Betaclav
Betaklav: instruksjoner for bruk og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Legemiddelinteraksjoner
- 14. Analoger
- 15. Vilkår og betingelser for lagring
- 16. Vilkår for utlevering fra apotek
- 17. Anmeldelser
- 18. Pris på apotek
Latinsk navn: Betaklav
ATX-kode: J01CR02
Aktiv ingrediens: amoxicillin (Amoxicillin) + clavulansyre (Clavulansyre)
Produsent: Micro Labs Limited (India)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-11-07
Prisene på apotek: fra 267 rubler.
Kjøpe
Betaclav er et kombinert bakteriedrepende preparat som inneholder et semisyntetisk antibiotikum og en irreversibel, konkurransedyktig hemmer av beta-laktamaser.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet er tilgjengelig i form av filmdrasjerte tabletter: hvite, ovale, med skillelinje på den ene siden (tabletter i aluminiumsstrimler: dosering 250 mg + 125 mg, 10 stk., I en pappeske 2 strimler; dosering 500 mg + 125 mg 6, 7 eller 10 stk., I en pappeske 1 eller 2 strimler; dosering 875 mg + 125 mg 4, 7 eller 10 stk., I en pappeske 2 eller 3 strimler. Hver pakke inneholder også instruksjoner for bruk av Betaclav) …
1 tablett inneholder:
- aktive ingredienser: amoksicillintrihydrat (tilsvarer innholdet av amoksicillin) + kaliumklavulanat (tilsvarer innholdet av klavulansyre + mikrokrystallinsk cellulose 1 ÷ 1) - 300, 600 eller 1050 mg (250, 500 eller 875 mg) + 125 mg (328,125 mg);
- hjelpekomponenter: kolloidalt silisiumdioksid, mikrokrystallinsk cellulose, natriumkarboksymetylstivelse, magnesiumstearat;
- sammensetning av filmforingsrøret: Tabcoat TS-1709 MV hvit (hypromellose, etylenglykol, propylenglykol, titandioksid, talkum), dimetikon.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Betaclav er et kombinert preparat med bakteriedrepende virkning, hvis virkning bestemmes av dets aktive komponenter: halvsyntetisk aminopenicillinamoxicillin og clavulansyre, som er en konkurransedyktig irreversibel hemmer av beta-laktamaser.
Amoxicillin har en bakteriedrepende effekt som et resultat av inhibering av syntesen av bakterieveggen. Med en affinitet for beta-laktamaser, danner klavulansyre et stabilt kompleks med dem, som beskytter amoksicillin mot enzymatisk nedbrytning og sørger for at den beholder sin bakteriedrepende aktivitet. Den hemmende aktiviteten til clavulansyre manifesteres til beta-laktamaser II-V-typen i henhold til Richmond-Sykes-klassifiseringen. Denne gruppen av bakterieenzymer kan produsere gram-positive, gram-negative og anaerobe mikroorganismer, inkludert Staphylococcus speciales (spp.), Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella spp., Neisseria spp., Yersinia spp., Yersinia enter spp. Clavulansyre hemmer ikke type I beta-laktamaser produsert av Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa,Acinetobacter spp., Serratia spp.
In vivo har Betaclav en bakteriedrepende effekt på følgende mikroorganismer:
- grampositive aerobes: Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus;
- gram-negative aerobes: Escherichia coli, Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella spp.
In vitro er følgende mikroorganismer følsomme for kombinasjonen av amoksicillin og klavulansyre:
- gram-positive aerobes: Streptococcus spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus spp. viridans-grupper, Bacillus anthracis, Enterococcus faecium, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides, koagulase-negative stafylokokker (inkludert Staphylococcus epidermidis);
- grampositive anaerober: Peptococcus spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp.;
- Gramnegative aerobes: Helicobacter pylori, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Legionella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirable.
- gramnegative anaerober: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. (inkludert Bacteroides fragilis);
- andre: Chlamydia spp., Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Leptospira icterohaemorrhagiae.
Farmakokinetikk
Amoksicillin og klavulansyre har lignende farmakokinetiske parametere. Med en kombinasjon av aktive komponenter forstyrres ikke farmakokinetikken til hver av dem.
