Taxotere - Bruksanvisning, Anmeldelser, Pris, Analoger

Innholdsfortegnelse:

Taxotere - Bruksanvisning, Anmeldelser, Pris, Analoger
Taxotere - Bruksanvisning, Anmeldelser, Pris, Analoger

Video: Taxotere - Bruksanvisning, Anmeldelser, Pris, Analoger

Video: Taxotere - Bruksanvisning, Anmeldelser, Pris, Analoger
Video: How Audio Mixers Work – What is a Mixer & What Does it Do? | Live Sound Lesson 2024, Kan
Anonim

Taxotere

Taxotere: bruksanvisning og anmeldelser

  1. 1. Slipp form og sammensetning
  2. 2. Farmakologiske egenskaper
  3. 3. Indikasjoner for bruk
  4. 4. Kontraindikasjoner
  5. 5. Metode for påføring og dosering
  6. 6. Bivirkninger
  7. 7. Overdosering
  8. 8. Spesielle instruksjoner
  9. 9. Påføring under graviditet og amming
  10. 10. Bruk hos eldre
  11. 11. Legemiddelinteraksjoner
  12. 12. Analoger
  13. 13. Vilkår for lagring
  14. 14. Vilkår for utlevering fra apotek
  15. 15. Anmeldelser
  16. 16. Pris på apotek

Latinsk navn: Taxotere

ATX-kode: L01CD02

Aktiv ingrediens: Docetaxel (Docetaxel)

Produsent: Aventis Pharma (Dagenham) (Storbritannia), Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Tyskland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-07-08

Prisene på apotek: fra 17600 rubler.

Kjøpe

Konsentrat for tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning Taxotere
Konsentrat for tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning Taxotere

Taxotere er et kreftmiddel av planteopprinnelse, tilhører gruppen taxoider.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform Taxotere - konsentrat for tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning: gjennomsiktig oljeaktig væske fra brun-gul til gul [0,61 ml eller 2,36 ml hver i hetteglass uten farge med henholdsvis en grønn eller rød plasthette, i en kontur celleemballasje 1 flaske komplett med løsemiddel (flaske fargeløst glass, 1,98 ml eller 7,33 ml), i en pappeske 1 pakke].

1 flaske konsentrat inneholder:

  • virkestoff: docetaxeltrihydrat, tilsvarende 20 mg eller 80 mg vannfritt docetaxel;
  • hjelpekomponent: polysorbat 80.

Sammensetningen av løsningsmidlet: 13% oppløsning - vann til injeksjon og 95% etanol (V / V).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen i Taxotere, docetaxel, er et plante-avledet antineoplastisk stoff som tilhører taxoid-gruppen. Det akkumuleres tubulin i mikrotubuli og forhindrer deres nedbrytning, noe som fører til forstyrrelser i prosessen med tumorcelledeling. Docetaxel lagres lenge i celler, der nivået forblir ganske høyt. Forbindelsen er også preget av aktivitet mot visse celler som syntetiserer i overskytende mengder P-glykoprotein, som inneholder et gen for multippel resistens mot kjemoterapeutiske medikamenter. In vivo har docetaxel et bredt spekter av aktivitet mot transplanterte humane tumorceller og hemmer tumorvekst hos mus.

Taxotere har vist seg å være effektivt ved hode- og nakkekreft, magekreft, brystkreft, hormonresistent prostatakreft, eggstokkreft og ikke-småcellet lungekreft.

Farmakokinetikk

Farmakokinetikken til docetaxel er ikke avhengig av den dosen som tas. Taxotere er preget av en trefaset farmakokinetisk modell, hvor halveringstiden for α-, β- og γ-fasene er henholdsvis 4 minutter, 36 minutter og 11,1 timer.

Når docetaxel ble infundert i en dose på 100 mg / m 2 i 1 time, var den gjennomsnittlige maksimale konsentrasjonen av stoffet i blodplasmaet 3,7 μg / ml med det tilsvarende området under konsentrasjonstidskurven lik 4,6 μg · h / ml. De gjennomsnittlige indikatorene for distribusjonsvolum og total clearance i likevekt er 113 l og 21 l / t / m 2. Hos forskjellige pasienter var spredningen i verdiene for total clearance av docetaxel opptil 50%.

