Markain
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Markain er et lokalbedøvelsesmiddel.
Slipp form og komposisjon
Markaine produseres i form av en injeksjonsvæske, oppløsning (i 20 ml hetteglass, 5 hetteglass i en pappeske).
Sammensetningen av 1 ml injeksjonsoppløsning inneholder det aktive stoffet: bupivakainhydroklorid - 5 mg.
Indikasjoner for bruk
Markaine er foreskrevet for forskjellige typer lokalbedøvelse (smertelindring for skader, smertefulle diagnostiske prosedyrer (for eksempel artroskopi), for kirurgiske inngrep (inkludert keisersnitt), smertelindring):
- Ledende anestesi, inkludert interkostalblokk, blokk av små og store nerver, blokk av nerver i nakke og hode;
- Regional (retrobulbar) anestesi;
- Lokal infiltrasjonsanestesi;
- Lumbal eller kaudal epidural blokk.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- Arteriell hypotensjon;
- Sykdommer i sentralnervesystemet;
- Alder opp til 2 år;
- Overfølsomhet overfor stoffets komponenter, samt for lokalbedøvelsesmidler av amidtypen.
I tilfelle utilsiktet penetrering av bupivakain i blodet kan akutte systemiske toksiske reaksjoner utvikles, derfor brukes ikke legemidlet til intravenøs regional anestesi (ølblokkade).
Relativt (det må utvises følgende sykdommer / tilstander):
- Generell alvorlig tilstand;
- Hjerteblokk;
- Kardiovaskulær svikt (på grunn av sannsynligheten for sykdomsprogresjon);
- Kolinesterasemangel;
- Betennelsessykdommer eller infeksjon på injeksjonsstedet (med anestesi med infiltrasjon);
- Nyresvikt, redusert leverblodstrøm (f.eks. Med leversykdom, kronisk hjertesvikt);
- Septikemi, tidligere nevrologiske sykdommer, vanskeligheter med å punktere på grunn av spinal deformitet (med kaudal og lumbalbedøvelse);
- Gjennomføring av paracervikal anestesi;
- Samtidig administrering med antiarytmika, inkludert betablokkere;
- Samtidig bruk med andre lokalbedøvelsesmidler eller medikamenter som strukturelt ligner lokalbedøvelse av amidtypen (for eksempel lidokain, mexiletin);
- Alder under 12 og over 65;
- III graviditetens trimester.
Metode for administrering og dosering
Når du beregner den nødvendige dosen av Markain, er det viktig å være basert på en vurdering av pasientens fysiske status og kliniske erfaring.
Når du utfører langvarige blokkeringer ved bruk av langvarig infusjon eller fraksjonell administrering av legemidlet, er det nødvendig å ta hensyn til muligheten for å øke konsentrasjonen i blodplasmaet til giftig eller sannsynligheten for å utvikle lokal skade på nervefibrene. Erfaringen har vist at administrering av 400 mg Markaine til en voksen pasient over 24 timer vanligvis tolereres godt.
Ved bruk av store volumer av en løsning som inneholder adrenalin, må risikoen for systemiske effekter tas i betraktning.
Når du velger en dosering for voksne og barn fra 12 år, under implementeringen av teknikkene, anbefales det oftest å la seg lede av følgende data (dose / virkningsstart / anestesivarighet / indikasjoner og kommentarer):
- Infiltrasjon: ≤30 ml, eller ≤150 mg / 1-10 minutter / 3-8 timer / for kirurgiske inngrep og for postoperativ analgesi;
- Retrobulbar anestesi: 2-4 ml, eller 10-20 mg / 5 minutter / 4-8 timer / brukt i oftalmoskirurgi;
- Peribulbar anestesi: 6-10 ml, eller 30-50 mg / 10 minutter / 4-8 timer / brukt i oftalmisk kirurgi;
- Interkostalbedøvelse (per nerve): 2-3 ml, eller 10-15 mg / 3-5 minutter / 4-8 timer / for kirurgiske inngrep og for postoperativ analgesi og smertelindring ved traumer;
- Interpleural blokk: 20 ml eller 100 mg / 10-20 minutter / 4-8 timer / for postoperativ analgesi;
- Axillary supraclavicular brachial plexus block: 30-40 ml, eller 150-200 mg / 15-30 minutter / 4-8 timer;
- Subklavisk og interstellar perivaskulær plexus av plexus brachial: 20-30 ml, eller 100-150 mg / 15-30 minutter / 4-8 timer;
- Isjiasnervenblokk: 10-35 ml, eller 50-200 mg / 15-30 minutter / 4-8 timer / under operasjonen;
- Blokkering av obturator nerve, lårben nerve og lateral kutan nerve i låret (3 i 1): 10-35 ml, eller 50-200 mg / 15-30 minutter / 4-8 timer / under kirurgiske inngrep;
- Epidural blokk (lumbalnivå): 15-30 ml eller 75-150 mg / 15-30 minutter / 2-3 timer / under kirurgiske inngrep, inkludert smertelindring av arbeidskraft, keisersnitt og postoperativ smertelindring (med tanke på en test)
- Epidural blokk (brystnivå): 5-10 ml, eller 25-50 mg / 10-15 minutter / 2-3 timer / under kirurgiske inngrep (med tanke på prøvingstesten);
- Kaudalbedøvelse: 20-30 ml, eller 100-150 mg / 15-30 minutter / 2-3 timer / for intraoperativ og postoperativ anestesi, under behandling av smertesyndrom og smertelindring under diagnostiske prosedyrer (med tanke på en testprøve).
