Isoptin
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering av apotek
Priser på nettapoteker:
fra 326 gni.
Kjøpe
Isoptin er et medikament med hypotensiv, antiarytmisk og antianginal effekt.
Slipp form og komposisjon
Isoptin er tilgjengelig i følgende doseringsformer:
- Filmdrasjerte tabletter: hvite, bikonvekse, runde; 40 mg hver - med påskriften "40" på den ene siden og gravering i form av en trekant på den andre; 80 mg hver - med påskriften "ISOPTIN 80" på den ene siden og en skillelinje og påskriften "KNOLL på den andre" (tabletter på 40 og 80 mg: 10 stk. I blisterpakninger, 2 eller 10 blisterpakninger i en pappeske; 20 stk. i blisterpakninger, 1 eller 5 blisterpakninger i en pappeske; 80 mg tabletter: 25 stk. i blisterpakninger, 4 blisterpakninger i en pappeske);
- Løsning for intravenøs administrering: fargeløs, gjennomsiktig (2 ml i fargeløse ampuller av glass, 5, 10 eller 50 ampuller i skuffer eller blisterpakninger, 1 blisterpakning eller brett i en pappeske).
Sammensetningen av 1 tablett inkluderer:
- Aktiv ingrediens: verapamil - 40 eller 80 mg (i form av hydroklorid);
- Hjelpekomponenter (henholdsvis 40/80 mg): kalsiumhydrogenfosfatdihydrat - 70/140 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 23/46 mg; kolloidalt silisiumdioksid - 0,7 / 1,4 mg; kroskarmellosenatrium - 1,8 / 3,6 mg; magnesiumstearat - 1,5 / 3 mg.
Sammensetningen av filmskallet (henholdsvis 40/80 mg): natriumlaurylsulfat - 0,1 / 0,1 mg; hypromellose 3 mPa - 1,7 / 2 mg; talkum - 4 / 4,5 mg; makrogol 6000 - 2 / 2,3 mg; titandioksid - 1 / 1,1 mg.
Sammensetningen av 1 ampulle inkluderer:
- Aktiv ingrediens: verapamil - 5 mg (i form av hydroklorid);
- Hjelpekomponenter: Saltsyre 36% - for å få pH; natriumklorid - 17 mg; vann til injeksjon - opptil 2 ml.
Indikasjoner for bruk
Isoptin i tablettform er foreskrevet for behandling av følgende sykdommer:
- Arteriell hypertensjon;
- Paroksysmal supraventrikulær takykardi;
- Iskemisk hjertesykdom, inkludert ustabil angina pectoris, kronisk stabil angina pectoris (klassisk anstrengelsesangina), Prinzmetals angina (angina pectoris forårsaket av vasospasme);
- Atrieflimmer / flagring ledsaget av takyarytmi (unntatt Laun-Ganong-Levin (LGL) og Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom).
Legemidlet i form av en løsning for intravenøs administrering brukes til behandling av supraventrikulære takyarytmier. Isoptin er foreskrevet for følgende indikasjoner:
- Gjenoppretting av sinusrytme i paroksysmal supraventrikulær takykardi, inkludert tilstander assosiert med tilstedeværelsen av flere veier (Laun-Ganong-Levin og Wolff-Parkinson-White syndromer);
- Kontroll av ventrikelfrekvensen under atrieflimmer og atrieflimmer (takyarytmisk variant), bortsett fra i tilfeller der atrieflimmer eller atrieflimmer er assosiert med tilstedeværelsen av tilleggsveier (Laun-Ganong-Levin og Wolff-Parkinson-White syndromer).
Kontraindikasjoner
- AV-blokk II-III grad (unntatt pasienter med en kunstig pacemaker);
- Syndrom av svakhet i sinusknutepunktet (syndrom "bradykardi-takykardi", bortsett fra pasienter med en kunstig pacemaker);
- Atrieflimmer / flagring i nærvær av ytterligere ledningsveier (Laun-Ganong-Levin og Wolff-Parkinson-White syndrom);
- Alder opp til 18 år (stoffets effektivitet og sikkerhet for denne aldersgruppen av pasienter er ikke fastslått);
- Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.
