Lozarel Plus - Instruksjoner For Bruk Av Tabletter, Anmeldelser, Pris, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Lozarel Plus

Lozarel Plus: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Losarel Plus

ATX-kode: C09DA01

Aktiv ingrediens: hydroklortiazid (hydroklortiazid) + losartan (Losartanum)

Produsent: LEK d.d. (LEK dd) (Slovenia)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 28.11.2018

Lozarel Plus er et kombinert antihypertensivt middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - tabletter, filmdrasjerte: runde, bikonvekse, i et lysegult skall, med en kjerne fra hvitt med et gulaktig skjær til hvitt (i en pappeske 3-6, 8, 10 eller 14 blisterpakninger som inneholder 7 eller 10 tabletter, og instruksjoner for bruk av Lozarela Plus).

Sammensetningen av 1 tablett (12,5 mg + 50 mg) / (25 mg + 100 mg) inkluderer:

• aktive stoffer: hydroklortiazid - 12,5 / 25 mg; losartan kalium - 50/100 mg (inkludert losartan - 45,8 / 91,6 mg og kalium - 4,24 / 8,48 mg);
• hjelpekomponenter (kjerne): mikrokrystallinsk cellulose - 60/120 mg; laktosemonohydrat - 26,9 / 53,8 mg; forgelatinisert stivelse - 23,6 / 47,2 mg; kolloidalt silisiumdioksid - 0,5 / 1 mg; magnesiumstearat - 1,5 / 3 mg;
• filmskall: hyprolose - 1,925 / 3,85 mg; hypromellose - 1,925 / 3,85 mg; titandioksid - 1,13 / 2,26 mg; fargestoff jernoksid gul - 0,02 / 0,04 mg.

Farmakologiske egenskaper

Lozarel Plus er en kombinasjon av losartan (angiotensin II-reseptorantagonist) og hydroklortiazid (tiaziddiuretikum). Kombinasjonen av disse stoffene har en additiv antihypertensiv effekt og senker blodtrykket (blodtrykk) i større grad sammenlignet med bruken av disse komponentene som monoterapi.

Den antihypertensive effekten av Lozarela Plus varer i 24 timer, den maksimale terapeutiske effekten oppnås vanligvis innen fire uker etter administrering.

Farmakodynamikk

Losartan

Losartan er en spesifikk angiotensin II-reseptorantagonist (type AT1). Etter å ha tatt det, binder angiotensin II selektivt til AT1-reseptorer, som er lokalisert i forskjellige vev (i binyrene, vaskulære glatte muskelceller, hjerte og nyrer), mens flere viktige biologiske funksjoner utføres, inkludert frigjøring av aldosteron og vasokonstriksjon. Angiotensin II stimulerer også spredning av glatte muskelceller.

I følge resultatene av studiene blokkerer losartan og dets metabolitt E-3174, som viser farmakologisk aktivitet, alle fysiologiske effekter av angiotensin II, uavhengig av kilden eller banen til biosyntese.

Losartan ACE (angiotensinkonverterende enzym), som ikke hemmer kininase II, og følgelig ikke forstyrrer ødeleggelsen av bradykinin. Derfor er negative reaksjoner som er indirekte assosiert med bradykinin (spesielt angioødem) ganske sjeldne. Losartan og dets aktive metabolitt har større affinitet for angiotensin I-reseptorer enn for angiotensin II-reseptorer. Den aktive metabolitten av losartan er mer aktiv enn stoffet, omtrent 10-40 ganger. Plasmakonsentrasjoner av losartan og dets aktive metabolitt i blodet, så vel som den antihypertensive effekten av stoffet, øker avhengig av dosen av Lozarela Plus. Siden losartan og dets aktive metabolitt er blant angiotensin II-reseptorantagonister, bidrar de begge til den hypotensive effekten.

Hovedeffektene av losartan og dets metabolitt E-3174:

• en reduksjon i blodtrykk og trykk i lungesirkulasjonen, en reduksjon i total perifer vaskulær motstand og konsentrasjonen av aldosteron i blodet;
• redusert etterbelastning;
• gir en vanndrivende effekt;
• forhindre utvikling av hjerteinfarkt;
• økt treningstoleranse hos pasienter med CHF (kronisk hjertesvikt);
• stabilisering av plasmakonsentrasjonen av urea i blodet.

Både losartan og dets aktive metabolitt påvirker ikke autonome reflekser; de har ikke langvarig effekt på plasmakonsentrasjonen av noradrenalin i blodet.

