Clofranil
Clofranil: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. For brudd på leverfunksjonen
- 12. Bruk hos eldre
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Clofranil
ATX-kode: N06AA04
Aktiv ingrediens: klomipramin (klomipramin)
Produsent: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.05.2019
Prisene på apotek: fra 279 rubler.
Kjøpe
Clofranil er et antidepressivt middel.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - filmdrasjerte tabletter: runde, blå, med skillelinje på den ene siden (10 stk. I aluminiumsstrimler, i en pappeske 5 strimler og instruksjoner for bruk av Clofranil).
Sammensetning av 1 tablett:
- virkestoff: klomipraminhydroklorid - 25 mg;
- hjelpekomponenter: titandioksid, makrogol 6000, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat, kolloid silisiumdioksid, maisstivelse, renset talkum, natriumkarboksymetylstivelse, laktose, hypromellose 2910 (methocel E5), strålende blått, strålende blått fargestoff.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Clofranils aktive ingrediens, klomipramin, er et trisyklisk antidepressivt middel fra gruppen vilkårlige hemmere av neuronal opptak av monoaminer. Den har en uttalt thymoanaleptisk aktivitet. Den har en kombinert psykostimulerende, angstdempende og beroligende effekt, derfor tilhører den antidepressiva med balansert virkning.
Mekanismen for antidepressiv aktivitet av klomipramin skyldes hemming av reopptak av noradrenalin og serotonin av de tilsvarende nevronene (sammenlignet med andre trisykliske antidepressiva, er klomipramin preget av en mer uttalt reduksjon i serotoninopptak).
Ved langvarig bruk reduserer Clofranil den funksjonelle aktiviteten til beta-adrenerge og serotoninreseptorer i hjernen, normaliserer serotonerg og adrenerg overføring, og gjenoppretter også balansen mellom disse systemene, forstyrret på grunn av depressive forhold.
Legemidlet har en utpreget sentral og perifer alfa-adrenerg blokkering, H1-histaminblokkering og M-antikolinerg effekt. Den har sentral smertestillende og anti-bulimisk aktivitet. Effektiv for sengevæting. Den psykostimulerende effekten er svakere enn imipramin, og den beroligende effekten er mindre uttalt enn den for amitriptylin. Den antidepressive effekten utvikler seg i løpet av den første uken med bruk av Clofranil.
Farmakokinetikk
Etter inntak av Clofranil absorberes klomipramin raskt og nesten fullstendig. Biotilgjengeligheten er omtrent 50%. Har effekten av den første passasjen gjennom leveren.
Etter en enkelt dose på 50 mg observeres den maksimale konsentrasjonen (Cmax) av klomipramin etter 4 timer. Den metaboliseres for å danne N-desmetylklomipramin, den viktigste desmetylerte metabolitten, som er en kraftig hemmer av noradrenalinopptak, hvis Cmax nås innen 4-24 timer.
Når du bruker Clofranil 25 mg 3 ganger daglig, opprettes plasmakonsentrasjoner i likevekt (Css) ved slutten av den første uken av behandlingen. Css av klomipramin er 113 ng / ml, desmetylklomipramin er 184 ng / ml. Når du tar en dose på 75 mg en gang daglig (om kvelden), er disse parametrene henholdsvis 70 og 81 ng / ml.
Det er preget av en høy binding med proteiner - 97,6%. Distribusjonsvolum er 12-17 l / kg.
I cerebrospinalvæske er konsentrasjonen 2% av plasma, nivået av stoffet i morsmelk er lik plasma.
Halveringstiden er 21 timer, med depresjon kan den øke til 36 timer. Den skilles hovedsakelig ut av nyrene i form av vannløselige forbindelser - ⅔ dose, så vel som gjennom tarmene - omtrent ⅓ av dosen.
Uendret klomipramin og dets aktive metabolitt i nyrene skilles ut i en mengde på ikke mer enn 1% av mottatt dose. Resten utskilles som hydroksylerte metabolitter.
Indikasjoner for bruk
For voksne:
- depressive stemningsforstyrrelser av psykopatisk, nevrotisk og reaktiv karakter;
- depressive tilstander av forskjellige etiologier, som fortsetter med forskjellige symptomer: organiske, nevrotiske, reaktive, endogene, involverte og maskerte former for depresjon;
- depresjon hos pasienter med psykopati og schizofreni;
- depressive syndromer i alderdommen forårsaket av kroniske somatiske sykdommer og kronisk smertesyndrom;
- fobier og panikkanfall;
- tvangstanker;
- katapleksi som følger med narkolepsi;
- kronisk smertesyndrom.
