Loratadin-VERTEX
Latinsk navn: Loratadine-VERTEX
ATX-kode: R06AX13
Aktiv ingrediens: loratadin (Loratadine)
Produsent: JSC "VERTEX" (Russland)
Beskrivelse og bildeoppdatering: 18.08.2020
Prisene på apotek: fra 83 rubler.
Kjøpe
Loratadin-VERTEX er et antiallergisk legemiddel.
Slipp form og komposisjon
Legemidlet produseres i form av tabletter: nesten hvite eller hvite, runde, flatsylindriske, med en avfasning (10, 20 eller 30 stykker i en blisterpakning, i en pappeske 1, 2 eller 3 pakker med 10 stykker hver eller 1 pakke med 20 eller 30 stk., samt instruksjoner for bruk av Loratadin-VERTEX).
Sammensetning for 1 tablett:
- virkestoff: loratadin - 10 mg;
- tilleggsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, kalsiumstearat, natriumkarboksymetylstivelse (natriumstivelsesglykolat, type A), laktosemonohydrat.
Farmakologiske egenskaper
Farmakodynamikk
Loratadine er en trisyklisk forbindelse med en uttalt antihistamineffekt og tilhører gruppen selektive blokkere av perifere H 1 -histaminreseptorer. Det er preget av en raskt manifestert, langvarig antiallergisk aktivitet. Etter oral administrasjon manifesterer antihistamineffekten av Loratadin-VERTEX seg etter 0,5 timer, når maksimalt etter 8-12 timer fra virkningens begynnelse og varer mer enn 24 timer.
Det aktive stoffet, når det brukes i anbefalte doser, påvirker ikke sentralnervesystemet (CNS), har praktisk talt ikke beroligende og antikolinerge effekter, dvs. det fører ikke til døsighet og påvirker ikke hastigheten på psykomotoriske reaksjoner.
Vitale tegn, laboratorietestresultater eller elektrokardiografi, samt data om fysisk undersøkelse gjennomgår ikke signifikante endringer på bakgrunn av et langt behandlingsforløp. Mottak av Loratadin-VERTEX forårsaker ikke forlengelse av QT-intervallet på elektrokardiogrammet (EKG).
Stoffet blokkerer ikke gjenopptaket av noradrenalin, ikke har en signifikant effekt på H- 2 histaminreseptorer. Det er praktisk talt ingen effekt av loratadin på funksjonen til pacemakeren og aktiviteten til det kardiovaskulære systemet.
Farmakokinetikk
Det aktive stoffet absorberes raskt og godt i mage-tarmkanalen (GIT). Den maksimale plasmakonsentrasjonen (Cmax) av loratadin etter oral administrering observeres etter 1-1,5 timer, og dets aktive derivat (desloratadin) - etter 1,5-3,7 timer. Samtidig matinntak fører til en økning i perioden når C max (T max) i gjennomsnitt i 1 time, men dette påvirker ikke stoffets effektivitet.
Loratadin og dets aktive metabolitt desloratadin binder seg til plasmaproteiner med henholdsvis 97–99% og 73–76%. Stationære plasmakonsentrasjoner (Css) av loratadin og desloratadin registreres på den femte dagen for administrering. Legemidlet krysser ikke blod-hjerne-barrieren.
Det aktive stoffet metaboliseres i leveren ved hjelp av cytokrom P 450 isoenzymer CYP3A4 og i mindre grad CYP2D6. Som et resultat av metabolsk transformasjon dannes den aktive metabolitten deskarboetoksyloratadin (desloratadin).
Legemidlet elimineres i mer enn 10 dager, hovedsakelig i form av konjugerte metabolitter: ca. 40% av den orale dosen administrert gjennom nyrene og ca. 42% gjennom tarmene. I gjennomsnitt skilles det ut av nyrene innen 24 timer etter å ha tatt 27% av den mottatte dosen, mens den er uendret - mindre enn 1%. Halveringstiden (T 1/2) av loratadin og desloratadin er henholdsvis ca. 8,4 timer (3–20 timer) og 28 timer (8,8–92 timer).
I nærvær av kroniske nyrepatologier øker C max og arealet under den farmakokinetiske kurven (AUC) av loratadin og dets aktive derivat sammenlignet med disse indikatorene med normal nyrefunksjon. Samtidig er T 1/2 av loratadin og dets metabolitt hos pasienter med kronisk nyresykdom lik den hos friske pasienter. Behandling med hemodialyse hos pasienter med kronisk nyresvikt førte ikke til endringer i farmakokinetikken til loratadin og desloratadin.
I nærvær av alkoholskader på leveren økte AUC og C max for loratadin og desloratadin dobbelt så mange sammenlignet med disse indikatorene ved normal leverfunksjon. Samtidig øker T 1/2 av det aktive stoffet og dets metabolitt på bakgrunn av forverring av alvorlighetsgraden av sykdommen.
Hos friske voksne frivillige og eldre frivillige var de farmakokinetiske profilene til det aktive stoffet og dets aktive metabolitt sammenlignbare. Hos eldre pasienter er T 1/2 av loratadin og desloratadin henholdsvis ca. 18,2 timer (6,7–37 timer) og 17,5 timer (11–39 timer).
Indikasjoner for bruk
- sesongmessig (høysnue) og flerårig allergisk rhinitt, allergisk konjunktivitt - for å eliminere symptomene forårsaket av disse sykdommene, for eksempel kløe i neseslimhinnen, nysing, rhinoré, lakrimasjon, kløe og svie i øynene;
- kronisk idiopatisk urtikaria.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- glukose-galaktosemalabsorpsjon, laktasemangel, laktoseintoleranse (stoffet inneholder laktosemonohydrat);
- alder opp til 3 år og kroppsvekt mindre enn 30 kg;
- periode med amming;
- intoleranse eller overfølsomhet overfor noen av komponentene i stoffet.
