Venofundin
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Venofundin er et plasmasubstituerende middel med høy toleranse og redusert risiko for anafylaksi.
Slipp form og komposisjon
Venofundin produseres i form av en infusjonsvæske, oppløsning på 6%: lett opaliserende fargeløs eller lysegul væske (500 ml i polyetylenflasker, 10 flasker i en pappeske; 250, 500 eller 1000 ml i plastbeholdere innesluttet i gjennomsiktige plastposer, i en pappeske 20 beholdere på 250 eller 500 ml eller 10 beholdere på 1000 ml).
1 liter oppløsning inneholder:
- aktivt stoff: HES (hydroksyetylstivelse med en gjennomsnittlig molekylvekt på 130 000 Dalton og en grad av molar substitusjon på 0,42) - 60 g;
- hjelpekomponenter: natriumklorid, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæske.
Hovedtrekk:
- elektrolyttkonsentrasjon: klorider og natrium - 154 mmol / l;
- fysisk-kjemiske egenskaper: teoretisk osmolaritet - 309 mOsm / l; pH - 4,0-6,5.
Indikasjoner for bruk
Venofundin anbefales brukt til forebygging og behandling av hypovolemi i tilfeller av akutt blodtap (forbrenning, sepsis, intraoperativ blødning), når bare krystalloide bloderstatninger ikke er effektive nok.
En løsning av hydroksyetylstivelse brukes også når man utfører akutt normovolemisk eller terapeutisk hemodilusjon, og for å fylle det ekstrakorporale sirkulasjonsapparatet.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- hyperhydrering på grunn av nedsatt metabolisme av vannsalt (inkludert lungeødem);
- CHF (kronisk hjertesvikt);
- akutt nyresvikt i oligurisk / anurisk stadium;
- alvorlig hypernatremi / hyperkloremi;
- dekompensert leversvikt;
- intrakraniell blødning;
- avslørte økt følsomhet i kroppen for HES, forårsaker en allergisk reaksjon.
Relativ (løsningen brukes med forsiktighet):
- leversvikt;
- blodproppsforstyrrelser (spesielt i nærvær av identifisert / mistenkt von Willebrand sykdom, hemofili);
- barnas alder (på grunn av utilstrekkelig kunnskap om sikkerheten og effekten av Venofundin-administrering i denne aldersgruppen av pasienter).
Under graviditet, spesielt i første trimester, foreskrives HES bare hvis den potensielle fordelen av legemidlet for moren oppveier den mulige risikoen for fosteret.
Det er ikke nok kliniske data om bruken av oppløsningen under amming, om HES utskilles i morsmelk er ukjent. Derfor må ammende kvinner sørge for muligheten for å avbryte amming ved forskrivning av Venofundin.
Metode for administrering og dosering
Løsningen er beregnet for intravenøs administrering.
Den daglige dosen og administrasjonshastigheten til løsningen beregnes avhengig av mengden blodtap og hemodynamiske parametere.
Den maksimale daglige dosen av oppløsningen bestemmes med en hastighet på ≤ 50 ml / kg kroppsvekt (når det gjelder hydroksyetylstivelse - 3 g / kg kroppsvekt), som tilsvarer en dose på 3500 ml per dag for en pasient med en vekt på ~ 70 kg.
Maksimal administrasjonshastighet bestemmes avhengig av den kliniske situasjonen; for det akutte stadiet av sjokk, anbefales det å injisere opptil 20 ml / kg kroppsvekt per time (når det gjelder hydroksyetylstivelse - 1,2 g / kg), som tilsvarer en hastighet på 0,33 ml / kg kroppsvekt per minutt.
Eventuelt akselerert (under trykk) innføring av løsningen i en kritisk situasjon i et volum på 500 ml. Hvis stoffet brukes i plastbeholdere, er det nødvendig å fjerne all luft på forhånd for å unngå risiko for emboli fra beholderne og injeksjonssystemet.