Docetaxel er mer enn 95% bundet til plasmaproteiner. Tert-butylestergruppen til denne forbindelsen gjennomgår oksidasjon med deltagelse av cytokrom P 450- isoenzymer, hvoretter docetaksel utskilles i 7 dager via nyrene i urinen (6% av den administrerte dosen) og gjennom mage-tarmkanalen med avføring (75% av administrert dose). Omtrent 80% av det aktive stoffet i Taxotera skilles ut i avføringen innen 2 dager i form av metabolitter (den viktigste inaktive metabolitten og 3 inaktive metabolitter, som er av mindre betydning), og bare en liten del av docetaxel er uendret.

Legemidlets farmakokinetikk bestemmes ikke av pasientens kjønn og alder.

Ved milde og moderate leverdysfunksjoner [aktiviteten til aspartataminotransferase og alaninaminotransferase er 1,5 ganger (eller mer) høyere enn de øvre grensene for normen, mens aktiviteten til alkalisk fosfatase er 2,5 ganger (eller mer) høyere enn de øvre grensene for det normale], den totale clearance av den aktive komponenten av Taxotere reduseres med ca 27%.

Ved mild til moderat væskeretensjon observeres ingen signifikante endringer i clearance av docetaxel, og det er ingen informasjon om klarering med alvorlig væskeretensjon.

Når Taxotera kombineres med andre legemidler, påvirker docetaxel ikke clearance av doxorubicin og innholdet av doxorubicinol (en metabolitt av doxorubicin) i blodplasma. Med samtidig bruk av legemidlet med doksorubicin og cyklofosfamid forble deres farmakokinetiske parametere stabile. Capecitabin har ingen effekt på farmakokinetikken til docetaxel, og sistnevnte endrer heller ikke farmakokinetikken til capecitabin og dens viktigste metabolitt, 5'-DFUR. Clearance av docetaxel både ved monoterapi og når det brukes som et element i kombinasjonsbehandling med cisplatin, forblir den samme. Prednison har ingen effekt på farmakokinetikken til docetaxel ved infusjon etter standard dexametason-premedisinering. Farmakokinetiske parametere for fluorouracil og docetaxel forblir uendret når de brukes i kombinasjon.

Hos barn med monoterapi med docetaxel og et behandlingsforløp med Taxotere i kombinasjon med fluorouracil og cisplatin, var de farmakokinetiske parametrene identiske med dem hos voksne pasienter.

Indikasjoner for bruk

  • adjuverende terapi av opererbar brystkreft (BC) med lesjoner av regionale lymfeknuter i kombinasjon med cyklofosfamid og doksorubicin;
  • metastatisk eller lokalt avansert brystkreft: den første linjen med cellegiftbehandling - i kombinasjon med doksorubicin; andre linje: monoterapi - i fravær av tidligere behandling i kombinasjon med antracykliner eller alkyleringsmidler, eller kombinasjonsbehandling med capecitabin etter tidligere behandling, inkludert antracykliner;
  • metastatisk brystkreft med tumorekspresjon av HER2 - samtidig med trastuzumab (uten tidligere cellegift);
  • lokalt avansert eller metastatisk ikke-småcellet lungekreft i ubrukelig form: førstelinjebehandling - i kombinasjon med karboplatin eller cisplatin; andre linje monoterapi - i fravær av effekten av cellegift med platinamedisiner;
  • hormonresistent, metastatisk prostatakreft - mens du bruker prednison eller prednisolon;
  • metastatisk eggstokkreft: annenlinjebehandling - i fravær av effekt etter førstelinjebehandling;
  • metastatisk mage- og hjertekreft: førstelinjebehandling i kombinasjon med 5-fluorouracil (5-FU) og cisplatin;
  • lokalt avansert plateepitelkarsinom i hode og nakke i ubrukelig form - førstelinjebehandling i kombinasjon med 5-FU og cisplatin;
  • metastatisk plateepitelkarsinom i hode og nakke - 2. linjebehandling i fravær av effekt fra tidligere behandling.

Kontraindikasjoner

  • alvorlig leverdysfunksjon
  • antall nøytrofiler i pasientens blod er mindre enn 1500 / ul;
  • perioden med graviditet og amming;
  • individuell overfølsomhet overfor komponentene i Taxotere.