Den antihypertensive effekten (i form av en reduksjon i systolisk og diastolisk blodtrykk) når en enkelt oral administrasjon når sine maksimale verdier på 6 timer, og deretter over 24 timer avtar effekten gradvis. Maksimal antihypertensiv effekt utvikler seg innen 3–6 uker etter behandlingen.

Som fastslått i kontrollerte kliniske studier med pasienter med mild til moderat alvorlighetsgrad av primær arteriell hypertensjon, er det et resultat av å ta losartan 1 gang per dag, en statistisk signifikant reduksjon i systolisk og diastolisk blodtrykk. Ved sammenligning av blodtrykk målt 5-6 og 24 timer etter inntak av en enkelt dose Lozarela Plus, ble det funnet at mens du opprettholder den naturlige daglige rytmen, forblir blodtrykket lavt i 24 timer. På slutten av doseringsperioden er blodtrykksnedgangen omtrent 70-80% av effekten, som observeres 5-6 timer etter oral administrering av losartan.

Når pasienter med arteriell hypertensjon slutter å ta losartan, observeres ikke en kraftig økning i blodtrykk (abstinenssyndrom). Stoffet, til tross for en markert reduksjon i blodtrykket, har ikke en klinisk signifikant effekt på hjertefrekvensen.

Den terapeutiske effekten av losartan avhenger ikke av pasientens kjønn og alder.

Hydroklortiazid

Hydroklortiazid er et tiaziddrivende middel. Dens viktigste effekter er et brudd på reabsorpsjonen av klor-, natrium-, magnesium- og kaliumioner i det distale nefronet, noe som fremmer en forsinkelse i utskillelsen av urinsyre og kalsium. Med en økning i renal utskillelse av disse ionene, blir en økning i mengden urin notert (på grunn av osmotisk binding av vann).

Stoffet reduserer volumet av blodplasma, mens aktiviteten til renin i blodplasmaet øker og biosyntesen av aldosteron forbedres. Hydroklortiazid i høye doser øker utskillelsen av bikarbonater, ved langvarig bruk - en reduksjon i kalsiumutskillelsen. Den hypotensive effekten utvikler seg på grunn av en reduksjon i volumet av sirkulerende blod, endringer i reaktiviteten til den vaskulære veggen, en reduksjon i pressoreffekten av vasokonstriktoraminer (adrenalin, noradrenalin) og en økning i depressoreffekten på ganglier. Stoffet har ingen effekt på normalt blodtrykk. Den vanndrivende effekten observeres på 1-2 timer, den maksimale effekten utvikler seg i 4 timer, varigheten av den vanndrivende effekten er fra 6 til 12 timer.

Den terapeutiske effekten oppstår etter 3-4 dagers administrering, men det tar 3 til 4 uker å oppnå optimal antihypertensiv effekt.

Farmakokinetikk

Losartan

Etter oral administrering absorberes losartan godt fra mage-tarmkanalen. Gjennomgår metabolisme under den første passasjen gjennom leveren ved karboksylering med deltakelse av cytokrom CYP2C9-isoenzym, med dannelse av en aktiv metabolitt. Systemisk biotilgjengelighet er omtrent 33%. Matinntak har ingen effekt på denne indikatoren. Tiden for å nå C _max (maksimal konsentrasjon) av losartan og dets aktive metabolitt i serum etter oral administrering er henholdsvis 1 og 3-4 timer.

Stoffet og dets aktive metabolitt binder seg til plasmaproteiner i blodet på et nivå på mer enn 99%, hovedsakelig albumin. V _d (distribusjonsvolum) er 34 liter. Losartan trenger praktisk talt ikke gjennom blod-hjerne-barrieren.

Endringen i farmakokinetiske parametere for stoffet og dets aktive metabolitt etter inntak av opptil 200 mg losartan er lineært avhengig av dosen som tas.

Med administrasjonsfrekvensen 1 gang per dag, observeres ikke en signifikant kumulering av losartan og metabolitten i blodplasmaet. Engangsbruk i en daglig dose på 100 mg forårsaker ikke en betydelig akkumulering av stoffet og dets metabolitt i blodplasmaet.

Omtrent 4% av dosen losartan konverteres til den aktive metabolitten. Etter inntak av ¹⁴ C- merket losartan, er radioaktiviteten til det sirkulerende blodplasmaet primært assosiert med tilstedeværelsen av stoffet og dets aktive metabolitt i det. I omtrent 1% av tilfellene oppdages et lavt nivå av metabolismen av losartan.

