Vinblastine-Richter
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Vinblastine-Richter er et urtemedisin mot kreft.
Slipp form og komposisjon
Doseringsformen av Vinblastine-Richter er et lyofilisat for fremstilling av en løsning for intravenøs (intravenøs) administrering: en porøs masse med gul-hvit eller hvit farge; løsemiddel - fargeløs, gjennomsiktig, uten mekaniske urenheter (lyofilisat - i brune hetteglass på 5 mg; løsemiddel - i fargeløse glassampuller på 5 ml; 1 flaske og 1 ampulle i plastbrett, 10 paller i en pappeske).
Den aktive ingrediensen i en flaske: vinblastinsulfat - 5 mg.
Sammensetningen av løsningsmidlet (0,9% natriumkloridoppløsning): natriumklorid, vann til injeksjonsvæske.
Indikasjoner for bruk
- ikke-Hodgkin lymfomer;
- Hodgkins sykdom;
- kimcelletumorer i testikelen og eggstokkene;
- kronisk lymfocytisk leukemi;
- Kaposis sarkom;
- blærekreft;
- soppmykose (generaliserte stadier);
- Letterers sykdom - Siwe (histiocytosis X).
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- uttalt hemming av benmargsfunksjon;
- virus / bakterieinfeksjoner;
- graviditet og ammingsperioden;
- individuell intoleranse mot komponentene i stoffet.
Relativ (sykdommer / tilstander der Vinblastine-Richter bør brukes med forsiktighet):
- trombocytopeni;
- nylig eller pågående myelosuppressiv cellegift eller strålebehandling;
- hyperurikemi;
- leukopeni;
- funksjonelle forstyrrelser i leveren;
- eldre alder.
Metode for administrering og dosering
Vinblastine-Richter kan bare administreres intravenøst. Ekstravasering bør unngås, intratekal administrasjon er forbudt.
Doseringsregimet bestemmes individuelt basert på pasientens egenskaper og cellegiftregimet som brukes.
Standard enkeltdose:
- voksne: 5,5-7,4 mg / m 2 kroppsoverflate;
- barn: 3,75 til 5 mg / m2 av kroppsoverflaten.
Administrasjonsfrekvensen er 1 gang på 7 eller 14 dager.
Modus med doseøkning på mandag kan også brukes:
- voksne: den første dosen er 3,7 mg / m 2, hvoretter dosen økes med 1,8-1,9 mg / m 2 hver uke til den når maksimum - 18,5 mg / m 2 (med et leukocyttall på minst 4000 / ul blod);
- barn: den første dosen er 2,5 mg / m 2, hvoretter dosen økes med 1,25 mg / m 2 hver uke til maksimum er 12,5 mg / m 2.
Dosen økes til en av tre betingelser er oppfylt:
- en reduksjon i antall leukocytter til 3000 / ul;
- reduksjon i tumorstørrelse;
- når maksimal enkeltdose.
Etter det overføres pasienten til vedlikeholdsdoser som er mindre enn den endelige verdien av den siste dosen (voksne - med 1,8-1,9 mg / m 2, barn - med 1,25 mg / m 2), administrert 1 gang på 7-14 dager …
Med et serumnivå av bilirubin i blodet over 3 mg / 100 ml, anbefales det å redusere dosen med 2 ganger.
Du må introdusere en nylaget løsning. For å fremstille det, skal det frysetørkede pulveret i hetteglasset oppløses i det medfølgende løsningsmiddelet umiddelbart før administrering. Om nødvendig kan stoffet fortynnes med 0,9% natriumkloridoppløsning til en konsentrasjon på 1 mg / 1 ml. Ikke bruk andre løsninger.
Bivirkninger
- hematopoietisk system: oftest - leukopeni, granulocytopeni (det laveste nivået blir vanligvis observert 5-10 dager etter siste injeksjon, i de fleste tilfeller skjer fullstendig gjenoppretting i løpet av de neste 1-2 ukene); sjeldnere - anemi, trombocytopeni;
- nervesystemet: perifer nevritt, diplopi, parestesi, reduksjon eller tap av dype sene reflekser, svimmelhet, depresjon, kramper, hodepine, svakhet, smerter i kjeve, nevritt i VIII par kraniale nerver (fullstendig / delvis døvhet, nystagmus, svimmelhet);
- fordøyelsessystemet: kvalme, forstoppelse, oppkast, stomatitt, faryngitt, hemorragisk enterokolitt, nedsatt appetitt, diaré, paralytisk tarmobstruksjon, magesmerter, blødning fra tidligere diagnostiserte sår i mage-tarmkanalen;
- luftveier: bronkospasme (vanligvis kombinert med mitomycin) med cyanose, akutt respirasjonssvikt, kortpustethet og ofte med dannelse av lungebetennelse og lungeinfiltrater;
- kardiovaskulært system: økt blodtrykk, hjerteinfarkt, inkludert angina pectoris eller hjerteinfarkt (vanligvis kombinert med cisplatin og bleomycin), mikroangiopati (Raynauds syndrom når det kombineres med bleomycin);
- lokale reaksjoner: rødhet / smerte ved injeksjonsstedet, flebitt; hvis Vinblastine-Richter kommer under huden - betennelse i det subkutane fettvevet, og muligens nekrose;
- hud og kutane vedlegg: urticaria, alopecia;
- andre: urinsyre nefropati, hyperurikemi, tretthet, svakhet, ossalgi, myalgi, smerter i området med svulstnoder, amenoré og azoospermi (noen ganger irreversibel). Når du foreskriver doser som overstiger de anbefalte, blir et syndrom med utilstrekkelig sekresjon av antidiuretisk hormon notert.
