Vectibix
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Priser på nettapoteker:
fra 24 700 gni.
Kjøpe
Vektibix er et antineoplastisk middel; monoklonale antistoffer.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform - et konsentrat for tilberedning av en infusjonsvæske: en gjennomsiktig fargeløs væske, kan inneholde amorfe proteingjennomsiktige eller hvite partikler (5, 10 eller 20 ml i hetteglass, 1 hetteglass i en blisterpakning, 1 pakke i en pappeske).
Aktiv ingrediens: panitumumab, i 1 ml oppløsning - 20 mg.
Hjelpekomponenter: vann til injeksjon, iseddik, natriumklorid, natriumacetattrihydrat.
Indikasjoner for bruk
Vectibix brukes til monoterapi av metastatisk kolorektal kreft med uttrykk for epidermal vekstfaktorreseptorer (EGF) og ikke-mutant (vill) type KRAS i tilfelle sykdomsprogresjon under eller etter slutten av kjemoterapi med regimer som inneholder irinotekan, oksaliplatin, fluorpyrimidin.
Kontraindikasjoner
- interstitiell lungebetennelse, lungefibrose;
- graviditet og amming;
- alder opp til 18 år;
- en historie med indikasjon på utvikling av livstruende overfølsomhetsreaksjoner på noen av komponentene i stoffet.
Metode for administrering og dosering
Vectibix injiseres ved hjelp av en infusjonspumpe intravenøst i et perifert rør eller boligkateter gjennom et innebygd 0,2 eller 0,22 mikrometer filter med lav grad av proteinbinding. Varigheten av infusjonen er omtrent 60 minutter, med avtale om doser over 1000 mg - 90 minutter.
Før administrering fortynnes konsentratet i 0,9% natriumkloridoppløsning ved bruk av aseptisk fortynningsteknikk. Ikke rist og rist flasken med en løsning sterkt. Legemidlet bør ikke administreres hvis det har endret farge.
Deretter tas den nødvendige mengden Vektibix fra hetteglasset for å oppnå en dose på 6 mg / kg og oppløses i et volum på 100 ml. Den endelige konsentrasjonen av panitumumab bør ikke overstige 10 mg / ml. Hvis en dose på mer enn 1000 mg er foreskrevet, bør den oppløses i 150 ml 0,9% natriumkloridoppløsning. Den resulterende løsningen bør blandes ved å vende flasken forsiktig, men ikke riste.
Før og etter administrering av legemidlet er det nødvendig å skylle infusjonssystemet for å forhindre blanding av panitumumab med andre legemidler eller løsninger.
Den anbefalte dosen er 6 mg / kg annenhver uke.
Hvis det oppstår svake eller moderate tegn på en infusjonsreaksjon (1 eller 2 grader), bør infusjonshastigheten halveres, med alvorlige symptomer (3 eller 4 grader), administrasjonen bør stoppes.
I tilfelle dermatologiske reaksjoner på 3 eller mer (i samsvar med NCI-CTC / CTCAE-klassifisering) eller en reaksjon som pasienten anser som "utålelig", bør behandlingen midlertidig avbrytes til alvorlighetsgraden av reaksjonen når minst 2 grader av alvorlighetsgrad. Etter det gjenopptas administreringen av legemidlet i en dose på 50% av originalen. Hvis reaksjonene ikke går igjen, økes dosen gradvis (25%) til den anbefalte dosen er nådd.
Hvis, etter å ha hoppet over 1-2 doser Vektibix, eller med et tilbakefall eller en utålelig reaksjon når du bruker en dose på 50% av originalen, reduseres ikke alvorlighetsgraden av reaksjonene minst til 2 alvorlighetsgrader, blir legemidlet fullstendig avbrutt.
Bivirkninger
Når Vektibix brukes som monopreparat, forekommer dermatologiske reaksjoner oftest (i 93% av tilfellene). De er vanligvis milde eller moderate, og bare 12% av tilfellene er alvorlige.
Hyppige uønskede effekter som forekommer hos mer enn 20% av pasientene er forstyrrelser i mage-tarmkanalen (kvalme, diaré, oppkast), patologier i huden og subkutant vev (kløe, erytem, utslett, akneiform dermatitt), paronychia og økt tretthet.
Klassifiseringen av bivirkninger presenteres i samsvar med følgende gradering av hyppigheten av deres utvikling: veldig ofte - ≥ 1/10, ofte - fra ≥ 1/100 til <1/10, sjelden - fra ≥ 1/1000 til <1/100, svært sjelden - fra ≥ 1/10 000 til <1/1000.
