Ribavirin - Bruksanvisning, Anmeldelser, Pris, Analoger, Tabletter

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Ribavirin

Ribavirin: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Ribavirin

ATX-kode: J05AB04

Aktiv ingrediens: ribavirin (ribavirin)

Produsent: Ozon, LLC (Russland), Pranafarm (Russland), Valenta Pharmaceuticals, OJSC (Russland), Kanonpharm produksjon, CJSC (Russland), Severnaya zvezda, CJSC (Russland), Pharmproject, AO (Russland), VERTEX, CJSC (Russland))

Beskrivelse og bildeoppdatering: 20.08.2019

Prisene på apotek: fra 106 rubler.

Kjøpe

Ribavirin er et medikament med en uttalt antiviral effekt, et bredt spekter av aktivitet mot forskjellige DNA- og RNA-virus; syntetisk analog av nukleosider.

Slipp form og komposisjon

• Tabletter: flatsylindriske med en avfasning og en linje, fra hvit til gulhvit (10 eller 20 stk. I blisterpakningspakker, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 eller 100 konturpakninger i en pappeske; 100 eller 200 stk. I polymerbokser, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 bokser i en pappeske; 50 stk. I polymerbokser, 1,2, 5, 10, 20, 30 eller 50 bokser i en pappeske, for sykehus - fra 1000 til 50000 tabletter per pakke);
• Kapsler: nr. 0, kremfarget hette og kropp; innhold - pulver eller blanding av granuler og pulver fra hvitt til gulhvitt; komprimering av innholdet i form av en kapsel er tillatt, når den presses, oppløses formasjonen (5 eller 6 stk. i blisterpakninger, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 blemmer i en pappeske; 10 stk. i polymerbeholdere, 1, 5, 10, 20 beholdere i en pappeske; 10 stk. I blisterpakninger, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 eller 800 blisterpakninger i en pappeske; 10 stk. I flasker, 1, 5, 10 eller 20 flasker i en pappeske; 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 stk. I polymerbeholdere, 1, 5, 10 eller 20 beholdere i en pappeske.

Sammensetning av 1 tablett:

• Aktiv ingrediens: ribavirin - 200 mg;
• Hjelpekomponenter: potetstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumstearat, povidon.

Sammensetning av 1 kapsel:

• Aktiv ingrediens: ribavirin - 200 mg;
• Hjelpekomponenter: potetstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, kolloidalt silisiumdioksid, laktosemonohydrat (melkesukker), magnesiumstearat;
• Kapselkropp og hette: jernfargestoff gult oksid, titandioksid, gelatin - opptil 100%.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Etter oral administrering trenger ribavirin lett inn i celler som er påvirket av viruset, og fosforyleres raskt av intracellulær adenosinkinase til ribavirintri-, di- og monofosfat - metabolitter som har en uttalt antiviral effekt (spesielt ribavirintrifosfat).

Virkningsmekanismen til legemidlet er ikke helt etablert, men det er kjent med sikkerhet at det hemmer IMP-dehydrogenase (inosinmonofosfatdehydrogenase), som et resultat av at nivået av intracellulært guanosintrifosfat (GTP) er betydelig redusert, noe som ledsages av inhibering av syntesen av viralt RNA og virusspesifikke proteiner. Ribavirin hemmer replikasjonen av nye virus, og reduserer dermed virusbelastningen. Legemidlet hemmer selektivt RNA-syntese, det vil si at det ikke undertrykker det i normalt fungerende celler.

Ribavirin er effektivt mot mange RNA- og DNA-virus. Det mest følsomme for virkningen er DNA-virusvirus fra Mareks sykdom, Simplex herpesvirus og poks-virus, RNA-virus RNA-tumorvirus, reovirus, paramyxovirus (Nucasls sykdom, epidemisk parotitt, parainfluenza), influensa A og B.

DNA-virus Varicella Zoster, ku kopper og pseudorabies, RNA-virus fra Semlicy Forest, rhinovirus og enterovirus er ufølsomme for stoffets virkning.

Ribavirin er aktivt mot hepatitt C-viruset, men dets virkningsmekanisme er ikke helt forstått. Antagelig hemmer ribavirintrifosfat, som akkumuleres under fosforylering, konkurransedyktig dannelsen av guanosintrifosfat, og reduserer dermed syntesen av viralt RNA. Det antas også at virkningsmekanismen til ribavirin og alfa-interferon mot hepatitt C-virus skyldes økt fosforylering av ribavirin av interferon.

