Glimepirid-Teva

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Instruksjoner for bruk:

1. Slipp form og sammensetning
2. Indikasjoner for bruk
3. Kontraindikasjoner
4. Metode for påføring og dosering
5. Bivirkninger
6. Spesielle instruksjoner
7. Legemiddelinteraksjoner
8. Analoger
9. Vilkår og betingelser for lagring
10. Vilkår for utlevering fra apotek

Glimepiride-Teva er et hypoglykemisk middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - tabletter: avlang, med skråkant: 1 mg - hvit; 2 mg - hvit, dividerende risiko på den ene siden; 3 mg - en marmoroverflate av lysegul farge med en brunaktig fargetone, på den ene siden er det en skillelinje; 4 mg - gul med lys marmorering, på den ene siden av skillelinjen (10 stk. I blemmer; i en dose på 1, 2 eller 3 mg - i en pappeske på 3 eller 6 blemmer; i en dose på 4 mg - i en pappeske 3, 6 eller 10 blemmer).

Én tablett inneholder:

virkestoff: glimepirid - 1, 2, 3 eller 4 mg;
hjelpestoffer: magnesiumstearat, maisstivelse, laktosemonohydrat, povidon, natriumkarboksymetylstivelse, polysorbat 80, jernfargestoff gult oksid (E 172), talkum.

Indikasjoner for bruk

Glimepirid-Teva brukes til behandling av type 2 diabetes mellitus i fravær av resultater fra fysisk aktivitet og overholdelse av et tidligere foreskrevet diett. Hvis monoterapi med stoffet er ineffektivt, anbefales det å bruke det i kombinasjon med metformin eller insulin.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

type 1 diabetes mellitus;
diabetisk ketoacidose, diabetisk precoma og koma (inkludert hyperosmolar);
alvorlig nyresvikt (inkludert behovet for hemodialyse);
alvorlig leversvikt;
laktasemangel, laktoseintoleranse, glukose-galaktose malabsorpsjon;
insuffisiens av G-6-PD (glukose-6-fosfatdehydrogenase) - for en dose på 1, 2 eller 3 mg;
leukopeni - for en dose på 4 mg;
perioden med graviditet og amming (amming);
barn og ungdom opp til 18 år;
individuell overfølsomhet overfor glimepirid, andre komponenter i legemidlet og andre sulfonylureaderivater / sulfonamidmedisiner (sannsynligheten for å utvikle allergiske reaksjoner øker).

Tablettene tas med forsiktighet ved alkoholisme, smittsom feber, tilstander som krever overføring av pasienten til insulinbehandling, slik som alvorlig multippel traumer, omfattende forbrenninger / kirurgiske inngrep, med binyrebarkinsuffisiens, skjoldbrusk sykdommer (tyrotoksikose, hypotyreose), nedsatt opptak av mat og medisiner i Mage-tarmkanalen (mage-tarmkanalen), inkludert tarmobstruksjon og tarmparese, i begynnelsestadiet av behandlingen, når risikoen for hypoglykemi økes, med sammenfallende sykdommer eller endringer i livsstil (diett og diett, reduksjon / økning i fysisk aktivitet) - for en dose 1, 2 eller 3 mg, G-6-PD-mangel - for en dose på 4 mg.

Metode for administrering og dosering

Tabletter er inne, hel væske presset væske i tilstrekkelig mengde (¹ / ₂ kopper). Den daglige dosen tas 1 gang under en solid frokost eller det første hovedmåltidet (eller umiddelbart før dem). Du bør ikke hoppe over måltider etter at du har tatt Glimepirid-Teva.

Doseringsregimen settes individuelt, med tanke på indikatorene for konsentrasjonen av glukose i blodet og pasientens livsstil. Startdosen med glimepirid er 1 mg en gang daglig. Når du oppnår den optimale terapeutiske effekten, anbefales det å ta denne dosen som en vedlikeholdsdose.

Hvis det ikke er noen glykemisk kontroll, økes den daglige dosen trinnvis, med 1 mg på 1-2 uker (2-3-4-6 mg), og utfører regelmessig overvåking av blodsukkerkonsentrasjonen. Maksimal daglig dose er 6 mg; høyere daglige doser er effektive i unntakstilfeller. Behandlingsforløpet er langt, blodsukkerkontroll bør utføres kontinuerlig.

