Amzaar

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Instruksjoner for bruk:

1. Slipp form og sammensetning
2. Indikasjoner for bruk
3. Kontraindikasjoner
4. Metode for påføring og dosering
5. Bivirkninger
6. Spesielle instruksjoner
7. Legemiddelinteraksjoner
8. Analoger
9. Vilkår og betingelser for lagring
10. Vilkår for utlevering fra apotek

Amzaar er et kombinert antihypertensivt middel.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - tabletter, filmdrasjert: avlang bikonveks, gravert på den ene siden: på tabletter med nesten hvit eller hvit farge - "AT1", på tabletter med rosa eller lysrosa farge - "AT2" (10 stk. I blister, i en pappeske 1 eller 3 blisterpakninger; 300 stk. i en polyetylenflaske, i en pappeske 1 flaske).

Innhold av aktive ingredienser i Amzaar i 1 tablett:

Losartankalium: 50 mg (AT1) eller 100 mg (AT2);
Amlodipinkamsylat: 7,84 mg, som tilsvarer 5 mg amlodipin.

Hjelpekomponenter: mikrokrystallinsk cellulose, krospovidon, mannitol, povidon K30, natriumkarboksymetylstivelse, butylhydroksytoluen, magnesiumstearat.

Skalsammensetning: hyprolose, hypromellose 2910, titandioksid, talkum.

I tillegg, som en del av tablett skallet med "AT2" gravering: jernfargestoff rød oksid, jernfargestoff gult oksid.

Indikasjoner for bruk

Amzaar brukes til å behandle arteriell hypertensjon hos pasienter uten kontraindikasjoner til kombinasjonsbehandling.

Kontraindikasjoner

Aortastenose med alvorlige hemodynamiske forstyrrelser;
Alvorlig leversvikt (over 9 poeng på Child-Pugh-skalaen);
Sjokk;
Alvorlig arteriell hypotensjon;
Alder under 18 år;
Perioden med graviditet og amming;
Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.

Det anbefales å foreskrive Amzaar med forsiktighet: pasienter på diett som begrenser inntaket av bordsalt, med hyperkalemi, nyresvikt (kreatininclearance (CC) mindre enn 20 ml / min) eller hemodialyse, leversvikt (under 9 poeng på Child-Pugh-skalaen), arteriell hypotensjon, mitral stenose, aortastenose, syk sinussyndrom (SSSS) (takykardi, alvorlig bradykardi), hypertrofisk obstruktiv kardiomyopati, kronisk hjertesvikt av ikke-iskemisk genese (II-IV funksjonsklasse i henhold til NYHA klassifisering), akutt hjerteinfarkt (og under 4 uker etter det), med redusert volum sirkulerende blod (BCC) assosiert med inntak av høye doser diuretika, alvorlig diaré, oppkast og andre tilstander som forårsaker hypovolemi i alderdommen.

Metode for administrering og dosering

Tablettene tas oralt 1 gang per dag med en liten mengde vann, uavhengig av måltidet.

Bruk av Amzaar må startes etter foreløpig titrering av doser av losartan og amlodipin. Om nødvendig kan du bytte til kombinasjonsbehandling med en egen dose losartan eller amlodipin.

Når du bytter fra samtidig administrering av losartan og amlodipin, foreskrives dosen av legemidlet i samsvar med dosene i forrige monoterapi.

Bruk av tabletter er indisert for pasienter der lignende doser av losartan (50 mg) eller amlodipin (5 mg) ikke har tilstrekkelig kontroll med blodtrykket (BP).

Pasienter trenger ikke dosejustering ved nyresvikt med en CC på 20-50 ml / min. Når CC er mindre enn 20 ml / min og hemodialyse, er det nødvendig å justere dosene av de aktive komponentene i legemidlet. Det anbefales ikke å foreskrive Amzaar.

Hos pasienter som tar diuretika i høye doser, er det mulig å ta legemidlet forutsatt at tilstrekkelig påfyll av BCC er sikret, men bare hvis det ikke er nødvendig å redusere dosen losartan til 25 mg.

I tilfelle leversvikt (under 9 poeng på Child-Pugh-skalaen) er bruk av legemidlet tillatt hvis det ifølge legen er mulig å foreskrive losartan i en dose på 50 mg.

Over 65 år foreskrives legemidlet til pasienter med tilstrekkelig toleranse for en dose losartan 50 mg.

Bivirkninger

Kardiovaskulær system: sjelden - blodstrøm til ansiktet, hjertebank, ortostatisk hypotensjon;
Nervesystemet: ofte - hodepine, svimmelhet; sjelden - døsighet;
Dermatologiske reaksjoner: sjelden - urtikaria, kløe;
Åndedrettssystemer: sjelden - kortpustethet;
Fordøyelsessystemet: sjelden - ubehag i magen, dyspepsi, esophageal reflux, oppkast, forstoppelse;
Urinveiene: sjelden - hyppig vannlating;
Labyrintforstyrrelser og hørselsorganet: sjelden - systemisk svimmelhet;
Generelle lidelser: sjelden - perifert ødem, smerte eller ubehag i brystområdet, asteni, en følelse av fylde i magen.