Etter oral administrering absorberes begge komponentene raskt fra mage-tarmkanalen (GIT), deres biotilgjengelighet er omtrent 90%. Samtidig inntak av mat påvirker ikke signifikant grad og absorpsjonshastighet. Maksimal konsentrasjon (C max) i plasma er nådd på omtrent 1,1-1,5 timer. C max av amoxicillin kan være ~ 3,7 mg / l etter inntak av Betaclav 250 mg + 125 mg tablett, ~ 6,5 mg / l etter inntak av 500 mg + 125 mg tablett og ~ 10,5 mg / l etter inntak av Betaclav 875 tablett mg + 125 mg. Clavulansyre C max er ~ 2,2 mg / l; 2,8 mg / L og 2,2 mg / L, henholdsvis.
Høye konsentrasjoner av aktive stoffer finnes i plasma, bronkiale sekreter, pleuravæske, lungevev, sputum, mellomøret, livmor, eggstokker, prostatakjertel, fettvev, peritoneal væske. Med hjernehinnebetennelse overvinner de blod-hjerne-barrieren, amoksicillin trenger dårlig gjennom ikke-betente hjernehinnene. Begge komponentene trenger inn i morkaksbarrieren, de lave konsentrasjonene finnes i morsmelk.
Plasmaproteinbinding: amoksicillin - 17-20%, klavulansyre - 22-30%.
Amoxicillin metaboliseres delvis med dannelsen av inaktive metabolitter. Hovedveien for utskillelse av amoksicillin gjennom nyrene som et resultat av tubulær sekresjon og glomerulær filtrering, inkludert ca. 10-25%, skilles ut i form av inaktiv penicilloinsyre. Halveringstiden (T 1/2) av amoxicillin er 1-1,3 timer.
Clavulansyre metaboliseres omfattende i leveren for å danne 2,5-dihydro-4- (2-hydroksyetyl) -5-okso-1 H-pyrrol-3-karboksylsyre og 1-amino-4-hydroksy-butan-2-on. Det skilles ut gjennom nyrene ved glomerulær filtrering (delvis i form av metabolitter) og gjennom mage-tarmkanalen. T 1/2 klavulansyre - 1-1,2 timer.
I løpet av de første 6 timene etter inntak utskilles omtrent 60-70% av amoxicillin og 40-65% av clavulansyre uendret gjennom nyrene.
En klinisk signifikant reduksjon i clearance av aktive komponenter ved nyresvikt krever dosejustering av Betaclav.
Indikasjoner for bruk
Bruk av Betaclav er indisert for behandling av smittsomme og inflammatoriske patologier forårsaket av mikroorganismer som er følsomme for amoksicillin i følgende organer og systemer:
- nedre luftveier: bronkitt, lungebetennelse;
- organer i otorhinolaryngology (ENT): otitis media, bihulebetennelse, betennelse i mandlene;
- kjønnsorganer og bekkenorganer: blærebetennelse, uretritt, pyelonefritt, pyelitt, salpingitt, salpingo-oophoritt, cervicitt, endometritt, septisk abort, bakteriell vaginitt, bakteriell prostatitt, gonoré, chancre;
- hud og bløtvev: impetigo, abscess, sekundært infiserte dermatoser, flegmon, erysipelas, sårinfeksjon;
- bein og ledd: osteomyelitt.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- smittsom mononukleose, inkludert hvis det er mistanke om det;
- nedsatt leverfunksjon eller episoder av gulsott med amoksicillin og klavulansyre i anamnesen;
- alder under 12 år eller kroppsvekt mindre enn 40 kg;
- overfølsomhet overfor beta-laktam antibiotika, inkludert cefalosporiner;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
I tillegg er Betaclav 875 mg + 125 mg tabletter kontraindisert for kronisk nyresvikt med kreatininclearance (CC) mindre enn 30 ml / min.
Betaclav bør tas med forsiktighet ved kronisk nyresvikt, alvorlig leversvikt, sykdommer i mage-tarmkanalen (inkludert en historie med kolitt forårsaket av bruk av penicilliner), under graviditet og amming.
Betaklav, bruksanvisning: metode og dosering
Betaclav-tabletter tas oralt i begynnelsen av et måltid.
Legen angir doseringsregimet individuelt, med tanke på pasientens alder, kroppsvekt, plassering og alvorlighetsgrad av den smittsomme prosessen, følsomheten til patogenet.