Plasma- og nyreclearance er (henholdsvis): losartan - ca. 600 og 74 ml / min, dets aktive metabolitt - ca. 50 og 26 ml / min. Omtrent 4% av dosen losartan skilles ut uendret i nyrene, omtrent 6% - som en aktiv metabolitt. Plasmakonsentrasjoner av stoffet og dets aktive metabolitt reduseres polyexponentielt med en terminal T _1/2 (halveringstid) på henholdsvis ca. 2 og 6-9 timer. Ekskresjon utføres av nyrene og med galle. Etter å ha tatt ¹⁴ C- merket losartan, finnes omtrent 58% av radioaktiviteten i avføring, 35% i urinen.

På bakgrunn av mild og moderat alvorlighetsgrad av alkoholisk levercirrhose, sammenlignet med friske mannlige frivillige, øker konsentrasjonen av losartan og den aktive metabolitten henholdsvis 5 og 1,7 ganger.

Konsentrasjonen av losartan i blodplasma med CC (kreatininclearance) over 10 ml / min skiller seg ikke fra den i fravær av nedsatt nyrefunksjon. Hos pasienter i hemodialyse er AUC-verdien (område under konsentrasjonstidskurven) omtrent 2 ganger høyere enn i fravær av nedsatt nyrefunksjon. Losartan og dets aktive metabolitt fjernes ikke ved hemodialyse.

Hos kvinner med arteriell hypertensjon overgår plasmakonsentrasjonen av losartan to ganger de tilsvarende verdiene hos menn, mens konsentrasjonen av den aktive metabolitten ikke er forskjellig hos menn og kvinner. Denne farmakokinetiske forskjellen har ingen klinisk betydning.

Hydroklortiazid

Etter oral administrering absorberes stoffet raskt fra mage-tarmkanalen (ca. 80%). Dens systemiske biotilgjengelighet er omtrent 70%. Tiden for å nå _Cmax i blodplasma er 2–5 timer. Binder til 64% plasmaproteiner; V _d er i området fra 0,5 til 1,1 l / kg.

I leveren metaboliseres ikke hydroklortiazid. Det utskilles hovedsakelig av nyrene uendret (fra 95%). Med normal nyrefunksjon er T _1/2 omtrent 6-8 timer.

Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon øker T _1/2, med alvorlig nyresvikt (hos pasienter med CC mindre enn 30 ml / min) når den 20 timer.

Indikasjoner for bruk

Lozarel Plus tabletter er foreskrevet for behandling av høyt blodtrykk hos pasienter som er indikert for kombinasjonsbehandling.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• alvorlig nyresvikt (hos pasienter med CC mindre enn 30 ml / min);
• alvorlig nedsatt leverfunksjon (på Child-Pugh-skalaen mer enn 9 poeng);
• anuria;
• laktasemangel, malabsorpsjonssyndrom og laktoseintoleranse;
• Addisons sykdom;
• symptomatisk gikt og / eller hyperurikemi;
• ildfast hyper- og hypokalemi, hyperkalsemi, ildfast hyponatremi;
• dehydrering, inkludert assosiert med å ta høye doser av diuretika;
• vanskelig å kontrollere diabetes mellitus;
• alvorlig arteriell hypotensjon;
• kombinert terapi med aliskiren og aliskiren-inneholdende legemidler hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (ved en glomerulær filtreringshastighet <60 ml / min / 1,73 m ²) og / eller diabetes mellitus;
• graviditet og amming;
• alder opp til 18 år;
• individuell intoleranse mot komponentene i stoffet, så vel som medikamenter som er derivater av sulfonamid.

Relativ (Lozarel Plus er foreskrevet under medisinsk tilsyn):

• kombinert terapi med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (inkludert cyklooksygenase-2-hemmere);
• cerebrovaskulær insuffisiens;
• brudd på vann- og elektrolyttbalansen i blodet, for eksempel assosiert med diaré eller oppkast (hyponatremi, hypomagnesemi, hypokloremisk alkalose);
• bilateral stenose i nyrearteriene eller stenose i en arterie av en ensom nyre;
• nyresvikt (hos pasienter med CC 30-50 ml / min);
• forverret allergisk historie og bronkialastma;
• progressive leversykdommer og nedsatt leverfunksjon (på Child-Pugh-skalaen mindre enn 9 poeng);
• systemiske bindevevssykdommer (inkludert systemisk lupus erythematosus);
• hjertesvikt med livstruende arytmier;
• stenose i aorta eller mitralventil;
• akutt nærsynthet og sekundær vinkellukkingsglaukom (assosiert med hydroklortiazid);
• hjerte-iskemi;
• hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati;
• primær hyperaldosteronisme;
• tilstander etter nyretransplantasjon (ingen erfaring med bruk);
• diabetes;
• tilhører Negroid-løpet.