Mulige bivirkninger:
- infeksjoner og invasjoner: veldig ofte - paronychia (vanligvis ledsaget av hevelse i laterale spikerbretter i fingre og tær); ofte - øyelokkinfeksjon, øyeinfeksjon, pustulært utslett, cellulitt;
- fra luftveiene: veldig ofte - hoste, kortpustethet; ofte - neseblod, tørrhet i neseslimhinnen, lungeemboli; sjelden - bronkospasme;
- fra nervesystemet: ofte - hodepine, svimmelhet;
- fra synsorganet: ofte - hyperemi i øyeeplet, økt lakrimasjon, kløe i øynene, irritasjon i øyelokkene, tørrhet og irritasjon i øynene, økt vekst av øyevipper, konjunktivitt;
- metabolske forstyrrelser: ofte - hypokalemi, hypokalsemi, hypomagnesemi, dehydrering;
- fra fordøyelsessystemet: veldig ofte - magesmerter, kvalme, stomatitt, diaré (med alvorlig diaré, dehydrering og utvikling av akutt nyresvikt er mulig), forstoppelse, oppkast; ofte - tørrhet i munnslimhinnen;
- på den delen av huden: veldig ofte - tørrhet og avskalling av huden, kviser og kviselignende utslett, hudsprekker, eksfolierende utslett, akneform dermatitt, pruritus, erytem; ofte - kløende utslett, erytematøs utslett, makulautslett, papulærutslett, makulopapulært utslett, scabies, hudsår, hypertrikose, palmar-plantar erytrodysestesisyndrom, alopecia, neglesykdommer (onykoklasi, onykolyse); veldig sjelden - angioødem; på grunn av alvorlige dermatologiske reaksjoner, kan infeksiøse komplikasjoner utvikle seg, slik som lokale abscesser (som krever kirurgi og drenering), cellulitt, sepsis (i noen tilfeller dødelig);
- infusjonsreaksjoner (vanligvis innen 24 timer etter infusjon): magesmerter og ryggsmerter, brystsmerter, bronkospasme, angioødem, anafylaktiske reaksjoner, rødme, oppkast, pyreksi, hypotensjon eller hypertensjon, kortpustethet, takykardi, frysninger, cyanose, hjertestans;
- andre: veldig ofte - feber, økt tretthet; ofte - betennelse i munnslimhinnen, overfølsomhet, frysninger, ubehag i brystet, takykardi; sjelden - rødme, cyanose, hypotensjon eller hypertensjon, anafylaktiske reaksjoner.
De alvorligste bivirkningene ved bruk av Vektibix som mono-medisin eller i kombinasjon med andre antineoplastiske midler er: infusjonsreaksjoner, hypomagnesemi, alvorlig dermatologisk toksisitet komplisert av infeksjon, lungeemboli, død på grunn av sepsis.
Bivirkninger som krever kansellering av Vektibix: infusjonsreaksjoner, alvorlig hudtoksisitet, paronychia.
spesielle instruksjoner
Behandling med Vektibix skal utføres av en lege med erfaring i bruk av kreftmedisiner.
Jet- og bolusadministrering av løsningen anbefales ikke.
Bestemmelse av uttrykk for ikke-mutant KRAS skal utføres av erfarne laboratorieleger ved bruk av en validert teknikk.
Under behandlingen, spesielt i tilfelle dermatologiske reaksjoner eller hudutslett, anbefales det å bruke solkrem og bruke hatt, siden sollys kan øke alvorlighetsgraden av dermatologiske reaksjoner.
Hvis lungesymptomer oppstår eller forverres, bør behandlingen stoppes og symptomene observeres umiddelbart og nøye undersøkes. Hvis det påvises infiltrasjoner i lungevev eller lungebetennelse, bør Vektibix avbrytes og passende behandling foreskrives.
Det er med jevne mellomrom nødvendig å overvåke pasientens tilstand for utvikling av hypomagnesemi og hypokalsemi: en gang annenhver uke i behandlingsperioden og innen 8 uker etter avslutningen. I noen tilfeller kan det være nødvendig med tillegg av magnesium. Det anbefales også å opprettholde serumkonsentrasjoner av andre elektrolytter.
Pasienter på diett med redusert natriuminntak bør kontrollere mengden natrium i dietten under behandlingen, siden legemidlet inneholder 0,15 mmol natrium, noe som tilsvarer 3,45 mg i 1 ml konsentrat.
Spesielle studier om effekten av Vektibix på evnen til å kjøre bil og arbeide med komplekse mekanismer er ikke utført. I tilfelle bivirkninger fra synsorganet, redusert reaksjonshastighet og konsentrasjonsevne, bør man avstå fra aktiviteter med potensielt farlige konsekvenser.
Narkotikahandel
Studier av interaksjonen med panitumumab er ikke utført.
Kombinert administrering av legemidlet med cellegift som inneholder kalsiumfolinat (leukovorin), fluorpyrimidiner eller irinotekan, anbefales ikke.
Vectibix anbefales ikke for bruk med cellegift som inneholder bevacizumab, siden det ikke ble funnet fordeler med denne kombinasjonen, men det var en signifikant økning i forekomsten av dehydrering, elektrolyttubalanse, diaré, lungeemboli og smittsomme komplikasjoner, hovedsakelig dermatologisk, samt en økning i dødelighet.
Vectibix skal ikke gis i kombinasjon med cellegift som inneholder oksaliplatin hos pasienter med mCRC (metastatisk kolorektal kreft), svulster preget av mutant KRAS (et proto-onkogen, et medlem av Ras-proteinfamilien), med en uspesifisert KRAS-status på svulsten, ettersom progresjonsfrie studier har vist en reduksjon i overlevelse total overlevelsestid.
Analoger
Det er ingen informasjon om analoger.
Vilkår for lagring
Oppbevares i originalemballasjen utilgjengelig for barn, beskyttet mot lys ved en temperatur på 2-8 ° C (i kjøleskapet). Ikke frys.
Holdbarheten er 3 år.
Preparatet inneholder verken bakteriostatiske midler eller antimikrobielle konserveringsmidler, derfor bør det fra et mikrobiologisk synspunkt brukes umiddelbart etter fortynning. Hvis fortynningen ble utført under kontrollerte aseptiske forhold, kan den oppbevares i 24 timer ved en temperatur på 2-8 ° C.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Vectibix: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Vektibix 20 mg / ml konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning 5 ml 1 stk. RUB 24 700 Kjøpe |
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
