Hydroxycarbamide Medak - Bruksanvisning, 500 Mg, Pris, Anmeldelser

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Hydroksykarbamid medak

Hydroxycarbamide medak: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Hydroxycarbamide medac

ATX-kode: L01XX05

Aktiv ingrediens: hydroksykarbamid (hydroksykarbamid)

Produsent: Medak, GmbH (Medac, GmbH) (Tyskland)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 2019-11-07

Prisene på apotek: fra 1159 rubler.

Kjøpe

Hydroksykarbamid medak er et antimetabolitt, kreftmiddel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - kapsler: størrelse nr. 0, hard gelatinøs, med en ugjennomsiktig hvit kropp og lokk; innhold - nesten hvitt pulver (10 stk. i en blisterpakning, i en pappeske 5 eller 10 blisterpakninger sammen med bruksanvisning for hydroksykarbamidmedak).

Sammensetning av 1 kapsel:

• aktiv ingrediens: hydroksykarbamid - 500 mg;
• hjelpestoffer: dinatriumcitrat, kalsiumcitrat, magnesiumstearat, laktosemonohydrat;
• kapsel skall: gelatin, titandioksid (E 171).

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Den aktive ingrediensen i hydroksykarbamid medak er hydroksykarbamid, et fasespesifikt cytostatisk middel (antimetabolitt, ifølge noen rapporter, med en alkyleringsegenskap), som virker i S-fasen i cellesyklusen.

Hydroksykarbamidmedak blokkerer cellevekst i G1 - S-fase. Dette er av stor betydning i samtidig strålebehandling, siden stoffet fremmer synergistisk følsomhet av tumorceller i G1-fasen for stråling.

Legemidlet forbedrer virkningen av ribonukleosiddifosfatreduktase (RNA-reduktasehemmer), som hemmer DNA-syntese. Hydroksykarbamid har ingen effekt på RNA og proteinsyntese.

Farmakokinetikk

Absorpsjon av hydroksykarbamid fra mage-tarmkanalen (GIT) etter oral administrering er rask. Innen 2 timer oppnås C _max (maksimal plasmakonsentrasjon). Det er ingen informasjon om effekten av mat når den tas samtidig med stoffet.

Hydroksykarbamid distribueres raskt gjennom kroppens vev, trenger inn i BBB (blod-hjerne-barrieren). Konsentrasjonen i cerebrospinalvæsken er 10–20% av plasmakonsentrasjonen, i ascitisk væske - fra 15 til 50%. Legemidlet akkumuleres i erytrocytter og leukocytter.

Gjennomgår delvis metabolisme i nyrene og leveren. Halveringstiden er 3-4 timer. Omtrent 80% av den mottatte dosen skilles ut i urinen innen 12 timer etter administrering, hvorav omtrent 50% er uendret hydroksykarbamid, små mengder skilles ut i form av urea. Også legemidlet fjernes fra kroppen gjennom luftveiene i form av karbondioksid. Allerede 24 timer etter inntak av hydroksykarbamid påvises ikke medak i plasma.

Indikasjoner for bruk

• melanom;
• kronisk myeloid leukemi;
• osteomyelofibrose;
• essensiell trombocytemi;
• polycytemia vera (erytremi);
• livmorhalskreft (i kombinasjon med strålebehandling);
• ondartede svulster i nakke og hode, med unntak av leppekreft (i forbindelse med strålebehandling).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• trombocytopeni <100 x ¹⁰⁹ / l, leukopeni <2,5 x ¹⁰⁹ / l;
• graviditet og amming;
• alder opp til 18 år;
• overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i stoffet.

Hydroksykarbamidmedak brukes med forsiktighet i følgende tilfeller:

• laktasemangel, glukose-galaktosemalabsorpsjon, laktoseintoleranse;
• anemi (må korrigeres før du starter behandlingen);
• nedsatt nyre- og / eller leverfunksjon;
• tidligere cellegift eller strålebehandling.