Lozarel Plus, bruksanvisning: metode og dosering

Lozarel Plus tabletter tas oralt, uavhengig av matinntak, en gang daglig.

Den vanlige start- og vedlikeholdsdosen for hypertensjon er en tablett i en dose på 12,5 mg + 50 mg.

Hvis det etter 3-4 ukers behandling ikke er tilstrekkelig terapeutisk effekt, dobles en enkelt dose (maksimum).

Med redusert volum sirkulerende blod (for eksempel i tilfelle du tar høye doser av diuretika), anbefales losartan å foreskrives i en innledende daglig dose på 25 mg. I denne forbindelse kan Lozarela Plus startes etter seponering av vanndrivende behandling og korreksjon av hypovolemi.

Bivirkninger

Ved utførelse av kliniske studier med losartan og hydroklortiazid ble bivirkninger som var spesifikke for dette kombinasjonsmedikamentet ikke observert.

Bivirkningene var begrenset til de som var kjent når de aktive ingrediensene i Lozarela Plus brukes som monoterapi. Samlet sett var den rapporterte forekomsten av bivirkninger med denne kombinasjonen sammenlignbar med placebo.

Generelt tolereres terapi med en kombinasjon av losartan og hydroklortiazid godt. I de fleste tilfeller var bivirkningene milde, forbigående og førte ikke til at Lozarela Plus ble kansellert.

I følge resultatene av kontrollerte kliniske studier, ved behandling av essensiell hypertensjon, var svimmelhet den eneste bivirkningen forbundet med å ta Lozarel Plus, hvor hyppigheten oversteg den når man brukte placebo mer enn 1%.

I løpet av forskningen ble det også funnet at hos pasienter med venstre ventrikkelhypertrofi og arteriell hypertensjon var de hyppigste lidelsene: økt tretthet, svakhet, systemisk / ikke-systemisk svimmelhet.

I løpet av forskjellige studier, inkludert observasjon etter markedsføring, ble følgende bivirkninger registrert [> 10% - veldig ofte; (> 1% og 0,1% og 0,01% og <0,1%) - sjelden; <0,01% - veldig sjelden)]:

• lever og galleveier: sjelden - hepatitt;
• nervesystemet: ofte - svimmelhet
• instrumentelle / laboratoriedata: sjelden - økt aktivitet av levertransaminaser, hyperkalemi.

Mulige uønskede bivirkninger fra systemer og organer på grunn av å ta losartan:

• fordøyelsessystemet: ofte - diaré, kvalme, magesmerter, dyspepsi; sjelden - leverdysfunksjon, anoreksi, xerostomi, tannpine, oppkast, hepatitt, flatulens, forstoppelse, gastritt; med ubestemt frekvens - pankreatitt;
• kardiovaskulær system: ofte - takykardi, hjertebank; sjelden - ortostatisk hypotensjon (doseavhengig), markert reduksjon i blodtrykk, arytmier (ventrikulær takykardi, atrieflimmer og ventrikelflimmer, sinus bradykardi, takykardi), epistaxis, vaskulitt, cerebrovaskulære sykdommer, angina pectoris, hjerteinfarkt (II) grad, brystsmerter;
• immunsystem: sjelden - urtikaria, hudutslett, forverring av gikt, kløe, overfølsomhetsreaksjoner i form av anafylaktiske responser, angioødem, inkludert ødem i tungen og strupehodet, som forårsaker obstruksjon av luftveiene og / eller ødem i leppene, ansiktet, svelget; i noen tilfeller ble angioødem notert tidligere ved bruk av andre legemidler, inkludert angiotensinkonverterende enzymhemmere;
• luftveiene: ofte - øvre luftveisinfeksjoner, tett nese, hoste, bihulebetennelse; sjelden - faryngitt, laryngitt, rhinitt, dyspné, bronkitt;
• nervesystemet: ofte - hodepine, svimmelhet, søvnløshet; sjelden - angst, døsighet, perifer nevropati, parestesi, forvirring, hypestesi, angst, tremor, depresjon, ataksi, panikk, svimmelhet, besvimelse, øresus, uklart / uskarpt syn, migrene, konjunktivitt, smaksforstyrrelse, søvnforstyrrelser og hukommelse;
• urinveiene: sjelden - impotens, redusert libido, nokturi, trang til å urinere, nedsatt nyrefunksjon, urinveisinfeksjoner, nyresvikt;
• muskuloskeletalsystemet: ofte - smerter i bena og ryggen, muskelsmerter, kramper i leggmuskulaturen, myalgi; sjelden - leddgikt, artralgi, smerter i hofteleddet, kne, armer, skulder, muskelsvakhet, fibromyalgi; med en udefinert frekvens - rabdomyolyse;
• blod og lymfesystem: sjelden - hemolyse, anemi, eosinofili, trombocytopeni, Shenlein-Henoch purpura;
• hud / subkutant vev: sjelden - fotosensibilisering, tørr hud, ecchymosis, erytem, alopecia, økt svette, dermatitt;
• instrumentelle / laboratoriedata: ofte - hypoglykemi, hyperkalemi (en økning i plasmanivået av kalium til> 5,5 mmol / l); sjelden - en økning i serumkonsentrasjonen av urea / gjenværende nitrogen og kreatinin i blodet; svært sjelden - hyperbilirubinemi, en moderat økning i aktiviteten til levertransaminaser (aspartataminotransferase og alaninaminotransferase); med en usikker frekvens - hyponatremi;
• generelle lidelser: ofte - økt tretthet, asteni, perifert ødem, smerter i brystområdet; sjelden - feber, hevelse i ansiktet; med en udefinert frekvens - influensalignende symptomer, utilpashed.

