Klabaks OD - Bruksanvisning, 500 Mg, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Klabaks OD

Klabaks OD: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Legemiddelinteraksjoner
14. 14. Analoger
15. 15. Vilkår og betingelser for lagring
16. 16. Vilkår for utlevering fra apotek
17. 17. Anmeldelser
18. 18. Pris på apotek

Latinsk navn: Klabax OD

ATX-kode: J01FA09

Aktiv ingrediens: klaritromycin (Klaritromycin)

Produsent: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India); Runbaxi Laboratories, Ltd. (Ranbaxy Laboratories, Ltd.) (India)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.05.2019

Prisene på apotek: fra 219 rubler.

Kjøpe

Klabaks OD er et antibakterielt medikament fra makrolidgruppen for oral administrering.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - tabletter med langvarig virkning, filmdrasjert: lysegul, oval bikonveks, på den ene siden med overtrykk "CLNXL" i svart blekk (i en pappeske 1 eller 2 blisterpakninger med 5 eller 7 tabletter og instruksjoner for bruk av Klabaks OD).

Sammensetning av 1 tablett:

• virkestoff: klaritromycin - 500 mg;
• hjelpekomponenter: natriumstearylfumarat - 16 mg; magnesiumstearat - 4 mg; talkum - 15 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 85,2 mg; povidon - 12 mg; hypromellose - 35 mg; laktosemonohydrat - 127,8 mg; kolloidalt silisiumdioksid - 5 mg;
• filmskall: Opadry gul 20H52875 fargestoff (propylenglykol - 12.315%; titandioksid - 7.266%; talkum - 5.131%; hyprolose - 6.157%; vanillin - 7.266%; hypromellose - 61.574%; 18-24% kinolint gult fargestoff - 0.291%) - 16 mg;
• blekk: Opacode S - 1–17823 svart: (isopropanol - 26,882%; shellak 45% i etanol - 44,467%; fargestoff jernoksid svart - 23,409%; propylenglykol - 2%; n-butanol - 2,242%; 28% ammoniumhydroksid - 1%) - i tilstrekkelig mengde.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Klaritromycin, det aktive stoffet i Klabax OD, er en andre generasjons makrolidbakteriostatisk antibiotika fra gruppen med bredspektret makrolider. Effekten er basert på forstyrrelse av mikrobiell proteinsyntese (den binder seg til 50S-underenheten til ribosommembranen i en mikrobiell celle).

Viser aktivitet mot: Streptococcus agalactiae (S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Listeria monocyella Branhamella) catarrhalis, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Pasteurella multocida, Treicobacter. (Campylobacter) Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp.) Og alle mykobakterier unntatt M. tuberculosis.

Hovedmetabolitten til klaritromycin er 14-hydroksyklaritromycin. Når det gjelder mikrobiologisk aktivitet, er den ikke dårligere enn den opprinnelige substansen, eller i forhold til de fleste mikroorganismer er den 1–2 ganger svakere. Unntaket er H. influenzae, i forhold til hvilken effektiviteten til metabolitten er 2 ganger høyere. Klaritromycin og hovedmetabolitten til H. influenzae har en additiv eller synergistisk effekt (avhengig av bakteriekulturen).

Farmakokinetikk

Klaritromycin metabolisme forekommer i leveren i cytokrom P4503A (CYP3A) systemet. Den absolutte biotilgjengeligheten er omtrent 50%. Ved gjentatt administrering av Klabax OD ble ikke kumulering oppdaget, metabolismens natur i menneskekroppen endres ikke.

Forbindelsen av klaritromycin med blodplasma-proteiner er på nivået 70% i en konsentrasjon på 0,45–4,5 µg / ml. Hvis konsentrasjonen er 45 μg / ml, er det en reduksjon i binding til 41%, noe som antagelig er forårsaket av metning av bindingsstedene. Denne effekten oppstår bare i konsentrasjoner som er mange ganger høyere enn den terapeutiske.

Ved oral administrering av langtidsvirkende klaritromycin i en daglig dose på 500 mg, er det mulig å opprettholde et likevektsnivå på C _max (maksimal konsentrasjon) av klaritromycin og dets aktive metabolitt i blodet. Likevekt C _max og T _1/2 (halveringstid) er henholdsvis for klaritromycin 1,3 μg / ml og 5,3 timer; for 14-hydroksyklaritromycin - 0,48 μg / ml og 7,7 timer.

