Herceptin - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Herceptin

Herceptin: bruksanvisning og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Legemiddelinteraksjoner
11. 11. Analoger
12. 12. Vilkår og betingelser for lagring
13. 13. Vilkår for utlevering fra apotek
14. 14. Vurderinger
15. 15. Pris på apotek

Latinsk navn: Herceptin

ATX-kode: L01XC03

Aktiv ingrediens: trastuzumab (trastuzumab)

Produsent: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Sveits)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 14.08.2019

Prisene på apotek: fra 9998 rubler.

Kjøpe

Herceptin er et antineoplastisk legemiddel basert på monoklonale antistoffer.

Slipp form og komposisjon

Doseringsformer av Herceptin:

• Lyofilisat for tilberedning av infusjonsvæske: pulver fra lysegult til hvitt; rekonstituert oppløsning - fargeløs eller lysegul, gjennomsiktig eller lett opaliserende (i fargeløse hetteglass, 1 hetteglass i en pappeske);
• Lyofilisat for tilberedning av et konsentrat for tilberedning av en infusjonsvæske: pulverformig masse fra lysegul til hvit; rekonstituert oppløsning - gjennomsiktig eller lett opaliserende fra fargeløs til lysegul (i fargeløse glassflasker, i en pappeske 1 flaske komplett med et løsningsmiddel);
• Løsning for subkutan (s / c) administrering: gjennomsiktig eller opaliserende væske, fargeløs eller gulaktig (5 ml hver i fargeløse glassflasker, 1 flaske i en pappeske).

Den aktive ingrediensen i Herceptin er trastuzumab:

• 1 flaske med lyofilisat for tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning - 150 mg;
• 1 flaske med lyofilisat for tilberedning av et konsentrat for tilberedning av en infusjonsvæske - 440 mg;
• 1 flaske med en løsning for subkutan administrering - 600 mg.

Hjelpekomponenter:

• Lyofilisat for fremstilling av infusjonsvæske: α, α-trehalose dihydrat, L-histidinhydroklorid, polysorbat 20, L-histidin;
• Lyofilisat for fremstilling av et konsentrat for fremstilling av en løsning for infusjon: L-histidin, α, α-trehalose dihydrat, L-histidinhydroklorid, polysorbat 20;
• Løsning for s.c. administrering: polysorbat 20, rekombinant human hyaluronidase (rHuPH20), L-histidinhydrokloridmonohydrat, L-metionin, α, α-trehalose dihydrat, L-histidin, vann til injeksjon.

Løsemiddel: benzylalkohol, vann til injeksjonsvæske.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Trastuzumab består av rekombinante DNA-avledede humaniserte monoklonale antistoffer som interagerer selektivt med det ekstracellulære domenet til reseptorer for human epidermal vekstfaktor 2 (HER2). Disse antistoffene er IgG ₁, som er sammensatt av humane regioner (konstante tunge kjedesegmenter) og murine regioner av p185 HER2-antistoffet som bestemmer komplementaritet med HER2.

Proto-onkogenet HER2 eller c-erB2 koder for et transmembranreseptorlignende protein med en molekylvekt på 185 kDa. Strukturen er lik den for andre medlemmer av den epidermale vekstfaktorreseptorfamilien. Overekspresjon av HER2 påvises i vevet som er påvirket av primær brystkreft (BC) hos 15–20% av pasientene.

Den totale frekvensen for å oppdage HER2-positiv status i vev av omfattende gastrisk kreft ved screening av pasienter er 15% IHC3 + (IHC - immunhistokjemisk studie) og IHC2 + / FISH + (in situ hybridiseringsmetode), eller 22,1% - når du bruker den mer omfattende definisjonen av FISH + eller IHC3 +. Amplifisering av HER2-genet forårsaker overekspresjon av HER2-proteinet lokalisert på membranen til tumorceller, som igjen provoserer permanent aktivering av HER2-reseptoren. Det ekstracellulære domenet til reseptoren (ECD, p105) kan trenge (“slough off”) inn i blodet og bli oppdaget i serumprøver. Forskningsresultater viser at pasienter med brystkreft som overuttrykker eller forsterker HER2 i tumorvev, har en lavere overlevelsesrate uten symptomer på sykdommen sammenlignet med pasienter,som mangler overuttrykk eller forsterkning av HER2 i tumorvev.