For barn og ungdom:
- tvangstanker;
- nattlig enurese hos barn fra 5 år (med unntak av organisk enurese).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- medfødt QT-intervall forlengelsessyndrom;
- nylig hjerteinfarkt;
- barn under 5 år;
- perioden med graviditet og amming;
- samtidig bruk av monoaminoksidase (MAO) -hemmere, inkludert reversibel MAO-A (for eksempel moklobemid), samt en periode på 14 dager etter kanselleringen;
- kryssoverfølsomhet overfor trisykliske antidepressiva inkludert i dibenzazepin-gruppen;
- overfølsomhet overfor noen av komponentene i Clofranil.
Relativt (Clofranil tabletter brukes med forsiktighet, etter å ha vurdert fordeler og risiko):
- organiske sykdommer i hjernen;
- schizofreni;
- krampeanfall (inkludert historie);
- intraokulær hypertensjon;
- hjerte- og karsykdommer (kronisk hjertesvikt, intrakardiale ledningsforstyrrelser, inkludert atrioventrikulær blokkering av I - III grad, arytmi);
- kronisk alkoholisme;
- alvorlig leversykdom;
- urinretensjon;
- kronisk forstoppelse;
- svulster i binyremedulla (inkludert neuroblastom, feokromocytom);
- undertrykkelse av beinmarg hematopoiesis;
- glaukom med vinkellukking;
- hypertyreose;
- eldre alder;
- stoffmisbruk;
- samtidig bruk av nevroleptika;
- felles inntak av skjoldbruskhormonpreparater.
Clofranil, bruksanvisning: metode og dosering
Clofranil tabletter skal tas oralt, under eller etter måltider.
Legen velger den optimale dosen individuelt.
Anbefalte doseringsregimer for voksne:
- fobier, depresjon, tvangslidelse: behandling begynner vanligvis med en daglig dose på 75 mg (25 mg 2-3 ganger daglig), og øker den gradvis i løpet av en uke til 150 mg, i alvorlig depresjon motstandsdyktig mot behandling - opp til 300 mg (i 2-3 mottakelser). Etter en betydelig forbedring av tilstanden fortsetter inntak av Clofranil i en vedlikeholdsdose - 25 mg 2-4 ganger daglig. For eldre pasienter er den første daglige dosen 12,5 mg (½ tablett), i løpet av de neste 10 dagene økes den gradvis til 30-50 mg;
- agorafobi, panikkanfall: behandlingen begynner med en daglig dose på 12,5 mg, deretter økes den gradvis til den optimale effektive dosen på 25-100 mg. I alvorlige tilfeller er det mulig å øke den daglige dosen til 150 mg. Den anbefalte varigheten av behandlingen er minst 6 måneder, hvor dosen gradvis reduseres til minimum vedlikeholdsdose;
- katalepsi som følger med narkolepsi: 25–75 mg per dag;
- kronisk smertesyndrom: 10–150 mg per dag, med tanke på samtidig bruk av smertestillende midler (reduser om nødvendig dosen).
Anbefalte doseringsregimer for barn og ungdom:
- tvangslidelse: behandlingen begynner med en dose på 12,5 mg, i løpet av de første 2 ukene økes den gradvis til minimumsterapeutisk er nådd - 3 mg / kg eller 100 mg, avhengig av hva som er mindre. Om nødvendig fortsetter dosen i løpet av de neste ukene til å øke til 200 mg eller 3 mg / kg per dag, avhengig av hvilken som er mindre;
- nattlig enurese: barn 5–8 år - 20–30 mg per dag, barn 9–12 år - 25–50 mg, barn over 12 år - 25–75 mg per dag. Hvis det ikke er klinisk effekt innen 1 uke, økes dosen med Clofranil. Hele den daglige dosen bør vanligvis tas etter middagen. Imidlertid, i tilfeller der episoder med ufrivillig vannlating er registrert i de tidlige nattene, anbefales det å ta en del av dosen omtrent 16 timer. Etter å ha oppnådd effekten fortsetter behandlingen i 1-3 måneder, og reduserer dosen av legemidlet gradvis.
