Amlodipine-Teva - Instruksjoner For Bruk, Pris, Anmeldelser, Analoger

2024 Forfatter: Rachel Wainwright | [email protected]. Sist endret: 2023-12-15 07:40

Amlodipine-Teva

Amlodipine-Teva: instruksjoner for bruk og anmeldelser

1. 1. Slipp form og sammensetning
2. 2. Farmakologiske egenskaper
3. 3. Indikasjoner for bruk
4. 4. Kontraindikasjoner
5. 5. Metode for påføring og dosering
6. 6. Bivirkninger
7. 7. Overdosering
8. 8. Spesielle instruksjoner
9. 9. Påføring under graviditet og amming
10. 10. Bruk i barndommen
11. 11. Ved nedsatt nyrefunksjon
12. 12. For brudd på leverfunksjonen
13. 13. Bruk hos eldre
14. 14. Legemiddelinteraksjoner
15. 15. Analoger
16. 16. Vilkår og betingelser for lagring
17. 17. Vilkår for utlevering fra apotek
18. 18. Anmeldelser
19. 19. Pris på apotek

Latinsk navn: Amlodipin-Teva

ATX-kode: C08CA01

Aktiv ingrediens: amlodipin (Amlodipine)

Produsent: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company (Ungarn)

Beskrivelse og bildeoppdatering: 07.10.2019

Prisene på apotek: fra 81 rubler.

Kjøpe

Amlodipine-Teva er et medikament med antihypertensiv og antianginal virkning.

Slipp form og komposisjon

Doseringsform - tabletter: runde, bikonvekse, hvite, den ene siden er glatt, den andre har gravering "AB 5" (dosering 5 mg) eller "AB 10" (dosering 10 mg) (10 stk. I blemmer, i papp en pakke med 1 eller 3 blisterpakninger med 5 mg tabletter eller 1, 2 eller 3 blisterpakninger med 10 mg tabletter og instruksjoner for bruk av Amlodipine-Teva).

Sammensetning av 1 tablett:

• aktiv ingrediens: amlodipinbesylat - 6,944 eller 13,888 mg, som tilsvarer henholdsvis 5 eller 10 mg amlodipin;
• hjelpestoffer: natriumkarboksymetylstivelse (type A), vannfritt kalsiumhydrogenfosfat, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.

Farmakologiske egenskaper

Farmakodynamikk

Amlodipin er et dihydropyridinderivat, en andre generasjons langsom kalsiumkanalblokkering (BMCC) med antianginal og hypotensiv effekt.

Amlodipine-Teva blokkerer kalsiumkanaler og reduserer transmembranovergangen av kalsiumioner til cellen (til vaskulære glatte muskelceller i større grad enn til kardiomyocytter).

Amlodipin har en langvarig doseavhengig hypotensiv effekt, som skyldes dets evne til å ha en direkte vasodilaterende effekt på vaskulær glatt muskulatur. Mottak av en terapeutisk dose Amlodipine-Teva for arteriell hypertensjon gir en klinisk signifikant reduksjon i blodtrykk (BP) innen 24 timer (både i liggende stilling og i stående stilling).

En signifikant reduksjon i blodtrykket er notert etter 6-10 timer, effekten varer opptil 24 timer. Amlodipin-Teva forårsaker sjelden ortostatisk hypotensjon.

Den antianginale effekten av stoffet utvikler seg på grunn av utvidelsen av koronar og perifere arterioler og arterier. Ved angina pectoris, på grunn av utvidelse av perifere arterioler, reduseres den totale perifere vaskulære motstanden (OPSR), hjertets etterbelastning og myokardial oksygenbehov. I tillegg avtar alvorlighetsgraden av hjerteinfarkt. På grunn av utvidelsen av koronararteriene og arterioler i de iskemiske og uendrede områdene av myokardiet, øker oksygentilførselen til myokardiet (spesielt i tilfelle vasospastisk angina pectoris), spasmer i kranspulsårene, inkludert de som er forårsaket av røyking, forhindres. Ved stabil angina pectoris gir inntak av en enkelt daglig dose Amlodipine-Teva en økning i treningstoleranse, en økning i tiden før utbruddet av iskemisk depresjon av ST-segmentet og neste angrep av angina pectoris,redusere behovet for nitroglyserin (eller andre nitrater) og hyppigheten av anginaanfall.