Bivirkninger som oppstår under monoterapi med losartan:

Kardiovaskulært system: sjelden - hjerterytmeforstyrrelser (sinusbradykardi, atrieflimmer, ventrikulær takykardi, takykardi, ventrikelflimmer), hjerteinfarkt, hjertebank, angina pectoris, vaskulitt, ortostatisk hypotensjon, arteriell hypotensjon, besvimelse
Nervesystemet: ofte - hodepine, tretthet, svimmelhet, søvnløshet, asteni, økt svakhet; sjelden - søvnforstyrrelser, parestesi, cerebrovaskulær ulykke, perifer nevropati, døsighet, hukommelsessvikt, ataksi, hyperestesi, tremor, hukommelsessvikt, svimmelhet, nervøsitet, migrene;
Lymfesystemet og blodsystemet: sjelden - anemi; sjelden, trombocytopeni;
Fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter, dyspepsi, kvalme, diaré; sjelden - munntørrhet, smaksforstyrrelse, anoreksi, forstoppelse, flatulens, tannpine, gastritt, hepatitt, pankreatitt, funksjonell leversykdom;
Psykiske lidelser: sjelden - depresjon, angst, forvirring, angst, panikklidelse, uvanlige drømmer;
Dermatologiske reaksjoner: sjelden - tørr hud, kløe, rødhet i huden, alopecia, hudutslett, Schönlein-Henoch purpura, økt svette, lysfølsomhet;
Metabolisme og ernæring: sjelden - gikt;
Luftveiene: ofte - tørr hoste, kortpustethet, bronkitt, brystsmerter, ubehag i halsen, rhinitt, epistaxis, laryngitt;
Urinveiene: sjelden - nokturi, urinveisinfeksjon, urinfrekvensforstyrrelse; svært sjelden - nyresvikt;
Labyrintforstyrrelser og hørselsorganet: sjelden - ringer i ørene;
Synsorgan: sjelden - nedsatt synsstyrke, brennende følelse i øyet, tåkesyn, konjunktivitt;
Kjønnsorganer og brystkjertler: sjelden - impotens, nedsatt libido;
Allergiske reaksjoner: sjelden - angioødem, urtikaria;
Muskel- og skjelettsystemet: ofte - hevelse i ledd, kramper, leddstivhet, smerte; sjelden - artralgi, fibromyalgi, leddgikt; sjelden - rabdomyolyse;
Generelle lidelser: feber, ansiktsødem, økt svakhet, asteni.

Bivirkninger bemerket ved amlodipin monoterapi:

Kardiovaskulært system: ofte - hjertebank; sjelden - en sterk reduksjon i blodtrykket; svært sjelden - kortpustethet, ortostatisk hypotensjon, vaskulitt, forverring eller utvikling av kronisk hjertesvikt, hjertearytmier (inkludert ventrikulær takykardi, bradykardi, atrieflimmer), besvimelse, hjerteinfarkt, lungeødem, brystsmerter, ødem i underekstremiteter;
Nervesystemet: ofte - døsighet, hodepine (oftere i begynnelsen av bruken), økt tretthet, svimmelhet; sjelden - økt spenning, generell ubehag, parestesi, hyperestesi, angst, perifer nevropati, søvnløshet, skjelving, uvanlige drømmer; svært sjelden - økt svette, apati, uro, asteni, migrene, ataksi, amnesi;
Fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter, kvalme; sjelden - tørst, tørrhet i munnslimhinnen, dyspepsi, oppkast, forstoppelse, flatulens, diaré, anoreksi; sjelden - økt appetitt, gingival hyperplasi; svært sjelden - gastritt, pankreatitt, gulsott, hyperbilirubinemi, hepatitt, økt aktivitet av leverenzymer;
Hematopoietisk system: svært sjelden - leukopeni, trombocytopeni, trombocytopen purpura;
Psykiske lidelser: sjelden - depresjon, humørsvingninger;
Urinveiene: sjelden - nokturi, smertefull vannlating, hyppig vannlating; veldig sjelden - polyuri, dysuri;
Kjønnsorganer og brystkjertler: sjelden - impotens, gynekomasti;
Åndedrettssystemet: sjelden - rhinitt, kortpustethet; veldig sjelden - hoste;
Muskel- og skjelettsystem: sjelden - myalgi, muskelkramper, artralgi, artrose, ryggsmerter; sjelden - myasthenia gravis;
Sanseorganer: sjelden - smerter i øynene, ring i ørene, forstyrrelse av overnatting, diplopi, konjunktivitt, xerophthalmia; veldig sjelden - parosmi;
Dermatologiske reaksjoner: ofte - rødmen i ansiktet; sjelden - Stevens-Johnsons syndrom, eksfoliativ dermatitt; veldig sjelden - kald svette, alopecia, hudpigmenteringsforstyrrelser, xeroderma;
Allergiske reaksjoner: svært sjelden - kløe, utslett (inkludert makulopapulært, erytematøst, urtikaria), erythema multiforme, Quinckes ødem, lysfølsomhet;
Metabolisme: svært sjelden - hyperglykemi;
Andre: sjelden - neseblod, redusert eller økt kroppsvekt.

spesielle instruksjoner

På grunn av risikoen for å utvikle symptomatisk arteriell hypotensjon i løpet av perioden med bruk av Amzaar, bør BCC-mangel elimineres hos pasienten før behandling startes.