Trastuzumab blokkerer spredning av HER2 som overuttrykker humane tumorceller in vitro og in vivo. In vitro er den antistoffavhengige cellulære cytotoksisiteten til dette stoffet hovedsakelig rettet mot tumorceller som overuttrykker HER2.

I løpet av neoadjuvant-adjuverende behandling hos 7% av pasientene som får intravenøs Herceptin, bestemmes antistoffer mot trastuzumab (dette avhenger ikke av det opprinnelige nivået av antistoffer).

Den kliniske betydningen av disse antistoffene er ikke undersøkt. Imidlertid ser de ikke ut til å påvirke sikkerhet, effekt (som bestemt av den totale patologiske responsen) eller intravenøs farmakokinetikk av legemidlet.

Det er ingen bevis for immunogenisitet ved bruk av Herceptin til behandling av magekreft.

Farmakokinetikk

Farmakokinetikken til trastuzumab er undersøkt hos pasienter med metastatisk brystkreft (mBC) og tidlige stadier av brystkreft, samt hos pasienter med en diagnose av avansert magekreft. Studien av legemiddelinteraksjoner har ikke blitt utført spesifikt.

Brystkreft

Med innføringen av Herceptin i form av kortvarige infusjoner i en dose på 500, 250, 100, 50 og 10 mg en gang i uken, forble farmakokinetikken ikke-lineær. Etter hvert som dosen ble økt, reduserte clearance av trastuzumab.

Halveringstiden for det aktive stoffet varierer fra 28 til 38 dager, så perioden med utskillelse av trastuzumab etter tilbaketrekning av legemidlet når 27 uker (190 dager eller 5 halveringstider).

Likevektstilstanden er nådd etter ca. 27 uker. Ved bruk av populasjonsfarmakokinetisk metode (modellavhengig analyse, to-kammermodell) for evaluering av resultatene av studier av fase I, II og III i mBC, var medianen av det estimerte arealet under konsentrasjonstidskurven (AUC) i likevekt etter 3 uker lik 1677 mg · dag / l etter innføring av 3 doser (2 mg / kg) hver uke og 1793 mg · dag / l med innføring av Herceptin 3 uker senere i en dose på 6 mg / kg. De beregnede medianene av maksimal konsentrasjon var 104 og 189 mg / L, og minimumskonsentrasjonen var 64,9 og 47,3 mg / L. Gjennomsnittlig minstekonsentrasjon av likevekt på dag 21 i syklus 18 (siste syklus med en behandlingsvarighet i 1 år) var 68,9 μg / ml, og gjennomsnittlig likevekt maksimal konsentrasjon var 225 μg / ml hos pasienter med tidlige stadier av brystkreft.som fikk trastuzumab i en ladningsdose på 8 mg / kg, og byttet deretter til en vedlikeholdsdose på 6 mg / kg (reduksjonen skjedde etter 3 uker). Disse indikatorene var sammenlignbare med pasienter med mBC.

For en pasient som veier 68 kg, er standard clearance for trastuzumab 0,241 L / dag.

I alle kliniske studier er distribusjonsvolumet i det sentrale kammeret 3,02 liter, og i perifert kammer - 2,68 liter for en vanlig pasient.

