientens generelle tilstand, kliniske problem, forskningsmetodikk og volum av det undersøkte vaskulære området.

For retrograd urografi er det tilstrekkelig å bruke en 30% oppløsning av Urografin (oppnådd ved å fortynne en 60% løsning med vann til injeksjon i et forhold på ca. 1: 1). Det anbefales å varme oppløsningen til kroppstemperatur før administrering. Hvis det kreves et høyere kontrastforhold, er det mulig å bruke en 60% løsning ufortynnet. Når du bruker det, blir irritasjonssymptomer vanligvis observert i ekstremt sjeldne tilfeller.

Når du utfører hysterosalpingografi, artrografi og spesielt ERCP, må prosessen med å administrere Urografin overvåkes ved hjelp av fluoroskopi.

Bivirkninger

Utviklingen av bivirkninger under bruk av Urografin ble vurdert på følgende skala:> 1% - ofte; 0, 1% - noen ganger; <0,1% - sjelden.

Intravaskulær bruk

I de fleste tilfeller er bivirkningene milde, forbigående og moderate. Imidlertid er det også bevis for livstruende og alvorlige funksjonshemninger. Hyppigheten av bivirkninger ved bruk av ioniske kontrastmidler er 12%, ikke-ionisk - 3%.

Oftest ble utviklingen av følgende lidelser observert: oppkast, kvalme, følelse av varme og smerte.

Andre mulige bivirkninger:

kardiovaskulær system: noen ganger - rytmeforstyrrelser, klinisk signifikante forbigående endringer i hjertefrekvens og blodtrykk; sjelden - farlige tromboemboliske komplikasjoner som kan føre til hjerteinfarkt;
luftveiene: ofte - kortpustethet, forbigående endringer i luftveiene, hoste, respirasjonssvikt; sjelden - lungeødem, åndedrettsstans;
fordøyelsessystemet: ofte - oppkast, kvalme; noen ganger - magesmerter;
urinveiene: sjelden - nedsatt nyrefunksjon opp til nyresvikt;
sentralnervesystemet (under cerebral angiografi og andre studier der Urografin når hjernen med arterielt blod): noen ganger - tale, hørsel, syn, skjelving, kramper, fotofobi, parese / lammelse, koma, forbigående blindhet, hodepine, svimmelhet, nedsatt bevissthet / uro, hukommelsestap, døsighet; sjelden - tromboemboliske komplikasjoner i alvorlig forløp, noe som kan føre til hjerneslag;
dermatologiske reaksjoner: ofte - kløe, utslett, erytem, ansiktsrødhet (assosiert med vasodilatasjon); sjelden - Lyell og Stevens-Johnson syndromer;
allergiske reaksjoner: konjunktivitt, angioødem, kløe, hoste, urtikaria, rhinitt (er moderat uttalt, kan dukke opp uavhengig av administrasjonsmåte og dose og er de første tegn på en anafylaktisk reaksjon); mer alvorlige reaksjoner er mulig, ledsaget av utvidelse av perifere kar og påfølgende refleks takykardi, arteriell hypotensjon, tap av bevissthet, uro, luftveissykdommer, cyanose, nedsatt bevissthet; sjelden - laryngospasme, bronkospasme;
lokale reaksjoner: smerte (i de fleste tilfeller med perifer angiografi), ødem (med ekstravaskulær administrering; som regel forsvinner det av seg selv uten utseende av påfølgende komplikasjoner); ekstremt sjelden - nekrose, vevsbetennelse; noen ganger - venøs trombose og tromboflebitt;
andre: hodepine, følelse av varme; noen ganger - frysninger, ubehag, besvimelse, økt svette; sjelden - hevelse i spyttkjertlene, endringer i kroppstemperatur.

Intrakavitær introduksjon

Bivirkninger etter administrering av Urografin i kroppshulen utvikler seg sjelden, ofte flere timer etter administrering av legemidlet, noe som er forbundet med langsom absorpsjon fra området for administrering og distribusjon i kroppen.

Under ERCP stiger som regel nivået av amylase. Visualisering av acini i ERCP kan være ledsaget av økt sannsynlighet for påfølgende pankreatitt. Det er informasjon om sjeldne tilfeller av nekrotiserende pankreatitt.