Når du tar klaritromycin med langvarig virkning i en daglig dose på 2 tabletter på 500 mg (1000 mg), er verdiene til likevektsnivået _Cmax og T _1/2 i gjennomsnitt: for stoffet - 2,4 μg / ml og 5,8 timer; for metabolitten og 0,67 μg / ml og 8,9 timer.

T _max (tid for å nå den maksimale konsentrasjonen av stoffet) når du tar 500 og 1000 mg Klabax OD per dag er omtrent 6 timer. Nivået av 14-hydroksyklaritromycin i likevektstilstand øker ikke proporsjonalt med dosene av klaritromycin, og T _{1/2 av} stoffet og dets viktigste metabolitt øker samtidig med en økning i dosen.

De ikke-lineære egenskapene til de farmakokinetiske parametrene til klaritromycin er assosiert med en reduksjon i dannelsen av N-demetylerte og 14-hydroksylerte metabolitter når det brukes høyere doser, noe som er bevis på at linitromycinmetabolismen ikke er lineær ved bruk av høye doser.

Ekskresjon av klaritromycin utføres: gjennom tarmene - omtrent 30% av dosen, med urin - omtrent 40%.

Klaritromycin og dets viktigste metabolitt er mye distribuert i kroppsvæsker og vev. Etter oral administrering forblir innholdet av stoffet i cerebrospinalvæsken lavt (i fravær av brudd på blod-hjerne-barrierepermeabiliteten - i området fra 1 til 2% av serumnivået i blodet). Konsentrasjonen i vevet er vanligvis flere ganger høyere enn konsentrasjonen i blodserumet.

Ved moderat / alvorlig brudd på leverens funksjonelle tilstand hos pasienter med bevaret nyrefunksjon, er det ikke behov for dosejustering. Systemisk clearance og C _ss (likevektskonsentrasjon) av klaritromycin i blodplasma hos pasienter i denne gruppe og friske pasienter som ikke adskiller seg. Med _{ss er} 14-hydroksyklaritromycin lavere hos pasienter med nedsatt leverfunksjon enn hos friske pasienter.

På bakgrunn av nedsatt nyrefunksjon øker verdien av C _min (minimumskonsentrasjon av stoffet) og C _{max av} klaritromycin i blodplasma, T _1/2, AUC (område under konsentrasjonstidskurven) av klaritromycin og dets viktigste metabolitt. Samtidig med dette er det en reduksjon i elimineringskonstanten og utskillelsen i urinen. Alvorlighetsgraden av disse endringene bestemmes av graden av nedsatt nyrefunksjon.

Hos eldre pasienter, sammenlignet med unge pasienter, er nivået av stoffet og dets 14-OH metabolitt i blodet høyere, mens det er en avmatning i utskillelsen. Det antas at endringer i farmakokinetiske parametere hos eldre pasienter hovedsakelig ikke er forbundet med alder, men med endringer i kreatininclearance og nyrenes funksjonelle tilstand.

Indikasjoner for bruk

Klabaks OD 500 mg tabletter er foreskrevet for behandling av smittsomme sykdommer forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for effekten av klaritromycin:

• follikulitt, erysipelas (hud- og bløtvevssår);
• bihulebetennelse, faryngitt, otitis media (skade på øvre luftveier og hørselsorganet);
• bronkitt, lungebetennelse (lesjoner i nedre luftveier);
• mykobakterielle infeksjoner (utbredt eller lokalisert) forårsaket av Mycobacterium intracellulare og Mycobacterium avium; lokaliserte infeksjoner forårsaket av Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii og Mycobacterium fortuitum;
• H. pylori-infeksjon: for å eliminere og redusere hyppigheten av tilbakefall av sår i tolvfingertarmen assosiert med H. pylori.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• porfyri;
• alvorlig nedsatt lever- og / eller nyrefunksjon (hos pasienter med kreatininclearance mindre enn 30 ml / min);
• kombinert terapi med ergotderivater;
• kombinert terapi med cisaprid, pimozid, astemizol og terfenadin (i dette tilfellet øker konsentrasjonen i blodet; mot denne bakgrunnen øker QT-intervallet og forekomsten av hjertearytmier, inkludert ventrikulær paroksysmal takykardi, ventrikelflimmer og ventrikulær flagring / fibrillasjon);
• alder opptil 12 år;
• ammingstid;
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet, så vel som antibiotika fra makrolidgruppen.

Klabaks OD under graviditet er foreskrevet under medisinsk tilsyn.

