Meronem - Instruksjoner For Bruk Av Et Antibiotikum, Pris, Analoger, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Meronem

Meronem: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. For brudd på leverfunksjonen
11. 11. Bruk hos eldre
12. 12. Legemiddelinteraksjoner
13. 13. Analoger
14. 14. Vilkår og betingelser for lagring
15. 15. Vilkår for utlevering fra apotek
16. 16. Anmeldelser
17. 17. Pris på apotek

Latinsk navn: Meronem

ATX-kode: J01DH02

Aktiv ingrediens: meropenem (meropenem)

Produsent: Dainippon Sumitomo Pharmaceuticals Company (Japan), ACS Dobfar (Italia), Astra Zeneca UK Ltd. (Storbritannia)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 14.08.2019

Prisene på apotek: fra 6779 rubler.

Kjøpe

Meronem er et bredspektret antibakterielt medikament.

Slipp form og komposisjon

Meronem produseres i form av et pulver til fremstilling av en løsning for intravenøs (iv) administrering: fra hvitt til lysegult (500 mg hver i hetteglass med en kapasitet på 10 og 20 ml, 10 hetteglass i pappesker med den første åpningskontrollen; 1000 mg i hetteglass med en kapasitet på 30 ml, 10 hetteglass i papppakninger med første åpningskontroll).

Aktiv ingrediens: meropenemtrihydrat, i en flaske i form av vannfritt meropenem - 500 eller 1000 mg.

Hjelpekomponent: vannfritt natriumkarbonat.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Meropenem er et antibiotikum som tilhører karbapenemklassen. Den brukes parenteralt og er preget av relativ motstand mot dehydropeptidase-1 (DHP-1). Når du bruker den, er det ikke behov for ytterligere administrering av en DHP-1-hemmer.

Den bakteriedrepende effekten av meropenem forklares med sin effekt på syntesen av den bakterielle celleveggen. Den økte bakteriedrepende aktiviteten til dette stoffet mot et bredt spekter av anaerobe og aerobe mikroorganismer skyldes meropenems høye evne til å trenge inn i veggen til bakterieceller, den høye stabiliteten til den aktive komponenten av Meronem til de fleste β-laktamaser, og betydelig affinitet for forskjellige penicillinbindende proteiner (PSP). Minste bakteriedrepende konsentrasjoner (MBC) tilsvarer vanligvis minimale hemmende konsentrasjoner (MIC). For 76% av de studerte bakterieartene var MBC / MIC-forholdet 2 eller mindre.

In vitro-studier viser at meropenem har en synergistisk effekt mot forskjellige antibiotika. Tallrike in vitro- og in vivo-tester har bekreftet tilstedeværelsen av en postantibiotisk effekt i dette stoffet. Mikroorganismer er preget av en eller flere av følgende mekanismer for motstand mot meropenem: produksjon av beta-laktamaser som fremmer hydrolyse av karbapenemer, nedsatt permeabilitet av celleveggene til gramnegative bakterier på grunn av syntese av poriner, intensivering av effluksmekanismer og en reduksjon i affinitet for mål-PSB. Som kriterier for følsomhet for meropenem, basert på farmakokinetikken til Meronem og på korrelasjonen av mikrobiologiske og kliniske data, er det kun MIC og sonediameter som anbefales individuelt for de respektive patogenene.

Mikroorganismer med en sondiameter på mer enn 14 mm anses å være utsatt for meropenem, mellomfølsomhet av bakterier overfor Meronem observeres med en sondiameter på 12–13 mm, og mikroorganismer med en sondiameter på 11 mm eller mindre er resistente mot Meronem.

EU har vedtatt følgende MIC-terskler for meropenem for forskjellige patogene bakterier i en klinisk setting:

• følsomhet ≤ 2 mg / l, resistens> 8 mg / l: Enterobacteriaceae, Acinetobacter, Pseudomonas, gram-positive og gram-negative anaerober;
• følsomhet ≤ 2 mg / l, motstand> 2 mg / l: Streptococcus-grupper A, B, C, G, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
• følsomhet 2 mg / l: andre streptokokker;
• følsomhet ≤ 0,25 mg / l, motstand> 0,25 mg / l: Neisseria meningitidis.