I blodserumet hos noen pasienter med brystkreft og HER2-overuttrykk, ble det funnet et sirkulerende ekstracellulært domene av HER2-reseptoren (antigen som "eksfolierer" fra celleoverflaten). I 64% av pasientene som ble undersøkt ble antigenen "eksfolierende" fra cellen i de første serumprøvene bestemt i en konsentrasjon lik 1880 ng / ml (medianen er 11 ng / ml). Hos pasienter med høyt innhold av "eksfolierende" antigen fra cellen, med innføring av Herceptin hver uke, ble den terapeutiske konsentrasjonen av trastuzumab i serum bestemt av 6. uke. Det er ingen signifikant sammenheng mellom den opprinnelige konsentrasjonen av antigenet som "eksfolierer" fra cellen og den kliniske responsen.

Avansert magekreft

For å studere farmakokinetikken til trastuzumab mot bakgrunn av en likevektstilstand hos pasienter med avansert gastrisk kreft etter administrering av Herceptin i en ladningsdose på 8 mg / kg, etterfulgt av administrering av legemidlet i en dose på 6 mg / kg hver 3. uke, ble en farmakokinetisk ikke-lineær to-kammerpopulasjonsmetode brukt ved å bruke resultatene av en fase III-studie …

Det rapporterte spekteret av serum trastuzumab-konsentrasjoner var lavere, noe som indikerer en høyere total clearance av Herceptin hos pasienter med avansert magekreft enn hos pasienter med brystkreft som fikk de samme dosene av legemidlet. Årsaken til dette er fortsatt ukjent.

Ved høye konsentrasjoner har den totale klaring en tendens til å være lineær med dosen. Halveringstiden er omtrent 26 dager.

Medianen til den forventede AUC-parameteren (i likevektstilstand over en periode på tre uker) er 1213 mg dag / l, medianen for den maksimale konsentrasjonen i likevektstilstanden er 132 mg / L, og medianen for minimumskonsentrasjonen i likevektstilstanden er 27,6 mg / L.

Det er ingen informasjon om innholdet av det sirkulerende ekstracellulære domenet til HER2-reseptoren (antigen som "eksfolierer" fra cellen) i serumet til pasienter med magekreft.

Det er ikke utført separate studier av trastuzumabs farmakokinetikk hos pasienter med nedsatt nyre- / leverfunksjon eller hos eldre pasienter. Pasientens alder påvirker ikke farmakokinetiske parametere for trastuzumab.

Indikasjoner for bruk

I henhold til instruksjonene brukes Herceptin til å behandle metastatisk brystkreft med overekspresjon av HER2:

• Monoterapi (etter en eller flere cellegiftkurer);
• Kombinasjonsbehandling med docetaxel eller paklitaxel (i fravær av tidligere førstelinjemedisiner);
• Kombinert behandling med aromatasehemmere av postmenopausale kvinner med positive hormonreseptorer (østrogen og / eller progesteron).

Alle former for Herceptin er foreskrevet for tidlig brystkreft med HER2-overuttrykk:

• Adjuvant terapi etter operasjon, fullføring av neoadjuvant eller adjuverende cellegift, strålebehandling;
• Kombinasjon med docetaxel eller paklitaxel etter adjuverende cellegift med cyklofosfamid og doksorubicin;
• Kombinasjon med docetaxel og karboplatin for adjuverende cellegift;
• Kombinasjon med neoadjuvant cellegift og påfølgende adjuverende monoterapi med Herceptin når svulsten er mer enn 2 cm i diameter eller lokalt avansert sykdom, inkludert en inflammatorisk form.

I tillegg er bruk av to former for lyofilisat indisert ved behandling av avansert adenokarsinom i gastroøsofageal kryss eller mage med overekspresjon av HER2. Legemidlet foreskrives samtidig med capecitabin eller intravenøs (IV) fluorouracil og platinamedisin (i fravær av tidligere antitumorbehandling for metastatisk sykdom).

Kontraindikasjoner

• Alvorlig dyspné i hvile, som krever vedlikehold av oksygenbehandling eller forårsaket av lungemetastaser;
• Alder under 18 år;
• Perioden med graviditet og amming;
• Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.

Med forsiktighet bør Herceptin foreskrives for iskemisk hjertesykdom, arteriell hypertensjon, hjertesvikt, samtidig lungesykdom eller metastaser i lungene, tidligere behandling med kardiotoksiske legemidler (antracykliner, cyklofosfamid).