Hydroksykarbamid medak, bruksanvisning: metode og dosering

Hydroksykarbamidmedak skal tas oralt: svelg kapslene hele og drikk rikelig med vann (1 glass). Pasienter som har problemer med å svelge hele kapsler, får åpne dem og oppløse pulveret i et glass vann (noen vannuoppløselige hjelpekomponenter i kapslen kan flyte på overflaten av løsningen - dette er normen). I løpet av behandlingsperioden anbefales det å konsumere en stor mengde væske.

Behandlingen utføres under nøye tilsyn og veiledning av en lege med relevant erfaring. De optimale dosene settes individuelt, med tanke på pasientens reelle eller ideelle vekt (velg en lavere verdi).

Standard doseringsregimer av hydroksykarbamid medac:

• melanom, solide svulster: kontinuerlig terapi - 20-30 mg / kg per dag i 3 uker, intermitterende terapi - 80 mg / kg hver 3. dag (6-7 doser);
• essensiell trombocytemi: den opprinnelige daglige dosen er 15 mg / kg, deretter blir dosen valgt på en slik måte at antall blodplater holdes på et nivå som ikke er lavere enn 600 x ¹⁰⁹ / l, og det er ingen reduksjon i antall leukocytter under 4 x ¹⁰⁹ / l;
• osteomyelofibrose: den første daglige dosen er 5–20 mg / kg, vedlikeholdsdosen er 10 mg / kg;
• kreft i nakken / hodet / livmorhalsen: 80 mg / kg 1 gang daglig hver tredje dag på bakgrunn av strålebehandling. Mottak av hydroksykarbamid Medak begynner minst 7 dager før strålebehandling starter. Etter avsluttet strålebehandling kan legemidlet brukes på ubestemt tid (nøye overvåking er nødvendig for utvikling av alvorlige eller uvanlige toksisitetsreaksjoner);
• polycytemia vera: den første daglige dosen er 15–20 mg / kg. De prøver å velge en ytterligere dose på en slik måte at den opprettholder hematokrit på et nivå på <45%, og antall blodplater - <400 x ¹⁰⁹ / L (i de fleste tilfeller kan slike indikatorer oppnås med en daglig dose hydroksykarbamid på 500-1000 mg). I tilfeller der nivået av hematokrit og antall blodplater er vellykket kontrollert av den påførte dosen Hydroxycarbamide medac, fortsetter behandlingen på ubestemt tid;
• resistent kronisk myeloid leukemi: i begynnelsen av behandlingen - 40 mg / kg per dag. Dosen justeres avhengig av innholdet av leukocytter i blodplasmaet. Hvis antallet deres er <20 x ¹⁰⁹ / l, halveres dosen. Med utviklingen av leukopeni velges dosen på en slik måte at den sikrer vedlikehold av leukocytter i nivået 5 of10 x ¹⁰⁹ / L. Med en reduksjon i antall leukocytter under 5 x ¹⁰⁹ / l, reduseres også dosen av medikamentet, den kan bare økes når antall leukocytter når minst 10 x ¹⁰⁹ / l. Hvis antall leukocytter er <2,5 x ¹⁰⁹ / l eller blodplater <100 x ¹⁰⁹ / l, stoppes medisinering og fortsetter bare etter at antallet leukocytter og blodplater er gjenopprettet.

Evalueringsperioden for antitumoreffekten av hydroksykarbamid Medak er 6 uker. Behandlingen stoppes i tilfelle betydelig forverring i løpet av sykdommen. Etter en klinisk signifikant forbedring av tilstanden fortsetter behandlingen på ubestemt tid.

Pasienter med nedsatt nyrefunksjon trenger dosereduksjon. Anbefalte daglige doser for denne kategorien pasienter, avhengig av kreatininclearance (CC):

• CC 30-60 ml / min: 15 mg / kg;
• CC <15 ml / min (nyresvikt i sluttstadiet): en dose på 15 mg / kg er foreskrevet to ganger: den første dosen - etter slutten av 4-timers hemodialyse, den andre dosen - før dialysesesjonen etter 7 dager.