Glimepiride med metformin

I fravær av glykemisk kontroll hos pasienter som tar metformin, er samtidig behandling med glimepirid tillatt, forutsatt at metformindosen opprettholdes. Begynn å ta Glimepiride-Teva med en minimum daglig dose, som gradvis økes avhengig av den nødvendige glukosekonsentrasjonen i blodet, opp til det maksimale. Kombinasjonsterapi utføres under nøye medisinsk tilsyn.

Glimepiride med insulin

Hvis glykemisk kontroll ikke kan oppnås ved å ta den maksimale dosen glimepirid alene eller i kombinasjon med den maksimale dosen metformin, er det mulig å bruke glimepirid i kombinasjon med insulin. I dette tilfellet forblir den siste dosen glimepirid som er foreskrevet til pasienten, uendret, og samtidig insulinbehandling begynner med en minimumsdose med en mulig gradvis økning i fremtiden (under kontroll av blodsukkerkonsentrasjonen). Kombinasjonsterapi utføres under nøye medisinsk tilsyn.

Bytter til glimepirid fra andre orale hypoglykemiske legemidler

Glimepirid tas i en innledende daglig dose på 1 mg, selv om pasienten har tatt den maksimale dosen av et annet oralt hypoglykemisk legemiddel før behandlingen skiftes. Enhver økning i dosen av Glimepiride-Teva utføres i trinn, med 1 mg på 1-2 uker, med tanke på effektiviteten, dosen og varigheten av det orale hypoglykemiske legemidlet som brukes. Noen ganger, spesielt for antidiabetika med lang halveringstid, kan det være nødvendig med midlertidig (opptil flere dager) seponering av administrasjonsforløpet for å unngå en additiv effekt som øker sannsynligheten for hypoglykemi.

Bytter til glimepirid fra insulin

Når insulinbehandling av pasienter med type 2-diabetes mellitus, i unntakstilfeller, kompenseres for sykdommen og den intakte sekretoriske funksjonen av β-celler i bukspyttkjertelen, kan insulin erstattes med glimepirid. Oversettelsen skal gjøres under nøye medisinsk tilsyn. I dette tilfellet begynner inntak av Glimepirid-Teva med en daglig daglig dose på 1 mg.

Bivirkninger

metabolisme: sjelden - en hypoglykemisk reaksjon, som hovedsakelig oppstår kort tid etter å ha tatt glimepirid, kan ha en alvorlig form og forløp og egner seg ikke alltid til å stoppe, avhengig av kosthold og diett, samt doseringen av stoffet;
synsorgan: med ukjent frekvens - forbigående synshemming assosiert med endringer i blodsukker (spesielt i begynnelsen av behandlingen);
fordøyelsessystemet: svært sjelden - kvalme / oppkast, magesmerter, diaré (i unntakstilfeller kan det være nødvendig med avbrudd i løpet), en følelse av ubehag og tyngde i epigastrisk region, gulsott, kolestase, hepatitt (inkludert leversvikt); med en ukjent frekvens - en økning i aktiviteten til leverenzymer;
blod og lymfesystem: sjelden - leukopeni, trombocytopeni (moderat til alvorlig), hemolytisk / aplastisk anemi, granulocytopeni, erytrocytopeni, agranulocytose, pancytopeni;
overfølsomhetsreaksjoner: svært sjelden - kløe, urtikaria og hudutslett, vanligvis moderat uttalt, men kan forverres, forverres av kortpustethet og reduksjon i blodtrykk (blodtrykk) opp til utvikling av anafylaksi; med en ukjent frekvens - kryssallergi med sulfonamider, sulfonylureaderivater, andre sulfonamider; allergisk vaskulitt kan også utvikle seg;
andre reaksjoner: svært sjelden - hyponatremi; isolerte tilfeller - hodepine, asteni; med ukjent frekvens - sen kutan porfyri, fotosensibilisering.

Overdosering på grunn av inntak av en stor dose Glimepiride-Teva truer utviklingen av hypoglykemi. Symptomer på tilstanden er: økt svette, økt angst, økning i blodtrykk, takykardi, hjertebank, arytmi, smerter i hjertet, svimmelhet, hodepine, kraftig økning i appetitt, kvalme / oppkast, døsighet, apati, angst, aggressivitet, depresjon, forvirring, parese, skjelving, nedsatt følsomhet, nedsatt konsentrasjon, kramper av sentral opprinnelse. Symptomer på hypoglykemi kan være lik det kliniske bildet av iskemisk hjerneslag. Koma kan utvikle seg. Tilstanden kan vare 12–72 timer og gjenta seg etter den første restaureringen av blodsukkerkonsentrasjonen.