I tillegg er løsningen for subkutan administrering kontraindisert i de tidlige stadiene av brystkreft hos pasienter med angina pectoris, en historie med hjerteinfarkt, kronisk hjertesvikt (NYHA funksjonsklasse II-IV), kardiomyopati, venstre ventrikkelutkastningsfraksjon (LVEF) mindre enn 55%, klinisk signifikante hjertefeil, arytmier, ukontrollert arteriell hypertensjon, hemodynamisk signifikant perikardial effusjon, med samtidig bruk som en del av adjuverende behandling med antracykliner.

Med forsiktighet foreskrives en løsning for subkutan administrering hos pasienter med LVEF mindre enn 50%, hos eldre pasienter.

Instruksjoner for bruk av Herceptin: metode og dosering

Begge former for lyofilisat administreres kun ved intravenøs drypp.

Herceptin i form av en løsning administreres sc.

Bruk av legemidlet er bare indikert på sykehusinnstillinger under tilsyn av en lege med erfaring i bruk av cellegift.

Testing for tumorekspresjon av HER2 er nødvendig før bruk.

Bivirkninger

• Neoplasmer av godartet, ondartet, uspesifisert karakter (inkludert polypper og cyster): ukjent - utviklingen av neoplasma, progresjonen av en ondartet svulst;
• Infeksjoner og parasittiske patologier: ofte - blærebetennelse, nøytropen sepsis, Herpes zoster, bihulebetennelse, influensa, hudinfeksjoner, øvre luftveisinfeksjoner, rhinitt, urinveisinfeksjoner, flegmon, erysipelas; sjelden - sepsis;
• Lymfesystem og hematopoietisk system: veldig ofte - febril nøytropeni; ukjent - hypoprothrombinemia;
• Kardiovaskulært system: veldig ofte - et brudd på hjerterytmen, en økning og reduksjon i blodtrykk (BP), hjertebank, flimmer i ventriklene eller atriene, hetetokter, en reduksjon i utkastningsfraksjonen til venstre ventrikkel; ofte - kongestiv hjertesvikt, kardiomyopati, supraventrikulær takyarytmi, vasodilatasjon, arteriell hypotensjon; sjelden - perikardial effusjon; ukjent - perikarditt, kardiogent sjokk, galopprytme, bradykardi;
• Immunsystemet: ofte - overfølsomhetsreaksjoner; ukjent - anafylaktiske reaksjoner og / eller sjokk;
• Psykiske lidelser: ofte - depresjon, angst, nedsatt tenkning;
• Metabolisme: ofte - anoreksi, vekttap; ukjent - hyperkalemi;
• Nervesystemet: veldig ofte - svimmelhet, skjelving, hodepine; ofte - hypertoni i muskler, perifer nevropati, ataksi, døsighet; sjelden - parese; ukjent - hjerneødem;
• Sanseorganer: veldig ofte - økt lakrimasjon, konjunktivitt; ofte tørre øyne; sjelden - døvhet; ukjent - retinal blødning, ødem i synsnervehodet;
• Luftveiene, mediastinum og organer i brystet: veldig ofte - hoste, tungpustethet, epistaxis, rhinoré, kortpustethet; ofte - funksjonelle lidelser i lungene, bronkial astma; sjelden - lungebetennelse ukjent - respirasjonssvikt, lungefibrose, akutt lungeødem, lungeinfiltrasjon, akutt respiratorisk nødsyndrom, hypoksi, bronkospasme, nedsatt oksygenmetning av hemoglobin, lungeødem, ortopné, larynxødem;
• Fordøyelsessystemet: veldig ofte - diaré, kvalme, oppkast, magesmerter, hevelse i leppene; ofte - tørr munn, pankreatitt, hepatitt, smerter i leveren, hepatocellulær lidelse, hemoroider; sjelden, gulsott; ukjent - leversvikt;
• Dermatologiske reaksjoner: veldig ofte - utslett, ansiktsødem, erytem; ofte - kløe, tørr hud, hyperhidrose, akne, ecchymosis, makulopapular utslett; ukjent - angioødem;
• Muskel-skjelettsystemet og bindevev: veldig ofte - myalgi, muskelstivhet, artralgi; ofte - muskelspasmer, ryggsmerter, leddgikt, nakkesmerter, ossalgi;
• Nyrer og urinveier: ofte - nyresykdom; ukjent - glomerulonefropati, membranøs glomerulonefritt, nyresvikt;
• Kjønnsorganer og brystkjertler: ofte - brystbetennelse eller mastitt;
• Påvirkning av graviditet, postpartum og perinatale forhold: ukjent - dødelig nyrehypoplasi og lungehypoplasi hos fosteret, oligohydramnios;
• Andre: veldig ofte - brystsmerter, frysninger, svakhet, asteni, influensalignende syndrom, smerte, feber, reaksjoner forbundet med administrering av medikamenter; ofte - hevelse, ubehag, blåmerker.