Det anbefales ikke å foreskrive et komplekst legemiddel for pasienter som tar 25 mg losartan per dag.

Etter avskaffelse av amlodipin, må det utvises forsiktighet når du forskriver et annet vasodilaterende middel, og velger dose og doseringsintervall individuelt. Det er nødvendig å overvåke pasientens tilstand.

Bruk av amlodipin bør ledsages av et passende kosthold, kontroll av kroppsvekt og saltinntak, og streng tannhygiene. Regelmessige besøk til tannlegen vil bidra til å forhindre blødning, sårhet og gingival hyperplasi.

Regelmessig overvåking av plasmakalium er nødvendig mens du tar losartan, spesielt i tilfelle nedsatt nyrefunksjon hos eldre pasienter.

Legemidlet kan forårsake utvikling av hyperkalemi, derfor må det utvises forsiktighet hvis det samtidig er nødvendig å foreskrive kaliumsparende diuretika (inkludert spironolakton, triamteren, amilorid), kaliumholdige saltsubstitutter, kaliumpreparater, heparin og andre medikamenter som øker kaliumkonsentrasjonen i blodplasmaet.

Hos pasienter med ensidig eller bilateral nyrearteriestenose kan bruk av losartan forårsake en reversibel økning i konsentrasjonen av ureanitrogen og kreatinin i plasma.

Siden virkningen av stoffet kan forårsake svimmelhet, anbefales det å være forsiktig når du kjører bil og mekanismer.

Narkotikahandel

Den antihypertensive effekten av Amzaar kan øke samtidig bruk av andre antihypertensive stoffer.

Ved samtidig bruk av amlodipin:

Diltiazem, erytromycin, itrakonazol, ketokonazol, ritonavir og andre CYP3A4-hemmere - øke konsentrasjonen av amlodipin i plasma (det er nødvendig å følge nøye med perifert ødem og symptomer på hypotensjon);
Rifampicin, johannesurt og andre indusere av CYP3A4 - krever konstant overvåking av blodtrykket;
Litiumpreparater - kan øke manifestasjonene av nevrotoksisitet, forårsake kvalme, tinnitus, oppkast, diaré, tremor, ataksi;
Betablokkere - kan forverre hjertesvikt;
Kinidin, amiodaron (sakte kalsiumblokkere) - øke alvorlighetsgraden av den negative inotrope virkningen av stoffet;
Nevroleptika, isofluran - forbedrer den hypotensive effekten av dihydropyridinderivater;
Dantrolene - når det administreres intravenøst, kan det forårsake arytmi, kollaps, nedsatt hjertefrekvens, hyperkalemi;
Kalsiumpreparater - det er mulig å redusere effekten av amlodipin;
Digoksin - endrer ikke nyreclearance og konsentrasjonen i serum.

Farmakokinetikken til amlodipin påvirkes ikke signifikant av et enkelt inntak av magnesium eller aluminiumholdige antacida, sildenafil (i en dose på 100 mg), grapefruktjuice, cimetidin.

Legemidlet har ingen effekt på farmakokinetikken til cyklosporin, etanol, atorvastatin.

Inntak av amlodipin er indikert på bakgrunn av samtidig behandling med tiaziddiuretika, angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hemmere eller alfablokkere, ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).

Når det kombineres med digoksin, fenytoin, warfarin og indometacin, påvirker ikke amlodipin deres binding til plasmaproteiner i blodet.

Ved samtidig bruk av losartan:

Triamteren, spironolakton, amilorid (kaliumsparende diuretika), kaliumtilskudd, kaliumholdige saltsubstitutter - kan øke serumkaliumnivået;
NSAIDs (inkludert selektive COX-2-hemmere) - reduserer effekten av losartan;
Flukonazol (en hemmer av isoenzymet CYP2C9) - øker konsentrasjonen av losartan i blodplasmaet;
Rifampin - reduserer konsentrasjonen og den aktive metabolitten av losartan.

Kombinasjonsbehandling med ACE-hemmere og angiotensinreseptorantagonister (ARA) krever regelmessig overvåking av nyrefunksjonen.

Ingen signifikant farmakokinetisk interaksjon med hydroklortiazid, digoksin, warfarin, cimetidin og fenobarbital er fastslått.

Analoger

Amzaars analoger er: Amozartan, Lortenza, Burana.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved temperaturer opp til 30 ° C. Oppbevares utilgjengelig for barn.

Holdbarhet: i blemmer - 2 år, i en plastflaske - 3 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!