Bivirkninger
- allergiske reaksjoner: følelse av varme eller kulde, rødme i ansiktet, lysfølsomhet, kløe, hyperpyreksi;
- fra nervesystemet: døsighet eller søvnløshet, mareritt, nedsatt konsentrasjon, asteni, svimmelhet, frykt, hodepine, angst, aggressivitet, psykomotorisk agitasjon, forvirring, talehemming, hallusinasjoner, muskelhypertonisitet, ataksi, mindre skjelving, parestesi, depersonalisering, desorientering, delirium; hos pasienter i den depressive fasen - maniske lidelser; sjelden - ekstrapyramidale forstyrrelser, myoklonus, uro, krampeanfall;
- fra det kardiovaskulære systemet: endringer i elektrokardiogram, sinustakykardi, ortostatisk hypotensjon; svært sjelden - brudd på intrakardiell ledning, inkludert en endring i PQ-intervallet, forlengelse av QT-intervallet, utvidelse av QRS-komplekset, buntgrenblokk, ventrikulær takykardi (pirouette-type), spesielt hos pasienter med høyt blodtrykk og hypokalemi;
- fra fordøyelsessystemet: diaré, kvalme, oppkast, forstoppelse, anoreksi, munntørrhet, økt appetitt, endringer i leverfunksjonstester, gulsott, hepatitt;
- fra det endokrine systemet: veldig ofte - dysmenoré, nedsatt libido og styrke, økt kroppsvekt; ofte - en økning i brystkjertlene, galaktoré; veldig sjelden - syndrom med upassende sekresjon av antidiuretisk hormon;
- fra den hematopoietiske organen: svært sjelden - trombocytopeni, eosinofili, purpura, agranulocytose, leukopeni;
- fra urinveiene: urinretensjon;
- fra sanseorganene: tinnitus, smakskifte, uskarpt synsoppfatning (slør foran øynene), parese av innkvartering;
- andre: en økning i forekomsten av tannkaries, alopecia, petechiae; ved langvarig bruk av Clofranil, spesielt i høye doser, og med en kraftig tilbaketrekning av legemidlet - abstinenssyndrom, manifestert av slike symptomer som hyperseksibilitet, søvnforstyrrelser med livlige uvanlige drømmer, irritabilitet, hodepine, diaré, kvalme, oppkast og magesmerter.
Overdose
Når du tar en overdreven dose Clofranil, kan følgende symptomer utvikle seg: søvnløshet, døsighet, agitasjon, ataksi, dumhet, koreoathetose, muskelstivhet, kramper, hyperrefleksi, feber, cyanose, anuri, oliguri, mydriasis, AV-blokk, intraventrikulær blokk, takykardi, takykardi arytmier, redusert blodtrykk, hjertesvikt, depresjon av luftveissenteret, respirasjonsstans, koma. Overdose manifestasjoner er notert etter ca 4 timer, maksimum er nådd etter 24 timer og vedvarer i 4-6 dager.
Magesvask og symptomatisk behandling anbefales. Fysostigmin er kontraindisert på grunn av økt risiko for anfall. Innen 5 dager er nøye overvåking av kardiovaskulær aktivitet på et elektrokardiogram nødvendig, siden et tilbakefall er mulig i 48 timer eller mer. Hemodialyse og tvungen diurese er ineffektive.
spesielle instruksjoner
Pasienter med depresjon risikerer selvmordstanker, som kan vedvare under behandlingen, opp til betydelig remisjon. Mens du tar Clofranil, er en økning i angstlidelser mulig, spesielt i løpet av doseringsperioden. Av denne grunn, i det innledende behandlingsstadiet, om nødvendig, foreskrives legemidlet i kombinasjon med nevroleptika eller benzodiazepiner, behandlingen utføres under konstant medisinsk tilsyn. Det anbefales at autoriserte personer mottar og oppbevarer legemidler.
Clofranil er i stand til å senke krampeterskelen, derfor kan den forårsake kramper hos pasienter med anfallssyndrom og pasienter med en predisposisjon på grunn av alder eller skade.
I løpet av bruksperioden er det nødvendig å overvåke parametrene til perifert blod (på grunn av risikoen for å utvikle agranulocytose) og blodtrykk.
Det er en risiko for overgang av pasienter med en depressiv fase til en manisk fase.
Før anestesi (både generell og lokal) utføres, bør anestesilegen advares om å ta Clofranil.
Under behandlingen er det forbudt å innta alkoholholdige drikker.
Før legen forskriver Clofranil til barn og ungdom for nattlig diurese, bør legen vurdere forholdet mellom forventede fordeler og mulig risiko. Legemidlet brukes hvis alternativ terapi er umulig.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
I løpet av perioden med antidepressiv behandling er det forbudt å kjøre bil og utføre potensielt farlige aktiviteter som krever økt oppmerksomhet og reaksjonshastighet.