Mulige uønskede bivirkninger fra systemer og organer på grunn av inntak av hydroklortiazid:

• kardiovaskulær system: sjelden - ortostatisk hypotensjon, arytmier, vaskulitt;
• fordøyelsessystemet: sjelden - irritasjon av mageslimhinnen, kolestatisk gulsott, intrahepatisk kolestase, kolecystitt eller pankreatitt, diaré, oppkast, kvalme, spasmer, forstoppelse, sialadenitt, anoreksi;
• urinveiene: sjelden - interstitiell nefritt, nyresvikt, nedsatt nyrefunksjon;
• nervesystemet: ofte - hodepine; sjelden - svimmelhet, parestesi, søvnløshet;
• immunsystem: sjelden - respiratorisk nødsyndrom (inkludert ikke-kardiogen lungeødem og lungebetennelse), urtikaria, nekrotiserende vaskulitt, purpura, Stevens-Johnson syndrom; sjelden - anafylaktiske reaksjoner, muligens til sjokk;
• blod og lymfesystem: sjelden - trombocytopeni, leukopeni, agranulocytose, aplastisk / hemolytisk anemi;
• synsorgan: sjelden - xanthopsia, midlertidig uklart syn; med en usikker frekvens - akutt vinkellukkingsglaukom;
• hud og subkutant vev: sjelden - giftig epidermal nekrolyse, lysfølsomhet; med ubestemt frekvens - lupus erythematosus;
• metabolisme og ernæring: sjelden - hypomagnesemi, hypokalemi, hyperglykemi, hyponatremi, glukosuri, hyperurikemi med utvikling av giktanfall, hyperkalsemi og hypokloremisk alkalose (manifestert i form av xerostomi, følelse av tørst, uregelmessig hjerterytme, endringer i psyke og smerte muskler, kvalme, oppkast, uvanlig tretthet eller svakhet; hypokloremisk alkalose kan føre til utvikling av hepatisk encefalopati / leverkoma); hyponatremi (manifestert i form av forvirring, kramper, sløvhet, bremser tenkeprosessen, spenning, økt tretthet, muskelkramper); med tiazidbehandling er nedsatt glukosetoleranse mulig, mens latent diabetes mellitus kan manifestere seg;i tilfelle høye doser, kan serumlipidkonsentrasjonen i blodet øke;
• andre: sjelden - muskelsvingninger, redusert styrke.

Overdose

De viktigste symptomene på en overdose av de aktive ingrediensene i Lozarela Plus:

• losartan: takykardi, markert reduksjon i blodtrykk, bradykardi (assosiert med vagal stimulering);
• hydroklortiazid: tap av elektrolytter (i form av hypokalemi, hyperkloremi, hyponatremi), samt dehydrering på grunn av overdreven diurese; i tilfelle samtidig administrering med hjerteglykosider, kan hypokalemi føre til en forverring av arytmiforløpet.