Ytterligere kontraindikasjoner for å ta Isoptin i tablettform er:
- Kronisk hjertesvikt;
- Akutt hjerteinfarkt, komplisert av alvorlig arteriell hypotensjon, bradykardi og svikt i venstre ventrikkel;
- Kardiogent sjokk;
- Samtidig mottakelse med colchicine.
Intravenøs administrering av Isoptin er kontraindisert i nærvær av følgende sykdommer / tilstander:
- Arteriell hypotensjon eller kardiogent sjokk (annet enn de som er forårsaket av arytmi);
- Morgagni-Adams-Stokes syndrom;
- Sinoaurikulær blokk;
- Ventrikulær takykardi med brede QRS-komplekser (mer enn 0,12 sekunder);
- Kronisk hjertesvikt IIB-III-stadium (unntatt forårsaket av supraventrikulær takykardi, som bør behandles med verapamil);
- Forbruk av disopyramid (innen 48 timer);
- Samtidig intravenøs administrering av betablokkere;
- Graviditet og amming.
Isoptin i alle medisinske former bør brukes med forsiktighet ved bradykardi og AV-blokk i første grad.
Inne er legemidlet foreskrevet med forsiktighet ved alvorlige funksjonelle forstyrrelser i nyrene og leveren, arteriell hypotensjon, sykdommer relatert til nevromuskulær overføring, inkludert Lambert-Eaton syndrom, myasthenia gravis og Duchenne muskeldystrofi.
Intravenøs administrering anbefales med forsiktighet hos eldre pasienter, samt ved følgende sykdommer: hjertesvikt, alvorlig aortastenose, hjerteinfarkt med venstre ventrikulær svikt, mild eller moderat arteriell hypotensjon, nyre- og / eller leversvikt.
Metode for administrering og dosering
Isoptin i form av tabletter tas oralt, svelger hele (du kan ikke tygge eller oppløse) og skylles ned med vann. Det er å foretrekke å ta stoffet under eller umiddelbart etter et måltid.
Ordningen med bruk av Isoptin bestemmes individuelt, med tanke på alvorlighetsgraden av sykdommen og det kliniske bildet.
For alle anbefalte indikasjoner er den gjennomsnittlige daglige dosen 240-480 mg. Ved langvarig behandling bør den daglige dosen på 480 mg ikke overskrides. Ved maksimal daglig dose bør Isoptin kun tas på sykehusmiljø.
Den innledende enkeltdosen er 40-80 mg, administrasjonsfrekvensen er 3-4 ganger daglig.
Pasienter med funksjonsforstyrrelser i leveren anbefales å starte behandlingen med en enkelt dose på 40 mg. Frekvens for opptak - 2-3 ganger om dagen. I fremtiden velger legen dosen individuelt.
Isoptin i form av en injeksjonsvæske kan bare administreres intravenøst.
Introduksjonen skal utføres sakte med kontinuerlig overvåking av EKG og blodtrykk i minst 2 minutter (hos eldre pasienter - 3 minutter, noe som reduserer risikoen for uønskede effekter).
Startdosen er 5-10 mg (0,075-0,15 mg / kg kroppsvekt). Ved utilstrekkelig respons på den første injeksjonen kan en gjentatt dose (10 mg) gis etter 30 minutter.
Bivirkninger
Under behandlingen er det mulig å utvikle lidelser fra noen kroppssystemer:
- Fordøyelsessystemet: smerte og ubehag i magen, oppkast, kvalme, forstoppelse, tarmobstruksjon; i noen tilfeller - en forbigående økning i blodplasmaet av aktiviteten til levertransaminaser og alkalisk fosfatase; sjelden - gingival hyperplasi (ømhet, blødning, hevelse), økt appetitt, diaré;
- Kardiovaskulært system: alvorlig bradykardi, rødhet i ansiktet, atrioventrikulær blokkade, en markant reduksjon i blodtrykket, utseendet på symptomer på hjertesvikt ved bruk av høye doser av legemidlet, spesielt hos disponerte pasienter; hjertebank, takykardi, sinusknute arrest; sjelden - arytmi (inkludert flagring og fibrillering av ventriklene), angina pectoris opp til utvikling av hjerteinfarkt (spesielt hos pasienter med alvorlig obstruktiv koronararteriesykdom), bradykardi;
- Nervesystemet: generell svakhet, angst, depresjon, døsighet, ekstrapyramidale forstyrrelser (stivhet i bena eller armene, ataksi, shuffling gangart, maske-lignende ansikt, svelge, skjelving i hender og fingre), hodepine, svimmelhet, kramper under administrering av medisiner, skjelving, parestesi; i sjeldne tilfeller - sløvhet, økt nervøs irritabilitet, tretthet;
- Allergiske reaksjoner: eksudativ erythema multiforme, ansiktsspyling, hudutslett, kløe, Stevens-Johnsons syndrom, bronkospasme;
- Andre: vektøkning; svært sjelden - leddgikt, agranulocytose, forbigående blindhet på toppen av legemiddelkonsentrasjonen i blodet, asymptomatisk trombocytopeni, lungeødem, utvikling av perifert ødem, tretthet, hyperprolaktinemi, gynekomasti, impotens, galaktoré, muskelsvakhet, økt svetting, leddsmerter, myalgi.