Påføring under graviditet og amming
Clofranil er kontraindisert hos gravide og ammende kvinner.
Barndomsbruk
Resept på legemidlet er kontraindisert hos barn under 5 år. Hos eldre barn brukes Clofranil i henhold til indikasjoner, i henhold til doseringsregimet.
For brudd på leverfunksjonen
Ved alvorlige leversykdommer brukes Clofranil med forsiktighet.
Bruk hos eldre
Behandling av eldre pasienter utføres under nøye overvåking av den funksjonelle tilstanden til leveren og det kardiovaskulære systemet. Clofranil foreskrives i minimale doser, som økes gradvis for å unngå utvikling av hypomani, vrangforstyrrelser og andre komplikasjoner.
Narkotikahandel
- andre antidepressiva: synergistisk handling bemerkes;
- narkotiske smertestillende midler, beroligende og hypnotika, antipsykotika, antikonvulsiva, generelle anestetika, etanol: deres deprimerende effekt på sentralnervesystemet forbedres;
- guanetidin og medikamenter med lignende virkningsmekanisme: en reduksjon i den antihypertensive effekten er mulig;
- antikonvulsiva: deres effekt kan bli svekket;
- cimetidin: plasmakonsentrasjonen av klomipramin øker, noe som er fult med utvikling av toksiske effekter;
- antiparkinsonmedikamenter og andre medikamenter som forårsaker ekstrapyramidale reaksjoner: deres effekt forbedres;
- antipsykotika (fenotiaziner), antikolinerge legemidler, benzodiazepiner: feber temperaturreaksjon og ileus (paralytisk tarmobstruksjon) kan forekomme;
- katekolaminer og andre adrenostimulanter: deres hypertensive effekter forsterkes, noe som er ledsaget av risikoen for å utvikle hjerterytmeforstyrrelser, en markert økning i blodtrykk, takykardi;
- metylfenidat: øker plasmakonsentrasjonen av klomipramin;
- legemidler som påvirker frigjøringen av noradrenazin: deres virkning er undertrykt;
- disulfiram og andre acetaldehyddehydrogenasehemmere: pasienten kan ha delirium;
- kinidin: bremser metabolismen av klomipramin;
- antikoagulantia, kumarin eller indandionderivater: en økning i deres antikoagulerende aktivitet er mulig;
- indusere av mikrosomale leverenzymer (karbamazepin, fenytoin, barbiturater): plasmakonsentrasjonen av klomipramin avtar;
- medisiner for behandling av tyrotoksikose: risikoen for å utvikle agranulocytose øker;
- pimozid, probukol: muligens økte hjertearytmier;
- østrogenholdige orale prevensjonsmidler: øke biotilgjengeligheten av klomipramin;
- glukokortikosteroider: kan øke depresjonen forårsaket av dem;
- MAO-hemmere: det er mulig å utvikle alvorlige komplikasjoner som kan føre til døden.
Hvis det er nødvendig å bruke MAO-hemmere eller trisykliske antidepressiva mellom doser medikamenter, bør minimum 14 dagers intervaller overholdes.
Analoger
Analogene til Clofranil er Adepress, Azafen MV, Alventa, Amitriptyline, Anafranil SR, Asentra, Brintellix, Valdoxan, Velaxin, Venlaxor, Dapfix, Zoloft, Ixel, Calixa, Lenuxin, Mirzaten, Mirtalizil, Paxerriton, Plaktozko, Fevarin, Tsipralex, Tsitol, Elycea, Efevelon og andre.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C, utilgjengelig for barn, på et tørt, mørkt sted.
Holdbarhet er 4 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser av Clofranil
Ifølge vurderinger er Clofranil et effektivt medikament for forskjellige depressive tilstander, panikkanfall og fobier. Pasienter merker en betydelig forbedring i humør og søvn, en reduksjon i negative symptomer som tårevå, angst, frykt og nervøsitet. Det er også positive rapporter om stoffets effekt ved depressivt syndrom assosiert med kronisk smerte.
Bivirkninger inkluderer tørr munn, tørst, hodepine, svakhet, svimmelhet, kvalme og redusert blodtrykk.
Pris for Clofranil på apotek
Den omtrentlige prisen for Clofranil er 250-265 rubler. per pakke med 50 25 mg filmdrasjerte tabletter.
Clofranil: priser på nettapoteker
Legemiddelnavn Pris Apotek |
Clofranil 25 mg filmdrasjerte tabletter 50 stk. 279 r Kjøpe |
Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren
Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!