Relativ (bruk Loratadin-VERTEX med forsiktighet):
- svangerskap;
- alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Loratadin-VERTEX, bruksanvisning: metode og dosering
Loratadin-VERTEX tabletter tas oralt, uansett måltidstid. De skal svelges hele uten å tygge og drikke mye vann.
Barn over 3 år, ungdommer og voksne pasienter anbefales å ta stoffet en gang daglig i en dose på 10 mg (1 tablett).
Pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon må ta Loratadin-VERTEX i redusert dose - annenhver dag, 10 mg (1 tablett).
Bivirkninger
I løpet av kliniske studier, hvor barn 2-12 år deltok, i gruppen som fikk loratadin, var de hyppigste lidelsene, sammenlignet med placebogruppen, slike lidelser som tretthet (1%), nervøsitet (2,3%), hodepine smerte (2,7%). I løpet av forskningen ble det observert uønskede effekter hos voksne hos 2% av pasientene som fikk et antihistamin. Ofte opplevde pasienter fra denne gruppen, sammenlignet med de som tok placebo, søvnløshet (0,1%), økt appetitt (0,5%), hodepine (0,6%) og døsighet (1,2%) …
I løpet av etterregistreringsperioden var rapporter om følgende bivirkninger ekstremt sjeldne: munntørrhet, tretthet, svimmelhet, gastrointestinale lidelser (inkludert kvalme, gastritt), hjertebank, vektøkning, alopecia, utslett, angioødem, anafylaksi, takykardi, leverdysfunksjon, kramper.
Overdose
Symptomer på overdosering av Loratadin-VERTEX kan omfatte døsighet, hodepine, takykardi. Hvis du mistenker en overdose, bør du umiddelbart oppsøke lege for symptomatisk og støttende behandling. Det er mulig å utføre magesvask og innføring av adsorbenter (knust aktivt karbon med vann). Legemidlet elimineres ikke ved hemodialyse. Etter å ha gitt pasienten akutt behandling, bør du fortsette å overvåke tilstanden hans.
spesielle instruksjoner
Hvis det er nødvendig å utføre allergiske hudtester, er det nødvendig å slutte å ta Loratadin-VERTEX minst 48 timer før oppstart, siden stoffet kan påvirke resultatene av disse testene.
Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer
Det ble ikke funnet noen negativ effekt av loratadin på evnen til å kjøre motorvogner eller annet potensielt farlig og komplisert utstyr. I noen tilfeller kan det imidlertid oppstå døsighet og hodepine mens du tar Loratadin-VERTEX tabletter, noe som kan påvirke evnen til å utføre denne typen aktiviteter.
Påføring under graviditet og amming
Sikkerheten ved bruk av loratadin hos gravide er ikke bestemt. Loratadin-VERTEX-behandling under graviditet er bare mulig hvis den forventede fordelen av behandlingen for den forventede moren oppveier den mulige trusselen mot fosteret.
Det er fastslått at desloratadin, så vel som loratadin, skilles ut i morsmelk. Derfor, hvis det er nødvendig å bruke Loratadin-VERTEX under amming, er det nødvendig å bestemme avslutningen av ammingen.
Barndomsbruk
Loratadin-VERTEX er kontraindisert for barn under 3 år og som veier mindre enn 30 kg.
Med nedsatt nyrefunksjon
Pasienter med nedsatt nyrefunksjon trenger ikke å endre doseringsregimet.
For brudd på leverfunksjonen
Pasienter med sterkt nedsatt leverfunksjon må ta et antihistamin i redusert dose - annenhver dag, 10 mg (1 tablett).
Bruk hos eldre
Det er ikke nødvendig å justere dosen Loratadin-VERTEX for eldre.
Narkotikahandel
- ketokonazol, cimetidin, erytromycin: det er en økning i plasmainnholdet i loratadin og dets metabolitt i blodet, men det er ikke klinisk signifikant, inkludert EKG-resultater;
- etanol: det er ingen økning i effekten av dette stoffet på sentralnervesystemet.
Analoger
Loratadin-VERTEX-analoger er Loratadin, Erolin, Loratadin-OBL, Clarifer, Loratadin Stada, Claridol, LoraGEXAL, Alerpriv, Loratadin-AKOS, Lomilan, etc.
Vilkår for lagring
Oppbevares utilgjengelig for barn og beskyttet mot lys ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C.
Holdbarheten er 3 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Tilgjengelig uten resept.
Vurderinger om Loratadin-VERTEX
På spesialiserte nettsteder gir pasienter i de fleste tilfeller positive anmeldelser om Loratadine-VERTEX. Antihistamin har vist seg å være effektivt til å lindre symptomer på allergisk rhinitt og konjunktivitt, så vel som i behandlingen av kronisk idiopatisk urtikaria. Fordelene med produktet inkluderer en overkommelig pris, et praktisk doseringsregime og minimal utvikling av bivirkninger.
I sjeldne tilfeller er det en utilstrekkelig eller kortsiktig effekt av Loratadin-VERTEX og utseendet av døsighet mens du tar det.
Pris for Loratadin-VERTEX på apotek
Gjennomsnittsprisen for Loratadin-VERTEX i tablettform (10 mg) er 80 rubler. for 30 stk. pakket.
Loratadin-VERTEX: priser på nettapoteker
|
Legemiddelnavn Pris Apotek |
|
Loratadin-Vertex tabletter 10 mg 30 stk. 83 rbl. Kjøpe |
Anna Kozlova Medisinsk journalist Om forfatteren
Utdanning: Rostov State Medical University, spesialitet "Allmennmedisin".
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