Hos pasienter med angina pectoris, så vel som hos pasienter med sykdommer i det kardiovaskulære systemet [inkludert koronar aterosklerose (fra skade på ett kar til stenose i tre eller flere arterier), aterosklerose i halspulsårene] som har hatt hjerteinfarkt eller perkutan transluminal angioplastikk (PTCA) av koronararterier, regelmessig bruken av Amlodipine-Teva forhindrer utvikling av fortykning av intima-media i halspulsårene, reduserer frekvensen av intervensjoner rettet mot å gjenopprette koronar blodstrøm, og frekvensen av progresjon av kronisk hjertesvikt (CHF) eller utviklingen av ustabil angina pectoris, reduserer dødeligheten av hjerneslag, hjerteinfarkt, koronararterie bypass-graft.

Amlodipin reduserer graden av venstre ventrikkel myokardial hypertrofi, mens den ikke reduserer den venstre ventrikulære utkastningsfraksjonen. Øker hastigheten på glomerulær filtrering. Hemmer blodplateaggregasjon. Viser svak natriuretisk aktivitet.

Bidrar ikke til en refleksøkning i hjertefrekvensen (HR). Påvirker ikke hjerteinfarktisk kontraktilitet og ledningsevne. Øker ikke alvorlighetsgraden av mikroalbuminuri ved diabetisk nefropati. Det påvirker ikke konsentrasjonen av blodplasma lipider og metabolisme negativt, derfor kan den brukes hos pasienter med gikt, diabetes mellitus og astma.

Amlodipine-Teva øker ikke forekomsten av komplikasjoner og dødelighet hos pasienter med alvorlige CHF (NYHA-funksjonsklasser III og IV) som får diuretika, digoksin og ACE-hemmere (angiotensinomdannende enzym). Imidlertid, med en sykdom med ikke-iskemisk etiologi, øker risikoen for å utvikle lungeødem.

Farmakokinetikk

Når det administreres oralt, absorberes amlodipin sakte fra mage-tarmkanalen. Samtidig matinntak påvirker ikke hastigheten og graden av absorpsjon. Legemidlet når sin maksimale konsentrasjon (C _max) i blodserumet etter 6-9 timer. Den absolutte biotilgjengeligheten er i gjennomsnitt 64%. Likevektskonsentrasjoner (_Css) observeres etter 7-8 dager med regelmessig inntak av Amlodipine-Teva. Gjennomtrenger blod-hjerne-barrieren.

Distribusjonsvolumet (V _d) er et gjennomsnitt på 21 l / kg kroppsvekt. Dette indikerer at mer av stoffet er i vevet enn i blodet. Det meste av legemidlet som sirkulerer i blodet (95%) binder seg til plasmaproteiner. Amlodipin metaboliseres sakte, men sterkt i leveren, uten å ha en signifikant førstepass-effekt. Som et resultat av biotransformasjon dannes metabolitter som ikke har signifikant farmakologisk aktivitet.

Det utskilles hovedsakelig av nyrene - 60% (uendret bare ca. 10%, resten i form av metabolitter), gjennom tarmene med galle - 20-25%. Total clearance av amlodipin er 0,116 ml / s / kg (7 ml / min / kg; 0,42 l / t / kg).

Halveringstiden (T _½) etter en enkelt dose Amlodipine-Teva varierer fra 35 til 50 timer, ved gjentatt administrering er det omtrent 45 timer. Eliminasjonen av legemidlet reduseres hos eldre pasienter (T _½ - 65 timer), men denne forskjellen har ingen signifikant klinisk betydning. T _½ øker opptil 60 timer med leversvikt, noe som antyder en økning i akkumuleringen av legemidlet i kroppen ved langvarig bruk.

Ved nyresvikt er ikke signifikante endringer i farmakokinetikken til amlodipin blitt identifisert. Plasmakonsentrasjonen av legemidlet korrelerer ikke med graden av nyresvikt. Litt forlengelse T _{½ er} mulig.

Amlodipin fjernes ikke under hemodialyse.

Indikasjoner for bruk

Amlodipine-Teva er indisert for behandling av arteriell hypertensjon, vasospastisk angina pectoris og stabil anstrengelsesangina pectoris.

Kontraindikasjoner

Absolutt:

• ustabil angina (unntatt Prinzmetals angina);
• alvorlig arteriell hypotensjon (systolisk blodtrykk <90 mm Hg);
• akutt hjerteinfarkt (periode 28 dager etter angrepet);
• hindring av utstrømningskanalen i venstre ventrikkel;
• klinisk signifikant aortastenose;
• kardiogent sjokk;
• ammingstid;
• alder opp til 18 år;
• overfølsomhet overfor en hvilken som helst komponent i medikamentet eller andre dihydropyridinderivater.