De vanligste og farligste bivirkningene ved bruk av Herceptin:

• Reaksjoner forårsaket av administrering av stoffet eller overfølsomhetsreaksjoner: respiratorisk nødsyndrom, kvalme, kortpustethet, frysninger og / eller feber, utslett, takykardi, arteriell hypotensjon, bronkospasme, hvesende lunger, nedsatt oksygenmetning i hemoglobin, oppkast, hodepine; lokale reaksjoner - rødhet, hevelse, kløe, utslett på injeksjonsstedet;
• Kardiotoksisitet: ofte - hjertesvikt (NYHA funksjonsklasse II-IV), assosiert med et dødelig utfall. Når trastuzumab brukes i kombinasjon med adjuverende cellegift, er ikke forekomsten av symptomatisk kongestiv hjertesvikt forskjellig fra den som får cellegift alene, og er litt høyere når taxaner og Herceptin brukes sekvensielt. Sikkerheten ved gjenopptakelse eller fortsettelse av behandlingen i tilfelle kardiotoksisitet er ikke undersøkt. For å forbedre pasientenes tilstand anbefales det å foreskrive standardbehandling, inkludert hjerteglykosider, diuretika, betablokkere og / eller angiotensinkonverterende enzymhemmere. I de fleste tilfeller, med kliniske tegn på nytte av Herceptin, fortsetter behandlingen uten at det oppstår klinisk signifikante tilleggshjertehendelser;
• Lungesykdommer: infiltrerer i lungene, lungebetennelse, akutt åndedrettssyndrom, lungebetennelse, pleural effusjon, respirasjonssvikt, akutt lungeødem og andre alvorlige komplikasjoner fra lungene, inkludert dødelige;
• Hematologisk toksisitet: veldig ofte - febril nøytropeni; ofte - anemi, leukopeni, trombocytopeni, nøytropeni; ukjent - hypoprothrombinemia. Risikoen for nøytropeni er litt høyere når den kombineres med docetaxel etter antracyklinbehandling.

I tillegg forårsaker Herceptin bivirkninger som er typiske for hver av doseringsformene av stoffet.

Lyofilisat for tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning og lyofilisat for tilberedning av konsentrat for tilberedning av infusjonsvæske

• Smittsomme og parasittiske patologier: ofte - infeksjoner, lungebetennelse, nasofaryngitt;
• Lymfesystem og hematopoietisk system: ofte - nøytropeni, leukopeni, anemi, trombocytopeni;
• Psykiske lidelser: ofte - søvnløshet;
• Nervesystemet: ofte - parestesi, dysgeusi;
• Luftveiene, mediastinum og brystorganer: ofte - faryngitt; sjelden - pleural effusjon;
• Fordøyelsessystemet: ofte - forstoppelse, pankreatitt, dyspepsi;
• Dermatologiske reaksjoner: ofte - alopecia, brudd på neglestrukturen; ukjent - urtikaria, dermatitt;
• Andre: ofte - mucositis, perifert ødem.