Systemiske allergiske reaksjoner er sjeldne og milde. De manifesterer seg vanligvis som hudreaksjoner. Det er imidlertid umulig å fullstendig utelukke muligheten for å utvikle alvorlige overfølsomhetsreaksjoner.

spesielle instruksjoner

Etter administrering av Urografin kan overfølsomhetsreaksjoner utvikle seg, manifestert som kortpustethet, erytem, urtikaria, ødem eller kløe i ansiktet. Alvorlige reaksjoner er mulig i form av angioødem (inkludert stemmebånd), bronkospasme og anafylaktisk sjokk. Vanligvis utvikler disse reaksjonene innen 60 minutter etter innføringen av løsningen. I sjeldne tilfeller kan det oppstå forsinkede reaksjoner (etter noen timer / dager). En økt risiko for alvorlige reaksjoner er observert hos pasienter med tidligere alvorlige allergiske reaksjoner eller reaksjoner på jodholdige kontrastmidler.

Hvis det er indikasjoner på en tendens til allergi, bør bruk av antihistaminer / glukokortikosteroider for profylaktiske formål vurderes.

Det er økt risiko for å utvikle overfølsomhetsreaksjoner eller bronkospasme hos pasienter med bronkialastma.

I tilfeller av utvikling av overfølsomhetsreaksjoner avbrytes administreringen av Urografin umiddelbart, om nødvendig utføres passende behandling.

Behovet for å bruke stoffet bør vurderes nøye hos pasienter med dårlig allmenntilstand.

I sjeldne tilfeller, med intravaskulær administrering, kan nyresvikt oppstå. For å forhindre utvikling av akutt nyresvikt, anbefales det å identifisere pasienter i fare. Hovedrisikofaktorer:

gikt;
nyresvikt;
en historie med nyresykdom;
diabetes mellitus med nefropati;
informasjon om utvikling av nyresvikt etter forrige administrering av et kontrastmiddel;
multippelt myelom;
progressiv vaskulær sykdom;
paraproteinemia;
alvorlig kronisk arteriell hypertensjon;
forestående administrering i høye eller gjentatte doser;
alder over 60 år.

Pasienter med økt risiko for å utvikle nyresvikt bør være tilstrekkelig hydrert før legemiddeladministrering.

Inntil fullstendig eliminering av Urografin er det nødvendig å utelukke ytterligere belastning på nyrene, inkludert bruk av nefrotoksiske og kolecystografiske orale medisiner, påføring av en arteriell klemme, større operasjoner og angioplastikk av nyrearteriene. Det anbefales å utsette en ny radiopaque studie til nyrefunksjonen er fullstendig gjenopprettet.

Inntak av biguanider bør avbrytes 48 timer før studien; behandlingen kan gjenopptas tidligst 48 timer etter den (på grunn av stor sannsynlighet for melkesyreacidose).

Intravaskulær administrering av Urografin ved hjertesvikt kan føre til lungeødem. Spesiell forsiktighet bør utvises med denne metoden for administrering av legemidlet ved akutt hjerneinfarkt, akutt intrakraniell blødning og andre sykdommer, ledsaget av brudd på BBB-integritet, akutt demyelinisering eller hjerneødem. Sannsynligheten for nevrologiske komplikasjoner er høyere hos pasienter med nylig historie med hjerneslag, cerebrovaskulær sykdom eller hyppige forbigående iskemiske anfall.

Ved feokromocytom anbefales foreløpig administrering av alfablokkere (assosiert med risikoen for å utvikle en vaskulær krise).

På bakgrunn av autoimmune lidelser er det mulig å utvikle alvorlig vaskulitt eller et syndrom som ligner på Stevens-Johnson syndrom.

Innføringen av Urografin kan forverre symptomene på myasthenia gravis.

BBB-permeabiliteten kan øke i akutt / kronisk alkoholisme. Dette letter penetrering av Urografin i hjernevevet og kan føre til reaksjoner fra sentralnervesystemet. På grunn av mulig senking av anfallsterskelen, må det utvises spesiell forsiktighet hos pasienter med kronisk alkoholisme og narkotikabrukere.

Før hysterosalpingografi må en mulig graviditet utelukkes.

Etter introduksjonen av Urografin i 24 timer, anbefales det å nekte å kjøre biler, noe som er forbundet med sannsynligheten for å utvikle forsinkede overfølsomhetsreaksjoner.

Narkotikahandel

Ved kombinert bruk av Urografin med visse legemidler / stoffer kan følgende effekter utvikle seg:

betablokkere: overfølsomhetsreaksjoner er mer uttalt;
antipsykotika: forekomsten av forsinkede bivirkninger (i form av feber, urtikaria, influensalignende symptomer, leddsmerter, kløe) øker.

Urografin i 2 uker eller mer reduserer skjoldbruskvevets evne til å akkumulere radioisotoper under diagnostiske studier av skjoldbruskkjertelen.

Analoger

Urografin-analoger er: Novatrizoat, Triombrast, Trazograf.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et sted beskyttet mot røntgen og lys ved temperaturer opp til 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 5 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!