Anbefalt doseringsregime for Betaclav for voksne og barn over 12 år eller med en kroppsvekt på mer enn 40 kg:
- infeksjoner med mild til moderat alvorlighetsgrad: 1 stk. (250 mg + 125 mg) 3 ganger daglig eller 1 stk. (500 mg + 125 mg) 2 ganger daglig;
- alvorlige infeksjoner, nedre luftveisinfeksjoner: 1 stk. (500 mg + 125 mg) 3 ganger daglig eller 1 stk. (875 mg + 125 mg) 2 ganger daglig.
Maksimal daglig dose for voksne og barn over 12 år: amoksicillin - 6000 mg, klavulansyre - 600 mg.
På grunn av det faktum at tabletter med forskjellige doser amoksicillin inneholder samme mengde klavulansyre (125 mg), er det viktig å vurdere at mengden i 2 tabletter (250 mg + 125 mg) ikke tilsvarer innholdet i 1 tablett (500 mg + 125 mg) …
Minimum varighet av behandlingsforløpet er 5 dager. Uten å revidere den kliniske situasjonen, bør du ikke fortsette å ta Betaclav i mer enn 14 dager.
Ved kronisk nyresvikt er det nødvendig å korrigere Betaclav-doseringsregimet, som utføres under hensyntagen til QC:
- CC mer enn 30 ml / min: generelt doseringsregime;
- CC 10-30 ml / min: milde og moderate infeksjoner - 1 stk. (250 mg + 125 mg) 2 ganger daglig; infeksjoner i nedre luftveier eller alvorlige smittsomme og inflammatoriske sykdommer - 1 stk. (500 mg + 125 mg) 2 ganger daglig;
- CC mindre enn 10 ml / min: milde og moderate infeksjoner - 1 stk. (250 mg + 125 mg) en gang daglig; infeksjoner i nedre luftveier eller alvorlige smittsomme og inflammatoriske sykdommer - 1 stk. (500 mg + 125 mg) en gang daglig.
Pasienter i hemodialyse anbefales å ta Betaclav 2 stk. (250 mg + 125 mg) eller 1 stk. (500 mg + 125 mg) en gang i døgnet i kombinasjon med å ta en dose under og etter slutten av hemodialysesesjonen.
Bivirkninger
- fra det hematopoietiske systemet: reversibel økning i blødningstid og protrombintid, eosinofili, leukopeni, trombocytopeni, trombocytose, hemolytisk anemi, agranulocytose;
- fra fordøyelsessystemet: mørkere tannemalje, kvalme, oppkast, gastritt, stomatitt, diaré, svart hårete tunge syndrom, glossitt, kolitt (inkludert pseudomembranøs kolitt), hepatitt, kolestatisk gulsott, leversvikt (oftere ved langvarig behandling, hos eldre pasienter og menn), økt aktivitet av alkalisk fosfatase og levertransaminaser, økt bilirubininnhold;
- fra sentralnervesystemet: angst, hyperaktivitet, atferdsendring, hodepine, svimmelhet, kramper;
- fra urinveiene: interstitiell nefritt, hematuri, krystalluri;
- allergiske reaksjoner: eksfoliativ dermatitt, allergisk vaskulitt, erytematøs utslett, urtikaria, angioødem, eksudativ erythema multiforme, ondartet eksudativ erytem (Stevens-Johnson syndrom), akutt generalisert eksantematøs pustulose, anafylaktisk syndrom;
- andre: utvikling av superinfeksjon, candidiasis.
Overdose
Symptomer på overdosering av Betaclav: funksjonelle forstyrrelser i mage-tarmkanalen, endringer i vann-elektrolyttbalansen.
Behandling: hemodialyse og symptomatisk behandling.
spesielle instruksjoner
For å redusere alvorlighetsgraden av gastrointestinale symptomer, anbefales det å ta Betaclav i begynnelsen av et måltid.
Behandling med Betaclav må ledsages av overvåking av tilstanden til nyrene, hematopoietiske organer og lever.
Risikoen for å utvikle superinfeksjon forårsaket av valg av resistente former for patogenet bør tas i betraktning.
Når man bestemmer konsentrasjonen av glukose i urin, er det nødvendig å bruke glukoseoksidase-metoden i forbindelse med mulig påvisning av falske positive resultater med andre forskningsmetoder.