Oppløsning for subkutan administrering

• Smittsomme og parasittiske patologier: veldig ofte - infeksjoner, nasofaryngitt; ofte - faryngitt;
• Lymfesystemet og hematopoietisk system: veldig ofte - trombocytopeni, nøytropeni, leukopeni, anemi; ukjent - immun trombocytopeni;
• Psykiske lidelser: veldig ofte - søvnløshet;
• Nervesystemet: veldig ofte - dysgeusi, parestesi;
• Luftveiene: veldig ofte - lungebetennelse; ofte pleural effusjon; ukjent - interstitiell lungesykdom;
• Fordøyelsessystemet: veldig ofte - stomatitt, dyspepsi, forstoppelse;
• Dermatologiske reaksjoner: veldig ofte - brudd på neglestrukturen, alopecia, palmar-plantar syndrom; ofte - onykoklasi, dermatitt; sjelden - urtikaria;
• Muskel- og skjelettsystemet: ofte - smerter i lemmer
• Andre: veldig ofte - mucositis, perifert ødem.

I tillegg er hyppige og farlige bivirkninger under bruk av en løsning for subkutan administrering:

• Infeksjoner: infeksjon av postoperative sår, akutt pyelonefritt, luftveisinfeksjoner, sepsis;
• Økt blodtrykk: oftere hos pasienter med hypertensjon i anamnesen.

Overdose

I kliniske studier er ingen tilfeller av overdosering av Herceptin rapportert. Pasientens tilstand etter en enkelt injeksjon av legemidlet i doser på mer enn 10 mg / kg er ikke undersøkt. Når legemidlet ble administrert i doser ≤ 10 mg / kg, ble det godt tolerert.

spesielle instruksjoner

Herceptin administreres under aseptiske forhold.

Før introduksjonen er det viktig å kontrollere merkingen og sørge for at doseringsformen tilsvarer formålet - for intravenøs drypp eller subkutan administrering.

Du kan ikke gå inn i Herceptin i form av et lyofilisat i / i en bolus eller stråle, en løsning for subkutan administrering - inn / inn.

Løsning for subkutan administrering er et klar til bruk, det kan ikke blandes med andre legemidler. Sørg for at det ikke er mekaniske urenheter og fargeendringer i løsningen før bruk.

Handelsnavnet og batchnummeret til legemidlet skal angis på pasientens medisinske kort. Bare den behandlende legen kan erstatte Herceptin med et annet biologisk middel.

HER2-testing utføres bare i et spesialisert laboratorium som kan sikre kvaliteten på testprosedyren.

Herceptin er indisert ved metastatisk eller tidlig stadium av brystkreft med bare tumorekspresjon av HER2, lyofilisat brukes også i metastatisk gastrisk kreft med tumorekspresjon av HER2, etablert ved bruk av nøyaktige og validerte påvisningsmetoder.

Før du begynner å bruke Herceptin, er det nødvendig å sammenligne de potensielle fordelene og risikoen ved behandlingen.

Ved forskrivning av legemidlet, spesielt i tilfelle tidligere behandling med antracyklinmedikamenter og cyklofosfamid, trenger pasientene en grundig kardiologisk undersøkelse med anamnese, fysisk undersøkelse, elektrokardiogram, ekkokardiografi og / eller radioisotop ventrikulografi eller magnetisk resonansavbildning.

Behandlingen bør ledsages av regelmessig (hver tredje måned) overvåking av hjertefunksjonen, og i tilfelle asymptomatisk hjertesvikt, hver 1,5-2 måned. Kardiologisk undersøkelse utføres hver sjette måned innen 24 måneder etter avsluttet administrering av Herceptin.

Ved metastatisk brystkreft anbefales det ikke å foreskrive Herceptin i kombinasjon med antracykliner.

