Simgal - Instruksjoner For Bruk Av Nettbrett, Analoger, Pris, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Simgal

Simgal: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Simgal

ATX-kode: C10AA01

Aktiv ingrediens: Simvastatin (Simvastatin)

Produsent: IVAX Pharmaceuticals sro, Teva Czech Industries sro (Tsjekkia)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 08.05.2019

Simgal er et hypolipidemisk medikament som hemmer HMG-CoA-reduktaseaksjon.

Slipp form og komposisjon

Simgal er tilgjengelig i form av filmdrasjerte tabletter:

• 10 mg: bikonveks, rund, lysrosa (7 stykker i blisterpakninger, i en pappeske 1 blisterpakning, 14 deler i blisterpakning, i en pappeske 1, 2 eller 6 blisterpakninger);
• 20 mg: bikonveks, rund, rosa, på den ene siden er det en risiko (7 stykker i blemmer, i en pappeske 1 blisterpakning, 14 deler i blisterpakning, i en pappeske 1, 2 eller 6 blemmer);
• 40 mg: bikonveks, rund, mørkrosa, på den ene siden er det en risiko (7 stykker i blemmer, i en pappeske 1 blisterpakning, 14 deler i blisterpakning, i en pappeske 1, 2 eller 6 blemmer).

Sammensetning av 1 tablett:

• virkestoff: simvastatin - 10, 20 eller 40 mg;
• hjelpekomponenter: sitronsyre, forgelatinisert maisstivelse, askorbinsyre, magnesiumstearat, butylhydroksyanisol, laktosemonohydrat;
• filmskall (Opadrai rosa OY-B-34915 - dose 10 mg, Opadrai rosa OY-B-34917 - dose 20 mg, Opadrai brun AMB 80W36564 - dose 40 mg): talkum, xantangummi, polyvinylalkohol, lecitin, fargestoff jernoksid rød, titandioksid, fargestoff gul jernoksid; Sammensetningen av skallet Opadrai-rosa OY-B-34915 inneholder i tillegg indigokarmin, og sammensetningen av dekslene Opadrai-brun AMB 80W36564 og Opadrai-rosa OY-B-34917 inneholder svart jernoksid.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Simvastatin er et lipidsenkende middel som syntetisk erholdes fra gjæringsproduktet fra Aspergillus terreus. I kroppen gjennomgår den hydrolyse, noe som resulterer i dannelsen av et hydroksyrederivat. Denne aktive metabolitten er i stand til å hemme enzymet HMG-CoA-reduktase (3-hydroksy-3-metyl-glutaryl-CoA-reduktase), som katalyserer startreaksjonen av mevalonatsyntese fra HMG-CoA. Siden omdannelsen av HMG-CoA til mevalonat skjer i de tidlige stadiene av kolesteroldannelse, fører ikke bruk av stoffet til akkumulering av potensielt giftige steroler i kroppen. HMG-CoA metaboliseres til acetyl-CoA, som er involvert i mange synteseprosesser i kroppen.

Simvastatin reduserer innholdet av lipoproteiner med lav tetthet, lipoproteiner med lav tetthet, triglyserider og totalt kolesterol i blodplasma (med blandet hyperlipidemi og heterozygot ikke-familiær og familiær hyperkolesterolemi, når høyt plasmakolesterol er en risikofaktor).

Legemidlet øker også nivået av lipoproteiner med høy tetthet og reduserer forholdet mellom total kolesterol / lipoprotein med høy tetthet og lipoprotein med lav tetthet / lipoprotein med høy tetthet.

Effekten vises 2 uker etter at Simgal har startet, og den maksimale terapeutiske effekten oppnås etter 4-6 uker. Med fortsatt terapi vedvarer effekten. Ved avbrytelse av behandlingen oppstår en gradvis tilbakeføring av kolesterolinnholdet til utgangsverdien.

Farmakokinetikk

Simvastatin absorberes raskt i mage-tarmkanalen. Maksimal konsentrasjon er nådd 1,3-2,4 timer etter inntak av legemidlet, og etter 12 timer reduseres den med 90%. Simvastatin er tilnærmet 95% bundet til plasmaproteiner.

Legemiddelmetabolismen forekommer i leveren, noe som resulterer i dannelsen av aktive og inaktive metabolitter. T _1/2 (halveringstid) av aktive metabolitter av simvastatin er 1,9 timer.