Instruksjoner for bruk av Taxotere: metode og dosering

For å redusere væskeretensjon og risikoen for å utvikle overfølsomhetsreaksjoner, anbefales det å administrere Taxotere på bakgrunn av premedisinering med glukokortikosteroider. Pasienten får forskrevet deksametason 8 mg 2 ganger daglig, inntaket begynner på den første dagen av behandlingen (dagen før infusjonen) og fortsetter i 3 dager. Ved prostatakreft med samtidig behandling med prednison eller prednisolon utføres premedisinering med deksametason i en dose på 8 mg 12, 3 og 1 time før infusjonsstart.

For å forhindre hematologiske komplikasjoner er det nødvendig med foreløpig administrering av granulocyttkolonistimulerende faktor (G-CSF).

Den ferdige løsningen av Taxotere-konsentrat er beregnet på intravenøs (IV) infusjon innen en time. For behandling av alle patologier fra kliniske indikasjoner for bruk av stoffet, utføres prosedyren 1 gang på 3 uker.

En løsning for intravenøs administrering fremstilles umiddelbart før prosedyren.

Hetteglassene med preparatet og løsningsmidlet skal stå ved romtemperatur i 5 minutter før fortynning. Deretter holder du løsningsmiddelflasken på skrå, innholdet trekkes inn i en sprøyte og injiseres i legemiddelflasken. Blandingen skal snus i løpet av ¾ minutter uten å riste. Etter å ha satt seg i 5 minutter (tilstedeværelsen av skum er normalt), bør løsningen undersøkes visuelt for homogenitet og gjennomsiktighet. Hvis det er et bunnfall i løsningen, må løsningen ødelegges.

Deretter fortynnes den nødvendige dosen av den forblandede oppløsningen i 250 ml 0,9% natriumkloridoppløsning eller 5% dekstroseoppløsning og blandes. Volumet av infusjonsvæsker bør gi et konsentrasjonsnivå av docetaxel som ikke overstiger 0,74 mg per ml.

Det faktiske innholdet av medikamentet og løsemidlet i hetteglassene beregnes for naturlige tap (skumdannelse, vedheft til veggene i hetteglasset) under tilberedningsprosessen og garanterer at etter blanding, 2 ml eller 8 ml løsning, med 20 mg eller 80 mg docetaxel.

Den forblandede løsningen er egnet for bruk innen 8 timer hvis den oppbevares i kjøleskap (2 til 8 ° C) eller ved romtemperatur.

Den tilberedte løsningen må brukes innen 4 timer fra klargjøringsøyeblikket.

Anbefalt dosering:

  • brystkreft: monoterapi - med en hastighet på 100 mg per 1 m 2 kroppsoverflate hver 3. uke; adjuverende behandling for pasienter med opererbar brystkreft - med en hastighet på 75 mg per 1 m 2 kroppsoverflate 1 time etter administrering av doksorubicin i en dose på 50 mg per 1 m 2 og cyklofosfamid - 500 mg per 1 m 2. Prosedyren utføres hver tredje uke, totalt - 6 prosedyrer; kombinasjonsbehandling - 75 mg per 1 m 2 med samtidig behandling med doksorubicin i en dose på 50 mg per 1 m 2 eller capecitabin - 1250 mg per 1 m 2 oralt 2 ganger daglig i 2 uker, etterfulgt av en ukentlig pause, eller 100 mg per 1 m 2 når du kombinerer Taxotera med trastuzumab (dosen trastuzumab bestemmes i henhold til bruksanvisningen);
  • ikke-småcellet lungekreft: i en dose på 75 mg per 1 m 2 både i monoterapi og i kombinasjon med platinapreparater;
  • metastatisk eggstokkreft: 100 mg per 1 m 2 kroppsoverflate;
  • lokalt avansert plateepitelkarsinom i hode og nakke: i en dose på 75 mg per 1 m 2; samme dag, etter Taxotere-infusjonen, er det nødvendig å infisere cisplatin i en dose på 75 mg per 1 m 2 innen en time, deretter en infusjon av 5-FU i en dose på 750 mg per 1 m 2 per dag. Varigheten av 5-FU infusjon er 24 timer, varigheten av behandlingen er 5 dager. De listede prosedyrene er foreskrevet en gang hver tredje uke og er 1 syklus. Totalt utføres opptil 4 sykluser, så foreskrives strålebehandling;
  • metastatisk plateepitelkarsinom i hode og nakke: i en dose på 100 mg per 1 m 2;
  • metastatisk hormonresistent prostatakreft: 75 mg per 1 m 2 i kombinasjon med oral prednison eller prednisolon 5 mg to ganger daglig i løpet av hele løpet av kurset;
  • metastatisk magekreft (inkludert hjerteseksjonen): i en dose på 75 mg per 1 m 2; Samme dag, etter infusjon av docetaxel, utføres intravenøst drypp av cisplatin i en dose på 75 mg per 1 m 2 i 1-3 timer, etterfulgt av en 24-timers infusjon av 5-FU i en dose på 750 mg per 1 m 2 per dag innen 5 dager. De listede prosedyrene er foreskrevet en gang hver tredje uke.