De fleste av de listede bivirkningene er typiske for alle doseringsformer av Isoptin.
spesielle instruksjoner
Det er umulig å brått avbryte inntaket av Isoptin. Det anbefales å redusere dosen gradvis til behandlingen avsluttes fullstendig.
Intravenøs administrering av Isoptin kan forårsake forbigående reduksjon i blodtrykket, som vanligvis ikke er klinisk manifestert, men kan være ledsaget av utvikling av svimmelhet.
Insuffisiens i blodsirkulasjonen (unntatt alvorlig eller forårsaket av arytmi) før behandling med Isoptin startes, må kompenseres med diuretika og hjerteglykosider. Hos pasienter med alvorlig og moderat hjertesvikt under behandlingen kan det være en akutt progresjon av sirkulasjonssvikt.
Løsningen inneholder ikke antimikrobielle eller bakteriostatiske midler og er beregnet for samtidig intravenøs administrering.
Isoptin forblir stabilt i minst 24 timer (når det oppbevares ved temperaturer opp til 25 ° C, beskyttet mot lys) i de fleste store parenterale løsninger. Etter å ha tatt en del av innholdet i et hvilket som helst volum, bør den ubrukte løsningen umiddelbart ødelegges.
For å unngå forstyrrelse av stabiliteten, anbefales det ikke å fortynne Isoptin med natriumlaktatløsninger i plastposer laget av polyvinylklorid. Unngå å blande Isoptin-oppløsninger med amfotericin B, albumin, hydralazinhydroklorid eller trimetoprim og sulfametoksazol.
Verapamil hydroklorid utfelles i en hvilken som helst oppløsning med en pH som er høyere enn 6.
Avhengig av individuelle egenskaper kan Isoptin endre reaksjonshastigheten, og svekke evnen til å kjøre bil og utføre arbeid som krever økt oppmerksomhet.
Narkotikahandel
Ved samtidig bruk av Isoptin med hemmere av isoenzymet CYP3A4, observeres en økning i konsentrasjonen av verapamil i blodplasmaet, med induktorer av isoenzymet CYP3A4 - en reduksjon i konsentrasjonen (interaksjon bør tas i betraktning ved samtidig bruk av slike midler).