Eldre pasienter, på grunn av økt sannsynlighet for uønskede effekter, anbefales ikke å overskride en daglig dose på 60 mg / kg.

Bivirkninger

Hyppigheten av bivirkningene som er beskrevet nedenfor, klassifiseres som følger: ≥ 1/10 - veldig vanlig, fra ≥ 1/100 til <1/10 - ofte, fra ≥ 1/1000 til <1/100 - sjelden, fra ≥ 1 / 10 000 til <1/1000 - sjelden, <1/10 000 - svært sjeldne (inkludert enkeltmeldinger), ukjent frekvens - med tanke på tilgjengelige data er det ikke mulig å estimere utviklingsfrekvensen nøyaktig:

• forstyrrelser i nervesystemet: sjelden - desorientering, økt tretthet, svimmelhet, døsighet, hodepine, hallusinasjoner, kramper; ukjent frekvens - perifer nevropati [hos pasienter med HIV (humant immundefektvirus), som får samtidig antiretroviral behandling, spesielt stavudin og didanosin];
• infeksjoner: ukjent frekvens - koldbrann;
• reaksjoner fra fordøyelsessystemet: ofte - forstoppelse / diaré; sjelden - kvalme, anorexia, stomatitt, sårdannelse i mage-tarmkanalen, oppkast, økt plasmakonsentrasjon av bilirubin og leverenzymaktivitet; ukjent frekvens - hepatotoksisitet og pankreatitt opp til døden (hos HIV-infiserte pasienter som får samtidig antiretroviral behandling);
• fenomener fra urinsystemet: sjelden - forbigående dysfunksjon i nyretubuli, ledsaget av en økning i kreatinin, urea og konsentrasjonen av urinsyre i blodplasmaet; sjelden - dysuri; svært sjelden - interstitiell nefritt, nyresvikt;
• sykdommer i luftveiene: sjelden - allergisk alveolitt, akutte reaksjoner (kortpustethet, feber, diffuse infiltrater i lungene); ukjent frekvens - lungefibrose;
• effekter av immunsystemet: sjelden - overfølsomhet eller intoleranse reaksjoner;
• fenomener fra hematopoietiske organer: ofte - megaloblastose, undertrykkelse av beinmarg, leukopeni; sjelden - trombocytopeni, anemi;
• reaksjoner fra subkutant vev og hud: sjelden - makula-papulært utslett, palmar-plantar syndrom, erytem i ansiktet; sjelden - alopecia; svært sjelden - avskalling av huden, strålingskeratose, lilla papler, kløe i huden, hudsår (spesielt i underbenet), atrofi eller hyperpigmentering av hud og negler, hudendringer som ligner på dermatomyositis, hudkreft (plateepitelcelle, basalcellekarsinom); ukjent frekvens - perifert erytem, kutan vaskulitt, inkludert giftig hos pasienter med myeloproliferative sykdommer (inkludert vaskulitisk sårdannelse, koldbrann);
• andre: sjelden - generell svakhet, utilpashed, narkotikafeber, frysninger sjelden - nedsatt fruktbarhet (azoospermi, amenoré), svulstfallsyndrom; svært sjelden - en økning i erytrocytsedimenteringshastigheten; ukjent frekvens - hyponatremi, hyperkalemi.

Overdose

Når du tar Hydroxycarbamide medak i doser som overstiger anbefalt flere ganger, er det mulig å utvikle alvorlige reaksjoner fra slimhinner og hud: stomatitt, ødem i håndflatene og føttene, lilla erytem, smerte, intens hyperpigmentering av huden, hyperkeratose i hender og føtter.

