Andante
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Andante er et medikament med hypnotisk, beroligende, angstdempende, muskelavslappende, antikonvulsiv virkning.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform Andante - kapsler: gelatinøst fast, ugjennomsiktig blå hette; innholdet i kapslene er lyseblått pulver med en gråaktig fargetone; 5 mg hver - størrelse nr. 4, lyseblå, ugjennomsiktig kropp; 10 mg - størrelse nr. 2, blå ugjennomsiktig kropp (7 stk. I blisterpakninger, 1-2 blisterpakninger i en pappeske).
Sammensetning av 1 kapsel:
- virkestoff: zaleplon - 5 eller 10 mg;
- hjelpekomponenter (5/10 mg): titandioksid (CI77891, E171) - 0,55 / 1,1 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 22,5 / 45 mg, magnesiumstearat - 1,1 / 2,2 mg, kolloidt dioksid silisium - 0,55 / 1,1 mg, indigokarmin (CI73015, E132) - 1,1 / 2,2 mg, natriumlaurylsulfat - 0,55 / 1,1 mg, starlak (laktosemonohydrat - 66,85 / 133, 7 mg, maisstivelse - 11,8 / 23,6 mg) - 78,65 / 157,3 mg;
- gelatinøs hette: indigokarmin (CI73015, E132) - 0,0471%, titandioksid (CI77891, E171) - 1%, gelatin - opptil 100%;
- gelatinøs kropp (5/10 mg): indigokarmin (CI73015, E132) - 0,0086 / 0,2513%, titandioksid (CI77891, E171) - 4 / 1,5%, gelatin - opptil 100%.
Indikasjoner for bruk
Andante er foreskrevet for behandling av alvorlige søvnforstyrrelser (søvnvansker) som fører til overdreven tretthet, nedsatt ytelse og hindrer daglige aktiviteter.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alvorlig leversvikt;
- alvorlig myasthenia gravis;
- søvnapnésyndrom;
- graviditet og amming;
- alder opp til 18 år (det er ingen sikkerhetsprofil for denne kategorien pasienter);
- overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.
Relativ (Andante er foreskrevet med forsiktighet ved følgende sykdommer / tilstander):
- nedsatt nyre- / leverfunksjon
- kronisk lungesvikt;
- narkotikaavhengighet (inkludert anamnestiske data);
- kronisk alkoholisme;
- depresjon.
Når du planlegger og begynner graviditet i løpet av behandlingsperioden, bør du øyeblikkelig oppsøke lege.
Metode for administrering og dosering
Andante tas oralt rett før sengetid, 2 timer etter et måltid, eller etter at pasienten føler at han ikke kan sove.
Den anbefalte voksne (maksimale) dosen hver dag er 10 mg i 1 dose. Ikke ta en gjentatt dose innen en natt.
En dose på 5 mg er foreskrevet for følgende sykdommer / tilstander:
- alderdom (på grunn av større følsomhet for sovepiller);
- nedsatt leverfunksjon av mild / moderat alvorlighetsgrad (på grunn av en avmatning i utskillelsen av Andante fra kroppen).
Ved mild / moderat alvorlighetsgrad av nyresvikt utføres ikke dosejustering, alvorlig - sikkerhetsprofilen er ikke studert.
Den maksimale varigheten av å ta stoffet er 14 dager.
Bivirkninger
- sentrale og perifere nervesystemet: veldig ofte - svimmelhet, hodepine, svakhet, økt døsighet, depresjon, anterograd amnesi (forekommer med atferdslidelser), mentale / paradoksale reaksjoner (i de fleste tilfeller i alderdommen): mareritt, parestesier, angst aggressivitet, økt spenning, psykose, raserianfall, atferdsforstyrrelser, hallusinasjoner; utbruddet av fysisk avhengighet, ledsaget av utvikling av abstinenssymptomer selv når du tar terapeutiske doser (i form av tilbakevending av de opprinnelige symptomene på søvnforstyrrelser i en mer alvorlig form, humørsvingninger, angst, angst), utbruddet av mental avhengighet, som fører til misbruk av Andante, abstinenssyndrom (i form av hodepine), myalgi, økt irritabilitet, forvirring), skjelving, ataksi,økt irritabilitet, nedsatt oppfatning; i alvorlige tilfeller - hørselstap, depersonalisering, autoaggresjon, epileptiske anfall, økt reaksjon på fysiske / lys / lyd stimuli;
- fordøyelsessystemet: diaré, magesmerter, oppkast, kvalme;
- allergiske reaksjoner: kløe, hudutslett.
spesielle instruksjoner
Andante er ikke ment for langvarig bruk (den maksimale varigheten av å ta stoffet er 14 dager). Lengre kurs kan foreskrives av en lege etter en grundig klinisk undersøkelse. Det er nødvendig å ta hensyn til sannsynligheten for abstinenssyndrom ved slutten av behandlingen.