Indikasjoner for dosejustering av docetaxel:

  • et fall i antall nøytrofile under 500 / ul, som varer mer enn en uke;
  • utseendet på uttalte hudreaksjoner;
  • utvikling av febril nøytropeni;
  • utvikling av alvorlig perifer nevropati i løpet av behandlingsperioden.

I nærvær av en av disse bruddene, bør dosen av docetaxel for neste syklus reduseres til 75 mg per 1 m 2 med den første utnevnelsen på 100 mg per 1 m 2 og / eller til 60 mg per 1 m 2 fra 75 mg per 1 m 2. Hvis det oppstår komplikasjoner under behandling med docetaxel i en dose på 60 mg per 1 m 2, bør behandlingen avbrytes.

Med utviklingen av febril nøytropeni under adjuverende behandling hos pasienter med resekterbar brystkreft, bør G-CSF tas i hver påfølgende syklus. Hvis feber nøytropeni lagres, er det nødvendig å fortsette å motta G-CSF og redusere dosen docetaxel og 60 mg per 1 m 2. For stomatitt av grad 3 eller 4, bør dosen ikke være mer enn 60 mg per 1 m 2.

Ved behandling av ikke-småcellet lungekreft, i tilfelle av en reduksjon i antall blodplater i forrige syklus til 25 000 / ul kombinert med cisplatin og opp til 75 000 / ul med karboplatin, eller med utvikling av febernøytropeni, eller med alvorlige manifestasjoner av ikke-hematologisk toksisitet, en initial dose docetaxel på 75 mg per 1 m 2 i neste syklus, er det nødvendig å redusere til 65 mg per 1 m 2.

Korrigering av doseringsregimet med utvikling av komplikasjoner under kombinasjonsbehandling:

  • kombinasjon med capecitabin: I tilfelle av toksisitet av grad 2, som dukket opp for første gang og vedvarer til neste syklus, bør videre behandling utsettes til toksisiteten synker til grad 0-1. Neste syklus utføres ved startdosen av Taxotere. Ved gjentatt utvikling av grad 2-toksisitet eller den første utviklingen av grad 3-toksisitet under behandlingssyklusen, er det nødvendig å utsette fortsettelsen av legemidlet til toksisiteten synker til 0–1 grader. Behandlingen bør gjenopptas med en dose på 55 mg per 1 m 2. Hvis noen type toksisitet av grad 4 eller påfølgende manifestasjoner av toksisitet dukker opp, må legemidlet seponeres;
  • kombinasjon med 5-FU og cisplatin: hvis en infeksjon eller febril nøytropeni utvikler seg mens du tar G-CSF, bør dosen av legemidlet reduseres til 60 mg per 1 m 2. Hvis utseendet til episoder med komplisert nøytropeni ikke stopper, reduseres dosen til 45 mg per 1 m 2. Ved grad 4 trombocytopeni reduseres dosen av Taxotere fra 75 mg til 60 mg per 1 m 2… Å gjennomføre påfølgende sykluser er mulig hvis antall nøytrofiler er over 1500 / ul og blodplater er over 100.000 / ul. Persistens av toksisitet er grunnlaget for seponering av behandlingen. For diaré av grad 3: den første episoden - 5-FU-dosen bør reduseres med 1/5, med en annen episode - Taxotere-dosen bør reduseres med 1/5. For grad 4 diaré: første episode - dosen docetaxel og 5-FU bør reduseres med 1/5, ved gjentatte episoder bør behandlingen avbrytes. For grad 3 stomatitt: den første episoden - dosen av 5-FU bør reduseres med 1/5, med en annen episode skal 5-FU avbrytes i de følgende syklusene, for den tredje episoden - dosen av docetaxel bør reduseres med 1/5. For grad 4 stomatitt: første episode - 5-FU bør avbrytes i de neste syklusene, med en annen episode - reduser dosen av docetaxel med 1/5.

Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon [ALT og ASAT-aktivitet er mer enn 3,5 ganger øvre normalgrense (ULN) i kombinasjon med mer enn 6 ganger høyere alkalisk fosfatase eller økt bilirubin] Taxotere anbefales ikke. Med en moderat grad av svekkelse foreskrives legemidlet i en dose på 75 mg per 1 m 2.

Opplevelsen av å bruke stoffet hos barn er begrenset, så sikkerheten og effektiviteten av behandlingen er ikke fastslått.

Det er ingen spesifikke instruksjoner for bruk av docetaxel hos eldre pasienter. Ved kombinasjonsbehandling av pasienter over 60 år med capecitabin anbefales det å redusere startdosen av capecitabin.

Bivirkninger

  • hematopoietiske organer: ofte - (hos pasienter som ikke har fått G-CSF-enzymer) reversibel nøytropeni (kan være ledsaget av tillegg av infeksjoner, feber, utvikling av lungebetennelse og sepsis); muligens - trombocytopeni, anemi; sjelden - blødning (oftere forårsaket av trombocytopeni);
  • allergiske reaksjoner: mild til moderat alvorlighetsgrad - i form av hetetokter, utslett, kløe i huden, tetthet i brystet, ryggsmerter, kortpustethet, feber eller frysninger. alvorlige reaksjoner - bronkospasme, redusert blodtrykk (BP), generalisert utslett eller erytem;
  • dermatologiske reaksjoner: alopecia, hudreaksjoner av mild til moderat alvorlighetsgrad; sjeldent - alvorlige reaksjoner i form av hudutslett med kløe, begrenset erytem i hender, ansikt, bryst og ekstremiteter (inkludert alvorlig syndrom med skade på håndflatene og føttene) med ødem og avskalling av ekstremiteter; sjelden - hypo- eller hyperpigmentering av negler, onykolyse; ekstremt sjelden - bulløs utslett (Stevens-Johnson syndrom, Lyells syndrom), væskeretensjon (perifert ødem, ascites, pleural og perikardial effusjon, vektøkning, i sjeldne tilfeller - dehydrering, lungeødem);
  • mage-tarmkanalen: smaksforstyrrelser, kvalme, oppkast, magesmerter, diaré, forstoppelse, anoreksi, stomatitt, kolitt (inkludert iskemisk), øsofagitt, enterokolitt, perforasjon i tarmen og / eller magen; sjelden - tarmobstruksjon, gastrointestinal blødning;
  • nervesystemet: perifer nevropati (mild eller moderat hyperestesi, parestesi, dysestesi, smerte, svie), motorisk svakhet; veldig sjelden - kramper, forbigående tap av bevissthet;
  • kardiovaskulært system: atrieflimmer, sinustakykardi, hjertesvikt, reduksjon eller økning i blodtrykk; sjelden - venøs tromboembolisme, hjerteinfarkt;
  • hepatobiliary system: mulig (med monoterapi i en dose på 100 mg per 1 m 2 kroppsoverflate) - en økning i serumaktiviteten til alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST), alkalisk fosfatase, en økning i nivået av bilirubinkonsentrasjon i blodserumet (mer enn 2,5 ganger fra øvre grense for normen); ekstremt sjelden - hepatitt, inkludert dødelig hos pasienter med en leversykdom i anamnesen;
  • luftveiene: svært sjelden - interstitiell lungebetennelse, akutt respiratorisk nødsyndrom, økt respons på stråling, lungefibrose;
  • muskel- og skjelettsystemet: artralgi, myalgi, muskelsvakhet;
  • synsorgan: sjelden - forbigående synsforstyrrelser (med innføring av stoffet - utseendet av lysglimt i øynene, storfe), lakrimasjon, konjunktivitt; veldig sjelden (oftere med samtidig bruk av andre antineoplastiske midler) - okklusjon av tårekanalen;
  • lokale reaksjoner: hyperpigmentering, betennelse, rødhet eller tørrhet i huden på injeksjonsstedet, flebitt, blødning eller veneødem;
  • andre: kortpustethet, asteni, lokal eller generalisert smerte, brystsmerter (ikke assosiert med patologier i hjertet og lungene).