Varigheten av behandlingen avhenger av den hemodynamiske effekten, nivået av hemodilution, og alvorlighetsgraden og varigheten av hypovolemia.
Bivirkninger
Ofte oppstår bivirkninger under behandling med Venofundin som er direkte relatert til virkningen av hydroksyetylstivelsesoppløsningen og dosen. Ved hemodilution, hvis behandling med en HES-løsning utføres uten samtidig administrering av blodkomponenter, er det sannsynlig en reduksjon i koagulasjonsfaktorer.
Mest sannsynlige bivirkninger:
- anafylaktiske reaksjoner: sjelden - allergiske reaksjoner av umiddelbar type av varierende alvorlighetsgrad (de er ikke doseavhengige, krever øyeblikkelig seponering av infusjonen og akuttbehandling; konstant overvåking av medisinsk personell under HES-behandling er nødvendig). Effektiviteten av bruk av kortikosteroider for forebygging av anafylaksi er ikke bevist; med gjentatte infusjoner av HES-løsninger i flere dager, kan kløe oppstå;
- sirkulasjons- og lymfesystemer: veldig ofte - en reduksjon i plasmakonsentrasjonen i blodet av proteiner og hematokrit på grunn av hemodilution; ofte (ved bruk av høye doser) - en reduksjon i konsentrasjonen av koagulasjonsfaktorer og som en konsekvens en reduksjon i blodpropp, en økning i blødningstid og APTT-indeksen (aktivert delvis tromboplastintid), en reduksjon i aktiviteten til FVIII / vWF (von Willebrand faktor VIII);
- biokjemiske indikatorer: en økning i plasmakonsentrasjonen av α-amylase assosiert med dannelsen av et kompleks av α-amylase + stivelse, som sakte skilles ut via nyre- og ekstrarenalveiene, forvekslet med et biokjemisk tegn på pankreatitt.
Hovedkonsekvensen av en akutt overdose kan være hypervolemisk overbelastning, en tilstand som krever omgående administrering av Venofundin og bruk av diuretika, om nødvendig.
spesielle instruksjoner
Ved samtidig hjertepatologi bør dosen hydroksyetylestivelse velges nøye for å unngå volumoverbelastning som følge av en overdose.
For eldre pasienter er det nødvendig med konstant observasjon og individuelt utvalg av dosen av legemidlet.
Sørg for at tilstrekkelig rehydrering, væskebalanse, nyrefunksjon og serumelektrolytter skal overvåkes. Fyll på elektrolytter og væske etter behov, ta hensyn til pasientens individuelle behov.
Det anbefales å overvåke nyrefunksjonen innen 3 måneder fra datoen for Venofundin-infusjon.
Funksjonen til blodkoagulasjonssystemet bør overvåkes hos pasienter i tilfelle åpen hjerteoperasjon ved bruk av hjerte-lungemaskin, siden det er tegn på økt blødning når slike pasienter bruker andre HES-legemidler.
Behandling med Venofundin påvirker ikke bestemmelsen av blodgruppen.
De første 10–20 ml injiseres sakte under kontinuerlig tilsyn av medisinsk personell for å identifisere trusselen om anafylaksi så tidlig som mulig.
Ikke bruk en løsning som inneholder synlige mekaniske urenheter, ugjennomsiktig fra tidligere åpnede eller ødelagte flasker / beholdere.
Narkotikahandel
Ikke bland Venofundin med andre legemidler for å unngå inkompatibilitet.
Analoger
Analoger av Venofundin er: Volekam HEC-200, Volekam, Volemkor, Voluven, Geta-Sorb, Hydroxyethyl stivelse, Hemohes, Hydroxyethyl Starch 200, Infukol HES, Hydroxyethyl stivelse-Eskom, ReoHES 130, ReoHES 200, Stabizol ReoHES 200, Stabizol HES 6%, HAES-steril.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved 2-25 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn. Ikke frys!
Holdbarhet: i plastflasker - 3 år, i plastbeholdere - 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