Etter å ha tatt en overdreven dose hydroksykarbamid, skal medac gis magesvask. Behandlingen er symptomatisk under kontroll av indikatorer for det hematopoietiske systemet. Om nødvendig utføres hemodialyse.

spesielle instruksjoner

Hydroksykarbamidmedak er kun foreskrevet av en lege med relevant erfaring innen kreftbehandling. Før hvert kurs og med jevne mellomrom under behandlingen, er det nødvendig med overvåking av funksjonen til benmarg, lever og nyrer. Minst en gang i uken i løpet av hele løpet er det nødvendig å gjennomføre en klinisk blodprøve, inkludert bestemmelse av antall blodplater, nivået av hemoglobin og den utvidede leukocyttformelen. Hvis en nedgang i antall blodplater under 100 x 10 ⁹ / l eller leukocytter er mindre enn 2,5 x 10 ⁹ / l blir detektert, bruk av hydroksykarbamids Medak suspenderes inntil de hematologiske parametrene er normalisert.

Pasienter som åpner kapsler (hvis det er problemer med å svelge hele kapsler), må det utvises forsiktighet for å unngå innånding av pulveret i dem og dets kontakt med slimhinner og hud.

Under behandlingen anbefales det å overvåke tilstanden til huden, siden det er rapportert om isolerte tilfeller av utvikling av plateepitelkreft.

I de tidlige stadiene av behandlingen blir forekomsten av moderat megaloblastisk erytropoies ofte notert. Morfologiske endringer ligner skadelig anemi, men de er ikke forårsaket av mangel på folsyre eller vitamin B ₁₂.

Hos pasienter med eksisterende anemi kan hydroksykarbamid Medak bare brukes etter at tilstanden er korrigert.

På bakgrunn av kreftbehandling er utvikling av myelosuppresjon, hovedsakelig leukopeni, mulig. Sjelden forekommer anemi og trombocytopeni, enda sjeldnere - uten tidligere leukopeni. Anemi (til og med alvorlig) stoppes uten å stoppe behandlingen med hydroksykarbamid. Pasienter som nylig har gjennomgått cellegift med andre legemidler eller intensiv strålebehandling, har størst risiko for å utvikle myelosuppresjon. I sistnevnte tilfelle brukes hydroksykarbamidmedak med ekstrem forsiktighet på grunn av faren for forverring av erytem etter stråling og økt alvorlighetsgrad av bivirkninger (dyspepsi, ulcerøse lesjoner i mage-tarmkanalen, benmarg aplasi).

Hydroksykarbamid medak er i stand til å redusere klaring av jern fra blodplasma og redusere effektiviteten av jernutnyttelse av erytrocytter, men påvirker ikke forventet levealder for sistnevnte.

Tilfeller av pankreatitt og levertoksisitet (med mulig dødelig utgang) er rapportert hos HIV-infiserte pasienter som samtidig får antiretrovirale legemidler. I denne forbindelse er det under behandlingen nødvendig å intensivt overvåke aktiviteten til transaminaser i blodplasmaet, samt konsentrasjonen av kreatinin og urinsyre.

Noen ganger forårsaker hydroksykarbamid Medak smertefull sårdannelse i huden på bena. De er vanskelige å behandle, og krever derfor avskaffelse av kreftbehandling - i dette tilfellet gro sårene vanligvis innen 2 uker.

Ved langvarig bruk av hydroksykarbamid hos pasienter med myeloproliferative sykdommer (trombocytemi, polycytemia vera), kan sekundær leukemi utvikle seg.

Hos pasienter som får hydroksykarbamid, er det mulig å motta falske positive testresultater for bestemmelse av melkesyre, urea og urinsyre, siden legemidlet interagerer med enzymer som laktatdehydrogenase, urease og urikase.

Kvinner og menn i reproduktiv alder bør bruke effektive prevensjonsmetoder før de begynner å bruke Hydroxycarbamide medac, under behandlingen og i 3 måneder etter at den er avsluttet. Hydroksykarbamid har gentoksisk aktivitet, og derfor anbefales det å konsultere en genetiker når du planlegger en graviditet etter endt behandlingsforløp.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

Når du bruker hydroksykarbamid, anbefales Medak å avstå fra å utføre potensielt farlig arbeid (inkludert å kjøre bil), siden stoffet ofte forårsaker bivirkninger som uklart bevissthet, desorientering (desorientering i rommet) og svimmelhet.