Overdose

Overdoseringstilfeller av Taxotere er relativt sjeldne. Symptomer inkluderer slimhinnebetennelse (betennelse i slimhinnene), perifer nevrotoksisitet og benmargsundertrykkelse.

Det er for øyeblikket ingen spesifikk motgift for docetaxel. Ved overdosering er det nødvendig med innlagt sykehusinnleggelse og nøye overvåking av vitale organers funksjon. Det er nødvendig å foreskrive G-CSF så snart som mulig og om nødvendig utføre symptomatisk behandling.

spesielle instruksjoner

Bruk av Taxotere er indisert på et spesialisert sykehus under tilsyn av en lege med erfaring innen cellegift.

Behandlingen bør ledsages av nøye overvåking av en klinisk blodprøve. Hvis alvorlig nøytropeni utvikler seg og vedvarer i 7 dager (mindre enn 500 / ul), bør dosen av legemidlet i de neste kursene reduseres, eller passende symptomatiske tiltak bør treffes. Du kan starte neste behandlingssyklus bare etter å ha økt antall nøytrofiler til 1500 / ul.

Utviklingen av overfølsomhetsreaksjoner er mulig fra de første minuttene av infusjonen, og derfor bør pasienten overvåkes nøye når legemidlet administreres. Ved rødhet i ansiktet eller utseendet på lokaliserte hudreaksjoner, bør infusjonen ikke avbrytes. Hvis legemidlet forårsaker reduksjon i blodtrykk, generalisert utslett eller erytem, bronkospasme, er det nødvendig med umiddelbar seponering av legemidlet og tiltak som skal treffes for å stoppe disse komplikasjonene. Videre behandling med Taxotere er ikke tillatt i denne pasientkategorien.

På grunn av risikoen for væskeretensjon, anbefales det å nøye overvåke pasienter med ascites, pleural effusjon eller perikardial effusjon. For å lindre ødem, bør salt og drikkeregimer være begrenset, diuretika bør foreskrives.

Når det kombineres med capecitabin, utvikles lidelser i mage-tarmkanalen, palmar-foot syndrom, dehydrering, lakrimasjon, artralgi, alvorlig hyperbilirubinemi, trombocytopeni og anemi hos eldre pasienter - utvikling av toksisitet av grad 3-4. Denne kombinasjonen forårsaker sjeldnere alvorlig nøytropeni, alopecia, asteni, myalgi, neglelidelser, ødem i underekstremiteter.

Sammenlignet med monoterapi øker forekomsten av bivirkninger, utvikling av grad 4-toksisitet og tilfeller av hjertesvikt, spesielt når det er supplert med doksorubicin eller epirubicin, når det kombineres med trastuzumab.

Pasienter i fertil alder, uavhengig av kjønn, trenger å bruke pålitelige prevensjonsmetoder både under hele behandlingsforløpet og i minst tre måneder etter avsluttet behandling.

Siden konsentratet er et giftig stoff, er det nødvendig å følge sikkerhetstiltak under tilberedningen av løsningen og påføring. Hvis stoffet kommer på huden eller slimhinnene, bør de umiddelbart vaskes grundig med vann.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Spesielle studier av effekten av Taxotere på evnen til å kjøre bil og komplekse mekanismer er ikke utført. Imidlertid kan forekomsten av bivirkninger fra mage-tarmkanalen, synsorganet, sentralnervesystemet, samt tilstedeværelsen av etanol i stoffets sammensetning, føre til en spredning av oppmerksomheten og en reduksjon i hastigheten på psykomotoriske reaksjoner. Derfor anbefales det i løpet av behandlingen å nekte å kjøre bil og utføre annet potensielt farlig arbeid.