Terapi: støttende og symptomatisk. Hvis det har gått litt tid siden mottakelsen, må du skylle magen; ifølge indikasjoner utføres korreksjon av vann-elektrolyttforstyrrelser. Losartan og dets aktive metabolitter fjernes ikke ved hemodialyse.

spesielle instruksjoner

Losartan

Legemidler som påvirker RAAS (renin-angiotensin-aldosteron-systemet) hos pasienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose i en ensom nyrearterie kan øke konsentrasjonen av urea i blodet og serumkreatinin. Slike effekter er rapportert med losartan. Disse nyrefunksjonene var reversible og forsvant etter seponering av behandlingen. Det er bevis for at det hos noen pasienter som tok stoffet, på grunn av undertrykkelse av RAAS-funksjonen, skjedde reversible endringer i nyrefunksjonen, inkludert nyresvikt.

Som med bruk av andre medikamenter med en antihypertensiv effekt, kan hjerteinfarkt og hjerneslag utvikles som et resultat av overdreven reduksjon i blodtrykket ved iskemisk kardiovaskulær og cerebrovaskulær sykdom.

Hos pasienter med hjertesvikt med / uten nedsatt nyrefunksjon kan akutt nyresvikt og reduksjon i blodtrykk utvikles.

Som andre angiotensin II-reseptorantagonister er losartan mindre effektiv hos svarte pasienter på grunn av lav reninaktivitet.

Pasienter etter nyretransplantasjon har ingen erfaring med losartan.

Hydroklortiazid

Som med andre legemidler med en antihypertensiv effekt, med hydroklortiazidbehandling, kan det i noen tilfeller utvikles symptomatisk arteriell hypotensjon. Pasientens tilstand bør overvåkes for å oppdage i tide kliniske symptomer på brudd på vann og elektrolyttbalanse, spesielt hyponatremi, dehydrering, hypokloremisk metabolsk alkalose, hypokalemi eller hypomagnesemi, som kan oppstå på bakgrunn av oppkast eller mellomstrøm diaré. Slike pasienter krever overvåking av serumelektrolytter i blodet.

Bruk av tiazider kan føre til utvikling av nedsatt glukosetoleranse. Noen pasienter kan trenge å endre dosen av hypoglykemiske legemidler, inkludert insulin.

Tiazidbehandling kan føre til en reduksjon i utskillelsen av kalsium i nyrene og som en konsekvens en liten og episodisk økning i serumkalsium i blodet. Ved alvorlig hyperkalsemi er det logisk å anta tilstedeværelsen av latent hyperparatyreoidisme.

Siden hydroklortiazid påvirker kalsiummetabolismen, kan resultatene av studien av funksjonen til biskjoldkjertlene bli forvrengt mens du tar den. I denne forbindelse må tiazidmedisinen avbrytes før du utfører hormonelle studier for å bestemme nivået av paratyreoideahormon i blodet.

Tiaziddiuretikabehandling kan føre til en økning i serumkolesterol og triglyseridkonsentrasjoner.

I noen tilfeller fører inntak av hydroklortiazid til hyperurikemi og / eller forverring av urinsyregikt. I nærvær av slike forhold er et vanndrivende middel kontraindisert. Imidlertid bidrar bruken av losartan til å redusere konsentrasjonen av urinsyre, derfor, med kombinert bruk av disse stoffene, noteres en reduksjon i alvorlighetsgraden av hyperurikemi forårsaket av hydroklortiazid.

Overfølsomhetsreaksjoner hos pasienter som får tiaziddiuretika kan observeres selv i fravær av en belastet historie med allergier eller bronkialastma. Mens du tar hydroklortiazid, kan en forverring eller progresjon av systemisk lupus erythematosus forekomme.

I tilfelle av progressive leversykdommer eller nedsatt leverfunksjon, kan intrahepatisk kolestase vises, der mindre endringer i vann-elektrolyttbalansen kan føre til utvikling av lever koma. Hos disse pasientene bør et tiaziddiuretikum administreres under medisinsk tilsyn.

Hydroklortiazid kan føre til en idiosynkratisk reaksjon og som en konsekvens av akutt vinkellukkingsglaukom og akutt forbigående nærsynthet. De viktigste symptomene er en plutselig reduksjon i synsstyrke eller øyesmerter. Som regel vises disse tegnene i løpet av få timer til en uke fra det øyeblikket du begynner å ta stoffet. Hvis ubehandlet, kan konsekvensen av akutt vinkellukkingsglaukom være fullstendig synstap. I slike tilfeller er umiddelbar seponering av hydroklortiazid indikert. Hvis intraokulært trykk ikke kan kontrolleres, kan det ha behov for akutt kirurgi eller medisinering. De viktigste risikofaktorene for utvikling av akutt glaukom med vinkellukking er allergiske reaksjoner på penicillin eller sulfonamider i historien.