Stammer som MIC viser seg å være over sensitivitetsterskelen er ekstremt sjeldne eller oppdages for øyeblikket. Påvisning av en slik belastning krever en gjentatt MIC-test. Hvis resultatet blir bekreftet, overføres stammen til et referanselaboratorium, der det anses å være resistent til en fullstendig bekreftet klinisk effekt angående det er oppnådd.

Følsomheten for meropenem bestemmes ved bruk av standardmetoder og testresultatene tolkes i henhold til lokale retningslinjer. Effektiviteten av Meronem mot et bestemt patogen bekreftes av retningslinjer for antibiotikabehandling og klinisk erfaring.

Følgende mikroorganismer anses å være utsatt for meropenem:

• gramnegative anaerober: Prevotella disiens, Prevotella bivia, Bacteroides caccae, Bacteroides fragilis;
• grampositive anaerober: slekten Peptostreptococcus (inkludert magnus, P. anaerobius, P. micros), Peptoniphilus asaccharolyticus, Clostridium perfringens;
• gram-negative aerobes: Serratia marcescens, Citrobacter koseri, Citrobacter freundii, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Morganella morganii, Klebsiella influencailia o, Klebsiella influenza o, Klebs
• grampositive aerober: Streptococcus pyogenes gruppe A, Streptococcus agalactiae gruppe B, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus milleri gruppe (S. intermedius, S. constellatus, S. anginosus), Enterococcus faecalis, Staphylococcus familie Staphylococcus (methicillin-sensitiv) meticillinfølsom stamme).

For følgende patogene mikroorganismer er problemet med ervervet resistens presserende:

• gram-negative aerobes: Pseudomonas aeruginosa, Burkholderia cepacia, slekt Acinetobacter;
• gram-positive aerobes: Enterococcus faecium.

Bakterier som er naturlig resistente mot meropenem inkluderer:

• gram-negative aerobes: Legionella spp., Stenotrophomonas maltophilia;
• andre patogener: Mycoplasma pneumoniae, Chlamydophila psittaci, Chlamydophila pneumoniae, Coxiella burnetii.

Farmakokinetikk

Intravenøs administrering av meropenem i løpet av 30 minutter til friske frivillige fører til at den maksimale plasmakonsentrasjonen er ca. 11 μg / ml i en dose på 250 mg, 23 μg / ml i en dose på 500 mg og 49 μg / ml i en dose på 1000 mg. Imidlertid er det ingen absolutt proporsjonal farmakokinetisk avhengighet av administrert dose Meronem med hensyn til maksimal konsentrasjon og arealet under den farmakokinetiske kurven for konsentrasjon (AUC). Det er en reduksjon i plasmaclearance fra 287 til 205 ml / min i doseområdet 250-2000 mg.

Med en intravenøs bolusinjeksjon av Meronem til friske frivillige i 5 minutter, er den maksimale plasmakonsentrasjonen av legemidlet 52 μg / ml i en dose på 500 mg og 112 μg / ml i en dose på 1000 mg. 6 timer etter intravenøs administrering av meropenem i en dose på 500 mg, reduseres innholdet i blodplasma til en verdi på 1 μg / ml eller mindre. Langvarig (opptil 3 timer eller mer) infusjon av karbapenemer kan føre til optimalisering av deres farmakodynamiske og farmakokinetiske parametere. Med en standard infusjon i 30 minutter hos friske frivillige, to doser på 500 og 2000 mg hver 8. time, er forholdet mellom tidsperioden når meropenem i blodet overskrider MIC og doseringsintervallet (MIC er 4 μg / ml) henholdsvis 30% og 58. %. Innføring av de samme dosene til frivillige gjennom en tre timers infusjon hver 8. time fører til en økning i denne indikatoren til henholdsvis 43% og 73% ved doser på henholdsvis 500 mg og 2000 mg. Gjennomsnittlig plasmakonsentrasjon av meropenem hos friske frivillige etter en intravenøs bolusinfusjon av Meronem i 10 minutter i en dose på 1000 mg overstiger MIC på 4 μg / ml i 42% av doseringsintervallet, i motsetning til 59% med en tre-timers intravenøs bolus på 1000 mg meropenem.

