Asentra
Asentra: bruksanvisning og anmeldelser
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Farmakologiske egenskaper
- 3. Indikasjoner for bruk
- 4. Kontraindikasjoner
- 5. Metode for påføring og dosering
- 6. Bivirkninger
- 7. Overdosering
- 8. Spesielle instruksjoner
- 9. Påføring under graviditet og amming
- 10. Bruk i barndommen
- 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
- 12. For brudd på leverfunksjonen
- 13. Bruk hos eldre
- 14. Legemiddelinteraksjoner
- 15. Analoger
- 16. Vilkår og betingelser for lagring
- 17. Vilkår for utlevering fra apotek
- 18. Anmeldelser
- 19. Pris på apotek
Latinsk navn: Asentra
ATX-kode: N06AB06
Aktiv ingrediens: sertralin (sertralin)
Produsent: Krka (Slovenia)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 23.08.2019
Prisene på apotek: fra 522 rubler.
Kjøpe
Asentra er et medikament med en antidepressiv effekt.
Slipp form og komposisjon
Asentra doseringsform - filmdrasjerte tabletter: runde, hvite, på den ene siden har skrå kanter og et hakk; ved pause - en grov hvit masse (7 stk. i blemmer, 4 blemmer i en pappeske).
Sammensetning av 1 tablett:
- virkestoff: sertralin - 50 eller 100 mg (sertralinhydroklorid - 55,95 eller 111,9 mg);
- hjelpekomponenter: hydroksypropylcellulose, magnesiumstearat, kalsiumdihydrogenfosfat, natriumstivelsesglykolat, talkum, mikrokrystallinsk cellulose;
- skall: Opadry 03H28758 (talkum, hypromellose, titandioksid, propylenglykol).
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Den aktive ingrediensen i Asentra er sertralin, et antidepressivt middel, en spesifikk hemmer av serotonin (5-HT) gjenopptak i nevroner. I terapeutiske doser blokkerer det opptaket av serotonin i humane blodplater. Den antidepressive effekten utvikler seg ved slutten av den andre uken med daglig inntak av Asentra, den maksimale effekten observeres bare etter 6 uker.
Asentra, i motsetning til trisykliske antidepressiva, forårsaker ikke en økning i kroppsvekt. I noen tilfeller, tvert imot, bidrar det til reduksjonen.
Den har ingen affinitet for GABA, histamin, dopamin, serotonin, benzodiazepin, adrenerge og kolinerge reseptorer. Det har ikke beroligende, stimulerende og antikolinerg effekt. Forårsaker ikke fysisk og mental rusavhengighet.
Effekten på metabolismen av dopamin og noradrenalin er ubetydelig.
Farmakokinetikk
Etter oral administrering av Asentra absorberes sertralin sakte fra mage-tarmkanalen. Den maksimale konsentrasjonen av stoffet i blodet er nådd etter 4,5-8,4 timer.
Med daglig inntak av Asentra 1 gang per dag, blir likevektskonsentrasjonen av sertralin etablert innen omtrent en uke. Forbindelsen med plasmaproteiner er 98%, distribusjonsvolumet er mer enn 20 l / kg. Sertralin går over i morsmelk. Evnen til å trenge gjennom morkaksbarrieren er ikke fastslått.
Sertralin metaboliseres i stor grad av N-demetylering under den første passeringen gjennom leveren. Hovedmetabolitten som skyldes biotransformasjon er den mindre aktive forbindelsen N-desmetylsertralin. Omtrent 0,2% av sertralin skilles ut uendret i nyrene. Metabolitter skilles ut i omtrent like store deler med avføring og urin. Halveringstiden avhenger ikke av kjønn og alder på pasienten, det er omtrent 22–36 timer, for N-desmetylsertralin - 62–104 timer.
Hos pasienter med nedsatt leverfunksjon øker halveringstiden til legemidlet og området under konsentrasjonstidskurven.
De farmakokinetiske parametrene til sertralin hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (både mild og alvorlig) endres ikke ved konstant administrering av Asentra.
Legemidlet skilles ikke ut under dialyse.
Indikasjoner for bruk
- depresjon av forskjellige etiologier (terapi og forebygging);
- tvangslidelse (OCD);
- posttraumatisk stresslidelse (PTSD);
- panikklidelse.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- ustabil epilepsi;
- kombinasjonsbehandling med tryptofan eller fenfluramin, samt med monoaminoksidasehemmere (MAO) -hemmere og i 2 uker etter uttaket;
- alder opptil 6 år;
- graviditet og ammingsperioden;
- overfølsomhet overfor stoffene i stoffet.
Relativt (Asentra tabletter bør brukes med forsiktighet i nærvær av følgende tilstander / sykdommer):
- epilepsi;
- nevrologiske lidelser, inkludert mental retardasjon;
- lever- / nyresvikt;
- maniske tilstander;
- vekttap;
- barnas alder fra 6 år.