Omtrent 60% av stoffet skilles ut i form av metabolitter med avføring. Omtrent 10-15% av simvastatin skilles ut i inaktiv form av nyrene.

Indikasjoner for bruk

Simgal er foreskrevet for hyperkolesterolemi og koronar hjertesykdom (IHD).

Ved hyperkolesterolemi er indikasjoner for bruk:

• primær hyperkolesterolemi type 2a og 2b ifølge Fredrickson (i tillegg til diettbehandling og andre behandlingsmetoder, for eksempel korreksjon av kroppsvekt og økning i generell fysisk aktivitet);
• kombinert hypertriglyseridemi og hyperkolesterolemi, ildfast for behandling med fysisk aktivitet og et spesielt kosthold;
• arvelig homozygot hyperkolesterolemi (i tillegg til diett og andre metoder for å senke lipidnivåene med utilstrekkelig effektivitet).

Ved iskemisk hjertesykdom brukes Simgal for å oppnå følgende mål:

• redusere risikoen for total dødelighet ved å redusere antall dødsfall i IHD;
• redusere risikoen for farlige koronare og vaskulære komplikasjoner (hjerneslag, ikke-dødelig hjerteinfarkt, revaskulariseringskirurgi, plutselig koronar død);
• redusere antall tilfeller der det er nødvendig med kirurgi for å gjenopprette perifer blodstrøm
• redusere risikoen for behovet for kirurgisk inngrep for å gjenopprette koronar blodstrøm (koronar bypasstransplantasjon, koronar angioplastikk, etc.).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• aktiv leversykdom eller økt aktivitet av leverenzymer i serum, av ukjent opprinnelse;
• markert reduksjon i blodtrykk;
• myopati;
• alvorlige akutte smittsomme sykdommer;
• traume;
• planlagt kirurgisk inngrep;
• alvorlige metabolske forstyrrelser;
• samtidig bruk med itrakonazol, ketokonazol, klaritromycin, nefazodon, erytromycin, telitromycin, HIV-proteasehemmere og andre CYP3A4-hemmere;
• laktasemangel, laktoseintoleranse eller glukose-galaktose malabsorpsjonssyndrom (stoffet inneholder laktose);
• barn og ungdom opp til 18 år (sikkerhet og effekt av bruk av Simgal hos barn er ikke fastslått);
• periode med graviditet;
• periode med amming;
• overfølsomhet overfor hoved- eller hjelpekomponentene, så vel som andre statinmedisiner.

Relativ (Simgal brukes med forsiktighet):

• tilstander der utvikling av alvorlig nyresvikt er mulig (akutte smittsomme sykdommer i alvorlig forløp, brudd på vann- og elektrolyttbalanse, arteriell hypotensjon, alvorlige endokrine sykdommer, etc.);
• tilstedeværelsen av risikofaktorer for utvikling av rabdomyolyse / myopati [ukontrollert hypotyreose, nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml / min), avansert alder over 65 år, rabdomyolyse / myopati assosiert med å ta fibrater og statiner (i historien), bruk hos kvinner, alkoholisme, familiehistorie av muskelsykdom];
• epilepsi;
• økt eller redusert tone i skjelettmuskulaturen av ukjent opprinnelse;
• postoperativ periode hos pasienter etter transplantasjon som mottar immunsuppressiva;
• å drikke alkohol i store mengder;
• samtidig bruk med gemfibrozil, danazol, cyklosporin og andre fibrater (unntatt fenofibrat), amiodaron, diltiazem, verapamil, fusidinsyre, grapefruktjuice og nikotinsyre (i lipidsenkende doser på ≥ 1 g per dag).

Instruksjoner for bruk av Simgal: metode og dosering

Simgal tabletter tas oralt, en gang daglig (om kvelden), skylles ned med vann i tilstrekkelig mengde.

Den anbefalte dosen av legemidlet varierer i området 5-80 mg per dag. Dosejustering utføres gradvis, med et intervall på minst 1 måned. Maksimal daglig dose på 80 mg er kun foreskrevet til pasienter som ikke har oppnådd ønsket terapeutisk effekt når de tar simvastatin i en dose på 40 mg per dag, så vel som de som tar samtidig med Simgal diltiazem. Resten av pasientene bør ikke ta mer enn 40 mg av legemidlet per dag.