Klabaks OD, bruksanvisning: metode og dosering

Klabaks OD 500 mg tabletter er ment for oral administrering. De tas med måltider, svelger hele. Tablettene må ikke tygges eller knuses.

Den vanlige daglige dosen er 500 mg i en dose, i alvorlige tilfeller er det mulig å øke bruksfrekvensen opptil 2 ganger om dagen.

Varigheten av kurset er fra 7 til 14 dager.

Pasienter med kreatininclearance på 30-60 ml / min bare med alvorlige infeksjoner Klabax OD kan foreskrives i en daglig dose på 500 mg i en dose.

Bivirkninger

På bakgrunn av behandlingen med Klabaks OD er det oftest brudd på fordøyelsessystemet, som manifesterer seg i form av kvalme, dyspepsi, magesmerter, oppkast og diaré. Det er informasjon om utviklingen av pseudomembranøs kolitt fra moderat til livstruende grad. Andre bivirkninger inkluderer smakforstyrrelser, hodepine, økt aktivitet av leverenzymer (forbigående).

Det er bevis på sjeldne tilfeller av parestesi, så vel som hepatitt, som oppstår med en økning i nivået av leverenzymer i blodet, utvikling av gulsott og kolestase. I noen tilfeller var hepatitt alvorlig, men ofte reversibel. I uvanlige tilfeller er dødelig leversvikt observert.

I sjeldne tilfeller er det en økning i serumkreatininkonsentrasjon, utvikling av nyresvikt og interstitiell nefritt.

I løpet av behandlingsperioden kan allergiske reaksjoner forekomme, intensiteten varierer fra mindre (hudutslett og urtikaria) til alvorlig (Stevens-Johnsons syndrom og anafylaksi). Det er rapporter om hørselstap, vanligvis etter at du har avbrutt Klabaks OD, blir den gjenopprettet. Det er også mulig å endre oppfatningen av smak, som regel forekommer dette symptomet samtidig med et brudd på smak.

Det er informasjon om forekomsten av stomatitt, glossitt, candidiasis i munnslimhinnen, samt en endring i tungenes farge. Misfarging av tennene er mulig (vanligvis reversibel).

I sjeldne tilfeller forekommer hypoglykemi. Denne lidelsen er observert hos pasienter på bakgrunn av kombinert behandling med orale hypoglykemiske midler eller insulin.

Det er rapporter om isolerte episoder av leukopeni og trombocytopeni.

På bakgrunn av klaritromycinbehandling ble det observert forbigående bivirkninger fra sentralnervesystemet. De manifesterte seg i form av svimmelhet, angst, frykt, søvnløshet, tinnitus, mareritt, forvirring, hallusinasjoner, desorientering, depersonalisering og psykose.

Som ved bruk av andre makrolider, blir forlengelse av QT-intervallet, i svært sjeldne tilfeller observert ventrikulære arytmier, inkludert ventrikulær paroksysmal takykardi og ventrikkelflimmer / flagring under behandling med klaritromycin.

Overdose

• de viktigste symptomene på overdosering av klaritromycin: hodepine, forvirring, kvalme, diaré, oppkast;
• terapi: øyeblikkelig magesvask utføres, hvoretter symptomatisk behandling er foreskrevet. Peritonealdialyse og hemodialyse endrer ikke signifikant serumklitromycinnivået i blodet.

spesielle instruksjoner

Pasienter med kronisk leversykdom krever regelmessig overvåking av leverenzymer i serum.

Ved kombinert terapi med legemidler som metaboliseres av leveren, er det nødvendig med forsiktighet og kontroll av konsentrasjonen av disse legemidlene i blodet.

I tilfelle en kombinert avtale med warfarin eller andre indirekte antikoagulantia, er det nødvendig å overvåke protrombintiden.

Det er nødvendig å ta hensyn til muligheten for kryssresistens mellom Klabax OD og andre makrolidantibiotika, clindamycin og lincomycin.

Ved gjentatt / langvarig bruk av Klabax OD kan superinfeksjon utvikles, preget av sekundær infeksjon med de samme patogenene mot bakgrunnen av den utviklede sykdommen.

Barn under 12 år anbefales å ta Klabax i form av granulater for fremstilling av en suspensjon beregnet på oral administrering.