Instruksjoner for bruk av Asentra: metode og dosering
Asentra tabletter tas oralt. Den daglige dosen tas i én dose (morgen eller kveld).
Anbefalt doseringsregime for voksne:
- OCD, depresjon: initial gjennomsnittlig daglig dose - 50 mg i 1 dose. Doseøkningen utføres gradvis (ikke tidligere enn etter 7 dager). Maksimum - 200 mg per dag;
- panikklidelse og PTSD: den første daglige dosen er 25 mg. Etter 7 dager kan dosen dobles, hvoretter den gradvis (ikke tidligere enn etter 7 dager) kan økes til maksimalt 200 mg per dag.
Anbefalt doseringsregime for barn:
- 6–12 år: startdose er 25 mg. Etter 7 dager kan dosen dobles;
- 12-17 år: initial daglig dose - 50 mg.
Om nødvendig utføres en gradvis økning i dosen (tidligst etter 7 dager). Maksimum er 200 mg per dag.
Det er nødvendig å ta hensyn til den lavere vekten hos barn sammenlignet med voksne (for å unngå overdose). Når du foreskriver daglige doser over 50 mg, er det nødvendig med nøye overvåking; ved de første symptomene på en overdose avbrytes behandlingen.
Som regel observeres en tilfredsstillende terapeutisk effekt 7 dager etter starten av bruken av Asentra, en fullstendig - etter 2-4 uker. Med OCD kan gode resultater ta 8 til 12 uker. Den minste dosen som gir en terapeutisk effekt, beholdes deretter som en vedlikeholdsdose.
Ved funksjonsforstyrrelser i nyrene og eldre pasienter, bør doseringsregimet ikke justeres. Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon foreskrives Asentra med forsiktighet, mens det er nødvendig å redusere dosen eller øke intervallet mellom dosene.
Bivirkninger
- fordøyelsessystemet: diaré, flatulens, oppkast, kvalme, magesmerter; sjelden (med langvarig behandling) - en asymptomatisk økning i aktiviteten til transaminaser i blodserumet (det er forbigående, forsvinner etter kansellering av behandlingen);
- sentralt og perifert nervesystem: søvnløshet, døsighet, motorisk rastløshet, tørr munn, økt svette, hypomani, hodepine, skjelving, svimmelhet, uro, angst, svakhet, mani, nedsatt appetitt (i sjeldne tilfeller - økt) opp til anoreksi;
- laboratorieparametere: reversibel hyponatremi (i de fleste tilfeller hos eldre pasienter, så vel som under behandling med diuretika eller andre legemidler), assosiert med et syndrom med upassende utskillelse av antidiuretisk hormon (ADH);
- andre: redusert libido, rødhet i huden, synsforstyrrelser, utløsningsforstyrrelser, vekttap.
I isolerte tilfeller under behandlingen ble utviklingen av følgende bivirkninger notert: hudutslett, kramper, ekstrapyramidale forstyrrelser, skjelvinger, dyskinesier, uregelmessigheter i menstruasjonen, galaktoré, hyperprolaktinemi; sjelden - erythema multiforme. Bevegelsesforstyrrelser ble oftere observert hos pasienter med en tynget historie eller i kombinert bruk av Asentra med antipsykotiske legemidler.
Abstinenssymptomer etter avsluttet behandling er vanligvis sjeldne. Symptomer: aggressive reaksjoner, psykomotorisk agitasjon, parestesi, symptomer på depresjon / psykose, hypestesi, hallusinasjoner, angst. Disse lidelsene er vanskelige å skille fra symptomene på den underliggende sykdommen, og de kan utvikles ved bruk av andre antidepressiva.
Overdose
Ved overdosering er det mulig å utvikle serotoninsyndrom, ledsaget av symptomer som kvalme og oppkast, diaré, uro, svimmelhet, døsighet, psykomotorisk uro, takykardi, økt svette, hyperrefleksi, myoklonus. Alvorlige tegn på rus ble ikke påvist selv når du tok Asentra i høye doser. Imidlertid, i tilfelle samtidig bruk av andre legemidler eller etanol, kan alvorlig forgiftning forekomme, til og med død.
Det er ingen spesifikk motgift mot sertralin. Å ta aktivt kull kan være mer effektivt enn magesvask. Induksjon av oppkast anbefales ikke. Det er vist at intensiv støttende terapi utføres, samt overvåking av tilstanden til vitale kroppsfunksjoner. Luftveien må holdes fri. Dialyse, tvungen diurese, hemoperfusjon og blodtransfusjon vil sannsynligvis mislykkes på grunn av det store distribusjonsvolumet av sertralin.
spesielle instruksjoner
I følge kliniske studier er Asentra trygt og effektivt i behandling av depresjon hos pasienter som har fått hjerteinfarkt, så vel som hos pasienter med ustabil angina pectoris og diabetes mellitus.