Påføring under graviditet og amming

Hydroksykarbamidmedak er kontraindisert under graviditet fordi det krysser placentabarrieren. Hvis graviditet oppstår i løpet av perioden mot kreftbehandling, er det nødvendig med konsultasjon med en genetiker.

Hydroksykarbamidmedak skilles ut i morsmelk. Amming bør avbrytes hvis medisinering er nødvendig under amming.

Barndomsbruk

Inntil 18 år er ikke kapsler med hydroksykarbamid Medak 500 mg foreskrevet på grunn av mangel på tilstrekkelig erfaring med bruk i denne aldersgruppen av pasienter.

Med nedsatt nyrefunksjon

Legemidlet utskilles hovedsakelig av nyrene, og hvis funksjonen til dette organet er svekket, er det nødvendig med en reduksjon i dosen av hydroksykarbamidmedak. Med kreatininclearance på 30-60 ml / min er den anbefalte dosen 15 mg / kg. For pasienter med nyresvikt i sluttfasen foreskrives en dose på 15 mg / kg to ganger: den første dosen - etter slutten av 4-timers hemodialyse, den andre dosen - før dialysesesjonen etter 7 dager.

For brudd på leverfunksjonen

Det er ingen data om behovet for å justere dosen av hydroksykarbamid medac for pasienter med nedsatt leverfunksjon. Under behandlingen er det nødvendig å nøye overvåke blodtellingen.

Bruk hos eldre

Hos eldre pasienter øker sannsynligheten for uønskede effekter, så det anbefales ikke å overskride en daglig dose på 60 mg / kg.

Narkotikahandel

Når du bruker hydroksykarbamidmedak på bakgrunn av strålebehandling eller i forbindelse med andre myelosuppressive medisiner, er det mulig å øke graden av undertrykkelse av benmargsfunksjon og øke risikoen for å utvikle andre bivirkninger.

Hydroksykarbamid kan øke nivået av urinsyre i blodet. Med kombinert bruk av medisiner som øker utskillelsen av urinsyre, øker risikoen for å utvikle urat nefropati. Når du bruker en slik kombinasjon, er dosejustering av legemidler eller ytterligere resept av allopurinol nødvendig.

Legemidlet forbedrer den antiretrovirale effekten av nukleosid-revers transkriptasehemmere (NRTIer) som stavudin og didanosin. Hydroksykarbamidmedak hemmer DNA-syntese og HIV-replikasjon ved å redusere det intracellulære deoksynukleotidet. Også stoffet er i stand til å forbedre bivirkningene av legemidler i denne gruppen (perifer nevropati, pankreatitt, levertoksisitet).

Analoger

Analoger av hydroksykarbamidmedak er: 5-Fluorouracil-Ebeve, Aleksan, Alimta, Atrians, Vaidaza, Vero-Methotrexate, Gemzar, Gemtaz, Gemcitover, Dacogen, Ispolat, Cabetsin, Xeloda, Leikladin, Mitoxgemultanel, Ongeftzin, Cytogem, Cytosar, Evoltra, etc.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger + 25 ° C på et mørkt sted. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet er 4 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Hydroxycarbamide Medak

Gitt spesifisiteten til stoffets bruk, er det få anmeldelser av Hydroxycarbamide Medak. Pasienter indikerer at legemidlet kan redusere veksten og progresjonen av det ondartede svulsten. Den tunge toleransen for kreftbehandling er bemerket, spesielt i begynnelsen av behandlingen. Det hyppigst nevnte er en kraftig nedgang i styrke, noe som sannsynligvis skyldes en reduksjon i nivået av hemoglobin i blodet.

Pris for hydroksykarbamidmedak på apotek

Avhengig av salgsregion og apoteknettverk, er prisen for Hydroxycarbamide Medak 500 mg omtrent fra 979 til 1243 rubler. per pakke med 100 kapsler.

Hydroxycarbamide medak: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Hydroksykarbamid medak 500 mg kapsler 100 stk. 1159 RUB Kjøpe

Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren

Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!