Søvnforstyrrelser kan være forbundet med en rekke medisinske tilstander, inkludert mental helse. Hvis det ikke oppstår normalisering av søvn etter et kort inntak av Andante, eller forstyrrelsene utvikler seg, er det nødvendig å revurdere den kliniske situasjonen.
Hvis pasienten våkner like etter midnatt (på grunn av den korte halveringstiden (T 1/2) av zaleplon), kan det være nødvendig å bruke et annet legemiddel med lengre T 1/2. Ikke ta mer enn 1 kapsel per dag.
Å ta Andante i flere uker kan bidra til å redusere den hypnotiske effekten, føre til forekomst av mental / fysisk avhengighet (risikoen øker med høye doser, langvarig terapi, en historie med narkotikaavhengighet og kronisk alkoholisme).
Brå tilbaketrekning av stoffet i nærvær av en dannet fysisk avhengighet kan føre til abstinenssymptomer i form av myalgi, hodepine, alvorlig angst, irritabilitet, økt spenning, forvirring, psykomotorisk agitasjon. I alvorlige tilfeller kan hallusinasjoner, depersonalisering, autoaggresjon, hørselstap, parestesi i ekstremiteter, epileptiske anfall, økt reaksjon på fysiske / lyd / lysstimuli observeres.
Etter endt inntak av Andante kan det forekomme forbigående og mer uttalte symptomer på søvnløshet (abstinenssyndrom) enn i begynnelsen av behandlingen. På bakgrunn av dette kan andre tilhørende fenomener dukke opp i form av humørsvingninger, angst, søvnforstyrrelser, angst.
For å unngå utvikling av nedsatt psykomotorisk funksjon og anterograd amnesi, bør Andante bare tas i tilfeller der pasienten har muligheten for uavbrutt søvn i minst 4 timer etter inntak av stoffet.
Følgende symptomer er årsakene til at behandlingen avbrytes: hypersuksitabilitet, hallusinasjoner, irritabilitet, aggressivitet, mareritt, forstyrrelser i persepsjonen, psykotiske lidelser og spesielt atferdssykdommer. Barn og eldre pasienter er mest utsatt for disse lidelsene.
Andante er ikke ment for behandling av depresjon / angst, da den kan brukes til å implementere selvmordsintensjoner som ofte følger med depressive lidelser. For å unngå bevisst overdose, i tilfelle depresjon, kan legemidlet forskrives i minimale doser.
På grunn av risikoen for encefalopati ved alvorlig leversvikt, er Andante ikke foreskrevet.
I tilfeller av laktoseintoleranse, bør det tas hensyn til at en 5 mg kapsel inneholder 67 mg laktose, en 10 mg kapsel - 134 mg laktose.
I løpet av bruken av stoffet er det nødvendig å avstå fra å kjøre bil og typer arbeid, som krever høy konsentrasjon av oppmerksomhet og raske psykomotoriske reaksjoner (assosiert med bedøvelse, hukommelsestap, nedsatt konsentrasjon og muskelsvakhet, noe som negativt påvirker evnen til å utføre slikt arbeid).
Narkotikahandel
Ved kombinert bruk av Andante med visse legemidler / stoffer kan følgende effekter utvikle seg:
- etanol, etanolholdige legemidler, antipsykotika (neuroleptika), andre hypnotika, angstdempende midler, beroligende midler, antidepressiva, antiepileptika, antihistaminer, anestetika, opioide analgetika: forbedrer den beroligende effekten av zaleplon;
- opioide smertestillende midler: manifestasjonen av deres euforiske effekt, noe som kan føre til narkotikaavhengighet;
- cimetidin: økt plasmakonsentrasjon av zaleplon;
- selektive hemmere av CYP3A4 (erytromycin, ketokonazol): en økning i plasmakonsentrasjonen av zaleplon, en økning i den beroligende effekten (ved kombinert bruk er det mulig å justere dosen av zaleplon);
- CYP3A4-induktorer (karbamazepin, rifampicin, fenobarbitalderivater): en signifikant reduksjon i effekten av zaleplon.
Analoger
Andantes analoger er: Zopiclon, Sonovan, Somnol, Selofen, Sonnat.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur på 15-30 ° C.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