Den aktive komponenten i Meronem trenger godt inn i de fleste vev og kroppsvæsker, inkludert cerebrospinalvæske hos pasienter med bakteriell hjernehinnebetennelse. Samtidig overstiger konsentrasjonene de som er nødvendige for å undertrykke den vitale aktiviteten til de fleste mikroorganismer.

Ved gjentatt administrering av Meronem med et intervall på 8 timer hos pasienter med normalt fungerende nyrer, observeres ingen kumulering av meropenem. I denne kategorien pasienter er halveringstiden omtrent 1 time. Meropenem binder seg til plasmaproteiner med 2%.

Omtrent 70% av en intravenøs dose meropenem skilles ut uendret i urinen over 12 timer, hvoretter det er ubetydelig nyreutskillelse. Konsentrasjoner av det aktive stoffet i urinen på mer enn 10 μg / ml forblir uendret i 5 timer etter administrering av legemidlet i en dose på 500 mg. Med et behandlingsregime som gir administrering av meropenem, 500 mg hver 8. time eller 1000 mg hver 6. time, observeres ingen akkumulering av medikamentet i urin og blodplasma hos frivillige med en normalt fungerende lever.

Meropenem danner den eneste metabolitten uten mikrobiologisk aktivitet. Ifølge studier der barn var deltakere, er farmakokinetikken til meropenem hos voksne pasienter og hos barn nesten den samme. Halveringstiden til legemidlet hos barn under 2 år er ca. 1,5-2,3 timer, og i doseområdet 10–40 mg / kg er det en lineær avhengighet av denne parameteren på dosen.

Eksperimenter for å studere farmakokinetikken til Meronem hos pasienter med nyreinsuffisiens har bekreftet sammenhengen mellom clearance av meropenem og kreatininclearance. Ved behandling av slike pasienter er dosejustering nødvendig.

Farmakokinetiske studier på eldre mennesker bekrefter en reduksjon i clearance av den aktive komponenten i Meronem, som korrelerer med en reduksjon i kreatininclearance på grunn av alder. Uttak av meropenem under hemodialyse fører til en økning i klaring på omtrent 4 ganger sammenlignet med klaring hos pasienter med anuri.

I følge farmakokinetiske studier, der pasienter med leverdysfunksjon deltok, påvirker ikke disse patologiske endringene de farmakokinetiske parametrene for meropenem.

Indikasjoner for bruk

Voksne og barn over 3 måneder er foreskrevet Meronem for behandling av smittsomme og inflammatoriske sykdommer (som monopreparasjon eller i kombinasjon med andre antimikrobielle midler):

• Mageinfeksjoner
• Urinveisinfeksjon;
• Smittsomme og inflammatoriske sykdommer i bekkenorganene, inkludert endometritt;
• Septikemi;
• Meningitt;
• Infeksjoner i huden og dens strukturer.

Som monopreparasjon eller i kombinasjon med soppdrepende / antivirale midler, er Meronem foreskrevet for empirisk behandling hos voksne med mistanke om infeksjon ledsaget av symptomer på febernøytromfeni.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• Barn opp til 3 måneder
• Alvorlig overfølsomhet (alvorlig hud eller anafylaktiske reaksjoner) mot et hvilket som helst antibakterielt medikament med en beta-laktamstruktur, dvs. til cefalosporiner og / eller penicilliner;
• En historie med overfølsomhet overfor meropenem eller andre medikamenter fra karbapenem-gruppen.