Farmakokinetikk

Etter oral administrering absorberes ribavirin raskt fra mage-tarmkanalen. Dens biotilgjengelighet er> 45%. Stoffet distribueres i plasma, erytrocytter og sekresjoner i slimhinnen i luftveiene. Metabolitten ribavirintrifosfat akkumuleres i store mengder i erytrocytter, når et platå innen den 4. dagen etter inntak av stoffet og vedvarer i flere uker.

Distribusjonsvolumet er omtrent 647–802 liter. Halveringstiden er 3,7 timer. Den binder seg lett til plasmaproteiner.

Når stoffet tas i løpet av en periode, akkumuleres ribavirin i store mengder i plasmaet. Forholdet mellom indikatorer for dets biotilgjengelighet (område under kurven "konsentrasjon - tid" eller AUC) med gjentatte og enkeltdoser er 6. Ved langvarig bruk av medikamentet kan mer enn 67% av konsentrasjonen finnes i hjernevæskevæsken.

Maksimal plasmakonsentrasjon (C _max) når innen 1–1,5 timer. Tiden for å nå den terapeutiske plasmakonsentrasjonen avhenger av verdien av det lille blodvolumet.

Gjennomsnittsverdien for maksimal plasmakonsentrasjon er ~ 5 μmol / L på slutten av den første uken med inntak av legemidlet i en dose på 200 mg hver 8. time, ~ 11 μmol / L på slutten av den første uken med inntak av stoffet i en dose på 400 mg hver 8. time.

Ribavirin metaboliseres i leveren ved fosforylering for å danne aktive metabolitter av ribavirin di-, mono- og trifosfat, som deretter metaboliseres til 1,2,4-triazolkarboksamid (amidhydrolyse til trikarboksylsyre og deribosylering for å danne en triazolkarboksylmetabolitt).

Legemidlet utskilles sakte fra kroppen. Etter en enkelt dose på 200 mg ribavirin er halveringstiden (T _½) fra plasma 1-2 timer, fra erytrocytter - opptil 40 dager. Etter avsluttet behandlingsforløp, T _½ - omtrent 300 timer.

Ribavirin og dets metabolitter utskilles hovedsakelig i urinen, med avføring - ca. 10%. Den første dagen utskilles omtrent 7% uendret, omtrent 10% på to dager.

Hos pasienter med nyresvikt, på grunn av en reduksjon i sann clearance, øker C _max og AUC. Ved leversvikt (klasse A, B og C i henhold til Child-Pugh-klassifisering) endres ikke de farmakokinetiske parametrene til ribavirin.

Når du tar stoffet med mat som inneholder fett, øker C _max og AUC for ribavirin med 70%.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene er Ribavirin indisert for bruk ved kronisk hepatitt C (CHC) i følgende tilfeller:

• Kombinert terapi med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b hos pasienter som ikke tidligere har blitt behandlet med disse legemidlene;
• Forverring av sykdommen på grunn av løpet av monoterapi med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b;
• Pasientimmunitet mot monoterapi med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• Alvorlig depresjon med selvmordsintensjoner;
• Kronisk hjertesvikt (CHF) IIb-III grad;
• Hjerteinfarkt;
• Alvorlig anemi;
• Nyresvikt med kreatininclearance (CC) mindre enn 50 ml / min;
• Alvorlig leversvikt;
• Autoimmune sykdommer (inkludert autoimmun hepatitt);
• Dekompensert levercirrhose;
• Sykdommer i skjoldbruskkjertelen som ikke reagerer på behandlingen;
• Graviditet og amming;
• Barn og ungdom opp til 18 år;
• Overfølsomhet.

Relativt (Ribavirin bør tas med forsiktighet):

• Dekompensert diabetes mellitus, inkl. ledsaget av angrep av ketoacidose;
• Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS);
• Lungeemboli;
• CHF I-IIa grad;
• Sykdommer i skjoldbruskkjertelen, inkludert tyrotoksikose;
• Blodproppsforstyrrelser, myelodepresjon, tromboflebitt, hemoglobinopati (inkludert talassemi og sigdcelleanemi);
• Depresjon, selvmordstendenser (historikkdata inkludert);
• HIV-infeksjon (økt risiko for melkesyreacidose i nærvær av kombinert høyt aktiv antiretroviral terapi);
• Reproduktiv alder hos kvinner, fordi graviditet er uønsket;
• Eldre alder.

Instruksjoner for bruk av Ribavirin: metode og dosering

Ribavirin tabletter og kapsler tas oralt, skylles ned med vann uten å tygge, samtidig med måltidene.