Antihypertensiva som virker gjennom inhibering av RAAS er vanligvis ineffektive hos pasienter med primær hyperaldosteronisme, og derfor er ikke hydroklortiazid foreskrevet til dem.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Når du kjører bil, spesielt i begynnelsen av bruk av Lozarela Plus og når dosen økes, bør pasientene være forsiktige.

Påføring under graviditet og amming

Lozarel Plus er ikke foreskrevet under graviditet / amming.

Når du bruker stoffet i II-III trimester av svangerskapet, er det mulig å skade fosteret som utvikler seg, i noen tilfeller kan terapi forårsake død. Risikoen for følgende lidelser hos fosteret øker også: embryonal gulsott og nyfødt gulsott. Moren kan utvikle trombocytopeni. Lozarel Plus bør avbrytes umiddelbart etter graviditet.

Ved vurdering av fordeler og risiko ved bruk av Lozarel Plus, bør ammende kvinner ta hensyn til at tiazider utskilles i morsmelk, og sikkerhetsprofilen til losartan er ikke undersøkt. Hvis det er nødvendig å bruke Lozarela Plus, bør amming avbrytes.

Barndomsbruk

Sikkerhetsprofilen for pasienter under 18 år er ikke undersøkt, derfor er Lozarel Plus ikke tilordnet denne pasientgruppen.

Med nedsatt nyrefunksjon

Hos pasienter med alvorlig nyreinsuffisiens (CC mindre enn 30 ml / min) er medikamentell behandling kontraindisert.

Ved moderat nyresvikt (CC 30-50 ml / min), foreskrives Lozarel Plus med forsiktighet.

Korrigering av startdosen til pasienter med moderat nyreinsuffisiens, inkludert de som er i dialyse, er ikke nødvendig.

For brudd på leverfunksjonen

Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (på Child-Pugh-skalaen på mer enn 9 poeng) er kontraindisert i behandling med dette kombinerte antihypertensiva.

Med progressive leversykdommer og nedsatt leverfunksjon mindre enn 9 poeng på Child-skalaen - Pugh Lozarel Plus brukes under medisinsk tilsyn.

Bruk hos eldre

Eldre pasienter trenger ikke å justere startdosen av Lozarela Plus.

Narkotikahandel

Ved samtidig bruk med losartan:

• kaliumsparende diuretika (triamteren, spironolakton, amilorid), kaliumholdige tilskudd eller kaliumsalter: serumkalium i blodet øker;
• flukonazol og rifampicin: plasmakonsentrasjonen av den aktive metabolitten av losartan synker (klinisk betydning er ukjent); det er vist at det er en spesifikk og svært sjelden mangel på P450 2C9 isoenzym hos pasienter som ikke har losartan metabolisert i en aktiv metabolitt;
• ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, inkludert selektive hemmere av cyklooksygenase-2, acetylsalisylsyre i en daglig dose på 3000 mg eller mer: reduser effekten av losartan;
• ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler: mulig nedsatt nyrefunksjon, inkludert økt plasmakalium og akutt nyresvikt, spesielt i nærvær av redusert nyrefunksjon; denne lidelsen er vanligvis reversibel; om nødvendig krever kombinert bruk hos slike pasienter forsiktighet;
• angiotensinkonverterende enzymhemmere: forekomsten av besvimelse, arteriell hypotensjon, hyperkalemi og nedsatt nyrefunksjon (inkludert akutt nyresvikt) øker hos pasienter med aterosklerose, diabetes mellitus eller hjertesvikt; spørsmålet om bruk av en kombinasjon av disse midlene bør avgjøres individuelt, i tilfelle foreskrivelse av en kombinasjon, er det nødvendig med regelmessig overvåking av nyrefunksjonen;
• litium: konsentrasjonen av litium i blodplasmaet kan øke; før du foreskriver denne kombinasjonen, er det nødvendig å vurdere fordelene og skade, om nødvendig, kombinert bruk i løpet av behandlingsperioden krever overvåking av plasmakonsentrasjonen av litium i blodet;
• antihypertensiva (diuretika, betablokkere, sympatolytika): effekten av legemidler forsterkes gjensidig;
• diuretika: det er stor sannsynlighet for en additiv effekt;
• antipsykotika, trisykliske antidepressiva, amifostin, baklofen (legemidler som senker blodtrykket): risikoen for å utvikle arteriell hypotensjon øker.