Relativ (spesiell forsiktighet må utvises på grunn av risikoen for komplikasjoner):

• Tilstedeværelsen av klager fra mage-tarmkanalen (for eksempel diaré), spesielt hos pasienter med kolitt;
• Samtidig bruk av potensielt nefrotoksiske legemidler.

Under graviditet / amming kan Meronem bare forskrives hvis den forventede fordelen av behandlingen oppveier den mulige risikoen for fosteret / barnet.

Instruksjoner for bruk av Meronem: metode og dosering

Meronem gis intravenøst som en bolusinjeksjon i minst 5 minutter eller som en infusjon i løpet av 15-30 minutter.

For intravenøse bolusinjeksjoner fortynnes Meronem med sterilt injiserbart vann (for 250 mg meropenem - 5 ml vann).

For intravenøs infusjon fortynnes Meronem med en av følgende infusjonsvæsker (i en mengde på 50-200 ml): 5 eller 10% dekstroseoppløsning, 2,5 eller 10% mannitoloppløsning, 0,9% natriumkloridoppløsning, 5% dekstroseoppløsning med 0,225% natriumkloridoppløsning, 5% dekstroseoppløsning med 0,9% natriumkloridoppløsning, 5% dekstroseoppløsning med 0,02% natriumbikarbonatoppløsning, 5% dekstroseoppløsning med 0,15% kaliumkloridoppløsning.

Ved fortynning skal standard aseptiske regler følges før administrering - rist den fortynnede løsningen. Meronem skal ikke haste eller tilsettes andre medisiner. Alle hetteglassene er til engangsbruk.

Doser og behandlingsvarighet angis individuelt, avhengig av type patogen, sykdommens alvorlighetsgrad og pasientens generelle tilstand.

Anbefalte doser for voksne:

• Lungebetennelse, gynekologiske infeksjoner, infeksjoner i urinveiene, huden og dens strukturer: 500 mg intravenøst hver 8. time;
• Peritonitt, septikemi, nosokomial lungebetennelse, mistenkt bakteriell infeksjon hos pasienter med symptomer på nøytropeni: 1000 mg intravenøst hver 8. time;
• Meningitt: 2000 mg hver 8. time.

Anbefalte doser for voksne pasienter med nedsatt nyrefunksjon, avhengig av kreatininclearance (CC):

• CC 26-50: 1 dose hver 12. time;
• CC 10-25: ½ dose hver 12. time;
• CC mindre enn 10: ½ dose hver 24. time.

Det aktive stoffet Meronem skilles ut under hemodialyse. For langvarig behandling, av den grunn, for å gjenopprette den effektive konsentrasjonen av meropenem i blodplasma, anbefales det å administrere den dosen som legen har foreskrevet på slutten av hemodialyseprosedyren.

Det er ingen erfaring med bruk av Meronem til behandling av pasienter i peritonealdialyse.

For barn i alderen 3 måneder til 12 år administreres legemidlet intravenøst hver 8. time i en dose på 10-20 mg / kg, avhengig av barnets tilstand, type infeksjon, følsomheten til patogenet og alvorlighetsgraden av sykdommen.

Barn som veier mer enn 50 kg er foreskrevet doser for voksne.

Den anbefalte dosen for hjernehinnebetennelse er 40 mg per kilo kroppsvekt hver 8. time.

Det er ingen erfaring med bruk av Meronem hos barn med nedsatt nyre- og leverfunksjon.

Bivirkninger

Generelt tolereres Meronem godt av pasienter; bivirkninger krever sjelden seponering av behandlingen.