Amlodipine-Teva tabletter bør brukes med forsiktighet i følgende tilfeller (på grunn av risikoen for komplikasjoner):

• eldre alder;
• svangerskap;
• nedsatt nyrefunksjon;
• leverdysfunksjon
• arteriell hypotensjon;
• aorta / mitral stenose;
• syk sinussyndrom (alvorlig bradykardi, takykardi);
• alvorlige stadier av CHF (III - IV funksjonell klasse i henhold til NYHA klassifisering) av ikke-iskemisk etiologi;
• akutt hjerteinfarkt (etter de første 28 dagene etter angrepet).

Amlodipine-Teva, bruksanvisning: metode og dosering

Amlodipine-Teva tabletter skal tas oralt 1 gang per dag, svelges hele og skylles ned med en liten mengde vann (100 ml).

Behandlingen startes vanligvis med en daglig dose på 5 mg. Hvis den nødvendige terapeutiske effekten er fraværende innen 2-4 uker, økes dosen Amlodipine-Teva til 10 mg.

Bivirkninger

Inntak av Amlodipine-Tev kan ledsages av utvikling av følgende bivirkninger (i henhold til klassifiseringen av Verdens helseorganisasjon, blir frekvensen av deres utvikling fordelt på følgende måte: ≥ 10% - veldig ofte; fra 1% til 10% - ofte; fra 0,1% til 1% - sjelden; fra 0,01% til 0,1% - sjelden; <0,01%, inkludert enkeltmeldinger - svært sjelden):

• fra den delen av hjertet og blodkarene: ofte - en følelse av hjertebank, blodstrøm til ansiktet, perifert ødem (føtter og ankler); sjelden - vaskulitt, overdreven reduksjon i blodtrykk, ortostatisk hypotensjon; sjelden - utvikling eller forverring av løpet av CHF; svært sjelden - brystsmerter, hjerterytmeforstyrrelser (inkludert bradykardi, atrieflimmer, ventrikulær takykardi), kortpustethet, besvimelse, lungeødem, hjerteinfarkt;
• fra siden av stoffskiftet: svært sjelden - hyperglykemi;
• fra fordøyelsessystemet: ofte - magesmerter, kvalme; sjelden - tørste, tørrhet i munnslimhinnen, oppkast, anoreksi; sjelden - økt appetitt, gingival hyperplasi; svært sjelden - hyperbilirubinemi, gastritt, pankreatitt, økt aktivitet av levertransaminaser, gulsott (vanligvis kolestatisk), hepatitt;
• fra det hematopoietiske og lymfatiske systemet: svært sjelden - leukopeni, trombocytopeni, trombocytopen purpura;
• fra sentralnervesystemet: ofte - økt tretthet, hodepine (spesielt i begynnelsen av behandlingen), døsighet, svimmelhet; sjelden - følelsesmessig labilitet, perifer nevropati, hypestesi, uvanlige drømmer, søvnløshet, hyperseksibilitet, parestesi, asteni, generell ubehag, økt svette, nervøsitet, angst, tremor, depresjon; sjelden - agitasjon, kramper, apati; svært sjelden - migrene, ataksi, hukommelsestap;
• fra muskuloskeletalsystemet: sjelden - artralgi, myalgi, artrose, muskelkramper, ryggsmerter; sjelden - myasthenia gravis;
• fra luftveiene: sjelden - rhinitt, kortpustethet; veldig sjelden - hoste;
• fra brystkjertlene, urinveiene og reproduksjonssystemene: sjelden - gynekomasti, smertefull urineringstrang, pollakiuria, nokturi, impotens; veldig sjelden - polyuri, dysuri;
• fra sanseorganene: sjelden - smerter i øynene, svekket innkvartering, diplopi, xerophthalmia, synshemming, konjunktivitt, øresus; veldig sjelden - parosmi;
• hud- og allergiske reaksjoner: sjelden - alopecia; sjelden - hudutslett (inkludert erytematøs og makulopapulær utslett), kløe i huden, dermatitt; veldig sjelden - kald klammete svette, urtikaria, xeroderma, alopecia, hudpigmenteringsforstyrrelser, Quinckes ødem, erythema multiforme;
• andre: sjelden - neseblod, vektøkning, frysninger, smakforvrengning, vekttap.