Anbefalt doseringsregime: 800-1200 mg per dag, fordelt på 2 doser (morgen og kveld), i kombinasjon med interferon alfa-2b - 3 millioner IE subkutant 3 ganger i uken eller peginterferon alfa 2b - 1,5 μg / kg subkutant en gang i uken.

Den daglige dosen av ribavirin i kombinasjon med interferon alfa-2b, avhengig av pasientens kroppsvekt:

• <75 kg - 1000 mg (400 mg om morgenen og 600 mg om kvelden);
• ≥75 kg - 1200 mg (600 mg om morgenen og 600 mg om kvelden).

Den daglige dosen av ribavirin i kombinasjon med peginterferon alfa-2b, avhengig av pasientens kroppsvekt:

• <65 kg - 800 mg (400 mg om morgenen og 400 mg om kvelden);
• 65-85 kg - 1000 mg (400 mg om morgenen og 600 mg om kvelden);
• ≥85 kg - 1200 mg (600 mg om morgenen og 600 mg om kvelden).

Varigheten av terapiforløpet i forskjellige pasientkategorier:

• Tidligere ubehandlet - 24 uker eller mer;
• Med hepatitt C-virus genotype 1-48 uker;
• Reagerer ikke på monoterapi med peginterferon alfa-2b eller interferon alfa-2b, så vel som i tilfelle tilbakefall - fra seks måneder til et år, avhengig av sykdomsforløpet og responsen på behandlingen.

Bivirkninger

• Nervesystemet: svimmelhet, hodepine, utilpashed, generell svakhet, søvnløshet, depresjon, asteni, angst, irritabilitet, følelsesmessig labilitet, nervøsitet, aggressiv oppførsel, agitasjon, forvirring; sjelden - selvmordstendenser, tremor, økt glatt muskeltonus, parestesi, hypestesi, hyperestesi, besvimelse;
• Kardiovaskulært system: økning eller reduksjon i blodtrykk, bradykardi, hjertebank, takykardi, hjertestans;
• Hematopoietiske organer: leukopeni, hemolytisk anemi, trombocytopeni, nøytropeni, granulocytopeni; ekstremt sjelden - aplastisk anemi;
• Luftveiene: faryngitt, kortpustethet, hoste, bronkitt, bihulebetennelse, rhinitt, otitis media;
• Fordøyelsessystemet: pervers smak, nedsatt appetitt, tørr munn, kvalme, oppkast, magesmerter, diaré, forstoppelse, flatulens, pankreatitt, stomatitt, blødning fra tannkjøttet, glossitt, hyperbilirubinemi;
• Sanseorganer: skade på tårekjertelen, synshemming, konjunktivitt, tinnitus, nedsatt hørsel / tap;
• Muskel- og skjelettsystemet: myalgi, artralgi;
• Kjønnsorganer: menoragi, dysmenoré, amenoré, nedsatt libido, prostatitt;
• Hud og subkutant fett: "hetetokter";
• Overfølsomhetsreaksjoner: hudutslett, urtikaria, erytem, angioødem, bronkospasme, hypertermi, anafylaksi, erythema multiforme, lysfølsomhet, Lyells syndrom, Stevens-Johnson syndrom;
• Andre reaksjoner: alopecia, hårtap, hårtap, tørr hud, hypotyreose, svette, tørst, brystsmerter, mykoser, virusinfeksjoner (inkludert herpes), influensalignende syndrom, lymfadenopati.

Overdose

Ved overdosering kan alvorlighetsgraden av bivirkningene øke. Du bør slutte å ta Ribavirin og utføre symptomatisk behandling.

spesielle instruksjoner

Det er nødvendig å ta hensyn til teratogenisiteten til ribavirin: menn og kvinner i reproduktiv alder i løpet av medikamentell behandling og i 7 måneder etter avsluttet behandling må bruke effektive prevensjonsmetoder.

Det anbefales å utføre før behandlingsstart, etter 2 og 4 uker, og deretter regelmessig følgende laboratorietester: klinisk blodprøve med telling av antall blodplater og leukocyttformel, bestemmelse av leverfunksjonstester, elektrolytter, kreatininkonsentrasjon.

Akutt manifestasjon av overfølsomhetsreaksjoner (angioødem, urtikaria, bronkospasme, anafylaksi) krever umiddelbar seponering av legemidlet. Samtidig kan forbigående utslett ikke tjene som grunnlag for å avbryte behandlingen.

