Antabuse
Instruksjoner for bruk:
- 1. Slipp form og sammensetning
- 2. Indikasjoner for bruk
- 3. Kontraindikasjoner
- 4. Metode for påføring og dosering
- 5. Bivirkninger
- 6. Spesielle instruksjoner
- 7. Legemiddelinteraksjoner
- 8. Analoger
- 9. Vilkår og betingelser for lagring
- 10. Vilkår for utlevering fra apotek
Antabuse er et medikament som i kombinasjon med etylalkohol forårsaker følgende negative effekter: kvalme, oppkast, rødme, takykardi, hypotensjon osv.; å drikke alkohol etter inntak er ekstremt ubehagelig, noe som danner en betinget refleksaversjon mot lukten og smaken av alkoholholdige drikker.
Slipp form og komposisjon
Doseringsform Antabus - brusetabletter: nesten hvite eller hvite, runde, flate, med skråkant:
- dose 0,2 g: den ene siden er atskilt med en linje med merking på sidene "CD" | "C" (100 stk. I polyetylenbeholdere med høy tetthet / mørke glassflasker med polyetylenlokk, 1 beholder / flaske i en pappeske);
- dose på 0,4 g: på den ene siden er det en kryssformet linje som deler tabletten i fire like deler, og merkingen "CJ" (50 stk. i HDPE-beholdere / hetteglass med mørkt glass med polyetylenlokk, 1 beholder / flaske i papp pakke).
1 brusetablett inneholder:
- virkestoff: disulfiram - 0,2 g eller 0,4 g;
- hjelpekomponenter: povidon, maisstivelse, vinsyre, talkum, magnesiumstearat, natriumbikarbonat, kolloidalt silisiumdioksid, mikrokrystallinsk cellulose.
Indikasjoner for bruk
Legemidlet er indisert for behandling og forebygging av tilbakefall av kronisk alkoholisme.
Kontraindikasjoner
Absolutt:
- alvorlige patologier i det kardiovaskulære systemet, inkludert ukompensert hjertesvikt og koronarsirkulasjonsforstyrrelser som arteriell hypertensjon, iskemisk hjertesykdom;
- alvorlig organisk hjerneskade, historie med hjerneslag;
- alvorlig nyresvikt;
- nevropsykiatriske lidelser, inkludert psykoser, risiko for selvmordsforsøk, alvorlige former for patologier relatert til personlighetsforstyrrelse;
- alvorlig leverdysfunksjon med å overskride den øvre grensen for den normale aktiviteten til mikrosomale leverenzymer tre ganger eller mer, informasjon i historien om bivirkninger fra leveren under tidligere behandling med disulfiram;
- alkoholforgiftning eller bruk av etanolholdige medisiner eller drikke innen 24 timer før du tar stoffet;
- narkotikaavhengighetssyndrom;
- perioden med graviditet og amming (det er ikke tilstrekkelige data om sikkerhet og effekt ved bruk av Antabus i denne pasientkategorien);
- barn og ungdom under 18 år (det er ingen data om sikkerhet og effektivitet ved bruk);
- overfølsomhet overfor disulfiram eller hjelpekomponenter i stoffet.
Relativt: Antabuse brukes med forsiktighet ved diabetes mellitus, hypothyroidisme, tegn på irreversibel hjerneskade, nyresvikt, sykdommer i luftveiene eller leveren, epilepsi eller krampesyndrom av en hvilken som helst genese (sannsynligheten for en disulfiram-etanolreaksjon økes i mer alvorlig grad), perifer nevropati, magesår sykdommer i mage og sår i tolvfingertarmen, optisk nevritt, så vel som i alderdommen (etter 60 år).
Metode for administrering og dosering
Antabuse brusende tablett tas oralt etter oppløsning i vann (1 / 2 kopper).