Overdose

En overdose av Amlodipine-Tev manifesteres av en overdreven reduksjon i blodtrykket. Kanskje utviklingen av refleks takykardi og overdreven perifer vasodilatasjon, som er ledsaget av risikoen for vedvarende og alvorlig arteriell hypotensjon, opp til sjokk og død.

I tilfelle du tar en overdreven dose Amlodipine-Teva, først og fremst, spesielt hvis det ikke har gått mer enn 2 timer, må du skylle magen, drikke aktivt kull, ta en horisontal stilling med hevede ben.

Hemodialyse er ineffektiv. For å gjenopprette vaskulær tone er bruk av vasokonstriktormidler indikert (hvis de ikke er kontraindisert). Blokkaden av kalsiumkanaler elimineres ved intravenøs administrering av kalsiumglukonat. Det er vist at det iverksettes tiltak for å opprettholde funksjonen til det kardiovaskulære systemet. Det er nødvendig å overvåke ytelsen til hjertet og lungene, volumet av urinutgang og blod som sirkulerer.

spesielle instruksjoner

Ved akutt hjerteinfarkt kan Amlodipine-Teva kun foreskrives etter stabilisering av hemodynamiske parametere.

I løpet av terapiperioden er samsvar med et passende diett indikert, det er nødvendig å kontrollere kroppsvekt og natriuminntak. Det er også nødvendig å nøye opprettholde munnhygiene og bli observert av tannlegen (for å forhindre blødning, ømhet og gingival hyperplasi).

BMCC har ikke et abstinenssyndrom, men behandlingen bør ikke stoppes brått, det anbefales å gradvis redusere dosen av Amlodipine-Tev.

Effekten og sikkerheten til amlodipin i hypertensiv krise er ikke fastslått.

Innflytelse på evnen til å kjøre biler og komplekse mekanismer

I løpet av bruksperioden av Amlodipine-Tev ble det ikke funnet noen negativ effekt på reaksjonshastigheten og evnen til å kontrollere komplekse mekanismer (inkludert kjøretøyer). Imidlertid, gitt sannsynligheten for overdreven reduksjon i blodtrykk, utseende av døsighet, utvikling av svimmelhet eller andre uønskede reaksjoner, anbefales det å være forsiktig når du utfører potensielt farlig arbeid, spesielt i begynnelsen av behandlingen i perioden med økende doser.

Påføring under graviditet og amming

I følge eksperimentelle studier har amlodipin ikke embryotoksiske og føtotoksiske effekter, men det er ingen klinisk erfaring med bruk av stoffet hos gravide kvinner. I denne forbindelse er Amlodipine-Teva kun foreskrevet i tilfeller der den tiltenkte fordelen for kvinnen oppveier den mulige risikoen for fosteret.

Det er ingen data som indikerer frigjøring av amlodipin i morsmelk, men det er pålitelig fastslått at andre BMCC, som er dihydropyridinderivater, skilles ut i morsmelk. Når kvinner forskriver Amlodipine-Teva, anbefales det av kvinner å slutte å amme.

Barndomsbruk

I barndommen og ungdomsårene (opptil 18 år) brukes ikke Amlodipine-Teva på grunn av mangel på data som bekrefter effektiviteten og sikkerheten.

Med nedsatt nyrefunksjon

Amlodipin-Teva hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon brukes i vanlige doser. Det anbefales nøye overvåking av tilstanden.

For brudd på leverfunksjonen

Amlodipine-Teva bør brukes med forsiktighet hos pasienter med nedsatt leverfunksjon. Behandlingen må ledsages av medisinsk tilsyn, siden _det er mulig å øke T _{½ av} legemidlet.

Bruk hos eldre

Det er ikke nødvendig å endre dosen av Amlodipine-Teva til eldre pasienter, men det bør sikres nøye medisinsk tilsyn, siden en reduksjon i clearance av amlodipin og en økning i T _{½ er} mulig.

Narkotikahandel

Amlodipine-Teva kan trygt brukes i kombinasjon med følgende legemidler (økt virkning bemerkes):

• ACE-hemmere, tiaziddiuretika, alfablokkere - ved behandling av hypertensjon;
• andre antianginale midler (for eksempel kort- eller langtidsvirkende nitrater) - ved behandling av stabil angina pectoris.

Amlodipin har, i motsetning til andre BMCCs, ikke vist legemiddelinteraksjoner med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, inkludert indometacin.

Med samtidig bruk av erytromycin øker _{Cmax for} amlodipin med 22%, hos eldre pasienter - med 50%.

Når de kombineres med amlodipin, kan betablokkere forverre løpet av hjertesvikt.

