Betaleukin
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Vilkår og betingelser for lagring
Betaleukin er et immunstimulerende middel, et stimulerende middel for leukopoiesis, har antiviral aktivitet.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - frysetørket for fremstilling av en løsning for intravenøs (i / v) og subkutan (s / c) administrering: porøs eller pulveraktig hvit masse (1 μg, 0,5 μg eller 0,05 μg hver i en ampulle, i en blisterpakning (kassett) 5 ampuller, i en pappeske 1 pakke).
1 ampulle inneholder:
- virkestoff: interleukin-1β - 1 μg, 0,5 μg eller 0,05 μg;
- hjelpekomponent: medisinsk polyvinylpyrrolidon med lav molekylvekt.
Indikasjoner for bruk
- immunostimulering av purulent-septisk og purulent-destruktiv prosess, kroniske septiske tilstander, smittsomme sykdommer, sekundær immunsviktstilstander som utviklet seg etter omfattende kirurgi, alvorlige skader;
- stimulering av leukopoiesis under radio- og kjemoterapi av ondartede svulster komplisert av giftig leukopeni av II - IV grad, samt en beskytter av leukopoiesis hvis cellegift er nødvendig under forhold med leukopenisk bakgrunn (med innholdet av leukocytter i perifert blod 3 × 1 milliard / l);
- akutt strålebehandling for total og subtotisk akutt nødeksponering for ioniserende stråling (i fravær av ytterligere komplikasjoner av termisk art; hvis den omtrentlige dosen av stråling overstiger 1 Gy);
- nydiagnostisert fokal lungetuberkulose med overvekt av den produktive typen vevsreaksjon (uten og med ødeleggelse);
- lungetuberkulose, som i 4-5 måneder av behandlingen beholder den gjennomsnittlige størrelsen på produktive foci og "gjenværende hulrom" i lungevevet, uavhengig av den opprinnelige formen for tuberkulose;
- kronisk viral hepatitt C, genotype 1 (i fravær av en virologisk respons etter primær antiviral behandling med ribavirin og standard eller pegylerte interferoner).
Kontraindikasjoner
- alvorlig feber, pasientens tilstand i fasen av septisk sjokk;
- perioden med graviditet og amming;
- alder opp til 18 år;
- overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.
I tillegg er Betaleukin kontraindisert for bruk ved akutt strålebehandling under følgende forhold hos pasienten:
- kombinert stråle-termisk skade (KRTP);
- feber;
- alvorlig hypotensjon;
- sjokk.
Ytterligere kontraindikasjoner for forskrivning av legemidlet ved behandling av tuberkulose:
- hypertermi og andre alvorlige symptomer på rus;
- skade på mer enn tre segmenter, inkludert foci av såing;
- tilstedeværelsen av hulrom med ødeleggelse mer enn 3 cm;
- dominans av ekssudativ vevsreaksjon i lungevev.
Metode for administrering og dosering
Betaleukin brukes ved intravenøs drypp eller subkutan injeksjon.
Infusjonsløsningen skal tilberedes før direkte administrering. For dette tilsettes 1 ml 0,9% natriumkloridoppløsning eller vann til injeksjon til ampullens innhold, hvoretter totalvolumet bringes til 100 ml med 0,9% natriumkloridoppløsning. Den estimerte dosen av legemidlet til infusjon fremstilles i 500 ml 0,9% natriumkloridoppløsning eller 5% dekstroseoppløsning, idet man tar hensyn til den opprinnelige dosen av legemidlet i en ampulle og konsentrasjonen av den i 100 ml av den resulterende oppløsningen.
Dryppet skal fortsette i 2-3 timer.
For subkutan administrasjon løses innholdet i ampullen med vann til injeksjon eller 0,9% natriumkloridoppløsning (0,5-1 ml).
Metoden for administrering av legemidlet og dosen er foreskrevet av legen basert på kliniske indikasjoner.
Anbefalt doseringsregime:
- immunostimulering: med en hastighet på 0,005-0,008 mcg per 1 kg kroppsvekt, består avtalen av 5 daglige subkutane eller intravenøse prosedyrer, etter to uker kan behandlingen gjentas;
- stimulering av leukopoiesis: med en hastighet på 0,015–0,02 μg per 1 kg av pasientens kroppsvekt, er ett behandlingsforløp 5 daglige subkutane eller intravenøse prosedyrer. Om nødvendig vises et andre kurs i samme dose etter en to-ukers pause;
- nødsituasjon (senest 2 timer etter strålingseksponering) strålebehandling: s / c - 1 μg, oppløst i 1 ml 0,9% natriumkloridoppløsning;
- tuberkulose (som en del av kombinasjonsbehandling): 0,005 μg per 1 kg kroppsvekt, løpetid - 5 daglige subkutane eller intravenøse prosedyrer, varighet av intravenøs infusjon - 3 timer;
- kronisk viral hepatitt C, genotype 1 (som en del av kompleks antiviral terapi): s / c, 3 ganger i uken (vanligvis mandag, onsdag og fredag), med en kroppsvekt på opptil 70 kg - 0,25 μg hver, med en vekt på mer enn 70 kg - 0,5 mcg hver. Varigheten av ett kurs er 3 uker. Totalt er 6 kurs foreskrevet med avbrudd på 6 uker.
Bivirkninger
- generelle reaksjoner: i noen tilfeller - økt kroppstemperatur, hodepine, frysninger (etter administrering av stoffet kan vare i 2-3 timer, så forsvinne); veldig sjelden - utvikling av allergiske reaksjoner (disse uønskede effektene er ikke grunnlag for å avbryte behandlingen);
- lokale reaksjoner: det er mulig - i løpet av 4-6 timer etter subkutan administrering, utseende av rødhet og mild infiltrasjon på injeksjonsstedet.
spesielle instruksjoner
Ved bivirkninger er pasienten vist bruk av paracetamol, difenhydramin, metamizolnatrium, inkludert deres kombinasjoner, for alvorlige former for allergiske reaksjoner, det er mulig å foreskrive kortikosteroider.
Narkotikahandel
Interaksjonen mellom Betaleukin og andre legemidler er ikke fastslått.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved 2-15 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet er 2 år.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