Legemidlet brukes bare under medisinsk tilsyn. Terapi foreskrives etter en grundig klinisk undersøkelse av pasienten og en advarsel om avholdenhet fra alkohol under behandlingen, samt mulige komplikasjoner og konsekvenser.
Legemidlet tas i henhold til en individuell ordning, bestemt av den behandlende legen, med en hastighet på 0,2-0,5 g 1-2 ganger om dagen.
Etter 7-10 dager fra starten av behandlingen er det nødvendig å gjennomføre en disulfiram-alkoholtest. For å gjøre dette får pasienten 20-30 ml vodka etter å ha tatt 0,5 g av legemidlet, hvis reaksjonen er svak, økes dosen alkohol til 30-50 ml (den maksimalt tillatte dosen vodka er 100-120 ml). Etter 1-2 dager gjentas prøven på et sykehus, etter 3-5 dager - på poliklinisk basis, om nødvendig, justere dosen alkohol og / eller medikamentet. I fremtiden er det tillatt å bruke Antabuse i en vedlikeholdsdose på 0,15-0,2 g / dag i 1-3 år.
Bivirkninger
Ikke-spesifikke bivirkninger som oftest observeres når du tar Antabus, som blant annet kan være forbundet med den underliggende sykdommen: hodepine, døsighet, reaksjoner fra mage-tarmkanalen (GIT). Hvis de dukker opp, kan det være nødvendig å redusere dosen av legemidlet.
Hyppigheten av uønskede reaksjoner fra organer og systemer (i henhold til følgende klassifisering -> 1/10 - veldig ofte,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10 000 - <1/1000 - sjelden <1/10 000, inkludert isolerte tilfeller - veldig sjelden, frekvensen er ukjent):
- Mage-tarmkanalen: ofte - epigastrisk smerte, kvalme, oppkast, diaré, metallsmak i munnen, dårlig ånde; frekvens ukjent - ubehagelig lukt hos pasienter med kolostomi på grunn av karbonsulfid;
- hepatobiliary system: ofte - økt aktivitet av leverenzymer (gamma-glutamyltransferase og transaminaser); sjelden, gulsott; svært sjelden - kliniske symptomer på levertoksisitet, levercelleskade, hepatitt, fulminant hepatitt på grunn av omfattende levernekrose, noe som kan resultere i leversvikt, leverkoma og død (disse bivirkningene opptrer vanligvis i løpet av de første 8 ukene av behandlingen og er ikke doseavhengig).
- immunsystem: sjelden - allergiske reaksjoner;
- data fra laboratorie- og instrumentstudier: sjelden - avvik fra resultatene av leverfunksjonstester fra normale verdier, inkludert en økning i konsentrasjonen av bilirubin i blodet og en økning i aktiviteten til aspartataminotransferase (AST) og alaninaminotransferase (ALT);
- nervesystemet: ofte - smakforvrengning, døsighet, hodepine; sjelden - polyneuropati, perifer nevropati, optisk neuritt (røykere er mest utsatt for utvikling), tremor, encefalopati; veldig sjelden - forvirring, kramper, nevrologiske lidelser (sannsynligvis doseavhengig, oppstår vanligvis flere måneder etter behandlingsstart, er sakte reversible);
- psyke: ofte - mani, depresjon; sjelden - psykotiske reaksjoner (schizofreni, paranoia) (slike lidelser forekommer hovedsakelig hos pasienter med schizofreni eller depresjon i historien, de er sannsynligvis assosiert med en økning i dopaminnivået som et resultat av inhibering av dopamin-β-hydroksylase av disulfiram); veldig sjelden - akutt organisk hjernesyndrom, atferdslidelser;
- kjønnsorganer og brystkjertler: sjelden - seksuell dysfunksjon, nedsatt libido;
- hud og subkutant vev: sjelden - allergisk dermatitt, kviser, pruritus, utslett;
- andre reaksjoner: ofte - en subjektiv følelse av ubehag, døsighet, tretthet.