Det er kjent at noen BMCC er i stand til å øke alvorlighetsgraden av den negative inotrope effekten av antiarytmika som forlenger QT-intervallet (for eksempel amiodaron, kinidin). I amlodipin er denne effekten ikke identifisert, men kan ikke utelukkes fullstendig.

Antiretrovirale legemidler (ritonavir) øker plasmakonsentrasjonen av BMCA, inkludert amlodipin.

Kalsiumpreparater kan redusere alvorlighetsgraden av effekten av BMCC.

Isofluran og antipsykotika forbedrer den hypotensive effekten av dihydropyridinderivater.

Amlodipin-Teva er i stand til å øke manifestasjonene av nevrotoksisitet hos pasienter som får litiumpreparater (tremor, ataksi, diaré, kvalme, oppkast, tinnitus).

En enkelt dose sildenafil 100 mg forårsaket ikke endringer i farmakokinetikken til amlodipin hos pasienter med arteriell hypertensjon.

Ved gjentatt felles bruk forårsaker ikke amlodipin i en dose på 10 mg klinisk signifikante endringer i kinetikken til atorvastatin som brukes i en dose på 80 mg.

Amlodipin-Teva påvirker ikke farmakokinetikken til cyklosporin, konsentrasjonen av digoksin i blodserumet og renal clearance, eller virkningen av warfarin (protrombintid).

En enkelt dose magnesium- eller aluminiumholdige syrenøytraliserende stoffer påvirker ikke farmakokinetikken til amlodipin signifikant.

Det var ingen endringer i de farmakokinetiske egenskapene til Amlodipine-Teva ved samtidig bruk av cimetidin.

I følge in vitro-studier påvirker ikke amlodipin bindingen av indometacin, fenytoin, digoksin og warfarin til plasmaproteiner.

Amlodipin, brukt i en daglig dose på 10 mg, påvirker ikke farmakokinetikken til etanol (inkludert alkoholholdige drikkevarer).

Samtidig inntak av 10 mg amlodipin og grapefruktjuice i et volum på 240 mg er ikke ledsaget av en signifikant endring i kinetikken til amlodipin.

Analoger

Amlodipine-Teva-analoger er: Amlovas, Amlonorm, Amlodipine Cardio, Amlodipharm, Amlorus, Amlotop, Verapamil, Diltiazem, Isoptin SR 240, Cardilopin, Karmagip, Corinfar, Cordaflex, Norvask, Nebilong AM, Omellendurd XL Felodipine, Fenigidin, Felodip, EsCordi Cor og andre.

Vilkår for lagring

Oppbevares ved en temperatur som ikke overstiger 25 ° C, utilgjengelig for barn.

Holdbarheten er 5 år.

Vilkår for utlevering fra apotek

Reseptert på resept.

Anmeldelser om Amlodipine-Teva

Ifølge vurderinger er Amlodipine-Teva et effektivt verktøy for å opprettholde normale blodtrykksnivåer. Legemidlet må bare tas en gang om dagen, noe som ifølge de fleste pasienter er veldig praktisk. Pakken inneholder 30 tabletter, det vil si bare for en måneds behandling, de er små i størrelse, så de er lette å svelge. Amlodipine-Teva er egnet for langvarig bruk.

Av bivirkningene er utseendet på ødem oftest nevnt.

Prisen på Amlodipine-Teva på apotek

Avhengig av apotekskjeden er den omtrentlige prisen for Amlodipine-Teva i en dose på 5 mg 93-146 rubler. per pakke med 30 tabletter. Du kan kjøpe en pakke med tabletter (30 stk.) I en dose på 10 mg for 148-177 rubler.

Amlodipine-Teva: priser på nettapoteker

Legemiddelnavn Pris Apotek

Amlodipine-Teva 5 mg tabletter 30 stk. RUB 81 Kjøpe

Amlodipine-Teva 5 mg tabletter 30 stk. RUB 103 Kjøpe

Amlodipine-Teva 10 mg tabletter 30 stk. 132 RUB Kjøpe

Amlodipine-Teva 10 mg tabletter 30 stk. RUB 176 Kjøpe

Maria Kulkes medisinsk journalist Om forfatteren

Utdannelse: Det første medisinske universitetet i Moskva oppkalt etter I. M. Sechenov, spesialitet "Allmennmedisin".

Informasjon om stoffet er generalisert, kun gitt for informasjonsformål og erstatter ikke de offisielle instruksjonene. Selvmedisinering er helsefarlig!