Maksimal reduksjon i innholdet av hemoglobin i blodet under behandling med ribavirin observeres hovedsakelig etter 4-8 uker fra begynnelsen av kurset. Hvis hemoglobinverdien er <110 g / l, bør dosen av ribavirin reduseres midlertidig med 400 mg per dag; hemoglobin <100 g / l - dosen bør reduseres til 50% av originalen; hemoglobin ≤85 g / l, og ribavirinintoleranse vedvarer etter dosejustering - legemidlet bør seponeres.

Før behandling med hepatitt C startes, vurderes behovet for histologisk bekreftelse av diagnosen (behandling for genotype 2 eller 3-virus krever ikke en foreløpig leverbiopsi).

Under behandling med ribavirin anbefales pasienter som opplever døsighet, tretthet, desorientering å avstå fra å delta i potensielt farlige aktiviteter som krever høye hastigheter med psykomotoriske reaksjoner og økt konsentrasjon av oppmerksomhet, inkludert kjøring.

Påføring under graviditet og amming

Under graviditet og amming er dette antivirale middelet kontraindisert.

Barndomsbruk

Ribavirin er kontraindisert for bruk hos barn og ungdom (opptil 18 år).

Med nedsatt nyrefunksjon

Det er forbudt å foreskrive legemidlet til pasienter med samtidig nyresvikt hvis kreatininclearance er mindre enn 50 ml / min.

For brudd på leverfunksjonen

Legemidlet er forbudt for bruk hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, autoimmun hepatitt, dekompensert levercirrhose.

Bruk hos eldre

Eldre pasienter bør være forsiktige under behandlingen.

Narkotikahandel

• Stoffer / preparater som inneholder ioner av aluminium- og magnesiumsalter, simetikon - reduserer biotilgjengeligheten til ribavirin, reduserer AUC med 14%, men denne reduksjonen er klinisk ubetydelig;
• Interferon alpha-2b eller peginterferon alpha-2b - har en synergistisk effekt;
• Zidovudin og / eller stavudin - deres fosforylering avtar, dette kan føre til HIV-viremi, og krever også en endring i behandlingsregimet;
• Fosforylerte metabolitter av purinnukleosider (inkludert didanosin, abakavir) - ribavirin øker konsentrasjonen, noe som øker risikoen for melkesyreacidose;
• Cytochrome P ₄₅₀ - påvirker ikke leverens enzymatiske aktivitet;
• Mat med høyt fettinnhold - øker biotilgjengeligheten til ribavirin (C _max og AUC øker med 70%).

Analoger

Analoger av Ribavirin er: Rebetol, Trivorin, Arviron, Ribavin, Virazol, Ribavirin-LIPINT, Ribavirin-FPO, Ribapeg, Vero-Ribavirin, Devirs, Ribamidil, Ribavirin Meduna.

Vilkår for lagring

Oppbevares på et tørt, mørkt sted ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet:

• Tabletter - 4 år;
• Kapsler - 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Ribavirin

Generelt er vurderingene om Ribavirin positive. Pasienter merker den høye antivirale effekten mot hepatitt C-viruset.

Det er separate meninger om at som monoterapi Ribavirin er ineffektiv, og for å oppnå en terapeutisk effekt, er det nødvendig å gjennomgå kombinert behandling med interferon.

Mange pasienter klager over utviklingen av forskjellige bivirkninger, for det meste var de moderat uttrykt, og krevde derfor ikke seponering av legemidlet.

Prisen på Ribavirin på apotek

Avhengig av produsenten av stoffet, kan prisene på Ribavirin variere i et bredt spekter. Kostnaden for 200 mg kapsler varierer fra 119–286 rubler for 30 stk. og 150-300 rubler - for 60 stk. Du kan kjøpe 200 mg tabletter for ca. 145–279 rubler for en pakke med 20 stykker, for 450–650 rubler for en pakke med 60 stykker.

Ribavirin: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Ribavirin 200 mg tabletter 20 stk. 106 RUB Kjøpe

Ribavirin 200 mg kapsel 30 stk. 107 RUB Kjøpe

Ribavirin Canon 200 mg tabletter 30 stk. 139 RUB Kjøpe

Ribavirin tabletter 200 mg 20 stk 153 r Kjøpe

Ribavirin 200 mg kapsel 30 stk. RUB 350 Kjøpe

Ribavirin 200 mg kapsel 30 stk. 428 r Kjøpe

Ribavirin-hetter. 200 mg 60 stk. 582 r Kjøpe

Ribavirin 200 mg kapsel 60 stk. 632 RUB Kjøpe

Ribavirin 200 mg kapsel 60 stk. 687 r Kjøpe

Se alle tilbud fra apotek

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!