Mulige bivirkninger:

• Hematopoietisk system: ofte - trombocytose; sjelden - trombocytopeni, eosinofili; sjelden - agranulocytose, nøytropeni, leukopeni; veldig sjelden - hemolytisk anemi;
• Mage-tarmkanalen: ofte - økt aktivitet av levertransaminaser, diaré, kvalme og / eller oppkast, økt serum bilirubin, alkalisk fosfatase og laktatdehydrogenase; sjelden - forstoppelse * og kolestatisk hepatitt *; veldig sjelden - pseudomembranøs kolitt;
• Nervesystemet: sjelden - parestesi, hodepine, søvnløshet *, økt spenning *, angst *, besvimelse *, depresjon *, hallusinasjoner *; sjelden - kramper;
• Immunsystemet: svært sjelden - manifestasjoner av anafylaksi, angioødem;
• Kardiovaskulært system: sjelden - tromboembolisme i lungearteriene *, bradykardi *, takykardi *, reduksjon eller økning i blodtrykk *, hjertesvikt *, hjerteinfarkt *, hjertestans *;
• Nyrer og urinveier: sjelden - en økning i konsentrasjonen av urea og kreatinin i blodet;
• Hud og subkutant vev: sjelden - kløende hud, utslett og urtikaria; veldig sjelden - Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme, giftig epidermal nekrolyse;
• Åndedrettssystemet: sjelden - dyspné *;
• Andre: ofte - lokale reaksjoner (smerte, betennelse, tromboflebitt ved injeksjonsstedet til Meronem); sjelden - candidiasis i munnslimhinnen, vaginal candidiasis.

* Årsakssammenhengen mellom disse bivirkningene og bruken av Meronem er ikke fastslått.

Overdose

Under behandling med Meronem er en utilsiktet overdose mulig, spesielt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. I dette tilfellet foreskrives symptomatisk behandling. I normal tilstand skilles stoffet raskt ut gjennom nyrene. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon elimineres meropenem og dets metabolitt effektivt fra kroppen ved hemodialyse.

spesielle instruksjoner

Det er ingen erfaring med bruk av Meronem hos barn med primær / sekundær immunsvikt og nøytropeni.

Behandling av pasienter med leversykdom skal utføres under nøye overvåking av konsentrasjonen av bilirubin og aktiviteten til transaminaser.

På grunn av sannsynligheten for gjengroing av ufølsomme mikroorganismer under behandlingen, er det nødvendig å overvåke pasientens tilstand.

Når du bruker Meronem som monopreparat i behandlingen av kritisk syke pasienter med diagnostisert eller mistenkt infeksjon i nedre luftveier forårsaket av Pseudomonas aeruginosa, anbefales det å utføre sensitivitetstester regelmessig.

I sjeldne tilfeller bidrar Meronem til utviklingen av pseudomembranøs kolitt, som kan variere i alvorlighetsgrad fra mild til livstruende. Det er viktig å huske på risikoen for pseudomembranøs kolitt når diaré oppstår mens du tar stoffet.

Det bør vurderes sannsynligheten for å utvikle kryssallergiske reaksjoner mellom Meronem og cefalosporiner, penicilliner, beta-laktamantibiotika. Det er rapporter om sjeldne tilfeller av utvikling av alvorlige overfølsomhetsreaksjoner for meropenem, inkludert med dødelig utfall. Av denne grunn må pasienten innhente en grundig historie før du foreskriver dette legemidlet, og ta spesielt hensyn til overfølsomhetsreaksjoner på betalaktam antibakterielle midler. Hvis slike data er tilgjengelige i medisinsk historie, brukes Meronem med ekstrem forsiktighet. Hvis en allergisk reaksjon oppstår, avbrytes Meronem og passende tiltak iverksettes.

Meronem anbefales ikke til bruk ved smittsomme sykdommer forårsaket av meticillinresistent stafylokokker.

Effekten av stoffet på reaksjonshastigheten til en person og hans evne til å konsentrere seg er ikke undersøkt. Imidlertid bør man ta hensyn til sannsynligheten for å utvikle bivirkninger som parestesi, hodepine, kramper.

Påføring under graviditet og amming

Sikkerheten ved bruk av Meronem hos gravide er ikke godt forstått. Dyreforsøk har ikke vist noen skadelige effekter på fosteret. Meronem bør ikke brukes under graviditet, med mindre de potensielle fordelene ved behandling for moren er betydelig høyere enn den sannsynlige risikoen for fosteret. I alle tilfeller tas stoffet utelukkende under tilsyn av en spesialist.