Ved samtidig bruk av Isoptin med noen legemidler kan bivirkninger forekomme (Css - gjennomsnittlig likevektskonsentrasjon av stoffet i blodplasma, C max - maksimal konsentrasjon av stoffet i blodplasma, AUC - området under den farmakokinetiske kurven "konsentrasjonstid", T1 / 2 - halvt liv):
- Prazosin: en økning i C max, T 1/2 av prazosin endres ikke;
- Terazosin: en økning i AUC og C max;
- Kinidin: reduksjon i klaring
- Teofyllin: reduksjon i systemisk klaring;
- Karbamazepin: en økning i AUC hos pasienter med vedvarende delvis epilepsi;
- Imipramin: øke AUC; på konsentrasjonen av den aktive metabolitten av imipramin - desipramin, har Isoptin ingen effekt;
- Glibenclamide: en økning i C max og AUC;
- Klaritromycin, erytromycin, telitromycin: en økning i konsentrasjonen av verapamil er mulig;
- Rifampicin: reduksjon i AUC, C max og oral biotilgjengelighet av verapamil;
- Doxorubicin: en økning i AUC og C max hos pasienter med småcellet lungekreft;
- Fenobarbital: økt clearance av verapamil;
- Buspiron, midazolam: en økning i AUC og C max;
- Metoprolol, propranolol: en økning i AUC og C max hos pasienter med angina pectoris;
- Digitoxin: en reduksjon i total og ekstrarenal klaring;
- Digoksin: en økning i C max, AUC og C ss;
- Cimetidin: en økning i AUC for R-enantiomer og S-enantiomer av verapamil med en tilsvarende reduksjon i klaring av R- og S-verapamil;
- Syklosporin: en økning i AUC, C ss, C max;
- Sirolimus, takrolimus, lovastatin: konsentrasjonen kan øke;
- Atorvastatin: en økning i konsentrasjonen og AUC er mulig;
- Simvastatin, almotriptan: en økning i AUC og C max;
- Sulfinpyrazon: en økning i clearance av verapamil og en reduksjon i biotilgjengeligheten;
- Johannesurt: en reduksjon i AUC for R-enantiomeren og S-enantiomeren av verapamil med en tilsvarende reduksjon i C max;
- Grapefruktjuice: en økning i AUC og C max for R-enantiomeren og S-enantiomeren av verapamil (renal clearance og T 1/2 endres ikke);
- Terazosin, prazosin: additiv hypotensiv effekt;
- Diuretika, antihypertensiva, vasodilatatorer: økt antihypertensiv effekt;
- Ritonavir og andre antivirale midler for behandling av HIV-infeksjon: det er mulig å hemme metabolismen av verapamil, noe som kan føre til en økning i konsentrasjonen i blodplasmaet (mens du bruker dosen av Isoptin, bør den reduseres);
- Kinidin: det er mulig å øke den hypotensive effekten; Hos pasienter med hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati kan lungeødem utvikles;
- Karbamazepin: øker konsentrasjonen i blodplasma; mulig utvikling av bivirkninger som er karakteristiske for karbamazepin (hodepine, diplopi, svimmelhet eller ataksi);
- Litium: øker nevrotoksisiteten;
- Rifampicin, sulfinpyrazon: det er mulig å redusere den hypotensive effekten av verapamil;
- Muskelavslappende midler: det er mulig å forbedre effekten;
- Acetylsalisylsyre: økt blødning;
- Colchicine: en betydelig økning i konsentrasjonen i blodet er mulig;
- Etanol (alkohol): en økning i konsentrasjonen i blodplasma;
- Betablokkere, antiarytmika: gjensidig forbedring av kardiovaskulære effekter (mer signifikant reduksjon i hjertefrekvens, mer uttalt AV-blokkade, økt arteriell hypotensjon og utvikling av symptomer på hjertesvikt).
Pasienter som tar Isoptin, behandling med lipidsenkende legemidler - hemmere av HMG-CoA-reduktase (lovastatin, simvastatin, atorvastatin), bør startes med lavest mulige doser, som gradvis økes med fortsatt behandling. Hvis det er nødvendig å bruke Isoptin hos pasienter som allerede mottar HMG-CoA-reduktasehemmere, er det nødvendig å vurdere muligheten for å redusere dosen av statiner og re-titrere dosen, med tanke på konsentrasjonen av kolesterol i serum. Fluvastatin, rosuvastatin og pravastatin metaboliseres ikke av CYP3A4-isoenzymet, så interaksjonen med verapamil er minst sannsynlig.
Analoger
Isoptinanaloger er: Isoptin SR 240, Verapamil, Verapamil Sopharma, Verapamil Darnitsa, Verapamil-Eskom, Verogalid ER 240, Verapamil hydroklorid, Finoptin, Lekoptin.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved en temperatur: tabletter - 15-25 ° C, løsning for intravenøs administrering - opptil 25 ° C.
Holdbarheten er 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Isoptin: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Isoptin SR 240 240 mg filmdrasjerte tabletter med langvarig virkning 30 stk. 326 RUB Kjøpe |
|
Isoptin SR 240 tabletter p.o. med langvarig frigjøring. 240mg 30 stk. 388 r Kjøpe |
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