Markaine må administreres med forsiktighet for å unngå utilsiktet intravaskulær administrering av oppløsningen og forekomsten av akutte toksiske reaksjoner. En grundig aspirasjonstest anbefales før og under legemiddeladministrasjon.
Hvis det er nødvendig å administrere store doser, for eksempel med epidural blokkering, anbefales det å gjennomføre en test: 3-5 ml Markain med adrenalin. I tilfelle utilsiktet intravaskulær administrering av oppløsningen, kan forbigående takykardi utvikles, lett oppdaget av en lege.
Hoveddosen av Markaine skal administreres sakte med en hastighet på 25-50 mg per minutt eller i brøkbolus, mens konstant verbal kontakt med pasienten opprettholdes. Hvis tegn på rus observeres, er det nødvendig å avbryte administreringen av løsningen umiddelbart.
For barn under 12 år, bør dosen beregnes med tanke på kroppsvekten (i gjennomsnitt opptil 2 mg / kg):
- Lumbosacral blokk: 1,5-2 mg / kg;
- Thoracolumbar-blokk: 1,5-2,5 mg / kg.
Epinefrin øker anestesiens varighet med 50-100%.
Bivirkninger
Bivirkninger ved bruk av Markain er lik de som oppstår ved intratekal administrering av andre langtidsvirkende lokalbedøvelsesmidler.
Bivirkninger forårsaket av selve stoffet er vanskelige å skille fra de fysiologiske manifestasjonene av nerveblokkade (for eksempel bradykardi, arteriell hypotensjon, midlertidig urinretensjon, etc.), fra reaksjoner forårsaket av nålinnføring (indirekte (for eksempel epidural abscess, hjernehinnebetennelse) eller direkte (for eksempel, spinalhematom)), samt reaksjoner som er assosiert med lekkasje av cerebrospinalvæske (for eksempel forsinket hodepine).
Under bruk av Markain kan følgende lidelser utvikles (> 1/10 - veldig ofte;> 1/100 og 1/1000 og <1/100 - sjelden; <1/1000 - sjelden):
- Nervesystemet: ofte - parestesi, svimmelhet; sjelden - symptomer på toksisitet i sentralnervesystemet og kardiovaskulære systemene (i form av kramper, parestesi, nummenhet i tungen, synsforstyrrelser, frysninger, skjelving, bevissthetstap, ring og tinnitus, dysartri, hodepine) sjelden - nevropati, utilsiktet total ryggblokk, lammelse, paraplegi, araknoiditt;
- Kardiovaskulær system: veldig ofte - hypotensjon; ofte - økt blodtrykk, bradykardi; sjelden - hjertestans;
- Genitourinary system: ofte - urininkontinens, urinretensjon;
- Åndedrettssystem: sjelden - respirasjonsdepresjon;
- Mage-tarmkanalen: veldig ofte - kvalme; ofte - oppkast;
- Synsorgan: sjelden - diplopi;
- Generelt: sjelden - allergiske reaksjoner; i alvorlige tilfeller, anafylaktisk sjokk.
spesielle instruksjoner
Det er bevis på hjertestans eller død under administrering av marcaine for perifer blokkade eller epidural anestesi. Noen ganger var gjenoppliving vanskelig eller umulig til tross for god forberedelse og riktig anestesi.
Ved høye plasmakonsentrasjoner av bupivakain er det rapportert tilfeller av ventrikelflimmer, ventrikulær arytmi, plutselig kardiovaskulær kollaps og død.
Regional og lokalbedøvelse, i tillegg til mindre prosedyrer, bør utføres av erfarne spesialister i et passende utstyrt rom med tilgjengelig utstyr og medisiner klare til øyeblikkelig bruk, nødvendig for gjenoppliving og hjerteovervåking. Når du utfører store blokker, anbefales det å sette inn et intravenøst kateter før introduksjonen av Markain.