For behandling av overdosering anbefales gastrisk skylning, hvoretter pasienten må få aktivt karbon og natriumpikosulfat. Så snart som mulig er det nødvendig å starte innføringen av dekstrose, om nødvendig, intravenøst 50 ml av en 40% løsning, deretter infusjon av en 10% løsning. Alle prosedyrer utføres under nøye overvåking av blodsukkerkonsentrasjonen. I fremtiden kan det være nødvendig med symptomatisk behandling, hovedsakelig utført under tilsyn av spesialister i sykehusmiljø.

spesielle instruksjoner

Det hypoglykemiske middelet tas strengt til avtalt tid, i doser bestemt av legen. En høyere dose bør ikke tas etter den glemte dosen. Legen bør diskutere med pasienten situasjonen når stoffet blir savnet, matinntak eller det ikke er mulig å ta neste dose glimepirid til det angitte tidspunktet, og gi anbefalinger for justering av doseringsregimet. Pasienten bør umiddelbart informere legen om å ta legemidlet i en dose som overstiger den foreskrevne dosen.

Det er nødvendig å umiddelbart informere legen om utseendet til elveblest eller hudutslett, siden slike overfølsomhetsreaksjoner raskt kan utvikle seg til anafylaktisk sjokk.

Når hypoglykemi utvikler seg etter å ha tatt glimepirid i en dose på 1 mg per dag, utføres glykemisk kontroll utelukkende gjennom diettregulering.

Etter at kompensasjonen for type 2-diabetes mellitus er nådd, øker pasientens følsomhet overfor insulin, noe som kan kreve en reduksjon i dosen av glimepirid eller den midlertidige seponeringen for å unngå utvikling av hypoglykemi. Dosejustering er også nødvendig når du endrer pasientens livsstil, vekt eller i tilfelle andre faktorer som påvirker utviklingen av hyper- eller hypoglykemi.

Et balansert kosthold, regelmessig tilstrekkelig trening og vekttap, om nødvendig, er like viktig for å oppnå optimal blodsukkerkontroll som overholdelse av dosering med hypoglykemiske legemidler.

Risikoen for å utvikle hypoglykemi øker de første ukene av glimepiridbehandling, noe som krever mer nøye overvåking av pasientens tilstand, spesielt i tilfelle manglende overholdelse av diett og diett.

Faktorer som bidrar til utvikling av hypoglykemi:

manglende overholdelse av medisinske resepter, spesielt av eldre pasienter, på grunn av utilstrekkelig evne til å samarbeide med en lege;
uregelmessig, underernæring, tvangshopp over måltider, sult, endring av vanlig diett;
avviket mellom mengden fysisk aktivitet og mengden karbohydrater som forbrukes;
drikke alkoholholdige drikker, spesielt mens du hopper over måltider;
glimepirid overdose;
nyresvikt;
alvorlig leversvikt;
noen ukompenserte sykdommer i det endokrine systemet som påvirker karbohydratmetabolismen (hypofysesvikt, binyrebarkinsuffisiens, skjoldbruskdysfunksjon);
kompleks bruk med andre legemidler som kan forsterke eller svekke den hypoglykemiske effekten av Glimepiride-Teva.

Ovennevnte faktorer, så vel som tidligere episoder av hypoglykemi, bør underrettes til den behandlende legen, som basert på slike data vil justere dosen med glimepirid eller hele behandlingsregimet. Dosejustering er også nødvendig når du endrer den vanlige livsstilen eller tilstedeværelsen av en mellomstrøms sykdom.

Symptomer på hypoglykemi kan bli utjevnet eller helt fraværende hos eldre pasienter, med autonom nevropati eller samtidig behandling med β-blokkere, reserpin, klonidin, guanetidin. I nesten alle tilfeller kan hypoglykemi raskt lindres ved øyeblikkelig inntak av karbohydrater (sukker / glukose, for eksempel i form av en søt fruktdrink eller sukkerterning). Derfor må pasienten alltid ha ≥ 20 g glukose (4 sukkerbiter). Sukkererstatninger er ineffektive i behandlingen av hypoglykemi.

Fra erfaringen med å bruke andre sulfonylureaderivater, er det kjent at til tross for suksessen med hypoglykemi lindring, er et tilbakefall av sykdommen mulig i begynnelsen, og derfor bør pasienten overvåkes kontinuerlig og nøye. I tilfelle et angrep av alvorlig hypoglykemi, kreves øyeblikkelig medisinsk tiltak under tilsyn av medisinsk personale, og under visse omstendigheter innleggelse på sykehus.