Bivirkninger som sannsynligvis skyldes kombinert bruk av disulfiram og etanol:
- kardiovaskulær system: hjertebank, takykardi, kortpustethet, arytmier, svimmelhet, besvimelse;
- Mage-tarmkanalen: oppkast;
- muskel- og skjelettsystemet: muskelspasmer;
- nervesystemet: hodepine, døsighet, mangel på koordinasjon, bevissthetstap;
- psyke: apati;
- hud og subkutant vev: hyperhidrose, rødme i ansiktet;
- kar: hypotensjon, kardiovaskulær kollaps;
- andre reaksjoner: tretthet.
Resultatet av en overdose av en kombinasjon av etanol-disulfiram kan være kardiovaskulær kollaps, depresjon av bevissthet (opp til koma), nevrologiske komplikasjoner. I en slik situasjon utføres symptomatisk behandling.
spesielle instruksjoner
Pasienter må advares om farene ved en reaksjonsintoleranse mot alkoholholdige drikker.
Med samtidig utnevnelse av Antabus med orale antikoagulantia, er hyppigere overvåking av protrombininnholdet og korreksjon av antikoagulantdoser nødvendig, dette er forbundet med økt sannsynlighet for blødning.
Pasienter med hypotyreose eller nyresvikt tar disulfiram med forsiktighet, spesielt med fare for mulig kombinasjon med alkohol.
Bivirkninger forårsaket av å ta disulfiram (inkludert tretthet og døsighet) påvirker hastigheten på psykomotoriske reaksjoner og konsentrasjonsevnen. I tilfelle slike tilstander dukker opp i løpet av behandlingen med Antabuse, må man avstå fra å kontrollere komplekse mekanismer og kjøretøy, inkludert en bil.
Narkotikahandel
Askorbinsyre reduserer reaksjonen av disulfiram til etanol.
Kombinert bruk av Antabus og alkohol (alkoholholdige drikker og medisiner som inneholder alkohol) er kontraindisert, siden dette kan forårsake intoleranse reaksjoner ledsaget av rødming, erytem, oppkast, takykardi.
Andre uønskede og forsiktige kombinasjoner med disulfiram:
- isoniazid - et mulig brudd på koordinering og atferd;
- ornidazol, secnidazol, metronidazol, tinidazol (nitro-5-imidazoles) - kan forårsake forvirring og vanvittige lidelser;
- fenytoin - disulfiram undertrykker metabolismen, som et resultat av at det er en rask og signifikant økning i nivået av fenytoin i plasma, ledsaget av toksiske symptomer;
- orale antikoagulantia (inkludert warfarin) - deres effekt og risikoen for blødning øker som et resultat av en reduksjon i leverråte (hyppigere overvåking av konsentrasjonen og dosejustering av antikoagulantia er nødvendig, inkludert innen 8 dager etter at disulfiram er avsluttet);
- teofyllin - dosen må justeres nedover, avhengig av plasmakonsentrasjonen og kliniske symptomer (på grunn av inhibering av teofyllinmetabolismen av disulfiram);
- benzodiazepiner - Antabuse er i stand til å styrke sin beroligende effekt ved å hemme oksidativ metabolisme (spesielt diazepam og klordiazepoksid), som krever dosejustering i samsvar med det kliniske bildet;
- trisykliske antidepressiva - det er en mulighet for økt reaksjon av etanolintoleranse, spesielt hos pasienter som tar alkohol mens de er i behandling med disulfiram.
Når de ovennevnte kombinasjonene ikke kan unngås, under behandling og etter behandling med Antabuse, er det nødvendig å kontrollere plasmakonsentrasjonen av legemidlet og regelmessig klinisk observasjon av pasienter.
Analoger
Antabus-analoger er: Esperal, Livedin, Teturam.
Vilkår for lagring
Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Holdbarheten er 5 år.
Vilkår for utlevering fra apotek
Reseptert på resept.
Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!