Det er kjent at meropenem utskilles i morsmelk. Legemidlet er ikke foreskrevet under amming. Imidlertid, hvis behandling under amming er nødvendig av morens grunner, bør enten Meronem avbrytes eller amming bør forlates.

For brudd på leverfunksjonen

Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon. Bruk av Meronem hos pasienter med leverdysfunksjon bør ledsages av nøye overvåking av nivået av bilirubin og transaminaser.

Bruk hos eldre

Hos eldre pasienter med normal nyrefunksjon eller med CC som overstiger 50 ml / min, er dosejustering ikke nødvendig.

Narkotikahandel

I henhold til instruksjonene anbefales ikke Meronem å brukes samtidig med valproinsyrepreparater.

Analoger

Meronems analoger er: Meropenem, Meropenabol, Meropenem-Vexta, Meropenem Spencer, Meropenem Jodas, Meropenem-Vial, Meropenem-Vero, Propinem, Sironem.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C utilgjengelig for barn. Ikke frys.

Holdbarhet er 4 år.

Den fortynnede Meronem beholder også effektiviteten i noen tid.

Løsemiddeltype: lagringstid i kjøleskap (4 ° C) / lagringstid ved romtemperatur (15-25 ° C):

• Vann til injeksjon: 8 timer / 24 timer;
• 0,9% natriumkloridoppløsning: 8 timer / 48 timer;
• 5% dekstroseoppløsning: 3 timer / 14 timer;
• 10% dekstroseoppløsning: 2 timer / 8 timer;
• 5% dekstroseoppløsning og 0,225% natriumkloridløsning: 3 timer / 14 timer;
• 5% dekstroseoppløsning og 0,15% kaliumkloridløsning: 3 timer / 14 timer;
• 5% dekstroseoppløsning og 0,02% natriumbikarbonatløsning: 2 timer / 8 timer;
• 5% dekstroseoppløsning og 0,9% natriumkloridløsning: 3 timer / 14 timer;
• 2,5 eller 10% mannitoloppløsning: 3 timer / 14 timer.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Meronem

Ifølge vurderinger er Meronem et effektivt medikament som har bevist seg i det alvorlige løpet av sykdommer som kirurgisk sepsis, infeksjoner utenfor sykehus, peritonitt, pyelonefritt, ledsaget av utvikling av urosepsis og purulent hjernehinnebetennelse. Legemidlet er preget av høy biotilgjengelighet, et bredt spekter av virkning, mindre bivirkninger og minimal resistens av mikroorganismer, derfor brukes Meronem ofte i intensiv- og intensivavdelinger.

Det er rapporter om at stoffet har blitt brukt med suksess i ekstremt alvorlige tilfeller av bakteriell hjernehinnebetennelse hos nyfødte, da tidligere antibiotikabehandling med aminoglykosider, fluorokinoloner eller tredje generasjons cefalosporiner ikke ga det ønskede resultatet. Det var heller ingen giftige effekter hos barn.

Mange pasienter liker ikke de høye kostnadene ved medisinen, men prisen for hele behandlingsforløpet viser seg å være betydelig lavere enn kostnaden for løpet av den analoge Tienam.

Pris for Meronem på apotek

Den omtrentlige prisen for Meronem med en dose på 500 mg er 5.082-8740 rubler, og med en dose på 1000 mg - 11.879-15.290 rubler (pakken inneholder 10 flasker).

Meronem: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Meronem 0,5 g pulver til oppløsning til intravenøs administrering 10 stk. RUB 6779 Kjøpe

Meronem 1 g pulver til oppløsning til intravenøs administrering 10 stk. 8999 RUB Kjøpe

Meronem pulver for tilberedning av løsning for intravenøs administrering, flaske 1g 10stk 12561 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!