Hos pasienter med overfølsomhet overfor penicilliner kan kryssallergiske reaksjoner utvikles når de kombineres med cefalosporin-antibiotika.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Under behandlingen anbefales pasienter å være forsiktige når de utfører potensielt farlige aktiviteter, inkludert kjøring av kjøretøy og arbeid med komplekse mekanismer, på grunn av mulig utvikling av uønskede effekter fra sentralnervesystemet.
Påføring under graviditet og amming
Under svangerskapet anbefales det å forskrive Betaclav når den forventede fordelen av terapi for moren, etter legens mening, oppveier den potensielle trusselen mot fosteret.
Det bør tas i betraktning at inntak av Betaclav under amming er forbundet med risiko for sensibilisering på grunn av tilstedeværelsen av spormengder av amoksicillin og klavulansyre i morsmelk.
Barndomsbruk
Utnevnelsen av Betaclav er kontraindisert for barn under 12 år.
Med nedsatt nyrefunksjon
Bruk av Betaclav tabletter i en dose på 875 mg + 125 mg er kontraindisert ved kronisk nyresvikt (CC mindre enn 30 ml / min).
Det anbefales å ta stoffet med forsiktighet ved kronisk nyresvikt; korreksjon av doseringsregimet er nødvendig med tanke på pasientens CC.
For brudd på leverfunksjonen
Bruk av Betaclav til behandling av pasienter med leverdysfunksjon eller episoder med gulsott assosiert med bruk av amoksicillin og klavulansyre er kontraindisert.
Med forsiktighet bør Betaclav forskrives for alvorlig leverinsuffisiens.
Narkotikahandel
Ved samtidig bruk med et kombinert preparat av amoksicillin og klavulansyre:
- probenecid: forårsaker en reduksjon i den tubulære sekresjonen av amoxicillin, noe som bidrar til en økning og vedvaring av amoxicillin-serumnivåene. Derfor bør samtidig behandling med probenecid unngås. Kombinasjonen med probenecid påvirker ikke serumkonsentrasjonen av klavulansyre;
- avføringsmidler, syrenøytraliserende stoffer, glukosamin: tar disse stoffene bremser og reduserer graden av absorpsjon av amoksicillin;
- askorbinsyre: mens du tar askorbinsyre, øker absorpsjonshastigheten av amoksicillin;
- diuretika, allopurinol, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, fenylbutazon, andre medikamenter som blokkerer tubulær sekresjon: disse stoffene øker konsentrasjonen av amoxicillin; når det kombineres med allopurinol, øker risikoen for hudutslett;
- orale prevensjonsmidler: effekten av prevensjonsmidler for oral administrasjon avtar;
- acenocoumarol, warfarin: det er en risiko for en økning i det internasjonale normaliserte forholdet (INR) når det kombineres med acenocoumarol eller warfarin, og derfor anbefales det å følge protrombintiden eller INR, inkludert etter kanselleringen av det kombinerte antibiotika, hvis det er nødvendig å foreskrive legemidlet til pasienter som behandles med indirekte antikoagulantia.
Analoger
Betaclav-analoger er Amoxicillin + Clavulanic acid, Amoxicillin + Clavulanic acid-Vial, Amovikomb, Amoxiclav, Arlet, Augmentin EC, Augmentin, Klamosar, Medoklav, Novaclav, Panklav, Rapiklav, Ranklav, Fibell, Foraklav Slav, Ferclav, Valklem.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares i originalemballasje ved temperaturer opp til 30 ° C.
Holdbarhet: filmdrasjerte tabletter, 250 mg + 125 mg - 2 år; filmdrasjerte tabletter, 500 mg + 125 mg og 875 mg + 125 mg - 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Betaclava
Vurderinger av Betaclava er foreløpig ikke tilgjengelige.
Pris for Betaclav på apotek
Prisen på Betaklav for en pakke som inneholder 14 tabletter, i en dose på 500 mg + 125 mg, kan variere fra 285 rubler, i en dose på 875 mg + 125 mg - fra 324 rubler.
Betaklav: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Betaclav tabletter p.p. 500mg + 125mg 14 stk. 267 r Kjøpe |
|
Betaclav 500 mg + 125 mg filmdrasjerte tabletter 14 stk. 267 r Kjøpe |
|
Betaclav 875 mg + 125 mg filmdrasjerte tabletter 14 stk. 328 RUB Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!