Når en pasient med diabetes mellitus søker en annen lege (for eksempel etter å ha blitt skadet i en ambulanse eller når han er syk i helgene), må han informere det medisinske personalet om tilstedeværelsen av hypoglykemi og om tidligere behandling.

Når du tar glimepirid, er det nødvendig å regelmessig overvåke bildet av perifert blod (spesielt indikatoren for leukocytter, blodplater) og leverfunksjon, blodsukkernivåer, samt konsentrasjonen av HbA1c (glykosylert hemoglobin).

Stressende situasjoner som traumer, kirurgi og smittsomme sykdommer komplisert av feber kan kreve midlertidig overføring av pasienten til insulinbehandling.

Det er ingen erfaring med bruk av glimepirid hos pasienter med alvorlig leverinsuffisiens, nyreinsuffisiens, hos pasienter i hemodialyse, og det er derfor vist at de bytter til insulinbehandling.

Behandling av pasienter med G-6-PD-mangel med sulfonylureaderivater, inkludert glimepirid, kan forårsake hemolytisk anemi. Hos slike pasienter bør muligheten for å bruke hypoglykemiske stoffer i andre grupper vurderes.

Visse bivirkninger av glimepirid, som alvorlige endringer i blodbildet, alvorlig hypoglykemi, overfølsomhetsreaksjoner, leversvikt, kan være livstruende under visse omstendigheter. Det kreves at pasienten blir advart om behovet for å umiddelbart oppsøke lege og informere ham om utviklingen av bivirkninger.

I begynnelsen av behandlingen, i tilfelle overgang fra ett hypoglykemisk middel til et annet, eller med uregelmessig inntak av glimepirid, er en reduksjon i hastigheten på psykomotoriske reaksjoner og konsentrasjon av oppmerksomhet mulig på grunn av hyper- eller hypoglykemi. Denne tilstanden kan påvirke evnen til å kjøre bil eller utføre andre vanskelige jobber negativt.

Narkotikahandel

metformin eller andre orale hypoglykemiske legemidler, insulin, angiotensin-converting enzym (ATP) -hemmere, anabole steroider og mannlige kjønnshormoner, allopurinol, kumarinderivater, kloramfenikol, fluoksetin, cyklofosfamid, trofosfamidfen og disfirafosfamidin, gfuramidin monoaminoksidaser (MAO), flukonazol, mikonazol, pentoksifyllin for parenteral administrering i høye doser, azapropazon, oksyfenbutazon, fenylbutazon, probenecid, salisylater (inkludert aminosalisylsyre), antimikrobielle midler (noen sulfanilaminderivater) tetracykliner, tritoqualin: forbedrer den hypoglykemiske effekten av glimepirid og øker sannsynligheten for hypoglykemi;
acetazolamid, barbiturater, glukokortikosteroider (GCS), diazoksid, saluretika, tiaziddiuretika, adrenalin og andre sympatomimetiske midler, glukagon, avføringsmidler (ved langvarig bruk), nikotinsyre (i høye doser) og dets derivater, østrogener og gestagener, fenotiazinderivater inkludert klorpromazin), fenytoin, rifampicin, jodholdige skjoldbruskkjertelhormoner, litiumsalter: svekk den hypoglykemiske effekten av Glimepiride-Teva og reduser konsentrasjonen av glukose i blodet;
blokkere av H- ₂ histaminreseptorer, reserpin og klonidin: både kan forbedre og svekke den hypoglykemiske virkning av medikamentet;
β-blokkere, guanetidin, klonidin og reserpin: en reduksjon eller fravær av kliniske symptomer på hypoglykemi er mulig;
kumarinderivater: glimepirid kan forsterke eller svekke effekten;
legemidler som hemmer beinmargshematopoiesis: glimepirid øker risikoen for myelosuppresjon;
alkohol (både ved kronisk og engangsbruk): kan øke eller redusere den hypoglykemiske effekten.

Om nødvendig, samtidig bruk av glimepirid med andre legemidler, bør deres valg avtales med legen.

Analoger

Analoger av stoffet Glimepirid-Teva er: Amaryl, Glime, Glemaz, Glemuno, Glimepirid Canon, Glimepirid, Meglimid, Glyumedex, Diamerid, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 4 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!