Påføring under graviditet og amming

I henhold til instruksjonene er Taxotere strengt forbudt under graviditet og amming. Kvinner og menn i reproduktiv alder bør unngå unnfangelse ved bruk av pålitelig prevensjon i løpet av behandlingen med stoffet og i minst 3 måneder etter at det er kansellert.

Kvinner som blir gravide i løpet av behandlingen, bør umiddelbart informere legen om dette.

Siden prekliniske studier har vist at docetaxel er genotoksisk og kan føre til nedsatt fertilitet hos menn (fertilitet), anbefales menn som bruker Taxotere sterkt å unnlate å bli barn under medisinering og i minst 6 måneder etter seponering. Konservering av sæd er mulig før du starter behandlingen.

Bruk hos eldre

Sammenlignet med pasienter under 60 år har pasienter i alderen 60 år eller eldre som får kombinasjons cellegift med Taxotere og capecitabin en økt forekomst av behandlingsrelaterte grad 3 og 4 bivirkninger assosiert med behandling av alvorlige bivirkninger., og også oftere er det en kansellering av behandlingen i begynnelsen på grunn av forekomsten av bivirkninger.

Begrenset informasjon er tilgjengelig om kombinasjonen av docetaxel med cyklofosfamid og doksorubicin hos pasienter over 70 år.

Pasienter i alderen 65 år og eldre, som ble behandlet med Taxotere for prostatakreft hver 3. uke, opplevde endringer i negleplatene 10% (eller mer) oftere enn pasienter i yngre alder. Hos pasienter 75 år og eldre oppstod anoreksi, feber, diaré og perifert ødem 10% (eller mer) oftere enn hos yngre pasienter.

Kombinasjonen av docetaxel med fluorouracil og cisplatin hos pasienter over 65 år øker forekomsten av bivirkninger av all alvorlighetsgrad [disse inkluderer sløv tilstand (døsighet, nummenhet, slapphet), nøytropen infeksjon, stomatitt] med 10% (eller mer) sammenlignet med pasienter mer ung alder. Derfor krever eldre pasienter som har fått forskrevet et lignende behandlingsregime mer nøye medisinsk tilsyn.

Narkotikahandel

Samtidig bruk av cyklosporin, terfenadin, ketokonazol, erytromycin og troleandomycin, medikamenter som hemmer eller induserer cytokrom CYP3A4-systemet, eller som metaboliseres av cytokrom CYP3A4-systemet, kan forårsake docetaxel-biotransformasjon og en uttalt interaksjon.

Følgende medikamenter påvirker ikke stoffets binding til proteiner: propafenon, fenytoin, erytromycin, propranolol, difenhydramin, salicylater, natriumvalproat, dexametason, sulfametoksazol.

Docetaxel påvirker ikke bindingen av digitoksin til proteinet.

Ved kombinert behandling med doksorubicin øker clearance av docetaxel, mens dens effektivitet forblir. Docetaxel har ingen effekt på clearance av doksorubicin og plasmanivået.

Taxotere øker clearance av karboplatin med 1/2 av nivået av denne indikatoren i monoterapi.

Ingen negativ interaksjon mellom Taxotere og capecitabin er etablert.

Analoger

Taxotere-analoger er: Taxolik, Taxol, Paclitaxel, Docet, Docetactin, Docetaxel, Docetax.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares på et mørkt sted ved temperaturer opp til 2-25 ° C.

Holdbarhet: 20 mg hetteglass - 2 år, 80 mg hetteglass - 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Taxotere

Taxotere er et relativt nytt og svært effektivt legemiddel som brukes til behandling av ulike kreftformer. Det er foreskrevet som monoterapi eller i kombinasjon med andre legemidler. Imidlertid øker Taxotere ifølge vurderinger risikoen for å utvikle smittsomme sykdommer og andre alvorlige komplikasjoner. Mange pasienter er også forvirret av de høye kostnadene.

Pris for Taxotere på apotek

Prisen på Taxotere for en flaske som inneholder 20 mg docetaxel er omtrent 11 200–12 500 rubler, avhengig av salgsregion. Du kan bestille stoffet, som inneholder 80 mg av det aktive stoffet, for 33 500–35 000 rubler.

Taxotere: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn

Pris

Apotek

Taxotere 80 mg konsentrat for tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning 2 ml 1 stk.

RUB 17600

Kjøpe

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!

Anbefalt: