Algerica

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Instruksjoner for bruk:

1. Slipp form og sammensetning
2. Indikasjoner for bruk
3. Kontraindikasjoner
4. Metode for påføring og dosering
5. Bivirkninger
6. Spesielle instruksjoner
7. Legemiddelinteraksjoner
8. Analoger
9. Vilkår og betingelser for lagring
10. Vilkår for utlevering fra apotek

Algerica er et medikament som har en krampestillende effekt.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform for frigjøring av Algherika - kapsler: ugjennomsiktig, svart trykk på lokket "TEVA", kapslene inneholder delvis komprimert og granulært pulver av hvit eller nesten hvit farge; 25 mg hver - lokket og kroppen er lysegul, påskriften på kroppen - "7622"; 50 mg hver - et lokk og en kropp av lysegul farge med en radial svart stripe, påskriften på kroppen - "7623"; 75 mg hver - rosa lokk, lysegul kropp med påskriften "7624"; 150 mg hver - lysegul hette og kropp, innskrift på kroppen - "7626": 300 mg hver - rosa hette, lysegul kroppsinnskrift "7621" (7 stk. I blister, 2 eller 8 blemmer i en pappeske).

Sammensetning av 1 kapsel:

Aktiv ingrediens: pregabalin - 25, 50, 75, 150 eller 300 mg;
Tilleggskomponenter (25/50/75/150/300 mg): talkum - 9/18/8/16/32 mg, mannitol - 43/86/10/20/40 mg, forgelatinisert maisstivelse - 7/14/7 / 14/28 mg.

Kapsel skallsammensetning:

25 mg "7622 / TEVA": Størrelse # 3, 48 mg; kropp: titandioksid - 2%, gult jernoksydfargestoff - 0,1%, gelatin - opptil 100%; hette: titandioksid - 2%, gult jernoksydfargestoff - 0,1%, gelatin - opptil 100%;
50 mg "7623 / TEVA": størrelse nr. 2, 61 mg; kropp: titandioksid - 2%, gult jernoksydfargestoff - 0,1%, gelatin - opptil 100%; hette: titandioksid - 2%, gult jernoksydfargestoff - 0,1%, gelatin - opptil 100%;
75 mg "7624 / TEVA": Størrelse # 3, 48 mg; kropp: titandioksid - 2%, gult jernoksydfargestoff - 0,1%, gelatin - opptil 100%; hette: titandioksid - 2,1747%, rødt jernoksydfargestoff - 0,6996%, gelatin - opptil 100%;
150 mg "7626 / TEVA": Størrelse nr. 2, 61 mg; kropp: titandioksid - 2%, gult jernoksydfargestoff - 0,1%, gelatin - opptil 100%; hette: titandioksid - 2%, gult jernoksydfargestoff - 0,1%, gelatin - opptil 100%;
300 mg "7621 / TEVA": Størrelse # 0, 96 mg; kropp: titandioksid - 2%, fargestoff jernoksid gul - 0,1%, gelatin - opptil 100%; hette: titandioksid - 2,1747%, rødt jernoksydfargestoff - 0,6996%, gelatin - opptil 100%.

Kapselblekk: farmasøytisk glasur (shellakoppløsning i etanol) - 59,42%, isopropanol - 0,55%, propylenglykol - 1,3%, butanol - 9,75%, etanol - 1,08%, fargestoff svart jernoksid - 24,65%, vandig ammoniakk - 0,001%, renset vann - 3,249%.

Indikasjoner for bruk

Algerica er foreskrevet for behandling av følgende sykdommer hos voksne:

Fibromyalgi;
Nevropatiske smerter;
Generelle angstlidelser;
Epilepsi med partielle krampeanfall, fortsetter med eller uten sekundær generalisering (som en tilleggsbehandling).

Kontraindikasjoner

Absolutt:

Alder under 18 år;
Graviditet og amming;
Overfølsomhet overfor legemiddelkomponenter.

Relativt (Algerica er foreskrevet med forsiktighet i nærvær av følgende sykdommer / tilstander):

Diabetes;
Funksjonsforstyrrelser i nyrene;
Hjertefeil;
Encefalopati (anamnestiske data);
Narkotikaavhengighet (anamnestiske data);
Kombinert bruk med etanol, lorazepam, oksykodon;
Alder fra 65 år.

Kvinner i reproduktiv alder må bruke effektive prevensjonsmetoder under behandlingen.

Metode for administrering og dosering

Algerica tas oralt, uavhengig av matinntak, med tilstrekkelig vann. Kapslene skal svelges hele uten å knuse eller tygge.

Den daglige dosen varierer mellom 150-600 mg, administrasjonsfrekvensen er 2-3 ganger om dagen. Varigheten av behandlingen bestemmes av legen individuelt, avhengig av pasientens indikasjoner og individuelle egenskaper.

Den første daglige dosen for alle indikasjoner er 150 mg. Etter 3-7 dager (bestemt av responsen på behandlingen og individuell toleranse), kan den dobles. Etter ytterligere 7 dager, hvis nødvendig, kan den økes til maksimalt 600 mg.

Avbrytelse av behandlingen utføres gradvis - i minst 7 dager.

Ved funksjonelle lidelser i nyrene, når du velger en dose, tas kreatininclearance (CC) i betraktning, beregnet med formelen:

Menn: CC (ml / min) = (vekt i kg) × (140 - alder i år) / 72 × kreatininkonsentrasjon i plasma (mg / dl);
Kvinner: CC (ml / min) = 0,85 × CC for menn.

For pasienter i hemodialyse velges den daglige dosen av Algerica med tanke på nyrefunksjonen, mens det umiddelbart etter hver fire timers hemodialysesesjon må tas en ekstra dose (CC / initial daglig dose / maksimal daglig dose / påføringsfrekvens):

Fra 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / 2-3 ganger daglig;
30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / 2-3 ganger daglig;
15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / 1-2 ganger daglig;
Opptil 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / en gang daglig.

Ytterligere daglig dose foreskrevet en gang etter dialyse: initial - 25 mg, daglig - 100 mg.

Ingen dosejustering er nødvendig for pasienter med leverdysfunksjon.

Pasienter over 65 år på grunn av nedsatt nyrefunksjon kan få forskrevet Algerica i reduserte doser.

Hvis du savner en enkelt dose, må du ta den så snart som mulig. Ikke ta en dobbel dose.

Bivirkninger

Når du tar Algerica, kan følgende lidelser utvikle seg (veldig ofte (≥10%); ofte (≥1% og <10%); sjelden (≥0,1% og <1%); sjelden (≥0,01% og < 0,1%); veldig sjelden (<0,01%, med tanke på isolerte tilfeller)):

Nervesystemet: veldig ofte - døsighet, svimmelhet ofte - besvimelse, bedøvelse, irritabilitet, nedsatt libido, eufori, forvirring, søvnløshet, desorientering, ataksi, sløvhet, tremor, hukommelsessvikt, parestesi, amnesi; sjelden - hallusinasjoner, anorgasmi, depersonalisering, økt søvnløshet, angst, uro, depresjon, humørsvingninger, vanskeligheter med å finne ord, tap av smak, deprimert humør, økt libido, mareritt, panikkanfall, kognitive lidelser, apati, hypestesi, nystagmesi myokloniske kramper, svekkelse av reflekser, hyperestesi, dyskinesi, brennende følelse på slimhinner og hud, psykomotorisk agitasjon, svimmelhet, dumhet, forsettlig skjelving, nedsatt tale, koordinasjon, balanse og oppmerksomhet; sjelden - parosmi,høyt humør, desinhibisjon, hypokinesi, dysgrafi;
Fordøyelsessystemet: ofte - flatulens, tørrhet i munnslimhinnen, oppkast, oppblåsthet, forstoppelse; sjelden - hypoestesi i munnslimhinnen, gastroøsofageal refluks, økt salivasjon; sjelden - dysfagi, ascites, pankreatitt;
Kardiovaskulært system: sjelden - AV-blokkering av 1. grad, rødmen av huden, hetetokter, økt blodtrykk, takykardi; sjelden - sinustakykardi, arytmi og bradykardi;
Hematopoietisk system: sjelden - leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni;
Smittsomme sykdommer: sjelden - nasofaryngitt;
Urinveiene: sjelden - urininkontinens, dysuri; sjelden - oliguri, nyresvikt;
Åndedrettssystemet: sjelden - kortpustethet, tørrhet i neseslimhinnen; sjelden - neseblod, tett nese, rhinitt, en følelse av tetthet i halsen, snorking;
Reproduksjonssystem: ofte - ereksjons dysfunksjon; sjelden - forsinket utløsning, seksuell dysfunksjon; sjelden - dysmenoré, smerter i brystkjertlene, amenoré, utslipp fra brystkjertlene, samt økning i volum;
Muskel- og skjelettsystemet: sjelden - hevelse i ledd, muskelsvingninger, muskelspasmer, muskelstivhet, myalgi, artralgi, smerter i lemmer og rygg; sjelden - smerter i nakken, krampe i livmorhalsmuskulaturen, rabdomyolyse;
Hud og subkutant vev: sjelden - svetting, papulær utslett; sjelden - urtikaria, kald svette;
Høreorgan og labyrintiske lidelser: ofte - svimmelhet; sjelden - hyperacusis;
Synsorgan: ofte - dobbeltsyn, sløret syn; sjeldent - innsnevring av synsfeltene, synshemming, nedsatt synsstyrke, øyehud, smerter i øynene, øyeblikkelig utmattelse i øynene, økt lakrimasjon, tørre øyne; sjelden - mydriasis, øyeirritasjon, flimring av "gnister" foran øynene, oscillopsia, strabismus, nedsatt dybdepersepsjon, økt lysstyrke av synsoppfatning, tap av perifert syn;
Metabolisme og ernæring: ofte - vektøkning og appetitt; sjelden - hypoglykemi, anoreksi, hyperglykemi; sjelden - vekttap;
Instrumentelle og laboratoriedata: sjelden - økt aktivitet av kreatinfosfokinase, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase; sjelden - hypokalemi, hyperkreatininemi;
Andre: ofte - en følelse av rus, tretthet, gangforstyrrelse, ødem, inkludert perifert; sjeldent - faller, asteni, tørst, generalisert ødem, tetthet i brystet, frysninger, smerte; sjelden - hypertermi.

Bivirkninger registrert under overvåking etter markedsføring:

Nervesystemet: med ukjent frekvens - bevissthetstap, hodepine, kognitiv svikt;
Fordøyelsessystemet: sjelden - kvalme, hevelse i tungen, diaré;
Kardiovaskulært system: med ukjent frekvens - forlengelse av QT-intervallet, kronisk hjertesvikt;
Luftveiene: med ukjent frekvens - lungeødem;
Urinveier: med ukjent frekvens - urinretensjon;
Hud og subkutant vev: sjelden - kløe, hevelse i ansiktet;
Synsorgan: med ukjent frekvens - synstap;
Allergiske reaksjoner: med ukjent frekvens - angioødem, overfølsomhetsreaksjon, allergisk reaksjon, Stevens-Johnsons syndrom.

spesielle instruksjoner

Under behandlingen eller umiddelbart etter seponering av Algerica, er det mulig å utvikle status epilepticus og utseendet til store anfall.

Brudd på synsorganet (i form av nedsatt synsstyrke, synstap) forsvinner vanligvis av seg selv, både når behandlingen avbrytes og når den fortsettes.

Det er bevis for utvikling av reversibel (etter seponering av Algerica) nyresvikt.

Etter avsluttet behandling kan abstinenssyndrom utvikle seg (hyppigheten av forekomst og alvorlighetsgraden av symptomene avhenger av dose og varighet av løpet).

Ved diabetes mellitus, i tilfelle vektøkning under behandlingen, kan det være nødvendig å justere dosene av hypoglykemiske legemidler.

I tilfeller der symptomer på angioødem oppstår, avbrytes stoffet umiddelbart.

Mens du tar stoffet, kan svimmelhet og døsighet utvikles, noe som øker sannsynligheten for utilsiktede skader (fall) hos eldre pasienter. Forsiktighet bør utvises til pasienten vurderer de mulige effektene av stoffet.

Ved behandling av nevropatisk smerte har det vært rapporter om kronisk hjertesvikt hos eldre pasienter med hjerte- og karsykdommer.

Risikoen for å utvikle forstyrrelser fra sentralnervesystemet (spesielt døsighet) øker i tilfeller når legemidlet brukes til behandling av smertesyndrom ved ryggmargsskader (kan være forbundet med interaksjon med andre legemidler, inkludert krampeløsende midler).

Hvis du har selvmordstanker eller selvmordstanker, bør du umiddelbart oppsøke lege.

Algerica ordineres med forsiktighet til pasienter med en historie med legemiddelavhengighet av legemidler.

Bivirkninger i form av encefalopati ble observert hovedsakelig i nærvær av samtidige tilstander som disponerer for utvikling av sykdommen.

Om nødvendig, kombinert bruk med opioide smertestillende midler, er det nødvendig å ta tiltak for å forhindre tarmobstruksjon og forstoppelse, spesielt hos eldre pasienter.

I løpet av perioden du tar Algerica, bør du avstå fra å kjøre bil og potensielt farlig arbeid, hvis ytelse krever økt oppmerksomhet og raske psykomotoriske reaksjoner (forbundet med muligheten for å utvikle bivirkninger i form av svimmelhet, døsighet og synshemming).

Narkotikahandel

Farmakokinetisk interaksjon av Algerica med andre stoffer / medikamenter er usannsynlig.

Pregabalin forbedrer oksykodoninduserte forstyrrelser i grunnleggende motoriske og mnestiske funksjoner, samt effekten av lorazepam og etanol.

Når det kombineres med opioide smertestillende midler, kan Algerica provosere en svekkelse av funksjonen i nedre mage-tarmkanalen, inkludert tarmobstruksjon og forstoppelse.

Analoger

Analogene til Algerica er: Pregabalin, Pregabalin-Canon, Lyrica, Pregabalin-Richter, Prabegin, Pregabio.

Vilkår for lagring

Oppbevares utilgjengelig for barn ved temperaturer opp til 25 ° C.

Holdbarhet er 2 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!