Fra begynnelsen av bruk av Asentra og til den optimale kliniske effekten er oppnådd, er det nødvendig med konstant medisinsk overvåking av pasientens tilstand, siden pasienter med depresjon risikerer selvmordsforsøk (faren eksisterer før remisjon utvikler seg).
Det er ikke tilstrekkelig erfaring med Asentra hos pasienter som gjennomgår elektrokonvulsiv behandling (sikkerhet / effektprofilen til kombinasjonsbehandling er ikke undersøkt).
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Kombinert bruk av Asentra med andre legemidler kan føre til utvikling av nedsatt oppmerksomhet og koordinering av bevegelser, og det anbefales derfor ikke å utføre arbeid assosiert med økt risiko i løpet av behandlingsperioden og kjøre bil.
Påføring under graviditet og amming
Det er ikke utført strengt kontrollerte og adekvate kliniske studier angående sikkerheten ved å ta sertralin av gravide kvinner, og det anbefales derfor ikke å bruke Asentra i denne perioden. Legen kan bare ta en beslutning om å forskrive et legemiddel i tilfeller der den forventede fordelen definitivt er høyere enn den potensielle risikoen.
Kvinner i reproduktiv alder rådes til å bruke pålitelige prevensjonsmetoder under behandlingen.
Sertralin går over i morsmelk. Det er ingen tilgjengelige data om sikkerheten til sertralin hos spedbarn. I denne forbindelse bør amming avbrytes hvis antidepressiv behandling er nødvendig under amming.
Barndomsbruk
I henhold til instruksjonene er Asentra kontraindisert hos barn under 6 år. For behandling av barn fra 6 år, bør legemidlet brukes med forsiktighet.
Med nedsatt nyrefunksjon
Antidepressivt middel for nyresvikt må brukes med forsiktighet.
For brudd på leverfunksjonen
Ved mild og moderat dysfunksjon i leveren, bør Asentra brukes med forsiktighet. Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon anbefales en reduksjon i dosen av legemidlet eller en økning i intervallene mellom dosene.
Bruk hos eldre
Det er ikke nødvendig å justere dosen av Asentra hos eldre pasienter.
Narkotikahandel
Ved kombinert bruk av Asentra med visse legemidler / stoffer kan følgende effekter utvikle seg:
- medisiner som deprimerer sentralnervesystemet: utvikling av interaksjon (kombinert bruk krever forsiktighet);
- MAO-hemmere: forekomsten av serotoninsyndrom: myoklonus, stivhet, hypertermi, labilitet i det autonome nervesystemet, endringer i mental status, inkludert uttalt agitasjon, økt irritabilitet, forvirring, som i noen tilfeller kan gå i delirisk tilstand eller koma (kombinert bruk er kontraindisert). Lignende lidelser (i noen tilfeller dødelige) utvikler seg ved utnevnelse av MAO-hemmere under behandling med antidepressiva som hemmer det neuronale opptaket av monoaminer, eller umiddelbart etter uttaket;
- indirekte antikoagulantia (kumarinderivater): en signifikant økning i protrombintid (i begynnelsen av behandlingen og etter seponering av Asentra er protrombintidskontroll nødvendig);
- etanol og etanolholdige medisiner: utvikling av interaksjon (kombinert bruk er kontraindisert);
- cimetidin: signifikant reduksjon i sertralinclearance;
- legemidler som binder seg til plasmaproteiner i blodet (diazepam, tolbutamid og warfarin): utvikling av interaksjon;
- litium og andre legemidler som påvirker serotonerg overføring: utvikling av interaksjon (kombinert bruk krever forsiktighet);
- desipramin (langvarig bruk av sertralin i en daglig dose på 50 mg): en økning i plasmakonsentrasjonen;
- antipyrin: en betydelig reduksjon i halveringstiden;
- tryptofan, fenfluramin: utvikling av interaksjon (kombinert bruk bør unngås).
Analoger
Analogene til Asentra er: Aleval, Zoloft, Serenata, Serlift, Stimuloton, Torin, Adepress, Azafen, Actaparoxetine, Alventa, Amitriptyline, Anafranil, Brintellix, Valdoxan, Velaksin, Velafax, Venlaxor, Venulloxentafaxin, People Mirtazonal, Paxil, Paroxetine, Plizil, Prozac, Remeron, Selektra, Trittico, Fluoxetine, Tsipralex, Acipe, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 25 ° C.
Holdbarhet er 2 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Anmeldelser om Acenter
Anmeldelser om Asentre er stort sett positive. Pasienter beskriver en god toleranse for legemidlet og en betydelig forbedring av tilstanden deres under behandlingen, men merk at det tar minst 2-3 uker å oppnå en antidepressiv effekt.
Pris for Asentra på apotek
Prisen for Asentra er 657–748 rubler. for en pakke med 28 filmdrasjerte tabletter, 50 mg hver.
Asentra: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Asentra 50 mg filmdrasjerte tabletter 28 stk. 522 RUB Kjøpe |
|
Asentra tabletter 50 mg 28 stk. 798 r Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