Infusjonsreaksjoner kan forekomme både ved introduksjon av Herceptin, og flere timer etter infusjonen. Når de dukker opp, er det nødvendig å stoppe administreringen og nøye overvåke pasienten til symptomene er fullstendig eliminert.

Alvorlige komplikasjoner forbundet med lungesykdommer kan være dødelige, derfor bør pasienter med risikofaktorer være under konstant medisinsk tilsyn. Med forsiktighet administreres Herceptin under tidligere eller samtidig behandling med andre antineoplastiske midler (strålebehandling, gemcitabin, taxaner, vinorelbin).

Neoadjuvant-adjuvant behandling anbefales ikke til pasienter over 65 år på grunn av begrenset klinisk erfaring.

For å redusere risikoen for å utvikle bivirkninger ved innføring av Herceptin, kan premedisinering brukes. Bruk av smertestillende midler, febernedsettende midler, inkludert paracetamol eller antihistaminer (difenhydramin) er indikert. Reaksjoner med intravenøs administrering undertrykkes med suksess ved bruk av oksygeninhalasjon, beta-adrenostimulanter, glukokortikosteroider.

Hvis uønskede reaksjoner oppstår under legemiddeladministrasjon, bør pasienten ikke kjøre biler og mekanismer.

Påføring under graviditet og amming

Under behandling med Herceptin og i minst 7 måneder etter avsluttet behandling, bør kvinner i reproduktiv alder bruke pålitelige prevensjonsmetoder.

Hvis graviditet har skjedd, er det nødvendig å advare kvinnen om risikoen for negative effekter på fosteret. Når du fortsetter behandlingen med legemidlet, bør den gravide pasienten være under konstant tilsyn av leger med forskjellige spesialiteter.

Det er ingen pålitelig informasjon om den mulige effekten av Herceptin på reproduksjonskapasiteten hos kvinner. Resultatene av dyreforsøk indikerer fravær av nedsatt fruktbarhet eller negative effekter på fosteret.

Under behandling og i minst 7 måneder etter avsluttet, anbefales ikke amming.

Narkotikahandel

Herceptin i form av lyofilisat er uforenlig med 5% dekstroseoppløsning, det kan ikke oppløses eller blandes med andre midler.

Kliniske studier har ikke notert interaksjoner mens trastuzumab ble brukt med andre legemidler.

Analoger

En analog av Herceptin er Trastuzumab.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved 2-8 ° C.

Holdbarhet: frysetørket - 48 måneder, løsning - 21 måneder.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Herceptin

I utgangspunktet er anmeldelser om Herceptin igjen av pasienter som har gjennomgått behandling med det. De er overveiende positive, siden dette legemidlet tolereres godt av pasienter. Det rapporteres vanligvis at bare introduksjonen av den første (lastende) dosen av Herceptin er ledsaget av ubehagelige symptomer, og med innføring av påfølgende doser er bivirkninger allerede mindre uttalt eller praktisk talt fraværende.

Herceptin er høyt ansett ikke bare av brystkreftpasienter, men også av leger.

Pris for Herceptin på apotek

Den omtrentlige prisen for Herceptin i form av et lyofilisat for tilberedning av infusjonsvæske er 13.360-22.800 rubler. Det er mulig å kjøpe et frysetørkemiddel for tilberedning av et konsentrat for tilberedning av en infusjonsvæske i gjennomsnitt 33 000 - 45 600 rubler. Kostnaden for en løsning for subkutan administrasjon varierer fra 33 500 til 43 500 rubler.

Herceptin: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Herceptin 150 mg lyofilisat for tilberedning av infusjonsvæske, oppløsning 1 stk. RUB 9998 Kjøpe

Herceptin 440 mg lyofilisat for tilberedning av et konsentrat til fremstilling av en infusjonsvæske, komplett med løsningsmiddel 1 stk. 30 190 RUB Kjøpe

Herceptin 600 mg / 5 ml oppløsning for subkutan administrering 5 ml 1 stk. RUB 48 900 Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!