Påføring under graviditet og amming

• graviditet: Klabax OD kan bare brukes i tilfeller der den tiltenkte fordelen er høyere enn den mulige risikoen i fravær av alternativ behandling;
• ammeperiode: terapi er kontraindisert, siden klaritromycin går over i morsmelk.

Sikkerhetsprofilen til klaritromycin under graviditet / amming er ikke undersøkt.

Barndomsbruk

For pasienter under 12 år er ikke Klabaks OD foreskrevet.

Med nedsatt nyrefunksjon

Påføring avhengig av kreatininclearance-verdien:

• mindre enn 30 ml / min: terapi er kontraindisert;
• 30-60 ml / min: Klabaks OD kan bare brukes til behandling av alvorlige infeksjoner i en 2 ganger redusert daglig dose.

For brudd på leverfunksjonen

Klabaks OD er kontraindisert for alvorlig nedsatt leverfunksjon.

Narkotikahandel

• lovastatin, ergotalkaloider, orale antikoagulantia, disopyramid, karbamazepin, terfenadin, teofyllin, cisaprid, astemizol, triazolam, midazolam, cyklosporin, fenytoin, rifabutin, digoksin og andre medikamenter, metabolisme som forekommer i leveren ved bruk av enzym cytokrom P ₄₅₀: kombinert bruk med klaritromycin øker konsentrasjonen av de ovennevnte stoffene i blodet;
• lovastatin, simvastatin (hydroksymetylglutaryl-CoA-reduktasehemmere): det har vært rapporter om sjeldne tilfeller av akutt skjelettmuskulær nekrose, som sammenfaller samtidig med samtidig administrering av klaritromycin;
• digoksin: det er tegn på en økning i plasmakonsentrasjonen; om nødvendig, samtidig bruk, for å unngå digitalisforgiftning, er det nødvendig å utføre konstant overvåking av seruminnholdet i digoksin;
• triazolam: klaritromycin kan føre til en reduksjon i klaring og, som en konsekvens, til en økning i dets farmakologiske effekter med utvikling av forvirring og døsighet;
• ergotamin: med kombinert bruk er det mulig å utvikle akutt ergotaminforgiftning, dette brudd manifesterer seg som alvorlig vasospasme, iskemi i lemmer og annet vev;
• zidovudin (oralt hos HIV-infiserte voksne): kan redusere konsentrasjonen av steady-state; Gitt at klaritromycin mest sannsynlig påvirker absorpsjonen av zidovudin, kan utviklingen av en slik interaksjon i stor grad unngås når disse legemidlene brukes på forskjellige timer på dagen (med et intervall på minst 4 timer);
• ritonavir: ved samtidig bruk øker serumklaritromycinkonsentrasjonen. Hos pasienter med normal nyrefunksjon er dosejustering av klaritromycin ikke nødvendig. Hos pasienter med kreatininclearance på 30-60 ml / min, bør klaritromycindosen reduseres med 2 ganger, og hvis denne indikatoren er mindre enn 30 ml / min, bør ikke Klabax OD foreskrives. I dette tilfellet er bruk av 250 eller 500 mg klaritromycin indikert. I kombinasjonsbehandling med ritonavir skal klaritromycin større enn 1000 mg daglig ikke gis.

Analoger

Analoger av Klabaks OD er Bacticap, Binoclar, Lecoclar, Crixan, Mitsetinum, Clerimad, Clarithromycin, Klabaks, Kispar, Ecositrin, Clarbakt, Zimbaktar, Fromilid, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Vurderinger om Clubax OD

På spesialiserte medisinske nettsteder gir pasienter stort sett positive anmeldelser om Clubax OD. De viktigste fordelene med stoffet indikerer dets høye effektivitet, praktiske doseringsregime og god toleranse.

Kostnaden for stoffet anslås å være høy.

Pris for Klabaks OD på apotek

Omtrentlig pris for Klabaks OD, filmdrasjerte tabletter med langvarig virkning, i en dose på 500 mg, 7 stk. i en blister: 1 blister i en pakke - 259-273 rubler; 2 blemmer per pakke - 345-500 rubler.

Klabaks OD: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Klabaks OD 500 mg filmdrasjerte tabletter med langvarig virkning 7 stk. 219 r Kjøpe

Klabaks OD tabletter p.o. 500mg 7 stk. 280 RUB Kjøpe

Klabaks OD 500 mg filmdrasjerte tabletter med langvarig virkning 14 stk. 399 RUB Kjøpe

Klabaks OD tabletter p.o. 500mg 14 stk. 486 r Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!