Under perifer nerveblokkade injiseres et stort volum oppløsning i et område med høy vaskulær vaskularisering, ofte nær store kar, noe som øker risikoen for utilsiktet intravaskulær administrering eller systemisk absorpsjon av en stor dose Markain, som igjen kan føre til en økning i plasmakonsentrasjonen legemiddel.
Under regionalbedøvelse er det nødvendig å være spesielt oppmerksom på følgende pasientgrupper:
- Pasienter som får klasse III antiarytmika (på grunn av den mulige risikoen for komplikasjoner fra det kardiovaskulære systemet, er nøye medisinsk tilsyn nødvendig);
- Svekkede pasienter og eldre pasienter;
- Pasienter med fullstendig eller delvis hjerteblokk (på grunn av sannsynligheten for forringelse av hjerteledning);
- Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller progressiv leversykdom.
Ved noen typer blokkeringer kan det oppstå alvorlige bivirkninger:
- Sentral blokkering (spesielt hos pasienter med hypovolemi): undertrykkelse av det kardiovaskulære systemet er mulig;
- Store perifere blokker: store mengder lokalbedøvelse kan være nødvendig, noe som kan føre til høye plasmanivåer av Markain;
- Injeksjoner i hode- eller nakkeområdet: det er mulig for løsningen å komme inn i arterien, som, selv med innføring av lave doser, kan føre til alvorlige bivirkninger;
- Retrobulbar og peribulbar administrering: det er en risiko for vedvarende dysfunksjon i øyemuskulaturen. Alvorlighetsgraden av disse reaksjonene bestemmes av graden av skade, konsentrasjonen av Markaine og varigheten av vevseksponering for stoffet. Det anbefales å bruke den minste effektive konsentrasjonen og dosen av oppløsningen. Når de brukes samtidig med vasokonstriktorer og andre tilsetningsstoffer, kan vevsreaksjoner forbedres, så de bør brukes strengt i henhold til indikasjoner;
- Paracervikal blokkering: utvikling av takykardi og / eller bradykardi hos fosteret er mulig, og det er derfor nødvendig å nøye overvåke fosterets hjertefrekvens;
- Retrobulbar injeksjoner: Markaine kan ved et uhell komme inn i det kraniale subaraknoidale rommet, noe som kan føre til utvikling av midlertidig blindhet, apné, kramper, kollaps og andre bivirkninger (de resulterende lidelsene bør diagnostiseres og stoppes i tide);
- Epidural anestesi: Hypotensjon og bradykardi kan utvikles. For å redusere sannsynligheten for å utvikle disse komplikasjonene administreres krystalloide og kolloidale løsninger foreløpig. Hvis hypotensjon oppstår, er intravenøs administrering av sympatomimetika indikert (om nødvendig gjentatt administrering). Hos barn bør dosene som brukes være passende for vekt og alder.
Markain-løsningen inneholder ikke konserveringsmidler, så den bør brukes umiddelbart etter at flasken er åpnet.
Narkotikahandel
Ved samtidig bruk av Markain med noen legemidler kan følgende effekter oppstå:
- Andre lokalbedøvelsesmidler eller medikamenter som har en struktur som ligner lokalanestetika av amidtypen (for eksempel lidokain, mexiletin): utvikling av en additiv toksisk effekt (forsiktighet bør utvises når du bruker en kombinasjon av disse legemidlene);
- Trisykliske antidepressiva, monoaminoksidasehemmere: økt risiko for alvorlig høyt blodtrykk;
- Preparater som inneholder oksytocin eller ergotamin: utvikling av en jevn økning i blodtrykket med utvikling av ytterligere komplikasjoner fra det kardiovaskulære systemet;
- Inhalasjonsanestesi med halotan: økt risiko for arytmier;
- Desinfeksjonsløsninger som inneholder tungmetaller (ved behandling av injeksjonsstedet): en økning i risikoen for å utvikle lokale reaksjoner i form av ødem og smerte;
- Legemidler som har en lignende struktur som lokalanestetika (for eksempel tokainid): økt risiko for å utvikle en additiv toksisk effekt;
- Legemidler som deprimerer sentralnervesystemet: øker undertrykkelsen.
Løseligheten til Markain synker ved pH> 6,5, noe som må tas i betraktning når man tilfører alkaliske løsninger (på grunn av mulig dannelse av bunnfall).
Analoger
Markains analoger er: Markain Spinal, Markain Spinal Heavy, Buvanestin, Bupivacaine, Bupikain, BlokkoS.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 25 ° C, ikke frys.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!