Ved hyperkolesterolemi er den første daglige dosen av simvastatin 10–20 mg. I tilfeller der det er nødvendig å redusere konsentrasjonen av LDL (low density lipoprotein) med 45% eller mer, kan du øke startdosen til 20-40 mg per dag.

Ved homozygot arvelig hyperkolesterolemi foreskrives Simgal i en dose på 40 mg en gang daglig eller 80 mg daglig i tre doser (20 mg om morgenen og om ettermiddagen og 40 mg om kvelden).

Før du starter behandlingen, får pasienten et kolesteroldiett som han må følge under hele behandlingsforløpet.

Ved IHD er den første dosen av simvastatin 20 mg en gang daglig (om kvelden), og om nødvendig økes dosen til 40 mg per dag (gradvis hver 4. uke).

Ved samtidig bruk med gemfibrozil, danazol, cyklosporin, andre fibrater (unntatt fenofibrat) og nikotinsyre i en daglig dose på minst 1 g, bør dosen Simgal ikke overstige 10 mg per dag. Når det kombineres med verapamil eller amiodaron, foreskrives Simgal 20 mg.

Simvastatin bør tas separat fra gallsyresekvestranter (kolestyramin og kolestipol) - 2 timer før du tar dem eller 4 timer etter at du har tatt disse legemidlene.

Eldre pasienter og pasienter med mild til moderat nyreinsuffisiens trenger ikke dosejustering. Ved alvorlig nyreinsuffisiens er dosen av legemidlet ikke mer enn 10 mg per dag, og behandlingen utføres under tilsyn av en lege.

Bivirkninger

• mage-tarmkanalen, lever og galleveier: sjelden - kvalme, akutt pankreatitt, oppkast, magesmerter, hepatitt, diaré eller forstoppelse, gulsott, flatulens; svært sjelden - leversvikt;
• luftveiene: svært sjelden (ved langvarig behandling) - interstitiell lungesykdom;
• nervesystemet: veldig ofte - søvnløshet; sjelden - parestesi, svimmelhet, perifer nevropati, hodepine; svært sjelden - mareritt, søvnforstyrrelser, depresjon, hukommelsessvikt;
• hematopoietisk system: sjelden - anemi;
• laboratorieindikatorer: sjelden - økt aktivitet av kreatinfosfokinase, alkalisk fosfatase og leverenzymer;
• muskuloskeletale systemet: sjelden - muskelkramper, muskelsmerter, rabdomyolyse, myopati;
• hud: sjelden - skallethet;
• allergiske reaksjoner: sjelden - urtikaria, kløe og utslett på huden, overfølsomhet (eosinofili, trombocytopeni, polymyalgi reumatica, artralgi, feber, angioødem, leddgikt, rødmen i ansiktet, føler seg dårlig, lupuslignende hudsyndrom, hyperensibilisering kortpustethet, økt erytrocytsedimenteringshastighet);
• andre reaksjoner: sjelden - akutt nyresvikt, asteni, nedsatt styrke, hjertebank.

Overdose

Ved overdosering av legemidlet ble ikke spesifikke symptomer registrert (flere tilfeller er kjent når Simgal ble tatt i en dose på 450 mg).

Behandling er standard: det er nødvendig å indusere oppkast og gi pasienten aktivt kull. Om nødvendig foreskrives symptomatisk behandling. Serumkreatinfosfokinase-nivåer og nyre- og leverfunksjon bør også overvåkes.

Med utvikling av akutt nyresvikt og forekomst av myopati med rabdomyolyse, bør legemidlet seponeres umiddelbart, og pasienten bør få natriumbikarbonat som en intravenøs infusjon og et vanndrivende middel. Om nødvendig utføres hemodialyse.

Hyperkalemi, som kan være forårsaket av rabdomyolyse, elimineres ved intravenøs administrering av kalsiumglukonat eller kalsiumklorid, infusjon av glukose og insulin, bruk av kaliumionbyttere og i alvorlige tilfeller hemodialyse.

spesielle instruksjoner

Hvis det under behandling med Simgal oppstår muskelsvakhet eller sløvhet, muskelsårhet, uforklarlig smerte, spesielt ledsaget av feber og ubehag, er det nødvendig å øyeblikkelig oppsøke lege, siden de listede symptomene kan være tegn på å utvikle myopati.