Ved samtidig bruk med hydroklortiazid:

• barbiturater, narkotiske smertestillende midler, etanol: risikoen for å utvikle ortostatisk hypotensjon øker;
• litiumpreparater: kombinasjonen er ikke anbefalt, siden på bakgrunn av diuretika reduseres renal clearance av litium og risikoen for toksisk effekt øker;
• pressoraminer (noradrenalin, adrenalin): effekten av pressoraminer er noe redusert, noe som ikke forhindrer deres utnevnelse;
• ikke-depolariserende muskelavslappende midler (tubokurarin): deres effekt forbedres;
• glukokortikosteroider, adrenokortikotrop hormon: elektrolyttap kan øke, hypokalemi kan forverres;
• cellegift: nyresekresjon av disse legemidlene kan reduseres, myelosuppressiv effekt kan øke;
• hypoglykemiske midler (for oral administrering og insulin): det kan være nødvendig å justere dosen;
• metformin: kombinasjonen krever forsiktighet, siden det er en mulighet for melkesyreose forbundet med mulig nyresvikt på grunn av hydroklortiazidinntak;
• antihypertensiva: additiv effekt;
• kolestipol, kolestyramin: det er et brudd på absorpsjonen av hydroklortiazid;
• amfotericin B (intravenøs), glykyrrhizinsyre (finnes i lakrisrot), avføringsmidler: risikoen for hypokalemi øker;
• probenecid, allopurinol, sulfinpyrazon (medisiner for behandling av gikt): det kan være nødvendig å justere dosen, dette skyldes en økning i serumkonsentrasjonen av urinsyre i blodet på grunn av hydroklortiazid; en økning i forekomsten av overfølsomhetsreaksjoner overfor allopurinol er mulig; gikt og / eller hyperurikemi er kontraindikasjoner for å ta hydroklortiazid;
• antikolinerge legemidler (biperiden, atropin): biotilgjengeligheten av hydroklortiazid øker, noe som er assosiert med en reduksjon i gastrointestinal motilitet og hastigheten på gastrisk tømming;
• cytotoksiske midler (metotreksat, cyklofosfamid): renal utskillelse av disse midlene er redusert;
• salisylater (i høye doser): deres giftige effekt på sentralnervesystemet øker;
• metyldopa: det er rapporter om utvikling av hemolytisk anemi;
• syklosporin: sannsynligheten for å utvikle hyperurikemi og forverring av urinsyregikt øker;
• hjerteglykosider: risikoen for å utvikle hjertearytmier øker, noe som er forbundet med hypokalemi eller hypomagnesemi på grunn av inntak av hydroklortiazid;
• medisiner som påvirker serumkaliuminnholdet i blodet (antiarytmika, kardiale glykosider), medisiner som kan føre til utvikling av ventrikulær takykardi som pirouette (inkludert noen antiarytmika): overvåking av EKG og kaliuminnhold i blodserumet er nødvendig;
• antiarytmika i klasse IA og III (hydrokinidin, kinidin, disopyramid, amiodaron, dofetilid, sotalol, ibutilid), noen antipsykotika (klorpromazin, cyamemazin, trifluoroperazin, sulpirid, tiaprid, amisulprid, haloperidol, pimozid, pimozid, andre legemidler (bepridil, diphemanil, mizolastin, cisaprid, intravenøs erytromycin, halofantrin, pentamidin, intravenøs vincamycin, terfenadin): kombinasjonen krever forsiktighet, som er forbundet med risikoen for hypokalemi;
• kalsiumpreparater: regelmessig overvåking av serumkalsium i blodet og dosejustering av disse legemidlene er nødvendig, noe som er forbundet med sannsynligheten for en økning i serumkalsium på grunn av hydroklortiazid;
• karbamazepin: symptomatisk hyponatremi kan utvikles; monitorering av serumnatrium i blodet anbefales;
• jodholdige medikamenter i høye doser: risikoen for å utvikle akutt leversvikt øker, rehydrering må utføres før jodmedisiner foreskrives.

Analoger

Analoger av Lozarela Plus er Lorista N, Losartan-N, Prezartan N, Simartan-N, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Lozarelle Plus

Anmeldelser om Lozarelle Plus er få. De fleste av dem karakteriserer stoffet som svært effektivt. Utviklingen av bivirkninger er sjelden rapportert.

Prisen på Lozarel Plus på apotek

Omtrentlig pris for Lozarel Plus for 30 tabletter per pakke, avhengig av dosering:

• 12,5 mg + 50 mg - 231-312 rubler;
• 25 mg + 100 mg - 303–356 rubler.

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!