spesielle instruksjoner
Terapi kan bare utføres under oppsyn av en lege som har erfaring med bruk av cellegift.
Før du begynner å injisere stoffet, må du sørge for at nålen er i venen. Ved ekstravasering av Vinblastine-Richter er det nødvendig å umiddelbart stoppe administreringen, den gjenværende løsningen injiseres i en annen vene. Det anbefales å introdusere hyaluronidase i det berørte området.
Under behandlingen er det nødvendig å regelmessig overvåke antall leukocytter, blodplater og hemoglobinnivå. I løpet av behandlingsperioden er det også nødvendig å overvåke aktiviteten til leverenzymer og serum bilirubin i blodet.
Med en reduksjon i antall leukocytter til 3000 / μL, blir Vinblastine-Richter avbrutt. Også legemidlet avbrytes når tegn på nevrotoksikasjon vises.
For å unngå utvikling av akutt urinsyre-nefropati, bør urinsyrenivået i blodet overvåkes regelmessig, og pasientene bør få tilstrekkelig væskeinntak. Om nødvendig anbefales bruk av allopurinol. Under behandling må kvinner i fertil alder bruke ikke-hormonelle pålitelige prevensjonsmetoder.
Vaksinasjon med en levende viral vaksine i løpet av behandlingsperioden er forbudt.
For å forhindre alvorlig irritasjon eller mulig sårdannelse i hornhinnen i tilfelle utilsiktet kontakt med stoffet i øynene, bør de straks vaskes grundig med vann.
Noen bivirkninger (for eksempel nevrotoksisitet) kan ha en negativ effekt på evnen til å kjøre bil. Vær forsiktig når du utfører potensielt farlig arbeid.
Narkotikahandel
Når det kombineres med ototoksiske legemidler, er forsiktighet nødvendig.
Det er forbudt å utføre terapi samtidig med nevrotoksiske legemidler (isoniazid, L-asparaginase).
Ved kombinert bruk av Vinblastine-Richter med visse legemidler / stoffer kan følgende effekter utvikle seg:
- fenytoin: en reduksjon i plasmakonsentrasjonen, som kan føre til en reduksjon i dets antikonvulsive aktivitet;
- mitomycin: sannsynligheten for å utvikle akutt bronkospasme;
- bleomycin: sannsynligheten for å utvikle Raynauds syndrom;
- bleomycin og cisplatin: det har vært tilfeller av cerebrovaskulær ulykke, hjerteinfarkt;
- legemidler med en virkning som ligner på Vinblastine-Richter: økt trombocytopenisk og leukopenisk effekt (med tanke på blodbildet kan det være nødvendig å justere vinblastindosen);
- medikamenter med anti-gikt-effekt (sulfinpyrazon, colchicine, allopurinol, probenicid): en økning i nivået av urinsyre i blodet (det kan være nødvendig å justere dosene for å forhindre utvikling av hyperurikemi; for profylaktiske formål og for behandling av hyperurikemi forårsaket av vinblastin, anbefales det å bruke allopurinol);
- legemidler som inneholder platina: økt risiko for skade på VIII-paret av hjernenerver.
Intervallet mellom seponering av Vinblastine-Richter og vaksinering med en levende / dempet viral vaksine bestemmes av typen og graden av legemiddelimmunosuppresjon, den underliggende sykdommen og andre faktorer, den kan vare i 3-12 måneder.
Analoger
Vinblastine-Richter-analoger er: Vinblastine-LENS, Vinblastine-TEVA.
Vilkår for lagring
Oppbevares på et sted som er beskyttet mot lys ved en temperatur på 2-8 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarhet:
- frysetørket - 2 år;
- løsemiddel - 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