I henhold til instruksjonene skal Simgal avbrytes noen dager før den planlagte kirurgiske inngrepet (inkludert tannkirurgi) og ikke brukes i den postoperative perioden.

Før du starter behandlingen, anbefales det regelmessig under behandlingen, samt ved hver doseøkning, å undersøke leverfunksjonen.

Hos pasienter med nefrotisk syndrom og visse andre nyresykdommer, så vel som hos de med hypotyreose, blir den underliggende sykdommen først behandlet.

Simgal er ikke indisert for hypertriglyseridemi av type 1, 4 og 5.

Når en pasient har glemt å ta neste dose, bør den tas så snart som mulig, men hvis det er tid for neste dose, bør dosen ikke dobles.

Varigheten av kurset bestemmes av den behandlende legen.

Under behandling med Simgal må det utvises forsiktighet når du kjører bil og bruker andre potensielt farlige maskiner.

Påføring under graviditet og amming

Simgal er kontraindisert for bruk under graviditet. Barn hvis mødre tok stoffet kan utvikle uregelmessigheter (det er bevis på flere slike tilfeller).

Kvinner i reproduktiv alder som tar simvastatin, bør bruke pålitelig prevensjon og unngå unnfangelse.

Til tross for at det ikke foreligger data om utskillelse av simvastatin i morsmelk, anbefales ikke bruk av Simgal under amming.

Barndomsbruk

Legemidlet er kontraindisert hos barn og ungdom under 18 år, siden sikkerheten og effektiviteten av bruken i denne alderen ikke er fastslått.

Med nedsatt nyrefunksjon

For pasienter med kronisk nyresvikt (med kreatininclearance på 30 ml / min) eller pasienter som får fibrater, cyklosporin og nikotinamid, foreskrives Simgal i en startdose på 5 mg (den daglige dosen bør ikke overstige 10 mg).

For brudd på leverfunksjonen

Legemidlet er kontraindisert i aktive leversykdommer og en vedvarende økning i aktiviteten til leverenzymer av ukjent opprinnelse.

Bruk hos eldre

Hos eldre pasienter er det ikke nødvendig med en endring i dosen av simvastatin.

Narkotikahandel

Risikoen for å utvikle myopati øker ved samtidig bruk av Simgal med soppdrepende medisiner, immunsuppressiva, HIV-proteasehemmere, cytostatika, høye doser nikotinsyre, klaritromycin, nefazodon, gemfibrozil og andre fibrater (med unntak av fenofibrat), erytromycin og telitromycin.

Når danazol, cyklosporin, verapamil, amiodaron, diltiazem eller amlodipin administreres sammen med høye doser simvastatin, øker sannsynligheten for rabdomyolyse / myopati.

Simgal potenserer virkningen av indirekte antikoagulantia og øker risikoen for blødning. øker plasmakonsentrasjonen av digoksin.

Unngå å konsumere store mengder grapefruktjuice i løpet av perioden med simvastatin.

Analoger

Simgals analoger er: Aterostat, Atrolin, Aldesta, Vasilip, Vasta, Vabadin, Vasostat-Health, Vastatin, Cardak, Zosta, Zokor, Simvagexal, Simvakol, Simvostat, Simvastatin, Simvastatin Zentiva, Simvakardvali, Simmitva Tad.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et mørkt sted ved en temperatur på 10-25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 4 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Simgal

De tilgjengelige vurderingene om Simgala vitner om stoffets gode toleranse og den sjeldne forekomsten av bivirkninger (underlagt anbefalingene i instruksjonene for bruk av stoffet).

Pris for Simgal på apotek

Kostnaden for stoffet varierer avhengig av dosering og emballasje. Til dags dato er gjennomsnittsprisene for Simgal på apotek som følger:

• tabletter 10 mg, 28 stk. i pakken - 217-224 rubler;
• tabletter 10 mg, 84 stk. i pakken - 591-611 rubler;
• tabletter 20 mg, 28 stk. i pakken - 282-392 rubler;
• tabletter 20 mg, 84 stk. i pakken - 593-880 rubler;
• tabletter 40 mg, 28 stk. i pakken - 584-650 rubler;
• tabletter 40 mg, 84 stk. i pakken - 1357 rubler.

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!